Lansazole
Lansazol: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Lansazol
ATX kód: A02BC03
Hatóanyag: lansoprazol (lansoprazole)
Gyártó: JSC "Borisov Medical Plant" (JSC "BZMP") (Belarusz Köztársaság)
Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09
A Lansazole egy daganatellenes gyógyszer, protonpumpa inhibitor.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer kapszulák formájában kapható: 0. sz. Kemény kocsonyás, hengeres, fehér, a kapszulák végei félgömb alakúak (10 db. Hólyagokban, 2 csomagolás kartondobozban és a Lansazole használati útmutatója).
1 kapszula a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: lansoprazol - 30 mg (lansoprazol pellet formájában 8,5%);
- segédkomponensek: laktóz, szacharóz, mannit, kalcium-karboxi-metil-cellulóz, povidon S-630, hidroxi-propil-metil-cellulóz, magnézium-karbonát, metakrilsav L30D, cetil-alkohol, tween-80, propilén-glikol, nátrium-hidroxid, titán-dioxid;
- kapszula összetétele: zselatin, titán-dioxid.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Lansazole egy fekélygátló gyógyszer, amelyet a savasság szintjének megsértésével és a gasztro-nyelőcső reflux betegségével kapcsolatos állapotok kezelésére szánnak. Hatóanyaga, a lansoprazol, gátolja a H + / K + adenozin-trifoszfatáz (H + / K + ATPáz) enzimet a gyomor parietális sejtjeiben vagy egy protonpumpa, a képződés utolsó szakaszában blokkolja a sósav szintézisét. A gyomornedv fokozott termelésének okától függetlenül segít csökkenteni a bazális és stimulált szekréció szintjét. A sósav szekréciójára gyakorolt hatás a lansoprazol parietális sejtekben történő felhalmozódása következtében jelentkezik, ahol savas környezetük hatására aktiválódik és reagál a H + szulfhidrilcsoportokkal./ 1SATP-asok, gátolják az enzim aktivitását.
A lanzoprazol 30 mg dózisban orális beadás után a pentagasztrinnal stimulált sósav szekrécióját a gyomorban mintegy 80% -kal, a bazális szekréció 70% -kal csökkenti, ami a tünetek gyors enyhítését eredményezi. A gyógyszer 7 napos rendszeres alkalmazásának hátterében az indukált sósav szintézisét 90% -kal gátolja. Napi 1 kapszula bevétele a gyomorfekély és a nyombélfekély kezelésében a legtöbb esetben 14 napon belül, gyomorfekély és reflux nyelőcsőgyulladás esetén - 28 napon belül.
A gyomornedv savasságának csökkentése növeli a megfelelő antibakteriális szerek hatékonyságát a Helicobacter pylori ellen.
A sósav szekréciójának gátlása a gasztrin koncentrációjának növekedésével jár a vérszérumban. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyomornedv savasságának csökkenése a kromogranin A (CgA) növekedését okozza, ami torzítja a neuroendokrin daganatok diagnosztizálásával kapcsolatos vizsgálatok eredményeit. Ezért a Lansazole-t a CgA-vizsgálat előtt 5-14 nappal fel kell függeszteni.
Farmakokinetika
A lansoprazol két aktív enantiomer racemátja, amely a parietális sejtek savas közegében biotranszformálódik aktív formává. A sósav hatása alatt gyorsan inaktiválódik, ezért belsőleg bélben oldódó bevonattal ellátott pelletek formájában veszik fel. Magas biohasznosulással rendelkezik - 80-90%. A maximális koncentrációt (C max) a vérplazmában 1,5-2 órán belül eléri. Az egyidejű táplálékfelvétel csökkenti a biohasznosulást és 50% -kal lassítja a felszívódás sebességét.
A lansoprazol fehérjéhez kötődése magas - 97% -os szinten.
Az anyag nagymértékben metabolizálódik a májban, főként a CYP2C19 és a CYP3A4 enzimek részvételével, a következő inaktív metabolitok képződésével: 5-hidroxil-lansoprazol, szulfon, szulfid.
A felezési idő (T 1/2) egyetlen adag után 1-2 óra, nem halmozódik fel a szervezetben.
Akár 35% -a ürül a vesén keresztül, a fennmaradó dózis a belekben történik.
Idős betegeknél csökken a lansoprazol clearance-e és a T 1/2 1-2 órával nő, a C max nem növekszik.
Enyhe fokú májelégtelenség esetén a Lansazole hatása megduplázódik, közepesen súlyos és súlyos májelégtelenség esetén a gyógyszer hatása jelentősen megnő.
A mutáns CYP2C19 allélre homozigóta és funkcionális CYP2C19 enzimet nélkülöző egyéneknél a Lansazole hatása többszörösen erősebb, mint a gyors metabolizálóké.
Felhasználási javallatok
- a gyomor és a nyombél peptikus fekélye;
- a gyomor és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásainak kezelése és megelőzése, amelyeket nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) alkalmazása okoz;
- a reflux oesophagitis kezelése és megelőzése;
- tüneti gastrooesophagealis reflux betegség;
- Zollinger-Ellison szindróma;
- Helicobacter pylori fertőzés felszámolása (antibakteriális kombinált terápia részeként).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a gyomor-bél traktus rosszindulatú daganatai;
- egyidejű kezelés nelfinavirral;
- fruktóz-intolerancia, szacharóz-izomaltáz-hiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a Lansazole összetevőivel szemben.
Óvatosan, a Lansazol kapszulákat mérsékelt és súlyos májműködési zavarok esetén, valamint idős betegeknél kell előírni.
Lansazol, használati utasítás: módszer és adagolás
A Lansazol kapszulákat szájon át kell bevenni, étkezés előtt 0,5 órával egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal lenyelve.
Ha a beteg számos okból nem képes teljes egészében lenyelni a kapszulát, akkor a gyógyszert úgy lehet bevenni, hogy a kapszula tartalmát összekeverjük 1 evőkanál joghurttal, alma- vagy paradicsomlével. Ezenkívül lehetőség van 40 ml almalé és egy kapszula tartalmának oldatának beadására nasogastricus csövön keresztül.
A szuszpenziót vagy keveréket az elkészítés után azonnal fel kell használni. Ha 30 mg alatti dózisban kell előírni, akkor ajánlott más dózisformát használni.
A Lansazol ajánlott adagolási rendje az indikációktól függően:
- gyomor és nyombél peptikus fekélye: 30 mg (1 db) naponta egyszer. A tanfolyam időtartama - 14 nap, ellenállás esetén - legfeljebb 28 nap;
- eróziós-fekélyes nyelőcsőgyulladás, a gyomorfekély akut periódusa: 30 mg naponta 1 alkalommal, 28 napig. Megfelelő terápiás hatás hiányában a kezelés 56 napra meghosszabbítható;
- a nyelőcsőgyulladás megelőzése: napi 15 mg, ha szükséges, a kezdő adag 30 mg-ra emelhető;
- Helicobacter pylori felszámolása: 30 mg naponta kétszer. A kúra időtartama 7-14 nap. A lansazolt a következő antibiotikum dózisokkal kombinálva szedik: klaritromicin (250-500 mg naponta kétszer) + amoxicillin (1000 mg naponta kétszer) vagy klaritromicin (250 mg naponta kétszer) + metronidazol (400-500 mg naponta kétszer) nap);
- A gyomor és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásainak kezelése, amelyet NSAID-ok szedése okoz: 30 mg naponta egyszer 28–56 napig. Ha a test ellenáll a terápiának, az adag és a kezelés időtartama megnő;
- tüneti gastrooesophagealis reflux betegség: 15-30 mg naponta egyszer, 28 napig;
- Zollinger-Ellison-szindróma: a kezdő adag naponta egyszer 60 mg, majd az adagot egyedileg választják meg. A maximális napi adag 180 mg. Ha a napi adag meghaladja a 120 mg-ot, akkor azt 2 adagra kell felosztani.
A gyulladáscsökkentő és nyombélfekély relapszusellenes kezelését, amelyet NSAID-ok szedése okozott olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében fekélyes patológiák voltak, és 65 év felettiek, napi egyszer 15 mg-os dózisban végzik, ha szükséges, az adag 30 mg-ra emelhető.
Veseelégtelenség esetén a Lansazole adagjának módosítása nem szükséges.
Mérsékelt vagy súlyos májműködési zavarok esetén ajánlott napi 15 mg lansoprazolt alkalmazni, és szorosan ellenőrizni kell a beteg állapotát.
Idős betegeknél a Lansazol adagját egyedileg választják ki, annak szigorúan meg kell felelnie a klinikai indikációknak.
Mellékhatások
- a gyomor-bél traktusból: gyakran - gyomorfájdalom, száj- vagy torokszárazság, hasmenés, székrekedés, émelygés, hányás, jóindulatú gyomorpolipok; ritkán - az íz megsértése, a nyelőcső candidiasis, a glossitis, a hasnyálmirigy-gyulladás; nagyon ritkán - szájgyulladás, vastagbélgyulladás;
- a hepatobiliaris rendszerből: gyakran - a májenzimek szintjének emelkedése; ritkán - sárgaság, hepatitis;
- a nyirokrendszerből és a vérből: ritkán - leukopenia, thrombocytopenia, eozinofilia; ritkán - vérszegénység; nagyon ritkán - pancytopenia, agranulocytosis;
- a psziché részéről: ritkán - depresszió; ritkán - álmatlanság, zavartság, hallucinációk;
- az idegrendszerből: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - álmosság, izgatottság, szédülés, paresztézia, remegés;
- dermatológiai reakciók: gyakran - viszketés, kiütés, csalánkiütés; ritkán - erythema, petechia, hajhullás, purpura, fényérzékenység; nagyon ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma;
- a mozgásszervi rendszerből: ritkán - arthralgia, myalgia, csukló, csípő és / vagy gerinc törése;
- a vizeletrendszerből: ritkán - interstitialis nephritis;
- a reproduktív rendszerből: ritkán - gynecomastia, impotencia;
- a vizuális rendszerből: ritkán - látászavarok;
- általános rendellenességek: gyakran - fáradtság; ritkán - ödéma; ritkán - hiperhidrózis, láz, angioödéma, étvágytalanság; nagyon ritkán - anafilaxiás sokk;
- az anyagcsere folyamatok és a táplálkozás részéről: a gyakoriság nincs megállapítva - hipomagneszémia;
- laboratóriumi paraméterek: nagyon ritkán - hyponatremia, emelkedett triglicerid- és koleszterinszint.
Túladagolás
A lansoprazol túladagolásának eseteit nem igazolták. A gyógyszer egyszeri bevétele 600 mg-os dózisban nem kísérte a túladagolás klinikai tüneteit.
Ha a megengedett dózis jelentős túllépésére gyanakszik, ajánlott figyelemmel kísérni a beteg állapotát, tüneti terápiát előírni.
A hemodialízis nem hatékony.
Különleges utasítások
A lansoprazol elfedheti a rosszindulatú gyomor daganatok tüneteit, és késleltetheti a helyes diagnózist. A daganat jelenlétének kizárása érdekében a Lansazol kinevezése előtt el kell végezni a gyomor-bél traktus endoszkópos vizsgálatát.
A gyomor savasságának csökkenése a Lansazole szedése során növeli a gyomor-bél traktusban lévő baktériumok számát, ami növelheti a Salmonella és a Campylobacter által okozott fertőzések kockázatát.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy gyomorfekély és nyombélfekély esetén a Helicobacter pylori fertőzés etiológiai tényező lehet.
A Helicobacter pylori felszámolására irányuló kombinált antibiotikum-terápiát gondos monitorozással kell kísérni.
Ha súlyos vagy tartós hasmenés lép fel, akkor fontolja meg a Lansazole leállítását.
Amikor a Lansazole-t az NSAID-ok hosszantartó alkalmazása által okozott peptikus fekélybetegségek megelőzésére írják fel, azok a betegek, akiknek hosszú ideig a lehető legmagasabb dózisban kell NSAID-eket szedniük, elsősorban a szövődmények kockázatának vannak kitéve. Ezenkívül idős betegek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélvérzés, perforációk, fekélyek vagy egyéb kísérő patológiák vannak jelen, és akik kortikoszteroidokkal vagy antikoagulánsokkal egyidejűleg terápiában részesülnek.
A protonpumpa-gátlókkal végzett kezelés gyakran hypomagnesemiát okozhat a betegben, amelynek tünetei: fáradtság, kamrai aritmia, görcsök és szédülés. Hosszú távú Lansazole-kezelés diuretikumokkal és más, hypomagnesemiát okozó gyógyszerekkel kombinálva, biztosítani kell a vér magnéziumszintjének rendszeres ellenőrzését, és további magnéziumkészítmények bevitelét kell előírni.
A csípő, a csukló vagy a gerinc töréseinek kockázatának csökkentése érdekében a hosszú ideig tartó Lansazole-t nagy dózisban szedő betegeknek ajánlott a D-vitamin és a kalcium-kiegészítők egyidejű felírása.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Lansazol alkalmazása ellenjavallt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Gyermekkori használat
A Lansazole ellenjavallt 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésében.
Károsodott vesefunkcióval
Vesekárosodásban szenvedő betegeknek nem kell módosítaniuk a Lansazole adagolási rendjét.
A májműködés megsértése esetén
A Lansazolt óvatosan kell alkalmazni közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelésében.
Alkalmazása időseknél
Óvatosan kell eljárni, ha idős betegeknek írják fel a Lansazole-t.
Gyógyszerkölcsönhatások
A gyógyszerek / gyógyszerek kölcsönhatásának következő reakciói lehetségesek a Lansazol-nal egyidejű alkalmazás esetén:
- atazanavir, ketokonazol, itrakonazol, digoxin: a lansoprazol e gyógyszerek felszívódási zavarát okozza, mivel biohasznosulásuk a gyomornedv savasságától függ. Tehát az atazanavir expozíciója jelentősen csökken, és a ketokonazol, az itrakonazol vagy a digoxin koncentrációja emelkedik. Ezért ajánlatos kerülni a lansoprazol atazanavirral, ketokonazollal és itrakonazollal történő kombinációját. Digoxinnal kombinált alkalmazás esetén ellenőrizni kell a vérplazma szintjét, és ha szükséges, módosítani kell az adagot;
- a P-glikoprotein részvételével szállított anyagok: a lansoprazol képes a P-glikoprotein transzportját gátolni in vitro, de ennek a hatásnak a klinikai jelentőségét nem sikerült megállapítani;
- olyan gyógyszerek, amelyek metabolizmusa a CYP3A4 enzimek részvételével történik: ezeket a gyógyszereket szűk terápiás tartományban kell szedni a lansoprazollal egyidejűleg, óvatossággal, mivel ez jelentősen megváltoztatja plazma koncentrációjukat, például teofillin - plazmaszintje csökken és a klinikai hatás gyengül; takrolimusz - az anyag plazmakoncentrációja 81% -ra emelkedik, ami megköveteli annak plazmatartalmának monitorozását a Lansazol-nal egyidejű alkalmazás kezdetén és a kombinált terápia végén;
- CYP2C19 enzim inhibitor fluvoxamin: elősegíti a lansoprazol plazmakoncentrációjának négyszeres növekedését, ezért kombinálva alacsonyabb Lansazole dózist kell alkalmazni;
- a CYP2C19 és a CYP3A4 enzimek induktorai, például a rifampicin, az orbáncfű: csökkenthetik a lansoprazol szintjét a plazmában;
- warfarin: a warfarinnal történő kombinációt a nemzetközi normalizált arány (INR) és a protrombin idő monitorozásával kell kísérni;
- antacidok, beleértve a szukralfátot: nem szabad megfeledkezni arról, hogy az antacidok csökkentik a lansoprazol biohasznosulását, ezért a kapszulákat legkorábban 1 órával az antacidok bevétele után kell bevenni;
- NSAID-k: klinikailag szignifikáns kölcsönhatást a lansoprazollal nem sikerült megállapítani, de ennek a kombinált alkalmazásnak specifikus tanulmányait nem végezték.
Analógok
A Lansazol analógjai: Lansoprazole, Lanzoptol, Lancid, Epicur, Akrilanz, Helikol, Lanzabel, Lanzap, Lansoprazole Stada, Lansofed, Loenzar-sanovel stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védve tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Lansazole-ról
A Lansazole-ról szóló néhány értékelés pozitív. A betegek csak az orvos utasítása szerint javasolják a gyógyszer alkalmazását. Jelzik a gyógyszer magas hatékonyságát, a fájdalom enyhülését az első tabletta bevétele után egy órán belül, valamint annak alacsony költségét.
Orvosi szakértők szerint a Lansazol szedésekor mellékhatások rendkívül ritkák.
A Lansazol ára a gyógyszertárakban
A Lansazole ára jelenleg nem ismert a gyógyszer hiánya miatt a gyógyszertári láncban.
Az azonos hatóanyagú gyógyszer közvetlen analógjainak becsült költsége:
- Epicurus, kapszula 14 db. csomagolásban 30 mg - 396 rubel adagolás;
- Lancid, 30 db-os kapszula. a csomagolásban: adag 30 mg - 378 rubel; adag 15 mg - 276 rubel.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
