Infanrix
Infanrix: használati utasítás és áttekintés
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai hatás
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás gyermekeknél
- 10. Terhesség és szoptatás ideje
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Infanrix
ATX kód: J07CA02
Hatóanyag: vakcina a diftéria, a pertussis és a tetanus megelőzésére (vakcina-diftéria, pertussis és tetanus)
Gyártó: GlaxoSmithKline Biologicals S. A., Belgium
Leírás és fotófrissítés: 2019.05.05
Az árak a gyógyszertárakban: 476 rubeltől.
megvesz
Az Infanrix egy kombinált vakcina, amelyet a tetanusz, a diftéria és a pertussis megelőzésére használnak.
Kiadási forma és összetétel
Az Infanrix vakcinát szuszpenzió formájában állítják elő intramuszkuláris beadásra: fehéres, zavaros, állva leválik átlátszó színtelen folyadékra és fehér csapadékra, amely megrázva teljesen lebomlik (üvegfecskendőkben egyenként 1 ml, 1, 2 vagy 5 fecskendő hólyagokban, 1 vagy 2 buborékfólia kartondobozban, tűkkel kiegészítve).
A szuszpenzió 0,5 ml-es (1 adag) összetétele hatóanyagokat tartalmaz:
- Tetanus toxoid - legalább 40 NE (nemzetközi egységek);
- Diftéria toxoid - legalább 30 NE;
- Pertussis toxoid - 0,025 mg;
- Pertaktin - 0,008 mg;
- Rostos hemagglutinin - 0,025 mg.
Az Infanrix segédkomponensei: 2-fenoxietanol - 2,5 mg, alumínium - 0,5 mg (hidroxid formájában), nátrium-klorid - 4,5 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 0,5 ml.
farmakológiai hatás
Az Infanrix egy kombinált háromértékű tisztított vakcina, amely tetanus, pertussis és diftéria kórokozók ellen aktív. Ennek a gyógyszernek az alapja három megtisztított pertussis kórokozó antigén keveréke.
Tisztított vizet használnak az Infanrix vakcina előállításához. Az oltáshoz szorbáló bázisként alumínium-hidroxidot használnak, tartósítószerként a 2-fenoxi-etanolt használják.
Ha az Infanrix oltást egy betegnek az oltási ütemezés szigorú betartása mellett adják be, akkor a fenti betegségek ellen specifikus immunvédelmet szerez. A gyógyszeradagolás hatékonysága eléri a 88% -ot.
Az elsődleges oltás során (az Infanrix három adagjának beadása a gyermek életének első hat hónapjában, 1 hónapos intervallummal), a gyermekek 99% -ában a tetanusz és a diftéria toxoid elleni antitest-titer meghaladja a 0,1 NE / ml-t. Az immunizált gyermekgyógyászati betegek 95% -ában másodlagos immunitás mutatkozott a vakcina pertussis antigénekkel szemben.
A második életévben elsődleges immunizáción átesett gyermekeknél az újravakcinálás a tetanusz és a diftéria toxoid ellenanyag-titerének növekedését eredményezi 0,1 NE / ml vagy annál nagyobb értékre.
Az Infanrix oltás beadása után viszonylag ritkán fordulnak elő olyan tünetek, mint az infiltrátum képződése az injekció beadásának helyén, a testhőmérséklet emelkedése és a szorongás.
Farmakodinamika és farmakokinetika
Nincsenek adatok az Infanrix vakcina farmakodinamikájáról és farmakokinetikájáról.
Felhasználási javallatok
- 3 hónapos gyermekek elsődleges oltása tetanus, diftéria és pertussis ellen;
- A korábban pertussis-diftéria-tetanus (acelluláris vagy teljes sejtes) vakcinával három dózisban immunizált gyermekek újravakcinázása.
Ha a vakcinázás kezdetén teljes sejtes pertussis-diftéria-tetanusz vakcinákat alkalmaztak, akkor acelluláris pertussis-diftéria-tetanus vakcinákat lehet alkalmazni, és fordítva.
Ellenjavallatok
- Súlyos reakciók (8 cm-nél nagyobb átmérőjű hiperémia vagy ödéma kialakulásával, a hőmérséklet 40 ° C feletti emelkedésével) vagy szövődmények (sokkszerű állapotok kialakulásával vagy a gyógyszer beadását követő 48 órán belüli összeomlással, valamint 3 órán át tartó folyamatos sírással; 72 órán belül órákkal az oltás után - görcsök lázas állapotokkal vagy anélkül) az Infanrix vakcina előző beadása esetén;
- Encephalopathia, amely a pertussis komponenst tartalmazó vakcina előző beadását követő 7 napon belül jelentkezett (ebben az esetben a vakcinázási folyamatot a pertussis komponens kivételével diftéria-tetanusz vakcinával kell folytatni);
- Ismert túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben, valamint azokban az esetekben, amikor a betegnek az Infanrix vakcina korábbi beadása után túlérzékenységi tünetei vannak.
Az Infanrix használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Az Infanrix vakcinát intramuszkulárisan adják be, felváltva az injekció beadási helyének oltása során (a gyógyszer intravénás beadása ellenjavallt).
Az Infanrix egyetlen adagja 0,5 ml.
Az elsődleges oltás 3 oltásadagot tartalmaz, amelyeket 1,5 hónapos időközönként adnak be (Oroszország megelőző védőoltásainak nemzeti naptára alapján - a gyermek életének 3, 4,5 és 6 hónapjában). Az újraoltást egy évvel az utolsó adag után (18 hónapos korban) végezzük.
A bevezetés előtt a szuszpenziós fecskendőt alaposan fel kell rázni, amíg zavaros homogén folyadék képződik, és gondosan meg kell vizsgálni, hogy kizárják az idegen részecskéket, nem törő pelyheket vagy a megjelenés bármilyen változását.
Mellékhatások
Az Infanrix vakcina alkalmazása során rendellenességek alakulhatnak ki néhány testrendszerből:
- Idegrendszer és psziché: nagyon gyakran - álmosság, ingerlékenység; gyakran - szokatlan sírás, szorongás; néha fejfájás;
- Nyirokrendszer: nagyon ritkán - lymphadenopathia;
- Emésztőrendszer: gyakran - hányás, étvágytalanság, hasmenés;
- Légzőrendszer: néha - garatgyulladás, nátha, hörghurut, köhögés;
- Bőrgyógyászati reakciók: gyakran - viszketés; néha kiütés; ritkán - dermatitis, urticaria;
- Helyi és általános reakciók: nagyon gyakran - duzzanat és bőrpír az injekció beadásának helyén (legfeljebb 5 cm nagyságú), láz (a hőmérséklet 38 ° C felett); gyakran - fájdalom, duzzanat az injekció beadásának helyén (több mint 5 cm méretű); néha - fáradtságérzet, láz (a hőmérséklet meghaladja a 39,1 ° C-ot), keményedés az injekció beadásának helyén, diffúz ödéma az injekció beadásának helyén, egyes esetekben a közeli szöveteket érinti.
A forgalomba hozatalt követő megfigyelések során a következő mellékhatások kialakulását figyelték meg:
- Légzőrendszer: apnoe;
- Idegrendszer: összeomlás vagy sokkszerű állapot (hipotenzív-hyporeszponzív epizód), görcsök (lázzal vagy anélkül) 2-3 napig az Infanrix oltás beadása után;
- Vérképző rendszer: thrombocytopenia;
- Helyi reakciók: ödéma az injekció beadásának helyén;
- Allergiás reakciók: angioneurotikus ödéma, túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás és anafilaxiás reakciók;
- Mások: nagyon ritkán - középfülgyulladás.
Amikor 18 hónaposan végeztek újravakcinázást, a láz és a helyi reakciók előfordulásának növekedését figyelték meg.
Azoknál a gyermekeknél, akik acelluláris pertussis vakcinát kaptak, az emlékeztető oltás beadása után megnőtt az ödéma kockázata az injekció beadásának helyén, összehasonlítva azokkal a gyermekekkel, akik az elsősejtes oltást teljes sejtes vakcinával kapták. Ezek a reakciók általában 4 napon belül önmagukban megszűnnek.
Túladagolás
Nem ismertek olyan nemkívánatos vagy veszélyes tünetek, amelyek az Infanrix vakcina adagjának akaratlan növelésével járnak az alkalmazás során.
Különleges utasítások
Az Infanrix vakcina alkalmazása előtt meg kell vizsgálnia és tanulmányoznia kell a gyermek anamnézisét, összpontosítva az oltások korábbi beadására és a kapcsolódó mellékhatásokra.
A hőmérséklet emelkedésével járó akut betegség esetén az oltást el kell halasztani. Enyhe fertőző betegségek esetén az oltást a hőmérséklet normalizálódása után lehet elvégezni.
Az oltást követően az oltott személynek 30 percig orvosi felügyelet alatt kell állnia (az anafilaxiás reakció leállításához, ha szükséges).
Az utasítások szerint az Infanrix-ot óvatosan kell alkalmazni thrombocytopeniában vagy a véralvadási rendszer rendellenességében szenvedő betegeknél (ilyen esetekben a gyógyszer intramuszkuláris beadása vérzést okozhat). A vérzés megelőzése érdekében dörzsölés nélkül legalább 2 percig nyomnia kell az injekció beadásának helyét.
A HIV-fertőzés nem ellenjavallat az oltásnak.
Ha az Infanrix vakcinát immunhiányos állapotban lévő betegeknek vagy immunszuppresszív terápiában részesülő betegeknek adják be, előfordulhat, hogy a megfelelő immunválasz nem érhető el.
A teljes sejtekben adszorbeált diftéria-tetanusz-pertussis vakcinák (DTP vakcinák) bevezetésének ellenjavallatai a következő feltételek (az Infanrix vakcina beadásának általános óvintézkedéseknek tulajdoníthatók):
- Az oltást követő 48 órán belül 40,5 ° C-os hőmérséklet, amely semmilyen más okhoz nem kapcsolódik, kivéve a gyógyszer beadását;
- 3 órán át tartó folyamatos sírás, amely az oltást követő 48 órán belül bekövetkezett;
- Sokkszerű állapot (hipotonikus-hiporeszponzív epizód) vagy összeomlás, amely az oltás beadását követő 48 órán belül bekövetkezett;
- Lázas állapotú vagy anélkül jelentkező görcsök, amelyek az oltást követő 72 órán belül jelentkeztek.
A pertussis vakcina (teljes sejtes vagy acelluláris) beadását előrehaladott neurológiai rendellenességekkel küzdő gyermekeknél, beleértve a kontrollálatlan epilepsziát, infantilis görcsöket vagy progresszív encephalopathiát, el kell halasztani az állapot stabilizálásáig. A pertussis komponenssel rendelkező vakcina használatáról egyedi döntést kell hozni, az egészségügyi előnyök és a lehetséges kockázatok alapos felmérése után.
Anamnézisében lázas rohamok, valamint a rohamok családi kórtörténetében az Infanrix vakcina speciális felügyelet mellett alkalmazható.
Az idő előtt (legfeljebb 28 hetes terhességig) született gyermekek, és különösen a légzési distressz szindrómában szenvedő gyermekek elsődleges oltási tanfolyamának lefolytatása során figyelembe kell venni az apnoe lehetséges kockázatát, és 2-3 napig ellenőrizni kell a légzési funkciókat.
Alkalmazás gyermekeknél
Az Infanrixot az élet 6. hetétől kezdve alkalmazzák oltásra.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt és szoptatás alatt az Infanrix vakcina beadása szigorúan tilos.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Infanrix ugyanazon a napon adható be az Országos Oltási Naptár más vakcináival és az Oltási Naptár inaktivált vakcináival járványos jelzések esetén (más oltásokat kell beadni a test más részeire).
Az Infanrix keverhető Hiberix vakcinával (b típusú Haemophilus influenzae ellen). Ebben az esetben a Hiberix oltóanyaghoz kapcsolt oldószert fel kell cserélni Infanrix oltással.
Analógok
Az Infanrix analógjai: DTP vakcina, Infanrix Penta, Infanrix Hexa.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó, ne fagyjon le (a gyógyszert ugyanazon körülmények között kell szállítani).
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Infanrixról
A vélemények szerint az Infanrixot a gyermekek jól tolerálják. Elszigetelt esetekben a szülők néhány mellékhatás előfordulásáról számolnak be: allergiás reakciók, letargia és apátia egy gyermekben, rövid láz. Az orvosok pozitívan nyilatkoznak a vakcináról is, megjegyezve, hogy erős immunitás alakul ki a szamárköhögés, a diftéria és a tetanusz kórokozóival szemben, és nagy hatékonyságú, bár költségei továbbra is meglehetősen magasak.
Az Infanrix ára a gyógyszertárakban
Az Infanrix átlagos ára (egy 0,5 ml-es adaggal rendelkező csomag esetében) 700–1000 rubel között mozog. A gyógyszer megvásárolható néhány gyógyszertár-láncban, valamint olyan orvosi intézményekben, ahol oltásokat végeznek.
Infanrix: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Infanrix Vaccine 0,5 ml / adag szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz 0,5 ml 1 db. 476 r megvesz |
|
Infanrix Hexa vakcina 0,5 ml / adag szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz 0,5 ml 1 db. 1888 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
