Törlés - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Kapszula Analógok

2025 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2025-01-22 15:20

Törli

Törlés: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Sotrat

ATX kód: D10BA01

Hatóanyag: izotretinoin (izotretinoin)

Gyártó: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Leírás és fotófrissítés: 2019.05.05

Az árak a gyógyszertárakban: 1146 rubeltől.

megvesz

Az Erase a pattanások kezelésére szolgáló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - kapszula: puha kocsonyás, átlátszatlan, ovális, oldalán varratokkal, ételfekete tintával készült "RR" felirattal, 10 mg - halvány rózsaszín, 20 mg - bordó dózisban; a kapszulák narancssárga-olajos szuszpenziót tartalmaznak (kartondobozban 1, 3 vagy 6 10 kapszulát tartalmazó buborékfóliában és az Erase használati utasításban).

1 kapszula összetétele:

• hatóanyag: izotretinoin - 10 vagy 20 mg;
• segédkomponensek (10/20 mg): finomított szójaolaj - 100,944 / 201,888 mg; hidrogénezett növényi olaj - 32,13 / 64,26 mg; hidrogénezett szójaolaj - 7,65 / 15,3 mg; fehér méhviasz - 9,18 / 18,36 mg; edetát-butil-hidroxi-anizol - 0,016 / 0,032 mg; dinátrium - 0,08 / 0,16 mg;
• zselatin kapszula (10/20 mg): glicerin - 29,277 mg; zselatin - 56 / 123,651 mg; vörös vas-oxid festék - 0,0325 / 0 mg; festékvörös bájos AC (Allura Red AC) - 0 / 0,198 mg; festék ragyogó kék FCF - 0 / 0,011 mg; titán-dioxid - 0,19 / 0,495 mg; könnyű folyékony paraffin - elegendő mennyiségben; izopropanol - elegendő mennyiségben; tisztított víz - elegendő mennyiségben;
• ehető festék (10/20 mg): fekete S-1-17823 (izopropanol - 0,202 / 0,404 mg; 45% sellak etanolban - 0,333 / 0,666 mg; propilénglikol - 0,015 / 0,03 mg; fekete vas-oxid festék - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanol - 0,017 / 0,034 mg; ammónium-hidroxid - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A hatóanyagot ledörzsöljük - az izotretinoin, a politranszretinsav (tretinoin) sztereoizomerje. Az izotretinoin hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de kiderült, hogy a pattanások súlyos formáinak klinikai képének javulását befolyásolja a faggyúmirigyek aktivitásának elnyomása, és ezt szövettanilag megerősíti méretük csökkenése. Az izotretinoinról szintén kiderült, hogy gyulladáscsökkentő hatása van a bőrön.

A faggyúmirigy és a szőrtüsző hámsejtjeinek hiperkeratózisa következtében a corneocyták a mirigy csatornájába süllyednek, és ez utóbbit a faggyúszekréció és a keratin feleslege blokkolja. Ezután komedon alakul ki, amelyet egyes esetekben tovább súlyosbít a gyulladásos folyamat.

Az izotretinoin hatásának köszönhetően a szebociták szaporodása elnyomódik, ami hatással van a pattanásokra, helyreáll a sejtek differenciálódásának normális folyamata. A Propionibacterium acnes növekedésének fő szubsztrátja a faggyú, amelynek termelésének csökkenése biztosítja a csatorna bakteriális kolonizációjának elnyomását.

Farmakokinetika

Az izotretinoin és metabolitjainak kinetikája lineáris, ezért az anyag plazma koncentrációja a vérben a terápia során megjósolható egy egyszeri adag után kapott adatok alapján. A Sotret ezen tulajdonsága azt is bizonyítja, hogy nem befolyásolja a gyógyszerek metabolizmusában részt vevő májenzimek aktivitását.

Az izotretinoin felszívódik a gyomor-bél traktusban, és közvetlen dózisarányos kapcsolatban áll a terápiás hatótávolsággal. Az izotretinoin abszolút biohasznosulását nem határozták meg, mivel emberben intravénás beadáshoz nincs anyag. A preklinikai vizsgálatok extrapolált adatai alapján azonban feltételezhető, hogy a szisztémás biohasznosulás meglehetősen változó és alacsony.

C _max (maximális koncentráció) 310 ng / ml (188-473 ng / ml tartományban), és a pattanásokban szenvedő betegeknél 80 mg-os éhgyomri izotretinoin-éhgyomorra történő bejutása után egyensúlyi állapotban a plazmában 2-4 órát ért el. Az izotretinoin plazmakoncentrációja körülbelül 1,7-szeresét meghaladja a vérben lévő koncentrációt, ami összefügg az eritrocitákba való rossz behatolással.

Ha az izotretinoint étellel együtt veszik be, annak biohasznosulása megduplázódik az éhezéssel összehasonlítva.

Az izotretinoin jelentős mértékben kötődik a vérplazma fehérjéihez, főleg az albuminhoz (99,9%). V _d (eloszlási térfogat) egy anyag emberben nem határoztuk meg.

Súlyos pattanásokban szenvedő betegeknél, akik napi kétszer 40 mg izotretinoint szednek, az anyag egyensúlyi koncentrációja a vérben 120-200 ng / ml tartományban van. Nagyon kevés információ áll rendelkezésre az izotretinoin emberi szövetekbe való behatolásáról. Az anyag koncentrációja az epidermiszben kétszer alacsonyabb, mint a szérumkoncentráció.

Három fő metabolitot találtak a vérplazmában a gyógyszer orális beadása után, ezek közé tartozik a tretinoin (politranszretinsav), a 4-oxo-tretinoin és a 4-oxo-izotretinoin. Ez utóbbi a fő metabolit, plazmakoncentrációja egyensúlyi állapotban 2,5-szerese meghaladja a kiindulási anyag koncentrációját. Más metabolitokat (ideértve a glükuronidokat is), amelyek kisebb jelentőséggel bírnak, szintén azonosítottak, de az összes metabolit szerkezetét nem sikerült megállapítani.

Az izotretinoin metabolitok biológiai aktivitását számos tanulmány megerősítette. Így a Sotret klinikai hatása az izotretinoin és metabolitjainak farmakológiai aktivitásának köszönhető.

Az izotretinoin és a tretinoin reverzibilisen átalakul egymásba, így utóbbi anyagcseréje összefügg az alapanyag metabolizmusával. A dózis 20-30% -a izomerizációval metabolizálódik. Az izotretinoin humán farmakokinetikai folyamataiban fontos szerepet játszhat a máj-bél recirkuláció. A biotranszformációs folyamatok vizsgálata során azt találták, hogy több citokróm P ₄₅₀ enzim vesz részt a kiindulási anyag 4-oxo-izotretinoinná és tretinoinná történő átalakításában. Valószínűleg egyik izoformának sincs domináns szerepe. Az izotretinoin és metabolitjai nincsenek jelentős hatással a citokróm P ₄₅₀ enzimek aktivitására.

A radioaktív izotópokkal jelölt izotretinoin orális beadása után körülbelül azonos mennyiségű anyag található a székletben és a vizeletben. A változatlan szülőanyag terminális fázisának T _1/2 (felezési ideje) pattanásos betegeknél átlagosan 19 óra. Ennek a mutatónak az értéke a 4-oxo-izotretinoin esetében valószínűleg nagyobb, átlagos időtartama 29 óra.

Az izotretinoin természetes (fiziológiai) retinoid. Endogén koncentrációjuk körülbelül 2 héttel az alkalmazás befejezése után érhető el.

Károsodott májműködésű betegeknél az izotretinoin ellenjavallt, ezért az Erase farmakokinetikai paramétereivel kapcsolatos információk ebben a betegcsoportban korlátozottak. A veseelégtelenség nem csökkenti jelentősen az izotretinoin vagy a 4-oxo-izotretinoin plazma clearance-ét a vérben.

Felhasználási javallatok

• pattanások súlyos formákban: noduláris-cisztás, pattanások, hegesedés vagy konglobata (többszörös, halmozott) pattanások kockázatával
• pattanások, amelyek nem reagálnak más kezelésekre.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• májelégtelenség;
• súlyos hiperlipidémia;
• hipervitaminózis A;
• kombinált terápia tetraciklinekkel;
• a szója és a földimogyoró allergiájának jelenléte (az Erase hidrogénezett szójaolajat, hidrogénezett növényi olajat, finomított szójaolajat tartalmaz);
• termékeny életkor azoknál a nőknél, akik nem felelnek meg a fogamzásgátlásnak az Erase szedése alatt;
• terhesség és szoptatás;
• életkor 12 évig;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (A törlőkapszulákat orvosi felügyelet mellett használják):

• a lipid anyagcsere megsértése;
• súlyosbodott depressziós kórtörténet;
• elhízottság;
• cukorbetegség;
• alkoholizmus.

Törlés, használati utasítás: módszer és adagolás

A törlőkapszulákat szájon át, étellel egyidejűleg, naponta kétszer kell bevenni.

Az Erase terápiás hatását és mellékhatásait a dózis határozza meg, és a betegek különböző kategóriáiban változóak, ezért az adagolási rendet egyedileg kell meghatározni.

A kezelés kezdetén ajánlott az Erase napi 0,5 mg / kg-os adagját bevenni. A legtöbb esetben az adag napi 0,5-1 mg / kg tartományban van. A csomagtartó pattanásaival vagy a betegség nagyon súlyos formáival magasabb napi dózisokat lehet előírni - legfeljebb 2 mg / kg-ig. Jelentős további előny nem várható 120–150 mg / kg feletti kumulatív dózis esetén.

A tanfolyam időtartamát a napi adag határozza meg. Leggyakrabban a remisszió eléréséhez elegendő az Erase 16–24 hét időtartamú bevétele. Azoknál a betegeknél, akik nagyon nehezen tolerálják az ajánlott adagot, a terápia hosszabb lehet, de az egyszeri adagot csökkenteni kell.

A legtöbb esetben a pattanások egyetlen kezelés után teljesen eltűnnek. Világosan kifejezett relapszussal a gyógyszert ismét felírják anélkül, hogy megváltoztatnák az adagolási rendet. Az ismételt kúrát legkorábban 8 héttel az Erase vége után kell előírni, mivel ebben az időszakban javulás lehet.

Súlyos veseelégtelenség esetén a gyógyszer alkalmazása alacsonyabb dózissal kezdődik (például napi 10 mg-os dózissal), majd az adagot fokozatosan napi 1 mg / kg-ra vagy a maximálisan tolerálhatóra emelik.

Az ajánlott dózist intoleráns betegek esetében az Erase alacsonyabb dózisban írható fel hosszabb ideig, figyelembe véve a relapszus fokozott kockázatának fennállását.

Mellékhatások

Az Erase használata során előforduló rendellenességek többsége az adagtól függ. Leggyakrabban az előny és kockázat aránya az ajánlott dózisok kijelölésénél, figyelembe véve a betegség súlyosságát, elfogadható a beteg számára.

Az adagolási rend módosítása vagy a terápia megszakítása után a mellékhatások általában visszafordíthatók, de néhányuk az Erase törlése után is fennmaradhat. A legtöbb esetben a kezelési periódus alatt a következő nemkívánatos jelenségek alakulását figyelték meg: a bőr és a nyálkahártyák, például az ajkak, az orr és a szem szárazsága (cheilitis, orrvérzés és kötőhártya-gyulladás).

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - rendkívül ritka):

• idegrendszer: gyakran - fejfájás; rendkívül ritkán - szédülés, jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás (az agy pseudotumora, amely fejfájás, émelygés, hányás, látászavarok, a látóideg ödémája formájában nyilvánul meg), álmosság, görcsök; meghatározatlan gyakorisággal - túlzott fáradtság;
• központi idegrendszer: ritkán - agresszív viselkedés, gyakori hangulatváltozások, ingerlékenység, a depresszió súlyosbodása, depresszió; rendkívül ritkán - öngyilkossági gondolatok, pszichotikus rendellenességek, nem megfelelő viselkedés, öngyilkossági kísérletek, öngyilkosság;
• húgyúti rendszer: gyakran - proteinuria, hematuria; rendkívül ritka - glomerulonephritis;
• légzőrendszer: gyakran - nasopharyngitis, a gége és az orr nyálkahártyájának szárazsága, orrvérzés; rendkívül ritkán - rekedtség, hörgőgörcs (a legtöbb esetben a bronchiális asztma terhelt kórtörténetének hátterében);
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - a máj transzaminázok aktivitásának reverzibilis és átmeneti növekedése; rendkívül ritka - hasmenés, émelygés, gyulladásos bélbetegség (beleértve a vastagbélgyulladást, ileitist), hasnyálmirigy-gyulladás (különösen egyidejűleg> 800 mg / dl> hipertrigliceridémiával), hepatitis, torokszárazság, gyomor-bélrendszeri vérzés; meghatározatlan gyakorisággal - vérzés az ínyből, a szájnyálkahártya szárazsága, az íny gyulladása; van információ a halálos kimenetelű pancreatitis ritka eseteiről;
• izom-csontrendszer: nagyon gyakran - arthralgia, myalgia (a vér kreatin-foszfokináz-szérum aktivitásának növekedésével / anélkül); rendkívül ritkán - az inak és szalagok meszesedése és egyéb csontelváltozások, hyperostosis, arthritis, tendinitis; ismeretlen gyakorisággal - rabdomiolízis, néha végzetes;
• bőr: nagyon gyakran - dermatitis, nyálkahártya és bőr kiszáradása, onychodistrophia, kiütés, viszketés, cheilitis, arcbőr, a granulációs szövet fokozott növekedése, könnyű bőrtrauma ritkán - alopecia; rendkívül ritka - fényérzékenység, vasculitis (granulomatosis polyangiitissel, allergiás vasculitis), a pattanások fulmináns formái, köröm dystrophia, hirsutizmus, hiperpigmentáció, photodermatosis, pyogén granuloma, fokozott izzadás, tartós hajritkulás, paronychia, reverzibilis hajhullás; a terápia kezdetén a pattanások súlyosbodása több hétig is eltarthat; ismeretlen gyakorisággal - Stevens-Johnson szindróma, a talp és a tenyér bőrének hámlása, toxikus epidermális nekrolízis;
• érzékek: nagyon gyakran - szemirritáció, blepharitis, száraz szem szindróma, kötőhártya-gyulladás; rendkívül ritkán - csökkent éjszakai látás, a látásélesség egyes esetei, kontaktlencse-intolerancia, keratitis, szürkehályog, szaruhártya opálossága, színvakság és egyéb színészlelési rendellenességek, halláskárosodás, látászavarok, papilléma (jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás megnyilvánulásaként fordul elő));
• vérképző szervek: nagyon gyakran - trombocitopénia, vérszegénység, trombocitózis, fokozott eritrocita ülepedési sebesség; gyakran neutropenia; rendkívül ritka - lymphadenopathia; ismeretlen gyakorisággal - leukopenia, csökkent hematokrit;
• anyagcsere: rendkívül ritka - hiperurikémia, diabetes mellitus;
• laboratóriumi mutatók: nagyon gyakran - a nagy sűrűségű lipoprotein indikátorok csökkenése, hipertrigliceridémia; gyakran - hiperglikémia, hiperkoleszterinémia; rendkívül ritkán - a kreatin-foszfokináz aktivitásának növekedése a vérszérumban;
• allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás reakciók, allergiák, szisztémás túlérzékenységi reakciók, túlérzékenység;
• mások: rendkívül ritkán - szisztémás / helyi fertőzések, amelyek kialakulását gram-pozitív kórokozók (Staphylococcus aureus) okozzák.

Túladagolás

Az izotretinoin az A-vitamin származéka. Az A-vitamin akut toxicitásának valószínűsége nagyon alacsony, véletlen túladagolás esetén azonban a hypervitaminosis jelei rekedtség, kötőhártya-gyulladás, kontaktlencse-intolerancia, száraz nyálkahártya és bőr formájában, cheilitis, reverzibilis szaruhártya-fedettség formájában jelentkezhetnek. Az A-vitamin akut toxicitása súlyos fejfájásként, hányásként vagy hányingerként, álmosságként, viszketésként és ingerlékenységként jelentkezik.

A túladagolás tüneteinek és jeleinek hasonlóaknak kell lenniük. Valószínűleg reverzibilisek és átmenetiek, és nem igényelnek különösebb kezelést.

Különleges utasítások

A törlést csak olyan orvosok, lehetőleg bőrgyógyászok írhatják fel, akik rendelkeznek a szisztémás retinoidok kezelésében szükséges tapasztalattal és tisztában vannak a gyógyszer teratogenitásának fennálló kockázatával.

Annak elkerülése érdekében, hogy más emberek testén véletlenül kitegye a dörzsölést, a betegek a kezelési időszak alatt és a gyógyszerfogyasztás befejezése után egy hónapig nem adhatnak vért.

A májfunkció és a májenzimek ellenőrzése ajánlott a kezelés megkezdése előtt és 30 nappal azután. Ezt követően, hacsak az orvos másképp nem rendelkezik, az ellenőrzést 3 havonta egyszer végzik. Bizonyíték van a máj transzaminázainak instabil és reverzibilis növekedésére, leggyakrabban a normál tartományon belül. Azokban az esetekben, amikor a máj transzaminázainak aktivitása meghaladja a normát, csökkenteni kell a gyógyszer adagját, vagy törölni fogják.

A szérum lipidkontrollt a kezelés megkezdése előtt (éhgyomorra), 30 nappal utána és utána - 3 havonta egyszer - ellenőrizzük (hacsak az orvos másképp nem utasítja).

Általános szabály, hogy az emelkedett szérum lipidszint normális értékre csökken a dózis csökkentésével, az Erase megszüntetésével és az étrend betartásával. Az izotretinoin a plazma triglicerid szintjének növekedéséhez vezet. Azokban az esetekben, amikor a hipertrigliceridémia nem szabályozható elfogadható szinten, vagy ha a hasnyálmirigy-gyulladás tünetei vannak, a gyógyszer alkalmazását abbahagyják. A trigliceridszint 800 mg / dl (9,01 mmol / l) feletti növekedése néha összefüggésbe hozható akut hasnyálmirigy-gyulladással, amely végzetes lehet.

Az Erase-t szedő betegeknél a következő mentális rendellenességek voltak: depresszió, agresszivitás, ingerlékenység, depresszió, pszichotikus tünetek, hangulatváltozások, nagyon ritka esetekben - öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérletek és öngyilkosság. Azok a betegek, akiknek kórtörténetében depresszió volt, különös figyelmet igényelnek. Mindazonáltal minden beteget ellenőrizni kell a depresszió jeleit illetően, és szükség esetén megfelelő kezelést kell kapnia.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a tünetek enyhítésére csak az elvonás nem elegendő, a jövőben a betegnek pszichológiai vagy pszichiátriai értékelésre lehet szüksége.

Előfordul, hogy a kezelés kezdeti szakaszában akut pattanásroham lép fel, de 7-10 napig tartó folyamatos terápiával általában elhalványul a kezelési rend megváltoztatása nélkül.

Kerülje az ultraibolya sugárzás és az intenzív napfény hatásait. Szükség esetén magas védelmi tényezőjű (legalább SPF 15) fényvédőket kell használni.

Az Erase vételének befejezése után 5-6 hónapig ellenjavallt intenzív kémiai dermabráziót és a bőr lézeres kezelését végezni. Ez összefügg a hipertrófiás hegképződés kockázatával az atipikus területeken, ritkábban - a gyulladás utáni hipo- vagy hiperpigmentáció kialakulásával a kezelt bőrterületeken. Az epidermális leválás valószínűsége miatt azok a betegek, akik Erase-t alkalmaztak, ellenjavallt, hogy viasz segítségével végezzék az epilálási eljárást.

Kerülni kell a helyi keratolitikus vagy hámlasztó szerekkel történő kombinált terápiát, mivel ez fokozott helyi irritációt okozhat. Az Erase szedésének kezdetétől a betegek számára ajánlott hidratáló kenőcsök vagy krémek és ajakbalzsam használata, amelyek csökkentik az ajkak és a bőr kiszáradásának valószínűségét a kezelés kezdetén.

Jelentések vannak súlyos bőrreakciók kialakulásáról az Erase alkalmazásának hátterében, beleértve a polimorf erythemát, a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist. Ezeket a rendellenességeket nehéz megkülönböztetni a többi lehetséges bőrreakciótól, ezért a betegeket tájékoztatni kell az előfordulásuk lehetséges kockázatáról. Ha ezek a tünetek megjelennek, a terápiát megszakítják.

Az anafilaxiás reakciókról ritkán beszámoltak, hogy időnként helyi retinoid terápia után jelentkeznek. Szintén ritkán számoltak be a bőr allergiás reakcióinak kialakulásáról. Jelentések vannak a végtagok allergiás vasculitisének súlyos eseteiről, gyakran kiegészítő bőrfoltokkal és purpurikus érintettséggel. Ilyen esetekben meg kell szakítani az Erase kezelést, és gondos figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát.

Néhány évvel a diszkeratózis kezelésére szolgáló izotretinoinnal végzett kezelés után, amely hosszabb ideig és nagyobb dózisokkal tartott, mint az akne terápia esetén, megfigyelték a csontelváltozások kialakulását, beleértve a hiperosztózist, az epiphysealis növekedési zónák idő előtti lezárását, az inak és szalagok meszesedését. Az Erase szedésének hátterében a következők lehetségesek: arthralgia, myalgia, a szérum kreatin-foszfokináz szintjének növekedése (intenzív fizikai aktivitás esetén jelentkezhet).

A betegeknek figyelembe kell venniük az éjszakai látás csökkenésének valószínűségét. Ez a megsértés néha a vétel törlése után is fennállhat. A látásélesség gondos figyelemmel kísérése szükséges.

Általában megszűnik a szem kötőhártyájának szárazsága, a szaruhártya fedettsége, a keratitis és az éjszakai látás romlása az Erase felszámolása után. Ha a szem nyálkahártyája száraz, akkor lehetőség van hidratáló szemkenőcs vagy mesterséges könnykészítmények alkalmazására. A száraz kötőhártyában szenvedő betegek állapotát ellenőrizni kell az esetleges keratitis miatt. Ha a betegek látási panaszokkal jelentkeznek, konzultációra kell őket irányítani egy szemorvossal, és fel kell mérni az Erase további beadásának megvalósíthatóságát. A terápia során, ha nem tolerálja a kontaktlencséket, szemüveget kell használnia. Korlátozni kell a napfénynek és az ultraibolya sugaraknak való kitettséget.

Ritkán fordul elő jóindulatú intrakraniális hipertónia (az agy pseudotumora), többek között az Erase és a tetraciklinek együttes alkalmazásának hátterében. A betegség fő jelei és tünetei: a látóideg fej ödémája, fejfájás, emésztési zavar (hányás és hányinger formájában), látászavarok. Ilyen esetekben azonnali lemondásra van szükség.

Károsodott vesefunkciójú és veseelégtelenségben szenvedő betegeknek alacsony dózissal kell elkezdeniük a kezelést, majd fokozatosan növelni kell az adagot a maximálisan tolerálhatóra.

Az emésztőrendszer rendellenességeinek terhelt kórtörténetében a törlés gyulladásos bélbetegségekhez vezethet. Súlyos vérzéses hasmenés esetén a gyógyszert azonnal törlik.

A terápia során a magas kockázatú csoportba (elhízás, diabetes mellitus, lipidanyagcsere-rendellenességek, alkoholizmus) tartozó betegeknél szükség lehet a vér lipidszintjének és a glükózszint gyakoribb laboratóriumi ellenőrzésére. Az izotretinoin terápia során emelkedett vércukorszintről és új cukorbetegségről számoltak be.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Erase-terápia során a szürkület látásának élessége hirtelen csökkenhet, amelyet a vezetés során figyelembe kell venni. Figyelembe kell venni az olyan mellékhatások előfordulásának valószínűségét is, mint álmosság, látászavarok és szédülés. Ezen jogsértések előfordulása esetén tartózkodni kell a vezetéstől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A törlés terhesség / szoptatás alatt nincs előírva.

A terhesség abszolút ellenjavallat az Erase terápia számára. Az izotretinoin erős teratogén hatású. Terhesség esetén a terápia ideje alatt (a gyógyszer bármely adagjának bevétele esetén) vagy a kezelés befejezését követő egy hónapon belül nagy a kockázata annak, hogy súlyos rendellenességekben szenvedő gyermek születik.

Az izotretinoin erősen lipofil, ezért jelentős a valószínűsége annak, hogy az anyag átjut az anyatejbe. A lehetséges mellékhatások kialakulásának elkerülése érdekében az ápoló nők nem szedhetik az Erase-t.

Ellenjavallt a fogamzóképes nőknél történő alkalmazás, kivéve azokat az eseteket, amikor a beteg állapota megfelel az alább felsorolt összes kritériumnak:

1. A hagyományos kezelésekkel szemben ellenálló súlyos pattanások jelenléte.
2. Havi alapos orvosi felügyelet és az orvosi utasítások betartásának képessége.
3. A terhesség fennálló kockázatának és a sürgős konzultáció szükségességének megértése, ha fennáll annak kockázata.
4. A fogamzásgátlók várható hatástalanságának megértése.

Egy nőnek az Erase szedésének megkezdése előtt egy hónapig folyamatosan hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia, alkalmazásukat a kezelés teljes időtartama alatt és a kezelés befejezése után még egy hónapig folytatni kell. Két különböző fogamzásgátló módszer egyidejű alkalmazása ajánlott, beleértve a gátat is.

A terápiát csak a következő normális menstruációs ciklus 2-3. Napján szabad elkezdeni. A páciensnek tudatában kell lennie és el kell fogadnia, hogy a kezelés alatt terhességi tesztet kell végezni minden hónapban és a kezelés befejezése után 5 hetente.

Az orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a beteg megérti és megérti az ezzel járó kockázatokat és az óvintézkedések szükségességét.

Ha az Erase alkalmazását a betegség visszaesése esetén írják elő, akkor egy nőnek folyamatosan ugyanazokat a hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia egy hónapig a gyógyszer megkezdése előtt, a kezelés alatt és egy hónappal a befejezése után, valamint megbízható terhességi teszten is át kell esnie.

Minden nő köteles betartani a hatékony fogamzásgátlásra vonatkozó összes ajánlást. Ez azokra a betegekre vonatkozik, akik általában amenorrhoea, meddőség miatt nem alkalmaznak fogamzásgátló módszereket (kivéve a méheltávolításon átesett nőket), vagy akik arról számolnak be, hogy nem szexuálisan aktívak.

A jelenlegi gyakorlat alapján a menstruációs ciklus első három napjában legalább 25 mIU / ml érzékenységű terhességi tesztet kell végrehajtani.

Az első tesztet a fogamzásgátlás alkalmazása előtt kell elvégezni. Az eredményeket orvosnak kell rögzítenie. Ez kiküszöböli a terhességet a fogamzásgátlás megkezdése előtt. A szabálytalan menstruációjú nőknél a teszt időzítése a szexuális aktivitástól függ, és három héttel a védtelen közösülés után kell elvégezni.

A következő vizsgálatot az Erase kezelés megkezdésének napján, vagy 3 nappal az orvos látogatása előtt kell elvégezni. A vizsgálati eredményeket szakembernek kell rögzítenie. A gyógyszert csak olyan nők használhatják, akik legalább egy hónapig hatékony fogamzásgátlást kapnak a kezelés megkezdése előtt.

A Sotret szedésének ideje alatt 28 naponként orvoshoz kell fordulnia. A havi terhességi teszt szükségességét a helyi gyakorlatnak megfelelően határozzák meg, és figyelembe kell venni a nő szexuális aktivitását és a korábbi menstruációs rendellenességeket. Ha bizonyíték van rá, terhességi tesztet végeznek a látogatás napján vagy három nappal az orvos látogatása előtt, annak eredményeit regisztrálni kell.

A terápia befejezése után, 5 hét után újabb vizsgálatot kell végrehajtani. Termékeny nőknek csak 30 napos törlésre lehet receptet felírni; a kezelés folytatásához új receptre van szükség. Javasoljuk, hogy ugyanazon a napon végezzen terhességi tesztet, receptet és gyógyszert.

A gyógyszertárban a gyógyszert csak a vény feladásától számított 7 napon belül szabad kiadni.

A nőket és a férfiakat egyaránt tájékoztatni kell az Erase szedésének teratogén kockázatáról, valamint a terhesség megelőzését szolgáló intézkedések szigorú betartásának szükségességéről.

A meglévő adatok szerint az izotretinoin expozíciója, amely a törlést végző férfiak spermájából és magjának folyadékából származott, nőknél nem elegendő az anyag teratogén hatásainak megjelenéséhez. A férfi betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy senkivel, különösen a nőkkel ne osszák meg gyógyszerüket.

Azokban az esetekben, amikor az összes óvintézkedés betartása ellenére a kezelés alatt és a befejezését követő 30 napon belül terhesség következett be, figyelembe kell venni a nagyon súlyos magzati rendellenességek fennálló magas kockázatát (főleg a szívből, a központi idegrendszerből és a nagy erekből). erek) és a spontán vetélés valószínűségének növekedése.

A terhesség bekövetkezésekor a Sotret recepcióját törlik. Megőrzésének megvalósíthatóságát egy teratológiára szakosodott orvossal kell megbeszélni. Dokumentális bizonyíték van a magzat súlyos veleszületett rendellenességeire, amelyek az izotretinoin alkalmazásához kapcsolódnak, beleértve a következő betegségeket / állapotokat:

• kisagyi rendellenességek;
• hydrocephalus;
• szív- és érrendszeri rendellenességek, beleértve a septum hibáit, a nagy erek átültetését, a Fallot tetradját;
• a mellékpajzsmirigyek patológiája;
• a csecsemőmirigy, az arc rendellenességei, beleértve a szájpadhasadékot is;
• mikroftalmia;
• kisfejűség;
• a külső fül anomáliája, beleértve a külső fül hiányát, mikrotiumokat, a külső hallójárat hiányát / szűkületét.

Gyermekkori használat

A törlést 12 évesnél fiatalabb betegek számára nem írják elő.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenségben az Erase alkalmazása ellenjavallt.

Gyógyszerkölcsönhatások

• A-vitamin és egyéb retinoidok (ideértve az acitretint, a tretinoint, a retinolt, a tazarotént, az adapalént): együttes alkalmazással az A hipervitaminózis tünetei fokozódhatnak, ezért ezt a kombinációt kerülni kell;
• tetraciklinek: az egyidejű alkalmazás ellenjavallt, mivel ez a koponyaűri nyomás növekedéséhez vezethet;
• keratolitikus vagy hámlasztó helyi készítmények a pattanások kezelésére: a kombináció ellenjavallt, ami összefüggésben áll a fokozott helyi irritáció valószínűségével;
• progeszteronkészítmények: ha az Erase kezelés alatt alkalmazzák, hatékonyságuk gyengülhet, ebben a tekintetben nem szabad kis adag progeszteront tartalmazó fogamzásgátlót használni.

Analógok

A Sotret megfelelői a Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Törlésről

Az Erase-ről a hatékonyságával kapcsolatos vélemények többnyire pozitívak. Sokan megjegyzik, hogy a gyógyszer hosszú távú terápiás hatást fejt ki, aminek következtében a pattanások és a bőr zsíros fénye eltűnik. Ugyanakkor szinte mindenki rámutat a mellékhatások kialakulására, leggyakrabban száraz ajkak formájában, ritkábban - hányinger és depresszió formájában. A hátrányok közé tartozik még a gyógyszertárak magas költsége és forráshiánya.

Törlőkendők ára a gyógyszertárakban

Hozzávetőleges ára az Erase-hez, 10 mg-os kapszula, 30 db. a csomagban 1382 rubel.

Törli: az árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Törli a 10 mg-os kapszulákat 30 db. 1146 RUB megvesz

Törli a 20 mg-os kapszulákat 30 db. 1757 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!