Mycozoral
Mycozoral: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Mycozoral
ATX kód: D01AC08
Hatóanyag: ketokonazol (ketokonazol)
Gyártó: Akrikhin (Oroszország)
Leírás és fotó frissítve: 2019.08.16
Árak a gyógyszertárakban: 198 rubeltől.
megvesz
A Mycozoral egy gombaellenes gyógyszer, amelynek fungicid hatása van dermatofiták, élesztőszerű, dimorf és magasabb gombák ellen, aktív a staphylococcusok és a streptococcusok ellen.
Kiadási forma és összetétel
A Mycozoral adagolási formái:
- Tabletta: fehér, szürke vagy krém árnyalatú vagy fehér, lapos, henger alakú, elválasztó vonallal és letöréssel, márványozás (10 db. Hólyagcsíkban, 1, 2 vagy 3 csomagolású kartondobozban);
- Kenőcs külső használatra 2%: fehér krém vagy rózsaszín árnyalattal vagy fehér, enyhe specifikus szaggal (15 g, 20 g, 30 g, 40 g vagy 50 g alumínium csőben, 1 kartondobozban);
- Sampon 2%: átlátszó, viszkózus folyadék narancssárgától sárga-narancssárgáig, alacsony szagú (60 g polimer palackban, kartondobozban 1 üveg)
A Mycozoral hatóanyaga a ketokonazol:
- 1 tabletta - 0,2 g;
- 1 g kenőcs - 0,02 g;
- 1 g sampon - 0,02 g.
Kiegészítő alkatrészek:
- Tabletták: laktóz-monohidrát, povidon, burgonyakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum;
- Kenőcs: propilén-glikol, ricinusolaj, nátrium-karmellóz, nipagin (metil-parahidroxi-benzoát), desztillált monogliceridek, dibunol (butil-hidroxi-toluol), emulgeáló viasz, tisztított víz;
- Sampon: propilénglikol, nátrium-laureth-szulfát, nátrium-metabiszulfit, imidourea, hígított sósav, makrogol-gliceril-kokoát, hidroxipropil-metil-cellulóz, sárga-narancssárga színezék, tisztított víz
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A ketokonazol, amely az imidazol-dioxolán szintetikus származéka, fungisztatikus vagy fungicid hatást fejt ki a dimorf (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), élesztőszerű gombák (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporium) ellen. sp., Trichophyton sp.). A ketokonazol a streptococcusok és a staphylococcusok ellen is aktív.
Az Aspergillus spp., Az egyéb Dematiaceae, a Mucor spp. És az egyéb phycomycetes (az Entomophthorales kivételével) kevésbé érzékeny a ketokonazol hatására.
A ketokonazol hatása annak köszönhető, hogy gomba gátolja az ergoszterin bioszintézisét, aminek következtében a membrán lipid komponenseinek összetétele megváltozik.
Ez az anyag gátolja az androgének képződését.
A tünetek javulása elég gyorsan elérhető, még a gyógyulás jeleinek megjelenése előtt.
A Mycozoral sampon használata gyorsan csökkenti a fejbőr pelyhesedését és viszketését, amelyek általában a korpásodáshoz, a pityriasis versicolorhoz és a seborrheás dermatitishez társulnak.
Farmakokinetika
Szájon át történő felszívódás magas (különösen a gyomor savas környezetében). A gyógyszer biohasznosulását befolyásolja a bevett dózis nagysága. Egyszeri adag 200 mg-os Mycozoral étkezés közben, az átlagos maximális plazmakoncentráció (kb. 3,5 μg / ml) elérésének ideje 60–120 perc.
A hatóanyag körülbelül 99% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez. Jól eloszlik a testnedvekben és a szövetekben, kissé behatol a herékbe és az agyi gerincvelő folyadékba anélkül, hogy terápiás koncentrációt hozna létre. Átjut a placenta gáton és kiválasztódik az anyatejbe.
A ketokonazol a májban metabolizálódik, és nagyszámú inaktív metabolitot képez. A fő metabolikus útvonalak a piperazin- és imidazolgyűrűk oxidációja és hasítása, aromás hidroxilezés és oxidatív O-dealkilezés. A CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5 izoenzimek gátlója.
A plazmából történő kiválasztás kétfázisú: az első 10 óra felezési ideje 2 óra, a következő szakaszban - 8 óra.
A hatóanyag inaktív metabolitok formájában ürül és változatlan. 4 napon belül a bevitt dózis 70% -a ürül (epével - 57%, vizelettel - 13%).
Vese- vagy májelégtelenség esetén a ketokonazol farmakokinetikai jellemzői kissé eltérnek az e betegséggel nem rendelkező betegekétől.
Külsőleg alkalmazva a hatóanyag a bőrön keresztül gyakorlatilag nem szívódik fel a szisztémás keringésbe.
A Mycozoral kenőcs hosszan tartó helyi alkalmazásával a ketokonazol nem mutatható ki a vérben.
Felhasználási javallatok
Tabletták
A Mycozoral tabletták formájában történő alkalmazását a helyi terápia klinikai hatásának hiányában, valamint az elváltozás jelentős mélységével, a sima bőr és a fejbőr dermatofitákkal és / vagy élesztőkkel fertőzött felületének nagy méretével jelzik:
- Versicolor versicolor;
- Dermatophytosis;
- Pityrosporum gombák által okozott folliculitis;
- A nyálkahártyák (beleértve a szájüreget, a garatot, a nyelőcsövet) és a bőr krónikus candidiasisát;
- A visszatérő hüvelyi candidiasis krónikus formája.
Ezenkívül a Mycozoral tablettákat szisztémás gombás fertőzések kezelésére írják fel:
- Hisztoplazmózis;
- Paracoccidioidosis;
- Kokcidioidózis;
- Blastomycosis.
Kenőcs
Az érzékeny gombák által okozott mycosis helyi terápiája:
- Bőr candidiasis;
- A sima bőr dermatomikózisa;
- Inguinalis epidermophytosis;
- Pityriasis versicolor;
- Az élesztőszerű gombák, a Pityrosporum ovale által okozott seborrheás dermatitis;
- A kezek és / vagy lábak epidermofitózisa.
Sampon
Korpásodás, pityriasis versicolor, seborrheás dermatitis megelőzése és kezelése.
Ellenjavallatok
A Mycozoral nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a ketokonazollal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.
Tabletták
- Akut vagy krónikus májbetegség
- Egyidejű alkalmazás asztemizollal, terfenadinnal, mizolasztinnal, dofetiliddel, ciszapriddal, kinidinnel, bepridillel, pimoziddal, dizopiramiddal, levacetilmetadollal, halofantrinnal, domperidonnal, szertindollal, triazolam orális formájával és midaziruvat-CYP3 inhibitorokkal, ergot alkaloidok (ergometrin, dihidroergotamin, metilergometrin, ergotamin), eplerenon, nisoldipin, everolimus, irinotekán;
- Glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, laktázhiány, laktóz intolerancia;
- Szoptatási időszak;
- Életkor 3 évig.
Óvatossággal ajánlott a Mycozoral belsejét májelégtelenségben, hipoklorhidriában, achlorhidriában, az agyalapi mirigy és a mellékvese elégtelenségében szenvedő betegeknél, alkoholizmussal, egyidejűleg hepatotoxikus szerek alkalmazásával, terhesség alatt, 50 év feletti nőknél.
Kenőcs
A Mycozoral kenőcs alkalmazása a bőr integritásának károsodása esetén ellenjavallt.
A Mycozoral alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Tabletták
A Mycozoral tablettákat étkezés közben, szájon át kell bevenni.
Az ajánlott napi adagolás a Mycozoral 1 alkalommal történő bevételének gyakoriságával:
- Felnőttek és 30 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek: 1 tabletta, terápiás hatás hiányában a megadott dózis alkalmazásakor vagy a hüvelyi candidiasis kezelésében 2 tablettát írnak fel;
- 3 évesnél idősebb, 15-30 kg súlyú gyermekek: 1/2 tabletta (0,1 g).
A terápia átlagos időtartama:
- Hüvelyi candidiasis - 1 hét;
- Versicolor versicolor - 1,5 hét;
- Dermatophytosis - legfeljebb 4 hét;
- A nyálkahártya és a bőr krónikus kandidózisa - 2-3 hét;
- Kokcidioidózis, parakokcidioidózis, hisztoplazmózis, blasztomikózis - 24 hét;
- A fejbőr gombás fertőzései - 4-8 hét.
Kenőcs
A Mycozoral kenőcsöt helyileg alkalmazzák az érintett és a szomszédos testrészek bőrére.
Alkalmazás sokasága:
- A sima bőr dermatomikózisa (a bőr kandidózisa, a kéz és a láb epidermofitózisa, inguinalis epidermophytosis, pityriasis versicolor): naponta 1 alkalommal;
- Seborrheás dermatitis: napi 1-2 alkalommal, az elváltozás súlyosságától függően.
A kezelés javasolt időtartama:
- A sima bőr dermatomikózisa: 3-4 hét;
- A láb epidermofitózisa: 4-6 hét;
- Sportolói ágyék: 2-4 hét;
- Élesztőszerű gombák okozta fertőzések: 2-3 hét;
- Pityriasis versicolor: 2-3 hét;
- Seborrheás dermatitis: 2-4 hét.
A kezelést 2-3 napig kell folytatni, miután a fertőzés tünetei teljesen eltűntek.
4 hét használat után klinikai javulás hiányában tisztázni kell a diagnózist.
Sampon
A Mycozoral sampont külsőleg alkalmazzák, 3-5 percig alkalmazzák a fejbőr érintett területein, és vízzel leöblítik.
A használat ajánlott gyakorisága és időtartama:
- A fejbőr szeborreás dermatitise, különböző eredetű korpásodás: kezelés - heti 2 alkalommal 3-4 hétig, megelőzés - 1-2 hetente egyszer;
- Pityriasis versicolor: kezelés - naponta 1 alkalommal 5-7 napig; megelőzés (egyszeri tanfolyam) - a tavaszi szezon végén naponta egyszer, 3-5 napig.
Mellékhatások
Tabletták
- Idegrendszer: a koponyaűri nyomás átmeneti növekedése, fejfájás, álmosság, szédülés, paresztézia;
- Emésztőrendszer: csökkent étvágy, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, toxikus hepatitis (hiperkreatininémia, a májenzimek vagy az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása);
- Vérképző szervek: leukopenia, thrombocytopenia, hemolitikus anaemia;
- Érzékek: fotofóbia;
- Urogenitális rendszer: oligospermia, csökkent libidó férfiaknál, impotencia, menstruációs rendellenességek;
- Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, láz; nagyon ritkán - anafilaxiás és anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk, angioödéma;
- Mások: gynecomastia (reverzibilis), alopecia, a tesztoszteron koncentrációjának csökkenése a vérplazmában (a gyógyszer bevétele után 24 órán belül helyreáll).
Kenőcs
- Allergiás reakciók: esetleg - égés az alkalmazás helyén, csalánkiütés, bőrkiütés;
- Bőrgyógyászati reakciók: ritkán - kontakt dermatitis.
Sampon
A Mycozoral sampon általában jól tolerálható, kivéve a zsíros vagy száraz haj ritka eseteit, helyi irritációt és viszketést.
Túladagolás
Szájon át történő alkalmazás esetén túladagolás esetén meg kell mosni a gyomrot, bevenni az aktív szenet. Tüneti kezelés javasolt a beteg kontrolljával. Nincs specifikus ellenszer.
A Mycozoral kenőcs vagy sampon formájában történő megfelelő használata esetén nem valószínű a túladagolás kialakulása. A sampon véletlen lenyelése esetén tüneti és támogató terápiát írnak elő. Az aspiráció megelőzése érdekében ne váltson hányást, és ne használjon gyomormosást.
Különleges utasítások
A Mycozoral tabletta szedését a májfunkció alapos felmérését követően kell elkezdeni. A kezelés ideje alatt a hepatotoxicitás első tüneteinek időben történő diagnosztizálásához minden beteg esetében szükség van a májfunkció gyakori és rendszeres ellenőrzésére.
A kezelés során a ketokonazol teljes adagja veszélyt jelent a súlyos hepatotoxicitás kialakulására.
A Mikozoral májra gyakorolt mérgező hatása fokozódik azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében májbetegség áll fenn, míg 50 évesnél idősebb nőknél májkárosító gyógyszerek, gyógyszer-intolerancia, a ketokonazol-kezelés időtartama több mint két hétig tart. Ebben az esetben a máj működését ellenőrizni kell a terápia megkezdése előtt, 2 hét használat után, majd havonta.
A máj funkcionális rendellenességének tünetei közé tartozik az erővesztés, fokozott fáradtság, láz, sárgaság, a széklet elszíneződése, a vizelet sötétedése. A beteget tájékoztatni kell arról, hogy azonnal jelentkezni kell orvosával, amikor megjelenik, és ha a májfunkciós tesztek megerősítik a májbetegséget, a Mycozoral alkalmazását fel kell függeszteni.
A glükokortikoszteroidokkal végzett előzetes terápiával a ketokonazol 2 héttel a törlésük után írható fel.
Egyidejű terápia esetén az antacidokat a gyógyszer bevétele után 2 órával kell bevenni.
Ahhoz, hogy fokozza a ketokonazol felszívódását achlorhydria vagy hypochlorhydria mellett, a betegeknek tanácsos savas italokat fogyasztaniuk.
A Mikozoral 0,4 g vagy annál nagyobb dózisban történő alkalmazása a kortizol-válasz csökkenését idézi elő a mellékvesék adrenokortikotrop hormonnal történő stimulálása hátterében, ezért jelentős stressznek kitett időszakban (például kiterjedt műtét) és mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél ellenőrizni kell a mellékvese működését.
A Mycozoral kenőcs csak külső használatra készült, az általános higiéniai szabályok betartásával.
Ne engedje, hogy a kenőcs és a sampon a szemébe kerüljön, ha véletlenül elütötte, öblítse le vízzel.
A megvonási szindróma elkerülése érdekében a helyi glükokortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása után a seborrheás dermatitis kezelésében ajánlott a terápiát samponnal kombinálva fokozatosan (2-3 héten belül) csökkenteni a glükokortikoszteroidok adagját.
A Mycozoral szájon át történő alkalmazásakor körültekintően kell eljárni a járművek és a mechanizmusok vezetésénél, amely figyelem koncentrálását és nagy pszichomotoros reakciókat igényel.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség és szoptatás alatt megengedett a Mycozoral kenőcs és sampon használata, mivel a hatóanyag a bőrön keresztül gyakorlatilag nem szívódik fel a szisztémás keringésbe.
Tilos a Mycozoral tabletták formájában történő alkalmazása terhesség és szoptatás idején, mivel a hatóanyag behatol a placenta gátjába és kiválasztódik az anyatejbe. A gyógyszer csak akkor írható fel terhes nők számára, ha a magzatra gyakorolt vélt kockázat alacsonyabb, mint az anya potenciális előnye. A szoptatás ideje alatt a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
Gyermekkori használat
A Mycozoral tabletta formájában ellenjavallt 3 évesnél fiatalabb betegek kezelésében.
A májműködés megsértése esetén
Tilos a Mycozoral tabletták formájában történő alkalmazása akut vagy krónikus májbetegségek esetén. Májelégtelenség esetén a tabletták formájában alkalmazott gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
Alkalmazása időseknél
Idős (50 év feletti) nők kezelésekor a Mycozoral-t óvatosan kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Mycozoral tabletták egyidejű alkalmazásával:
- A rifampicin, fenitoin, rifabutin, izoniazid, karbamazepin, nevirapin (mikroszomális oxidáció induktorai) - hozzájárulnak a ketokonazol biohasznosulásának jelentős csökkenéséhez, ezért ezt a kombinációt el kell kerülni;
- Ritonavir - növeli a ketokonazol biohasznosulását (ezzel a kombinációval csökkenteni kell a ketokonazol adagját);
- Hepatotoxikus gyógyszerek, etanol - növelik a máj parenchyma károsodásának kockázatát, az etanol használatának hátterében diszulfiram-szerű reakciók alakulhatnak ki;
- Fenitoin - növeli toxicitását;
- Amfotericin B - gyengíti terápiás hatását;
- Kortikotropin - csökkenti a mellékvesékre gyakorolt hatását;
- Antacidok, antikolinerg szerek, H 2 hisztamin receptor blokkolók és más gyomorsav-csökkentő készítmények - csökkentik a ketokonazol felszívódását.
A Mycozoral tabletták alkalmazásának hátterében fokozódik vagy elhúzódik a citokróm P 450 részvételével metabolizálódó gyógyszerek hatása, különösen a CYP3A csoportból.
Olyan gyógyszerek, amelyek dózis-korrekciót (csökkentést) igényelnek a Mycozoral-szal kombinálva, a vérplazma szintjének növekedése, a mellékhatások kialakulásának kockázata miatt
- Orális antikoagulánsok;
- Daganatellenes szerek: imatinib, rózsaszínű vinka alkaloidok, docetaxel, buszulfán, erlotinib;
- HIV proteáz inhibitorok (indinavir, szakinavir);
- A dihidropiridin-sorozat lassú kalciumcsatornáinak blokkolói, amelyeket a CYP3A4 izoenzim, esetleg verapamil metabolizál;
- Tolterodin, szildenafil;
- Ciklosporin, sirolimus, takrolimusz (immunszuppresszív gyógyszerek);
- Atorvasztatin és más HMG-CoA reduktáz inhibitorok;
- Digoxin, buspiron, karbamazepin, alfentanil, brotizolam, cilostazol, rifabutin, alprazolam, trimetrexát, reboxetin, ebastin, kvetiapin, szolifenacin, eletriptán, repaglinid, fentanil;
- Budezonid, dexametazon, flutikazon, metilprednizolon.
A Mycozoral szedése alatt nő az áttöréses vérzés kockázata alacsony hormontartalmú orális fogamzásgátlók alkalmazása esetén.
A kenőcs kölcsönhatását más gyógyszerekkel kombinálva nem állapították meg.
Analógok
A Mycozoral analógjai: Ketokonazol, Ketoconazole DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazole, Funginok.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Hőmérsékleten tárolandó:
- Tabletták: 25 ° C-ig száraz, sötét helyen;
- Kenőcs: 15 ° C-ig száraz helyen;
- Sampon: 15-25 ° C-on fénytől védve.
Felhasználhatósági időtartam: tabletta és kenőcs - 3 év, sampon - 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A tabletták vénykötelesek, a sampon és a kenőcs vény nélkül kapható.
Vélemények a Mycozoralról
A Mycozoral véleménye többnyire pozitív: a kenőcs használatának hatása már a kezelés első napjaiban észrevehető, a sampon lehetővé teszi, hogy gyorsan megszabaduljon a dermatitistől, a mycosistól, a korpától és gyakorlatilag nem okoz mellékhatásokat. Ugyanakkor a tablettákat szedő betegek megjegyzik, hogy egyes esetekben a betegség tünetei nemcsak nem tűntek el, de még fokozódtak is.
A Mycozoral ára a gyógyszertárakban
A Mycozoral hozzávetőleges ára: 30 tabletta 200 mg - 600 rubel, 60 g sampon 20 mg / ml - 420 rubel, 15 g 2% kenőcs - 300 rubel.
Mycozoral: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Mycozoral 2% kenőcs külső használatra 15 g 1 db. 198 RUB megvesz |
Sampon Mycozoral gyógyszer Ketokonazol 2% 75 g 300 RUB megvesz |
Mycozoral kenőcs 2% 15g 309 RUB megvesz |
Mycozoral sampon 2% sampon 60 ml 1 db. 426 r megvesz |
Vélemények Mycozoral (sampon) 426 r megvesz |
Mycozoral sampon 2% sampon 150 ml 1 db. 646 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!