Inwanz
Invanz: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Invanz
ATX kód: J01DH03
Hatóanyag: Ertapenem (Ertapenem)
Gyártó: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-SHIBRET (Franciaország); Képviselet: MSD (USA)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.18
Árak a gyógyszertárakban: 2300 rubeltől.
megvesz
Az Invanz a karbapenem csoport antibakteriális gyógyszere.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Az Invanza liofilizátum injekciós oldat elkészítéséhez: porózus tömeg vagy por, majdnem fehér vagy fehér színű (20 ml térfogatú színtelen üveg injekciós üveg, 1 dobozban, kartondobozban).
1 üveg tartalma:
- hatóanyag: nátrium-ertapenem - 1,213 g, ami 1 g ertapenemnek felel meg;
- segédkomponensek: nátrium-hidroxid, nátrium-hidrogén-karbonát.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Invanz antibiotikum a gram-pozitív és gram-negatív aerob és anaerob baktériumok széles skálájával szemben aktív.
Ertapenem - 1-β-metilkarbapenem, hosszú hatású béta-laktám antibiotikum, baktericid aktivitása annak köszönhető, hogy képes gátolni a sejtfal szintézisét és kötődni a penicillint kötő fehérjékhez. Jelentős ellenállást mutat a béta-laktamázok hidrolízisével szemben, a metallo-béta-laktamáz kivételével.
Klinikai körülmények között a gyógyszer in vitro a következő mikroorganizmusok legtöbb törzse ellen hatékony:
- aerob és fakultatív anaerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Staphylococcus aureus (a meticillinrezisztens staphylococcusok kivételével), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
- aerob és fakultatív anaerob gram-negatív mikroorganizmusok: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket), Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis;
- anaerob mikroorganizmusok: Eubacterium, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolytica, Clostridium (a C. difficile mikroorganizmusok kivételével), Prevotella, Peptostreptococcus.
Számos Enterococcus faecalis és Enterococcus faecium törzs rezisztens a gyógyszerrel szemben.
Farmakokinetika
1 g ertapenem felszívódása 1% lidokain oldatban (epinefrin nélkül) feloldva, i / m beadása után jól felszívódik, biohasznosulása eléri a körülbelül 92% -ot. Körülbelül 2 óra múlva eléri a maximális plazmakoncentrációt.
Az ertapenem emberi plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke csökken a vérplazma koncentrációjának növekedésével.
A gyógyszer kumulációja felnőtt betegeknél az ajánlott dózisokban történő ismételt alkalmazás hátterében nem fordul elő.
A klinikai vizsgálatok eredményei szerint az ertapenem koncentrációja annak a nőnek az anyatejében, aki 5 napig intravénásan szedett 1 g gyógyszert, kevesebb, mint 0,38 μg / ml, 5 nappal a gyógyszer abbahagyása után a hatóanyag szintje a kimutatási határ alatt volt. vagy az ertapenemet nyomokban találták.
Az ertapenem fő metabolitja iv. Beadás után egy nyílt gyűrűs származék, amelyet a béta-laktám-gyűrű hidrolízise képez.
A gyógyszer főleg a vesén keresztül ürül. A plazma felezési ideje felnőtteknél körülbelül 4 óra, gyermekeknél - körülbelül 2,5 óra. A kutatási eredmények szerint 1 g ertapenem intravénás beadása után körülbelül 80% -át a vesék választják ki (ebből 38% - változatlan és körülbelül 37% - nyitott béta-laktám-gyűrűs metabolit formájában), 10% -át a bél.
Az ertapenem átlagos koncentrációja a vizeletben 2 órán belül 1 g gyógyszer intravénás beadása után felnőtt betegeknél meghaladja a 984 μg / ml-t, és a 12 és 24 óra közötti időszakban - 52 μg / ml.
Férfiaknál és nőknél az ertapenem plazmakoncentrációja összehasonlítható.
1 g gyógyszer intravénás beadása után az ertapenem koncentrációja a vérplazmában felnőtteknél és 13–17 éves gyermekeknél hasonló, 65 év feletti betegeknél - valamivel magasabb, mint 65 évesnél fiatalabb betegeknél (a felesleg nem igényli az adag módosítását).
Májelégtelenség esetén az ertapenem farmakokinetikáját nem vizsgálták. De mivel a gyógyszer metabolizmusának intenzitása a májban jelentéktelen, működésének károsodásának nem lehet klinikailag jelentős hatása az ertapenem farmakokinetikájára.
Veseelégtelenség esetén az ertapenem teljes koncentrációja a vérplazmában a betegség súlyosságától és a kreatinin-clearance-től (CC) függ:
- enyhe fok, CC 60–90 ml / perc / 1,73 m 2: összehasonlítható az egészséges betegekével;
- mérsékelt fok, CC 31–59 ml / perc / 1,73 m 2: körülbelül 1,5-szeresére nőtt;
- súlyos fok, CC 5-30 ml / perc / 1,73 m 2: körülbelül 2,6-szorosára nőtt;
- végstádiumú veseelégtelenség, a CC kevesebb, mint 10 ml / perc / 1,73 m 2: körülbelül 2,9-szeresére nőtt az egészséges önkéntesekhez képest. A gyógyszer intravénás beadásával közvetlenül a hemodialízis előtt a beadott dózis körülbelül 30% -át meghatározzuk a dializátumban.
Nincs információ a veseelégtelenség gyermekeknél történő alkalmazásáról.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint az Inwanz érzékeny mikroorganizmus-törzsek által okozott közepes és súlyos fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére javallt:
- közösség által szerzett tüdőgyulladás;
- a bőr és a szubkután szövet fertőző kórképei, beleértve a lábak fertőzését diabetes mellitusban (diabéteszes láb);
- intraabdominális fertőzések;
- pyelonephritis és más húgyúti fertőzések;
- szülés utáni endomyometritis, posztoperatív nőgyógyászati fertőzések, szeptikus abortusz és a kismedencei fertőzések egyéb akut formái;
- bakteriális szeptikémia.
Ezenkívül a gyógyszert az empirikus kezdő antibiotikum-terápiára írják fel, amíg a betegség kórokozóját meg nem határozzák.
Ellenjavallatok
- lidokain-hidroklorid alkalmazása a liofilizátum feloldására a gyógyszer intramuszkuláris adagolásával olyan betegeknél, akiknél a helyi amid érzéstelenítők már bizonyított intoleranciában szenvedtek, csökkent intracardialis vezetés, súlyos artériás hipotenzió;
- életkora legfeljebb három hónap;
- túlérzékenység a béta-laktám antibiotikumokkal szemben;
- megállapította a gyógyszer összetevőinek intoleranciáját.
Az Invanz-t óvatosan kell felírni terhesség és szoptatás alatt.
Használati utasítás Invanza: módszer és adagolás
A kész Invanza oldatot intravénás (iv) csepegtetésre és intramuszkuláris (i / m) beadásra szánják. Az IM beadása az intravénás infúzió alternatívája.
Az infúzió időtartama 0,5 óra.
Az intravénás beadásra szolgáló oldat a liofilizátum feloldásával kezdődik. A liofilizátum feloldásához a következő oldószereket lehet használni: 0,9% -os nátrium-klorid oldatos injekció, bakteriosztatikus injekcióhoz való víz vagy injekcióhoz való víz.
10 ml oldószer hozzáadása után az üveg tartalmához alaposan rázza fel. A kapott oldatot azonnal össze kell keverni egy korábban elkészített 0,9% -os nátrium-klorid oldattal infúzióhoz. Felnőttek számára a térfogata 50 ml legyen. Gyermekek kezelésekor a gyermek számára előírt adagot az injekciós üvegből a gyógyszerrel fecskendővel veszik, és 0,9% -os nátrium-klorid oldatos infúzióval ellátott tartályba helyezik. A gyermekeknek szánt kész oldat koncentrációja nem haladhatja meg a 0,02 g / 1 ml koncentrációt.
Az elkészített oldatos infúzió 6 órán belül felhasználható 25 ° C-ot meg nem haladó tárolási hőmérsékleten. Szükség esetén 24 órán át hűtőszekrényben tárolható (nem fagyhat le), és miután a hűtőszekrényből kivette, 4 órán belül felhasználható.
Az infúziót külön kell végrehajtani, anélkül, hogy az oldatot összekevernék más gyógyszerekkel.
Ellenjavallt dextrózt (glükózt) tartalmazó hígítóanyagok használata.
Az intramuszkuláris injekcióhoz való oldat elkészítéséhez az injekciós üveg tartalmát (1 g liofilizátum) 3,2 ml 1% vagy 2% lidokain-hidroklorid injekciós oldatban (epinefrin nélkül) feloldjuk. A liofilizátum teljes oldásához az üveget alaposan fel kell rázni. Az orvos által előírt dózisban az elkészített oldatot azonnal mélyen be kell fecskendezni egy nagy izomba, például a fenékizmokba vagy a comb oldalizmaiba.
Az i / m beadásra alkalmas oldat 1 órán belül használható.
Ne alkalmazzon intramuszkuláris injekcióhoz oldatot intravénás beadáshoz.
Az elkészített Inwanza oldat színtartománya a színtelen és a világossárga között legyen.
Az egyes oldatok bevezetése előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell az elszíneződést vagy a szuszpendált részecskék jelenlétét.
Az Inwanza ajánlott adagja korhatáros:
- 13 éves és idősebb betegek: 1 g naponta egyszer;
- 3 hónapos és 12 év közötti gyermekek: 0,015 g / 1 kg testsúly napi kétszer (de legfeljebb 1 g).
A kezelés időtartama a betegség súlyosságától és a fertőzés típusától függ, általában 3-14 nap. A beteg lehetséges későbbi átadása orális antibiotikus terápiára.
Ha a májfunkció károsodott, az adag módosítása nem szükséges.
Veseelégtelenség esetén olyan felnőtt betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance (CC) 30 ml / percnél nagyobb, 1,73 m 2, a gyógyszer adagját nem szabad csökkenteni.
Súlyos veseelégtelenség esetén (CC 30 ml / perc / 1,73 m 2 és annál alacsonyabb) felnőtteknél, beleértve a hemodialízisben szenvedő betegeket is, ajánlott a gyógyszer napi 0,5 g-os adagját használni.
A hemodialízisben részesülő felnőtt betegeknek a hemodialízis után 0,15 g gyógyszert kell adniuk, ha az előírt adagot (0,5 g) a hemodialízist megelőző 6 órán belül beadták. Ha a gyógyszert több mint 6 órával a hemodialízis előtt adják be, további adagra nincs szükség.
Nincs tapasztalat az Invanza alkalmazásáról veseelégtelenségben vagy hemodialízisben szenvedő gyermekeknél.
Mellékhatások
A felnőtt betegek kezelésében a klinikai vizsgálatok során azonosított mellékhatások:
- a központi idegrendszerből (CNS): gyakran - fejfájás; ritkán - ízérzékenység, szédülés, álmosság, zavartság, görcsroham, álmatlanság; ritkán - szorongás, izgatottság, remegés, ájulás, depresszió; ismeretlen gyakoriság - hallucinációk, mentális rendellenességek (beleértve a delíriumot, az agresszivitást, a mentális állapot megváltozását, a dezorientációt), diszkinézia, járási zavarok, myoclonus
- az immunrendszerből: ritkán - allergiás reakciók; ismeretlen gyakoriság - anafilaxiás reakciók, anafilaxia;
- parazita és fertőző patológiák: ritkán - a szájnyálkahártya kandidózisa, gombás fertőzés, candidiasis, hüvelygyulladás, álhártyás vastagbélgyulladás; ritkán - dermatomycosis, tüdőgyulladás, húgyúti fertőzések, sebfertőzés műtét után;
- a szív- és érrendszer részéről: gyakran - sinus bradycardia, vénás szövődmények infúzió után (thrombophlebitis, phlebitis); ritkán - a vérnyomás csökkenése (BP); ritkán - tachycardia, vérzés, aritmia, megnövekedett vérnyomás;
- az anyagcsere oldaláról: ritkán - hipoglikémia;
- a légzőrendszerből: ritkán - kellemetlen érzés a torokban, nehézlégzés; ritkán - zihálás, orrdugulás, légszomj, orrvérzés;
- a vérképző rendszerből: ritkán - thrombocytopenia, neutropenia;
- az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hányás, hasmenés; ritkán - böfögés savanyú tartalommal, hasi fájdalom, székrekedés, dyspepsia, szájszárazság; ritkán - széklet inkontinencia, dysphagia, kismedencei peritonitis, sárgaság, cholecystitis, májkárosodás;
- a látásszerv részéről: ritkán - a sclera rendellenességei;
- dermatológiai reakciók: gyakran - viszketés, kiütés; ritkán - csalánkiütés, erythema; ritkán - a bőr hámlása, dermatitis; gyakorisága ismeretlen - gyógyszerkiütés szisztémás tünetekkel és eozinofíliával (DRESS szindróma);
- a vizeletrendszerből: ritkán - veseelégtelenség, beleértve az akut veseelégtelenséget is;
- a nemi szervekből: nemi szervek vérzése;
- a mozgásszervi rendszerből: ritkán - fájdalom a vállban, izomgörcsök; ismeretlen gyakoriság - izomgyengeség;
- laboratóriumi paraméterek: gyakran - a vérlemezkék számának növekedése (3%), az aszpartát-aminotranszferáz (4,6%), alanin-aminotranszferáz (4,6%), alkalikus foszfatáz (3,8%) aktivitásának növekedése; ritkán - a kreatinin, a közvetett és közvetlen bilirubin, a glükóz és a karbamid koncentrációjának növekedése, a szegmentált neutrofilek, a leukociták, a vérlemezkék, a hemoglobin és a hematokrit számának csökkenése, az eozinofilok tartalmának növekedése, az aktivált parciális tromboplastin idő (APTT) növekedése és a leukocyta idő növekedése, szegmentált neutrofilek, baktériumok, hámsejtek, vörösvértestek és leukociták tartalma a vizeletben, pozitív reakció a Clostridium difficile toxinra, candiduria; ritkán - a laktát-dehidrogenáz aktivitásának növekedése, a kreatinin, hidrogén-karbonátok, kálium,a kálium és a foszfor tartalmának növekedése, az urobilinogén koncentrációjának szintje, a limfociták számának csökkenése, a stab neutrofilek, mielociták, monociták, atipikus limfociták számának növekedése;
- a test egészéből és a helyi reakciók: ritkán - gyengeség, fáradtság, extravazáció, láz, étvágytalanság, mellkasi fájdalom; ritkán - rossz közérzet, induráció az injekció beadásának helyén.
Gyermekeknél az Inwanz antibiotikum alkalmazásának hátterében a leggyakrabban előforduló nemkívánatos hatások (hasmenés és fájdalom az injekció beadásának helyén) mellett a következő mellékhatások alakulhatnak ki:
- a központi idegrendszer oldaláról: ritkán - fejfájás; ismeretlen gyakoriság - mentális zavar (beleértve az agresszivitást), hallucinációk;
- az emésztőrendszerből: gyakran - hasmenés; ritkán - melena, széklet elszíneződés;
- a szív- és érrendszer részéről: ritkán - emelkedett vérnyomás, vérroham;
- dermatológiai reakciók: gyakran - pelenka dermatitis; ritkán - kiütés, petechia, erythema;
- laboratóriumi mutatók: gyakran - neutropenia (3%), az alanin-aminotranszferáz aktivitásának növekedése (2,9%), aszpartát-aminotranszferáz (2,8%); ritkán - a hemoglobin csökkenése, a protrombin idő növekedése, aPTT, vérlemezkeszám;
- helyi reakciók: gyakran - fájdalom az injekció beadásának helyén; ritkán - égő érzés és melegség az injekció beadásának helyén, viszketés, erythema.
Túladagolás
Az Inwanza túladagolásának specifikus tüneteit nem igazolták.
A gyógyszer nem okoz klinikailag jelentős toxikus reakciók kialakulását egy megnövelt napi dózis véletlenszerű egyszeri beadásával: felnőttek - legfeljebb 3 g, gyermekek - legfeljebb 2 g.
Kezelés: gyógyszer megvonás, általános támogató terápia. Lehetséges a hemodialízis alkalmazása, de nincs pontos információ az eljárás hatékonyságáról a túladagolás kezelésében.
Különleges utasítások
Az Invanza hosszan tartó használatával lehetséges a gyógyszerre érzéketlen mikroorganizmusok megjelenése és túlzott növekedésük. Ha szuperfertőzés alakul ki, megfelelő intézkedésekre van szükség.
Mivel az ertapenem alkalmazásának hátterében fennáll a pseudomembranosus colitis kialakulásának veszélye (megjelenésének fő oka a Clostridium difficile által termelt toxin), súlyos beteg hasmenés esetén figyelembe kell venni ennek a komplikációnak a lehetőségét. A pseudomembranosus vastagbélgyulladás súlyossága enyhétől az életveszélyig terjedhet.
Nem szabad megengedni az Invanza véletlenszerű befecskendezését az erekbe intramuszkuláris injekció során.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A gyógyszeres kezelés ideje alatt körültekintően kell eljárni a járművek és a mechanizmusok vezetése során, mivel olyan nemkívánatos reakciók alakulhatnak ki, mint például szédülés és álmosság.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt az Invanza alkalmazása csak kivételes esetben javallt, amikor az orvos véleménye szerint a terápia várható klinikai hatása az anyára meghaladja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.
Szoptatás alatt a gyógyszert óvatosan kell előírni, mivel az ertapenem kiválasztódik az anyatejbe.
Gyermekkori használat
Három hónaposnál fiatalabb csecsemők kezelésére az Invanz alkalmazása nem ajánlott.
A gyógyszer hatékonysága és biztonságossága gyermekeknél összehasonlítható a felnőtt betegekével.
3 hónapos és 12 év közötti gyermekek számára a gyógyszert 0,015 g / 1 kg gyermek súlyának naponta kétszer írják fel. A maximális napi adag 1 g.
Károsodott vesefunkcióval
Ne csökkentse az Invanza adagját olyan veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknek CC-értéke meghaladja a 30 ml / perc / 1,73 m 2 -et.
Súlyos veseelégtelenség esetén (CC 30 ml / perc / 1,73 m 2 és annál alacsonyabb) felnőtteknél, beleértve a hemodialízisben szenvedő betegeket is, ajánlott a gyógyszer napi 0,5 g-os adagját használni.
A hemodialízisben részesülő felnőtt betegeknek a hemodialízis után 0,15 g gyógyszert kell adniuk, ha az előírt adagot (0,5 g) a hemodialízist megelőző 6 órán belül beadták. Ha a gyógyszert több mint 6 órával a hemodialízis előtt adják be, további adagra nincs szükség.
Nincs tapasztalat az Invanza alkalmazásáról veseelégtelenségben vagy hemodialízisben szenvedő gyermekeknél.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májfunkció esetén az Inwanza adagjának módosítása nem szükséges.
Alkalmazása időseknél
Klinikai vizsgálatok szerint a gyógyszer biztonságossága és hatékonysága a 65 év feletti betegek kezelésében összehasonlítható a fiatalabb betegekével.
Az adag módosítása nem szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
Ha probeneciddel és más tubuláris szekréciót gátló gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, az Invanza adagolási rendjének korrekciója nem szükséges.
Az ertapenem nem gátolja a gyógyszerek metabolizmusát, amelyet a következő citokróm P450 izoenzimek - 1A2, 3A4, 2D6, 2C9, 2C19, 2E1 - közvetítenek. A mikroszomális oxidáció intenzitásának változásai, a tubuláris szekréció gátlása vagy a P-glikoproteinhez való kötődés károsodása miatt klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások nem várhatók.
Mivel a karbapenemek, köztük az ertapenem, valproinsavval vagy nátrium-divalproáttal kombinálva csökkentik a valproinsav koncentrációját a vérplazmában, ez a kombináció nem ajánlott.
Analógok
Az Invanza analógjai: Europenem, Inemplus, Lastin, Mepenam, Meromek, Merospin, Merobotsid, Prepenem, Ronem, Sinerpen, Tienam.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Invanzáról
Az Inwanza-val kapcsolatos vélemények többnyire pozitívak.
Az Invanz ára a gyógyszertárakban
Az Invanz ára 1 üvegre 2365 rubel.
Inwanz: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Invanz 1 g liofilizátum injekciós oldat elkészítéséhez 20 ml 1 db. 2300 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
