Diakordin 60
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Diakordin 60 antihipertenzív, antianginális és antiaritmiás hatású kalciumcsatorna-blokkoló.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: lapos, bevágással, Ø ~ 10,5 mm, a segédanyagok sajátos szagával, színes, fehér, sárgás árnyalattal (10 db. Hólyagokban, kartondobozban 5 hólyag).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: diltiazem-hidroklorid - 60 mg;
- segédkomponensek: hegyi viasz, laktóz, magnézium-sztearát, metilezett szilícium-dioxid.
Felhasználási javallatok
- artériás hipertónia - terápia;
- supraventrikuláris ritmuszavarok (pitvarfibrilláció / csapkodás, paroxizmális supraventrikuláris tachycardia, extrasystole) - megelőzés;
- angina pectoris támadásai (beleértve a Prinzmetal angina pectorisát is) - megelőzés.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- atrioventrikuláris (AV) blokád II - III fokozat (a pacemakerrel rendelkező betegek kivételével);
- súlyos bradycardia;
- beteg sinus szindróma (SSS);
- Kardiogén sokk;
- pitvarfibrilláció WPW (Wolff - Parkinson - White) és LGL (Launa - Ganonga - Levine) szindrómákban;
- szívinfarktus, amelyet a tüdő torlódása bonyolít;
- artériás hipotenzió;
- akut szívelégtelenség;
- krónikus szívelégtelenség (CHF) II B - III stádium;
- hemodinamikailag jelentős aorta szűkület;
- súlyos vese- / májkárosodás;
- a terhesség és a szoptatás ideje (laktáció);
- egyéni túlérzékenység a diltiazem, más benzodiazepin-származékok és a gyógyszer bármely segédanyaga iránt.
Relatív ellenjavallatok (a Diakordin 60-ot óvatosan alkalmazzák): intraventrikuláris vezetési rendellenességek, I. fokú AV blokk, artériás hipotenzióra és krónikus szívelégtelenségre való hajlam, szívizominfarktus bal kamrai elégtelenséggel, kamrai tachycardia a QRS komplex tágulásával, máj / veseelégtelenség, idős kor, a gyermekek életkora (a gyermekgyógyászati gyakorlatban a diltiazem biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták).
Az alkalmazás módja és adagolása
A Diakordin 60 tablettát étkezés előtt, szájon át, rágás nélkül, kevés vízzel vagy más semleges folyadékkal kell bevenni.
Az ajánlott kezdő adag, hacsak másként nem írják elő, 90 mg naponta kétszer, vagy 60 mg naponta háromszor.
Ha a gyógyszer hatása nem elég hatékony, akkor ajánlott az adagot napi kétszer 180 mg-ra emelni (azaz a maximális napi 360 mg-os adagra).
Mellékhatások
- központi és perifériás idegrendszer: szédülés, fejfájás, ájulás, aszténia, fokozott fáradtság, szorongás, dyssomnia, álmosság, depresszió, extrapiramidális rendellenességek (maszkszerű arc, ataxia, csoszogó járás, ujjak és kezek remegése, kezek és / vagy lábak merevsége, nyelési nehézség); nagy dózisú terápiával - remegés, paresztézia, látásromlás (átmeneti vakság);
- szív- és érrendszer: tünetmentes vérnyomáscsökkenés (BP); ritkán - aritmia (beleértve a csapkodást és a kamrai fibrillációt), angina pectoris, bradycardia (<50 ütés / perc) vagy tachycardia, AV blokk II és III fok (aszisztoláig), szívelégtelenség kialakulása / súlyosbodása; nagy dózisú terápiával - bradycardia, angina pectoris, AV blokád, a krónikus szívelégtelenség súlyosbodása, a vérnyomás kifejezett csökkenése;
- emésztőrendszer: fokozott étvágy, szájszárazság, hányinger / hányás, hasmenés, székrekedés, fokozott májenzim aktivitás, íny hiperplázia (fájdalom, duzzanat, vérzés);
- vérképző rendszer: ritkán - agranulocitózis, thrombocytopenia;
- túlérzékenységi reakciók: bőrkiütés, arc kipirulás, exudatív multiforme erythema (Stevens-Johnson szindrómáig), ízületi gyulladás;
- egyéb reakciók: nagy dózisú terápia során - tüdőödéma (köhögés, légszomj, stridor); perifériás ödéma (alsó végtagok - láb, láb, boka), megnövekedett szérum kreatininszint; ritkán - galactorrhea, súlygyarapodás.
Különleges utasítások
A diltiazem hirtelen abbahagyása anginás roham kialakulását idézheti elő.
Károsodott máj- vagy vesefunkció esetén, valamint idős betegeknél az adagolási rendet ki kell igazítani.
A Diakordin 60 ellenjavallt terhes és szoptató nők számára, mivel a kísérletek eredményei azt mutatták, hogy a diltiazem teratogén hatású lehet.
A terápia során nem szabad etanoltartalmú italokat fogyasztani, és olyan veszélyes tevékenységeket folytatni, amelyek fokozott figyelmet és a pszichofizikai reakciók sebességét igénylik (beleértve a vezetést is).
Gyógyszerkölcsönhatások
Ha a Diakordin 60-at más anyagokkal / gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a diltiazem következő hatása lehet rájuk:
- béta-blokkolók (beleértve a propranololt, atenololt, metoprololt, pindololt, szotalolt): teljes kardiodepresszív hatás lehetséges, egyes esetekben az antianginális hatás fokozódásával; a bal kamra működésének korábbi károsodása vagy vezetési zavar esetén megnő a súlyos fenyegető bradycardia kialakulásának kockázata; a diltiazem gátolja a metoprolol és a propranolol metabolizmusát, az atenolol azonban nem;
- amiodaron: negatív inotrop hatás, vezetési zavarok, bradycardia, AV blokk súlyosbodnak;
- lovasztatin és szimvasztatin: a diltiazem gátolja az atorvasztatin metabolizmusában részt vevő CYP3A4 izoenzimet, ezért elméletileg lehetséges a gyógyszer interakciók megnyilvánulása a sztatinok plazmakoncentrációjának növekedése miatt; a rabdomiolysis kialakulásának epizódjait rögzítették;
- buspiron: koncentrációja a vérplazmában növekszik, terápiás és mellékhatásai nőnek;
- vecurónium-klorid: valószínűleg növeli a neuromuszkuláris blokád időtartamát;
- digoxin, digitoxin: koncentrációik növekedése a vérplazmában lehetséges;
- imipramin, trimipramin és nortriptilin: plazmakoncentrációjuk növekszik, ami miatt fennáll a nem kívánt változások kockázata az elektrokardiogramban (EKG) a clearance csökkenése és az AV vezetőképességre gyakorolt együttes alkalmazásuk additív gátló hatása miatt;
- inzulinok: bizonyíték van a hatékonyságuk csökkenésére;
- görcsoldók (karbamazepin, fenitoin): a máj metabolizmusának diltiazem általi gátlása és a clearance csökkenése miatt a vérplazmában való koncentrációjuk nőhet, és a toxikus reakciók kockázata növekedhet;
- lítium-karbonát: az akut parkinsonizmus szindróma, a pszichózis kialakulásának epizódjait írják le;
- benzodiazepinek (midazolám, triazolám): plazmakoncentrációjuk növekszik a CYP3A4 izoenzim gátlása miatt a diltiazem hatására, az anyagcsere fokozódik, súlyosbítva terápiás és mellékhatásukat;
- nátrium-amidotrizoát, nifedipin: fokozhatja a diltiazem vérnyomáscsökkentő hatását;
- nátrium-nitroprussid: jelentősen növelheti a hatékonyságot a kontrollált artériás hipotenzióban;
- rifampicin: fokozza a májenzimek indukcióját, felgyorsítja a diltiazem metabolizmusát és csökkenti annak hatékonyságát;
- teofillin: metabolizmusa a májban kissé csökkenhet;
- ciszaprid: a betegek tudatzavarának bizonyítékai vannak, amelyek nyilvánvalóan a QT-intervallum kifejezett megnyúlásával járnak; talán a diltiazem gátolja a CYP3A4 izoenzim aktivitását, ami a ciszaprid plazmakoncentrációjának növekedését és kardiotoxicitásának növekedését eredményezi;
- ciklosporin: a diltiazem gátolja metabolizmusát a májban, ami a ciklosporin kiválasztásának csökkenéséhez és koncentrációjának növekedéséhez vezet a vérplazmában; a nephrotoxicitás csökken és az immunszuppresszív hatás fokozódik;
- cimetidin: növeli a diltiazem plazmakoncentrációját a máj oxidatív metabolizmusának gátlása eredményeként, a hatások esetleges fokozódásával;
- enflurán: bizonyíték van a szívizom AV vezetésének rendellenességeire.
Analógok
A Diakordin 60 analógjai: Diakordin 90 Retard, Diakordin 120 Retard, Altiazem, Cardil, Diltiazem, Diltiazem Lannacher, Blokaltsin, Dilcem, Tiakem, Silden stb.
A tárolás feltételei
Tárolja száraz, sötét helyen, 10 és 25 ° C közötti hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
