Penester - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Penester

Penester: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Penester

ATX kód: G04CB01

Hatóanyag: finaszterid (finaszterid)

Gyártó: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Csehország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.20

Az árak a gyógyszertárakban: 364 rubeltől.

megvesz

A Penester gyógyszer a prosztata adenoma kezelésére.

Kiadási forma és összetétel

A Penester filmtablettában kapható: kerek, mindkét oldalán domború, világossárga (10 darab buborékfóliában, 3 buborékfólia kartondobozban; 15 darab buborékfóliában, 2 vagy 6 buborékfólia kartondobozban). csomag).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: finaszterid - 5 mg;
• Inaktív összetevők: laktóz-monohidrát (77,45 mg), kukoricakeményítő (40 mg), povidon K30 (3,25 mg), A típusú nátrium-karboxi-metil-keményítő (2,6 mg), magnézium-sztearát (1,3 mg), nátrium-dokuzát (0,4 mg);
• Filmhéj: hipromellóz 2910/5 (3,15 mg), makrogol 6000 (0,3 mg), talkum (0,3 mg), titán-dioxid (0,2 mg), szimetikon SE4 emulzió (0,03 mg), vasfesték sárga oxid (0,02 mg).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Penester hatóanyaga a finaszterid. Ez egy szintetikus 4-azaszteroid vegyület, a II. Típusú 5a-reduktáz specifikus kompetitív inhibitora, egy intracelluláris enzim, amely a tesztoszteront aktív androgénné, dihidrotesztoszteronná (DHT) alakítja.

A prosztata mirigy megnagyobbodása jóindulatú hiperpláziában attól függ, hogy a tesztoszteron DHT-vé alakul-e a prosztatában. A finaszterid jelentősen csökkenti ennek a hormonnak a szintjét a vérplazmában és a prosztata szövetében. A DHT termelésének elnyomása a prosztata mirigy méretének csökkenéséhez, a vizelés maximális sebességének növekedéséhez és a betegséghez társuló tünetek súlyosságának csökkenéséhez vezet.

A finaszteridnek nincs affinitása az androgén receptorok iránt.

A PLESS klinikai vizsgálatokban a benignus prosztata hiperplázia (BPH) és a prosztata megnagyobbodás közepes vagy súlyos tüneteiben szenvedő betegek vettek részt. Megállapították, hogy a Penester 4 éven belül 7/100-ról 3/100-ra csökkenti az akut vizeletretenció előfordulását, és a műtéti beavatkozás (prosztatektómia vagy a prosztata transzurethralis reszekciója) szükségességét 10/100-ról 5/100-ra. Ugyanakkor csökkent a betegség tüneteinek súlyossága (a kvázi AUA tünetek skáláján 2 ponttal), a vizelet áramlási sebességének stabil növekedése és a prosztata mirigy térfogatának körülbelül 20% -os tartós csökkenése.

A prosztata tüneteinek 4–6 évig tartó orvosi vizsgálata 3047 BPH tünettel rendelkező férfit vont be. Véletlenszerűen 4 csoportba sorolták őket: I - placebo, II - finaszterid 5 mg napi dózisban, III - doxazosin 4 vagy 8 mg napi dózisban, IV - finaszterid kombinációja 5 mg napi dózisban és doxazosin 4 napi adagban vagy 8 mg. Az eredmények a klinikai betegség progressziójának kockázatának szignifikáns csökkenését mutatták, 34% -ot (p = 0,002) a finaszterid csoportban, 39% -ot (p <0,001) a doxazosin csoportban és 67% -ot (p <0,001) a kombinált terápiás csoportban a placebóhoz viszonyítva. A BPH progressziója a legtöbb esetben (351-ből 274) a tünetek ≥ 4 ponttal súlyosbodásával nyilvánult meg az IPSS (International Prostate Symptom Score) skálán. Ebben az esetben a tünetek súlyosbodásának kockázata,amelyeket pontszámokkal értékeltek, a placebo csoporthoz viszonyítva 30% -kal (95% konfidenciaintervallum - 6-48%) csökkent a finaszteridet kapó betegeknél, 46% -kal (95% konfidenciaintervallum - 25-60%) a doxazosint szedő betegeknél 64% -kal % (95% konfidencia intervallum - 48-75%) azoknál, akik kombinált terápiában részesültek. Az akut vizeletretenció kockázata a placebo csoporthoz viszonyítva 67% -kal (p = 0,011) csökkent a finaszterid csoportban, 31% -kal (p = 0,296) a doxazosin csoportban, 79% -kal (p = 0,001) a kombinált terápiás csoportban. Jelentős különbségeket a placebóhoz képest csak a finaszterid és a kombinált terápiás csoportban észleltek.64% -kal (95% konfidenciaintervallum - 48–75%) azokban, akik kombinációs terápiában részesültek. Az akut vizeletretenció kockázata a placebo csoporthoz viszonyítva 67% -kal (p = 0,011) csökkent a finaszterid csoportban, 31% -kal (p = 0,296) a doxazosin csoportban, 79% -kal (p = 0,001) a kombinált terápiás csoportban. Jelentős különbségeket a placebótól csak a finaszterid és a kombinált terápia csoportjában észleltek.64% -kal (95% konfidenciaintervallum - 48–75%) azokban, akik kombinációs terápiában részesültek. Az akut vizeletretenció kockázata a placebo csoporthoz viszonyítva 67% -kal (p = 0,011) csökkent a finaszterid csoportban, 31% -kal (p = 0,296) a doxazosin csoportban, 79% -kal (p = 0,001) a kombinált terápiás csoportban. Jelentős különbségeket a placebótól csak a finaszterid és a kombinált terápia csoportjában észleltek.

Farmakokinetika

A gyógyszer maximális plazmakoncentrációja körülbelül 2 órával érhető el a Penester bevétele után. A finaszterid felszívódása a gyomor-bél traktusból a tabletta bevétele után 6–8 órával fejeződik be. A gyógyszer biohasznosulása nem függ a táplálékfelvételtől, az intravénás referencia dózis körülbelül 80% -a.

A finaszteridet magas kötődés jellemzi a plazmafehérjékhez (~ 93%). A látszólagos megoszlási térfogat 76 l, a plazma clearance ~ 165 ml / perc. A Penester hosszú távú alkalmazásával a finaszterid kis mennyiségben lassan felhalmozódik. 5 mg napi dózis esetén minimális egyensúlyi plazmakoncentrációja eléri a 8-10 ng / ml-t, és idővel stabil marad.

A gyógyszer 7-10 napos szedése után a finaszterid megtalálható a cerebrospinális folyadékban, és kis mennyiségben a spermában.

Miután a dózis 57% -a a bélen keresztül ¹⁴ C- val jelölt finaszterid egyetlen adagját választotta ki, vese metabolitokként - az adag 39% -a. Ebben a vizsgálatban a hatóanyag két metabolitját azonosították, amelyek a finaszteriddel összehasonlítva enyhén gátló hatást fejtenek ki az 5α-reduktáz enzimre.

A gyógyszer felezési ideje (T _1/2) átlagosan 6 óra.

Idős betegeknél a finaszterid kiválasztásának sebessége kissé csökken, és ennek eredményeként a T _1/2 periódus 8 órára nő. Ezeknek a változásoknak nincs klinikai jelentőségük, ezért idősebb férfiaknál az adag módosítása nem szükséges.

Krónikus veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 9–55 ml / perc) a ¹⁴ C-vel jelölt finaszterid eloszlási foka egyetlen Penester-dózis után nem különbözött az egészséges önkéntesekétől. Az anyag kötődése a plazmafehérjékhez károsodott vesefunkcióban szintén nem különbözött. A finaszterid metabolitjainak egy része, amelyet normálisan a vesék választanak ki, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a beleken keresztül ürülnek ki, ami az anyag vizeletében található metabolitok mennyiségének csökkenésével és a székletben való növekedésével jár. Veseelégtelenségben szenvedő férfiaknak, akiknek nincs szükségük hemodialízisre, nem kell módosítaniuk a Penester adagját.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Penester jóindulatú prosztata hiperplázia kezelésére szolgáló gyógyszer.

Szükség esetén finaszterid használata ajánlott:

• A prosztata mirigy méretének csökkentése;
• A vizelet kiáramlásának maximális sebességének növekedése;
• A hiperplázia okozta tünetek eltávolítása vagy csökkentése;
• Az akut vizeletretenció és a műtét valószínűségének csökkentése.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Gyermekkor;
• A húgyutak elzáródása;
• Prosztata rák;
• Túlérzékenység a Penester bármely összetevőjével szemben.

Óvatosan használja a gyógyszert a májműködés megsértése esetén.

A Penester használati utasítása: módszer és adagolás

A Penestert szájon át kell bevenni. Az ételbevitel nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.

Felnőtt betegek naponta 1 tablettát írnak fel.

A terápia időtartamát egyedileg határozzák meg, de legalább 6 hónapnak kell lennie. Az esetek körülbelül 50% -ában a klinikai tünetek a kezelés 12 hónapja alatt eltűntek.

Mellékhatások

• A reproduktív rendszer részéről: az ejakulátum térfogatának csökkenése, a mell érzékenysége, gynecomastia, csökkent libidó, impotencia;
• Egyéb: allergiás reakciók;
• Laboratóriumi mutatók: a luteinizáló és a tüszőt stimuláló hormon koncentrációjának enyhe (normál értékeken belüli) növekedése.

A mellékhatások gyakorisága nem haladja meg a 4% -ot, és általában csökken a kezelés során.

Túladagolás

Ismertek olyan esetek, amikor a finaszterid egyetlen dózisa 400 mg-ig terjedő dózisban, valamint a gyógyszer többszöri dózisa 80 mg-ig terjedő napi dózisokban 3 hónapig. Nem észleltek mellékhatásokat a betegeknél.

A finaszterid túladagolásának különleges kezelése nem szükséges.

Különleges utasítások

A Penester kinevezése előtt a betegnek teljes körű vizsgálaton kell átesnie annak érdekében, hogy kizárják olyan egyéb betegségek jelenlétét, amelyek jóindulatú prosztata hiperplázia kialakulásához vezethetnek, mint például a hólyag hipotenziója, fertőző eredetű prosztatagyulladás, húgycső szűkület, prosztatarák és számos más változás a húgyúti rendszerben. az idegrendszer egyes betegségeiben jelentkező.

A finaszterid elősegíti a prosztata-specifikus antigén csökkentését (41% -kal, illetve 48% -kal a kezelés kezdetétől számított 6, illetve 12 hónappal), ezért a betegeket a kezelés során időszakosan meg kell vizsgálni, hogy kizárják a prosztatarákot.

A terhes nőknek és a fogamzóképes korú nőknek kerülniük kell a zúzott Penester tablettákkal való érintkezést, mivel a finaszterid képes elnyomni a tesztoszteron dihidrotesztoszteronná való átalakulását, aminek következtében a férfi nemi nemi szervek fejlődésének megsértése lehetséges. Ebben az esetben a tabletták filmbevonatúak, ezért ha integritásuk nem sérül, a hatóanyaggal való érintkezés kizárt.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nem számoltak be a Penester negatív hatásáról a beteg kognitív, mentális és motoros funkcióira.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Penester nem nők számára készült.

Mivel a finaszterid képes elnyomni a tesztoszteron dihidrotesztoszteronná történő átalakulását, a Penester, ha egy nő terhesség alatt lenyeli, rendellenességeket okozhat a külső nemi szervek fejlődésében egy férfi magzatban. A terhes nőknek és a reproduktív korú nőknek javasoljuk, hogy kerüljék a sérült tablettákkal való érintkezést.

A finaszteridet kis mennyiségben találták azoknak a férfiaknak az ivófolyadékában, akik napi 5 mg-os dózist kaptak. Nincsenek klinikai adatok a férfi magzatokra gyakorolt hatásáról. Azoknak a nőknek azonban, akiknek partnerei a Penester-t szedik, megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk, és biztonsági óvintézkedésként kerülniük kell a sperma érintkezését.

Gyermekkori használat

A Penestert nem használják a gyermekgyógyászati gyakorlatban.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció esetén az adagolási rend módosítása nem szükséges

A májműködés megsértése esetén

Májkárosodásban szenvedő betegeknek óvatosnak kell lenniük a Penester alkalmazása során.

Alkalmazása időseknél

Idős korban a Penestert óvatossággal kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nem találtak klinikailag szignifikáns interakciót a Penester és más gyógyszerek között.

Analógok

Penester analógjai: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasteride-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. Különleges tárolási feltételek nem szükségesek.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Penesterről

Általában a Penesterről szóló vélemény pozitív. A betegek megjegyzik a gyógyszer hatékonyságát a jóindulatú prosztata hiperplázia tüneteivel szemben, de a legtöbb panasz a mellékhatások kialakulására panaszkodik, amelyek közül a leggyakoribb az ejakulátum hígítása és a térfogat csökkenése.

A Penester ára a gyógyszertárakban

A Penester (bevont tabletta, 5 mg) hozzávetőleges ára csomagonként 30 db. összege 462-538 rubel; csomagonként 90 db. - 1199-1320 rubel.

Penester: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Penester 5 mg filmtabletta 30 db. 364 RUB megvesz

Penester tabletta p.o. 5mg 30 db. 436 r megvesz

Penester 5 mg filmtabletta 90 db. 1129 RUB megvesz

Penester tabletta p.o. 5mg 90 db. 1146 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!