Rezonatív
Resonatív: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Rhesonativ
ATX kód: J06BB01
Hatóanyag: immunglobulin humán antirhesus Rho (D) [immun globulin humán antirhesus Rho (D)]
Gyártó: Octapharma AB (Svédország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.20
Rezonáns - rhesus elleni immunglobulin.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - oldat intramuszkuláris alkalmazásra: átlátszó vagy enyhén opálos, színtelentől halványbarnáig vagy halványsárgáig (egyenként 1 ml vörös töréspontú színtelen üvegampullákban, 1 ampulla műanyag buborékcsomagolásban, kartondobozban 1). buborékcsomagolás; egyenként 2 ml színtelen üveg ampullákban, piros töréspontú, műanyag buborékfóliában 1 vagy 5 ampulla, kartondobozban, 1 csomag 1 ampullával vagy 2 csomag, 5 ampullával).
1 ml oldat összetétele:
- hatóanyag: humán immunglobulin antiresus Rho (D) - 625 ME;
- további komponensek: injekcióhoz való víz, nátrium-acetát, glicin, nátrium-klorid.
Farmakológiai tulajdonságok
A Resonative hatóanyag hatóanyagként emberi immunglobulin anti-Rho (D) -ot tartalmaz, amely egy Rho (D) -negatív szervezetben megakadályozza az Rh-szenzibilizációt, ha Rho (D) -pozitív vérnek van kitéve.
A vérben lévő antitesteket körülbelül 20 perccel a gyógyszer beadása után jegyzik fel, a maximális koncentrációt 2-3 napon belül elérik.
A gyógyszer felezési ideje az IgG antitestek normális szintjén 3-4 hét. Az IgG és IgG komplexeket a retikuloendoteliális rendszer sejtjei elpusztítják.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Resonative-t Rh-immunizálás megelőzésére használják Rh-negatív nőknél, akik nem érzékenyek a Rho (D) antigénre (vagyis akiknél nem fejlődtek ki Rh antitestek)
- tervezett antenatalis profilaxis;
- különféle szövődmények, úgymint méhen kívüli terhesség, spontán vagy indukált terhességmegszakítás, méhen belüli magzati halál, transzplacenta vérzés, cisztás sodródás, amniocentézis, korionbiopszia vagy egyéb szülészeti manipulációk (például külső szülészeti csavar), hasi trauma terhesség alatt történő megelőzése;
- szülés utáni profilaxis Rh-pozitív csecsemő születése esetén.
A Resonative-ot Rh-negatív betegeknek írják fel Rh-pozitív vér vagy más vörösvértestet tartalmazó gyógyszer transzfúziója esetén is.
Ellenjavallatok
A rezonáció ellenjavallt, ha túlérzékenység van a komponenseivel szemben.
Használati utasítás Rezonatív: módszer és adagolás
A gyógyszert intramuszkuláris injekcióra szánják. Az anafilaxiás sokk veszélye miatt a Resonative intravénás beadása tilos, ezért a tű izomba történő behelyezése után kissé tolja vissza a fecskendő dugattyúját, és ellenőrizze, hogy nincs-e benne vér. Ha a gyógyszert tévesen intravénásan adták be, akkor a beteg állapotát legalább 1 órán keresztül ellenőrizni kell.
A bevezetés előtt az oldatot tartalmazó ampullát szobahőmérsékletre kell melegíteni.
5 ml-nél nagyobb térfogatú gyógyszer felírásakor ajánlatos az adagot több részre osztani, és külön-külön beadni különböző zónákba.
Bizonyos esetekben a Resonative szubkután beadása megengedett, ha az intramuszkuláris injekciók ellenjavallt, például vérzéses rendellenességek esetén. Az injekció beadása után ajánlatos gyengéden masszírozni az injekció helyét és borogatást tenni rá.
A rezonatív dózis meghatározása a magzat Rh-pozitív eritrocitáinak számától függ, amelyek bejutottak az anya véráramába. Figyelembe vesszük, hogy 50 NE (0,01 mg) anti-D immunglobulin körülbelül 1 ml Rh-pozitív vért vagy 0,5 ml Rh-pozitív vörösvértestet semlegesít.
Az antenatalis profilaxis érdekében a Resonative-t egyszer, 28-30 hetes terhességkor, 1250 NE (2 ml oldat) dózisban, vagy kétszer, 28 és 34 terhességi héten, 1250 NE dózisban adják be.
A szülés utáni profilaxishoz elegendő a gyógyszer egyszeri adagolása 1250 NE dózisban. Az injekciót a szülés után az első 72 órán belül javasoljuk. Ha több mint 72 óra telt el, akkor nem tagadhatja meg a Resonative alkalmazását, a lehető leghamarabb injekciót kell tennie. A humán immunglobulin anti-rhesus Rho (D) -ot függetlenül attól írják fel, hogy a prenatális periódusban használták-e, és hogy az anya szérumában maradtak-e antirézus-antitestek.
Különböző szövődmények esetén történő megelőzés céljából a Resonative-t egyszer adják be: 625 NE (1 ml oldat) dózisban terhességi korig 12 hétig, vagy 1250 NE (2 ml oldat) dózisban 12 hétnél hosszabb ideig. Javasoljuk a gyógyszer beadását a szövődmény észlelését követő első 72 órában. Szükség esetén az injekciókat 6–12 hetente meg lehet ismételni a szülésig.
Korionbiopszia vagy amniocentézis esetén a Resonative egyszeri beadását 1250 NE dózisban kell feltüntetni.
Ha felmerül a gyanú, hogy a magzati-anyai vérzés meghaladja a 4 ml-t (magzati / újszülött vérszegénység vagy méhen belüli magzati halál esetén), akkor annak értékét például Kleihauer-Betke szerinti savas lemosással (a magzati hemoglobin meghatározásának lehetővé tétele) vagy áramlási citometriával kell meghatározni (a rhesust azonosítja). -pozitív vörösvértestek). A gyógyszer további adagját kiszámítják, figyelembe véve azt a tényt, hogy 1 ml magzati eritrocitára 100 NE gyógyszer szükséges.
Rh-inkompatibilis vérrel rendelkező betegek transzfúziója során a Resonative-ot 100 NE / 1 ml vörösvértest-tömeg vagy 2 ml Rh-pozitív vér dózisában írják fel. Az optimális dózis meghatározása érdekében ajánlott transzfúziós orvoshoz fordulni. 48 óránként a befogadónak meg kell határoznia az Rh-pozitív vörösvértestek jelenlétét, és szükség esetén további anti-Rho (D) immunglobulin injekciókat kell előírnia mindaddig, amíg azok teljesen ki nem eliminálódnak.
A Resonative maximális adagja nagy mennyiségű inkompatibilis vér vagy vörösvértest transzfúziója esetén 15 000 NE, annak ellenére, hogy a transzfúzióban lévő Rh-pozitív vörösvérsejtek mennyisége meghaladhatja a 300 ml-t. A gyógyszer nagy adagját több napon keresztül kell beadni.
Mellékhatások
A rezonancia általában jól tolerálható, ritka esetekben a következő mellékhatások jelentkeznek:
- a gyomor-bél traktusból: hányinger, hányás;
- a szív- és érrendszer részéről: vérnyomáscsökkentés, tachycardia;
- az idegrendszerből: fejfájás;
- a mozgásszervi rendszerből: arthralgia;
- az immunrendszerből: túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás sokk;
- a bőr részéről: viszketés, bőrpír;
- helyi reakciók: fájdalom, duzzanat, induráció, erythema, viszketés, kiütés;
- mások: rossz közérzet, láz, hidegrázás.
Túladagolás
A túladagolás eseteit mindmáig nem jelentették. Azoknál a betegeknél, akiknek a Rh-inkompatibilis vér transzfúziója során nagy dózisú rezonatív adagolást mutatnak be, a hemolitikus szövődmények kockázata miatt, dinamikus megfigyelésre van szükségük, beleértve a biokémiai paraméterek monitorozását is.
Különleges utasítások
A rezonációt nem alkalmazzák Rho (D) antigénnel immunizált betegeknél és Rh-pozitív betegeknél.
A szülés utáni időszakban a gyógyszert csak a szülés alatt álló nőnek adják be. A humán immunglobulin anti-rhesus Rho (D) alkalmazása újszülötteknek ellenjavallt.
A betegeknek a gyógyszer beadása után legalább 20 percig orvosi felügyelet alatt kell lenniük.
A Resonation felírásakor az orvosnak be kell jegyeznie a sorozatszámát az orvosi nyilvántartásba vagy a kórelőzménybe.
Ne használja az oldatot, ha zavaros vagy kicsapódik.
1 ml rezonatív oldat kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, ezért nátriummentesnek tekinthető.
A gyógyszer nagy dózisban történő beadása során Rh-inkompatibilis vér transzfúziójával a befogadó gondos figyelemmel kísérése szükséges a hemolitikus reakció kockázata miatt.
Még azoknál a betegeknél sem zárják ki a vérnyomásesés és az anafilaxiás reakció kialakulásának kockázatát, akik korábban jól tolerálták az emberi immunglobulinok beadását. Az allergiás vagy anafilaxiás reakciók kialakulásával a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani.
Az igazi túlérzékenységi reakciók rendkívül ritkák, de allergiás reakciók lehetségesek az anti-Rho immunglobulin (D) ellen. Ezzel kapcsolatban a betegeket tájékoztatni kell korai tüneteikről, például generalizált bőrkiütésről, csalánkiütésről, zihálásról, mellkasi szorításról, anafilaxiáról és csökkent vérnyomásról. A terápiás intézkedések típusai a túlérzékenységi reakció súlyosságától függenek. Sokk esetén szokásos anti-sokk terápia javallt.
A Resonative összetétele kis mennyiségű immunglobulin A-t (IgA) tartalmaz, ezért a gyógyszer felírása során IgA-hiányos betegeknek az orvosnak fel kell mérnie a terápia előnyeinek arányát és a túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázatát. IgA-hiányos egyéneknél az IgA-t tartalmazó gyógyszer beadása után IgA-antitestek jelenhetnek meg, és anafilaxiás reakciók alakulhatnak ki.
Az emberi plazmából vagy vérből származó gyógyszerek által okozott fertőzések megelőzésére szolgáló standard intézkedések:
- donor kiválasztása;
- az egyes adagok és plazmatartalmak ellenőrzése a fertőzés specifikus markerei szempontjából;
- a vírusok inaktiválására és eliminálására vonatkozó hatékony intézkedések bevonása a termelési folyamatba.
Ezek az intézkedések kisebb mértékben - a parvovírus B19 ellen - hatékonyak a burkolt hepatitis B, hepatitis C és humán immunhiányos vírusok, burok nélküli hepatitis A vírusok ellen. Minden figyelmeztetés ellenére sem zárható ki teljesen a fertőző betegségek kórokozójának átterjedésének kockázata emberi plazmából vagy vérből készült gyógyszerek alkalmazása esetén.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Resonative negatív hatását az ember motoros és pszichológiai képességeire nem tárták fel.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az indikációk szerint használják.
Gyógyszerkölcsönhatások
A rezonatív nem keverhető más gyógyszerekkel. Mindig külön kell megadni.
A humán immunglobulin anti-rhesus Rho (D) bevezetése után a különféle antitestek szintje átmenetileg megemelkedhet, ezért szerológiai diagnosztikai módszerekkel hamis pozitív eredményeket lehet elérni.
Az antitestek passzív átvitele az eritrocita antigénekre (A, B, D) befolyásolhatja egyes szerológiai tesztek eredményeit, például Coombs-teszt (antiglobulin-teszt a hiányos eritrocita-antitestek meghatározására), különösen Rh-pozitív újszülötteknél, akiknek az anyái a Resonate-t kapták antenatalis profilaxisban.
Az anti-Rho immunglobulin csökkentheti az élő vírusos vakcinák (például kanyaró, rubeola, mumpsz) hatását, ezért az ilyen gyógyszerekkel történő immunizálást legkorábban 3 hónappal a Resonative utolsó beadása után kell elvégezni.
Analógok
A rezonáció analógjai: Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 2,5 évig tárolandó sötét helyen, gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Resonative-ról
A Resonative véleménye pozitív: a gyógyszer elkerüli az Rh-konfliktushoz kapcsolódó szövődményeket, ritkán okoz mellékhatásokat. Az egyetlen hátrány a magas költségek.
Az orvosok szerint az Rh-konfliktus meglehetősen súlyos probléma, amely újszülöttekben a hemolitikus vérszegénység kialakulását és a későbbi terhességek vetélését okozhatja. Ha egy nőnek negatív Rh-tényezője van, és a gyermek apja pozitív, akkor nagy a valószínűsége annak, hogy a gyermek Rh-pozitív faktort örököljön az apától. Ebben az esetben a terhesség alatt az anya immunrendszere elkezdhet antitesteket termelni a magzati Rh faktor ellen, amelyek átjutnak a placentán és elpusztítják a magzat vörösvértestjeit, ezáltal vérszegénységet okozva, amelynek következtében kompenzációs extramedulláris vérképződés jelenik meg. Főleg a májban fejlődik ki, és károsodott májműködéshez, portális hipertóniához, továbbá asciteshez, hipoproteinémiához és a magzat cseppjéhez vezet. Éppen ezért ilyen helyzetekben a legmegfelelőbb az anti-Rhesus immunglobulin profilaktikus beadása - ez egyfajta Rh-oltás, amely megköti a nő vérébe bejutott magzati eritrocitákat, és megakadályozza az immunválaszt.
Az orvosok szerint a gyógyszer bevezetése kötelező az Rh-negatív nők számára méhen kívüli terhesség, vetélés, méhen belüli magzati halál vagy orvosi abortus után.
Resonative ára a gyógyszertárakban
A Resonative ára átlagosan 5350 rubel. 1 ml térfogatú ampullához.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
