Foszfomicin
Fosfomicin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Fosfomycin
ATX kód: J01XX01
Hatóanyag: foszfomicin (foszfomicin)
Gyártó: Krasfarma, JSC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.22
Árak a gyógyszertárakban: 182 rubeltől.
megvesz
A foszfomicin antibakteriális gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - por intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez: higroszkópos, fehér vagy fehér, sárgás árnyalattal (0,5 g - 10 ml-es injekciós üvegben, kartondobozban 1 vagy 10 injekciós üveg; 1 g - 10 vagy 20 ml-es injekciós üvegben, kartondobozban 1 vagy 10 üveg; csomagolás kórházak számára - kartondobozban 50 üveg).
Az 1 palackban lévő por összetétele:
- hatóanyag: dinátrium-foszfomicin - 0,5 vagy 1 g (foszfomicinre vonatkoztatva);
- segédkomponens: borostyánkősav - 0,0112 vagy 0,0255 g.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A foszfomicin baktériumölő tulajdonságokkal rendelkezik. Hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy a korai szakaszban megzavarhatja a baktérium sejtfal peptidoglikán szintézisét. A D-glükóz-6-foszfát transzportrendszerein keresztül bejutva a mikrobasejtbe a foszfomicin visszafordíthatatlanul gátolja az UDP-N-acetil-glükózamienol-piruvil-transzferázt, egy enzimet, amely katalizálja az UDP-N-acetil-3-0- (1-karboxi-vinil) -D-glükózamin foszfoenol-piruvátból és UDP-N-acetil-D-glükózamin.
Az in vitro foszfomicin a következő mikroorganizmusokkal szemben aktív:
- gram-pozitív aerobok: Staphylococcus spp., köztük Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis (beleértve néhány meticillinnel szemben rezisztens törzset), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus antrum, Enterococillus antrum, Faccalis, Enterococcus Gi, F és G
- gram-negatív aerobok: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (mérsékelten fogékony), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (közepesen érzékeny), Morganella morganii (a legtöbb törzs közepesen érzékeny), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus Provabilis modernizabilis, Proteus mirabilis marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (közepesen érzékeny), Yersinia enterocolitica;
- néhány anaerob: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. és Clostridium perfringens (közepesen érzékeny).
A következő mikroorganizmusok ellenállnak a foszfomicin hatásának: Bacteroides spp., Mycobacterium spp., Listeria monocytogenes, Borrelia spp., Legionella spp., Acinetobacter spp., Enterococcus faecium.
A baktériumok másodlagos rezisztenciája a foszfomicinnel ritka.
Farmakokinetika
A foszfomicin 1 g-os dózis intravénás beadása után a maximális plazmakoncentráció 46 mg / l, és 15 perc múlva jegyezzük fel.
A gyógyszert nagyon alacsony kötődés jellemzi a plazmafehérjékhez (1%).
A foszfomicin molekulatömege alacsony, emiatt számos szövetben és szervben jól eloszlik. Baktericid koncentrációkban a szem szöveteiben, a pleurális folyadékban, a tüdő szöveteiben, az epében, a peritoneális folyadékban, az ízületi folyadékban, az izmokban, a bőr alatti zsírban, a csontokban, a szívbillentyűk endokardiumában határozzák meg.
Az agyhártyagyulladás esetén a cerebrospinális folyadékban a gyógyszer koncentrációja jelentősen megnő.
A foszfomicin behatol és felhalmozódik a fagocitákban (makrofágok és neutrofilek). Gyorsan behatol a vér-agy gátba. Behatol a placentába. Kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Az adagtól függően az eliminációs felezési idő felnőtteknél átlagosan 1,5-2 óra, gyermekeknél 0,69-1,04 óra.
Főleg a vesék választják ki (a dózis 90-100% -a) aktív formában a nap folyamán. A gyógyszer kis részét a belek választják ki, de az eliminációnak ez a módja nem elengedhetetlen.
Könnyen eltávolítható a plazmából hemodialízissel.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Fosfomycint a következő testrendszerek fertőző és gyulladásos betegségeinek kezelésére használják, amelyeket érzékeny mikroorganizmusok okoznak:
- alsó légúti traktus (beleértve a tüdőgyulladást és a fertőzéseket cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél);
- húgyúti traktus (beleértve az akut pyelonephritist és a krónikus pyelonephritis súlyosbodását);
- lágy szövetek (beleértve az égési sebeket is), beleértve a perifériás keringés károsodását szenvedő betegeket (diabetes mellitus, az alsó végtagok artériájának betegségei);
- csontok és ízületek;
- kismedencei szervek: endometritis, salpingitis, pelvioperitonitis;
- gyomor-bél traktus: peritonitis, cholangitis, akut cholecystitis.
Más csoport antibiotikumokkal kombinálva a Fosfomycint szepszis, bakteriális endocarditis, a központi idegrendszer fertőzései (bakteriális agyhártyagyulladás, beleértve a műtét utáni) kezelésére használják.
Ellenjavallatok
- súlyos krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance <10 ml / perc);
- 12 év alatti gyermekek;
- túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
Óvatosan: krónikus veseelégtelenség, májbetegség, artériás magas vérnyomás, krónikus szívelégtelenség, allergiás kórtörténetek, időskor.
Utasítások a Fosfomycin alkalmazására: módszer és adagolás
A foszfomicint intravénásán (IV) adják be poroldatból történő elkészítés után.
A felnőtteket 2-4 g-ra írják fel, a gyógyszert 6-8 órás időközönként adják be.
12 évesnél idősebb serdülőknél az ajánlott napi adag 0,2–0,4 g / kg, 3 injekcióra osztva, 8 órás időközönként.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagolási rend korrekciója szükséges: kreatinin-clearance 20-40 ml / perc - 2-4 g 12 óránként, kreatinin-clearance 10-20 ml / perc - 2-4 g 24 óránként.
A hemodializált betegeknél minden további dialízis után további adag (2–4 g) szükséges.
A megoldások elkészítésének és bevezetésének módszerei:
- közvetlen sugár intravénás injekció: egy palack porát (0,5 vagy 1 g) feloldjuk 20 ml injekcióhoz való vízben vagy 5% -os szőlőcukoroldatban, 5 percen belül beadva;
- gyors intravénás infúzió: az egyik palack porát injekcióhoz való vízben feloldjuk, a kapott oldatot 100-200 mg infúziós oldathoz adjuk (0,9% nátrium-klorid-oldat, 5% dextróz, Ringer vagy Ringer laktátos oldata), 30-60 perc;
- hosszú távú csepegtető intravénás injekció: egy palack porát injekcióhoz való vízben feloldjuk, a kapott oldatot 200-500 ml infúziós oldathoz adjuk, 1-3 órán belül beadva.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy amikor a gyógyszer feloldódik, exoterm reakció léphet fel.
Mellékhatások
Lehetséges gyakori mellékhatások (0,1–5%):
- az emésztőrendszerből: hasmenés;
- a hepatobiliaris rendszer részéről: májműködési zavar, beleértve a hiperbilirubinémiát, megnövekedett laktát-dehidrogenáz, alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz, lúgos foszfatáz;
- helyi reakciók: fájdalom az injekció beadásának helyén, exanthema.
Lehetséges ritka mellékhatások (<0,1%):
- az emésztőrendszerből: szájgyulladás, hasi fájdalom, hányinger, hányás, pseudomembranosus colitis, étvágytalanság, sárgaság;
- az idegrendszerből: szédülés, paresztézia; nagy dózisú gyógyszer alkalmazása esetén - görcsök;
- a vizeletrendszerből: károsodott vesefunkció, beleértve a karbamid plazmakoncentrációjának növekedését, proteinuria, a nátrium- és káliumionok koncentrációjának növekedése / csökkenése;
- a szív- és érrendszer részéről: a szívdobogás érzése;
- a keringési rendszerből: vérszegénység, pancytopenia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, granulocytopenia, eozinofilia;
- allergiás reakciók: bőrviszketés, csalánkiütés, bőrpír, anafilaxiás sokk, köhögés, hörgőgörcs;
- helyi reakciók: fájdalom a véna mentén, phlebitis;
- mások: szomjúság, szorító érzés a mellkasban, kényelmetlenség a mellkasban, rossz közérzet, láz, fejfájás, perifériás ödéma.
Túladagolás
Túladagolás esetén általában hasmenés jelentkezik.
Tüneti kezelést végeznek. A vizeletmennyiség növelése érdekében sok folyadék fogyasztása ajánlott.
Különleges utasítások
Súlyos fertőző betegségek esetén a Fosfomycint más antibakteriális szerekkel (általában béta-laktámmal) kombinálva alkalmazzák.
A gyógyszer beadása előtt az orvosnak tanulmányoznia kell a beteg allergiás kórtörténetét, hogy felmérje az anafilaxiás sokk kialakulásának kockázatát.
A foszfomicin nátriumionokat tartalmaz (14,5 meq / 1 g). Ezt figyelembe kell venni krónikus szívelégtelenségben és krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésénél.
A kezelés során minden betegnek ajánlott rendszeresen ellenőrizni a biokémiai vérvizsgálatot, a vese és a máj működését.
A gyógyszer lassú beadása csökkenti a fájdalom kockázatát az injekció beadásának helyén és a phlebitis kialakulását.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nincs információ a Fosfomycin pszichofizikai funkciókra gyakorolt hatásáról. Ismertek azonban a központi idegrendszer mellékhatásai, ezért ajánlatos körültekintően járni vezetés közben és komplex mechanizmusokkal történő munkavégzés során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt a Fosfomycin alkalmazása akkor lehetséges, ha a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
A szoptató nőknek ajánlott a kezelés ideje alatt abbahagyni a szoptatást.
Gyermekkori használat
A foszfomicin ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél.
Károsodott vesefunkcióval
Krónikus veseelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. Súlyos esetekben (kreatinin-clearance <10 ml / perc) a foszfomicin ellenjavallt.
A májműködés megsértése esetén
Az antibiotikumot körültekintően kell előírni, ha a beteg egyidejűleg májbetegségben szenved.
Alkalmazása időseknél
Az antibakteriális szert óvatosan kell alkalmazni idős betegek kezelésében.
Gyógyszerkölcsönhatások
Kifejezett szinergetikus hatást észlelnek a cefalosporinok, benzilpenicillinek, aminoglikozidok, fluorokinolonok, glikopeptidek, karbapenemek egyidejű alkalmazásával. A Fosfomycin ezen tulajdonságát a multirezisztens kórokozók (meticillin-rezisztens staphylococcusok, enterobaktériumok, enterococcusok, Pseudomonas aeruginosa) által okozott súlyos fertőző betegségek és fertőzések kezelésében alkalmazzák.
A foszfomicin fizikai-kémiai összeférhetetlenséggel rendelkezik a rifampicinnel, a kanamicinnel, a gentamicinnel, az ampicillinnel és a sztreptomicinnel, ezért nem keverhetők ugyanabban a fecskendőben / infúziós rendszerben.
Analógok
A foszfomicin-analógok az Ovea, a Fosforal Rompharm, a Monural, az Urofoscin, a Fosfomycin Esparma, az Uronormin-F, az Urofosfabol, az Ekofomural.
A tárolás feltételei
Az eltarthatóság 2 év.
Tárolja legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen, gyermekektől elzárva.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Fosfomycinről
A vélemények szerint a Fosfomycin hatékony antibiotikum, amelyet leggyakrabban a vizeletrendszer fertőző betegségeinek kezelésében alkalmaznak.
A Fosfomycin ára a gyógyszertárakban
A foszfomicin (1 g) hozzávetőleges ára 487 rubel. palackonként.
Foszfomicin: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Fosfomycin Esparma 3 g por belsőleges oldathoz 1 db. 182 r megvesz |
|
Fosfomycin Esparma 3 g por prig. megoldás belső fogadócsomag 8 g 1. sz 378 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
