Prolatan - Használati Utasítás Szemcseppek, Analógok, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Prolai

Prolatan: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Prolatan

ATX kód: S01EE01

Hatóanyag: latanoprost (latanoprost)

Gyártó: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (India)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Árak a gyógyszertárakban: 300 rubeltől.

megvesz

A Prolatan egy antiglaukóma gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Prolatan szemcseppek adagolási formája: színtelen átlátszó oldat (2,5 vagy 5 ml cseppentős kupakkal ellátott polietilén palackban, 1 vagy 3 palack dobozban).

1 ml oldat összetétele:

• hatóanyag: latanoprost - 0,05 mg;
• segédkomponensek: benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Prolatan hatóanyaga - a latanoprost, amely a prosztaglandin F _2α analógja és az FP-receptorok szelektív agonistája - segít csökkenteni az intraokuláris nyomást, ami annak köszönhető, hogy a vizes humor nagyobb mértékben megnövekszik az uveoscleralis traktuson keresztül, kisebb mértékben - a trabecularis hálózaton keresztül.

Az intraokuláris nyomás csökkenése a latanoprost helyi beadása után körülbelül 3-4 órával kezdődik, a maximális hatást 8-12 óra múlva érik el. A gyógyszer hatása legalább egy napig tart.

A latanoprost nincs jelentős hatással a vér-szemészeti gátra és a vizes humor termelésére. Terápiás dózisokban alkalmazva a hatóanyag nem mutat jelentős farmakológiai hatást a légzőrendszerre és a szív- és érrendszerre.

Farmakokinetika

• felszívódás: prodrugként a latanoprost a szem szaruhártyáján keresztül felszívódik, ahol az észterből biológiailag aktív savakká hidrolizálódik. A maximális koncentrációt (_Cmax) a vizes humorban körülbelül 2 órával érik el a Prolatan helyi alkalmazása után;
• eloszlás: az eloszlási térfogat (V _d) 0,16 ± 0,02 l / kg. A latanoprost savakat az első négy óra vizes humorában, a vérplazmában határozzák meg - csak a helyi beadást követő első órában;
• anyagcsere: a szisztémás keringésbe kerülő latanoprost biológiailag aktív savai elsősorban a májban metabolizálódnak a zsírsavak béta-oxidációjával, 1,2,3,4-tetranor- és 1,2-dinor-metabolitokat képezve;
• kiválasztás: a latanoprost savak gyorsan kiválasztódnak a vérplazmából, felezési ideje (T _1/2) 17 perc. A szisztémás clearance körülbelül 7 ml / perc / kg. A májban a Knoop-Linen ciklus után a metabolitok főleg a vesén keresztül ürülnek - a helyi alkalmazás eredményeként a beadott dózis körülbelül 88% -a ürül a vizelettel.

3-12 éves gyermekeknél a latanoprost expozíciója körülbelül kétszerese, mint felnőtt betegeknél, 3 évesnél fiatalabbaknál 6-szor magasabb, mint felnőtteknél. A Prolatan biztonsági profilja ugyanakkora gyermekekben és felnőttekben. A vérplazmában _a latanoprost savak C _max értékének elérése 5 perc minden korosztály számára. A T _1/2 azonos jelentéssel bír gyermekeknél és felnőtteknél is.

Az egyensúlyi koncentrációban a latanoprost savak felhalmozódása a vérplazmában nem fordul elő.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Prolatan nyitott szögű glaukómában vagy megnövekedett oftalmotonusban történő alkalmazásra javallt a megnövekedett intraokuláris nyomás csökkentésére felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél.

3 évesnél fiatalabb, primer veleszületett glaukómában szenvedő gyermekeknél az első vonalbeli terápia továbbra is műtéti kezelés (goniotomia / trabeculotomia).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• életkor 1 évig;
• fokozott egyéni érzékenység a latanoprost vagy a gyógyszer bármely segédkomponense iránt.

Rokon (a Prolatan használata óvatosságot igényel):

• neovaszkuláris, gyulladásos vagy veleszületett glaukóma (a használat elegendő tapasztalatának hiánya miatt);
• aphakia és pseudoaphakia a lencse hátsó kapszulájának károsodásával;
• betegségek / állapotok, amelyekben fennáll a macula ödéma kockázati tényezője (a macula ödéma kialakulásának eseteit, beleértve a cystoidot is, a latanoprost terápia során írják le)
• a herpeszes keratitis kórtörténete;
• az uveitis és / vagy iritis kialakulásának fokozott kockázatával járó állapotok;
• asztma;
• szürkehályog tervezett műtétje (a gyógyszer használatára vonatkozó adatok hiánya miatt);
• terhesség és szoptatás.

Kerülni kell a Prolatan alkalmazását aktív herpeszes keratitisben és visszatérő herpeszes keratitisben szenvedő betegeknél, különös tekintettel a prosztaglandin analógok alkalmazására.

A Prolatan alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Prolatan szemcseppeket helyileg alkalmazzák. Az optimális hatást akkor érik el, ha a gyógyszert este adják be. A latanoprost lehetséges szisztémás hatásának csökkentése érdekében azonnal, az egyes cseppek behelyezése után nyomja meg egy percig az alsó szemhéj szemének belső sarkában található könnynyílást.

Felnőtteknek és 1 év feletti gyermekeknek naponta egyszer 1 cseppet kell csepegtetniük az érintett szemekbe.

Mellékhatások

A rendszerek és szervek lehetséges mellékhatásai:

• látásszerv: szemirritáció (viszketés, homokérzet a szemben, bizsergés, égő érzés, idegen test érzése), kötőhártya-hiperémia, blepharitis, megnövekedett írisz-pigmentáció, szemfájdalom, szemhéjödéma, ödéma és a szaruhártya eróziója, periorbitális ödéma, átmeneti pontszerű eróziók hám, kötőhártya-gyulladás, uveitis / iritis, keratitis, makula ödéma (beleértve a cystoidot is), fotofóbia, homályos látás, a szem nyálkahártyájának szárazsága, megvastagodása, meghosszabbodása, fokozott pigmentáció és a szempilla és a vellus haj növekedése, a szempilla növekedésének irányában bekövetkező változás, ami a szemirritáció egyes esetei;
• a bőr és a szubkután szövetek: helyi bőrreakciók a szemhéjon és a szemhéj bőrének sötétedése, kiütés, toxikus epidermális nekrolízis;
• idegrendszer: szédülés, fejfájás;
• légzőszervek: légszomj, hörgőgörcs (beleértve az akut rohamokat vagy a betegség súlyosbodását bronchiális asztmában szenvedő betegeknél);
• izom-csontrendszer és kötőszövet: ízületi és / vagy izomfájdalom;
• helyi és általános reakciók: nem specifikus mellkasi fájdalom;
• mások: herpeszes keratitis kialakulása.

Bizonyos esetekben a diabéteszes retinopathiában szenvedő betegeknél retina artériaembólia, retina leválás és üvegtengeri vérzés alakult ki.

A láz és az orrgarat-gyulladás leggyakrabban gyermekeknél fordult elő a felnőttekkel összehasonlítva.

Túladagolás

A latanoprost túladagolása esetén a szem nyálkahártyájának irritációja léphet fel, valamint az episclera vagy a kötőhártya hiperémiája alakulhat ki.

A Prolatan akaratlan belsejében történő bevétele esetén nem szabad megfeledkezni arról, hogy 2,5 ml szemcsepp 125 μg latanoprostot és 5 ml - 250 μg tartalmaz. Az első májba jutás során a hatóanyag 90% -a metabolizálódik. 3 μg / testtömeg-kg dózis intravénás beadása egészséges önkéntesekben nem okozott tüneteket, azonban az 5,5–10 μg / kg dózis beadása olyan negatív reakciók kialakulásához vezetett, mint hányinger, hasi fájdalom, fáradtság, szédülés, izzadás és árapály. Mérsékelt bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, amikor a latanoprost adagját a szembe injektálták, amely a terápiás dózis 7-szerese volt, hörgőgörcsöt nem figyeltek meg.

Túladagolás esetén tüneti kezelés javasolt.

Különleges utasítások

A Prolatan szemcseppeket naponta legfeljebb egyszer szabad használni, mivel a latanoprost gyakoribb telepítése gyengíti a szemnyomást csökkentő hatást.

Ha a következő csepegtetés elmarad, a következő adagot a szokásos módon kell beadni.

Lehetséges a Prolatan egyidejű alkalmazása más szemészeti készítményekkel helyi alkalmazásra, az intraokuláris nyomás csökkentésének hatásával. Ebben az esetben a szemcseppek bevezetése közötti időszaknak legalább 5 percnek kell lennie.

Mivel a gyógyszer alkotó benzalkónium-klorid képes felszívódni a szemlencsékben, az oldat csepegtetése előtt el kell távolítani a lencséket. Legkorábban 15 perccel a cseppentés után kell visszahelyezni.

A prolatan az írisz barna pigmenttartalmának fokozatos növekedéséhez vezethet, ami annak köszönhető, hogy az írisz stromális melanocitáiban nő a melanin, és nem maga a melanocita sejtek száma. Leggyakrabban a barna pigmentáció a pupilla körül fordul elő, és koncentrikusan terjed az írisz perifériájára, míg az írisz részben vagy egészben barnává válik. Az elszíneződés általában nem jelentős és klinikailag nem állapítható meg. A megnövekedett pigmentáció főleg az iris vegyes színű betegeknél figyelhető meg, amelyet a barna pigment dominál. A szemcseppek nem befolyásolják az írisz lentigináit és neveit. A pigment nem halmozódik fel a szem elülső kamrájában vagy a trabecularis hálóban.

Az írisz pigmentációs fokának több mint öt éven át tartó tanulmányozása során a pigmentáció növekedésének nemkívánatos következményei nem derültek ki, még a latanoprost hosszú távú kezelése esetén sem. Az intraokuláris nyomás csökkenésének mértéke nem függ a megnövekedett pigmentáció jelenlététől vagy hiányától, ebből következik, hogy a Prolatan terápia folytatódhat az írisz fokozott pigmentációjával. Az ilyen betegeknél rendszeres ellenőrzés szükséges, és a klinikai helyzet romlása esetén a gyógyszeres kezelés leállítása.

Tanulmányok kimutatták, hogy az írisz pigmentációjának növekedése általában a latanoprost-kezelés első évében figyelhető meg, a következő két évben - ritkán. A terápia negyedik éve után semmilyen hatást nem figyeltek meg. A pigmentáció progressziójának üteme az idő múlásával csökken és 5 év után stabilizálódik. Távolabbi időszakokban a fokozott írisz pigmentáció hatását nem vizsgálták. A Prolatan visszavonása után a barna pigmentáció növekedését nem figyelték meg, azonban a szem íriszének színében bekövetkező változás visszafordíthatatlan lehet.

Leírták a szemhéj bőrének elsötétedését a latanoprost bevezetésével, amely visszafordítható lehet. A szempillák és a vellus hajváltozásai (megvastagodás, meghosszabbítás, növekvő sűrűség, a növekedés irányának megváltoztatása és a fokozott pigmentáció) eltűnnek a Prolatan alkalmazásának leállítása után.

Azoknál a betegeknél, akik csak egy szembe injektálnak szemcseppet, heterochromia alakulhat ki.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Prolatan alkalmazása átmeneti homályos látást okozhat. Ezért körültekintően kell eljárni a vezetés és a fokozott balesetveszéllyel járó munka elvégzése során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Prolatan terhes nőknél történő alkalmazásának megfelelő ellenőrzött tanulmányainak hiánya miatt csak olyan esetekben szabad előírni, amikor az anya várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Szoptatás alatt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, mivel a latanoprost és metabolitjai anyatejbe kerülhetnek.

Gyermekkori használat

A Prolatan 1 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

Gyógyszerkölcsönhatások

Két prosztaglandin-analóg egyidejű alkalmazásával a szembe történő cseppentéshez az intraokuláris nyomás paradox emelkedésének eseteit írták le, ezért két vagy több prosztaglandin, származékaik vagy analógjaik együttes alkalmazása nem ajánlott.

A latanoprost egy kicsapódási reakció miatt gyógyszerészetileg nem kompatibilis a tiomersalt tartalmazó szemcseppekkel.

Analógok

A Prolatan analógjai: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilactan és mások.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági idő - 2 év, a palack felbontása után - 45 nap 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Prolatanról

Jelenleg a felhasználók nem adtak véleményt a Prolatanról, amely alapján meg lehetne ítélni a szemcseppek bármely tulajdonságát.

A Prolatan ára a gyógyszertárakban

A Prolatan ára egy 2,5 ml-es palackhoz hozzávetőlegesen 490 rubel.

Prolatan: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Prolatan 0,005% szemcsepp 2,5 ml 1 db. 300 RUB megvesz

Prolatan szemcsepp 0,005% 2,5 ml 552 r megvesz

Prolatan 0,005% szemcsepp 2,5 ml 3 db. 1015 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!