Prolai
Prolatan: használati utasítások és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Prolatan
ATX kód: S01EE01
Hatóanyag: latanoprost (latanoprost)
Gyártó: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (India)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21
Árak a gyógyszertárakban: 300 rubeltől.
megvesz
A Prolatan egy antiglaukóma gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Prolatan szemcseppek adagolási formája: színtelen átlátszó oldat (2,5 vagy 5 ml cseppentős kupakkal ellátott polietilén palackban, 1 vagy 3 palack dobozban).
1 ml oldat összetétele:
- hatóanyag: latanoprost - 0,05 mg;
- segédkomponensek: benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Prolatan hatóanyaga - a latanoprost, amely a prosztaglandin F 2α analógja és az FP-receptorok szelektív agonistája - segít csökkenteni az intraokuláris nyomást, ami annak köszönhető, hogy a vizes humor nagyobb mértékben megnövekszik az uveoscleralis traktuson keresztül, kisebb mértékben - a trabecularis hálózaton keresztül.
Az intraokuláris nyomás csökkenése a latanoprost helyi beadása után körülbelül 3-4 órával kezdődik, a maximális hatást 8-12 óra múlva érik el. A gyógyszer hatása legalább egy napig tart.
A latanoprost nincs jelentős hatással a vér-szemészeti gátra és a vizes humor termelésére. Terápiás dózisokban alkalmazva a hatóanyag nem mutat jelentős farmakológiai hatást a légzőrendszerre és a szív- és érrendszerre.
Farmakokinetika
- felszívódás: prodrugként a latanoprost a szem szaruhártyáján keresztül felszívódik, ahol az észterből biológiailag aktív savakká hidrolizálódik. A maximális koncentrációt (Cmax) a vizes humorban körülbelül 2 órával érik el a Prolatan helyi alkalmazása után;
- eloszlás: az eloszlási térfogat (V d) 0,16 ± 0,02 l / kg. A latanoprost savakat az első négy óra vizes humorában, a vérplazmában határozzák meg - csak a helyi beadást követő első órában;
- anyagcsere: a szisztémás keringésbe kerülő latanoprost biológiailag aktív savai elsősorban a májban metabolizálódnak a zsírsavak béta-oxidációjával, 1,2,3,4-tetranor- és 1,2-dinor-metabolitokat képezve;
- kiválasztás: a latanoprost savak gyorsan kiválasztódnak a vérplazmából, felezési ideje (T 1/2) 17 perc. A szisztémás clearance körülbelül 7 ml / perc / kg. A májban a Knoop-Linen ciklus után a metabolitok főleg a vesén keresztül ürülnek - a helyi alkalmazás eredményeként a beadott dózis körülbelül 88% -a ürül a vizelettel.
3-12 éves gyermekeknél a latanoprost expozíciója körülbelül kétszerese, mint felnőtt betegeknél, 3 évesnél fiatalabbaknál 6-szor magasabb, mint felnőtteknél. A Prolatan biztonsági profilja ugyanakkora gyermekekben és felnőttekben. A vérplazmában a latanoprost savak C max értékének elérése 5 perc minden korosztály számára. A T 1/2 azonos jelentéssel bír gyermekeknél és felnőtteknél is.
Az egyensúlyi koncentrációban a latanoprost savak felhalmozódása a vérplazmában nem fordul elő.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Prolatan nyitott szögű glaukómában vagy megnövekedett oftalmotonusban történő alkalmazásra javallt a megnövekedett intraokuláris nyomás csökkentésére felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél.
3 évesnél fiatalabb, primer veleszületett glaukómában szenvedő gyermekeknél az első vonalbeli terápia továbbra is műtéti kezelés (goniotomia / trabeculotomia).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- életkor 1 évig;
- fokozott egyéni érzékenység a latanoprost vagy a gyógyszer bármely segédkomponense iránt.
Rokon (a Prolatan használata óvatosságot igényel):
- neovaszkuláris, gyulladásos vagy veleszületett glaukóma (a használat elegendő tapasztalatának hiánya miatt);
- aphakia és pseudoaphakia a lencse hátsó kapszulájának károsodásával;
- betegségek / állapotok, amelyekben fennáll a macula ödéma kockázati tényezője (a macula ödéma kialakulásának eseteit, beleértve a cystoidot is, a latanoprost terápia során írják le)
- a herpeszes keratitis kórtörténete;
- az uveitis és / vagy iritis kialakulásának fokozott kockázatával járó állapotok;
- asztma;
- szürkehályog tervezett műtétje (a gyógyszer használatára vonatkozó adatok hiánya miatt);
- terhesség és szoptatás.
Kerülni kell a Prolatan alkalmazását aktív herpeszes keratitisben és visszatérő herpeszes keratitisben szenvedő betegeknél, különös tekintettel a prosztaglandin analógok alkalmazására.
A Prolatan alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Prolatan szemcseppeket helyileg alkalmazzák. Az optimális hatást akkor érik el, ha a gyógyszert este adják be. A latanoprost lehetséges szisztémás hatásának csökkentése érdekében azonnal, az egyes cseppek behelyezése után nyomja meg egy percig az alsó szemhéj szemének belső sarkában található könnynyílást.
Felnőtteknek és 1 év feletti gyermekeknek naponta egyszer 1 cseppet kell csepegtetniük az érintett szemekbe.
Mellékhatások
A rendszerek és szervek lehetséges mellékhatásai:
- látásszerv: szemirritáció (viszketés, homokérzet a szemben, bizsergés, égő érzés, idegen test érzése), kötőhártya-hiperémia, blepharitis, megnövekedett írisz-pigmentáció, szemfájdalom, szemhéjödéma, ödéma és a szaruhártya eróziója, periorbitális ödéma, átmeneti pontszerű eróziók hám, kötőhártya-gyulladás, uveitis / iritis, keratitis, makula ödéma (beleértve a cystoidot is), fotofóbia, homályos látás, a szem nyálkahártyájának szárazsága, megvastagodása, meghosszabbodása, fokozott pigmentáció és a szempilla és a vellus haj növekedése, a szempilla növekedésének irányában bekövetkező változás, ami a szemirritáció egyes esetei;
- a bőr és a szubkután szövetek: helyi bőrreakciók a szemhéjon és a szemhéj bőrének sötétedése, kiütés, toxikus epidermális nekrolízis;
- idegrendszer: szédülés, fejfájás;
- légzőszervek: légszomj, hörgőgörcs (beleértve az akut rohamokat vagy a betegség súlyosbodását bronchiális asztmában szenvedő betegeknél);
- izom-csontrendszer és kötőszövet: ízületi és / vagy izomfájdalom;
- helyi és általános reakciók: nem specifikus mellkasi fájdalom;
- mások: herpeszes keratitis kialakulása.
Bizonyos esetekben a diabéteszes retinopathiában szenvedő betegeknél retina artériaembólia, retina leválás és üvegtengeri vérzés alakult ki.
A láz és az orrgarat-gyulladás leggyakrabban gyermekeknél fordult elő a felnőttekkel összehasonlítva.
Túladagolás
A latanoprost túladagolása esetén a szem nyálkahártyájának irritációja léphet fel, valamint az episclera vagy a kötőhártya hiperémiája alakulhat ki.
A Prolatan akaratlan belsejében történő bevétele esetén nem szabad megfeledkezni arról, hogy 2,5 ml szemcsepp 125 μg latanoprostot és 5 ml - 250 μg tartalmaz. Az első májba jutás során a hatóanyag 90% -a metabolizálódik. 3 μg / testtömeg-kg dózis intravénás beadása egészséges önkéntesekben nem okozott tüneteket, azonban az 5,5–10 μg / kg dózis beadása olyan negatív reakciók kialakulásához vezetett, mint hányinger, hasi fájdalom, fáradtság, szédülés, izzadás és árapály. Mérsékelt bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, amikor a latanoprost adagját a szembe injektálták, amely a terápiás dózis 7-szerese volt, hörgőgörcsöt nem figyeltek meg.
Túladagolás esetén tüneti kezelés javasolt.
Különleges utasítások
A Prolatan szemcseppeket naponta legfeljebb egyszer szabad használni, mivel a latanoprost gyakoribb telepítése gyengíti a szemnyomást csökkentő hatást.
Ha a következő csepegtetés elmarad, a következő adagot a szokásos módon kell beadni.
Lehetséges a Prolatan egyidejű alkalmazása más szemészeti készítményekkel helyi alkalmazásra, az intraokuláris nyomás csökkentésének hatásával. Ebben az esetben a szemcseppek bevezetése közötti időszaknak legalább 5 percnek kell lennie.
Mivel a gyógyszer alkotó benzalkónium-klorid képes felszívódni a szemlencsékben, az oldat csepegtetése előtt el kell távolítani a lencséket. Legkorábban 15 perccel a cseppentés után kell visszahelyezni.
A prolatan az írisz barna pigmenttartalmának fokozatos növekedéséhez vezethet, ami annak köszönhető, hogy az írisz stromális melanocitáiban nő a melanin, és nem maga a melanocita sejtek száma. Leggyakrabban a barna pigmentáció a pupilla körül fordul elő, és koncentrikusan terjed az írisz perifériájára, míg az írisz részben vagy egészben barnává válik. Az elszíneződés általában nem jelentős és klinikailag nem állapítható meg. A megnövekedett pigmentáció főleg az iris vegyes színű betegeknél figyelhető meg, amelyet a barna pigment dominál. A szemcseppek nem befolyásolják az írisz lentigináit és neveit. A pigment nem halmozódik fel a szem elülső kamrájában vagy a trabecularis hálóban.
Az írisz pigmentációs fokának több mint öt éven át tartó tanulmányozása során a pigmentáció növekedésének nemkívánatos következményei nem derültek ki, még a latanoprost hosszú távú kezelése esetén sem. Az intraokuláris nyomás csökkenésének mértéke nem függ a megnövekedett pigmentáció jelenlététől vagy hiányától, ebből következik, hogy a Prolatan terápia folytatódhat az írisz fokozott pigmentációjával. Az ilyen betegeknél rendszeres ellenőrzés szükséges, és a klinikai helyzet romlása esetén a gyógyszeres kezelés leállítása.
Tanulmányok kimutatták, hogy az írisz pigmentációjának növekedése általában a latanoprost-kezelés első évében figyelhető meg, a következő két évben - ritkán. A terápia negyedik éve után semmilyen hatást nem figyeltek meg. A pigmentáció progressziójának üteme az idő múlásával csökken és 5 év után stabilizálódik. Távolabbi időszakokban a fokozott írisz pigmentáció hatását nem vizsgálták. A Prolatan visszavonása után a barna pigmentáció növekedését nem figyelték meg, azonban a szem íriszének színében bekövetkező változás visszafordíthatatlan lehet.
Leírták a szemhéj bőrének elsötétedését a latanoprost bevezetésével, amely visszafordítható lehet. A szempillák és a vellus hajváltozásai (megvastagodás, meghosszabbítás, növekvő sűrűség, a növekedés irányának megváltoztatása és a fokozott pigmentáció) eltűnnek a Prolatan alkalmazásának leállítása után.
Azoknál a betegeknél, akik csak egy szembe injektálnak szemcseppet, heterochromia alakulhat ki.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Prolatan alkalmazása átmeneti homályos látást okozhat. Ezért körültekintően kell eljárni a vezetés és a fokozott balesetveszéllyel járó munka elvégzése során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Prolatan terhes nőknél történő alkalmazásának megfelelő ellenőrzött tanulmányainak hiánya miatt csak olyan esetekben szabad előírni, amikor az anya várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Szoptatás alatt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, mivel a latanoprost és metabolitjai anyatejbe kerülhetnek.
Gyermekkori használat
A Prolatan 1 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.
Gyógyszerkölcsönhatások
Két prosztaglandin-analóg egyidejű alkalmazásával a szembe történő cseppentéshez az intraokuláris nyomás paradox emelkedésének eseteit írták le, ezért két vagy több prosztaglandin, származékaik vagy analógjaik együttes alkalmazása nem ajánlott.
A latanoprost egy kicsapódási reakció miatt gyógyszerészetileg nem kompatibilis a tiomersalt tartalmazó szemcseppekkel.
Analógok
A Prolatan analógjai: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilactan és mások.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Felhasználhatósági idő - 2 év, a palack felbontása után - 45 nap 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Prolatanról
Jelenleg a felhasználók nem adtak véleményt a Prolatanról, amely alapján meg lehetne ítélni a szemcseppek bármely tulajdonságát.
A Prolatan ára a gyógyszertárakban
A Prolatan ára egy 2,5 ml-es palackhoz hozzávetőlegesen 490 rubel.
Prolatan: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Prolatan 0,005% szemcsepp 2,5 ml 1 db. 300 RUB megvesz |
|
Prolatan szemcsepp 0,005% 2,5 ml 552 r megvesz |
|
Prolatan 0,005% szemcsepp 2,5 ml 3 db. 1015 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
