Pioglar - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Pyoglar

Pioglar: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Pyoglar

ATX kód: A10BG03

Hatóanyag: pioglitazone (pioglitazone)

Gyártó: Ranbaxy Laboratories Limited (India)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.10

A Pioglar orális hipoglikémiás szer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert tabletták formájában állítják elő: majdnem fehértől fehérig, kerek; 15 mg - mindkét oldalán domború, az egyik oldalán vésett "15"; 30 mg - lapos, letörött, az egyik oldalán vésett "30" (10 db. Hólyagban; 1, 3 vagy 5 buborékcsomagolás és a Pioglar használati utasításai kartondobozban).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: pioglitazon-hidroklorid - 16,53 vagy 33,07 mg, amely egyenértékű a pioglitazonnal 15, illetve 30 mg mennyiségben;
• további komponensek: kalcium-karboxi-metil-cellulóz, magnézium-sztearát, hidroxi-propil-cellulóz (alacsony viszkozitású), laktóz, tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A pioglitazon egy orális hipoglikémiás szer, amely a tiazolidindion-sorozatból származik, és szelektíven stimulálja a peroxiszóma-proliferátor-aktivált receptorokat (PPARγ). A PPARγ receptorok olyan szövetekben helyezkednek el, amelyek nagyobb jelentőséggel bírnak az inzulin hatásmechanizmusában (vázizom, zsírszövet és máj). A nukleáris receptorok gerjesztése A PPARγ számos olyan gén transzkripciójának modulációjához vezet, amelyek érzékenyek az inzulinra, részt vesznek a vércukorszint szabályozásában és a lipid anyagcsere folyamatokban. A pioglitazon csökkenti az inzulinrezisztenciát, ennek következtében nő az inzulinfüggő glükóz fogyasztása, csökken a glükózfelesleg és a májból történő felszabadulás. A hatóanyag segít csökkenteni a triglicerid szintet, növelni a nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL) és a koleszterin koncentrációját. A pyoglar nem stimulálja az inzulintermelést, ellentétben a szulfonilkarbamid származékokkal.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után a pioglitazon magas felszívódása figyelhető meg, a hatóanyagot 30 perc múlva detektálják a vérplazmában, a maximális koncentrációt (C _max) 2 óra múlva, étkezés után - 3-4 óra múlva érik el. Az ügynök szinte teljesen kötődik a plazmafehérjékhez - 99% -kal, a megoszlási térfogat (V _d) van 0,22-1,04 l / kg. A pioglitazont nagymértékben metabolizálja hidroxilezés és oxidáció; a hatóanyag biotranszformációjából származó metabolitok szintén részben szulfát / glükuronid konjugátumokká alakulnak.

A pioglitazon-hidroxid-származékok (M-II és M-IV metabolitok) és a pioglitazon keto-származékai (M-III metabolit) farmakológiai aktivitást mutatnak. A gyógyszer máj metabolizmusának folyamatában a fő szerepet a citokróm P450 izoenzimek - CYP3A4 és CYP2C8 - kapják. Kisebb mértékben sok más izoenzim is szerepet játszik a gyógyszer metabolizmusában, főként az extrahepatikus CYP1A1 izoenzim.

A Pioglar plazmában történő napi egyszeri alkalmazása esetén az összes pioglitazon (pioglitazon aktív metabolitokkal) koncentrációja 24 óra múlva eléri. Mind a teljes pioglitazon, mind a pioglitazone stacionárius koncentrációja (C _s) a plazmában 7 nap elteltével figyelhető meg.

A gyógyszer főként epével választódik ki változatlan formában és metabolitok formájában, ürülékkel eliminálódik. A vese 15-30% -ban ürül metabolitok és konjugátumaik formájában. A pioglitazon és az összes pioglitazon felezési ideje (T _½) 3-7 óra, illetve 16-24 óra.

Felhasználási javallatok

A Pioglar a 2-es típusú diabetes mellitusban javasolt (monoterápiás gyógyszerként vagy metforminnal, inzulinnal vagy szulfonil-karbamid-származékokkal kombinálva, olyan esetekben, amikor a testmozgás, az étrend és a fenti antidiabetikus gyógyszerek egyikével végzett monoterápia nem teszi lehetővé a megfelelő glikémiás kontroll elérését).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• szívelégtelenség III - IV osztály, a New York Heart Association (NYHA) osztályozása szerint;
• diabéteszes ketoacidózis, 1-es típusú diabetes mellitus;
• súlyos májelégtelenség, a májenzimek aktivitásának növekedése, amely meghaladja a norma felső határának (UHN) 2,5-szeresét;
• ismeretlen eredetű makrohematuria;
• hólyagrák (beleértve a kórelőzményeket is);
• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás;
• glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktázhiány, galaktóz intolerancia;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Viszonylagos (a Pioglar tablettákat rendkívül körültekintően használja):

• szív elégtelenség;
• anémia;
• ödémás szindróma;
• a máj funkcionális rendellenességei.

Pioglar, használati utasítás: módszer és adagolás

A Pioglar tablettákat szájon át, naponta egyszer, az étkezés idejétől függetlenül.

A monoterápia során 15-30 mg dózisban ajánlott bevenni a gyógyszert, a maximális napi dózis 45 mg.

Metforminnal vagy szulfonilkarbamid-származékokkal kombinált terápia esetén a pioglitazont 15 vagy 30 mg kezdő adagban kell alkalmazni; ha hipoglikémia lép fel, csökkenteni kell a metformin vagy a szulfonilureák adagját.

Ha a Pioglar-t inzulinnal kombinálva alkalmazzák, a pioglitazon kezdeti napi adagjának 15-30 mg-nak kell lennie, az inzulin dózisa változatlan vagy 10-25% -kal csökken, ha a beteg hipoglikémiát jelent vagy a plazma glükózkoncentrációja nem haladja meg a 100 mg-ot / dl.

Mellékhatások

• légzőrendszer: arcüreggyulladás, garatgyulladás;
• idegrendszer és érzékszervek: fejfájás, szédülés, álmatlanság, hipoesztézia; látászavarok (általában a terápia elején fordulnak elő, és a plazma glükózszintjének változásához kapcsolódnak, mint más antidiabetikus szerek alkalmazásakor);
• vérképző rendszer: vérszegénység;
• anyagcsere: hipoglikémia, súlygyarapodás;
• gyomor-bél traktus: puffadás;
• jóindulatú vagy rosszindulatú daganatok: hólyagrák, amelynek kialakulásának jelei lehetnek gyakori vizelési inger, durva hematuria, vizelés alatti fájdalom, fájdalom a hasüregben vagy az ágyéki régióban (ezen rendellenességek megjelenését sürgősen be kell jelenteni a kezelőorvosnak);
• izom-csontrendszer: myalgia, arthralgia;
• laboratóriumi paraméterek: az alanin-aminotranszferáz (ALT) és a kreatin-foszfokináz fokozott aktivitása; a hemoglobinszint csökkenése és a hematokrit csökkenése (általában klinikailag jelentéktelen; oka lehet a plazma térfogatának növekedése, és nem utalhat más súlyos hematológiai klinikai hatások kialakulására).

Ha a kezelés időtartama meghaladja az 1 évet, az esetek 6-9% -ában a betegek enyhe / mérsékelt ödéma jelentkezhetnek, ami általában nem igényli a Pioglar visszavonását.

A terápia ideje alatt bizonyos esetekben szívelégtelenség léphet fel.

Túladagolás

A Pioglar túladagolásának gyanúja esetén megfelelő intézkedéseket írnak elő, a klinikai tünetek és a laboratóriumi vizsgálatok eredményeitől függően.

Különleges utasítások

Azoknál a betegeknél, akiknél a premenopauzális periódusban anovulációs ciklus van és az inzulinrezisztencia a pioglitazon-kezelés eredményeként helyreállhat az ovuláció. Ezen betegek fokozott érzékenysége az inzulinra megfelelő fogamzásgátlás hiányában növeli a terhesség kockázatát. Ha a terápia során terhesség következik be, vagy a beteg terhességet tervez, a pioglitazon alkalmazását fel kell függeszteni.

A preklinikai vizsgálatok eredményei szerint a tiazolidindionok, beleértve a pioglitazont is, az előterhelés miatt a plazma térfogatának növekedéséhez és a szívizom hipertrófiájának kialakulásához vezettek. Klinikai vizsgálatokban, amelyekben III. És IV. Osztályú szívelégtelenségben (NYHA) szenvedő betegek nem vettek részt, a kardiovaszkuláris rendszer súlyos mellékhatásainak előfordulása nem nőtt, a plazma térfogatának növekedésétől függően (krónikus szívelégtelenség).

Az ellenőrzött klinikai vizsgálatok eredményei, valamint a rendelkezésre álló epidemiológiai adatok a hólyagrák veszélyének növekedését jelzik cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik hosszú ideig nagy napi adagban szedik a pioglitazont. Ezen adatok megléte azonban nem zárja ki a hólyagrák lehetőségét a rövid távú gyógyszeres kezelés hátterében. A hólyagrák kockázata a következő tényezőket foglalhatja magában: öregség, dohányzás (beleértve a múltat is), kemoterápia (beleértve a ciklofoszfamid alkalmazását), a medencei szervek sugárterápiája és néhány foglalkozási veszély. A terápia megkezdése előtt makroszkopikus vizsgálatokat kell végezni, amelyek célja bármilyen durva hematuria megállapítása. A dysuria minden jelét és a húgyúti és / vagy hólyagtünetek bármely akut kialakulását azonnal jelenteni kell az orvosnak.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A kezelés során a szédülés és a látásromlás lehetséges kialakulása miatt a járműveket és más összetett mechanizmusokat vezető betegeknek óvatosnak kell lenniük.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatt a gyógyszeres terápia ellenjavallt.

Gyermekkori használat

18 évesnél fiatalabb betegeknél a Pyoglar alkalmazása ellenjavallt, mivel nincsenek klinikai vizsgálatok annak alkalmazásának hatékonyságáról és biztonságosságáról gyermekeknél és serdülőknél.

A májműködés megsértése esetén

A terápia ideje alatt ajánlatos rendszeresen ellenőrizni a májenzimek koncentrációját a vérben. Valamennyi betegnél a pioglitazon-kezelés megkezdése előtt, a Pyoglar szedésének első évében kéthavonta, a következő terápia során pedig időszakosan meg kell határozni az ALT-szintet. Meg kell vizsgálni a máj aktivitását is, ha olyan tünetek jelentkeznek, amelyek májelégtelenség jelei lehetnek, például hasi fájdalom, hányinger, hányás, étvágytalanság, gyengeség, sötét vizelet. Sárgaság esetén abba kell hagynia a Pyoglar szedését.

A hipoglikémiás szer alkalmazása ellenjavallt aktív májbetegségben szenvedő betegeknél vagy az ALT-érték növekedésének hátterében, amely meghaladja az ULN 2,5-szeresét.

Az ALT szintjének enyhe növekedésével (a normálistól 1-2,5-szer magasabb) a kúra megkezdése előtt vagy a terápia ideje alatt vizsgálatra van szükség a rendellenesség okainak megállapításához. A májenzimek aktivitásának mérsékelt növekedése esetén a Pyoglar-kezelést el kell kezdeni vagy folytatni kell, rendkívül körültekintően, aktivitásuk gyakoribb monitorozásával.

Abban az esetben, ha a máj transzaminázok aktivitásának növekedését a VGN-hez képest több mint 2,5-szeres mértékben észlelik, rendszeresen ellenőrizni kell az enzimek szintjét, amíg a mutatók normálisra vagy a kezdeti szintre nem csökkennek. Ha az ALT szint tartósan több mint háromszorosan meghaladja a normál értéket, vagy sárgaság jelentkezik, akkor hagyja abba a pioglitazone alkalmazását.

Alkalmazása időseknél

Időseknél a terápia előtt és alatt a törések, a szív- és érrendszeri betegségek, valamint a hólyagrák súlyosbodó veszélye miatt ebben a korcsoportban különösen körültekintően kell értékelni a Pyoglar-kezelés haszon és kockázat arányát.

Gyógyszerkölcsönhatások

• orális fogamzásgátlók - farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek ezen gyógyszerek és a pioglitazon együttes alkalmazásáról, azonban más tiazolidindionok alkalmazása etinilösztradiolt / noretindronot tartalmazó orális fogamzásgátlókkal kombinálva mindkét hormon plazmaszintjének 30% -os csökkenéséhez vezetett, ami a fogamzásgátlás jelentős gyengülését okozhatja; óvatosan kell eljárni ezzel a kombinációval;
• warfarin, digoxin, metformin, glipizid - a pioglitazon farmakokinetikájában nem észleltek változást;
• ketokonazol - a pioglitazon metabolizmusát nagymértékben gátolták in vitro vizsgálatok szerint; ezzel a kombinációval gondosan figyelemmel kell kísérni a vércukor koncentrációját;
• egyéb orális antidiabetikus gyógyszerek: nincsenek adatok a pioglitazon hármas kombinációban történő alkalmazásáról ezekkel a gyógyszerekkel.

Analógok

A Pioglara analógjai: Astrozone, Diab-norm, Piouno, Amalvia, Diaglitazon, Piogli.

A tárolás feltételei

A nedvesség behatolása ellen védett helyen, gyermekek elől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Pioglar-ról

A vélemények szerint a Pioglar hatékony hipoglikémiás szer, amelyet a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használnak, monoterápiában és más hipoglikémiás szerekkel, beleértve az inzulint is, kombinálva. A betegek megjegyzik, hogy a gyógyszer javítja a glükózkontrollt és növeli a sejtek inzulinrezisztenciáját, de mindenki javasolja a Pioglar alkalmazását csak az orvos utasítása szerint.

A Pioglar hátrányai közé tartozik az ellenjavallatok jelenléte és a mellékhatások kialakulása, különösen a testtömeg növekedése, fejfájás, puffadás.

A Pioglar ára a gyógyszertárakban

Nincs megbízható információ a Pioglar áráról, mivel a gyógyszert jelenleg nem forgalmazzák a gyógyszertárakban.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!