Parlodel
Parlodel: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Parlodel
ATX kód: N04BC01
Hatóanyag: brómkriptin (brómokriptin)
Gyártó: MEDA, AB (Svédország), NOVARTIS FARMA (Olaszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26
A Parlodel egy prolaktin-szekréció gátló, amelyet parkinsonizmus, prolaktin-függő betegségek és állapotok kezelésére használnak.
Kiadási forma és összetétel
A Parlodelt tabletták formájában állítják elő: majdnem fehér, kerek, lapos, ferde élű, egyik oldalán - a "SANDOZ" felirat, a másik oldalon - a kockázat és az "XC" kód (30 db. Sötét üvegben vagy 10 db. buborékcsomagolásban, kartondobozban 1 üveg vagy 3 buborékcsomagolás).
1 tabletta összetétele:
- Hatóanyag: brómkriptin (mezilát formájában) - 2,5 mg;
- Segédanyagok: maleinsav, dinátrium-edetát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, előzselatinizált kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Farmakológiai tulajdonságok
A brómokriptin dopamin receptor agonista, dopaminomimetikus és hipoprolaktinémiás hatású.
Farmakodinamika
A brómokriptin gátolja a szervezet a prolaktin szintézisét, amely a hipofízis elülső mirigyében termelődik, miközben nem változtatja meg az agyalapi mirigy hormonjainak szintjét. A gyógyszer azonban csökkentheti a növekedési hormon (STH) emelkedett szintjét az akromegáliában szenvedő betegeknél, ami a dopamin receptorok stimulációjának köszönhető.
A szülés utáni időszakban a prolaktin aktiválja a laktációs folyamatot, és szükséges annak további fenntartásához. Az élet más szakaszaiban szenvedő betegeknél ennek a hormonnak a szekréciója fokozódása galaktorrhea (rendellenes laktáció) és / vagy szabálytalanságokat eredményez a menstruációs ciklusban és az ovulációban.
A brómokriptin, mint a prolaktintermelés specifikus inhibitora, alkalmazható a prolaktin hiperszekréciójával járó kóros állapotok kezelésében, valamint a fiziológiás laktáció megelőzésében vagy elnyomásában. Az amenorrhoában és / vagy az anovulációs menstruációs ciklusban szenvedő betegeknél, amelyek galactorrhea kíséretében vagy nem, a Parlodel alkalmazható a menstruációs ciklus normalizálására és az ovuláció helyreállítására.
A Parlodel kinevezése a laktáció elnyomása érdekében nem igényli a folyadékbevitel korlátozását. Ezenkívül nem növeli a tromboembólia kockázatát, és nem zavarja a méh involúcióját a szülés utáni időszakban.
A brómokriptin gátolja a prolaktinómák - prolaktint szekretáló agyalapi mirigy adenómák - növekedését vagy méretét.
Akromegáliában szenvedő betegeknél a Parlodel nemcsak csökkenti a vérplazmában a GH és a prolaktin tartalmát, hanem jótékony hatással van a klinikai tünetekre és a glükóz toleranciára is.
A Parkinson-kórban, amelyet az agy fekete és csíkos magjainak specifikus dopaminhiánya jellemez, a bromokriptin stimulálja a dopamin receptorokat, ami a bazális ganglionokban a neurokémiai egyensúly helyreállításához vezet. Az ebben a betegségben szenvedő betegeknek általában magasabb dózisban írják fel a Parlodelt, mint endokrinológiai indikációk esetén.
A brómokriptin csökkenti a parkinsonizmus lassú mozgását, merevségét, remegését és egyéb jeleit, amelyek a betegség minden szakaszára jellemzőek. Alkalmas hosszú távú terápiára, mivel hatékonysága általában sok évig tart (jelenleg jó kezelési eredményeket írtak le 8 éves terápia időtartamával).
A brómokriptin csökkenti a depresszió tüneteinek súlyosságát a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. Ez annak az ellenőrzött vizsgálatokban bizonyított jellegzetes antidepresszáns tulajdonságainak köszönhető, amelyekben pszichogén vagy endogén depresszióban szenvedő betegek vettek részt, akik nem szenvednek Parkinson-kórtól.
Farmakokinetika
A gyógyszer orális beadása után a brómokriptin jól felszívódik. Egészséges önkénteseknél a Parlodel orális, tabletta formában történő bevétele után a hatóanyag fele-felszívódási ideje 0,2–0,5 óra, a brómokriptin maximális szintjét a vérplazmában 1-3 órán belül eléri. Szájon át 5 mg brómokriptint szedve maximális koncentrációja 0,465 ng / ml. A prolaktinszint-csökkentő hatás 1-2 órával a Parlodel bevétele után figyelhető meg, 5–10 óra elteltével éri el a csúcsértékeket (a prolaktin koncentrációja több mint 80% -kal csökken), és 8–12 órán át a maximális szint közelében marad. A brómokriptin kötődési foka a plazmafehérjékhez 96%.
A brómokriptin az első passz hatás miatt nagymértékben metabolizálódik a májban, sok metabolitot képezve. Gyakorlatilag nem ürül változatlanul a veséken és a beleken keresztül. Ez az anyag nagy affinitással rendelkezik a CYP3A iránt. A fő metabolikus út a prolin gyűrű hidroxilezése, amely a ciklopeptid része. A gyógyszer lehetséges szubsztrátjaival és / vagy a CYP3A4 gátlóival való kombinációja kiválthatja a bromokriptin clearance-ének gátlását és koncentrációjának növekedését a vérplazmában, a számított IC50-érték 1,69 μM. Mivel azonban a betegeknél a szabad bromokriptin terápiás koncentrációja továbbra is alacsony, az anyagcserében nem várható jelentős változás, ha Parlodel-gyógyszerekkel kombinálják, amelyek clearance-ében a CYP3A4 izoenzim részt vesz.
A változatlan bromokriptin kétfázisú módon ürül a plazmából. A végső felezési idő körülbelül 15 óra (a variációs tartomány 8 és 20 óra között van). A brómkriptin és metabolitjai szinte teljesen kiválasztódnak a májon keresztül, a bevett dózisnak csupán 6% -a ürül a vesén keresztül.
Májműködési zavarban szenvedő betegeknél csökkenhet a gyógyszer eliminációjának sebessége, és növekedhet a vérplazmában lévő tartalma. Ebben az esetben az adagolási rend korrekciója szükséges.
Felhasználási javallatok
Prolaktin-független női meddőség:
- Anovulációs ciklusok (antiösztrogénekkel kombinált terápia részeként);
- Policisztás petefészek szindróma.
Prolactin-függő női meddőség és menstruációs rendellenességek:
- Oligomenorrhoea;
- Amenorrhoea (beleértve a galactorrhoát is);
- A luteális fázis elégtelensége;
- Szekunder hiperprolaktinémia gyógyszerek (például néhány pszichotrop vagy antihipertenzív gyógyszer) szedése miatt.
Prolaktinómák:
- Az agyalapi mirigy prolaktint szekretáló mikro- és macroadenomáinak konzervatív terápiája;
- A beteg műtét előtti előkészítése (a Parlodelt a daganat térfogatának csökkentésére és eltávolításának megkönnyítésére használják);
- Olyan állapotok műtét utáni kezelése, amelyek emelkedett prolaktinszinttel járnak.
A laktáció elnyomása:
- A laktáció megelőzése abortusz után;
- A szoptatás megelőzése vagy abbahagyása szülés után, orvosi okokból, beleértve a szülés utáni tőgygyulladás kezdeti szakaszát.
Ezenkívül a Parlodelt a következő esetekben használják:
- Prolactin-függő hipogonadizmus férfiaknál - a libidó elvesztése, oligospermia, impotencia;
- Akromegália - általában a fő terápia mellett, de bizonyos esetekben lehetőség van a sugárzás vagy a műtéti kezelés alternatívájaként is alkalmazni;
- Idiopátiás Parkinson-kór és poszt-enkefalitikus parkinsonizmus - Parkinson-kór ellenes gyógyszerekkel kombinálva vagy monoterápiaként.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Súlyos mentális rendellenességek, beleértve az anamnézis adatait is;
- Iszkémiás szívbetegség, valamint egyéb súlyos szív- és érrendszeri betegségek;
- Arteriális hipertónia, amelyet nem lehet gyógyszerekkel kezelni;
- A terhesség alatt és később a szülés utáni időszakban diagnosztizált artériás hipertónia;
- Gestosis (beleértve az eklampsiát és a preeclampsiát);
- Gyerekek 7 éves korig;
- Túlérzékenység a gyógyszerkomponensekkel vagy az ergot alkaloidokkal szemben.
Az utasítások szerint a Parlodel nem adható ritka, örökletes glükóz-galaktóz malabszorpciós formában, súlyos laktázhiányban és galaktóz intoleranciában szenvedő betegeknek.
A klinikai adatok elégtelen mennyisége miatt a Parlodel nem ajánlott jóindulatú emlőbetegségek és premenstruációs szindróma (PMS) kezelésére.
A Parlodel alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Parlodel tablettákat szájon át kell bevenni étkezés közben.
A gyógyszer ajánlott adagolási rendje az indikációktól függően:
- Női meddőség és menstruációs rendellenességek: 1,25 mg (½ tabletta) naponta 2-3 alkalommal. Ha szükséges, a napi adagot fokozatosan 5-7,5 mg-ra emelik 2-3 adagban. A kezelés időtartamát az ovuláció helyreállításának vagy a menstruációs ciklus normalizálásának pillanatában határozzuk meg. A visszaesés megelőzése érdekében az orvos azt tanácsolhatja, hogy folytassa a kezelést több cikluson keresztül;
- Prolactinomák: a kezelés kezdetén - 1,25 mg naponta 2-3 alkalommal, majd az adagot fokozatosan növelik az optimális hatásfokig, ami megfelelő csökkenést biztosít a prolaktin koncentrációjában a vérplazmában. A maximális ajánlott napi adag: 7-12 éves gyermekek - 5 mg, 13-17 éves serdülők - 20 mg;
- A laktáció elnyomása orvosi okokból: az első nap - 1,25 mg naponta kétszer (reggelire és vacsorára), a következő 14 napban - 2,5 mg naponta kétszer. Néhány órával az abortusz vagy a szülés után el kell kezdeni a gyógyszer szedését, de csak az életfunkciók stabilizálása után. 2-3 nappal a Parlodel törlése után lehetséges a tej enyhe felszabadulása, amely kiküszöbölhető a gyógyszer további bevitelével ugyanabban az adagban további 7 napig;
- A szülés utáni tőgygyulladás kezdete (antibiotikummal kombinálva): az első nap - 1,25 mg naponta kétszer (reggel és este), a következő 14 napon - 2,5 mg naponta kétszer;
- Akromegália: a kezelés kezdetén - 1,25 mg naponta 2-3 alkalommal, majd az adagot a klinikai hatás és a tolerancia függvényében fokozatosan emelik, napi 10-20 mg-ig. Maximális napi adagok: 7-12 éves gyermekek - 10 mg, 13-17 éves serdülők - 20 mg;
- Hiperprolaktinémia férfiaknál: 1,25 mg naponta 2-3 alkalommal, majd a napi adagot fokozatosan 5-10 mg-ra emelik;
- Parkinson-kór: az első 7 nap - 1,25 mg naponta 1 alkalommal, lehetőleg este. Ezután az adagot egyedileg választják ki titrálással, azaz minden héten 1,25 mg-mal növelik és 2-3 adagra osztják. A megfelelő terápiás hatás általában a terápiát követő 6-8 héten belül elérhető. Ha ezen idő után nincs klinikai válasz, az adagot minden héten 2,5 mg-mal növelik. A brómokriptin tényleges napi dózisa 10-40 mg között változik, de egyes esetekben nagyobb adagokra van szükség. Abban az esetben, ha a dózis titrálása alatt nemkívánatos hatások jelentkeznek, a napi dózist legalább 1 héttel csökkenteni kell. A mellékhatások enyhülése után az adag ismét növelhető. Betegek, akiknél a levodopa szedése miatt mozgászavarok tapasztalhatók,a Parlodel kinevezése előtt ajánlott csökkenteni a levodopa adagját. Miután a brómokriptinnel kielégítő klinikai hatás érhető el, a levodopa adagja fokozatosan tovább csökkenthető. Néhány betegnél a Parlodel-nek köszönhetően teljesen törölhető.
Mellékhatások
A mellékhatások osztályozása:
- Gyakran: ≥ 1 / 100- <1/10;
- Néha: ≥ 1 / 1000- <1/100;
- Ritkán: ≥ 1/10 000- <1/1000;
- Nagyon ritka: <1/10 000, az egyedi eseteket is beleértve.
A Parlodel lehetséges mellékhatásai:
- Dermatológiai és allergiás reakciók: néha - hajhullás, bőr megnyilvánulásai;
- A központi és a perifériás idegrendszerből: gyakran - vertigo, álmosság, fejfájás; néha - hallucinációk, zavartság, mozgászavarok, pszichomotoros izgatottság; ritkán - pszichotikus rendellenességek, álmatlanság, paresztézia, álmosság; nagyon ritkán - hirtelen elalvás, fokozott nappali álmosság, hiperszexualitás, fokozott libidó;
- A légzőrendszerből: gyakran - orrdugulás; ritkán - légszomj, pleurális folyadékgyülem, mellhártyagyulladás, pleurális fibrózis, tüdőfibrózis;
- A szív- és érrendszer oldaláról: néha - ortosztatikus hipotenzió (ritka esetekben ájuláshoz vezet), artériás hipotenzió; ritkán - tachycardia, konstriktív pericarditis, aritmia, pericardialis effúzió, bradycardia; nagyon ritkán - az ujjak és a lábujjak reverzibilis sápadtsága a hipotermia miatt (különösen a történelemben Raynaud-szindrómás betegeknél) nagyon ritkán - a szívbillentyűk fibrózisa;
- A mozgásszervi rendszerből: néha - a borjúizmok görcsjei;
- Érzékből: ritkán - fülzúgás, zavar és homályos látás;
- Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger és / vagy hányás, székrekedés; néha szájszárazság; ritkán - hasi fájdalom, hasmenés, a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásai, gyomor-bélvérzés (vér a hányásban és / vagy fekete székletben), retroperitoneális fibrózis;
- Mások: néha - fokozott fáradtság; ritkán - perifériás ödéma; nagyon ritkán a gyógyszer éles megvonásával - a rosszindulatú neuroleptikus szindrómához hasonló állapot.
Ha a Parlodel-t a szülés utáni időszakban a laktáció elnyomására alkalmazzák, ritka esetekben mentális rendellenességek, artériás magas vérnyomás, görcsrohamok, miokardiális infarktus vagy stroke alakulhatnak ki, azonban ezeknek a mellékhatásoknak az ok-okozati összefüggése a gyógyszer alkalmazásával nem bizonyított.
Túladagolás
A Parlodel regisztrált túladagolásának minden esetben nem tapasztaltak halálos kimenetelt. A brómokriptin jelenleg ismert maximális dózisa egyszer 325 mg. A túladagolás tünetei: álmosság, álmosság, letargia, hallucinációk, szédülés, émelygés, hányás, tachycardia, artériás hipotenzió, poszturális hipotenzió.
Sporadikus jelentések vannak arról, hogy az álmosságot, lázat és hányást tapasztalt gyermekek véletlenül lenyelték a gyógyszert. A betegek állapota spontán vagy a megfelelő terápia kijelölése után néhány órával javult.
Nagy adag Parlodel szájon át történő bevétele esetén aktív szenet kell bevenni. A gyógyszer bevétele után azonnal megengedett a gyomormosás. Akut mérgezés esetén tüneti kezelés javasolt. A hallucinációk vagy hányás leállításához metoklopramidot írhatnak fel.
Különleges utasítások
Ha a nők olyan patológiákkal rendelkeznek, amelyek nem társulnak a prolaktin hormon szintjének emelkedésével a vérben, a Parlodelt a betegség tüneteinek megszüntetéséhez szükséges minimális hatékony dózisban kell alkalmazni. Fontos betartani ezt az ajánlást, ellenkező esetben a vérplazmában a normális szint alá csökkenhet a prolaktin szintje, ami a sárgatest működésének megsértéséhez vezet.
A szülés utáni nőknek nem szabad vazokonstriktor gyógyszereket felírni a Parlodellel egyidejűleg.
A kezelési időszak alatt gondos megfigyelés szükséges azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében peptikus fekélybetegség szerepel.
A rendellenességek előrehaladása esetén tisztázatlan etiológiájú pleuropulmonáris betegségben szenvedő betegeknek le kell mondaniuk a Parlodelt és vizsgálatot kell végezniük.
A retroperitoneális fibrózis korai diagnosztizálásához a folyamat reverzibilis kezdeti szakaszában az orvosnak figyelemmel kell kísérnie a beteg állapotát annak érdekében, hogy időben azonosítsa az olyan tüneteket, mint az alsó végtagok ödémája, a hátfájás és a veseműködési zavar. Ha okkal feltételezhető, hogy fibrotikus változások vannak a retroperitoneális térben, a Parlodelt azonnal fel kell törölni.
Másodlagos mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél glükokortikoszteroid-pótló terápiát kell végezni.
Agyalapi mirigy macroadenomában szenvedő betegeknél a kezelés során folyamatosan értékelni kell a daganat méretének dinamikáját. Növelése esetén sebészeti kezelési módszer alkalmazható.
A daganat megnagyobbodásának veszélye miatt azokat a terhes nőket, akik korábban a Parlodelt kapták a prolaktint szekretáló hipofízis adenoma kezelésére, szorosan ellenőrizni kell.
Mivel a gyógyszer helyreállíthatja a termékenységet, a fogamzóképes korú nőknek, akik nem terveznek terhességet, megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A kezelés során ügyelni kell az autóvezetésre és a potenciálisan veszélyes munkák elvégzésére, különösen a kábítószer-használat első napjaiban.
A Parkinson-kórban szenvedő betegeknek javasoljuk, hogy tartózkodjanak a járművezetéstől és olyan tevékenységektől, amelyek gyors reakciót és fokozott figyelmet igényelnek. Súlyos álmosság vagy hirtelen elalvás esetén csökkenteni kell a Parlodel adagját, vagy teljesen le kell mondania.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhességet tervező betegeknél a terhességi teszt pozitív eredményének megszerzése után a gyógyszert, mint más gyógyszereket, meg kell szüntetni, kivéve azokat az eseteket, amikor orvosi okokból szükséges a kezelés folytatása. A Parlodel törlése terhes nőknél nem vezetett a spontán vetélések előfordulásának növekedéséhez. A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a bromokriptin terhesség alatti alkalmazása nem befolyásolja hátrányosan annak lefolyását vagy eredményét.
A Parlodel-kezelés abbahagyása agyalapi mirigy adenómában szenvedő terhes nők számára a beteg állapotának alapos ellenőrzését igényli a terhesség teljes időtartama alatt. Amikor a prolaktinoma kifejezett növekedésének jelei jelennek meg, például a látómező szűkülete vagy fejfájás, a bromocriptin-terápiát folytatni kell, vagy műtétet kell igénybe venni.
Mivel a Parlodel elnyomja a laktációt, nem írják fel azoknak az anyáknak, akiknek gyermeke szoptat.
Gyermekkori használat
A Parlodelt nem alkalmazzák 7 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májfunkciójú betegeknél szükség lehet a Parlodel adagjának módosítására.
Alkalmazása időseknél
A 65 évesnél idősebb betegeknek körültekintőnek kell lenniük a Parlodel szedése során.
Gyógyszerkölcsönhatások
A brómokriptint óvatosan kell alkalmazni a CYP3A4 enzim egyéb szubsztrátjaival és / vagy inhibitoraival együtt (például humán immunhiányos vírus proteáz inhibitorok vagy azol gombaellenes szerek).
Makrolid antibiotikumokkal (josamicin vagy eritromicin) kombinálva nő a bromokriptin koncentrációja a vérplazmában.
Az oktreotid egyidejű alkalmazásával akromegáliában szenvedő betegeknél a vérplazmában emelkedik a bromokriptin szintje.
Domperidon, metoklopramid vagy dopamin receptor antagonisták (például neuroleptikumok, például tioxantének, butirofenonok vagy fenotiazinok) alkalmazása esetén a bromokriptin terápiás hatékonysága csökkenhet.
A Parlodel vérnyomáscsökkenéshez vezethet vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő betegeknél.
Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a gyógyszer fokozza a levodopa antiparkinson hatását, ami gyakran lehetővé teszi utóbbi dózisának csökkentését. A Parlodel kinevezése tanácsos a levodopa terápiás hatásának gyengülése és a használatával járó szövődmények kialakulása esetén, mint például az "on-off" (on-off) jelenség, a hatás kimerülésének szindróma a levodopa adagjának végéig, akaratlan mozgások (fájdalmas dystonia és / vagy choreoathetoid diszkinézia).
Az etanol ronthatja a brómokriptin tolerálhatóságát.
Analógok
A Parlodel analógjai: Abergin, Bromocriptine, Bromocriptine-Richter, Bromocriptine-KV, Ronalin.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva, fénytől védve tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Parlodelről
A Parlodel áttekintése elsősorban annak magas hatékonyságát jelzi, feltéve, hogy a beteg betartja az orvos ajánlásait. Elszigetelt jelentések vannak az ilyen kezelés negatív hatásairól, különösen az ájulásról, a lábak túlzott szőrnövekedéséről és az étvágy éles növekedéséről.
Parlodel ára a gyógyszertárakban
Átlagosan a Parlodel ára a gyógyszertári láncokban 2300‒2410 rubel (a csomag 30 tablettát tartalmaz).
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
