Colistin
Colistin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Colistin
ATX kód: J01XB01
Hatóanyag: kolistimetát-nátrium
Gyártó: Kcellia Pharmaceuticals APS (Dánia)
Leírás és fotófrissítés: 2018.07.10
Árak a gyógyszertárakban: 1500 rubeltől.
megvesz
A Colistin egy antibiotikum inhalációs alkalmazásra.
Kiadási forma és összetétel
Colistin adagolási forma - por inhalációs oldat készítéséhez: fehér vagy csaknem fehér, higroszkópos (színtelen üveg injekciós üvegekben, gumidugóval lezárva és alumínium kupakkal feltekerve, első nyitásvezérléssel, 1 ampulla oldószerrel ellátott 1 kartondobozban; csomagolás kórházak számára - rácsokkal vagy válaszfalakkal ellátott dobozban 60 vagy 100 injekciós üveg, 60 vagy 100 ampulla oldószerrel kiegészítve).
1 injekciós üveg a hatóanyagot tartalmazza: nátrium-kolisztimetát - 1 millió egység (80 mg).
Oldószer: 0,9% -os nátrium-klorid oldat (3 ml I. típusú színtelen üveg ampullában, amelyen technológiai jel, töréspont, valamint kettős gyűrű lehet az ampulla fején).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A nátrium-kolistimetát egy ciklikus polipeptid antibiotikum, amelyet a Bacillus polymyxa, a colistinus egyik alfaja termel. A metánszulfonsav-kolisztin származéka.
A gyógyszer baktericid hatású a gram-negatív baktériumok ellen. Hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy megzavarhatja a membránszerkezetek polarizációs folyamatait, és ennek eredményeként megváltoztathatja a struktúrát és megzavarhatja a citoplazmatikus és a külső membránok funkcióit.
A kolisztimetát iránti érzékenység meghatározásakor az antibiotikumok iránti érzékenység táblázatából a gyógyszer belélegzéssel történő alkalmazásával kapcsolatban óvatosság szükséges.
A következő mikroorganizmusok általában fogékonyak a kolisztimetát-nátriumra: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.
A következő mikroorganizmusok fejleszthetik a szerzett rezisztenciát: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.
A kolistimetát-nátrium általában rezisztens az anaerob baktériumokkal, gram-negatív kokkokkal, gram-pozitív baktériumokkal (például Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia, Serratia marcescens ellen.
Súlyos fertőző folyamatok és az antimikrobiális terápia hatástalansága esetén figyelembe kell venni a rezisztencia terjedésének helyi földrajzi jellemzőit. Megköveteli továbbá egy patogén mikroorganizmus mikrobiológiai azonosítását és a Colistin iránti érzékenység vizsgálatát.
Teljes kereszt-rezisztenciát figyeltek meg a kolistimetát-nátrium és a polimixin B. között. Ez a jelenség más antibiotikumok esetén hiányzik.
Farmakokinetika
Belégzés után a kolistimetát-nátrium felszívódása a páciens egyéni jellemzőitől függően jelentősen változik. A gyógyszer maximális koncentrációjának regisztrált értékeit a vérszérumban, 2 millió egységnyi dózisban történő belégzése után, a kimutatási határ alatti, legfeljebb 0,53 mg / l-es koncentrációnál rögzítik. Összehasonlítva ezeket a mutatókat a nátrium-kolisztimetát parenterális beadását követően megállapíthatjuk, hogy kissé felszívódik. Ezt a tényt azok az adatok is megerősítik, hogy a gyógyszer 2 millió egységnyi dózisban történő inhalálása után a teljes vesekiválasztás átlagos értéke körülbelül 4%.
1–4 órával 1-2 millió egység nátrium-kolisztimetát inhalációja után a köpetben a koncentrációja 16–180 mg / l. A kapott dózis körülbelül 15% -át visszatartja a tüdő.
A gyógyszer gyakorlatilag nem hatol be a szövetekbe és a testfolyadékokba, beleértve az agyhártya-folyadékot is az agyhártya gyulladása esetén. A vizelet szérumkoncentrációjához képest 20–40-szer magasabb.
Alacsony kötődés jellemzi a plazmafehérjékhez - legfeljebb 10%. Behatol a placentába.
A felezési idő 2-3 óra.
A nátrium-kolisztimetát intravénás beadása után az adag kb. 60% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül, ahol a maximális koncentráció az alkalmazás után 2–4 órával figyelhető meg. Feltételezzük, hogy ezek az adatok a gyógyszer belélegzés után felszívódó részére vonatkoznak. Úgy gondolják, hogy a fel nem szívódott nátrium-kolistimetát a köpetben ürül.
Tekintettel a gyógyszer alacsony szisztémás biohasznosulására, kumulációjának kockázatát - beleértve a veseelégtelenségben szenvedő betegeket is - minimálisnak ítélik.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Colistint a hatóanyagra érzékeny gram-negatív baktériumok által okozott légzőrendszeri fertőző betegségek, különösen a Pseudomonas aeruginosa kezelésére használják (például cisztás fibrózisban).
Ellenjavallatok
- myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- 6 év alatti gyermekek;
- a nátrium-kolistimetáttal vagy a polimxin B-vel szembeni túlérzékenység
A kolisztint óvatosan kell alkalmazni bronchiális hiperreaktivitás, hemoptysis, porphyria, károsodott vesefunkció, potenciálisan nefrotoxikus vagy neurotoxikus gyógyszerek együttes alkalmazása esetén.
A Colistin alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A kolisztint belégzéssel adják be. A porból közvetlenül inhaláció előtt oldatot készítenek.
Az optimális dózist egyedileg határozzák meg, a betegség súlyosságától és a kórokozó érzékenységétől függően.
A napi dózis 6 éves kortól és felnőttektől 2-6 millió egység között változhat. Általában napi 1 millió egységet írnak fel naponta kétszer, 12 órás időközönként.
A kórokozó rezisztenciájának kialakulása esetén lehetőség van a Colistin adagjának napi háromszor 2 millió NE-re emelésére.
Pseudomonas aeruginosa primer kolonizáció / fertőzés esetén a debridement terápia 3 héttől 3 hónapig tarthat.
A Pseudomonas aeruginosa által okozott krónikus fertőzés esetén a Colistin alkalmazásának időtartama nincs korlátozva.
Kombinált terápiában részesülő betegeknél a Colistint azonnal be kell adni hörgőtágító alkalmazása után, valamint a mellkason végzett fizioterápiás eljárások után.
Az aeroszolos antibiotikumos kezeléshez permetező porlasztók (ultrahangos vagy sugárhajtású) használatát javasoljuk, amelyek megfelelő kompresszorral történő használat esetén a belélegzésre szánt részecskék többségét legfeljebb 5 mikron átmérőjűek hozzák létre (ebben az esetben a gyógyszer a tüdő által a leghatékonyabban szívódik fel).
A porlasztó és a kompresszor használatakor kövesse a gyártó utasításait. A szokásos porlasztók folyamatos aeroszoláramot hoznak létre, így a gyógyszerrészecskék elpárologhatnak a környezetbe. Ennek elkerülése érdekében az orvosok azt tanácsolják, hogy az ilyen eszközöket jól szellőző helyen használják. Megfelelő szűrők / szelepek használata segít minimalizálni a gyógyszer párolgását.
A Colistin alkalmazásának módja:
- Nyissa ki az üveget a porral az alumínium kupak eltávolításával és a gumidugó kinyitásával.
- Nyissa ki a mellékelt oldószeres ampullát.
- Öntsük az oldószert egy injekciós üveg porba, és rázzuk addig, amíg a por fel nem oldódik. Kerülje az erőteljes keverést, mert túlzott habképződés lehetséges.
- Öntsük az oldatot egy porlasztóba, és lélegezzünk be az inhalációs készülék utasításainak megfelelően. Egy inhalációs adag 3 ml oldat felhasználásának felel meg.
- Öblítse le és fertőtlenítse a porlasztó szájfeltétjét a gyártó utasításainak megfelelően.
Az inhalációs eljárást függőleges helyzetben (ülve vagy állva), nyugodt állapotban, a szájrészen keresztül a lehető legmélyebb lélegzetvétel mellett kell végrehajtani. Az orrkapocs megkönnyíti a gyógyszer szájon át történő belégzését.
Az elkészített oldatot nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
Mellékhatások
A légzőrendszer mellékhatásai nagyon gyakoriak (> 1/10): fokozott köpetképződés, garatgyulladás, fokozott köhögés, légszomj, hörgőgörcs, légúti mucositis.
A következő mellékhatások gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg:
- fertőzések és inváziók: orális candidiasis; hosszú távú kezeléssel - a rezisztens mikroorganizmusok szaporodása;
- a gyomor-bél traktusból: kellemetlen íz, a nyelv égő érzése, hányinger;
- az urogenitális rendszerből: akut veseelégtelenség;
- az idegrendszerből: szédülés, paresztézia;
- az immunrendszerből: túlérzékenységi reakciók (viszketés, bőrkiütés, angioödéma).
Túladagolás
A Colistin alkalmazásának inhalációs módszerét figyelembe véve a kolisztimetát-nátrium bevitele a szisztémás keringésbe jelentéktelen, ezért a túladagolás valószínűsége rendkívül alacsony. A mai napig nem jelentettek ilyen eseteket.
A gyógyszer véletlen lenyelése után nem valószínű, hogy bármilyen toxikus hatás jelentkezne, mivel a nátrium-kolistimetát gyakorlatilag nem szívódik fel a gyomor-bél traktusból.
Különleges utasítások
Készítsen oldatot egy porból közvetlenül belégzés előtt.
Egy palack tartalma csak egyszer használható fel; a fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni.
A Pseudomonas aeruginosa által okozott krónikus fertőzés súlyosbodásával a Colistin nem alkalmazható monopreparátumként.
Figyelembe kell venni a rezisztens mikroorganizmus-törzsek kialakulásának valószínűségét. A Colistin lemondása és / vagy cseréje után hatékonysága helyreállhat.
Túlérzékenységben szenvedő betegeknél a gyógyszer akut hörgőgörcsöt okozhat, ezért az első dózis bevezetését a cisztás fibrózis kezelésében jártas orvos szakorvos felügyelete mellett kell végrehajtani. Ebben az esetben az inhalációt hörgőtágító használata után kell elvégezni, ha ez szerepel a beteg terápiás rendszerében. A Colistin inhalációja előtt és után az első másodpercben megmérik az erőltetett kilégzési térfogatot (FEV1). Ha egy olyan betegnek, aki nem kap hörgőtágítót, a gyógyszer okozta hörgőelzáródás jelei vannak, a FEV1 tesztet meg kell ismételni a következő Colistin inhalációval, hörgőtágító hozzáadásával.
A porfíriával szem előtt kell tartani, hogy a gyógyszer fokozhatja klinikai megnyilvánulásait.
Nephrotoxikus szerekkel történő együttes alkalmazás esetén figyelemmel kell kísérni a vesefunkciót.
A hemoptízissel a nátrium-kolisztimetát súlyosbíthatja a köhögést, ezért alkalmazása csak az előnyök és a kockázatok egyensúlyának felmérése után lehetséges.
Rekombináns humán DNáz (alfa dornáz) egyidejű alkalmazásával szünetet kell tartani a gyógyszerek inhalációja között.
A kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Colistin antibiotikum befolyásolhatja a reakciók sebességét (például a szédülés előfordulása miatt), ezért használata során ajánlott tartózkodni a járművek vezetésétől és a pszichofizikai reakciók gyorsaságát igénylő, potenciálisan veszélyes munkák elvégzésétől.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A kolistimetát-nátrium áthalad a placenta gáton. A magzatban kialakuló neuro- és nefrotoxikus reakciók kialakulásának kockázata miatt a terhesség alatt a Colistin csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a terápia várható haszna határozottan magasabb, mint az összes lehetséges kockázat.
A kolistimetát-nátrium átjut az anyatejbe. A gyermek bél mikroflórájának egyensúlyhiányát okozhatja, ami hasmenéshez és a bél kolonizációjához vezethet a Blastomyces spp. Szenzibilizáció kialakulása lehetséges. Ha a kezelésre laktáció alatt van szükség, a szoptatást abba kell hagyni.
Gyermekkori használat
A Colistin antibiotikum nem javallott 6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén a Colistint óvatosan kell alkalmazni, a vesefunkció ellenőrzése alatt. A beteget ellenőrizni kell az idegrendszerből származó mellékhatások kialakulása szempontjából.
Gyógyszerkölcsönhatások
Óvatosan kell alkalmazni a kolistimetát-nátriumot egyidejűleg potenciálisan nefrotoxikus szerekkel (hurokdiuretikumok, cefalosporinok, ciklosporinok, aminoglikozidok), mivel fennáll a fokozott nephrotoxicitás veszélye.
A Colistin aminoglikozidokkal, központi és perifériás hatású izomlazítókkal, inhalációs érzéstelenítőkkel kombinációban történő alkalmazásakor nő a neuromuszkuláris transzmisszió blokádjának valószínűsége.
Analógok
A Colistin analógja a Colomycin.
A tárolás feltételei
Tárolja eredeti csomagolásában, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Kolistinről
A Kolistin-ről szóló vélemények többsége pozitív. A kolistimetát-nátrium azon kevés gyógyszerek egyike, amelyek rendkívül hatékonyak a cisztás fibrózisban.
A negatív vélemények panaszokat tartalmaznak a mellékhatások kialakulására vonatkozóan.
A Colistin ára a gyógyszertárakban
A Colistin por ára 80 mg 1 millió egység inhalációs oldathoz átlagosan 1350 rubel. 1 üveg gyógyszerhez ampulla oldószerrel (izotóniás NaCl-oldat).
Colistin: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Colistin 80 mg (1 millió NE) por inhalációs oldathoz 1 db. 1500 rubel megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
