Colistin - Utasítások Az Antibiotikum Használatára, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Colistin

Colistin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Colistin

ATX kód: J01XB01

Hatóanyag: kolistimetát-nátrium

Gyártó: Kcellia Pharmaceuticals APS (Dánia)

Leírás és fotófrissítés: 2018.07.10

Árak a gyógyszertárakban: 1500 rubeltől.

megvesz

A Colistin egy antibiotikum inhalációs alkalmazásra.

Kiadási forma és összetétel

Colistin adagolási forma - por inhalációs oldat készítéséhez: fehér vagy csaknem fehér, higroszkópos (színtelen üveg injekciós üvegekben, gumidugóval lezárva és alumínium kupakkal feltekerve, első nyitásvezérléssel, 1 ampulla oldószerrel ellátott 1 kartondobozban; csomagolás kórházak számára - rácsokkal vagy válaszfalakkal ellátott dobozban 60 vagy 100 injekciós üveg, 60 vagy 100 ampulla oldószerrel kiegészítve).

1 injekciós üveg a hatóanyagot tartalmazza: nátrium-kolisztimetát - 1 millió egység (80 mg).

Oldószer: 0,9% -os nátrium-klorid oldat (3 ml I. típusú színtelen üveg ampullában, amelyen technológiai jel, töréspont, valamint kettős gyűrű lehet az ampulla fején).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A nátrium-kolistimetát egy ciklikus polipeptid antibiotikum, amelyet a Bacillus polymyxa, a colistinus egyik alfaja termel. A metánszulfonsav-kolisztin származéka.

A gyógyszer baktericid hatású a gram-negatív baktériumok ellen. Hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy megzavarhatja a membránszerkezetek polarizációs folyamatait, és ennek eredményeként megváltoztathatja a struktúrát és megzavarhatja a citoplazmatikus és a külső membránok funkcióit.

A kolisztimetát iránti érzékenység meghatározásakor az antibiotikumok iránti érzékenység táblázatából a gyógyszer belélegzéssel történő alkalmazásával kapcsolatban óvatosság szükséges.

A következő mikroorganizmusok általában fogékonyak a kolisztimetát-nátriumra: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.

A következő mikroorganizmusok fejleszthetik a szerzett rezisztenciát: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.

A kolistimetát-nátrium általában rezisztens az anaerob baktériumokkal, gram-negatív kokkokkal, gram-pozitív baktériumokkal (például Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia, Serratia marcescens ellen.

Súlyos fertőző folyamatok és az antimikrobiális terápia hatástalansága esetén figyelembe kell venni a rezisztencia terjedésének helyi földrajzi jellemzőit. Megköveteli továbbá egy patogén mikroorganizmus mikrobiológiai azonosítását és a Colistin iránti érzékenység vizsgálatát.

Teljes kereszt-rezisztenciát figyeltek meg a kolistimetát-nátrium és a polimixin B. között. Ez a jelenség más antibiotikumok esetén hiányzik.

Farmakokinetika

Belégzés után a kolistimetát-nátrium felszívódása a páciens egyéni jellemzőitől függően jelentősen változik. A gyógyszer maximális koncentrációjának regisztrált értékeit a vérszérumban, 2 millió egységnyi dózisban történő belégzése után, a kimutatási határ alatti, legfeljebb 0,53 mg / l-es koncentrációnál rögzítik. Összehasonlítva ezeket a mutatókat a nátrium-kolisztimetát parenterális beadását követően megállapíthatjuk, hogy kissé felszívódik. Ezt a tényt azok az adatok is megerősítik, hogy a gyógyszer 2 millió egységnyi dózisban történő inhalálása után a teljes vesekiválasztás átlagos értéke körülbelül 4%.

1–4 órával 1-2 millió egység nátrium-kolisztimetát inhalációja után a köpetben a koncentrációja 16–180 mg / l. A kapott dózis körülbelül 15% -át visszatartja a tüdő.

A gyógyszer gyakorlatilag nem hatol be a szövetekbe és a testfolyadékokba, beleértve az agyhártya-folyadékot is az agyhártya gyulladása esetén. A vizelet szérumkoncentrációjához képest 20–40-szer magasabb.

Alacsony kötődés jellemzi a plazmafehérjékhez - legfeljebb 10%. Behatol a placentába.

A felezési idő 2-3 óra.

A nátrium-kolisztimetát intravénás beadása után az adag kb. 60% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül, ahol a maximális koncentráció az alkalmazás után 2–4 órával figyelhető meg. Feltételezzük, hogy ezek az adatok a gyógyszer belélegzés után felszívódó részére vonatkoznak. Úgy gondolják, hogy a fel nem szívódott nátrium-kolistimetát a köpetben ürül.

Tekintettel a gyógyszer alacsony szisztémás biohasznosulására, kumulációjának kockázatát - beleértve a veseelégtelenségben szenvedő betegeket is - minimálisnak ítélik.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Colistint a hatóanyagra érzékeny gram-negatív baktériumok által okozott légzőrendszeri fertőző betegségek, különösen a Pseudomonas aeruginosa kezelésére használják (például cisztás fibrózisban).

Ellenjavallatok

• myasthenia gravis (myasthenia gravis);
• 6 év alatti gyermekek;
• a nátrium-kolistimetáttal vagy a polimxin B-vel szembeni túlérzékenység

A kolisztint óvatosan kell alkalmazni bronchiális hiperreaktivitás, hemoptysis, porphyria, károsodott vesefunkció, potenciálisan nefrotoxikus vagy neurotoxikus gyógyszerek együttes alkalmazása esetén.

A Colistin alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A kolisztint belégzéssel adják be. A porból közvetlenül inhaláció előtt oldatot készítenek.

Az optimális dózist egyedileg határozzák meg, a betegség súlyosságától és a kórokozó érzékenységétől függően.

A napi dózis 6 éves kortól és felnőttektől 2-6 millió egység között változhat. Általában napi 1 millió egységet írnak fel naponta kétszer, 12 órás időközönként.

A kórokozó rezisztenciájának kialakulása esetén lehetőség van a Colistin adagjának napi háromszor 2 millió NE-re emelésére.

Pseudomonas aeruginosa primer kolonizáció / fertőzés esetén a debridement terápia 3 héttől 3 hónapig tarthat.

A Pseudomonas aeruginosa által okozott krónikus fertőzés esetén a Colistin alkalmazásának időtartama nincs korlátozva.

Kombinált terápiában részesülő betegeknél a Colistint azonnal be kell adni hörgőtágító alkalmazása után, valamint a mellkason végzett fizioterápiás eljárások után.

Az aeroszolos antibiotikumos kezeléshez permetező porlasztók (ultrahangos vagy sugárhajtású) használatát javasoljuk, amelyek megfelelő kompresszorral történő használat esetén a belélegzésre szánt részecskék többségét legfeljebb 5 mikron átmérőjűek hozzák létre (ebben az esetben a gyógyszer a tüdő által a leghatékonyabban szívódik fel).

A porlasztó és a kompresszor használatakor kövesse a gyártó utasításait. A szokásos porlasztók folyamatos aeroszoláramot hoznak létre, így a gyógyszerrészecskék elpárologhatnak a környezetbe. Ennek elkerülése érdekében az orvosok azt tanácsolják, hogy az ilyen eszközöket jól szellőző helyen használják. Megfelelő szűrők / szelepek használata segít minimalizálni a gyógyszer párolgását.

A Colistin alkalmazásának módja:

1. Nyissa ki az üveget a porral az alumínium kupak eltávolításával és a gumidugó kinyitásával.
2. Nyissa ki a mellékelt oldószeres ampullát.
3. Öntsük az oldószert egy injekciós üveg porba, és rázzuk addig, amíg a por fel nem oldódik. Kerülje az erőteljes keverést, mert túlzott habképződés lehetséges.
4. Öntsük az oldatot egy porlasztóba, és lélegezzünk be az inhalációs készülék utasításainak megfelelően. Egy inhalációs adag 3 ml oldat felhasználásának felel meg.
5. Öblítse le és fertőtlenítse a porlasztó szájfeltétjét a gyártó utasításainak megfelelően.

Az inhalációs eljárást függőleges helyzetben (ülve vagy állva), nyugodt állapotban, a szájrészen keresztül a lehető legmélyebb lélegzetvétel mellett kell végrehajtani. Az orrkapocs megkönnyíti a gyógyszer szájon át történő belégzését.

Az elkészített oldatot nem szabad más gyógyszerekkel keverni.

Mellékhatások

A légzőrendszer mellékhatásai nagyon gyakoriak (> 1/10): fokozott köpetképződés, garatgyulladás, fokozott köhögés, légszomj, hörgőgörcs, légúti mucositis.

A következő mellékhatások gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg:

• fertőzések és inváziók: orális candidiasis; hosszú távú kezeléssel - a rezisztens mikroorganizmusok szaporodása;
• a gyomor-bél traktusból: kellemetlen íz, a nyelv égő érzése, hányinger;
• az urogenitális rendszerből: akut veseelégtelenség;
• az idegrendszerből: szédülés, paresztézia;
• az immunrendszerből: túlérzékenységi reakciók (viszketés, bőrkiütés, angioödéma).

Túladagolás

A Colistin alkalmazásának inhalációs módszerét figyelembe véve a kolisztimetát-nátrium bevitele a szisztémás keringésbe jelentéktelen, ezért a túladagolás valószínűsége rendkívül alacsony. A mai napig nem jelentettek ilyen eseteket.

A gyógyszer véletlen lenyelése után nem valószínű, hogy bármilyen toxikus hatás jelentkezne, mivel a nátrium-kolistimetát gyakorlatilag nem szívódik fel a gyomor-bél traktusból.

Különleges utasítások

Készítsen oldatot egy porból közvetlenül belégzés előtt.

Egy palack tartalma csak egyszer használható fel; a fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni.

A Pseudomonas aeruginosa által okozott krónikus fertőzés súlyosbodásával a Colistin nem alkalmazható monopreparátumként.

Figyelembe kell venni a rezisztens mikroorganizmus-törzsek kialakulásának valószínűségét. A Colistin lemondása és / vagy cseréje után hatékonysága helyreállhat.

Túlérzékenységben szenvedő betegeknél a gyógyszer akut hörgőgörcsöt okozhat, ezért az első dózis bevezetését a cisztás fibrózis kezelésében jártas orvos szakorvos felügyelete mellett kell végrehajtani. Ebben az esetben az inhalációt hörgőtágító használata után kell elvégezni, ha ez szerepel a beteg terápiás rendszerében. A Colistin inhalációja előtt és után az első másodpercben megmérik az erőltetett kilégzési térfogatot (FEV1). Ha egy olyan betegnek, aki nem kap hörgőtágítót, a gyógyszer okozta hörgőelzáródás jelei vannak, a FEV1 tesztet meg kell ismételni a következő Colistin inhalációval, hörgőtágító hozzáadásával.

A porfíriával szem előtt kell tartani, hogy a gyógyszer fokozhatja klinikai megnyilvánulásait.

Nephrotoxikus szerekkel történő együttes alkalmazás esetén figyelemmel kell kísérni a vesefunkciót.

A hemoptízissel a nátrium-kolisztimetát súlyosbíthatja a köhögést, ezért alkalmazása csak az előnyök és a kockázatok egyensúlyának felmérése után lehetséges.

Rekombináns humán DNáz (alfa dornáz) egyidejű alkalmazásával szünetet kell tartani a gyógyszerek inhalációja között.

A kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Colistin antibiotikum befolyásolhatja a reakciók sebességét (például a szédülés előfordulása miatt), ezért használata során ajánlott tartózkodni a járművek vezetésétől és a pszichofizikai reakciók gyorsaságát igénylő, potenciálisan veszélyes munkák elvégzésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A kolistimetát-nátrium áthalad a placenta gáton. A magzatban kialakuló neuro- és nefrotoxikus reakciók kialakulásának kockázata miatt a terhesség alatt a Colistin csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a terápia várható haszna határozottan magasabb, mint az összes lehetséges kockázat.

A kolistimetát-nátrium átjut az anyatejbe. A gyermek bél mikroflórájának egyensúlyhiányát okozhatja, ami hasmenéshez és a bél kolonizációjához vezethet a Blastomyces spp. Szenzibilizáció kialakulása lehetséges. Ha a kezelésre laktáció alatt van szükség, a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekkori használat

A Colistin antibiotikum nem javallott 6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció esetén a Colistint óvatosan kell alkalmazni, a vesefunkció ellenőrzése alatt. A beteget ellenőrizni kell az idegrendszerből származó mellékhatások kialakulása szempontjából.

Gyógyszerkölcsönhatások

Óvatosan kell alkalmazni a kolistimetát-nátriumot egyidejűleg potenciálisan nefrotoxikus szerekkel (hurokdiuretikumok, cefalosporinok, ciklosporinok, aminoglikozidok), mivel fennáll a fokozott nephrotoxicitás veszélye.

A Colistin aminoglikozidokkal, központi és perifériás hatású izomlazítókkal, inhalációs érzéstelenítőkkel kombinációban történő alkalmazásakor nő a neuromuszkuláris transzmisszió blokádjának valószínűsége.

Analógok

A Colistin analógja a Colomycin.

A tárolás feltételei

Tárolja eredeti csomagolásában, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Kolistinről

A Kolistin-ről szóló vélemények többsége pozitív. A kolistimetát-nátrium azon kevés gyógyszerek egyike, amelyek rendkívül hatékonyak a cisztás fibrózisban.

A negatív vélemények panaszokat tartalmaznak a mellékhatások kialakulására vonatkozóan.

A Colistin ára a gyógyszertárakban

A Colistin por ára 80 mg 1 millió egység inhalációs oldathoz átlagosan 1350 rubel. 1 üveg gyógyszerhez ampulla oldószerrel (izotóniás NaCl-oldat).

Colistin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Colistin 80 mg (1 millió NE) por inhalációs oldathoz 1 db. 1500 rubel megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!