Tebikur - Használati Utasítás, ár, Tabletta, Krém, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tebikur

Tebikur: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Tebicur

ATX kód: D01BA02; D01AE15

Hatóanyag: terbinafin (terbinafin)

Producer: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Törökország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.01.23

Árak a gyógyszertárakban: 174 rubeltől.

megvesz

A Tebikur szisztémás és külső alkalmazásra alkalmas gombaellenes szer, széles aktivitási spektrummal.

Kiadási forma és összetétel

A Tebikur adagolási formái:

• 250 mg tabletta: fehér, kerek, letöréssel, egyik oldalán fennáll a veszély (14 db polivinil-klorid / polietilén / polivinilidén-klorid filmből és alumínium fóliából készült buborékfóliákban, kartondobozban egy vagy két buborékcsomagolás a gyógyszer használati utasításával együtt);
• krém külső használatra 1%: fehér, egyenletes állagú, enyhe jellegzetes szagú (15 g-os alumínium csövekben, kartondobozban egy cső és a Tebikur használati utasítása).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: terbinafin - 250 mg (terbinafin-hidroklorid formájában - 281,25 mg);
• további anyagok: MCC (mikrokristályos cellulóz) PH 101 és PH 102, hipromellóz-15 cP, kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.

1 g tejszín összetétele:

• hatóanyag: terbinafin (terbinafin-hidroklorid formájában) - 10 mg;
• további anyagok: cetil-palmitát, szorbitán-sztearát, sztearin-alkohol, benzil-alkohol, cetil-alkohol, izopropil-mirisztát, nátrium-hidroxid, poliszorbát 60, tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A terbinafin az allilamin csoport tagja, széleskörű gombaellenes aktivitással. Alacsony koncentrációban alkalmazva fungicid hatással van az élesztőgombákra, főleg a Candida albicans-ra, a penészgombákra (például Scopulariopsis brevicaulis), dermatofitákra (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabisum cannabisum), Trichophyton tons, Trichophyton néhány dimorf gomba. A Candida nemzetség gombáin és micéliumain a terbinafin fungicid vagy fungisztatikus hatást fejt ki (a gomba típusától függően).

A terbinafin hatásmechanizmusa az ergoszterin - amely a gomba sejtmembránjának fő alkotóeleme - bioszintézisének korai szakaszában történő pusztulásában rejlik, a szkvalén-epoxidáz enzim aktivitásának elnyomásával. Az ergoszterin ezen folyamat során fellépő hiánya elősegíti a szkvalén intracelluláris felhalmozódását, ami viszont a gombasejt halálához vezet.

A Tebikur szájon át történő beadása nem hatékony a Malassezia furfur (Pityrosporum ovale) által okozott, sokszínű zuzmó kezelésében.

A terbinafin citokróm P _{450 rendszerre} gyakorolt hatását emberben nem figyelték meg, ezért nem befolyásolja a hormonok és más gyógyszerek anyagcseréjét.

Farmakokinetika

Az orális terbinafin farmakokinetikai jellemzői:

• felszívódás: jól felszívódik, a bevétel után ~ 48 perccel bevett dózis felében; 4,6 óra elteltével a teljesen felszívódott anyag eloszlik a testben. Egyszeri, 250 mg-os adag a gyógyszer maximális koncentrációjának eléréséhez vezet a vérplazmában (C _max) 1-2 óra elteltével, míg a C _max 0,97 μg / ml. A biohasznosulás 80%. Az ételbevitel nincs hatással erre a mutatóra;
• eloszlás: gyorsan terjed a szövetekben, behatol a körömlemezbe és a bőr dermális rétegébe. Jelen van a faggyúmirigyek váladékában, nagy koncentrációban felhalmozódik a bőrben és a bőr alatti szövetekben, a szőrtüszőkben és a hajban. A terbinafin és a fehérjék kapcsolata 99%. A felezési idő (T _1/2) 16-18 óra, _a terminális fázis T _1/2 értéke 200-400 óra;
• anyagcsere: az anyag biotranszformációját a májban végzik, a keletkező metabolitok nem rendelkeznek farmakológiai aktivitással;
• kiválasztás: A bevett dózis ~ 80% -a ürül a vizelettel metabolitként, a többi (~ 20%) - a székletben. A terbinafin nem halmozódik fel a szervezetben. Kiválasztódik az anyatejbe. Az anyag kiválasztásának sebessége csökken, ha a betegek vese- és / vagy májelégtelenségben szenvednek.

Ha a terbinafint külsőleg alkalmazzák, a szisztémás expozíció minimális, mivel a dózis kevesebb mint 5% -a kerül a szisztémás keringésbe.

Felhasználási javallatok

A Tebikur tablettákat a következő gombás betegségek kezelésére írják fel:

• a törzs és a végtagok sima bőrének súlyos, széles körben elterjedt dermatomikózisa, amelyben szisztémás terápia kijelölése szükséges;
• a nyálkahártya és a bőr kandidózisa;
• onychomycosis;
• a bőr és a körmök mikózisai, amelyeket Trichophyton (például T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis okoznak;
• a fejbőr mikózisai: microsporia, trichophytosis.

Krém külső használatra A Tebikur a bőr mikózisainak helyi terápiájára szolgál:

• A Pityrosporum orbiculare (a Malassezia furfur másik neve) által okozott Pityriasis versicolor vagy versicolor versicolor;
• pelenka kiütés és a bőr egyéb élesztőfertőzései, amelyeket főként a Candida nemzetség tagjai (például Candida albicans) okoznak;
• a bőr gombás fertőzései, beleértve a láb mikózisát (lábgomba), a lábgomba (Tinea cruris), a test sima bőrének gombás fertőzései (Tinea corporis), dermatofiták, például Trichophyton (pl. T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum) okozta, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum és Microsporum canis, - kezelés és megelőzés.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• CRF (krónikus veseelégtelenség), kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 50 ml / perc (tabletták esetén);
• krónikus vagy aktív májbetegség (tabletták esetén);
• 3 évesnél fiatalabb gyermekek (testtömegük legfeljebb 20 kg) - tablettákra; 12 éves korig (krémhez);
• terhesség (tabletták esetén);
• a szoptatás ideje;
• túlérzékenység a gyógyszer aktív vagy segédkomponenseivel szemben.

Relatív (a Tebikurt óvintézkedésekkel kell alkalmazni):

• vese- és / vagy májkárosodás;
• daganatok;
• végtagi érrendszeri patológia;
• a csontvelő vérképződésének elnyomása;
• anyagcsere-betegségek;
• alkoholizmus;
• terhesség (krémhez).

Tebikur, használati utasítás: módszer és adagolás

Tabletták

A Tebikur tablettákat orálisan adják be.

Az adagolási rendet és a terápia időtartamát az orvos minden beteg számára egyedileg határozza meg, a folyamat lokalizációjától és a betegség súlyosságától függően.

A felnőtt betegek számára naponta egyszer 1 tablettát (250 mg) írnak fel.

A gombás bőrfertőzések kezelésének időtartama, a fertőzés helyétől függően:

• interdigitalis, plantáris vagy zokni stílus: 2–6 hét;
• a lábak mikózisa, Candida által okozott mikózis: 2–4 hét;
• a csomagtartó mikózisai: 4 hét;
• Microsporum canis által okozott fej mikózisai: több mint 4 hét.

Az onychomycosis terápiájának időtartama 6-12 hét. Fiatal betegeknél, valamint az ujjak és a lábujjak körmének sérülésein (a nagylábujj kivételével) a terápia időtartama kevesebb, mint 12 hét lehet. Nagylábujjfertőzés esetén általában 3 hónapos gyógyszeres kezelés elegendő. Néha lassabb körömnövekedés esetén a kezelés hosszabb lehet (akár 6 hónap vagy annál hosszabb).

Gyermekeknél a Tebikur adagját a testsúlytól (az alkalmazás gyakorisága - naponta egyszer) függően állítják be:

• 20-40 kg: jelölje ki a felnőttek napi adagjának felét (125 mg vagy ½ tabletta);
• > 40 kg: Felnőtt adag (250 mg vagy 1 tabletta).

A fejbőr mikózisával küzdő gyermekek terápiájának időtartama körülbelül 4 hét, Microsporum canis fertőzés esetén - ez hosszabb is lehet.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek (CC <50 ml / perc) felére kell csökkenteni a Tebikur napi adagját (125 mg vagy ½ tabletta).

Idős embereknek nem kell módosítaniuk az adagot.

Krém külső használatra 1%

A Tebikur krém kizárólag felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek külső használatára szolgál.

A gyógyszert naponta 1-2 alkalommal vékony réteggel alkalmazzák a korábban megtisztított és megszárított érintett bőrön és a szomszédos területeken, és óvatosan dörzsölik. Ha a fertőzést pelenka kiütés kíséri (az interdigitalis terekben, az ágyékban, a fenék között, az emlőmirigyek alatt), akkor a krém alkalmazásának helyén lévő bőrt tiszta gézzel lehet borítani, különösen éjszaka.

A kezelés átlagos időtartama és a Tebikur alkalmazásának gyakorisága, a fertőzés helyétől függően:

• Pityriasis versicolor, vagy versicolor versicolor: 2 hét, naponta 1-2 alkalommal;
• a bőr kandidózisa: 1-2 hét, naponta 1-2 alkalommal;
• a láb, a láb és a törzs dermatomikózisa: 1 hét, naponta egyszer.

A kezelés első napjaiban általában a betegség klinikai megnyilvánulásainak súlyossága csökken. Fontos, hogy a teljes terápiát a felhasználási ajánlásoknak megfelelően fejezzük be, ellenkező esetben a kezelés idő előtti befejezése vagy annak szabálytalansága miatt megnő az újrafertőzés veszélye.

Ha a terápia 1-2 hetében nincsenek javulás jelei, ellenőrizni kell a diagnózist.

Mellékhatások

A rendszerek és a szervek lehetséges mellékhatásai a Tebikur tabletták szedésekor:

• emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, dyspepsia, telítettség érzése a gyomorban, étvágytalanság; ritkán - az íz megsértése, bizonyos esetekben az ízérzékenység teljes elvesztéséig (a terápia befejezése után több hét múlva helyreáll); nagyon ritkán (legfeljebb 0,01–0,1%) - máj- és epebetegségek (a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, kolesztatikus sárgaság, májelégtelenség);
• hematopoietikus rendszer: nagyon ritkán - thrombocytopenia / agranulocytosis, lymphopenia, neutropenia;
• izom-csontrendszer: myalgia, arthralgia;
• allergiás reakciók: kiütés / csalánkiütés; nagyon ritkán - Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis), Stevens-Johnson-szindróma (rosszindulatú exudatív erythema), súlyosbodó Liebman-Sachs-kór (SLE vagy szisztémás lupus erythematosus), anafilaktoid reakciók.

Ha a krémet külsőleg alkalmazzák, allergiás reakciók léphetnek fel, az alkalmazás helyén (ritkán) - bőrpír, égő és viszketés.

Túladagolás

A Tebikur tabletták túladagolása esetén fájdalom jelentkezhet az alsó hasban, az epigasztrikus régióban, fejfájás, szédülés, hányinger, hányás és gyakori vizelés.

A gyógyszer külső használatával járó túladagolási eseteket nem regisztrálták. Ha a krémet véletlenül orálisan vették be, ugyanazok a tünetek jelentkezhetnek, mint a tabletták túladagolásakor.

Terbinafin-mérgezés gyanúja esetén a gyomrot megmossák, aktív szenet írnak fel, és ha szükséges, tüneti terápiát végeznek.

Különleges utasítások

A terbinafin szabálytalan alkalmazása vagy a kezelés korai befejezése esetén a betegség visszaesésének kockázata nem kizárt.

Az egyidejűleg előforduló betegségek a terápia időtartamának növekedéséhez vezető tényezőként szolgálhatnak. Onychomycosis esetén a körmök állapota befolyásolhatja a kezelés időtartamát. Ha a javulás jelei a Tebikur alkalmazásától számított 2 héten belül nem észlelhetők, újra meg kell határozni a betegség kórokozóját és annak terbinafinnal szembeni érzékenységét.

Az onychomycosis kezelésében a szisztémás alkalmazás csak a legtöbb köröm teljes károsodásával, kifejezett subungualis hyperkeratosis jelenlétével és a korábbi helyi terápia hatásának hiányával tanácsos.

Az onychomycosis kezelésére adott klinikai válasz általában csak néhány hónappal a laboratóriumi vizsgálatokkal megerősített mikológiai kúra és a terápia befejezése után észlelhető. Ez az időszak annak köszönhető, hogy az egészséges köröm újratermelődik. Nem szükséges eltávolítani a körömlemezeket a kezek onikomikózisának kezelésében 3 hétig, a lábak onikomikózisában - 6 hétig.

Májbetegségben részesülő betegeknél a terbinafin-clearance csökkenése lehetséges.

A kezelés során ellenőrizni kell a máj transzaminázok aktivitását a vérszérumban. A Tebikur 3 hónapos alkalmazása után ritkán fordult elő kolesztázis és hepatitis. Ha olyan májelégtelenség jelei mutatkoznak, mint étvágycsökkenés, tartós hányinger, hasi fájdalom, gyengeség, sárgaság, elszíneződött széklet vagy sötét vizelet, a gyógyszert azonnal le kell állítani.

Rendkívül ritka esetekben a terbinafin fokozta a pikkelysömör kialakulását, ezért az ilyen diagnózissal rendelkező betegeknek fokozott óvatossággal kell alkalmazniuk a Tebikurt.

A terbinafin-terápia általános higiéniai gyakorlatokat tartalmaz, hogy megakadályozzák a cipők vagy ruhák általi újrafertőzéseket. A kezelés során (2 hét után) és a termék használatának végén ajánlatos harisnya, zokni és cipő gombaellenes kezelését végezni.

A Tebikur krém használata során fontos, hogy ne engedje a szemébe, mert ez irritációt okozhat. Ha ez mégis megtörténik, azonnal öblítse le a szemét folyó vízzel, és ha tartós irritáció lép fel, kérje szakember tanácsát.

Az allergiás reakciók megjelenése az alapja a Tebikur törlésének.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A terbinafin nem befolyásolja a személy gépjárművezetéshez vagy más közlekedési módokhoz való képességét, valamint összetett mechanizmusokkal dolgozik, és más olyan tevékenységeket folytat, amelyek fokozottabb figyelemkoncentrációt igényelnek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Tebikur tabletta ellenjavallt a terhesség és a szoptatás ideje alatt (mivel nincs elegendő adat a gyógyszer biztonságosságáról és hatásosságáról ebben a betegcsoportban).

A laktáció ideje alatt alkalmazott Tebikur krém ellenjavallt (vagy meg kell oldani a gyermek mesterséges táplálkozásba való átültetésének kérdését).

Lehetséges a krém terhesség alatt történő használata, feltéve, hogy az anya esetleges előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Gyermekkori használat

A Tebikur tabletta ellenjavallt 3 év alatti és 20 kg alatti testtömegű gyermekeknél.

A külső használatú krém formájában lévő készítményt 12 évesnél idősebb gyermekek kezelésében szabad használni.

Károsodott vesefunkcióval

A krónikus veseelégtelenség diagnózisának jelenléte ellenjavallat a Tebikur tabletták szedésére.

Ha a CC kevesebb, mint 50 ml / perc, a napi adag ½ tabletta (125 mg).

Veseelégtelenségben szenvedő betegeket a Tebikur-t körültekintően kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

A májbetegség aktív vagy krónikus formájának jelenlétében a Tebikur tabletta szedése ellenjavallt.

Májkárosodásban szenvedő betegeknek és alkoholizmusban szenvedő személyeknek körültekintően kell használniuk a gyógyszert.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél nincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha a Tebikur tablettákat más anyagokkal / készítményekkel együtt szedi, a következő kölcsönhatások lehetségesek:

• cimetidin és a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek egyéb inhibitorai: lelassítják a terbinafin metabolizmusát és kiválasztódását a szervezetből;
• rifampicin és más citokróm P ₄₅₀ izoenzimek induktorai: felgyorsítják a terbinafin kiválasztódását a szervezetből;
• koffein: a terbinafin 31% -kal meghosszabbítja a koffein T _1/2 -át, és 21% -kal csökkenti annak clearance-ét;
• etanol és más, májkárosító hatású gyógyszerek: terbinafinnal együtt alkalmazva megnő a máj gyógyszerkárosodásának kockázata;
• orális fogamzásgátlók: a terbinafin alkalmazása orális fogamzásgátlók szedése közben menstruációs rendellenességekhez vezethet;
• fluvoxamin, dezipramin, egyéb SSRI-k (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók) és triciklikus antidepresszánsok; propafenon, flekainid és egyéb antiaritmiás szerek; haloperidol, klórpromazin és más antipszichotikus gyógyszerek; propranolol, metoprolol és más béta-blokkolók; szelegilin (MAO-B inhibitor): a terbinafin megzavarja e gyógyszerek metabolizmusát;
• digoxin, fenazon, warfarin: A terbinafin nem befolyásolja a felsorolt anyagok kiürülését.

Nincsenek adatok a Tebikur krém gyógyszerkölcsönhatásáról, ha külsőleg alkalmazzák más gyógyszerekkel végzett terápia hátterében.

Analógok

A Tebikur analógjai: Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Miconorm, Terbized-Ajio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, TerbinaFin-Terbinafin-Terbinafin, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolja száraz helyen, napfénytől távol, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 2 év.

A csomagoláson feltüntetett eltarthatósági idő lejárta után tilos a gyógyszert használni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Tebikur-ról

A betegek és a szakemberek kevés, de többnyire pozitív véleményt hagynak a Tebikurról. Véleményük szerint a gyógyszer kiváló gombaellenes szer, mind tabletta, mind pedig külső használatú krém formájában. Külön meg kell jegyezni a gyógyszertárakban való rendelkezésre állását és a költségvetési költségeket. A gyorsabb eredmény elérése érdekében javasoljuk, hogy kövesse az utasításokban megadott adagolási rendet.

A Tebikur tabletta forma hátránya, hogy a felhasználók figyelembe veszik az emésztőrendszer káros mellékhatásainak jelenlétét. Panaszok vannak a csőben lévő kis mennyiségű krémmel kapcsolatban. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a krém sokáig felszívódik, ajánlott éjszaka alkalmazni.

A Tebikur ára a gyógyszertárakban

A gyógyszertárakban a Tebikur hozzávetőleges ára:

• 250 mg tabletta: 14 db-os csomagolásonként. - 434–575 rubel;
• krém külső használatra 1%: 15 g-os csőhöz - 157-224 rubel.

Tebikur: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Tebikur 1% krém külső használatra 15 g 1 db. 174 r megvesz

Tebikur 250 mg tabletta 14 db. 253 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!