Takhiben - Használati Utasítás, Az Ampullák ára, Gyógyszer Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tachiben

Takhiben: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Tachyben

ATX kód: C02CA06

Hatóanyag: urapidil (Urapidil)

Gyártó: Senexi SAS (Cenexi SAS) (Franciaország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.01.21

Az árak a gyógyszertárakban: 995 rubeltől.

megvesz

A Tachiben vérnyomáscsökkentő gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A terméket intravénás (i / v) beadásra szánt oldat formájában állítják elő: tiszta, színtelen vagy halványbarna folyadék [5, 10 vagy 20 ml, átlátszó színtelen üvegből készült ampullákban, töréspont és 2 sárga jelölőgyűrű (5 ml).), vagy 1 fehér (10 ml) vagy kék (20 ml) gyűrű; kontúr acheikova csomagolásban 5 ampulla, kartondobozban 1 csomag és a Takhiben használati útmutatója].

1 ml oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: urapidil - 5 mg;
• további komponensek: nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, tömény sósav (37% m / m), nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid (4% m / m), propilén-glikol, hígított sósav (3,7% m / m), injekcióhoz való víz …

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Urapidil egy alfa-blokkoló, központi és perifériás hatásmechanizmussal. A posztszinaptikus α1-adrenerg receptorok gátlásával csökkenti a teljes perifériás érellenállást (OPSS). A vazomotoros (vazomotoros) központ szerotonin-5-HT1A-receptorainak stimulálása eredményeként részt vesz az érrendszeri tónus fenntartására szolgáló központi mechanizmus szabályozásában (megakadályozza a szimpatikus idegrendszer tónusának reflexes növekedését). Az urapidil hatása alatt nincs változás a pulzusban (HR) és a szívteljesítményben (CO), az alacsony CO növekedését az OPSS csökkenése biztosítja. Az anyagnak általában nincs ortosztatikus hatása.

Az urapidil gátolja az α2-adrenerg receptorok által okozott érszűkületeket, és nem vezet a vazodilatációval járó reflex tachycardia kialakulásához. Főleg blokkolja a perifériás posztszinaptikus α1-adrenerg receptorokat, aminek következtében a katekolaminok vazokonstriktor hatása elnyomódik. Az OPSS gyengítésével a Tachiben kiegyensúlyozza a szisztolés és a diasztolés vérnyomást (BP); gyenge β-adrenerg blokkoló hatása is van. Csökkenti a szív elő- és utóterhelését, biztosítja a szívizom hatékony összehúzódását, ami aritmia hiányában hozzájárul a csökkent szívteljesítmény növekedéséhez.

Az urapidil nem vezet folyadékretencióhoz a szervezetben, nem befolyásolja a húgysav anyagcseréjét és a szénhidrát anyagcsere mutatóit.

Farmakokinetika

Az urapidil intravénás beadása után 25 mg dózisban a koncentráció kétfázisú csökkenése figyelhető meg: α-fázis (kezdeti) - gyors csökkenés, β-fázis (későbbi) - lassú. A gyógyszer eloszlási térfogata (V _d) 0,8 l / kg (0,6-1,2 l / kg), az eloszlási periódus 35 perc, leginkább a májban metabolizálódik. A fő metabolit, amely gyakorlatilag nem rendelkezik vérnyomáscsökkentő aktivitással, az urapidil, amelyet a fenolgyűrű 4-es helyzetében hidroxileznek. Az O-demetilezett metabolit kis mennyiségben képződik, és csaknem ugyanolyan aktivitást mutat, mint az alapanyag.

A fő komponens és metabolitjainak kb. 50–70% -a (15% - hatóanyag formájában) ürül a vesén keresztül, a kapott dózis fennmaradó része a bélen keresztül, főként inaktív n-hidroxilezett urapidil formájában. Az oldat sugár befecskendezése után a felezési idő alatt (T _1/2) átlagosan 2,7 óra (1,8-3,9 óra). Az anyag 80% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. A vérfehérjékhez való kötődés viszonylag alacsony foka miatt az urapidil lehetséges kölcsönhatását olyan gyógyszerekkel, amelyek nagy mértékben kapcsolódnak ehhez a kapcsolathoz, nem sikerült megállapítani.

Időseknél és súlyos máj- és / vagy renális clearance-ben szenvedő betegeknél, valamint a V _d urapidil csökkent és T _1/2 - korszerűsített. A Tachiben átjut a vér-agy gáton (BBB) és a placentán.

Felhasználási javallatok

• refrakter és súlyos artériás hipertónia, hipertóniás krízis terápiája;
• a vérnyomás csökkenésének ellenőrzése a műtét alatt és / vagy után a növekedés során.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• nyitott artériás (Botallov) csatorna;
• az aorta és az arteriovenózus sönt coarctationjának jelenléte (kivéve, ha a dialízis sönt hemodinamikailag inaktív);
• terhesség, szoptatási időszak;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a termék bármely összetevőjével szemben.

Relatív (Tachiben óvatosan kell használni):

• szívelégtelenség a szív mechanikai funkciójának megsértése miatt, mint például az aorta- vagy mitrális szelep szűkülete, tüdőembólia, károsodott szívizom-összehúzódás, amelyet a szívzsák betegségei (beleértve a krónikus szívburokgyulladást, tamponádot) okoznak;
• közepes / súlyos veseelégtelenség;
• májműködési zavar;
• hipovolémia;
• idős kor;
• cimetidinnel egyidejű alkalmazás.

Elfogadva, használati utasítás: módszer és adagolás

Az ampullákban lévő Tachiben oldatot hosszú távú intravénás infúzióval - áramban vagy cseppenként - injektálják a beteg fekvő helyzetében.

Adagolási rend hipertóniás krízis, refrakter artériás hipertónia, III fokozatú artériás hipertónia kezelésére:

• IV. Injekció: lassan, 10–50 mg-os dózis mellett, a vérnyomás állandó figyelemmel kísérésével, az utóbbi várható csökkenése - az injekció beadása után 5 percen belül figyelembe véve a terápiás hatást, az oldat ismételt beadása megengedett;
• intravénás csepegtetés / folyamatos infúzió perfúziós pumpával: fenntartó adag: átlagosan 9 mg / h, azaz 250 mg-os dózisban az urapidilt (10 vagy 5 5, illetve 10 ml-es ampulla) 500 ml oldatban hígítjuk. infúzió (1 mg = 44 csepp ~ 2,2 ml); a maximálisan megengedett arány 4 mg gyógyszer / 1 ml infúziós oldat, az adagolás kezdetén ajánlott maximális sebesség 2 mg / perc; a csepegési sebességet egy adott beteg vérnyomásától függően állítják be.

A vérnyomás fenntartása céljából végzett infúziós csepegtetéshez általában ajánlott a Tachiben 250 mg-os adagját 500 ml oldószerben hígítani. Perfúziós szivattyú használata esetén a gyógyszert 100 mg-os dózisban kell befecskendezni a fecskendőjébe (1 db 20 ml-es ampulla / 2 db 10 ml-es ampulla / 4 db 5 ml-es ampulla), és hozzáadni az oldószert 50 ml térfogatig. Oldószerként 0,9% nátrium-klorid-oldatot, 5 vagy 10% -os dextróz / glükóz oldatot használunk.

A vérnyomás csökkenését a műtét alatt és / vagy után az intravénás injekcióval elért vérnyomásértékek fenntartása érdekében az oldat folyamatos infúziójával hajtjuk végre perfúziós pumpával vagy csepegtetéssel. Az infúzió beadása kezdeti sebességgel legfeljebb 6 mg / 1-2 perc, ajánlott további csökkenéssel.

A Tachiben oldat parenterális beadása a vérnyomás kontrollált (szabályozott) csökkentése érdekében a következő sémák egyikével történik:

• I - 5 ml oldatot intravénásán injektálunk (adag - 25 mg), ha a vérnyomás csökken, 2 perc múlva infúziót hajtanak végre stabilizálása céljából;
• II - 5 ml oldatot injektálnak intravénásan (adag - 25 mg), ha a vérnyomást nem lehet csökkenteni, 2 perc múlva ismételje meg az intravénás injekciót 25 mg-os dózisban, amikor a vérnyomás 2 perc múlva csökken, az infúziót stabilizálják;
• III - 5 ml oldatot injektálnak intravénásan (adag - 25 mg), ha a vérnyomást 2 perc múlva nem lehet csökkenteni, ismételje meg az intravénás injekciót 25 mg dózisban, amikor az oldat második injekciója után 2 perc múlva nem lehet csökkenteni a vérnyomást, intravénásan 10 ml oldatot (50 mg-os adag) lassan injektálnak, a vérnyomás csökkenésével 2 perc múlva infúziót hajtanak végre annak stabilizálása érdekében.

A megoldás bevezetése lehet egyszeres vagy többszörös. A vérnyomás új emelkedésével meg lehet ismételni a terápia menetét. A Tachiben IV injekciója további cseppinfúzióval kombinálható.

A 7 napos kezelés biztonságos, de a legtöbb esetben a magas vérnyomáscsökkentő gyógyszerek parenterális alkalmazásával ezt az időszakot nem szabad túllépni. Elkezdhető az antihipertenzív orális gyógyszerek folyamatos alkalmazása a sürgősségi parenterális terápiával egyidejűleg.

Ha az előző időszakban más vérnyomáscsökkentő gyógyszereket alkalmaztak, akkor a Tachiben-t egy idő után kell beadni, amely alatt a korábban alkalmazott gyógyszerek hatásának meg kell jelennie. Ugyanakkor alacsonyabb dózisokkal meg kell kezdeni az urapidil terápiát.

Mellékhatások

A Tachiben alkalmazása során a következő negatív mellékreakciók alakulhatnak ki a rendszerektől és szervektől:

• szív- és érrendszer: ritkán - szívdobogás vagy mellkasi kompresszió érzése, bradycardia, tachycardia, aritmiák, légzési distressz szindróma;
• vér és nyirokrendszer: rendkívül ritka - thrombocytopenia;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás, vestibularis szédülés;
• psziché: rendkívül ritkán - szorongás érzése;
• általános rendellenességek: ritkán - fokozott fáradtság; nagyon ritkán - aszténia;
• emésztőrendszer: gyakran - hányinger; ritkán - hányás;
• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - fokozott izzadás; ritkán - kiütés, viszketés, exanthema és a bőr allergiás reakcióinak egyéb tünetei;
• húgyúti rendszer: gyakran - proteinuria; ritkán - nephroticus szindróma, nephropathia;
• reproduktív rendszer és emlőmirigy: ritkán - priapizmus;
• légzőrendszer: ritkán - orrdugulás.

A fenti nemkívánatos események többsége a vérnyomás hirtelen csökkenésével jár, azonban, amint azt a klinikai alkalmazás tapasztalatai is mutatják, a Tachiben alkalmazásának leállítását követően néhány percen belül eltűnnek, beleértve a cseppinfúziót is. Súlyos nemkívánatos reakciók esetén a kezelés leállítására lehet szükség.

Túladagolás

Az urapidil túladagolásának tünetei lehetnek letargia, szédülés, fáradtság, ortosztatikus hipotenzió és összeomlás.

A vérnyomás jelentős csökkenésének hátterében a beteget le kell fektetni, lábát a medence szintje fölé kell emelni, és intézkedéseket kell hozni a keringő vérmennyiség (BCC) feltöltésére. Ha ezek az intézkedések hatástalanok, intravénás értágító szereket adnak be a vérnyomás egyidejű monitorozásával. Bizonyos esetekben katekolaminokat írnak elő - epinefrin (adrenalin) 0,5–1 mg dózisban, 10 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldathoz adva.

Különleges utasítások

A gyógyszer kezelésénél betartandó különleges óvintézkedések:

1. A Tahiben ampulla egyszeri használatra szolgál.
2. Az ampulla kinyitása előtt szemrevételezéssel ellenőriznie kell az oldatot idegen zárványok és elszíneződések szempontjából.
3. A gyógyszert nem szabad keverni más gyógyszerekkel, kivéve a 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot vagy az 5 vagy 10% -os szőlőcukrot (glükóz) tartalmazó oldatokat. A Tachiben keverése lúgos injekciós / infúziós oldatokkal zavarossá teheti a folyadékot és flokkulációt okozhat.
4. Az ampulla felbontása után az oldatot azonnal vagy 24 órán belül fel kell használni, ha 2-8 ° C hőmérsékleten tárolták.
5. Ha a gyógyszert nem hígítás után adták be azonnal, a felhasználó felelős a tárolási körülményekért és az időért.

A vérnyomás túl gyors csökkenésével a bradycardia vagy a szívmegállás kialakulásának veszélye nő.

Hipovolémiát okozó állapotokban (például hányinger vagy hányás) a Tachiben hipotenzív hatása fokozódik.

Mivel az oldat propilén-glikolt tartalmaz, a gyógyszer intravénás beadása után az etanol alkalmazásához hasonló tünetek jelentkezhetnek.

A Tachiben gyakorlatilag nem tartalmaz nátriumot - 1 adagban kevesebb, mint 1 mmol / l (23 mg).

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Tachiben-terápia során ajánlott elhagyni a járművezetést és irányítani a komplex, potenciálisan veszélyes mechanizmusokat.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhes nők számára ellenjavallt a Tachiben felírása, mivel a terhesség alatt történő alkalmazásról nincsenek megbízható információk.

Megállapították, hogy a vérnyomáscsökkentő szer átjut a placentán. A kísérleti vizsgálatok során a gyógyszer reprodukciós toxicitását figyelték meg, a teratogenitás jeleinek hiányában. A vizsgálatok kevéssé történő emberre gyakorolt potenciális kockázatát nem ismerték.

Nem ismert, hogy az urapidil kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért, ha szoptatás alatt szükséges használni, le kell állítani a szoptatást.

Gyermekkori használat

A 18 évesnél fiatalabb betegeknek nem írnak fel Tachiben-t, mivel az urapidil gyermekek és serdülőknél történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták.

Károsodott vesefunkcióval

Mérsékelt vagy súlyos veseelégtelenség esetén a Tachiben-t óvatosan kell alkalmazni. Szükség lehet az ajánlott adagok csökkentésére.

A májműködés megsértése esetén

A máj funkcionális rendellenességeinek jelenlétében a Tachiben óvatossággal ajánlott, az ajánlottakhoz képest csökkentett dózisokban.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a Tachiben-kezelést óvatosan kell végrehajtani. A gyógyszer kezdeti adagját csökkenteni kell az ajánlott dózishoz képest, mivel ebben a korosztályban a betegeknél gyakran feljegyzik az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek iránti érzékenység változását (a V _d csökken, a T _1/2 pedig megnő).

Gyógyszerkölcsönhatások

• α-blokkolók, baklofen, értágítók és más gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást; etanol; urológiai indikációkhoz használt gyógyszerek: fokozzák az urapidil hipotenzív hatását;
• kortikoszteroidok: gyengítik a Tachiben hipotenzív hatását a nátrium- és folyadékretenció következtében; ez a kombináció óvatosságot igényel;
• cimetidin: az urapidil plazmaszintje a vérben 15% -kal emelkedik, ezért az adagjának korrigálása ajánlott;
• imipramin, antipszichotikumok: növekszik a vérnyomáscsökkentő hatás és nő az ortosztatikus hipotenzió kockázata; óvatosan kell eljárni;
• lúgos oldatok injekciókhoz és infúziókhoz: a zavarosság megjelenése és pelyhes csapadék képződése lehetséges Takhibennel keverve; a gyógyszert nem szabad hígítani ezekben az oldatokban;
• angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok: az elégtelen klinikai adatok miatt nem ajánlott urapidillel kombinálva használni.

Analógok

Takhiben analógjai: Ebrantil, Urapidil-bennszülött, Urapidil Karino stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Takhiben-ről

A Takhibenről szóló néhány vélemény általában pozitív. A betegek hatékony vérnyomáscsökkentőnek tartják a gyógyszert, amely súlyos vérnyomás és magas vérnyomásos krízis esetén a vérnyomás gyors normális csökkenését eredményezi. Ugyanakkor arra figyelmeztetnek, hogy a Tachiben kizárólag sürgősségi parenterális terápia eszközeként használható, és csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható, mivel erőteljes hatása van, és túl élesen és gyorsan képes csökkenteni a vérnyomást, ami szintén egészségügyi veszélyt jelent.

A Takhiben ára a gyógyszertárakban

A Takhiben átlagos ára intravénás beadásra alkalmas oldat formájában (5 mg / ml), 5 ml-es 5 ampulla esetén 490 rubel, 5 10 ml-es ampulla esetén - 930 rubel.

Hívott: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Tachiben 5 mg / ml oldat intravénás beadásra 10 ml 5 db. 995 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!