Tachiben
Takhiben: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Tachyben
ATX kód: C02CA06
Hatóanyag: urapidil (Urapidil)
Gyártó: Senexi SAS (Cenexi SAS) (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2020.01.21
Az árak a gyógyszertárakban: 995 rubeltől.
megvesz
A Tachiben vérnyomáscsökkentő gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A terméket intravénás (i / v) beadásra szánt oldat formájában állítják elő: tiszta, színtelen vagy halványbarna folyadék [5, 10 vagy 20 ml, átlátszó színtelen üvegből készült ampullákban, töréspont és 2 sárga jelölőgyűrű (5 ml).), vagy 1 fehér (10 ml) vagy kék (20 ml) gyűrű; kontúr acheikova csomagolásban 5 ampulla, kartondobozban 1 csomag és a Takhiben használati útmutatója].
1 ml oldat a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: urapidil - 5 mg;
- további komponensek: nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, tömény sósav (37% m / m), nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid (4% m / m), propilén-glikol, hígított sósav (3,7% m / m), injekcióhoz való víz …
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Urapidil egy alfa-blokkoló, központi és perifériás hatásmechanizmussal. A posztszinaptikus α1-adrenerg receptorok gátlásával csökkenti a teljes perifériás érellenállást (OPSS). A vazomotoros (vazomotoros) központ szerotonin-5-HT1A-receptorainak stimulálása eredményeként részt vesz az érrendszeri tónus fenntartására szolgáló központi mechanizmus szabályozásában (megakadályozza a szimpatikus idegrendszer tónusának reflexes növekedését). Az urapidil hatása alatt nincs változás a pulzusban (HR) és a szívteljesítményben (CO), az alacsony CO növekedését az OPSS csökkenése biztosítja. Az anyagnak általában nincs ortosztatikus hatása.
Az urapidil gátolja az α2-adrenerg receptorok által okozott érszűkületeket, és nem vezet a vazodilatációval járó reflex tachycardia kialakulásához. Főleg blokkolja a perifériás posztszinaptikus α1-adrenerg receptorokat, aminek következtében a katekolaminok vazokonstriktor hatása elnyomódik. Az OPSS gyengítésével a Tachiben kiegyensúlyozza a szisztolés és a diasztolés vérnyomást (BP); gyenge β-adrenerg blokkoló hatása is van. Csökkenti a szív elő- és utóterhelését, biztosítja a szívizom hatékony összehúzódását, ami aritmia hiányában hozzájárul a csökkent szívteljesítmény növekedéséhez.
Az urapidil nem vezet folyadékretencióhoz a szervezetben, nem befolyásolja a húgysav anyagcseréjét és a szénhidrát anyagcsere mutatóit.
Farmakokinetika
Az urapidil intravénás beadása után 25 mg dózisban a koncentráció kétfázisú csökkenése figyelhető meg: α-fázis (kezdeti) - gyors csökkenés, β-fázis (későbbi) - lassú. A gyógyszer eloszlási térfogata (V d) 0,8 l / kg (0,6-1,2 l / kg), az eloszlási periódus 35 perc, leginkább a májban metabolizálódik. A fő metabolit, amely gyakorlatilag nem rendelkezik vérnyomáscsökkentő aktivitással, az urapidil, amelyet a fenolgyűrű 4-es helyzetében hidroxileznek. Az O-demetilezett metabolit kis mennyiségben képződik, és csaknem ugyanolyan aktivitást mutat, mint az alapanyag.
A fő komponens és metabolitjainak kb. 50–70% -a (15% - hatóanyag formájában) ürül a vesén keresztül, a kapott dózis fennmaradó része a bélen keresztül, főként inaktív n-hidroxilezett urapidil formájában. Az oldat sugár befecskendezése után a felezési idő alatt (T 1/2) átlagosan 2,7 óra (1,8-3,9 óra). Az anyag 80% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. A vérfehérjékhez való kötődés viszonylag alacsony foka miatt az urapidil lehetséges kölcsönhatását olyan gyógyszerekkel, amelyek nagy mértékben kapcsolódnak ehhez a kapcsolathoz, nem sikerült megállapítani.
Időseknél és súlyos máj- és / vagy renális clearance-ben szenvedő betegeknél, valamint a V d urapidil csökkent és T 1/2 - korszerűsített. A Tachiben átjut a vér-agy gáton (BBB) és a placentán.
Felhasználási javallatok
- refrakter és súlyos artériás hipertónia, hipertóniás krízis terápiája;
- a vérnyomás csökkenésének ellenőrzése a műtét alatt és / vagy után a növekedés során.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- nyitott artériás (Botallov) csatorna;
- az aorta és az arteriovenózus sönt coarctationjának jelenléte (kivéve, ha a dialízis sönt hemodinamikailag inaktív);
- terhesség, szoptatási időszak;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a termék bármely összetevőjével szemben.
Relatív (Tachiben óvatosan kell használni):
- szívelégtelenség a szív mechanikai funkciójának megsértése miatt, mint például az aorta- vagy mitrális szelep szűkülete, tüdőembólia, károsodott szívizom-összehúzódás, amelyet a szívzsák betegségei (beleértve a krónikus szívburokgyulladást, tamponádot) okoznak;
- közepes / súlyos veseelégtelenség;
- májműködési zavar;
- hipovolémia;
- idős kor;
- cimetidinnel egyidejű alkalmazás.
Elfogadva, használati utasítás: módszer és adagolás
Az ampullákban lévő Tachiben oldatot hosszú távú intravénás infúzióval - áramban vagy cseppenként - injektálják a beteg fekvő helyzetében.
Adagolási rend hipertóniás krízis, refrakter artériás hipertónia, III fokozatú artériás hipertónia kezelésére:
- IV. Injekció: lassan, 10–50 mg-os dózis mellett, a vérnyomás állandó figyelemmel kísérésével, az utóbbi várható csökkenése - az injekció beadása után 5 percen belül figyelembe véve a terápiás hatást, az oldat ismételt beadása megengedett;
- intravénás csepegtetés / folyamatos infúzió perfúziós pumpával: fenntartó adag: átlagosan 9 mg / h, azaz 250 mg-os dózisban az urapidilt (10 vagy 5 5, illetve 10 ml-es ampulla) 500 ml oldatban hígítjuk. infúzió (1 mg = 44 csepp ~ 2,2 ml); a maximálisan megengedett arány 4 mg gyógyszer / 1 ml infúziós oldat, az adagolás kezdetén ajánlott maximális sebesség 2 mg / perc; a csepegési sebességet egy adott beteg vérnyomásától függően állítják be.
A vérnyomás fenntartása céljából végzett infúziós csepegtetéshez általában ajánlott a Tachiben 250 mg-os adagját 500 ml oldószerben hígítani. Perfúziós szivattyú használata esetén a gyógyszert 100 mg-os dózisban kell befecskendezni a fecskendőjébe (1 db 20 ml-es ampulla / 2 db 10 ml-es ampulla / 4 db 5 ml-es ampulla), és hozzáadni az oldószert 50 ml térfogatig. Oldószerként 0,9% nátrium-klorid-oldatot, 5 vagy 10% -os dextróz / glükóz oldatot használunk.
A vérnyomás csökkenését a műtét alatt és / vagy után az intravénás injekcióval elért vérnyomásértékek fenntartása érdekében az oldat folyamatos infúziójával hajtjuk végre perfúziós pumpával vagy csepegtetéssel. Az infúzió beadása kezdeti sebességgel legfeljebb 6 mg / 1-2 perc, ajánlott további csökkenéssel.
A Tachiben oldat parenterális beadása a vérnyomás kontrollált (szabályozott) csökkentése érdekében a következő sémák egyikével történik:
- I - 5 ml oldatot intravénásán injektálunk (adag - 25 mg), ha a vérnyomás csökken, 2 perc múlva infúziót hajtanak végre stabilizálása céljából;
- II - 5 ml oldatot injektálnak intravénásan (adag - 25 mg), ha a vérnyomást nem lehet csökkenteni, 2 perc múlva ismételje meg az intravénás injekciót 25 mg-os dózisban, amikor a vérnyomás 2 perc múlva csökken, az infúziót stabilizálják;
- III - 5 ml oldatot injektálnak intravénásan (adag - 25 mg), ha a vérnyomást 2 perc múlva nem lehet csökkenteni, ismételje meg az intravénás injekciót 25 mg dózisban, amikor az oldat második injekciója után 2 perc múlva nem lehet csökkenteni a vérnyomást, intravénásan 10 ml oldatot (50 mg-os adag) lassan injektálnak, a vérnyomás csökkenésével 2 perc múlva infúziót hajtanak végre annak stabilizálása érdekében.
A megoldás bevezetése lehet egyszeres vagy többszörös. A vérnyomás új emelkedésével meg lehet ismételni a terápia menetét. A Tachiben IV injekciója további cseppinfúzióval kombinálható.
A 7 napos kezelés biztonságos, de a legtöbb esetben a magas vérnyomáscsökkentő gyógyszerek parenterális alkalmazásával ezt az időszakot nem szabad túllépni. Elkezdhető az antihipertenzív orális gyógyszerek folyamatos alkalmazása a sürgősségi parenterális terápiával egyidejűleg.
Ha az előző időszakban más vérnyomáscsökkentő gyógyszereket alkalmaztak, akkor a Tachiben-t egy idő után kell beadni, amely alatt a korábban alkalmazott gyógyszerek hatásának meg kell jelennie. Ugyanakkor alacsonyabb dózisokkal meg kell kezdeni az urapidil terápiát.
Mellékhatások
A Tachiben alkalmazása során a következő negatív mellékreakciók alakulhatnak ki a rendszerektől és szervektől:
- szív- és érrendszer: ritkán - szívdobogás vagy mellkasi kompresszió érzése, bradycardia, tachycardia, aritmiák, légzési distressz szindróma;
- vér és nyirokrendszer: rendkívül ritka - thrombocytopenia;
- idegrendszer: gyakran - fejfájás, vestibularis szédülés;
- psziché: rendkívül ritkán - szorongás érzése;
- általános rendellenességek: ritkán - fokozott fáradtság; nagyon ritkán - aszténia;
- emésztőrendszer: gyakran - hányinger; ritkán - hányás;
- bőr és bőr alatti szövet: ritkán - fokozott izzadás; ritkán - kiütés, viszketés, exanthema és a bőr allergiás reakcióinak egyéb tünetei;
- húgyúti rendszer: gyakran - proteinuria; ritkán - nephroticus szindróma, nephropathia;
- reproduktív rendszer és emlőmirigy: ritkán - priapizmus;
- légzőrendszer: ritkán - orrdugulás.
A fenti nemkívánatos események többsége a vérnyomás hirtelen csökkenésével jár, azonban, amint azt a klinikai alkalmazás tapasztalatai is mutatják, a Tachiben alkalmazásának leállítását követően néhány percen belül eltűnnek, beleértve a cseppinfúziót is. Súlyos nemkívánatos reakciók esetén a kezelés leállítására lehet szükség.
Túladagolás
Az urapidil túladagolásának tünetei lehetnek letargia, szédülés, fáradtság, ortosztatikus hipotenzió és összeomlás.
A vérnyomás jelentős csökkenésének hátterében a beteget le kell fektetni, lábát a medence szintje fölé kell emelni, és intézkedéseket kell hozni a keringő vérmennyiség (BCC) feltöltésére. Ha ezek az intézkedések hatástalanok, intravénás értágító szereket adnak be a vérnyomás egyidejű monitorozásával. Bizonyos esetekben katekolaminokat írnak elő - epinefrin (adrenalin) 0,5–1 mg dózisban, 10 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldathoz adva.
Különleges utasítások
A gyógyszer kezelésénél betartandó különleges óvintézkedések:
- A Tahiben ampulla egyszeri használatra szolgál.
- Az ampulla kinyitása előtt szemrevételezéssel ellenőriznie kell az oldatot idegen zárványok és elszíneződések szempontjából.
- A gyógyszert nem szabad keverni más gyógyszerekkel, kivéve a 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot vagy az 5 vagy 10% -os szőlőcukrot (glükóz) tartalmazó oldatokat. A Tachiben keverése lúgos injekciós / infúziós oldatokkal zavarossá teheti a folyadékot és flokkulációt okozhat.
- Az ampulla felbontása után az oldatot azonnal vagy 24 órán belül fel kell használni, ha 2-8 ° C hőmérsékleten tárolták.
- Ha a gyógyszert nem hígítás után adták be azonnal, a felhasználó felelős a tárolási körülményekért és az időért.
A vérnyomás túl gyors csökkenésével a bradycardia vagy a szívmegállás kialakulásának veszélye nő.
Hipovolémiát okozó állapotokban (például hányinger vagy hányás) a Tachiben hipotenzív hatása fokozódik.
Mivel az oldat propilén-glikolt tartalmaz, a gyógyszer intravénás beadása után az etanol alkalmazásához hasonló tünetek jelentkezhetnek.
A Tachiben gyakorlatilag nem tartalmaz nátriumot - 1 adagban kevesebb, mint 1 mmol / l (23 mg).
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Tachiben-terápia során ajánlott elhagyni a járművezetést és irányítani a komplex, potenciálisan veszélyes mechanizmusokat.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhes nők számára ellenjavallt a Tachiben felírása, mivel a terhesség alatt történő alkalmazásról nincsenek megbízható információk.
Megállapították, hogy a vérnyomáscsökkentő szer átjut a placentán. A kísérleti vizsgálatok során a gyógyszer reprodukciós toxicitását figyelték meg, a teratogenitás jeleinek hiányában. A vizsgálatok kevéssé történő emberre gyakorolt potenciális kockázatát nem ismerték.
Nem ismert, hogy az urapidil kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért, ha szoptatás alatt szükséges használni, le kell állítani a szoptatást.
Gyermekkori használat
A 18 évesnél fiatalabb betegeknek nem írnak fel Tachiben-t, mivel az urapidil gyermekek és serdülőknél történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták.
Károsodott vesefunkcióval
Mérsékelt vagy súlyos veseelégtelenség esetén a Tachiben-t óvatosan kell alkalmazni. Szükség lehet az ajánlott adagok csökkentésére.
A májműködés megsértése esetén
A máj funkcionális rendellenességeinek jelenlétében a Tachiben óvatossággal ajánlott, az ajánlottakhoz képest csökkentett dózisokban.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél a Tachiben-kezelést óvatosan kell végrehajtani. A gyógyszer kezdeti adagját csökkenteni kell az ajánlott dózishoz képest, mivel ebben a korosztályban a betegeknél gyakran feljegyzik az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek iránti érzékenység változását (a V d csökken, a T 1/2 pedig megnő).
Gyógyszerkölcsönhatások
- α-blokkolók, baklofen, értágítók és más gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást; etanol; urológiai indikációkhoz használt gyógyszerek: fokozzák az urapidil hipotenzív hatását;
- kortikoszteroidok: gyengítik a Tachiben hipotenzív hatását a nátrium- és folyadékretenció következtében; ez a kombináció óvatosságot igényel;
- cimetidin: az urapidil plazmaszintje a vérben 15% -kal emelkedik, ezért az adagjának korrigálása ajánlott;
- imipramin, antipszichotikumok: növekszik a vérnyomáscsökkentő hatás és nő az ortosztatikus hipotenzió kockázata; óvatosan kell eljárni;
- lúgos oldatok injekciókhoz és infúziókhoz: a zavarosság megjelenése és pelyhes csapadék képződése lehetséges Takhibennel keverve; a gyógyszert nem szabad hígítani ezekben az oldatokban;
- angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok: az elégtelen klinikai adatok miatt nem ajánlott urapidillel kombinálva használni.
Analógok
Takhiben analógjai: Ebrantil, Urapidil-bennszülött, Urapidil Karino stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Takhiben-ről
A Takhibenről szóló néhány vélemény általában pozitív. A betegek hatékony vérnyomáscsökkentőnek tartják a gyógyszert, amely súlyos vérnyomás és magas vérnyomásos krízis esetén a vérnyomás gyors normális csökkenését eredményezi. Ugyanakkor arra figyelmeztetnek, hogy a Tachiben kizárólag sürgősségi parenterális terápia eszközeként használható, és csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható, mivel erőteljes hatása van, és túl élesen és gyorsan képes csökkenteni a vérnyomást, ami szintén egészségügyi veszélyt jelent.
A Takhiben ára a gyógyszertárakban
A Takhiben átlagos ára intravénás beadásra alkalmas oldat formájában (5 mg / ml), 5 ml-es 5 ampulla esetén 490 rubel, 5 10 ml-es ampulla esetén - 930 rubel.
Hívott: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Tachiben 5 mg / ml oldat intravénás beadásra 10 ml 5 db. 995 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
