Rispolept - Használati Utasítás, Gyermekek Számára, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Rispolept

Rispolept: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Rispolept

ATX kód: N05AX08

Hatóanyag: risperidon (risperidon)

Gyártó: Janssen Pharmaceutica (Belgium), Janssen-Cilag (Olaszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.19

Árak a gyógyszertárakban: 218 rubeltől.

megvesz

A Rispolept egy benzizoxazol-származék, antipszichotikus gyógyszer (neuroleptikus), nyugtató, hipotermikus és antiemetikus hatással.

Kiadási forma és összetétel

A Rispolepta adagolási formái:

• filmtabletta: hosszúkás, mindkét oldalán domború, vonallal: 1 mg - fehér, egyik oldalán az "1" és a "Ris" szavakkal, 2 mg - világos narancssárga színnel, a "2" és " szavakkal Ris "az egyik oldalon, 3 mg - sárga, egyik oldalán a" 3 "és a" Ris "felirattal, 4 mg - zöld, az egyik oldalán a" 4 "és a" Ris "felirattal (10 db., kartondobozban 2 vagy 6 hólyag);
• belsőleges oldat: színtelen, átlátszó (30 vagy 100 ml sötét üveg palackokban, kartondobozban 1 üveg és egy beosztásos pipetta).

A készítmény hatóanyaga a risperidon:

• 1 tabletta - 1, 2, 3 vagy 4 mg;
• 1 ml oldat - 1 mg.

A tabletták további összetevői:

• segédanyagok: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz 2910, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid;
• héjösszetétel: propilén-glikol, hipromellóz 2910, ezen kívül 2, 3 és 4 mg-os tablettákban - titán-dioxid, talkum, színezékek (2 mg-os tablettákban - naplementés sárga (E110), tablettákban 3 mg - kinolin-sárga (E104), in 4 mg tabletta - kinolinsárga (E104) és indigokarmin (E132).

A belsőleges oldat segédanyagai: tisztított víz, borkősav, nátrium-hidroxid és benzoesav.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Riszpolepta, a Rispolepta hatóanyaga, szelektív monoaminerg antagonista, nagy affinitással a dopamin D ₂ és a szerotonin 5-HT ₂ receptorok iránt. Továbbá, a hatóanyag kötődik alfa ₁ adrenerg receptorok és több gyengén α ₂ adrenerg receptorok és H ₁ -histaminergic receptorok. A gyógyszert nem jellemzi a kolinerg receptorok tropizmusa.

Az anyag csökkenti a skizofrénia produktív tüneteinek súlyosságát, ugyanakkor nem okozza a motoros aktivitás jelentős gátlását, és a klasszikus antipszichotikumokhoz képest gyengébben indukálja a katalepsziát. A dopamin és a szerotonin kiegyensúlyozott központi antagonizmusa, amely a Rispoleptában rejlik, csökkenti az érzékenységet az extrapiramidális mellékhatások iránt, valamint kibővíti és fokozza a risperidon terápiás hatását, amely lehetővé teszi a skizofrénia affektív és negatív megnyilvánulásainak fedezését.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a risperidon teljesen felszívódik, a plazma csúcskoncentrációja körülbelül 1-2 óra múlva figyelhető meg. A riszperidon abszolút biohasznosulása orális alkalmazás után 70%, relatív - ha a Rispolept tablettát szed, 94%, összehasonlítva az oldat formájú gyógyszerrel. A termék felszívódása nem függ az étel bevitelétől. A betegek többségében a risperidon egyensúlyi koncentrációja (C _ss) a szervezetben 1 napon belül, a C _ss 9-hidroxi- riszperidon (a hatóanyag fő metabolitja) - 4-5 napon belül elérhető.

A risperidont gyors eloszlás jellemzi, az eloszlási térfogat (V _d) 1-2 l / kg. A hatóanyag 90% -kal, fő metabolitja 77% -kal kötődik a plazmafehérjékhez (albumin és alfa- ₁ -glikoprotein). A plazma risperidon-tartalma egyenesen arányos a bevett dózissal, amely a terápiás dózistartományban helyezkedik el.

A risperidont a CYP 2D6 izoenzim részvételével 9-hidroxi-riszperidonná metabolizálják. Ez a metabolikus transzformációs termék a risperidonhoz hasonló farmakológiai hatást mutat és aktív antipszichotikus frakciót képez vele. A CYP 2D6 izoenzim génjeit magas szintű polimorfizmus jellemzi. A CYP 2D6 izoenzim által fokozott metabolizmus jelenlétében a risperidon gyorsan biotranszformálódik 9-hidroxi-riszperidonná, gyenge anyagcsere jelenlétében ez a folyamat sokkal lassabban halad. Annak ellenére, hogy a megnövekedett anyagcserével rendelkező betegeknél alacsonyabb a risperidon és magasabb a 9-hidroxi-riszperidon koncentrációja, mint a gyenge anyagcserével rendelkező betegeknél,orális beadás után az aktív antipszichotikus frakció (a 9-hidroxi-riszperidon és a risperidon teljes farmakokinetikája) hasonló a gyenge és intenzív CYP 2D6 metabolizmussal rendelkező betegeknél.

A risperidon második metabolikus útja N-dealkilezés útján történik. Az emberi máj mikroszómáin végzett in vitro vizsgálatok szerint a klinikailag jelentős rizperidon-koncentráció elérésekor nem gátolták a P ₄₅₀ rendszer izoenzimjei által biotranszformált gyógyszerek, például a CYP 2C8 / 9/10, a CYP 2A6, a CYP 2E1, a CYP 1A2, metabolizmusát. CYP 2D6, CYP 3A5 és CYP 3A4.

7 nappal a Rispolepta alkalmazásának megkezdése után a bevett dózis 70% -a ürül a vizelettel, 14% -a a székletzel. A risperidon és a 9-hidroxi-riszperidon teljes vizeletkoncentrációja a bevitt dózis 35–45% -a. A többit inaktív metabolitok képviselik. Pszichózisban szenvedő betegeknél szájon át történő beadás után a risperidon felezési ideje (T _½) körülbelül 3 óra, _az aktív antipszichotikus frakció T _½ és a 9-hidroxi- riszperidon 24 óra lehet.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a clearance csökkenését és az aktív antipszichotikus frakció plazmaszintjének körülbelül 60% -os növekedését regisztrálták.

A máj funkcionális rendellenességeinek jelenlétében a vérplazmában a risperidon szabad frakció átlagos koncentrációjának 35% -os növekedését észlelték.

Az aktív antipszichotikus frakció plazmakoncentrációja idős betegeknél a gyógyszer egyszeri alkalmazása után körülbelül 43% -kal volt magasabb, a clearance 30% -kal csökkent, a T _½ pedig 38% -kal nőtt.

A populációs farmakokinetikai elemzés során a faj, a nem vagy a dohányzás egyértelmű hatását nem azonosították a risperidon farmakokinetikai paramétereire és az aktív farmakokinetikai frakcióra.

Felhasználási javallatok

A tablettákban a Rispolept az alábbi állapotok / betegségek akut rohamai és hosszú távú fenntartó terápiájának kezelésére szolgál:

• akut és krónikus skizofrénia és egyéb pszichotikus rendellenességek, produktív és negatív tünetek kíséretében;
• viselkedési rendellenességek demenciában szenvedő betegeknél - aktivitási zavarokkal (delírium, izgatottság), pszichotikus tünetek vagy agresszió jeleinek megjelenésével (fizikai erőszak, dühkitörések);
• affektív rendellenességek különböző mentális betegségekben;
• viselkedési rendellenességek csökkent (15 évesnél idősebb) betegeknél csökkent intellektuális szinttel vagy mentális retardációval olyan esetekben, amikor a klinikai képben destruktív tendenciák dominálnak (autoaggresszió, impulzivitás, agresszió);
• bipoláris rendellenesség mániája (adjuváns terápiaként a hangulat stabilizálására).

Orális alkalmazásra szolgáló oldat formájában a Rispolept-et a következő esetekben írják fel:

• skizofrénia felnőtteknél és serdülőknél 13 éves kortól;
• bipoláris rendellenességgel járó közepes vagy súlyos mániás epizódok felnőtteknél és 10 év feletti gyermekeknél;
• a közepesen súlyos vagy súlyos Alzheimer-kórral járó demenciában szenvedő betegek tartós agressziójának rövid távú (legfeljebb 6 hétig tartó) terápiája, amely nem alkalmazható nem gyógyszeres korrekciós módszerekkel, és olyan esetekben, amikor fennáll annak a veszélye, hogy a beteg károsíthatja önmagát vagy másokat;
• rövid távú (legfeljebb 6 hétig tartó) tartós agresszió tüneti terápiája a viselkedési zavarok struktúrájában 5 éves kortól értelmi fogyatékos gyermekeknél (a DSM-IV Pszichés rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének megfelelően létrehozva), amely agresszió vagy más destruktív súlyossága miatt gyógyszeres kezelést igényel viselkedés (a Rispoleptet egy átfogó kezelés részeként alkalmazzák, amely magában foglalja az oktatási és pszichológiai tevékenységeket).

Ellenjavallatok

• fenilketonuria;
• laktációs időszak;
• 5 év alatti gyermekek;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Az utasítások szerint a Rispolept-et óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:

• görcsök, beleértve a kórtörténetet is;
• Parkinson kór;
• az agyi keringés rendellenességei;
• akut gyógyszer-túladagolás;
• bélelzáródás;
• diffúz Lewy-testbetegség;
• dehidráció és hipovolémia;
• agytumor;
• súlyos vese- / májkárosodás;
• Reye-szindróma;
• a szív- és érrendszer betegségei (a szívizom vezetésének megsértése, miokardiális infarktus, krónikus szívelégtelenség);
• olyan állapotok, amelyek miatt lehetséges a "pirouette" típusú tachycardia kialakulása (elektrolit egyensúlyhiány, bradycardia, a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek egyidejű alkalmazása);
• kockázati tényezők a vénás tromboembólia kialakulásához;
• kábítószerrel való visszaélés vagy kábítószer-függőség;
• cerebrovascularis demencia idős betegeknél;
• terhesség;
• 15 éves korig (tabletták esetén).

A Rispolepta használati utasítása: módszer és adagolás

A Rispolept mindkét adagolási formája orális beadásra szolgál. Az ételbevitel nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.

Filmtabletta

Skizofrénia esetén felnőtteknek és 15 év feletti gyermekeknek írják fel a Rispolept-et: az első napon - 2 mg, a második napon - 4 mg, majd az adagot elhagyják vagy szükség esetén módosítják (az alkalmazás gyakorisága - naponta 1 vagy 2 alkalommal). Az optimális napi adag 4-6 mg. Bizonyos esetekben célszerű lassan növelni az adagot, valamint alacsonyabb kezdő és fenntartó adagokat alkalmazni.

Ha további szedációra van szükség, akkor a Rispolept mellett benzodiazepineket is előírnak.

Az ajánlott kezdő adag időseknek, károsodott vese- és májműködésű betegeknek naponta 2-szer 0,5 mg, majd az adag naponta 2-szer 0,5 mg-mal növelhető, amíg a maximálisan megengedett adag napi 2-szer 1-2 mg. nap.

A kezelés kezdetén a bipoláris rendellenességekben szenvedő mánia kezelésében a Rispoleptet napi 1 alkalommal 2 mg-mal írják fel, ha szükséges, az adagot tovább növelik 2 mg-mal 1-szer 2 nap alatt vagy kevesebb idő alatt. Az optimális napi adag a legtöbb esetben 2-6 mg.

A kábítószer-függőségben szenvedőknek és a kábítószerrel visszaélőknek napi 2-4 mg-ot írnak fel.

Demenciában szenvedő betegek viselkedési rendellenességei esetén a Rispolept kezdő adagja napi kétszer 0,25 mg. Szükség esetén az adagot tovább növelik 0,25 mg-mal 2 naponta vagy annál kevesebbszer. Az optimális a legtöbb esetben a napi kétszer 0,5 mg-os napi adag, de néha napi 2-szer 1 mg-ot kell használni. A kívánt hatás elérése után az adagolás gyakorisága napi 1 alkalommal csökkenthető.

A mentális retardációban szenvedő betegek viselkedési rendellenességei és azokban az esetekben, amikor a betegség klinikai képében romboló magatartás vezet, a Rispolept-et felírják:

• 50 kg testtömegű betegek: a kezdeti dózis 0,5 mg naponta egyszer, majd legfeljebb 2 naponta egyszer, szükség esetén az adag 0,5 mg-mal növekszik naponta. Az optimális napi dózis a legtöbb beteg esetében 1 mg, bár egyes esetekben előnyösebb lehet napi 0,5 mg, egyes betegeknél pedig 1,5 mg napi bevétele;
• legfeljebb 50 kg súlyú betegek: a kezdeti dózis 0,25 mg naponta egyszer, majd legfeljebb 2 naponta egyszer, ha szükséges, az adagot 0,25 mg-mal növelik naponta. Az optimális napi adag a legtöbb esetben 0,5 mg, bár egyes esetekben előnyösebb lehet napi 0,25 mg, egyes betegeknél pedig 0,75 mg napi bevétele.

Orális oldat

A Rispolept ajánlott adagjai skizofrénia esetén:

• felnőttek: az első napon - 2 mg, a második napon - 4 mg, majd az adagot elhagyják vagy szükség esetén módosítják. Az optimális napi adag 4-6 mg. Bizonyos esetekben célszerű lassabban növelni az adagot, valamint alacsonyabb kezdő és fenntartó adagokat alkalmazni;
• idős betegek: kezdeti dózis - 0,5 mg naponta 2-szer, ha szükséges, tovább növelje az adagot 0,5 mg-mal naponta 2-szer, maximum 1-2 mg-os dózisig naponta kétszer;
• 13 évesnél idősebb serdülők: a kezdő adag 0,5 mg naponta egyszer (reggel vagy este). Ha a hatás nem elegendő, az adagot fokozatosan - legfeljebb napi 1 alkalommal - 0,5-1 mg-mal növelik naponta (feltéve, hogy a Rispolept jól tolerálható). A maximális napi adag 3 mg.

A bipoláris rendellenességhez kapcsolódó mániás epizódok ajánlott adagolási rendje:

• felnőttek: a kezdő adag naponta egyszer 2 mg, ha szükséges, naponta egyszer 1 mg-mal növelik. Az optimális dózist egyedileg választják ki, és 1 és 6 mg között változhat;
• idős betegek: a kezdő adag szükség esetén naponta 2-szer 0,5 mg, majd az adagot fokozatosan, napi kétszer 0,5 mg-mal növelik, amíg a napi adag napi 2-szer 1-2 mg lesz;
• 10 éves gyermekek: kezdeti adag - 0,5 mg naponta egyszer (reggel vagy este). Ha a hatás nem elegendő, az adagot fokozatosan - legfeljebb napi 1 alkalommal - 0,5-1 mg-mal növelik naponta (feltéve, hogy a Rispolept jól tolerálható). A maximális ajánlott napi adag 1-2,5 mg.

Alzheimer-kór miatti demenciában szenvedő betegek tartós agressziója esetén a kezelés kezdetekor napi 2 alkalommal 0,25 mg-ot írnak fel. Szükség esetén az adag fokozatosan növekszik - legfeljebb 2 alkalommal 1 alkalommal - 0,25 mg-mal naponta kétszer. A legtöbb esetben a Rispolepta optimális adagja napi kétszer 0,5 mg, azonban egyes betegeknél szükség lehet napi kétszer 1 mg-ra történő emelésre. Ezeknek a betegeknek a kezelés időtartama nem haladhatja meg a 6 hetet.

A Rispolepta ajánlott adagjai az 5-18 éves gyermekek magatartási rendellenességeinek szüntelen agressziójához:

• 50 kg testtömegű betegek: a kezdeti adag naponta egyszer 0,5 mg, ha szükséges, fokozatosan - gyakrabban, mint 2 naponta egyszer - az adagot napi 0,5 mg-mal növelik. A legtöbb esetben az optimális napi dózis 1 mg, de néhány betegnek napi 0,5 mg-ra van szüksége, másoknak pedig 1,5 mg-ra;
• legfeljebb 50 kg súlyú betegek: a kezdeti dózis 0,25 mg naponta egyszer, majd legfeljebb 2 naponta egyszer, ha szükséges, az adagot 0,25 mg-mal növelik naponta. Az optimális napi adag a legtöbb esetben 0,5 mg, bár egyes esetekben előnyösebb lehet napi 0,25 mg, egyes betegeknél pedig 0,75 mg napi bevétele.

Vesebetegségben szenvedő betegeknél a Rispolepta kezdeti és fenntartó adagja a felére csökken, és az adagok emelését hosszú időközönként végzik.

Azoknál a betegeknél, akiknél a Rispolept tartós álmosságot okoz, ajánlott a napi adagot 2 adagra osztani.

Mellékhatások

• az idegrendszerből: nagyon gyakran (> 1/10 eset) - parkinsonizmus, álmosság, fejfájás, szedáció; gyakran (> 1/100 és 1/1000 és 1/10 000 és <1/1000 eset) - fejremegés, diabéteszes kóma, malignus neuroleptikus szindróma, agyi érrendszeri rendellenességek;
• mentális rendellenességek: nagyon gyakran - álmatlanság; gyakran - izgatottság, szorongás, alvászavarok, nyugtalanság; ritkán - letargia, mánia, idegesség, csökkent libidó, zavartság; ritkán - az affektus ellapulása, anorgasmia;
• a bőrből és a bőr alatti szövetekből: gyakran - kiütés, erythema; ritkán - pattanások, pattanások, alopecia, a bőr elszíneződése, viszketés, bőrzavar, száraz bőr, bőrelváltozások, hyperkeratosis, seborrheás dermatitis; ritkán - korpásodás; nagyon ritkán (<1/10 000 eset) - Quincke ödéma;
• a laboratóriumi és instrumentális paraméterek megsértése: gyakran - a testtömeg növekedése, a prolaktin szintjének növekedése; ritkán - a testhőmérséklet emelkedése, a koleszterin koncentrációjának növekedése, a hemoglobin szintjének és a vérben lévő leukociták számának csökkenése, az elektrokardiogram eltérései (beleértve a QT-intervallum meghosszabbítását), a kreatin-foszfokináz szintjének növekedése, az eozinofilek száma a vérben, a transzaminázok szintje; ritkán - a trigliceridek koncentrációjának növekedése, a testhőmérséklet csökkenése;
• a szív- és érrendszer részéről: gyakran - artériás magas vérnyomás, tachycardia; ritkán - a köteg blokádja, károsodott szívvezetés, szívdobogás, pitvarfibrilláció, atrioventrikuláris blokk; ritkán - tüdőembólia, sinus bradycardia, mélyvénás trombózis;
• a gyomor-bél traktusból: gyakran - túlérzékenység, szájszárazság, hasi fájdalom, gyomorpanaszok, hasmenés / székrekedés, dyspepsia, hányás, hányinger; ritkán - puffadás, gasztritisz, fecaloma, széklet inkontinencia, dysphagia, gastroenteritis; ritkán - cheilitis, ajakduzzanat, hasnyálmirigy-gyulladás, bélelzáródás;
• a hallás szervéből: ritkán - fájdalom és zaj a fülben;
• a mozgásszervi rendszerből és a kötőszövetből: gyakran - arthralgia, hátfájás, végtagfájdalom; ritkán - izom mellkasi fájdalom, nyaki fájdalom, ízületi merevség, ízületi duzzanat, myalgia, izomgyengeség, rossz testtartás; ritkán - rhabdomyolysis;
• mediastinalis rendellenességek, légzőszervi és mellkasi rendellenességek: gyakran - gége- és garatfájdalom, köhögés, légszomj, orrdugulás, orrvérzés; ritkán - diszfónia, légzési elégtelenség, aspirációs tüdőgyulladás, légúti elzáródás, tüdőgörcs, zihálás, nedves zihálás; ritkán - hiperventiláció, alvási apnoe szindróma;
• érrendszeri rendellenességek: ritkán - hőhullámok, hipotenzió, ortosztatikus hipotenzió;
• máj- és epebetegségek: ritkán - sárgaság;
• az endokrin rendszerből: ritkán - az antidiuretikus hormon termelésének megsértése;
• a vesék és a húgyutak részéről: gyakran - enuresis; ritkán - dysuria, pollakiuria, vizeletinkontinencia, vizeletretenció;
• a reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből: ritkán - gynecomastia, galactorrhoea, amenorrhoea, hüvelyváladék, menstruációs rendellenesség, szexuális diszfunkció, ejakulációs rendellenesség, merevedési zavar; ritkán priapizmus;
• hematológiai rendellenességek és a nyirokrendszer rendellenességei: ritkán - thrombocytopenia, vérszegénység; ritkán - agranulocytosis, granulocytopenia;
• anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: gyakran - csökkent / fokozott étvágy; ritkán - hiperglikémia, diabetes mellitus, polydipsia, anorexia; ritkán - vízmérgezés, hipoglikémia; nagyon ritkán diabéteszes ketoacidózis;
• az immunrendszertől: ritkán - túlérzékenység; ritkán - anafilaxiás reakció, gyógyszer túlérzékenység;
• fertőzések: gyakran - fülfertőzések, arcüreggyulladás, felső légúti fertőzések, hörghurut, influenza, tüdőgyulladás, húgyúti fertőzések; ritkán - lokalizált fertőzések, középfülgyulladás, mandulagyulladás, acrodermatitis, vírusfertőzések, szemfertőzések, a bőr alatti zsír gyulladása, onychomycosis, cystitis; ritkán - krónikus középfülgyulladás;
• szemészeti rendellenességek: gyakran - kötőhártya-gyulladás, homályos látás; ritkán - fotofóbia, a szem körüli terület ödémája, váladék a szemből, fokozott könnyezés, homályos látás, szempír, száraz szem; ritkán - glaukóma, csökkent látásélesség, petyhüdt írisz intraoperatív szindróma, a szemgolyók akaratlan forgása;
• általános rendellenességek: gyakran - aszténia, fáradtság, fájdalom a mellkas területén, pyrexia, generalizált ödéma, perifériás ödéma; ritkán - hidegrázás, lassúság, rossz közérzet, járási zavar, szomjúság, arcduzzanat, mellkasi kényelmetlenség, influenzaszerű állapot; ritkán - megvonási szindróma, hipotermia, hideg végtagok.

Túladagolás

A risperidon túladagolásának tünetei lehetnek a már ismert mellékhatásai, amelyek kifejezettebb formában nyilvánulhatnak meg, mint például szedáció, álmosság, artériás hipotenzió, tachycardia, extrapiramidális tünetek. Lehetséges rohamok kialakulása és a QT-intervallum meghosszabbítása a risperidon és a paroxetin együttes alkalmazásával az orvos által előírtnál nagyobb adagokban.

Akut túladagolás esetén nem szabad kizárni több, túl nagy dózisban bevitt gyógyszer kölcsönhatásának lehetőségét.

Ebben az állapotban szükséges a tiszta légutak helyreállítása és fenntartása a megfelelő szellőzés és az oxigénellátás biztosítása érdekében. Abban az esetben, ha a Rispolept szedésének pillanatától kevesebb, mint 1 óra telt el, ajánlott gyomormosást végezni (ha a beteg eszméletlen - intubáció után), és aktív szenet kell bevenni hashajtóval kombinálva. Az EKG monitorozása kimutatja a lehetséges aritmiákat.

A risperidonnak nincs specifikus antidotuma, ezért megfelelő tüneti kezelésre van szükség. Az artériás hipotenzió és a vaszkuláris összeomlás kiküszöbölésére intravénás folyadékokat és / vagy szimpatomimetikus szereket írnak fel. Ha súlyos extrapiramidális tünetek jelentkeznek, antikolinerg gyógyszereket alkalmaznak. A páciens folyamatos orvosi felügyeletet igényel, amíg a mérgezés tünetei teljesen megszűnnek.

Különleges utasítások

Mielőtt a Rispolept-et felírnák szellemi fogyatékossággal élő gyermekek és serdülők számára, alapos állapotfelmérést kell végezni annak érdekében, hogy kizárják agresszív viselkedésük társadalmi vagy fizikai okait, például a fájdalmat vagy a társadalmi környezet nem megfelelő követelményeit.

Skizofrénia esetén a Rispoleptom-kezelés kezdeti szakaszában ajánlott fokozatosan törölni a korábbi gyógyszereket, ha ez klinikailag indokolt. Azoknak a betegeknek, akik az antipszichotikus gyógyszerek depó formáiból kerültek át, javasoljuk, hogy a következő ütemezett injekció helyett kezdjék el a Rispolept szedését. Az antiparkinson gyógyszereket kapó betegeknek rendszeresen fel kell mérniük alkalmazásuk szükségességét.

Ortosztatikus hipotenzió kialakulása esetén a Rispolepta adagját csökkenteni kell

A kezelés során ajánlott tartózkodni a túlevéstől a súlygyarapodás valószínűsége miatt.

Amíg az egyén nem érzékeli a risperidon iránti érzékenységét, kerülni kell a vezetést és más potenciálisan veszélyes tevékenységek végzését, amelyek a reakció sebességét és a figyelem nagy koncentrációját igénylik.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Rispolept terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozóan még nem végeztek teljes körű kontrollált vizsgálatokat. A forgalomba hozatalt követő időszakban észlelték a reverzibilis extrapiramidális tünetek megjelenését egy újszülöttben, miután anyja a terhesség utolsó trimeszterében szedte a risperidont. Ennek eredményeként ilyen esetekben az újszülöttek gondos megfigyelést igényelnek.

Állatkísérletek eredményei szerint a risperidonban nem találtak teratogén hatást, de a toxikus hatást a reproduktív rendszerre mutatták ki. Az emberre gyakorolt lehetséges kockázatot nem ismerték. A Rispolept terhesség alatt történő bevétele csak akkor megengedett, ha a nő kezelésének tervezett előnyei messze meghaladják a magzat egészségére gyakorolt lehetséges veszélyt. Ha terhesség alatt meg kell szüntetni a gyógyszert, fokozatosan hagyja abba a gyógyszeres kezelést, csökkentve az adagolást és növelve az adagok közötti intervallumokat.

Kísérleti úton megállapították, hogy a risperidon és aktív metabolitja állatokon átjut az anyatejbe. Az is ismert, hogy ezek az anyagok kis mennyiségben bejutnak az emberi anyatejbe. Nem adtak adatokat a risperidon csecsemőknél jelentkező lehetséges káros hatásairól. A fentiekre figyelemmel, ha szükséges a Rispolept szedése a szoptatás ideje alatt, a szoptatás kérdését el kell dönteni, figyelembe véve a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatot.

Gyermekkori használat

Az aktív antipszichotikus frakció, a risperidon és a 9-hidroxi-riszperidon farmakokinetikája gyermekeknél összehasonlítható a felnőttekével.

Az 5 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott a Rispolept szedése, mivel nem állnak rendelkezésre adatok ennek a korosztálynak a kezelésére.

Károsodott vesefunkcióval

Mivel károsodott vesefunkciójú betegeknél az aktív antipszichotikus frakció kiválasztásának képessége csökken, a kezdeti és a fenntartó dózist felére kell csökkenteni az indikációknak megfelelően. A dózis emelését e csoportba tartozó betegeknél lassabban kell végrehajtani, mint normál vesefunkciójú betegeknél.

Súlyos veseelégtelenség esetén a Rispolept-et fokozott óvatossággal kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májműködésű betegeknél a risperidon szabad frakciójának koncentrációja megnő a vérben. Figyelembe véve az indikációkat, az ilyen betegeknek ajánlott a gyógyszer kezdeti és fenntartó adagjának felére csökkenteni, majd fokozatosan növelni.

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek óvatosan kell szedniük a Rispolept-et.

Alkalmazása időseknél

Tekintettel a risperidon idős betegeknél történő alkalmazásának korlátozott tapasztalatára, ennek a betegcsoportnak körültekintőnek kell lennie a terápia ideje alatt, különösen akkor, ha a Risperidone-t agyi érrendszeri demenciában szenvedő idős emberek szedik.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Rispolept-t óvatosan kell alkalmazni más központi hatású gyógyszerekkel és etanollal kombinálva.

A karbamazepin és feltehetően más májenzim-induktorok hozzájárulnak a risperidon aktív antipszichotikus frakciójának a plazmában való koncentrációjának csökkenéséhez.

A fluoxetin növelheti a risperidon plazmakoncentrációját, de kevésbé befolyásolja az aktív antipszichotikus frakció koncentrációját.

A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásával nő a vérnyomás csökkenésének súlyossága.

A klozapin csökkenti a risperidon clearance-ét.

A Rispolept csökkenti a levodopa és más dopamin agonisták hatékonyságát.

Analógok

A Rispolept analógjai: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaxera, Aripiprazole, Rispolept Kviklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.

A tárolás feltételei

15-30 ° C-os hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Rispoleptről

Az orvosi fórumokon a Rispoleptről szóló vélemények nagyon ellentmondásosak. A gyógyszert szedő betegek egy csoportja és az ezt a gyógyszert kapó gyermekek szülei megjegyzik annak jelentős terápiás hatását, feltéve, hogy a dózist szakképzett szakember helyesen választja meg. Az áttekintések jelzik a neuroleptikum hatékonyságát a gyermekek és idős betegek autoaggressziójának kifejezett megnyilvánulásainak enyhítésében, a gyógyszer okozta pszicho-produktív tünetek csökkenésében és jó toleranciájában. Sokan azonban azt is javasolják, hogy a Rispolept-et kombinálják viselkedésterápiával és más rehabilitációs programokkal, mivel a gyógymód csak enyhíti a tüneteket, de magát a betegséget nem gyógyítja meg.

A betegek egy másik csoportja rendkívül negatívan viszonyul a Rispolept alkalmazásához. Véleményük szerint a gyógyszer rövid távú és gyenge hatást fejt ki, elnyomja az ember érzelmi-akarati szféráját, hosszantartó használata függőséget okoz, nagyszámú nemkívánatos reakcióhoz vezet (álmosság, jelentős súlygyarapodás, fokozott nyomás, gyermekeknél - enuresis). A Rispolepta hátrányát magas költségének is tekintik.

A Rispolept ára a gyógyszertárakban

A Rispolept hozzávetőleges ára:

• filmtabletta: 2 mg - 500–580 rubel, 4 mg - 950–1150 rubel adag 20 darabot tartalmazó csomagolásonként;
• belsőleges oldat (1 mg / ml): 1100-1330 rubel 30 ml-t tartalmazó palackonként.

Rispolept: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Rispolept 1 mg / ml belsőleges oldat 30 ml 1 db. 218 RUB megvesz

Rispolept 2 mg filmtabletta 20 db. 286 r megvesz

Rispolept tabletták pp. 2mg 20 db. 294 r megvesz

Rispolept 4 mg filmtabletta 20 db. 552 r megvesz

Rispolept tabletták pp. 4mg 20 db. 651 r megvesz

Rispolept Konsta 25 mg por szuszpenzió készítéséhez, hosszan tartó hatású intramuszkuláris beadáshoz, oldószerrel kiegészítve 1 db. 4199 RUB megvesz

Rispolept Konsta 37,5 mg por szuszpenzióhoz tartós hatású intramuszkuláris beadáshoz 1 db. 6199 rubel megvesz

Rispolept Konsta 50 mg por szuszpenzió készítéséhez tartós hatású intramuszkuláris beadáshoz, oldószerrel kiegészítve 1 db. 8977 rubel megvesz

Rispolept Konsta eddig. d / szuszpenzió w / m meghosszabbítással. 50mg n1 9808 rubel megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!