Nazonex
Nasonex: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Árak a gyógyszertárakban
Latin neve: Nasonex
ATX kód: R01AD
Hatóanyag: mometazon (mometazon)
Gyártó: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Belgium)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26
Árak a gyógyszertárakban: 379 rubeltől.
megvesz
A Nasonex egy glükokortikoszteroid (GCS) intranazális alkalmazásra.
Kiadási forma és összetétel
A Nasonex adagolási formája egy adagolt orrspray: majdnem fehér vagy fehér színű szuszpenzió [10 g (60 adag) polietilén palackokban, adagoló eszközzel kiegészítve, 1 üveg kartondobozban; 18 g (120 adag) adagoló eszközzel, 1, 2 vagy 3 palackban, kartondobozban).
1 spray adag összetétele:
- hatóanyag: mikronizált mometazon-furoát (monohidrát formájában) - 50 mcg;
- segédkomponensek: benzalkónium-klorid (50% -os oldat formájában), glicerin, diszpergált cellulóz (mikrokristályos cellulóz nátrium-karmellózzal kezelve), poliszorbát 80, nátrium-citrát-dihidrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A mometazon-furoát egy lokális glükokortikoszteroid, amely olyan dózisokban alkalmazva, amelyek nem okoznak szisztémás hatást, gyulladáscsökkentő és antiallergiás hatásúak.
A Nasonex megakadályozza a neutrofilek marginális felhalmozódását, ezáltal csökkenti a gyulladásos váladékot és a limfokinek termelését, gátolja a makrofágok migrációját, és csökkenti az infiltráció és granuláció folyamatait.
A mometazon gátolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását a hízósejtekből. Növeli a foszfolipáz A gátló lipomodulin termelését, aminek következtében csökken az arachidonsav felszabadulása, és ennek következtében gátlódik metabolikus termékeinek - prosztaglandinok és ciklikus endoperoxidok - szintézise. Ezek a tulajdonságok határozzák meg a Nasonex azon képességét, hogy gátolja az azonnali allergiás reakció kialakulását. A kemotaxis anyag képződésének csökkentésével (befolyásolja a késői allergiás reakciókat) a gyógyszer csökkenti a gyulladást.
Provokatív tesztekkel végzett vizsgálatok során, amelyekben antigéneket alkalmaztak az orrnyálkahártyára, a mometazon magas gyulladáscsökkentő hatását igazolták az allergiás reakció korai és késői szakaszában. Ezt a hatást megerősítette az eozinofil aktivitás és a hisztamin koncentráció csökkenése (a placebóhoz viszonyítva), valamint a neutrofilek, az eozinofilek és a hámsejt-tapadási fehérjék számának csökkenése (a kiindulási értékhez viszonyítva).
Farmakokinetika
Az intranazális adagolással a mometazon-furoát szisztémás biohasznosulása nem haladja meg az 1% -ot (a meghatározás módszerének érzékenysége 0,25 pg / ml).
A mometazon nagyon gyengén szívódik fel a gyomor-bél traktusból. Kis mennyiségű gyógyszer, amely az orrüregbe történő injekció beadása után juthat ide, az első májban történő átjutás során aktívan metabolizálódik, és az epével és a vizelettel ürül.
Felhasználási javallatok
- szezonális és egész éves allergiás nátha 2 éves kortól és felnőtteknél;
- a közepes és súlyos lefolyású szezonális allergiás nátha megelőzése (2–4 héttel a porosodási szezon kezdete előtt) 12 éves kortól serdülőknél és felnőtteknél;
- akut rhinosinusitis enyhe vagy közepesen súlyos tünetekkel, súlyos bakteriális fertőzés jelei nélkül 12 éves kortól serdülőknél és felnőtteknél;
- orrpolipózis zavart orrlégzéssel és szaggal felnőtteknél;
- akut orrmelléküreg-gyulladás és a krónikus orrmelléküreg-gyulladás súlyosbodása 12 éves kortól serdülőknél és felnőtteknél (ideértve az időseket is) - az antibiotikum-terápia mellett.
Ellenjavallatok
- orr trauma az orr nyálkahártyájának károsodásával vagy nemrégiben végzett műtét - a seb gyógyulása előtt;
- 2 éves korig - szezonális és egész éves allergiás nátha kezelésében, 12 éves korig - akut arcüreggyulladással és a krónikus arcüreggyulladás súlyosbodásával, 18 éves korig - polipózissal;
- az egyéni túlérzékenység jelenléte a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Az utasítások szerint a Nasonex-et körültekintően kell alkalmazni a következő betegségek / állapotok esetén: a légutak aktív vagy látens tuberkulózis-fertőzése, a folyamat során az orrnyálkahártyát érintő kezeletlen helyi fertőzés, kezeletlen bakteriális, gombás, szisztémás vírusfertőzés vagy a Herpes simplex által okozott fertőzés, a szem bevonása a folyamatba.
A Nazonex használati utasítása: módszer és adagolás
A Nasonex intranazális alkalmazásra szolgál.
1 adag = 1 injekció és 50 mcg mometazont tartalmaz.
Szezonális vagy évelő allergiás nátha kezelései:
- 12 éves serdülők és felnőttek (ideértve az időseket is): az ajánlott terápiás és profilaktikus adag naponta egyszer 2 injekció minden orrjáratba, miután elérte a fenntartó terápiához szükséges terápiás hatást, az adag 1 injekcióra csökkenthető. minden orrlyuk naponta egyszer. Ha nem sikerült elérni a tünetek csökkenését, akkor az orrjáratokban a Nasonex napi 4 injekciójára növelheti a napi adagot. Az állapot javulása után az adagot csökkenteni kell;
- 2–11 éves gyermekek: az ajánlott terápiás adag napi 1 injekció mindkét orrlyukba. A kisgyermekek felnőttek segítségét igénylik a gyógyszer beadása során.
A Nasonex hatása általában az első adag után 12 órával jelentkezik.
Akut orrmelléküreg-gyulladás és a krónikus orrmelléküreg-gyulladás súlyosbodása esetén a Nasonex felnőtteknek és 12 éves kortól kezdve általában napi 2 alkalommal 2 injekciót írnak fel az orrjáratokba. Ha az állapot nem javul, lehetőség van napi adag kétszer 4 injekcióra növelni mindkét orrlyukba. A tünetek súlyosságának csökkenése után az adagot csökkenteni kell.
Akut rhinosinusitis kezelésére (súlyos bakteriális fertőzés jeleinek hiányában) 12 éves kortól serdülőknél és felnőtteknél Nazonex szükséges, minden orrjáratban napi 2 alkalommal 2 adag. Ha az állapot rosszabbodik, konzultáljon orvosával.
Polipózissal felnőttek, beleértve az idős betegeket is, napi 2 alkalommal 2 injekciót írnak fel az orrlyukukba. Amint a betegség tüneteinek súlyossága csökken, ajánlatos az orrjáratban napi egyszeri 2 injekcióra csökkenteni az adagot.
A Nazonex használatának szabályai:
- A spray bevezetését egy speciális adagolófúvóka segítségével hajtják végre a palackon.
- A gyógyszer első használata előtt az adagoló eszköz kalibrálására van szükség. Ehhez 10-szer nyomja meg, amíg megjelenik egy spray-spray - ez azt jelzi, hogy a készülék készen áll a használatra.
- A gyógyszer beadásakor döntse meg a fejét, és fecskendezzen spray-t mindkét orrlyukába az orvos ajánlása szerint.
- Ha a terméket 14 napnál hosszabb ideig nem használták, akkor kétszer kell megnyomni az adagolófúvókát, amíg egy spray nem jelenik meg.
- Minden használat előtt alaposan rázza fel az üveget.
Az adagolófúvóka hibás működésének elkerülése érdekében rendszeresen tisztítani kell az alábbiak szerint:
- Először távolítsa el a védősapkát, majd a permet hegyét.
- Öblítse le őket meleg vízben, és jól öblítse le folyó víz alatt.
- Szárítsuk meleg helyen.
- Csatlakoztassa a hegyet az üveghez.
- Csavarja rá a védősapkát.
A fúvóka tisztítása után a Nasonex első használatakor kalibrálni kell - nyomja meg kétszer az adagoló fúvókát.
Ne próbálja meg az orr-applikátort éles tárggyal kinyitni, mert ez károsítja azt, és ennek következtében nem megfelelő adagot ad be a gyógyszerből.
Mellékhatások
A mellékhatások gyakorisága a következőképpen van besorolva: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 és <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 és <1/100, meghatározatlan gyakoriság - e mellékhatások gyakorisága a következők alapján: a rendelkezésre álló adatok nem határozhatók meg (regisztráció utáni megfigyelési adatok).
A klinikai vizsgálatokban azonosított és a forgalomba hozatalt követően regisztrált mellékhatások felnőtteknél és serdülőknél:
- a légzőrendszerből, a mellkas és a mediastinum szerveiből: nagyon gyakran orrpolipózissal - orrvérzés; gyakran más javallatok esetén - égő érzés az orrban, irritáció és / vagy fekélyesedés az orrnyálkahártyán, orrvérzés (vérfoltos nyálka vagy vérrögök kibocsátása, valamint nyilvánvaló vérzés); meghatározatlan gyakoriság - orrszeptum perforáció;
- a gyomor-bél traktusból: gyakran orrpolipózissal - a garat nyálkahártyájának irritációjának érzése; meghatározatlan gyakoriság - íz- és szagzavarok;
- az idegrendszerből: gyakran - fejfájás;
- fertőző és parazita betegségek: gyakran - garatgyulladás, felső légúti fertőzések (orrpolipózissal ezek a jelenségek ritkán fordulnak elő);
- a látószerv részéről: ismeretlen gyakoriság - glaukóma, megnövekedett intraokuláris nyomás;
- az immunrendszerből: ismeretlen gyakoriság - túlérzékenységi reakciók, beleértve a légszomjat, a hörgőgörcsöt, az angioödémát, az anafilaxiás reakciókat.
Az orrvérzés többnyire enyhe volt, és önmagában leállt. Fejlődésük előfordulási gyakorisága csak kismértékben haladta meg a placebó alkalmazásakor tapasztalt értéket (5%), míg ugyanolyan vagy akár kevesebb is volt, mint más aktív intranazális kortikoszteroidok aktív kontrollként történő alkalmazásakor (némelyikben az orrvérzés 15% -os gyakorisággal fordult elő). A fent leírt egyéb mellékhatások előfordulása összehasonlítható volt a placebóéval.
12 év alatti gyermekeknél észlelt mellékhatások:
- a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: 6% - orrvérzés, 2% - az orrnyálkahártya irritációja és tüsszögés;
- az idegrendszerből: 3% - fejfájás.
A felsorolt mellékhatások gyermekeknél olyan gyakorisággal fordultak elő, mint a placebó alkalmazása során kialakulásuk gyakorisága.
A Nazonex hosszan tartó alkalmazása esetén, különösen nagy dózisokban, valószínű a szisztémás mellékhatások kialakulása.
Túladagolás
A Nazonex nagy dózisban történő hosszan tartó alkalmazása vagy egy másik GCS egyidejű alkalmazása esetén megnő a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomásának kockázata.
Tekintettel a mometazon-furoát intranazális adagolással történő alacsony szisztémás biohasznosulására, nem valószínű, hogy túladagolás esetén a beteg állapotának figyelemmel kísérése mellett speciális orvosi intézkedésekre lesz szükség. A jövőben a Nasonex alkalmazása az ajánlott dózissal folytatható.
Különleges utasítások
A Nasonex 12 hónapos alkalmazásakor az orrnyálkahártya atrófiájának jeleit nem észlelték. Ezenkívül az orrspray segített normalizálni a szövettani képet az orrnyálkahártya biopsziájának vizsgálatában. Mindazonáltal a Nasonex hosszú távú (több hónapon át vagy tovább tartó) alkalmazása esetén a betegeket rendszeresen orvosnak kell megvizsgálniuk annak érdekében, hogy időben észlelhessék az orrnyálkahártya változásait, ha ezek kialakulnak.
A hipotalamusz-hipofízis-mellékvesék működésének szuppressziójának jeleit nem figyelték meg hosszan tartó kezeléssel. Azokat a betegeket, akiket a szisztémás GCS-vel történő hosszabb ideig tartó kezelés után a Nasonex-be helyeznek, különös felügyelet alatt kell tartani, mivel törlésük mellékvese-elégtelenség kialakulásához vezethet. A mellékvese elégtelenségének jelei esetén folytatni kell a GCS szisztémás működését, és szükség esetén más terápiás intézkedéseket kell hozni.
A szisztémás kortikoszteroidokról Nasonex-kezelésre váltó betegeknél az orrnyálkahártya károsodásával járó tünetek csökkenése ellenére kezdeti megvonási tünetek (fáradtságérzés, depresszió, izom- és / vagy ízületi fájdalom) alakulhatnak ki. Ebben az esetben folytatni kell a Nazonex alkalmazását. Az intranazális terápiára való áttérésnél lehetséges a már létező, de a szisztémás GCS által elfedett allergiás betegségek megnyilvánulása is, például ekcéma vagy allergiás kötőhártya-gyulladás.
Gyermekeknél a GCS növekedési retardációt okozhat. Ebben az esetben a Nazonex adagját a lehető legkisebbre kell csökkenteni, amely képes szabályozni a betegség tüneteit. Gyermekorvos konzultációra van szükség.
Az orr / garat helyi gombás fertőzésének kialakulása esetén megfelelő kezelésre és valószínűleg a Nasonex törlésére van szükség. Szükség lehet a gyógyszeres kezelés leállítására is, ha az orr / garat nyálkahártya irritációja hosszú ideig fennáll.
A kortikoszteroidokat kapó betegek potenciálisan csökkent immunreaktivitással rendelkeznek, ezért bizonyos fertőző betegségekben (például kanyaró vagy bárányhimlő) szenvedő betegekkel való érintkezés révén fokozott a fertőzés kockázata. Az ilyen betegeket figyelmeztetni kell a szükséges óvintézkedésekre. Ha kapcsolat lépett fel, ajánlott orvoshoz fordulni. Azonnali orvosi tanácsadás szükséges, ha súlyos bakteriális fertőzés jelei jelennek meg, például láz, tartós és éles fogfájás vagy az arc egyik oldalán fellépő fájdalom, duzzanat a periorbitális / orbitális régióban.
A Nasonex, hasonlóan más intranazális kortikoszteroidokhoz, szisztémás mellékhatások kialakulását okozhatja, különösen hosszú ideig nagy dózisban történő alkalmazás esetén, bár ez a kockázat lényegesen kisebb az orális kortikoszteroidok alkalmazásához képest. A tünetek az alkalmazott gyógyszer típusától és a beteg egyéni érzékenységétől függően eltérőek lehetnek. A potenciálisan lehetséges szisztémás hatások a következők: Cushingoid jellegzetes jelei, Cushing-szindróma, növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél, a mellékvese működésének elnyomása, glaukóma, szürkehályog, ritkábban - viselkedési és pszichológiai hatások, beleértve az alvászavarokat, a pszichomotoros hiperaktivitást, a szorongást, a depressziót, agresszió (különösen gyermekeknél).
A mometazon biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták az orrüreget teljesen lefedő polipok, a cisztás fibrózissal összefüggő polipok és egyoldalú polipok esetében. Ha szabálytalan vagy szokatlan alakú egyoldalú polipokat észlelnek, különösen fekélyesedést és / vagy vérzést, további orvosi vizsgálatra van szükség.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nincsenek adatok a Nasonex összetevőinek az emberi kognitív, mentális és motoros funkciókra gyakorolt hatásáról.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Nasonex terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásának biztonságosságára vonatkozó speciális ellenőrzött vizsgálatokat nem végeztek. A gyógyszert csak akkor lehet felírni, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatokat. Azokat az újszülött csecsemőket, akiknek az anyját terhesség alatt Nasonex-szal kezelték, gondosan meg kell vizsgálni a mellékvese lehetséges működése szempontjából.
Gyermekkori használat
A Nazonex gyermekekre történő kinevezésének korlátozása az indikációtól függ:
- szezonális és évelő allergiás nátha - legfeljebb 2 év;
- akut sinusitis és a krónikus sinusitis súlyosbodása - legfeljebb 12 év;
- polipózis - legfeljebb 18 év.
A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a Nasonex-et egy évig 100 μg-os napi dózisban alkalmazták gyermekeknél. Nem észleltek növekedési retardációt
A májműködés megsértése esetén
A máj első átjutása során csak kis mennyiségű mometazon biotranszformálódik aktívan, amely a gyógyszer intranazális beadása miatt bejuthat a gyomor-bél traktusba. Ebben a tekintetben károsodott májfunkció esetén a Nazonex dózisának módosítása nem szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Nasonex jól tolerálható a loratadinnal kombinálva. Ugyanakkor a mometazon nem befolyásolta a loratadin vagy fő metabolitjának koncentrációját a vérben. Ezekben a vizsgálatokban a mometazon-furoátot nem találták a vérplazmában (az 50 pg / ml meghatározására szolgáló módszer érzékenysége).
Analógok
A Nasonex analógjai: Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó, 2–25 ° C hőmérsékleten. Kerülje a fagyást.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Nazonex-ről
A Nazonex-ról szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek az állapotuk jelentős javulását észlelik a gyógyszer 2-3 alkalmazása után. Sok beteg számára ez a gyógymód segített megszabadulni a vazokonstriktorok hosszan tartó használata okozta függőségtől.
Az intranazális adagolású gyógyszer hatóanyaga gyakorlatilag nem szívódik fel, ami lehetővé teszi a spray használatát az allergiás nátha kezelésére 2 éves kortól. Ezenkívül a Nasonex-et gyakran adenoidokkal rendelkező gyermekeknek írják fel, amikor a nyirokszövet elszaporodása allergiás betegség következménye. A gyógyszer hormonális eredete ellenére sok anya jobb megoldásnak tartja az alkalmazását, mint a műtét. Azt is meg kell jegyezni, hogy külön felülvizsgálatok léteznek, amelyekben az anyák panaszkodnak arra, hogy a Nasonex-terápia befejezése után a gyermek számára korábban felírt gyógyszerek megszüntették a kívánt hatást.
Az orvosok szerint az intranazális kortikoszteroidok az egyetlen olyan gyógyszerek, amelyek klinikai hatékonyságát krónikus polyposis rhinosinusitisben bizonyítékokon alapuló orvoslás is megerősítette. Az orvosok szerint a Nasonex (más orr-kortikoszteroidokhoz hasonlóan) nem képes teljesen gyógyítani az allergiás náthát és a polipos rhinosinusitist, de a lehető leggyorsabban képes megállítani a nátha tüneteit, és jelentősen késleltetheti a polip növekedésének kiújulásának időzítését is.
Nazonex ára a gyógyszertárakban
A Nazonex hozzávetőleges ára: 414-522 rubel. 60 adagot tartalmazó palackhoz 698–896 rubel. - 120 adagot tartalmazó palackhoz.
Nasonex: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Nasonex 50 mcg / adag 60 adag orrspray adagolva 10 g 1 db. 379 r megvesz |
|
Nazonex orrspray. 50mcg / adag 60 adag 10g 389 r megvesz |
|
Nasonex 50 mcg / adag 120 adag orrspray adagolva 18 g 1 db. 631 RUB megvesz |
|
Nazonex orrspray. 50mcg / adag 120 adag 18g 830 rubel megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
