Rifabutin - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Kapszula Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Rifabutin

Rifabutin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Rifabutin

ATX kód: J04AB04

Hatóanyag: rifabutin (rifabutin)

Gyártó: JSC "Moskhimfarmpreparaty im. N. A. Semashko "(Oroszország); Valenta Pharmaceuticals (Oroszország); Ozone LLC (Oroszország); Lupin, Ltd. (Lupin, Ltd.) (India); Lock-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd. [Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd.] (India)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30

A rifabutin tuberkulózisellenes gyógyszer, a rifampicin csoport antibiotikuma.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer kapszulák formájában kapható: 0-as méret, kemény zselés, teste és kupakja, a gyártótól függően, élénkvöröstől vörösbarnáig; a kapszulák tartalma sötétlila vagy lila-barna színű, a világosabb zárványok jelenléte nem kizárt (5 vagy 10 db-os buborékcsomagolásban / buborékcsomagolásban, kartondobozban 1-10 csomag / buborékcsomagolás és a Rifabutin alkalmazására vonatkozó utasítások; 10, 20, 30, 40, 50, 60 vagy 100 db polimer tartályban, 1 kartondobozban; más típusú csomagolás is lehetséges, beleértve a kórházaknak szánt csomagolásokat is).

1 kapszula összetétele:

• hatóanyag: rifabutin - 150 mg;
• további anyagok: orvosi kis molekulatömegű polivinil-pirrolidon (povidon), magnézium-sztearát, előzselatinizált keményítő, nátrium-lauril-szulfát, aeroszil (kolloid szilícium-dioxid), talkum, zselatin, azorubin (savvörös 2C), szabadalmaztatott kék, ragyogó fekete 4, kin.

A gyártótól függően a kapszula segédkomponenseinek eltérő összetétele lehetséges.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A rifabutin egy félszintetikus antibiotikum, széles spektrumú antibakteriális hatással. Megmutatja az intra- és extracellulárisan elhelyezkedő mikroorganizmusokkal szembeni hatékonyságot. Szelektíven gátolja az érzékeny baktériumok DNS-függő RNS-polimerázt. Magas aktivitást mutat a Mycobacterium spp. (M. tuberculosis, M. avium intracellulare komplex és más atipikus mikobaktériumok). A rifampicin-rezisztens M. tuberculosis törzsek 33-50% -a érzékeny a rifabutinra, ami nem teljes keresztrezisztenciára utal ezen antibiotikumok között. A gyógyszer számos gram-pozitív mikroorganizmus ellen aktív.

A gyógyszert ajánlott más antibakteriális gyógyszerekkel kombinált kezelésben alkalmazni, mivel a rifabutin monoterápia a rezisztencia gyors kialakulásához vezet.

Farmakokinetika

A rifabutin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. A zsíros ételek fogyasztása nem befolyásolja a felszívódás sebességét, de csökkenti annak sebességét.

A biohasznosulás 20%. Az anyag maximális koncentrációjának elérése a plazmában (_Cmax) 2 és 4 óra között van. Plazmafehérje-kötődés - 85%. A plazma szintet a fogyasztás után 30 óráig a M. tuberculosis minimális gátló koncentrációja felett tartják.

A rifabutin farmakokinetikája egyszeri, 300, 450 vagy 600 mg-os dózisban lineáris, a _Cmax értéket 0,4–0,7 μg / ml tartományban határozzák meg. Jól behatol a különféle szervek és szövetek sejtjeibe. Az intracelluláris és az extracelluláris koncentráció aránya 9 neutrofil és 15 monocita esetén.

Az anyag átjut a vér-agy gáton (a cerebrospinális folyadékban a rifabutin szintje kb. ¹ / _2- re van a plazmától). A legnagyobb koncentráció a tüdőben figyelhető meg (egy nappal az alkalmazás után 5-10-szer nagyobb, mint a plazmakoncentráció).

Az eloszlási térfogat (V _d) 9 l / kg.

A májban metabolizálódik, inaktív metabolitokat képezve.

Metabolitok formájában ürül: vizelettel - 53%, epével - 30%. A felezési idő (T _1/2) 35–40 óra.

Felhasználási javallatok

• rifampicin-rezisztens M. tuberculosis törzsek által okozott krónikus, multirezisztens tüdőtuberkulózis - kombinált terápiában;
• M. lokalizált / disszeminált fertőzések, amelyeket M. tuberculosis, M. avium intracellulare komplex, M. xenopi és más atipikus baktériumok okoznak, beleértve immunhiányos betegeket is, akiknél a CD4 limfociták száma 200 / μl vagy ennél alacsonyabb - kombináltan terápia;
• M. lokalizált / disszeminált fertőzések, amelyeket M. tuberculosis, M. avium intracellulare komplex, M. xenopi és más atipikus baktériumok okoznak, beleértve immunhiányos betegeket is, akiknek CD4 limfocitaszáma ≤ 200 / μL - profilaxis, monoterápia.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• túlérzékenység rifampicinekkel (beleértve a rifabutint), beleértve a kórtörténetet is.

Viszonylagos (a Rifabutin kapszula alkalmazásakor körültekintően kell eljárni):

• súlyos veseelégtelenség;
• súlyos májelégtelenség.

Egyes gyártók a gyógyszer használati utasításában jelzik, hogy ellenjavallt gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, mivel a betegek e korcsoportjában nincsenek adatok a terápia biztonságosságáról és hatékonyságáról.

Rifabutin, használati utasítás: módszer és adagolás

A Rifabutin kapszulákat naponta egyszer vegye be, függetlenül az ételtől.

Ajánlott adagolás:

• krónikus, multirezisztens tüdőtuberkulózis: 300-450 mg naponta; a terápia időtartama - a negatív tenyészet megszerzésétől számított hat hónapig;
• tüdő tuberkulózis (újonnan diagnosztizált): 150–300 mg naponta; a terápia időtartama - legfeljebb hat hónap;
• nem tuberkulózisos mycobacterialis fertőzés (más gyógyszerekkel kombinálva): 450–600 mg naponta; a terápia időtartama - a negatív tenyészet megszerzésétől számított hat hónapig;
• immunszuppressziós (profilaxis) betegek fertőzései: napi 300 mg.

Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc, a gyógyszer adagja felére csökken.

Mérsékelt vese- / májfunkció-károsodás esetén az adag módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

• izom-csontrendszer: myalgia, arthralgia;
• gyomor-bél traktus: hányinger, hányás, hasmenés, dysgeusia (ízváltozás), hasi fájdalom, sárgaság, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása;
• allergiás reakciók: kiütés, láz, ritka esetekben - hörgőgörcs, uveitis, eozinofília, anafilaxiás sokk;
• laboratóriumi paraméterek: vérszegénység, thrombocytopenia, leukopenia.

Túladagolás

A rifabutin túladagolása miatt a negatív mellékreakciók növekedése lehetséges.

Ha gyanítja, hogy nagy adagban szedi a gyógyszert, gyomormosást végeznek, és vizelethajtókat írnak fel. A jövőben lehetőség van tüneti terápia alkalmazására.

Különleges utasítások

A rifabutin terápia során szisztematikusan ellenőrizni kell a perifériás vér vérlemezkéinek és leukocitáinak számát, valamint a májenzimek aktivitását.

Az uveitis kialakulásának kockázata nagyobb, ha klaritromicinnel együtt alkalmazzák, vagy ha nagy dózisú gyógyszert szed. Ha a kombinált terápia indokolt, a Rifabutin napi adagját 300 mg-ra csökkentik. A rifabutint klaritromicinnel vagy más makrolidokkal és / vagy flukonazollal és hasonló vegyületekkel együtt szedő betegeket orvosnak kell ellenőriznie. Az uveitis diagnosztizálásakor szemészhez kell fordulni, és ideiglenesen le kell állítani a Rifabutin szedését.

A gyógyszer képes vöröses narancssárga színt adni a vizeletnek, a bőrnek és a kiválasztott folyadékoknak. Ebben a tekintetben a gyógyszert szedő betegeknek nem ajánlott kontaktlencsét viselniük, mivel narancssárga színük van.

A tuberkulózisban szenvedő M. avium által kiváltott betegség megelőzésére monoterápiaként alkalmazva a rifabutin keresztrezisztencia kialakulásához vezethet a rifampicinnel és a rifabutinnal szemben. Ezért tanácsos olyan tuberkulózis elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazni, amelyek nem tartoznak a rifampicin csoporthoz.

A reproduktív korú nőknek gátló fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, mert az orális fogamzásgátlók nem működnek.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A gyógyszer hatása a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra nem bizonyított.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhesség és a szoptatás ideje alatt a gyógyszer ellenjavallt.

Gyermekkori használat

Nincsenek adatok a Rifabutin alkalmazásáról gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan kell bevenni.

Közepes vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májkárosodás esetén a gyógyszert óvatosan kell bevenni.

Mérsékelt májfunkciójú betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Alkalmazása időseknél

Nincs különösebb ajánlás a Rifabutin szedésére idős betegek számára.

Gyógyszerkölcsönhatások

• a citokróm P ₄₅₀ család enzimjei (különösen a CYP3A): a rifabutin indukálja őket, ezáltal befolyásolva az ezen enzimek által metabolizált gyógyszerek farmakokinetikáját, ami szükség esetén kombinált alkalmazás esetén megkövetelheti az utóbbiak adagjának emelését;
• orális fogamzásgátlók: hatékonyságuk csökken (ajánlott más fogamzásgátló módszert alkalmazni);
• didanozin, izoniazid, etambutol: kölcsönhatást nem észleltek;
• teofillin, szulfonamidok, pirazinamid, flukonazol, zalcitabin: a gyógyszer kölcsönhatása nem valószínű, de a flukonazol növelheti a plazma rifabutin szintjét;
• zidovudin: plazmakoncentrációja csökken;
• klaritromicin: emelkedhet a rifabutin plazmaszintje (a gyógyszer napi adagja ebben az esetben nem haladhatja meg a 300 mg-ot);
• izoniazid, pirazinamid és különösen a protionamid: antimikrobiális aktivitásuk jelentősen megnő.

Analógok

A rifabutin analógjai a Verbutin, Mycobutin-Ross, Mycobutin, Rifabutin-Ferein, Rifampicin, Kansamin stb.

A tárolás feltételei

Hőmérsékleti körülmények között kell tárolni: T ≤ 25 ° C. Óvja a fénytől és a nedvességtől.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 vagy 3 év (gyártótól függően).

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Rifabutinról

A betegek többnyire pozitív véleményeket adnak a Rifabutinról. Megjegyzik az antibiotikum erős hatását és hatékonyságát olyan esetekben, amikor más antibakteriális szerek tehetetlenek voltak. Jelezték, hogy a gyógyszer más tuberkulózis elleni gyógyszerekkel kombinálva jobban hat, mint monoterápiával. Enyhébb hatást gyakorol a testre, és kevesebb mellékhatást okoz az analógokhoz képest.

Ugyanakkor a betegeket arra figyelmeztetik, hogy a Rifabutin szedése során a testnedvek narancssárgává vagy élénkpirossá válnak. Ezzel kapcsolatban a gyógyszeres terápia során nem ajánlott kontaktlencsét viselni.

Szakértők szerint ez a tuberkulózis elleni gyógyszer hosszú ideig szedve nem okozza a tolerancia kialakulását, ezért kellően hosszú ideig felírható. Bár a bevétel idejére vonatkozóan nincsenek meghatározott követelmények, az antibiotikumot étkezés után ajánlott bevenni, hogy csökkentse a gyomor-bél traktus nem kívánt hatásainak kockázatát. Ezenkívül ajánlott a hepatoprotektorok kúraszerű bevitele.

A gyógyszer hátrányai között olyan mellékhatások kialakulását jelzik, mint enyhe formában megnyilvánuló enyhe álmosság és hányinger. További kellemetlenség a rifabutin hatása az orális fogamzásgátlók hatására, amelyek együttvéve csökkentik hatékonyságukat.

A Rifabutin ára a gyógyszertárakban

A Rifabutin ára 2400-2 600 rubel. csomagolásonként 30 kapszula.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!