Nitremed
Nitremed: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Nitremed
ATX kód: C08CA08
Hatóanyag: nitrendipin (nitrendipin)
Gyártó: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha as) (Cseh Köztársaság)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.09
Árak a gyógyszertárakban: 280 rubeltől.
megvesz
A Nitremed egy lassú kalciumcsatorna-blokkoló, amely vérnyomáscsökkentő és antianginális hatású.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer tabletták formájában kapható: sárga, kerek, lapos, ferde, egyik oldalán elválasztó vonal, a másik oldalon 10 mg-os dózisú tabletták - metszet "10", 20 mg - "20" dózisú tabletták (10 db. buborékfóliában, kartondobozban 2, 3 vagy 6 buborékcsomagolás és a Nitremed használati útmutatója).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: nitrendipin - 10 vagy 20 mg;
- segédkomponensek: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, povidon-25 000, mikrokristályos cellulóz, nátrium-dokuzát, magnézium-sztearát.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Nitremed hatóanyaga a nitrendipin, egy dihidropiridin-származék, amely lassú kalciumcsatornák blokkolója. Antianginális és vérnyomáscsökkentő hatása van, mivel csökkenti az extracelluláris kalcium áramlását a szívkoszorúerek és a perifériás artériák simaizomsejtjeibe. A működő csatornák számának csökkentésével a nitrendipin nem befolyásolja aktivációjuk, inaktiválásuk és helyreállításuk időtartamát. Elősegíti az gerjesztési és összehúzódási folyamatok izolálását, amelyeket a szívizomban a tropomyozin és a troponin, az érrendszeri simaizomokban pedig a calmodulin közvetít. Az antihipertenzív aktivitás az aldoszteron szekréció gátlásával is összefügg.
A Nitremed terápiás dózisai biztosítják az artériás hipertóniában és számos más kóros állapotban károsodott transzmembrán kalciumáram normalizálódását.
A nitrendipin szintén kalciumcsatorna agonista, pozitív inotrop hatásokkal. Negatív inotróp hatása elfedi a pulzus reflexes növekedését.
A Nitremed perifériás értágító hatása növeli a bal kamrai ejekciós frakciót és csökkenti a szív méretét szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A nitrendipin nem befolyásolja a vénák tónusát. A vaszkuláris simaizmok ellazításával mind a perifériás, mind a koszorúerek tágulását, a teljes perifériás vaszkuláris ellenállás és a szívizom kontraktilitásának csökkenését okozza. Csökkenti az elő- és utóterhelést, csökkenti a szívizom oxigénigényét. Nem nyomja el a szívizom vezetését. A megnövekedett koszorúér-véráramlás eredményeként a miokardium iszkémiás zónáinak vérellátása a lopási jelenség kialakulása nélkül javul, fokozza a biztosítékok működését.
A vese véráramának növelésével különösen a kezelés kezdetén enyhe natriuretikus hatást vált ki.
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után a nitrendipin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, szinte teljes térfogatban (kb. 88%). A maximális koncentráció a vérplazmában (C max) 1-3 óra elteltével érhető el, és 9–40 ng / ml.
Plazmafehérje-kötődés (albumin) - 96–98%. Ebben a tekintetben a hemodialízis vagy a plazmaferezis alkalmazása a gyógyszer eliminációjára hatástalan.
Az eloszlás térfogata egyensúlyi állapotban 5–9 l / kg.
Az oxidatív folyamatok eredményeként metabolizálódik a májban, ezen belül 70-80% -ban a májban történő kezdeti áthaladás során, farmakológiailag inaktív metabolitok képződésével. A CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 izoenzimek részt vesznek a biotranszformációban.
A nitrendipin felezési ideje (T 1/2) 8–12 óra, és idős betegeknél megnő.
Májcirrózisban az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) és a C max nő.
Négy poláris metabolit formájában ürül: a vesén keresztül - kb. 77%, a beleken keresztül - a bevitt dózis 30% -a. A vizelettel változatlan formában a bevitt dózis kevesebb, mint 0,1% -a ürül. A teljes plazma clearance 1,3 l / perc.
A nitrendipin nem halmozódik fel a szervezetben.
Felhasználási javallatok
A Nitremed alkalmazása javallt artériás hipertóniában szenvedő betegek számára.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos artériás hipotenzió, ha a felső vérnyomás (BP) 90 Hgmm (Hg) alatt van;
- a szívinfarktus akut periódusa (első 28 nap);
- Kardiogén sokk;
- dekompenzált krónikus szívelégtelenség;
- instabil angina;
- a bal kamrai kiáramló traktus elzáródása, amelynek hemodinamikai jelentősége van (beleértve a súlyos aorta szűkületet is: a vér áramlási sebessége meghaladja a 4 m / s, a nyílás területe kevesebb, mint 1 cm 2, az átlagos gradiens több mint 40 Hgmm, a szelep nyitási területének indexe kisebb, mint 0,6 cm 2 / m 2);
- rifampicinnel egyidejű alkalmazás;
- laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység az 1,4-dihidropiridin-származékokkal szemben;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
A Nitremed-et körültekintően kell alkalmazni krónikus szívelégtelenség, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, beteg sinus szindróma, artériás hipotenzió, aorta- vagy mitrális szűkület, máj- és / vagy veseelégtelenség esetén, a CYP3A4 izoenzim inhibitoraival vagy induktoraival való kombináció szükségessége esetén az idős betegek növekvő adagjai alatt. …
Nitremed, használati utasítás: módszer és adagolás
A nitremed tablettákat szájon át, étkezés után, egészben lenyelve (vagy a kockázatnak megfelelően 2 részre osztva) és sok vizet iszva. Ne igyon grapefruit juice tablettát.
A tablettát közvetlenül a bevétele előtt el kell távolítani a buborékfóliából, hogy ne tegye ki fénynek.
Az orvos a betegség súlyosságának figyelembevételével határozza meg a Nitremed adagját, a kezelést hosszú távon végzik.
Ajánlott adagolás:
- 10 mg-os tabletták: 1 db. 2-szer egy nap (reggel és este). A vérnyomás elégtelen csökkenésével - 2 db. Naponta 2-szer;
- 20 mg-os tabletták: 1 db. Naponta egyszer, reggel. A vérnyomás elégtelen csökkenése esetén a napi adag 40 mg-ra emelhető - 1 db. Naponta 2-szer.
A Nitremed maximális napi adagja 40 mg.
Ne vegyen be dupla adagot a gyógyszerből a véletlenül kimaradt adag pótlására. A kezelést az előírt adagolási rend szerint kell folytatni.
A monoterápia mellett a Nitremed alkalmazását kombinált terápia részeként jelzik diuretikummal, béta-blokkolóval, ACE-gátlóval (angiotenzin konvertáló enzim) vagy angiotenzin II receptor antagonistával.
Az idős betegeknél a Nitremed kezdeti napi adagja 10 mg legyen. Megfelelő klinikai hatás hiányában óvatosan növelhető.
Károsodott májfunkció esetén ajánlott a kezelést napi 10 mg-os adaggal kezdeni, a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérésével. Ha a kezdeti adag a vérnyomás jelentős csökkenését okozza, akkor a kezelést fel kell függeszteni.
Károsodott vesefunkció esetén a Nitremed adagjának módosítása nem szükséges.
Mellékhatások
A Nitremed szedése a következő mellékhatásokat okozhatja [az osztályozás a WHO (Egészségügyi Világszervezet) ajánlásainak megfelelően történik: nagyon gyakran (≥ 1/10); gyakran (≥ 1/100 - <1/10); ritkán (≥ 1/1000 - <1/100); ritkán (≥ 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)]:
- az erek oldaláról: nagyon gyakran - átmeneti perifériás ödéma (különösen a kezelés kezdetén); ritkán - a vérnyomás kifejezett csökkenése; ritkán - leukocytoclasticus vasculitis;
- szívből: gyakran - tachycardia, palpitáció, angina pectoris, az anginás rohamok súlyosbodása; nagyon ritkán - miokardiális infarktus;
- az idegrendszerből: nagyon gyakran - átmeneti fejfájás (különösen a terápia elején); ritkán - fokozott fáradtság, szédülés, idegesség, paresztézia, ájulás;
- dermatológiai reakciók: nagyon gyakran - átmeneti vérroham az arc bőrére (különösen a kezelés kezdetén); ritkán - viszkető bőr, kiütés, csalánkiütés, fényérzékenység; nagyon ritkán - angioödéma, exfoliatív dermatitis;
- a nyirokrendszerből és a vérből: nagyon ritkán - agranulocytosis, leukopenia;
- a látásszerv részéről: ritkán - homályos látás, látásromlás;
- a hallás és a labirintus rendellenességeinek szerve részéről: ritkán - szédülés;
- a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: ritkán - légszomj;
- a máj- és epebetegségből: ritkán - a transzaminázok és más májenzimek aktivitásának növekedése;
- a gyomor-bél traktusból: ritkán - hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés; nagyon ritkán - íny hiperplázia;
- a vizeletrendszerből: ritkán - polyuria, fokozott vizelési inger;
- a mozgásszervi rendszerből: ritkán - arthralgia, myalgia;
- a nemi szervekből és az emlőmirigyből: nagyon ritkán - menorrhagia, gynecomastia, merevedési zavar;
- általános rendellenességek: ritkán - fokozott izzadás, súlygyarapodás; nagyon ritkán - láz.
Túladagolás
Tünetek: a vérnyomás kifejezett csökkenése hosszú ideig (az összeomlás kialakulásáig), az arcbőr hiperémia, fejfájás, bradycardia, tachycardia, a sinus csomópont működésének elnyomása.
Kezelés: azonnali gyomormosás, aktív szén bevitele. A nitrendipin ellenszere a kalciumkészítmények. 10% -os kalcium-klorid vagy kalcium-glükonát oldat használatát mutatja lassú intravénás (IV) beadással, majd folyamatos infúzióra való áttéréssel. A vérnyomás jelentős csökkenése esetén a páciensnek intravénásan kell beadnia a dopamint vagy a dobutamint, vezetési zavarok esetén - atropin, izoprenalin, vagy pacemakert kell telepítenie.
A hemodialízis hatástalan.
Különleges utasítások
A tabletta elválasztó vonalát nem szándékozik adagokra osztani!
A kezelési periódus alatt nem szabad megfeledkezni arról, hogy a grapefruitlé használata a Nitremed vérnyomáscsökkentő hatásának fokozásához vezethet.
A nitrendipin és az alkohol kombinációja ellenjavallt.
A kezelést fel kell függeszteni a Nitremed napi adagjának fokozatos csökkentésével.
Az egyidejűleg krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek perifériás ödémájával pontosan meg kell határozni előfordulásuk okát, mivel ezek mind a Nitremed mellékhatásai, mind a bal kamrai diszfunkció progressziójának tünetei lehetnek.
Szükség van a dekompenzált szívelégtelenségben vagy a beteg sinus szindrómában szenvedő betegek állapotának gondos monitorozására pacemaker hiányában.
A Nitremed koronária-betegségben szenvedő betegeknél történő felírásakor figyelembe kell venni, hogy a lassú kalciumcsatorna-blokkolók alkalmazása növelheti az anginás rohamok gyakoriságát, időtartamát és / vagy súlyosságát, akár a miokardiális infarktus kialakulásáig.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Nitremed alkalmazásának ideje alatt körültekintően kell eljárni olyan betegeknél, akik potenciálisan veszélyes tevékenységekkel járnak, amelyek megvalósításához figyelem koncentrációra és a pszichomotoros reakciók nagy sebességére van szükség, beleértve a vezetést és az összetett mechanizmusokat is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Nitremed alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
Gyermekkori használat
A Nitremed kinevezése 18 év alatti gyermekek és serdülők számára ellenjavallt, mivel nem állnak rendelkezésre megbízható adatok a gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról ebben a betegcsoportban.
Károsodott vesefunkcióval
Veseelégtelenség esetén a Nitremed-et körültekintően kell alkalmazni. Az adag módosítása nem szükséges.
A májműködés megsértése esetén
Májkárosodásban szenvedő betegeknél a Nitremed-et körültekintően kell alkalmazni.
Károsodott májműködésű betegek kezdeti napi adagjának 10 mg-nak kell lennie.
Alkalmazása időseknél
A Nitremed-et körültekintően kell alkalmazni idős betegeknél, különösen a gyógyszer adagjának növelése idején.
Az idős betegek kezdeti napi adagja 10 mg legyen.
Gyógyszerkölcsönhatások
- kinidin, teofillin, digoxin: koncentrációjuk a vérplazmában növekszik. Tehát a digoxin szintje majdnem megduplázódik, ennek kapcsán szükséges a vérplazmában lévő koncentrációjának szabályozása, és ha szükséges, csökkenteni kell a digoxin adagját;
- pankurónium-bromid, vekurónium-bromid: az izomlazítók hatásának időtartama és súlyossága nő;
- grapefruit juice: segíti a nitrendipin vérnyomáscsökkentő hatásának fokozását;
- olyan gyógyszerek, amelyek gátolják vagy indukálják a citokróm P 450 izoenzimjét CYP3A4: negatív hatást gyakorolhatnak a plazma clearance-re vagy a nitrendipin májban történő elsődleges átjutásának hatására;
- kalciumkészítmények, ösztrogének: segítenek a Nitremed vérnyomáscsökkentő hatásának gyengítésében;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k): csökkentik a nitrendipin hipotenzív hatását;
- a máj mikroszomális enzimek induktorai (beleértve a rifampicint, rifampint, karbamazepint, fenobarbitált, fenitoint), szimpatomimetikumok: hozzájárulnak a hatóanyag biohasznosulásának jelentős csökkenéséhez, ezért a görcsoldók szedése alatt meg kell növelni a nitrendipin adagját, és visszavonásuk után visszatérni a szokásos adagra;
- egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, alfa- és béta-blokkolók, inhalációs érzéstelenítők, diuretikumok, cimetidin, ranitidin: fokozzák a nitrendipin vérnyomáscsökkentő hatását;
- triciklikus antidepresszánsok, gombaellenes szerek (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), vírusellenes szerek (ritonavir, amprenavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir), epilepszia elleni gyógyszerek (valproedersticin, klinopriticinitis), chinopriticin a nitrendipin biohasznosulása és koncentrációja a vérplazmában. Ketokonazollal, flukonazollal vagy itrakonazollal történő egyidejű terápia esetén a betegnek gondos vérnyomás-monitorozásra van szüksége, ha szükséges, a nitrendipin dózisának csökkentésével;
- nefazodon: a gyógyszerek együttes alkalmazásának hátterében a nitrendipin koncentrációjának növekedése lehetséges a vérplazmában;
- lítiumkészítmények, nitrátok: fokozzák a nitrendipin toxikus hatását, amelynek tünetei: hányinger, hányás, hasmenés, remegés, ataxia, fülzúgás;
- prokainamid, kinidin: a negatív inotrop hatás fokozódik, ha olyan gyógyszerekkel kombinálják, amelyek a QT-intervallum meghosszabbodását okozzák, ami annak jelentős megnyúlásához vezethet.
Analógok
A Nitremed analógjai: Oktidipin, Amlodipin, Amlodak, Amlodivel, Cardilopin, Veracard, Verapamil, Finoptin, Diltiazem, Lacidipine, Latsipil, Lerkamen, Nitremed, Nifedipine, Adalat, Cordaflex, Sanfidarizin, Fiedeniqifin.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 4 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Nitremed-ről
A Nitremed-ről szóló vélemény pozitív. A betegek jelzik, hogy a gyógyszer alkalmazása stabil vérnyomáscsökkentő hatást nyújt.
Nitremed ára a gyógyszertárakban
A 30 tablettát tartalmazó csomag 10 mg-os adagja esetén a Nitremed ára 207–375 rubel, 20 mg – 324–463 rubel lehet.
Nitremed: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Nitremed 10 mg tabletta 30 db. 280 RUB megvesz |
Nitremed tabletta 10mg 30 db. 356 r megvesz |
Nitremed 20 mg tabletta 30 db. 381 r megvesz |
Nitremed tabletta 20mg 30 db. 515 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!