Metformin-Teva - Használati Utasítás, 1000 és 500 Mg, ár, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Metformin-Teva

Metformin-Teva: használati utasítások és áttekintések

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Metformin-Teva

ATX kód: A10BA02

Hatóanyag: metformin (metformin)

Gyártó: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.09

Árak a gyógyszertárakban: 148 rubeltől.

megvesz

A Metformin-Teva hipoglikémiás gyógyszer orális alkalmazásra.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert filmtabletta formájában állítják elő, ovális, majdnem fehér vagy fehér:

• 500 mg adag: egyik oldalán vésett - "93", a másikon - "48";
• 850 mg adag: egyik oldalán vésett - "93", a másikon - "49";
• 1000 mg adag: a tabletta mindkét oldalán elválasztó vonalak vannak; metszet az egyik oldalon a kockázatok bal oldalán - "9", a kockázatoktól jobbra - "3", a másik oldalon metszet a kockázatok bal oldalán - "72", a kockázatoktól jobbra - "14".

Csomagolás: 10 tabletta PVC (polivinil-klorid) / PVDC (polivinilidén-klorid) film és alumínium fólia buborékfóliában, kartondobozban 3 vagy 6 buborékfólia. Csomagolás ömlesztve (ömlesztett gyógyszerek) dupla műanyag zacskóban, 5, 10, 15, 20 vagy 30 kg tablettával, karton vagy műanyag dobban 1 csomag és a Metformin-Tev használati útmutatója.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: metformin-hidroklorid - 500, 850 vagy 1000 mg;
• további komponensek: povidon K-90, povidon K-30, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid;
• filmhéj; Opadry fehér Y-1-7000H (titán-dioxid E171, hipromellóz E464, makrogol-400).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Metformin-Teva orális hipoglikémiás gyógyszer. A metformin aktív komponense és a biguanid csoportba tartozik. Diabetes mellitus jelenlétében csökkenti a vércukorszintet, blokkolva a máj glükoneogenezisét, gyengítve a glükóz felszívódását a gyomor-bél traktusból (GIT) és növelve annak felhasználását a szövetekben az inzulinérzékenységük növekedése következtében (főleg harántcsíkolt izomszövet, kisebb mértékben fok - zsíros).

A szer nem stimulálja az inzulin termelését, nem okoz hipoglikémiás reakciókat. A vér szérum trigliceridjeinek, alacsony sűrűségű lipoproteinek és koleszterinszintjének csökkentésével befolyásolja a lipid anyagcserét. A gyógyszer a glikogénszintáz enzim aktiválásával serkenti az intracelluláris glikogéntermelést. A metformin terápia ideje alatt a beteg testtömege vagy stabil marad, vagy mérsékelten csökken.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a metformin aktívan felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT), abszolút biohasznosulása 50-60%. A vérplazmában a hatóanyag maximális koncentrációja (C _max) átlagosan 2 μg / ml vagy 15 μmol / l, és a beadás után 2,5 órával rögzül. 7 óra elteltével a gyomor-bél traktusból történő felszívódás befejeződik, és a metformin plazmatartalma fokozatosan csökken. A gyógyszer étellel történő egyidejű alkalmazásával annak felszívódása kissé csökken és lassul.

A szer szinte nem kötődik a plazmafehérjékhez, és gyorsan behatol a test szöveteibe. Az eritrocitákban detektálják, felhalmozódik a májban, a vesében és a nyálmirigyekben, a látszólagos eloszlási térfogat 63 és 276 liter között változhat.

A metformint változatlan formában választja ki a vesék. Egészséges egyéneknél a metformin renális clearance-e 400 ml / perc, ami azt jelzi, hogy az anyag glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval ürül. A felezési idő (T _1/2) átlagosan 6,5 óra.

Felhasználási javallatok

A Metformin-Teva 2-es típusú cukorbetegség kezelésére ajánlott, ha a diétás terápia és a fizikai aktivitás kombinációja hatástalan (különösen túlsúlyos betegeknél), monoterápiás gyógyszerként vagy inzulinnal kombinálva - felnőttek, serdülők és 10 év feletti gyermekek számára, vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva - felnőttek számára.

A gyógyszer a 2-es típusú diabetes mellitus megelőzésére is szolgál a prediabetes stádiumában, a diabetes mellitus további kockázati tényezőivel, ha csak az életmód megváltoztatásával lehetetlen megfelelő glikémiás kontrollt elérni.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• akut állapotok, amelyek ellen súlyosbodik a veseműködés veszélye: hipoxiás állapotok (bronchopulmonalis elváltozások, vesefertőzések, sokk, szepszis); kiszáradás (hasmenés, hányás esetén);
• veseelégtelenség vagy veseműködési zavar, a kreatinin-clearance (CC) 45 ml / perc alatt;
• krónikus alkoholizmus, akut etanolos mérgezés;
• a máj funkcionális rendellenességei, májelégtelenség;
• diabéteszes ketoacidózis, kóma, diabéteszes precoma;
• az akut / krónikus patológiák klinikai megnyilvánulásai, amelyek szöveti hipoxiát okozhatnak, beleértve a szív- vagy légzési elégtelenséget, akut miokardiális infarktust;
• trauma és nagyobb sebészeti beavatkozások, amelyekben inzulinkezelésre van szükség;
• tejsavas acidózis (beleértve a kórelőzményben szereplő javallatokat);
• kevesebb, mint 2 napig tartó recepció általános érzéstelenítésben, gerinc- vagy epidurális érzéstelenítésben végzett műtéti beavatkozások előtt és 2 napig, valamint röntgen- vagy radioizotóp vizsgálatok során jódtartalmú kontrasztanyag beadása után (a gyógyszeres kezelés csak akkor folytatható, miután a vizsgálat megerősítette, hogy a funkció a vesék normálisak);
• terhesség időszaka;
• életkor 10 évig;
• alacsony kalóriatartalmú étrend betartása (kevesebb, mint 1000 kcal / nap);
• túlérzékenység a hipoglikémiás szer bármely összetevőjével szemben.

Relatív (a Metformin-Teva-t rendkívül óvatosan kell alkalmazni): veseelégtelenség (CC 45-59 ml / perc); a betegek 60 év után végzett nehéz fizikai munkája; laktációs időszak.

Metformin-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás

A Metformin-Teva tablettákat szájon át, étkezés közben vagy közvetlenül utána kell bevenni.

Ha a gyógyszert 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél alkalmazzák monoterápiás módban vagy más orális hipoglikémiás szerekkel kombinálva:

• kezdeti adag: 500–1000 mg naponta egyszer, este. 7-15 nappal a tanfolyam megkezdése után a gyomor-bél traktus mellékhatásainak hiányában az adagot napi kétszer 500-1000 mg-ra növelik reggel és este. Figyelembe véve a vér glükózszintjét, a jövőben a dózis fokozatos növelése lehetséges;
• fenntartó napi adag: felnőtteknél 1500-2000 mg lehet. Az emésztőrendszeri rendellenességek kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében ajánlott az adagot 2-3 adagra osztani;
• a maximális napi adag 3000 mg, 3 adagra osztva. A lassú dózisnövelés hozzájárulhat a gyógyszer tolerancia javításához.

Azok a betegek, akik 2000-3000 mg napi dózisban kapják a gyógyszert, átállhatnak a Metformin-Teva 1000 mg-ra, de legfeljebb napi 3 tablettára.

Ha a beteget egy másik hipoglikémiás szerrel történő kezelésből a Metformin-Teva kezelésbe helyezik át, a másik szer alkalmazását le kell állítani, és a gyógyszert a fent megadott dózisban kell bevenni.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek legmegfelelőbb glikémiás kontrolljának elérése érdekében a gyógyszert inzulinnal kombinálva alkalmazzák. Kezdetben általában Metformin-Teva 500 vagy 850 mg, naponta 2-3 alkalommal. Az inzulin adagját a vércukorszint-mérésnek megfelelően állítják be. 10-15 nap elteltével az adag a glükózszinttől függően megváltozik. Kombinált terápiában a metformint 2000 mg maximális napi dózisban írják fel 2-3 adagban.

Ha a gyógyszert 10 évesnél idősebb gyermekek és serdülők számára írják fel, a Metformin-Tev kezdő adagja monoterápiában és inzulinnal kombinálva általában napi 500 vagy 850 mg. 10-15 nap elteltével a glükóz adagjának módosítása szükséges. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 2000 mg-ot, 2-3 adagra osztva.

Ha a prediabetes stádiumában monoterápiát végez, használjon Metformin-Tev 1000-1700 mg-os adagot, 2 adagra osztva, rendszeres glikémiás kontroll mellett, a további kezelés szükségességének felmérése érdekében.

Mellékhatások

• idegrendszer: gyakran - fémes íz a szájban;
• anyagcsere: rendkívül ritkán - tejsavas acidózis (gyógyszer megvonása szükséges); hosszú távú metformin-kezelés esetén a B _12- vitamin felszívódásának csökkenése és szérumszintjének csökkenése lehetséges; megaloblasztos vérszegénység jelenlétében figyelembe kell venni a betegség ilyen okának valószínűségét; a gyógyszeres kezelés megszakításakor a B _12- vitamin hipovitaminózisának jelei gyorsan megszűnnek;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hasi fájdalom, émelygés, étvágyhiány, hányás, a terápia kezdeti időszakában kialakuló és többnyire önállóan elmúló; elszigetelt esetekben - a májfunkciós mutatók vagy a hepatitis megsértése, a gyógyszer abbahagyása után teljesen leállnak;
• allergiás reakciók: nagyon ritkán - kiütés, viszketés, erythema.

Túladagolás

Amikor a Metformin-Tev-et 85 g-os dózisban vették be, hipoglikémia nem fordult elő, de feljegyezték a tejsavas acidózis kialakulását. A tejsavas acidózis korai tünetei közé tartozik a testhőmérséklet csökkenése, hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, hányás és izomfájdalom. A jövőben fokozódhat a légzés, a szédülés, a tudatzavar és a kóma kialakulása.

Ha a tejsavas acidózis jeleit észleli, azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését. A páciensnek javasoljuk, hogy sürgősen kórházba helyezze és tisztázza a diagnózist a laktát szintjének meghatározásával. A hemodialízis a leghatékonyabb módszer a metformin és a laktát szervezetből történő eltávolítására. Tüneti kezelés szintén ajánlott.

Különleges utasítások

A tejsavas acidózis ritka és súlyos metabolikus szövődmény (sürgős terápia hiányában magas halálozáshoz vezet), és a metformin felhalmozódása következtében jelentkezik. A jelentések szerint a tejsavas acidózis kialakulásának eseteit főként diabetes mellitusban szenvedő és jelentős veseelégtelenségben szenvedő betegeknél rögzítették. A szövődmény kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében a következő tényezők jelenlétét is figyelembe kell venni: hosszan tartó éhgyomorra, rosszul kontrollált diabetes mellitusra, ketózisra, májelégtelenségre, alkoholizmusra és bármilyen oxigénhiányhoz vezető állapotra.

Figyelembe kell vennie a tejsavas acidózis kockázatát olyan rendellenességek kialakulásában is, mint izomgörcsök általános gyengeséggel, súlyos rossz közérzettel, hasi fájdalommal, dyspeptikus rendellenességekkel kombinálva. A tejsavas acidózis acidotikus nehézlégzéshez, hipotermiához vezethet, amelyet kóma követhet. A laboratóriumi mutatók a szövődmények kialakulásának hátterében a vér pH-értékének csökkenését mutatják 7,25 alatt; a vér laktát plazmaszintje meghaladja az 5 mmol / l-t; az anionrés és a laktát / piruvát arányának növekedése. Tejsavas acidózis gyanúja esetén el kell hagyni a Metformin-Teva kezelést, és sürgősen orvoshoz kell fordulni.

A Metformin-Tev felírása előtt a gyermekeket ellenőrizni kell a 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisával. Az 1 évig tartó klinikai vizsgálatok eredményeivel összhangban a metformin ugyanolyan hatékonyságot és biztonságosságot mutatott gyermekeknél, mint felnőtteknél, és nem befolyásolta a gyermekek növekedését és pubertását. Mivel azonban hosszú távú adatok nem állnak rendelkezésre, a kezelés során gondos figyelemmel kell kísérni a szer későbbi potenciális hatását ezekre a paraméterekre, különösen 10-12 éves gyermekek esetében.

A terápia időtartama alatt a cukorbetegség kontrollja érdekében rendszeres vizsgálatok elvégzése szükséges.

A kezelés során minden cukorbetegségben szenvedő betegnek, beleértve a túlsúlyosakat is, szigorúan be kell tartania a kezelőorvos diétára és testedzésre vonatkozó ajánlásait.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Metformin-Teva monoterápiás gyógyszerként történő alkalmazása nem okoz hipoglikémiát, és ennek következtében nem befolyásolja a járművek vezetésének képességét és más összetett mechanizmusokat. A gyógyszer más antidiabetikus szerekkel (inzulin, szulfonilurea-származékok stb.) Együttes alkalmazásával azonban emlékeznünk kell az esetleges hipoglikémiás állapotok kockázatára, amelyekkel szemben a koncentráció képessége romlik és a pszichomotoros reakciók sebessége csökken.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a Metformin-Teva alkalmazása ellenjavallt. Ha terhességet terveznek, vagy a terápia ideje alatt, a gyógyszert fel kell függeszteni és inzulinkezelést kell előírni. A páciensnek kudarc nélkül tájékoztatnia kell az orvost a terhességről. Ebben az esetben az anyának és a gyermeknek szoros felügyeletre van szüksége.

Megállapították, hogy a metformin képes kiválasztódni az anyatejbe. Azon csecsemőknél, akiknek anyja szoptatás alatt szedte a gyógyszert, nem észleltek káros eseményeket. Mivel azonban nincs elegendő adat a gyógyszer biztonságosságáról, szoptató nők számára nem ajánlott a használata. Ha a szoptatás ideje alatt metforminnal kell kezelni, akkor meg kell oldani a gyermek mesterséges táplálásba történő átültetésének kérdését.

Gyermekkori használat

A Metformin-Teva terápia ellenjavallt 10 év alatti gyermekeknél.

Serdülők és 10 év feletti gyermekek esetében a gyógyszert monoterápiában és inzulinnal kombinálva jelzik a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció esetén a metformin clearance-e a CC csökkenésével arányosan csökken, és a T _1/2 növekszik, ami a gyógyszer vérben lévő koncentrációjának növekedésével jár. Kumuláció lehetséges.

Veseelégtelenségben vagy károsodott vesefunkciójú betegek, akiknek a CC értéke 45 ml / perc alatt van, ellenjavallt a gyógyszer szedése során. 45-59 ml / perc CC mellett a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni, és csak olyan körülmények hiányában, amelyek növelhetik a tejsavas acidózis kialakulásának valószínűségét. A 45–59 ml / perc CC-értékű betegeknek ajánlott a Metformin-Teva 500 vagy 850 mg kezdő adagját naponta egyszer alkalmazni, de legfeljebb 1000 mg-ot, 2 adagra osztva. A terápia során 3-6 havonta szükséges a vesék aktivitásának felmérése.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenség esetén a Metformin-Tev ellenjavallt.

Alkalmazása időseknél

Az idősebb betegeket (60 éves kor után), akik súlyos fizikai munkát végeznek, a tejsavas acidózis fokozott kockázata miatt óvatosan kell kezelni. A gyógyszert az időseknek 1000 mg-ot meg nem haladó napi dózisban kell előírni. Tekintettel a vesefunkció csökkenésének veszélyére ebben a korcsoportban, a gyógyszer adagját a vese aktivitásának szisztematikus monitorozásával kell megválasztani, beleértve a szérum kreatinin meghatározását évente legalább 2-4 alkalommal.

Gyógyszerkölcsönhatások

• jódtartalmú röntgen kontrasztanyagok: a kombináció ellenjavallt, mivel a tejsavas acidózis kockázata súlyosbodik cukorbetegségben és funkcionális veseelégtelenségben szenvedőknél;
• etanol: az akut alkoholos mérgezés fokozhatja a tejsavas acidózis veszélyét, különösen az éhezés vagy az alacsony kalóriatartalmú étrend betartásának hátterében, valamint májelégtelenség esetén; a gyógyszeres kezelés ideje alatt kerülnie kell az etanoltartalmú italok és az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek használatát;
• Danazol: hiperglikémiás hatás alakulhat ki, ami miatt ez a kombináció nem ajánlott; ha kombinált kezelésre van szükség és a danazol használatának befejezése után ellenőrizni kell a vércukorszintet, és módosítani kell a Metformin-Tev adagját;
• glükokortikoszteroidok (GCS): csökken a glükóz tolerancia és emelkedik a vér szintje, egyes esetekben provokálva a ketózis kialakulását; ha szükséges, ezt a kombinációt a megvalósítás során és a kortikoszteroidok bevitelének befejezése után, a glükóz tartalom ellenőrzése mellett a Metformin-Tev adagját módosítani kell
• diuretikumok, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok): a hurok diuretikumokkal és NSAID-okkal való kombináció hátterében a veseelégtelenség kockázata miatt nő a tejsavas acidózis veszélye; a kombináció különleges gondozást igényel;
• klórpromazin (napi 100 mg-os adagban): az inzulin felszabadulása a vér glükózszintjének emelkedése miatt csökken, a glikémia ellenőrzése alatt a hipoglikémiás szer adagját a kombinált terápia során és az antipszichotikumok beadásának abbahagyása után kell módosítani;
• nifedipin: _a metformin abszorpciója és C _max -ja megnő;
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, kivéve az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorokat: a vércukorszint csökkenése lehetséges;
• szalicilátok, akarbóz, inzulin, szulfonilkarbamid-származékok: a hipoglikémiás hatás fokozódhat; óvatosan kell elvégezni a kezelést;
• β ₂ -adrenerg agonisták (injekciók során): a β ₂ -adrenerg receptorok stimulálása miatt a vércukorszint emelkedik; szükség van a glükózszint ellenőrzésére, ha szükséges, az inzulin kijelölését jelzik;
• amilorid, morfin, vankomicin, triamterén, digoxin, kinin, prokainamid, ranitidin, kinidin, trimetoprim (kationos gyógyszerek, amelyeket a vesetubulusok választanak ki): verseny van ezen gyógyszerek és a metformin között a tubuláris transzportrendszerek miatt, ami C _max növekedését okozhatja.

Analógok

A Metformin-Teva analógjai: Metformin, Bagomet, Glifin, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Metformin-Teva-ról

A betegek által az orvosi helyszíneken hagyott Metformin-Teva vélemények többnyire pozitívak. Szinte mindenki megjegyzi, hogy a gyógyszer folyamatosan szedve simán csökkenti a vércukorszintet, és lehetővé teszi a hatékony glikémiás szabályozás elérését a 2-es típusú diabetes mellitusban. Ezenkívül a hipoglikémiás szer hatással van a lipid anyagcserére, ezáltal hozzájárul a testtömeg mérsékelt csökkenéséhez diéta és testmozgás során. Sok beteg előnynek tartja a gyógyszer alacsony költségeit.

A Metformin-Tev hátrányai közé tartozik a nemkívánatos események gyakori kialakulása, elsősorban a kúra kezdetén a gyomor-bél traktusból, például émelygés, gyomor teltségérzete, szomjúság, hasmenés. Néhány beteg nagyon nagy tablettákról számol be. Ha egy 1000 mg-os tablettát két részre kell bontani (a tabletta megosztó kockázatot jelent), a karbamid kellemetlen szaga érződik. Panaszok merülnek fel a gyógyszertárak hiánya miatt.

A Metformin-Teva ára a gyógyszertárakban

A Metformin-Teva filmtabletta ára csomagonként lehet: 60 db. adag 500 mg - 155 rubel, 30 db. adagolás 1000 mg - 170 rubel, 60 db. adagolás 1000 mg - 290 rubel.

Metformin-Teva: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Metformin-Teva 500 mg filmtabletta 60 db. 148 RUB megvesz

Metformin-Teva 1000 mg filmtabletta 30 db. 168 RUB megvesz

Metformin-Teva 850 mg filmtabletta 60 db. 189 r megvesz

Metformin-Teva 1000 mg filmtabletta 60 db. 243 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!