Maxigra
Maxigra: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Használat gyermekkorban
- 10. Károsodott vesefunkció esetén
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Maxigra
ATX kód: G04BE03
Hatóanyag: szildenafil (sildenafil)
Gyártó: Polfarma S. A., Lengyelország Gyógyszergyár (Lengyelország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.26
Árak a gyógyszertárakban: 226 rubeltől.
megvesz
A Maxigra a merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Maxigra adagolási formája filmtabletta: kék, kerek, mindkét oldalán domború (1 buborékfólia 1 vagy 4 tablettát tartalmazó kartondobozban).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: szildenafil - 25, 50 vagy 100 mg (szildenafil-citrát formájában - 35,12; 70,24 vagy 140,48 mg);
- segédkomponensek (25/50/100 mg): nátrium-lauril-szulfát - 1/2/4 mg; kolloid szilícium-dioxid - 1/2/4 mg; magnézium-sztearát - 1,5 / 3/6 mg; mannit - 35,38 / 70,76 / 141,52 mg; kukoricakeményítő - 5/10/20 mg; kroszpovidon - 3/6/12 mg; povidon - 3/6/12 mg;
- héj: talkum - 0,24 / 0,43 / 0,6 mg; titán-dioxid - 0,52 / 0,9 / 1,3 mg; hipromellóz - 2,36 / 4,13 / 5,9 mg; indigokarmin (E132) - 0,14 / 0,24 / 0,35 mg; makrogol 6000 - 0,74 / 1,3 / 1,85 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Maxigra a merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek egyike.
A szildenafil a sziklusos guanozin-monofoszfát (cGMP) -specifikus 5. típusú foszfodiészteráz (PDE5) hatékony szelektív inhibitora. A szexuális stimuláció során a pénisz véráramának növelésével elősegíti a károsodott erekciós funkció helyreállítását. A szildenafilnak nincs közvetlen relaxáló hatása az izolált corpora cavernosára, de a PDE5 gátlásával aktívan fokozza a nitrogén-monoxid (NO) relaxáló hatását. A gyógyszer corpus cavernosumban történő alkalmazásának eredményeként megnő a véráramlás és a simaizomszövet ellazul. A PDE5 vonatkozásában a szildenafil aktivitása 10–10 000-szer nagyobb, mint a többi PDE izoenzimé (1–11).
A gyógyszer farmakológiai hatása csak szexuális stimuláció jelenlétében figyelhető meg.
Klinikai vizsgálatok szerint a szexuális közösüléshez elegendő erekció elérésének átlagos ideje (rezisztencia - 60%) 12–37 perc (átlagosan - 25 perc) között mozog.
Néhány betegnél 60 perc múlva 100 mg Maxigra bevétele a Farnsworth-Munsell 100 teszt alkalmazásával a színek (kék / zöld) megkülönböztető képességének enyhe és átmeneti megsértését észlelték, 120 perc múlva ezek a változások hiányoztak. A szildenafil nem befolyásolja a kontraszt, a látásélesség, az elektroretinogram, a pupilla átmérője vagy az intraokuláris nyomás érzékelését.
Farmakokinetika
A szildenafil orális alkalmazás után gyorsan felszívódik. Az átlagos abszolút biohasznosulás 41% (25-63%). Egyetlen 100 mg-os Maxigra adag belsejéből éhgyomorra, a Cmax (az anyag maximális koncentrációja) 18 ng / ml, az átlagos elérési idő 60 perc (30 és 120 perc között).
A Cmax 20-40% -kal csökken, ha a Maxigra-t zsíros ételekkel együtt szedik, a Cmax elérésének ideje 90-180 perc.
A szildenafil Vd (eloszlási térfogata) egyensúlyi állapotban körülbelül 105 liter. Az anyag és fő keringő N-dezmetil-metabolitjának plazmafehérjéhez való kötődése körülbelül 96% (nem függ a szildenafil teljes koncentrációjától).
Egészséges önkéntesekben a Maxigra egyszeri 100 mg-os adagjának 90 perc elteltével történő beadása után a beadott dózis kevesebb mint 0,000 2% -át határozták meg a spermában.
Az anyagcsere főleg a májban történik. A folyamat a CYP3A4 (fő út) és a CYP2C9 (al út) mikroszomális izoenzimeket foglalja magában. A fő keringő metabolit N-dezmetilezéssel jön létre. A metabolit a PDE-re kifejtett hatás szelektivitása szempontjából hasonló a szildenafilhoz, aktivitása a PDE5-höz viszonyítva az anyag aktivitásának körülbelül 50% -a, a plazma koncentrációja a sildenafil koncentrációjának körülbelül 40% -a. Az N-dezmetil-metabolit további metabolizmuson megy keresztül, a T 1/2 (felezési idő) körülbelül 4 óra.
A szildenafil teljes clearance-e 41 l / h, a végső T 1/2 3-5 óra. Szájon át történő beadás után az anyag metabolitok formájában, főleg a beleken keresztül (a dózis körülbelül 80% -a), a vesén keresztül választódik ki - kisebb mértékben (a dózis körülbelül 13% -a).
Idős betegeknél (65 év felett) a szildenafil clearance-e csökken, a szabad hatóanyag plazmakoncentrációja körülbelül 40% -kal magasabb, mint a fiatal betegeknél (18–45 évesek).
Enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben (30–80 ml / perc kreatinin-clearance mellett) a szildenafil farmakokinetikai paramétereinek változása nem fordul elő egyszeri 50 mg-os orális adag után. Ha a kreatinin-clearance ≤ 30 ml / perc (súlyos veseelégtelenség), a szildenafil-clearance csökken, ami az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) és a Cmax (100, illetve 88%) szignifikáns növekedéséhez vezet, a nincs károsodott vesefunkció.
Enyhe / mérsékelt májcirrhosisban szenvedő betegeknél (Child-Pugh skálán - A és B osztály) a szildenafil clearance-e csökken, ami az AUC és a Cmax növekedéséhez vezet (84, illetve 47%) a májfunkció károsodásának hiányában mutatókhoz képest. A szildenafil farmakokinetikai folyamatait súlyos májelégtelenségben nem vizsgálták.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Maxigra-t a merevedési funkció szerves, pszichogén, vegyes rendellenességeinek kezelésére írják fel, amelyekre jellemző, hogy képtelenek elérni / fenntartani a pénisz kielégítő közösüléshez elegendő erekcióját.
A gyógyszer csak szexuális stimulációra hatásos.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- bármilyen formában nitrogén-monoxid vagy nitrát donorokkal való együttes használata;
- életkor 18 évig;
- a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni egyéni intolerancia.
Rokon (a Maxigra-t orvosi felügyelet mellett írják fel):
- a priapizmus előfordulására hajlamos betegségek, beleértve a sarlósejtes vérszegénységet, a mielóma multiplexet, a leukémiát, a trombocitopéniát;
- a pénisz anatómiai deformitása (beleértve a Peyronie-kórt, az angulációt vagy a kavernás fibrózist is);
- a gyomor és a nyombél peptikus fekélye az akut stádiumban;
- vérzéssel járó betegségek;
- a szív- és érrendszer bizonyos rendellenességei, beleértve a szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívinfarktust, agyvérzést, súlyos, életveszélyes aritmiákat, artériás hipertóniát vagy hipotenziót, az elmúlt 6 hónapban több mint 170/100 vagy kevesebb, mint 90/50 mm-es vérnyomás (artériás nyomás). rt. Művészet.;
- örökletes retinitis pigmentosa.
Utasítások a Maxigra alkalmazásához: módszer és adagolás
A Maxigra tablettákat szájon át, lehetőleg éhgyomorra kell bevenni, mivel a zsíros ételekkel egyidejűleg történő bevitel késleltetheti a gyógyszer hatását.
A gyógyszer szedésének ajánlott ideje körülbelül 60 perc a tervezett szexuális tevékenység előtt.
Az átlagos egyszeri adag 50 mg naponta egyszer. A hatékonyság / tolerálhatóság függvényében az adag 25 mg-ra csökkenthető, vagy megduplázható (maximum).
A kreatinin-clearance <30 ml / perc és / vagy károsodott májfunkció esetén a kezdő adag 25 mg. Szükség esetén 50 vagy 100 mg-ra emelhető.
CYP3A4 gátlókkal történő együttes alkalmazás esetén a Maxigra csökkentett, 25 mg-os adagját írják elő (a ritonavir kivételével ez a gyógyszer nem ajánlott).
Az alfa-blokkolókat használó betegeknél az ortosztatikus hipotenzió valószínűségének csökkentése érdekében a Maxigra-t hemodinamikai stabilizálás után 25 mg kezdeti dózisban kell bevenni.
Mellékhatások
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1%, valamint 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01%, beleértve az egyedi üzeneteket is - nagyon ritka; ismeretlen gyakorisággal - a forgalomba hozatalt követő megfigyelési időszak alatt regisztrált jogsértések):
- érzékszervek: gyakran - a színészlelés változása, látásromlás; néha - fülcsengés, könnyezési rendellenességek, kötőhártya-betegségek, egyéb szembetegségek; ritkán - süketség; ismeretlen gyakorisággal - retinális erek elzáródása, nem gyulladásos etiológiájú látóideg elülső ischaemiás neuropathiája, látómezőhiba;
- bőr / bőr alatti szövet: néha - bőrkiütés;
- idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés; néha - hipesztézia, álmosság; ritkán - ájulás, az agyi keringés akut rendellenességei; ismeretlen gyakorisággal - görcsök, átmeneti ischaemiás roham, ismételt görcsök;
- légzőrendszer: gyakran - orrdugulás; ritkán - orrvérzés;
- szív- és érrendszer: gyakran - az arc kipirulása; néha - tachycardia, szívdobogás; ritkán - pitvarfibrilláció, artériás hipotenzió / magas vérnyomás, miokardiális infarktus; ismeretlen gyakorisággal - instabil angina pectoris, kamrai aritmia, hirtelen szívhalál;
- reproduktív rendszer: ismeretlen gyakorisággal - elhúzódó erekció, priapizmus;
- emésztőrendszer: gyakran - dyspeptikus rendellenességek; néha - hányinger, hányás, xerostomia;
- immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók;
- izom-csontrendszer: néha - myalgia;
- mások: ritkán - fáradtság, mellkasi fájdalom.
Túladagolás
Vizsgálatok elvégzése során kiderült, hogy a Maxigra egyszeri, 800 mg-os dózisának eredményeként a mellékhatások összehasonlíthatók az alacsonyabb dózisú gyógyszerek szedésével, de súlyosságuk és gyakoriságuk növekszik.
A Maxigra 200 mg-os dózisa nem eredményezi a hatékonyság növekedését, míg a nemkívánatos jelenségek gyakorisága fejfájás, kipirulás, szédülés, dyspepsia, orrdugulás és látásromlás formájában jelentkezik.
Túladagolás esetén tüneti terápiát írnak elő. A szildenafil nem választódik ki a hemodialízis során.
Különleges utasítások
A merevedési zavar diagnosztizálásához és előfordulásának lehetséges okainak meghatározásához a Maxigra kinevezése előtt kórtörténetet kell gyűjteni, és a beteg fizikai vizsgálatát el kell végezni.
Mivel a szexuális tevékenység bizonyos kockázatot jelent a szívbetegségekben, a terápia megkezdése előtt meg kell vizsgálni a beteg kardiovaszkuláris rendszerének állapotát.
Az értágító tulajdonságokkal rendelkező szildenafil hatása következtében a vérnyomás átmeneti csökkenése figyelhető meg alkalmazása során. Bizonyos kísérő betegségek esetén, különösen szexuális aktivitással kombinálva, a Maxigra alkalmazása előtt fel kell mérni az értágító hatás káros mellékhatásainak kockázatát. Fokozott érzékenység figyelhető meg a bal kamrai kiáramló traktus elzáródásával (például aorta szűkület, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia esetén), valamint azoknál a betegeknél, akiknél a szisztémás multiplex atrófia ritka szindrómája van, amely a vegetatív idegrendszer vérnyomásszabályozásának súlyos megsértésével nyilvánul meg.
Ritka esetekben a szildenafil és más PDE5-gátlók együttes alkalmazásával látássérülések és nem gyulladásos etiológiájú látóideg elülső ischaemiás neuropathiájának kialakulását figyelték meg. Hirtelen látásromlás esetén abba kell hagynia a Maxigra szedését és szakember tanácsát kell kérnie.
Óvatosan kell eljárni a Maxigra és az alfa-blokkolók együttes alkalmazásakor, mivel ebben az esetben egyes érzékeny betegeknél klinikailag kifejezett hipotenzió alakulhat ki. Ennek a hatásnak a megjelenése nagy valószínűséggel a gyógyszer bevétele után négy órán belül jelentkezik. A rendellenesség valószínűségének csökkentése érdekében a Maxigra-t ebben a betegcsoportban a hemodinamikai stabilizálás után kell felírni. Meg kell vizsgálni a gyógyszer 25 mg kezdeti dózisban történő felírásának megvalósíthatóságát.
A Maxigra felírása olyan betegeknek, akiknek nemkívánatos a szexuális tevékenység, nem szabad.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Néhány mellékhatás, különösen a szédülés és a látásromlás valószínűsége miatt a betegeknek óvatosnak kell lenniük járművezetés közben.
Gyermekkori használat
A 18 évesnél fiatalabb betegeknek nem írják fel a Maxigra tablettát.
Károsodott vesefunkcióval
Ha a kreatinin-clearance <30 ml / perc, a Maxigra kezdő adagja nem haladhatja meg a 25 mg-ot.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májfunkció esetén a terápiát 25 mg-os adaggal kell kezdeni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A szildenafil metabolizmusa főként a májban zajlik a CYP3A4 és a CYP2C9 izoenzimek hatására (fő és kisméretű utak), ezért ezen izoenzimek gátlói csökkenthetik annak clearance-ét.
CYP3A4-gátlókkal (eritromicin, ketokonazol, cimetidin) egyidejű alkalmazás esetén a szildenafil clearance-e csökkenés figyelhető meg.
CYP2C9 inhibitorok (warfarin, tolbutamid, fenitoin), CYP2D inhibitorok (triciklikus antidepresszánsok, szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, tiazidok és tiazid-diuretikumok, diuretinsav-szerű és diuretáz-szerű diuretázok barbiturátok, rifampicin) nincs hatással a szildenafil farmakokinetikai folyamataira.
A Maxigra hatása más gyógyszerekre:
- nitrátok: fokozott hipotenzív hatás; nitrogén-oxid donorokkal vagy a nitrát bármilyen formájával történő együttes alkalmazása ellenjavallt;
- alfa-blokkolók: tüneti hipotenzió kialakulása kiválasztott érzékeny betegeknél.
Analógok
A Maxigra analógjai: Tornetis, Dynamiko, VIVAIRA, Revazio, Vildegra, Viatail, Viagra, Silafil, Taxier, Silden, Vizarsin, Erexesil, Sildenafil, Viasan-LF és mások.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Felhasználhatósági időtartam (az adagolástól függően): 25 mg - 3 év; 50 és 100 mg - 4 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Maxigráról
A vélemények szerint a Maxigra biztonságos és hatékony gyógyszer, amelyet a merevedési zavarok kezelésére használnak. Bizonyos esetekben jelzik magas költségeit az analógokkal összehasonlítva, valamint az elégtelen terápiás hatást. A mellékhatások kialakulásáról ritkán számolnak be.
A Maxigra ára a gyógyszertárakban
A Maxigra hozzávetőleges ára:
- 50 mg (1 vagy 4 db-os csomagolásban): 297-317 vagy 592-601 rubel;
- 100 mg (1 vagy 4 db-os csomagolásban): 336-359 vagy 763-774 rubel.
Maxigra: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Maxigra 50 mg filmtabletta 1 db. 226 r megvesz |
|
Maxigra 100 mg filmtabletta 1 db. 377 r megvesz |
|
Maxigra tabletták p.o. 50mg 1 db. 380 RUB megvesz |
|
Maxigra tabletták p.o. 100mg 1 db. 381 r megvesz |
|
Maxigra 50 mg filmtabletta 4 db. 579 r megvesz |
|
Maxigra tabletták p.o. 50mg 4 db. 619 RUB megvesz |
|
Maxigra tabletták p.o. 100mg 4 db. 768 RUB megvesz |
|
Maxigra 100 mg filmtabletta 4 db. 768 RUB megvesz |
| Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
