Dorzolamid-SOLOfarm - A Szemcseppek Használati Utasítása, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Dorzolamid-SOLOpharm

Dorzolamid-SOLOpharm: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. A Dorzolamide-SOLOpharm véleményei
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Dorzolamide-SOLOpharm

ATX kód: S01EC03

Hatóanyag: dorzolamid (Dorzolamid)

Gyártó: Grotex, LLC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11

A Dorzolamide-SOLOpharm glaukómaellenes szer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert szemcseppek formájában állítják elő: tiszta folyadék, szinte színtelen vagy színtelen, kissé viszkózus (0,4 ml polipropilénből vagy kis sűrűségű polietilénből készült csepegtetőcsőben, 5 vagy 10 cseppcső fóliás filmzacskóban vagy anélkül, kartondoboz 2, 4, 6, 12, 18 zsák 5 csepegtetőcsővel, vagy 1, 2, 3, 6, 9 zacskó 10 csepegtetőcsővel, vagy 10, 20, 30, 60, 90 csepegtetőcső; 5, 7 vagy 10 ml műanyag palackban, cseppadagolóval kiegészítve, kartondobozban 1 üveg és a Dorzolamid-SOLOpharm használati útmutatója).

1 ml csepp tartalmaz:

• hatóanyag: dorzolamid-hidroklorid - 22,26 mg, amely 20 mg dorzolamidnak felel meg;
• további komponensek: nátrium-hialuronát, nátrium-citrát-dihidrát, injekcióhoz való víz, mannit, 1 M nátrium-hidroxid-oldat.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A dorzolamid-hidroklorid egy antiglaukóma gyógyszer, amely a karbonanhidráz (CA) II enzim inhibitorainak csoportjába tartozik. A CA gátlása a szemgolyó csilló testében csökkenti az intraokuláris folyadék termelését, feltehetően a hidrogén-karbonát-ionok termelésének lelassulása és további nátrium- és folyadékkiválasztássá történő redukciója következtében. Ennek köszönhetően csökken az intraokuláris nyomás (IOP).

Farmakokinetika

A gyógyszer hosszú távú alkalmazása esetén megfigyelhető annak szelektív felhalmozódása az eritrocitákban, a CA-II-hez való szelektív kötődés miatt, míg a szabad dorzolamid plazmaszintje rendkívül alacsony.

A hatóanyag csak egyetlen metabolitot képez, az N-dezetil-dorzolamidot, amely kisebb mértékben gátolja a KA-II és a KA-I enzimeket, mint a dorzolamid. Az eritrocitákban felhalmozódó metabolit elsősorban a KA-I-vel kommunikál. A dorzolamid körülbelül 33% -kal kötődik a plazmafehérjékhez.

A hatóanyag és metabolitja főleg változatlan formában ürül a vesén keresztül. A terápia befejezése után a dorzolamidot egyenetlenül mossák ki az eritrocitákból, vagyis a kezdeti fázisban nagyon intenzíven, ami a koncentráció gyors és kifejezett csökkenéséhez vezet, majd a későbbiekben - lassan, körülbelül 4 hónapos felezési idővel (T _½).

Felhasználási javallatok

Felnőtt betegeknél a Dorzolamid-SOLOpharm a következő betegségek esetén ajánlott:

• primer nyitott szögű glaukóma;
• pszeudoexfoliatív glaukóma;
• szemészeti hipertónia;
• másodlagos glaukóma (az elülső kamra szögének blokkolása nélkül).

1 hetes és annál idősebb gyermekeknél a gyógyszert a glaukóma kezelésére írják fel monoterápia alatt vagy a β-blokkolók kezelésének kiegészítéseként.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• krónikus veseelégtelenség (CRF);
• terhesség és szoptatás;
• 1 hétnél fiatalabb életkor;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Súlyos májelégtelenség esetén a Dorzolamid-SOLOfarm alkalmazása rendkívül körültekintően ajánlott.

Dorzolamid-SOLOfarm, használati utasítás: módszer és adagolás

A cseppentés során az ajánlott adag 1 csepp az érintett szembe (vagy mindkét szembe) naponta 3-szor - reggel, délután és este.

Abban az esetben, ha bármely antiglaukóma gyógyszert Dorzolamid-SOLOpharm-ra cserélnek, a legutóbbi terápiával kell kezdeni a következő naptól az előző gyógyszer abbahagyását követően.

A csepegtető cső használatának eljárása:

1. Válasszon el egy cseppentő csövet.
2. Miután megbizonyosodott arról, hogy az oldat a csepegtetőcső alsó részén van, nyissa ki - forgó mozdulatokkal fordítsa el és válassza szét a szelepet.
3. Cseppentsük az oldat szükséges adagját a szemekbe.

A cseppentő csőben lévő Dorzolamide-SOLOfarm szemcsepp mennyisége elegendő mindkét szembe történő cseppentéshez. Egyszeri használat után a csepegtető csövet el kell dobni, még akkor is, ha a gyógyszer benne marad.

Idős betegeknél a dorzolamiddal szembeni esetleges túlérzékenység miatt szükség lehet az adag csökkentésére.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során 1108 betegnél monoterápiaként vagy a β-blokkoló terápia kiegészítéseként dorzolamidot tartalmazó szemcsepp hatóanyagot alkalmaztak. A gyógyszert a betegek körülbelül 3% -ában hagyták abba a helyi szemészeti mellékhatások miatt, amelyek közül a leggyakoribbak voltak a szemhéj rendellenességei és a kötőhártya-gyulladás.

Az alábbiakban felsoroljuk a kutatás során és a regisztráció utáni időszakban feljegyzett mellékhatásokat (a következők szerint osztályozva: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 és <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 és <1/100, ritkán - ≥ 1/10 000 és <1/1000, nagyon ritkán - <1/10 000, az egyedi eseteket is beleértve):

• látásszerv: nagyon gyakran - fájdalom, égő; gyakran - a szemhéj irritációja, viszketés, a szemhéjak gyulladása, könnyezés, homályos látás, felületes pontszerű keratitis, kötőhártya-gyulladás; ritkán - iridocyclitis; ritkán - a szem vörösödése, a szemhéjak hiperkeratózisa, átmeneti myopia (a terápia abbahagyása után elmúlik), csökkent IOP, szaruhártyaödéma, a choroid leválása műtét után az intraokuláris folyadék kiáramlásának helyreállítása érdekében;
• gyomor-bél traktus: gyakran - keserű íz a szájban, hányinger; ritkán - szájszárazság;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés, paresztézia;
• légzőszervi, mellkasi és mediastinalis szervek: ritkán - orrvérzés, garatgyulladás;
• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - kontakt dermatitis, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma;
• húgyúti traktus: ritkán - urolithiasis;
• általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - fáradtság, aszténia; ritkán - allergiás reakciók, beleértve a szisztémás allergiás reakciókat, beleértve a viszketést, kiütést, csalánkiütést, légzési nehézségeket, angioödémát, ritkábban - hörgőgörcsöt, valamint a helyi reakciók tüneteit és jeleit (a szemhéjból).

Három hónapos kettős-vak multicentrikus vizsgálat során a gyógyszer 6 év alatti gyermekek alkalmazására vonatkozóan a dorzolamid szemcsepp formájában jelentkező mellékhatásainak profilja hasonló volt a felnőttekével. A 2 év alatti gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a szemváladék és a kötőhártya injekciója voltak, 2–6 éves gyermekeknél - égő érzés / szemfájdalom, szemhéjgyulladás, kötőhártya-injekció.

Túladagolás

A Dorzolamide-SOLOpharm túladagolásának tünetei a következők lehetnek: álmosság, gyengeség, émelygés, fejfájás, szédülés, szokatlan álmok, elektrolit-zavarok, metabolikus acidózis, dysphagia. Ebben az állapotban tüneti kezelést írnak elő, amelynek célja a test legfontosabb funkcióinak fenntartása. A plazma elektrolit-koncentrációinak (elsősorban kálium) és a vér pH-értékének figyelemmel kísérésére van szükség.

Különleges utasítások

Szükség esetén a Dorzolamid-SOLOfarm és más szemcseppek egyidejű alkalmazását legalább 10 perces időközönként kell beadni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A terápia ideje alatt nem ajánlott gépjárművet vezetni és más összetett és potenciálisan veszélyes mechanizmusokat vezetni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Dorzolamid-SOLOpharm szemcsepp alkalmazása terhes és szoptató nőknél ellenjavallt.

Gyermekkori használat

1 hétnél fiatalabb újszülötteknél a Dorzolamide-SOLOpharm alkalmazása ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

Krónikus veseelégtelenség esetén a gyógyszeres terápia ellenjavallt.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek fokozott óvatossággal kell alkalmazniuk a Dorzolamid-SOLOpharm-ot, mivel a gyógyszeres terápia biztonságosságát ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a dorzolamid iránti fokozott érzékenység lehetséges, ezért dóziscsökkentésre lehet szükség.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Dorzolamide-SOLOpharm és más gyógyszerek / szerek kölcsönhatását vizsgáló speciális vizsgálatokat nem végeztek.

Lehetséges interakciós reakciók a dorzolamid szemcsepp aktív komponenseként történő alkalmazásával más gyógyszerekkel / szerekkel:

• betaxololt vagy timololt tartalmazó szemcseppek, szisztémás gyógyszerek [kalciumcsatorna-blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve az acetilszalicilsavat], diuretikumok, hormonok (inzulin, ösztrogén, tiroxin): nincsenek negatív megnyilvánulások a gyógyszerek között kölcsönhatásokat azonban figyelembe kell venni, hogy nagy dózisú acetilszalicilsav alkalmazása esetén fokozott toxicitás figyelhető meg;
• KA-gátlók orális beadásra: a gyógyszer és a KA-gátlók szisztémás hatásainak kölcsönös fokozása lehetséges;
• a CA helyi gátlói: klinikai vizsgálatokban a gyógyszer kölcsönhatásait nem vizsgálták.

A Dorzolamide-SOLOpharm a CA inhibitorokhoz tartozik, és annak ellenére, hogy a gyógyszert helyileg alkalmazzák, részben felszívódik, és szisztémás hatást fejthet ki. A klinikai vizsgálatok során a dorzolamiddal szemcsepp formájában történő gyógyszeres kezelés nem okozott zavarokat a sav-bázis egyensúlyban, de ilyen jelenségeket más CA inhibitorokkal végzett kezelés során figyeltek meg. Hasonló mellékhatások más szerekkel való kölcsönhatások következtében is előfordultak, a toxicitás következtében, nagy dózisú szalicilátokkal történő kezelés esetén. A Dorzolamid-SOLOfarm alkalmazásakor emlékezni kell a hasonló reakciók kialakulásának kockázatára.

A terápia időtartama alatt a kezelőorvosnak tájékoztatnia kell minden, a jövőben alkalmazott vagy a jövőben alkalmazott gyógyszert (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is).

Analógok

A Dorzolamid-SOLOpharm analógok a következők: Dorzopt, Glaukopt, Dorzolamid-bennszülött, Trusopt, Dorzolan szóló, Dor Antiglau ECO stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Dorzolamide-SOLOpharm-ról

Az orvosi helyszíneken talált nagyon ritka Dorzolamide-SOLOpharm-vélemények szerint a gyógyszer jó eredményeket mutat, ha javallatok szerint használják. A betegek megjegyzik, hogy a szemcseppek hatékonyan csökkentik az IOP-t és segítenek a glaukóma kezelésében. Ugyanakkor a betegek szinte minden áttekintéskor elégedetlenségüket fejezik ki a csepegtető adagolóval ellátott műanyag palackokkal és a kábítószert tartalmazó csőcseppekkel, mivel sokan nem ismerik az ilyen csomagokkal történő munkavégzés menetét, és rendkívül kellemetlennek tartják őket.

A Dorzolamid-SOLOpharm ára a gyógyszertárakban

A Dorzolamid-SOLOpharm szemcseppek palackban, csepegtető adagolóval (20 mg / ml) ára 274–394 rubel lehet. 5 ml-re, 450-465 rubel. - 7 ml-re, 605-680 rubel. - 10 ml-re.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!