Dorzolamid-SOLOpharm
Dorzolamid-SOLOpharm: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. A Dorzolamide-SOLOpharm véleményei
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Dorzolamide-SOLOpharm
ATX kód: S01EC03
Hatóanyag: dorzolamid (Dorzolamid)
Gyártó: Grotex, LLC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11
A Dorzolamide-SOLOpharm glaukómaellenes szer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert szemcseppek formájában állítják elő: tiszta folyadék, szinte színtelen vagy színtelen, kissé viszkózus (0,4 ml polipropilénből vagy kis sűrűségű polietilénből készült csepegtetőcsőben, 5 vagy 10 cseppcső fóliás filmzacskóban vagy anélkül, kartondoboz 2, 4, 6, 12, 18 zsák 5 csepegtetőcsővel, vagy 1, 2, 3, 6, 9 zacskó 10 csepegtetőcsővel, vagy 10, 20, 30, 60, 90 csepegtetőcső; 5, 7 vagy 10 ml műanyag palackban, cseppadagolóval kiegészítve, kartondobozban 1 üveg és a Dorzolamid-SOLOpharm használati útmutatója).
1 ml csepp tartalmaz:
- hatóanyag: dorzolamid-hidroklorid - 22,26 mg, amely 20 mg dorzolamidnak felel meg;
- további komponensek: nátrium-hialuronát, nátrium-citrát-dihidrát, injekcióhoz való víz, mannit, 1 M nátrium-hidroxid-oldat.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A dorzolamid-hidroklorid egy antiglaukóma gyógyszer, amely a karbonanhidráz (CA) II enzim inhibitorainak csoportjába tartozik. A CA gátlása a szemgolyó csilló testében csökkenti az intraokuláris folyadék termelését, feltehetően a hidrogén-karbonát-ionok termelésének lelassulása és további nátrium- és folyadékkiválasztássá történő redukciója következtében. Ennek köszönhetően csökken az intraokuláris nyomás (IOP).
Farmakokinetika
A gyógyszer hosszú távú alkalmazása esetén megfigyelhető annak szelektív felhalmozódása az eritrocitákban, a CA-II-hez való szelektív kötődés miatt, míg a szabad dorzolamid plazmaszintje rendkívül alacsony.
A hatóanyag csak egyetlen metabolitot képez, az N-dezetil-dorzolamidot, amely kisebb mértékben gátolja a KA-II és a KA-I enzimeket, mint a dorzolamid. Az eritrocitákban felhalmozódó metabolit elsősorban a KA-I-vel kommunikál. A dorzolamid körülbelül 33% -kal kötődik a plazmafehérjékhez.
A hatóanyag és metabolitja főleg változatlan formában ürül a vesén keresztül. A terápia befejezése után a dorzolamidot egyenetlenül mossák ki az eritrocitákból, vagyis a kezdeti fázisban nagyon intenzíven, ami a koncentráció gyors és kifejezett csökkenéséhez vezet, majd a későbbiekben - lassan, körülbelül 4 hónapos felezési idővel (T ½).
Felhasználási javallatok
Felnőtt betegeknél a Dorzolamid-SOLOpharm a következő betegségek esetén ajánlott:
- primer nyitott szögű glaukóma;
- pszeudoexfoliatív glaukóma;
- szemészeti hipertónia;
- másodlagos glaukóma (az elülső kamra szögének blokkolása nélkül).
1 hetes és annál idősebb gyermekeknél a gyógyszert a glaukóma kezelésére írják fel monoterápia alatt vagy a β-blokkolók kezelésének kiegészítéseként.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- krónikus veseelégtelenség (CRF);
- terhesség és szoptatás;
- 1 hétnél fiatalabb életkor;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Súlyos májelégtelenség esetén a Dorzolamid-SOLOfarm alkalmazása rendkívül körültekintően ajánlott.
Dorzolamid-SOLOfarm, használati utasítás: módszer és adagolás
A cseppentés során az ajánlott adag 1 csepp az érintett szembe (vagy mindkét szembe) naponta 3-szor - reggel, délután és este.
Abban az esetben, ha bármely antiglaukóma gyógyszert Dorzolamid-SOLOpharm-ra cserélnek, a legutóbbi terápiával kell kezdeni a következő naptól az előző gyógyszer abbahagyását követően.
A csepegtető cső használatának eljárása:
- Válasszon el egy cseppentő csövet.
- Miután megbizonyosodott arról, hogy az oldat a csepegtetőcső alsó részén van, nyissa ki - forgó mozdulatokkal fordítsa el és válassza szét a szelepet.
- Cseppentsük az oldat szükséges adagját a szemekbe.
A cseppentő csőben lévő Dorzolamide-SOLOfarm szemcsepp mennyisége elegendő mindkét szembe történő cseppentéshez. Egyszeri használat után a csepegtető csövet el kell dobni, még akkor is, ha a gyógyszer benne marad.
Idős betegeknél a dorzolamiddal szembeni esetleges túlérzékenység miatt szükség lehet az adag csökkentésére.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatok során 1108 betegnél monoterápiaként vagy a β-blokkoló terápia kiegészítéseként dorzolamidot tartalmazó szemcsepp hatóanyagot alkalmaztak. A gyógyszert a betegek körülbelül 3% -ában hagyták abba a helyi szemészeti mellékhatások miatt, amelyek közül a leggyakoribbak voltak a szemhéj rendellenességei és a kötőhártya-gyulladás.
Az alábbiakban felsoroljuk a kutatás során és a regisztráció utáni időszakban feljegyzett mellékhatásokat (a következők szerint osztályozva: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 és <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 és <1/100, ritkán - ≥ 1/10 000 és <1/1000, nagyon ritkán - <1/10 000, az egyedi eseteket is beleértve):
- látásszerv: nagyon gyakran - fájdalom, égő; gyakran - a szemhéj irritációja, viszketés, a szemhéjak gyulladása, könnyezés, homályos látás, felületes pontszerű keratitis, kötőhártya-gyulladás; ritkán - iridocyclitis; ritkán - a szem vörösödése, a szemhéjak hiperkeratózisa, átmeneti myopia (a terápia abbahagyása után elmúlik), csökkent IOP, szaruhártyaödéma, a choroid leválása műtét után az intraokuláris folyadék kiáramlásának helyreállítása érdekében;
- gyomor-bél traktus: gyakran - keserű íz a szájban, hányinger; ritkán - szájszárazság;
- idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés, paresztézia;
- légzőszervi, mellkasi és mediastinalis szervek: ritkán - orrvérzés, garatgyulladás;
- bőr és bőr alatti szövet: ritkán - kontakt dermatitis, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma;
- húgyúti traktus: ritkán - urolithiasis;
- általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - fáradtság, aszténia; ritkán - allergiás reakciók, beleértve a szisztémás allergiás reakciókat, beleértve a viszketést, kiütést, csalánkiütést, légzési nehézségeket, angioödémát, ritkábban - hörgőgörcsöt, valamint a helyi reakciók tüneteit és jeleit (a szemhéjból).
Három hónapos kettős-vak multicentrikus vizsgálat során a gyógyszer 6 év alatti gyermekek alkalmazására vonatkozóan a dorzolamid szemcsepp formájában jelentkező mellékhatásainak profilja hasonló volt a felnőttekével. A 2 év alatti gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a szemváladék és a kötőhártya injekciója voltak, 2–6 éves gyermekeknél - égő érzés / szemfájdalom, szemhéjgyulladás, kötőhártya-injekció.
Túladagolás
A Dorzolamide-SOLOpharm túladagolásának tünetei a következők lehetnek: álmosság, gyengeség, émelygés, fejfájás, szédülés, szokatlan álmok, elektrolit-zavarok, metabolikus acidózis, dysphagia. Ebben az állapotban tüneti kezelést írnak elő, amelynek célja a test legfontosabb funkcióinak fenntartása. A plazma elektrolit-koncentrációinak (elsősorban kálium) és a vér pH-értékének figyelemmel kísérésére van szükség.
Különleges utasítások
Szükség esetén a Dorzolamid-SOLOfarm és más szemcseppek egyidejű alkalmazását legalább 10 perces időközönként kell beadni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A terápia ideje alatt nem ajánlott gépjárművet vezetni és más összetett és potenciálisan veszélyes mechanizmusokat vezetni.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Dorzolamid-SOLOpharm szemcsepp alkalmazása terhes és szoptató nőknél ellenjavallt.
Gyermekkori használat
1 hétnél fiatalabb újszülötteknél a Dorzolamide-SOLOpharm alkalmazása ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
Krónikus veseelégtelenség esetén a gyógyszeres terápia ellenjavallt.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek fokozott óvatossággal kell alkalmazniuk a Dorzolamid-SOLOpharm-ot, mivel a gyógyszeres terápia biztonságosságát ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél a dorzolamid iránti fokozott érzékenység lehetséges, ezért dóziscsökkentésre lehet szükség.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Dorzolamide-SOLOpharm és más gyógyszerek / szerek kölcsönhatását vizsgáló speciális vizsgálatokat nem végeztek.
Lehetséges interakciós reakciók a dorzolamid szemcsepp aktív komponenseként történő alkalmazásával más gyógyszerekkel / szerekkel:
- betaxololt vagy timololt tartalmazó szemcseppek, szisztémás gyógyszerek [kalciumcsatorna-blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve az acetilszalicilsavat], diuretikumok, hormonok (inzulin, ösztrogén, tiroxin): nincsenek negatív megnyilvánulások a gyógyszerek között kölcsönhatásokat azonban figyelembe kell venni, hogy nagy dózisú acetilszalicilsav alkalmazása esetén fokozott toxicitás figyelhető meg;
- KA-gátlók orális beadásra: a gyógyszer és a KA-gátlók szisztémás hatásainak kölcsönös fokozása lehetséges;
- a CA helyi gátlói: klinikai vizsgálatokban a gyógyszer kölcsönhatásait nem vizsgálták.
A Dorzolamide-SOLOpharm a CA inhibitorokhoz tartozik, és annak ellenére, hogy a gyógyszert helyileg alkalmazzák, részben felszívódik, és szisztémás hatást fejthet ki. A klinikai vizsgálatok során a dorzolamiddal szemcsepp formájában történő gyógyszeres kezelés nem okozott zavarokat a sav-bázis egyensúlyban, de ilyen jelenségeket más CA inhibitorokkal végzett kezelés során figyeltek meg. Hasonló mellékhatások más szerekkel való kölcsönhatások következtében is előfordultak, a toxicitás következtében, nagy dózisú szalicilátokkal történő kezelés esetén. A Dorzolamid-SOLOfarm alkalmazásakor emlékezni kell a hasonló reakciók kialakulásának kockázatára.
A terápia időtartama alatt a kezelőorvosnak tájékoztatnia kell minden, a jövőben alkalmazott vagy a jövőben alkalmazott gyógyszert (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is).
Analógok
A Dorzolamid-SOLOpharm analógok a következők: Dorzopt, Glaukopt, Dorzolamid-bennszülött, Trusopt, Dorzolan szóló, Dor Antiglau ECO stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Dorzolamide-SOLOpharm-ról
Az orvosi helyszíneken talált nagyon ritka Dorzolamide-SOLOpharm-vélemények szerint a gyógyszer jó eredményeket mutat, ha javallatok szerint használják. A betegek megjegyzik, hogy a szemcseppek hatékonyan csökkentik az IOP-t és segítenek a glaukóma kezelésében. Ugyanakkor a betegek szinte minden áttekintéskor elégedetlenségüket fejezik ki a csepegtető adagolóval ellátott műanyag palackokkal és a kábítószert tartalmazó csőcseppekkel, mivel sokan nem ismerik az ilyen csomagokkal történő munkavégzés menetét, és rendkívül kellemetlennek tartják őket.
A Dorzolamid-SOLOpharm ára a gyógyszertárakban
A Dorzolamid-SOLOpharm szemcseppek palackban, csepegtető adagolóval (20 mg / ml) ára 274–394 rubel lehet. 5 ml-re, 450-465 rubel. - 7 ml-re, 605-680 rubel. - 10 ml-re.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
