Azurix - A Gyógyszer Használati Utasítása, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Azurix

Azurix: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Azurix

ATX kód: M04AA03

Hatóanyag: febuxosztát (Febuxostat)

Producer: JSC FP Obolenskoye (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.28

Az árak a gyógyszertárakban: 1604 rubeltől.

megvesz

Az Azurix köszvény elleni gyógyszer; xantin-oxidáz inhibitor.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert filmtabletta formájában állítják elő: mindkét oldalán domború, hosszúkás, lekerekített végű, sárga, keresztmetszetű - majdnem fehér vagy fehér mag (10, 14, 15 vagy 30 darab buborékfóliában; kartondobozban 1, 2, 3, 4 vagy 5 csomag és az Azurix használati útmutatója).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: febuxosztát - 80 vagy 120 mg;
• további komponensek: nátrium-kroszkarmellóz, mannit, nátrium-hidrogén-karbonát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), talkum;
• filmhéj: makrogol 6000 (polietilén-glikol 6000), hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), talkum, titán-dioxid, sárga vas-festék.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Azurix a húgysav anyagcseréjét befolyásoló gyógyszer, amelyet köszvény kezelésére használnak. A húgysav az emberi szervezetben a purin anyagcseréjének végterméke, amely az ilyen biotranszformációk egymás utáni sorozatának eredményeként jön létre: hipoxantin - xantin - húgysav. Az Azurix hatóanyaga, a febuxosztát, a 2-aril-tiazol származéka, és erős szelektív, nem purin-xantin-oxidáz inhibitorokhoz tartozik - az in vitro gátlási állandó kisebb, mint 1 nM. A xantin-oxidáz egy olyan enzim, amely katalizálja a purin anyagcseréjének mindkét szakaszát: a hipoxantin xantinná történő oxidációját és a xantin további húgysavvá történő oxidációját.

A febuxosztát, amely szelektíven gátolja a xantin-oxidázt, elnyomja az oxidált és redukált formákat, csökkenti a húgysav szintjét a vérszérumban. A hatóanyag terápiás koncentrációban nem gátolja más olyan enzimek aktivitását, amelyek részt vesznek a purinok vagy pirimidinek cseréjében, például guanin-deamináz, orotát-foszforibozil-transzferáz, hipoxantin-guanin-foszforibozil-transzferáz, purin-nukleozid-foszforiláz vagy oroti-dein-monoboxil-monoboxil.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a febuxosztát gyorsan és jelentősen (a beadott dózis több mint 84% -a) felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). Egyszeri 120 mg-os dózis vagy 80 mg-os dózisok egyszeri bevitele zsírban gazdag ételekkel együtt maximális koncentrációja (_Cmax) a vérplazmában 38, illetve 49% -kal, a koncentráció-idő görbe alatti terület csökkent (AUC) - 16 és 18% -kal. Ez azonban nem vezetett a szérum húgysavkoncentráció csökkentésének klinikai hatékonyságának jelentős változásához (febuxosztát ismételt alkalmazásával 80 mg-os dózisban). Így az Azurix táplálékfelvételtől függetlenül használható.

Orális alkalmazás _{után a} hatóanyag C _max- ját 1-1,5 óra múlva jegyezzük fel. Ez az érték 2,8-3,2 μg / ml egyetlen 80 mg-os dózis mellett és 5-5,3 μg / ml egyszeri 120 mg-os dózis mellett. A febuxosztát abszolút biohasznosulását tabletta formájában nem vizsgálták. A gyógyszer ismételt orális adagolásának hátterében 10–240 mg dózisokban a hatóanyag felhalmozódását nem figyelték meg.

A látszólagos eloszlási térfogat (Vd) egyensúlyi állapotban 29–75 liter között változhat, febuxosztát 10–300 mg-os dózisban történő orális beadása után. Az anyag 99,2% -kal kötődik a vérplazma fehérjéihez (elsősorban az albuminhoz), míg a dózis 80-ról 120 mg-ra emelése nem változik. A febuxosztát aktív metabolitjainak a plazmafehérjékkel való kapcsolata 82 és 91% között mozoghat.

A gyógyszer metabolikus átalakítását konjugáció útján hajtják végre, az uridin-difoszfát-glükuronil-transzferáz (UDFGT) részvételével és a citokróm P450 rendszer (CUR) enzimjei által termelt oxidációval. A febuxosztát összesen 4 farmakológiailag aktív hidroxil-metabolitját izolálták, amelyek közül 3-ot az emberi vérplazmában találtak. Embereken végzett májmikroszómákon végzett in vitro vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy az oxidált metabolitok elsősorban a CYP2C9, CYP2C8, CYP1A2 vagy CYP1A1 izoenzimek hatására keletkeznek. A febuxosztát-glükuronid viszont főleg izoenzimek, például UGT 1A9, UGT 1A8 és UGT 1A1 részvételével képződik.

A hatóanyag és metabolitjai a belekből és a vesékből választódnak ki a szervezetből. Orális beadása után febuxostat jelölt radioizotóp ¹⁴ C., 80 mg, körülbelül 49% -a a vese: 3% - változatlan, 30% - formájában atsilglyukuronida, 13% - formájában oxidált metabolitok és azok konjugátumai és 3% - a egyéb metabolitok formája. A febuxosztát körülbelül 45% -a ürül a beleken keresztül: 12% - változatlan, 25% - oxidált metabolitok és konjugátumok, 1% - acilglukuronid és 7% egyéb metabolitok formájában. A febuxosztát látszólagos felezési ideje (T _1/2) 5-8 óra lehet.

Ismételt orális alkalmazás esetén a nőknél _a febuxostat AUC és _Cmax 12, illetve 24% -kal volt magasabb, mint a férfiaknál. De ezek a mutatók a beteg testtömegéhez igazítva mindkét csoport esetében hasonlóak maradtak. Ennek következtében a nemre jellemző dózismódosításokra nincs szükség.

Felhasználási indikációk

• krónikus hiperurikémia terápiája urátkristályok lerakódásával járó állapotok hátterében, beleértve köszvényes ízületi gyulladás és / vagy tophus jelenlétében, beleértve az anamnézis adatait is;
• hiperurikémia kezelése és megelőzése, a hemoblasztózis citosztatikus terápiájának hátterében, a tumor szétesési szindróma közepes vagy magas kockázatának jelenlétében - csak 120 mg-os dózis esetén.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• terhesség és szoptatás;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a köszvény elleni szer bármely alkotórészével szemben.

Rokon (az Azurix tablettákat óvatosan kell bevenni):

• anamnézisében allergiás reakciók;
• a máj megsértése;
• súlyos veseelégtelenség, a kreatinin-clearance (CC) 30 ml / perc alatt;
• pangásos szívelégtelenség;
• iszkémiás szívbetegség (CHD);
• Lesch-Nyhen-szindróma;
• pajzsmirigybetegség (a febuxosztát hosszan tartó alkalmazásával a pajzsmirigy-stimuláló hormon koncentrációjának esetleges növekedése miatt);
• a szervátültetés utáni állapotok (a felhasználás elégtelen tapasztalata miatt);
• merkaptopurin / azatioprin kombinált beadása.

Azuriks, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Azurix tablettákat naponta egyszer szájon át fogyasztják, az ételtől függetlenül.

A köszvény kezelésénél a gyógyszert ajánlott kezdeti napi 80 mg-os adagban alkalmazni. A kúra kezdetétől számított 2–4 hét elteltével ellenőrizni kell a húgysav szintjét a vérszérumban. Ha az utóbbi koncentrációja magasabb, mint 6 mg / dL (357 μmol / L), akkor az Azurix napi adagja 120 mg-ra emelhető. Mivel a febuxosztát szedésének ideje alatt a szérum húgysavszintjének csökkenése meglehetősen gyorsan elérhető, annak koncentrációját két héttel az alkalmazás megkezdése után ellenőrizni kell. A terápia célja a húgysavtartalom csökkentése és 6 mg / dL (357 μmol / L) alatt tartása.

Az Azurix szedése ajánlott annak érdekében, hogy legalább 6 hónapig megelőzze a köszvény akut rohamai kialakulását.

Daganat szétesési szindróma esetén a gyógyszert napi 120 mg-os dózisban írják fel. 2 nappal a citotoxikus terápia megkezdése előtt el kell kezdeni a gyógyszer alkalmazását. Az Azurix szedésének időtartama legalább 7 nap lehet, és 9 nap lehet, a kemoterápia menetének és a hatékonyság klinikai értékelésének megfelelően.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követő megfigyelés során megfigyelt káros hatások köszvényes betegeknél a febuxosztát-kezelés alatt:

• endokrin rendszer: ritkán - a pajzsmirigy-stimuláló hormon plazmakoncentrációjának növekedése a vérben;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - hyposthesia, hemiparesis, paresthesia, szédülés, álmosság, hyposmia (a szaglás gyengülése), károsodott ízérzékelés;
• immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók;
• vér és nyirokrendszer: ritkán - thrombocytopenia, pancytopenia;
• anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: gyakran - köszvényes rohamok (a legtöbb esetben röviddel a kúra kezdete után, valamint a kezelés első hónapjaiban figyelték meg őket, később a fejlődés gyakorisága csökkent); ritkán - súlygyarapodás, csökkent étvágy, hiperlipidémia, diabetes mellitus; ritkán - fokozott étvágy, fogyás, étvágytalanság;
• érzékszervek: ritkán - fülzúgás, homályos látás;
• mentális rendellenességek: ritkán - álmatlanság, csökkent libidó; ritkán - idegesség;
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: ritkán - kellemetlen érzés a mellkas területén, köhögés, nehézlégzés, mellkasi fájdalom, felső légúti fertőzések, hörghurut;
• szív- és érrendszer (CVS): ritkán - hőérzet, az arc kipirulása, szívdobogásérzés, megnövekedett vérnyomás (BP), változások az elektrokardiogramban (EKG), pitvarfibrilláció; 120 mg-os dózis esetén - sinus tachycardia, bal köteg ág blokkolása, vérzések;
• emésztőrendszer: gyakran - hasmenés, kóros májműködés (ezeket a III. fázisú vizsgálatokban rögzített rendellenességeket leggyakrabban kolchicinnel kombinálva figyelték meg), hányinger; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága, hányás, székrekedés, puffadás, hasi kellemetlenség / fájdalom, gyakori széklet, dyspeptikus tünetek, puffadás, gasztro -ophophealis reflux betegség, kolelithiasis; ritkán - fekélyes szájgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, hepatitis, májkárosodás;
• izom-csontrendszer: ritkán - izomgyengeség, izomfeszültség, izomgörcs, mozgásszervi fájdalom, myalgia, arthralgia, ízületi gyulladás, bursitis; ritkán - izom- / ízületi merevség, rhabdomyolysis;
• bőr és bőr alatti szövet: gyakran - bőrkiütés (beleértve az alább felsorolt különböző típusú kiütéseket, alacsonyabb gyakorisággal); ritkán - petechiák, a bőr elszíneződése, viszketés, bőrelváltozások, csalánkiütés, dermatitis, papuláris kiütés, makulopapuláris kiütés, makula kiütés; ritkán - hiperhidrózis, alopecia, kanyarószerű kiütés, erythematous kiütés, viszketéses kiütés, pustuláris kiütés, hólyagos kiütés, follikuláris kiütés, exfoliatív kiütés, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, erythema szindróma, JS súlyos formái toxikodermális nekrolízis;
• reproduktív rendszer: ritkán - merevedési zavar;
• általános rendellenességek: gyakran - ödéma; ritkán - fokozott fáradtság; ritkán - szomjúság;
• vese és húgyutak: ritkán - proteinuria, pollakiuria, hematuria, nephrolithiasis, veseelégtelenség; ritkán - vizelési inger, tubulointerstitialis nephritis;
• kutatási eredmények: ritkán - fokozott plazma amiláz aktivitás, csökken a leukociták és / vagy vérlemezkék / limfociták száma, emelkedik a kreatinin és a kreatin szintje a vérplazmában, emelkedik a karbamid / trigliceridek / koleszterin koncentrációja a vérplazmában; a hematokrit / hemoglobin csökkenése, a laktát-dehidrogenáz vérplazmában megnövekedett aktivitása, emelkedett káliumszint; ritkán - az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése a plazmában, a glükóz koncentrációjának növekedése, az eritrociták számának csökkenése, az aktivált parciális tromboplasztin idő növekedése.

A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során ritkán jelentettek súlyos túlérzékenységi reakciókat (allergiás reakciókat) a febuxosztáttal kapcsolatban, beleértve a toxikodermális nekrolízist, a Stevens-Johnson szindrómát, az anafilaxiás reakciókat és a sokkot. A toxikodermális nekrolízist és a Stevens-Johnson szindrómát a progresszív bőrkiütés előfordulása jellemzi a bőr vagy a nyálkahártya bullous elváltozásával kombinálva, beleértve a szem nyálkahártyájának irritációját is. Az Azurix-szal szembeni túlérzékenységi reakciók tünetei közé tartozhatnak a bőrreakciók is, amelyeket egy beszivárgott makulopapuláris kiütés, generalizált / exfoliatív kiütés, láz, arcödéma, trombocitopénia és eozinofília, valamint az egyes vagy több szerv (máj, vese, beleértve a csonkos nephritis interstitialis tubulus) károsodása jellemez.

A legtöbb esetben ezeknek a mellékhatásoknak a megjelenését észlelték az Azurix szedésének első hónapjában. Azoknál a betegeknél, akiknél ezeket a szövődményeket tapasztalták, bizonyos esetekben túlérzékenységi reakciók és / vagy veseelégtelenség jelei voltak az allopurinol alkalmazása során. A terápia ideje alatt a betegeket gondosan ellenőrizni kell az allergiás reakciók és a túlérzékenységi reakciók jelei / tünetei tekintetében, és a betegeket tájékoztatni kell ezen rendellenességek lehetséges tüneteiről is. Amikor a fenti állapotok megjelennek, azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését (mivel a febuxosztát korai megvonása jobb prognózissal jár), az Azurix újbóli alkalmazása ellenjavallt.

A dupla központi III. Fázisú FLORENCE vizsgálatban, amely összehasonlította a febuxostat és az allopurinol hatását olyan betegeknél, akik kemoterápiában részesültek rosszindulatú hematológiai daganatokban, közepes / magas daganatos összeomlási szindróma kockázatával, a mellékhatásokat a betegek csak 6,4% -ánál figyelték meg. csoport. Összességében a vizsgálat során nem merült fel további gyanú a febuxostat biztonságosságáról köszvényes betegeknél. Kivételt képeztek a CVS következő nemkívánatos reakciói: ritkán - kamrai tachycardia, bal oldali köteg ág blokkolása; néha vérzik.

Túladagolás

Az Azurix túladagolásának jele a mellékhatások növekedése lehet.

Túladagolás gyanúja esetén tüneti és támogató terápiát írnak elő.

Különleges utasítások

Az Azurix alkalmazását csak a köszvény akut rohamának enyhítése után szabad elkezdeni. A terápia kezdetén, mivel az urátok felszabadulnak a szövetraktárakból, és ennek következtében megnő a vér szérum húgysav-koncentrációja, fennáll az akut roham kialakulásának veszélye. A betegség súlyosbodásának megelőzése érdekében ellenjavallatok hiányában ajánlott legalább 6 hónapig nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID) vagy kolhicint szedni a gyógyszerrel. Ha a támadás a gyógyszeres kezelés hátterében alakult ki, folytatnia kell a kezelést, és egyúttal megfelelő terápiát kell végeznie a köszvény súlyosbodásához. A febuxosztát hosszan tartó alkalmazásával csökken a betegség támadásainak gyakorisága és súlyossága.

Az urátok felgyorsult képződésének jelenlétében (például Lesch-Nychen-szindrómában vagy rosszindulatú daganatok hátterében) súlyosbodik a xantinok vizelet abszolút koncentrációjának jelentős növekedésének kockázata, utóbbiak későbbi húgyúti lerakódásával. Ezt a jelenséget azonban nem figyelték meg a febuxosztáttal a dezintegrációs szindrómában szenvedő betegeknél a FLORENCE vizsgálatban. A korlátozott megfigyelési adatok miatt az Azurix szedése Lesch-Nychen-szindrómás betegeknél nem ajánlott.

Az APEX és FACT vizsgálatokban az általános febuxostat csoportban az allopurinol csoporthoz képest (a CONFIRMS vizsgálattal ellentétben) a CVS rendellenességek számának növekedését rögzítették [a végpontok beállítása az antiagregáns terápiás együttanalízis csoportban (GCAAT), beleértve a szív- és érrendszeri eredetű halálokat is. - érbetegségek, halálos kimenetelű stroke, nem halálos szívinfarktus] - 1,3%, szemben az éves 0,3% -kal.

A CV-szövődmények előfordulási gyakorisága a III. Fázisú klinikai vizsgálatok (FACT, APEX és CONFIRMS vizsgálatok) összesített adatai szerint 0,7% volt, szemben az éves 0,6% -kal. Hosszú távú, nagyszabású vizsgálatokban a kardiovaszkuláris rendellenességek aránya a GSAAT-ban évente 1,2%, illetve 0,6% volt a febuxostat és az allopurinol esetében. A különbségek statisztikailag nem voltak szignifikánsak, és ezeknek a rendellenességeknek és a febuxosztátnak az okozati összefüggését sem sikerült meghatározni. A történelemben a következő betegségeket tulajdonították ezen események kockázati tényezőinek: pangásos szívelégtelenség, szívizominfarktus és / vagy érelmeszesedés.

Az Azurix fogadása koszorúér-betegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél nem ajánlott.

A gyógyszer alkalmazását olyan betegeknél, akik hemoblasztózis citosztatikus terápiában részesülnek, közepes vagy súlyos fenyegetéssel a daganat szétesési szindróma kialakulásában, ha klinikailag indokolt, kardiológus felügyelete mellett kell végrehajtani.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Azok a betegek, akik járművet vezetnek, vagy bármilyen más összetett és potenciálisan veszélyes berendezéssel dolgoznak, körültekintőek legyenek az Azurix terápia alatt, mivel a gyógyszer szédülést, paresztéziát, álmosságot és homályos látást okozhat.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Azurix terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt, mivel a febuxosztát-kezelés hatékonyságát és biztonságosságát ebben az időszakban nem támasztják alá elegendő adat.

A gyógyszer terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatos korlátozott tapasztalatok szerint annak lefolyására és a magzat / újszülött egészségére gyakorolt káros hatásait nem rögzítették. Állatkísérletekben nem figyelték meg az Azurix közvetlen / közvetett negatív hatásait az embrió / magzat fejlődésére, a terhesség és a szülés lefolyására.

Nem bizonyított, hogy a febuxosztát kiválasztódik-e az anyatejbe. Állatkísérletek során kiderült, hogy az anyag kiválasztódik az anyatejbe, és negatívan befolyásolja az ápolt fiatalok fejlődését, ezért nem zárható ki a csecsemőket fenyegető potenciális veszély. Az Azurix alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt.

A gyógyszer hatása az emberi reproduktív funkcióra nem ismert.

Gyermekkori használat

Az Azurix nem gyermekgyógyászati alkalmazásra szolgál.

Károsodott vesefunkcióval

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén az Azurix adagjának módosítása nem szükséges.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC-értéke 30 ml / perc alatt van) óvatosan kell alkalmazni a köszvényellenes szereket, mivel annak hatékonyságát és biztonságosságát ebben a betegcsoportban nem vizsgálták kellőképpen.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májfunkciójú betegek Azurix-ot óvatosan kell alkalmazni.

A febuxosztát 80 mg-os napi dózisban történő ismételt alkalmazásával enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (A- és B-osztály a Child-Pugh skálán) nem változott jelentős változás ennek a hatóanyagnak és metabolitjainak C _max és AUC értékében normális veseműködéssel. A febuxosztát farmakokinetikai vizsgálatát súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (Child-Pugh skálán C osztály) nem végeztek.

A köszvény kezelésében enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél az Azurix napi 80 mg-os adagot javasol. A gyógyszer mérsékelt májelégtelenségben történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott.

A febuxosztáttal végzett kombinált III. Fázisú klinikai vizsgálatban a betegek 5% -ánál enyhe májműködési rendellenességet jelentettek. Javasoljuk a funkcionális májparaméterek felmérését a felvétel megkezdése előtt, valamint a tanfolyam alatt - ha indokolt.

Alkalmazása időseknél

Az Azurix idős betegeknél történő ismételt alkalmazásának hátterében a fiatal egészséges önkéntesekhez képest nem volt szignifikáns változás a hatóanyag és metabolitjainak AUC-jában. Ebben a korcsoportban nincs szükség dózismódosításra.

Gyógyszerkölcsönhatások

• citosztatikumok: ezeknek a gyógyszereknek a febuxosztáttal való kölcsönhatását nem vizsgálták; a FLORENCE vizsgálat során 120 mg-os febuxosztátot alkalmaztak tumor szétesési szindrómában különböző típusú citosztatikus terápiában részesülő betegeknél (beleértve a monoklonális antitesteket is), ugyanakkor nem zárható ki a febuxosztát és bármely citotoxikus gyógyszer együttes alkalmazása;
• merkaptopurin / azatioprin: ez a kombináció nem ajánlott, mivel a xantin-oxidáz febuksosztáttal történő szuppressziója a merkaptopurin / azatioprin koncentrációjának növekedését okozhatja a vérplazmában, és ennek következtében mérgező hatásuk súlyosbodásához vezethet; a febuxosztát és a xantin-oxidáz által metabolizált gyógyszerek közötti kölcsönhatást nem vizsgálták; ha össze kell kombinálni a febuxosztát és a merkaptopurin / azatioprin alkalmazását, csökkenteni kell az utóbbi adagját a vérképző rendszerre gyakorolt toxikus hatás csökkentése érdekében, és gondosan figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát;
• glükuronidációs inhibitorok - naproxen és más NSAID-k / ciklooxigenáz-2 (COX-2) inhibitorok; probenecid: a glükuronidációs folyamatot elnyomó szerek elméletileg képesek befolyásolni a febuxosztát kiválasztódását, mivel metabolizmusa az UDPGT aktivitásától függ; amikor a febuxosztát és naproxen vagy más NSAID / COX-2 inhibitorok együttes alkalmazásának hátterében klinikai vizsgálatokat végeztek, a mellékhatások gyakorisága klinikailag nem növekedett; nincs szükség a febuxosztát vagy a naproxen adagjának megváltoztatására;
• glükuronidáció induktorok: az erős UDFGT induktorok aktiválhatják a febuxosztát metabolizmusát és csökkenthetik annak hatékonyságát; ezzel a kombinációval 1-2 héttel a kezdete után ajánlott ellenőrizni a húgysav szintjét a vérplazmában; a glükuronidációs induktor törlése esetén a febuxosztát plazmakoncentrációjának növekedése figyelhető meg;
• teofillin: az anyag koncentrációjának növekedését figyelték meg a vérplazmában, ha más xantin-oxidáz inhibitorokkal egyidejűleg alkalmazták; a febuxosztát napi 80 mg-os dózisával és a teofillin egyszeri 400 mg-os dózisával egészséges önkénteseknél a farmakokinetika vagy a teofillin tolerancia paraméterei nem változtak, így ez a kombináció nem jelent veszélyt az anyag koncentrációjának növekedésére a vérplazmában; nincs információ a 120 mg febuxosztát teofillinnel egyidejű bevételéről;
• roziglitazon / CYP2C8 izoenzim szubsztrátok: mindkét szer dózisának módosítása nem szükséges; kutatási eredmények szerint a febuxosztát 120 mg-os dózisban és a roziglitazon egyszeri 4 mg-os adagban nem vezetett változáshoz a roziglitazon és metabolitjának, az N-dismetil-roziglitazon farmakokinetikájában;
• dezipramin / CYP2D6 izoenzim szubsztrátok: a dózis megváltoztatása nem szükséges, mivel a kutatás során kiderült, hogy az in vivo febuxosztátnak gyenge gátló hatása van a CYP2D6 izoenzimre;
• kolchicin / indometacin / hidroklorotiazid / warfarin: Ha kolchicinnel, indometacinnal vagy hidroklorotiaziddal együtt alkalmazzák, a febuxosztát adagját nem szabad megváltoztatni; amikor a febuxosztátot napi 80/120 mg dózisban warfarinnal kombinálták, nem figyelték meg az utóbbi farmakokinetikai jellemzőire, a nemzetközi normalizált arányra (INR) és a VII. faktor aktivitására gyakorolt hatását, ezért nincs szükség a warfarin adagjának módosítására;
• savkötők (magnézium- vagy alumínium-hidroxidot tartalmaznak): antacidokkal kombinálva a febuxosztát felszívódása lelassul (kb. 1 órával) és 32% -kal csökken Cmax, de AUC-értéke nem változik jelentősen, ezért a febuxosztát antacidokkal kombinálható.

Analógok

Azurik analógok: Adenurik, Allopurinol, Kolhikum Dispert, Allopurinol-Egis stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Azurix-ról

Gyakorlatilag nincsenek áttekintések az Azurik-okról a speciális orvosi helyszíneken és fórumokon, mivel a gyógyszer csak áprilisban ment át az állami nyilvántartásba, 2018 júliusában pedig bevezették az orosz gyógyszerpiacra.

A szakértők megjegyzik ennek a gyógyszernek a hatékonyságát, és méltónak tartják az allopurinol helyettesítését a köszvény kezelésében, mivel az Azurix az első orosz generikus gyógyszer, amely febuxosztát hatóanyagot tartalmaz. Jelzik továbbá a febuxosztát jó toleranciáját, amelyet minden klinikai vizsgálat kimutatott, valamint a mellékhatások alacsony előfordulási gyakoriságát.

A betegek elsősorban az Azurix hiányáról panaszkodnak a gyógyszertárakban.

Az Azurix ára a gyógyszertárakban

Az Azurix ára egy 30 tablettát tartalmazó csomag esetében a következő lehet:

• 80 mg adag - 1700-1900 rubel;
• adag 120 mg - 2200-2500 rubel.

Azurix: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Azurix tabletták p.p. fogság. 80mg 30 db. 1604 RUB megvesz

Azuriks 80 mg filmtabletta 30 db. 1604 RUB megvesz

Azurix 120 mg filmtabletta 30 db. 2099 rubel megvesz

Azurix tabletták p.p. fogság. 120mg 30 db. 2111 rubel megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!