Khairabezol

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Khairabezol: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. A Khairabezol alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Alkalmazása időseknél
14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. Analógok
16. A tárolás feltételei
17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. Vélemények Hayrabezole-ról
19. Khairabezol ára a gyógyszertárakban

Latin név: Hirabezol

ATX kód: A02BC04

Hatóanyag: rabeprazol (rabeprazol)

Gyártó: HiGlance Laboratories Pvt. kft (India)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.23

Khairabezol - protonpumpa inhibitor; a gyomormirigyek szekréciójának csökkentésére tervezett gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Khairabezol gyógyszer adagolási formája - film bélben oldódó bevonattal bevont tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, a szünetben kiemelkedik egy sárgás árnyalatú fehér vagy fehér mag, a héj színe az adagolástól függ: 10 mg - halvány rózsaszíntől vöröses rózsaszínig; 20 mg - halványsárgától a sárgáig (10, 14 vagy 15 db. Csíkokban / buborékfóliákban; kartondobozban 1 vagy 10 csík / buborékfólia 10 db-os, 1, 2 vagy 10 csík / buborékcsomagolás 14 vagy 15 db-mal..; kartondobozban, belül PVC fóliával védve, perforációkkal és szeleppel, 1 szalag / buborékfólia, 14 vagy 15 db.; 100, 500 vagy 1000 db. polietilén zsákokban, nagy sűrűségű polietilén edényben 1 zsák - kórházak).

A Khairabezol tabletták összetétele:

hatóanyag: rabeprazol-nátrium - 10 vagy 20 mg;
segédanyagok: mannit, magnézium-oxid, kukoricakeményítő, kevéssé szubsztituált hipoprolóz, povidon-K30, nátrium-sztearil-fumarát;
bélben oldódó filmbevonat: cellacephate, titán-dioxid; 10 mg-os dózis esetén vörös vas-oxid, 20 mg-os dózis esetén sárga vas-oxid.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Khairabezol egy olyan gyógyszer, amelynek daganatellenes hatása van. A Khairabezol hatóanyaga - a rabeprazol a protonpumpa-gátlók [hidrogén-kálium-adenozin-trifoszfatáz (H + / K + -ATPáz)] csoportjába tartozik. Metabolizmusa a gyomor parietális sejtjeiben megy végbe, a rabeprazol a szulfonamid aktív származékaira hasad, inaktiválva a H + / K + -ATPázok szulfhidrilcsoportjait. A sósav-szekréció utolsó szakaszának blokkolása a bazális és stimulált szekréció tartalmának csökkenése miatt következik be, függetlenül az inger etiológiájától.

A magas lipofilitású rabeprazol könnyen behatol a sósavat és Castle belső tényezőjét elválasztó gyomorsejtekbe, és a bennük való koncentráció citoprotektív hatást fejt ki.

20 mg-os dózisban történő szájon át történő beadása után az antiszekretoros hatás 1 órán belül jelentkezik, 2–4 óra múlva éri el a maximumot. A savszekréció gátlása az első adag után 23 órával: bazális - 62%, stimulált táplálék - 82%. A gyógyszer hatásának időtartama 48 óra. A szekréciós aktivitás normalizálódik a bevitel befejezése után 2-3 napig.

A kezelés kezdetén, 2-8 hétig a gasztrin szérumkoncentrációja megnő, visszatérése a kezdeti szintre 1-2 héttel a Hayrabesol bevételének leállítása után következik be. A gyógyszer nincs hatással a szív- és érrendszeri, központi idegrendszeri és légzőrendszerre.

Farmakokinetika

A Khairabezol felszívódása a vékonybélben történik (a tablettákban savas rezisztens bélben oldódó bevonat jelenléte miatt). A rabeprazol abszorpciója magas, a maximális plazmakoncentráció (_Cmax) elérésének ideje körülbelül 3,5 óra, a _Cmax és a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) lineáris. Az anyag biohasznosulása ismételt alkalmazás esetén nem növekszik és egyenlő 52% -kal, a rabeprazol 97% -áig kötődik a plazmafehérjékhez.

A gyógyszer metabolizmusát a májban végzik a citokróm P ₄₅₀ (CYP 2C19 és CYP 3A4 izoenzimek) részvételével.

A felezési idő (T _1/2) 0,7 és 1,5 óra között van, a clearance értéke 283 ± 98 ml / perc. A rabeprazol fő része, legfeljebb 90%, a vesén keresztül ürül a vizelettel két metabolit [karbonsav (M6) és merkapturinsav konjugátum (M5)] formájában, a fennmaradó 10% ürülékkel ürül.

Farmakokinetikai jellemzők speciális klinikai helyzetekben:

enyhe vagy közepes fokú krónikus májelégtelenség: egyetlen dózis eredményeként a mutatók növekednek: AUC - 2-szer, T _1/2 - 2-3-szor; a 20 mg 7 napos bevétele eredményeként a mutatók növekedése: AUC esetén 1,5-szeres, T _{1/2 esetén} 1,2-szeres;
veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) <5 ml / perc / 1,73 m ², stabil terminális stádiumban, hemodialízist igényel: a rabeprazol eloszlása gyakorlatilag megegyezik az egészséges emberekével;
idős kor: a rabeprazol 7 napos szedésének eredményeként az AUC mutató megduplázódik, a C _max - 60% -kal a fiatal betegeknél;
a citokróm P ₄₅₀ CYP2C19 lassú metabolizmusa: a rabeprazol 7 napos, 20 mg / nap dózisú szedésének eredményeként a következő indikátorok növekednek: AUC - 1,9-szeres, T _1/2 - 1,6-szoros a gyors metabolizálók hasonló paramétereihez képest, A C _max ebben az esetben 40% -kal nő.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint Khairabezolt a következő betegségek kezelésére ajánlják:

a duodenum és a gyomor peptikus fekélye az akut stádiumban;
a gyomor-bél traktus (gyomor-bél traktus) stressz fekélyei;
GERD (gastrooesophagealis reflux betegség);
kóros hiperszekréciós állapotok, beleértve a Zollinger-Ellison szindrómát.

Ezenkívül a Khairabezolt a gyomorfekélyben és a nyombélfekélyben vagy krónikus gyomorhurutban szenvedő betegek komplex kezelésének részeként szedik a Helicobacter pylori felszámolására, valamint a baktériumhoz társuló peptikus fekélybetegség kiújulásának kezelésére és megelőzésére.

Ellenjavallatok

Abszolút:

a terhesség és a szoptatás időszaka (szoptatás);
12 év alatti gyermekek;
túlérzékenység szubsztituált benzimidazolokkal, rabeprazollal és / vagy a gyógyszer kiegészítő összetevőivel szemben.

Rokon (Khairabezolt óvatossággal szedik):

súlyos vese- / májkárosodás;
12 és 18 év közötti életkor (a GERD rövid távú kezelésére, egyéb javallatokra a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták).

A Khairabezol alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Khairabezol tablettákat szájon át, zúzás vagy rágás nélkül, egészben lenyelve a filmhéj integritásának megsértésének elkerülése érdekében. A rabeprazol aktivitása nem függ a napszaktól és a táplálékfelvételtől.

Ajánlott adagolási rend a javallatok szerint:

a duodenum / gyomor peptikus fekélye az akut stádiumban: 20 mg naponta 1 alkalommal, a terápia folyamata - 4-6 hét;
GERD: kezelés - 20 mg naponta egyszer, a terápia folyamata - 4-8 hét; fenntartó kezelés - 10 vagy 20 mg naponta egyszer, a beteg válaszától függően; tüneti kezelés nyelőcsőgyulladás nélküli betegeknél: 10 mg naponta egyszer, 4 héten keresztül.

A Zollinger-Ellison szindróma és más olyan állapotok kezelésére, amelyekre jellemző a gyomornedv kóros hiperszekréciója, a kezelőorvos egyedileg választja ki az adagot.

A Helicobacter pylori fertőzésből vagy a nyombél / gyomor peptikus fekélyéből eredő krónikus gyomorhurut kezelése 1 hétig ajánlott az alábbi kombinációk egyikével:

I - naponta 2 alkalommal: 20 mg Khairabezol + 500 mg klaritromicin + 1000 mg amoxicillin;
II - naponta 2 alkalommal: 20 mg Khairabezol + 500 mg klaritromicin + 400 mg metronidazol.

Mellékhatások

emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasmenés; ritkán - hasi fájdalom, székrekedés, hányás, puffadás; ritkán - böfögés, szájszárazság, dyspepsia; rendkívül ritka - szájgyulladás, dysgeusia, étvágytalanság, gastritis, a májenzimek fokozott aktivitása;
idegrendszer és érzékszervek: gyakran - fejfájás; ritkán - aszténia, szédülés, álmatlanság; rendkívül ritkán - álmosság, idegesség, depresszió, ízzavar, látásromlás;
izom-csontrendszer: ritkán - myalgia; rendkívül ritka - a borjú izmainak görcsje, arthralgia;
légzőrendszer: ritkán - a felső légutak gyulladása vagy fertőzése, súlyos köhögés; rendkívül ritka - bronchitis, sinusitis;
vérképző szervek és vérzéscsillapító rendszer: ritkán - leukopenia, thrombocytopenia; rendkívül ritka - leukocytosis;
allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, bőrviszketés;
egyéb reakciók: ritkán - mellkasi, hát-, végtagfájdalom, húgyúti fertőzés, ödéma, hidegrázás, láz, influenzaszerű szindróma; rendkívül ritka - hiperhidrózis, súlygyarapodás.

Túladagolás

A Khairabezol túladagolásának tüneteit nem vizsgálták, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat az ajánlott adag szándékos vagy véletlenszerű túllépéséről. A rabeprazol 60 mg naponta kétszer vagy 160 mg egyszer minimális reverzibilis mellékhatásokat okozott.

A rabeprazolnak nincs specifikus ellenszere. A dialízis hatástalan, mert a gyógyszer jól kötődik a plazmafehérjékhez, ami jelentősen csökkenti annak kiválasztását. Tüneti és támogató kezelés javasolt.

Különleges utasítások

A Khairabezol szedése előtt és a terápia végén elengedhetetlen az endoszkópos kontroll elvégzése a rosszindulatú daganatok kizárása érdekében, mivel a kezelés elfedheti a betegség tüneteit és késleltetheti a helyes diagnózist.

A súlyos májbetegségben szenvedő betegeknek körültekintően kell eljárniuk a rabeprazol első szedésekor.

A Khairabezol nem befolyásolja a szénhidrátok anyagcseréjét, a pajzsmirigy működését, valamint a kortizol, ösztrogén, mellékpajzsmirigy hormon, tesztoszteron, prolaktin, szekretin, glükagon, kolecisztokinin, luteinizáló hormon, tüszőstimuláló hormon, renin, szomatotrop hormon szintjét.

A gyógyszer abbahagyása nem okoz megvonási szindrómát, az új enzimmolekulák 2-3 napon belüli szintézise miatt helyreáll a szekréciós aktivitás.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Ha a terápia alatt álmosság alakul ki, akkor el kell hagyni a vezetést és a magas figyelem koncentrációját és a pszichomotoros reakciók gyorsaságát igénylő egyéb munkát.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhes és szoptató nőknél a rabeprazol hatékonyságáról és biztonságosságáról nincs elegendő adat, ezért a Khairabezole-t terhesség alatt nem szabad előírni, és a terápia alatt meg kell szakítani a szoptatást.

Gyermekkori használat

A gyermekgyógyászati gyakorlatban a rabeprazolt a GERD rövid távú (legfeljebb 8 hét) kezelésére alkalmazzák 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetében.

18 év alatti betegeknél egyéb javallatok esetén a rabeprazol hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség a Khairabezol adagjának módosítására.

A májműködés megsértése esetén

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás növelheti a rabeprazol plazmakoncentrációját az egészséges betegekéhez képest.

A súlyos májkárosodás óvatosságot igényel a Hayrabesol-kezelés alatt.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél nincs szükség a Khairabezol adagjának módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

fenitoin, diazepám, közvetett antikoagulánsok, néhány más gyógyszer, amely mikrosomális oxidációval metabolizálódik a májban: a rabeprazol lelassítja kiválasztódását;
ketokonazol, digoxin: a rabeprazol koncentrációjukat 33, illetve 22% -kal csökkenti;
folyékony antacidok: nem figyeltek meg gyógyszerkölcsönhatásokat a rabeprazollal;
teofillin, warfarin, fenitoin, diazepám (a CYP 450 rendszer által metabolizált gyógyszerek): kompatibilis a Khairabezollal.

Analógok

A Khairabezol analógjai: Noflux, Bereta, Zulbeks, Pariet, Razo, Rabelok, Ontime stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Hayrabesolról

A Khairabezolról szóló legtöbb vélemény a gyógyszer gyors hatásáról szól, az egészségi állapot a kezelés szinte javul a kezelés második napján, megszűnik a kellemetlen érzés és a gyomorfájdalom. Sok beteg optimálisnak nevezi a hatékonyság és az ár arányát, jelezve, hogy nincs jelentős különbség a Khairabezol szedése és a drágább gyógyszerekkel végzett kezelés között.

A mellékhatások között kisebb fejfájás és székrekedés volt.

Khairabezol ára a gyógyszertárakban

Becsült ár Khairabezol:

10 mg tabletta: 15 db-hoz. a csomagban - 364 rubel, 30 db-ért. a csomagban - 584 rubel;
20 mg tabletta: 15 db-hoz. a csomagban - 529 rubel, 30 db-ért. a csomagban - 769 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!