Antitrombin III Humán - Használati Utasítások, Javallatok, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Antithrombin III humán

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. Analógok
9. 9. A tárolás feltételei
10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Árak az online gyógyszertárakban:

17 000 rubeltől.

megvesz

Humán antitrombin III - antitrombin III, közvetlen antikoaguláns készítmény.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - liofilizátum infúziós oldat készítéséhez: halványzöld vagy halványsárga színű laza szilárd tömeg vagy por (500 nemzetközi egység (NE) injekciós üvegben, kartondobozban 1 injekciós üveg és oldódási és beadási készlet: 1 injekciós üveg oldószer 10 ml), szűrőtű, eldobható tű, adaptertű, pillangótű, légúti tű; egyenként 1000 NE injekciós üvegben, 1 injekciós üveg kartondobozban és oldódási és beadási készlet: 1 injekciós üveg oldószer (20 ml), szűrőtű, eldobható tű, adaptertű, pillangótű, légúti tű).

A humán antitrombin III hatóanyaga az antitrombin III, 1 ml kész oldatban - 50 NE (1 NE oldat egyenértékű az antithrombin III aktivitásával 1 ml normál friss emberi plazmában), az összes fehérje 20-50 mg.

Kiegészítő komponensek: trisz (hidroxi-metil) -amino-metán, nátrium-klorid, dextróz-monohidrát, nátrium-citrát-dihidrát.

Oldószer: injekcióhoz való víz.

Felhasználási javallatok

A humán antithrombin III alkalmazása olyan betegek számára javallt, akiknél a vérplazmában veleszületett vagy szerzett antithrombin III-hiány van. A megszerzett antitrombinhiány számos klinikai rendellenességből eredhet, beleértve a megnövekedett fehérjebevitelt vagy -veszteséget és az antithrombinszintézis károsodását.

A gyógyszert trombotikus és tromboembóliás szövődmények megelőzésére írják fel olyan betegeknél, akiknek a plazma antitrombin aktivitása kevesebb, mint a megállapított norma 70% -a.

Alkalmazási javallatok:

• műtéti műtétek veleszületett antithrombin III hiányban szenvedő betegeknél;
• a terhesség és a szülés időszaka veleszületett antithrombin III hiányban szenvedő betegeknél;
• trombózis a hólyag vagy a nephrotikus szindróma gyulladásos betegségei esetén, vagy annak kialakulásának kockázata;
• a disszeminált intravaszkuláris koaguláció szindróma vagy annak kialakulásának kockázata szeptikus szövődményekkel, egyidejű trauma, preeclampsia, sokk és egyéb, akut fogyasztási koagulopathiával járó állapotok;
• műtét vagy vérzés súlyos májelégtelenségben, különösen koagulációs faktor koncentrátummal kezelt betegeknél;
• a heparinra adott válasz hiánya vagy elégtelensége.

Ellenjavallatok

• a kórelőzményben szereplő heparin által kiváltott thrombocytopenia jele;
• életkor 6 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Terhesség és szoptatás alatt az emberi antithrombin III csak egészségügyi okokból írható fel.

Az alkalmazás módja és adagolása

A liofilizátum intravénás (IV) csepegtető beadásra szolgál.

Az infúziós oldatot közvetlenül beadás előtt készítik el, az oldáshoz és beadáshoz mellékelt készlet felhasználásával, szigorúan betartva az aszepszis és az antiszeptikumok szabályait. Miután a még zárt palackot az oldószerrel 37 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékletre hevítette, szabadítsa ki a palackokat a liofilizátummal és az oldószerrel a védőkupakoktól, az egyes palackok gumidugóit fertőtleníteni kell. Miután az egyik végén levette az adaptertű védőkupakját, szúrja át a tűvel az oldószeres palack parafáját. A tű megérintése nélkül távolítsa el a védősapkát a másik végéről. Ezután az injekciós üveget az oldószerrel elforgatva szúrja át az injekciós üveg gumidugóját a liofilizátummal a tű szabad végével, és vákuum hatására az oldószer a liofilizátummal együtt kerül az injekciós üvegbe. Miután kivette a tűt az injekciós üvegből a gyógyszerrel,a fény forgásának vagy lengésének fel kell gyorsítania a liofilizátum oldódását. A képződött hab ülepedéséhez a gyógyszer teljes oldódása után az üveg parafáját légúti tűvel átszúrjuk, majd eltávolítjuk. Az elkészített oldatot eldobható steril fecskendővel és szűrőtűvel veszik fel. Miután vizuálisan megvizsgálta az oldatot és meggyőződött arról, hogy nincs zavarosság vagy szennyeződés, a szűrőtűt pillangótűre kell cserélnie. Ezután lassan töltse be / oldatba, ne lépje túl a maximálisan megengedett injekciós sebességet - percenként 5 ml. A fel nem használt oldatot a megállapított szabályoknak megfelelően kell megsemmisíteni. Az elkészített oldatot eldobható steril fecskendővel és szűrőtűvel veszik fel. Miután vizuálisan megvizsgálta az oldatot és meggyőződött arról, hogy nincs zavarosság vagy szennyeződés, a szűrőtűt pillangótűre kell cserélnie. Ezután lassan töltse be / oldatba, ne lépje túl a maximálisan megengedett injekciós sebességet - percenként 5 ml. A fel nem használt oldatot a megállapított szabályoknak megfelelően kell megsemmisíteni. Az elkészített oldatot eldobható steril fecskendővel és szűrőtűvel veszik fel. Miután vizuálisan megvizsgálta az oldatot és meggyőződött arról, hogy nincs zavarosság vagy szennyeződés, a szűrőtűt pillangótűre kell cserélnie. Ezután lassan töltse be / oldatba, ne lépje túl a maximálisan megengedett injekciós sebességet - percenként 5 ml. A fel nem használt oldatot a megállapított szabályoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

A felírást és a kezelést az antithrombinhiány kezelésében jártas orvosnak kell elvégeznie.

A veleszületett elégtelenség dózisát minden beteg számára egyedileg választják ki, figyelembe véve a thromboemboliás betegségek családi kórtörténetét, a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit és a meglévő klinikai kockázati tényezőket.

A veleszületett elégtelenség kezdeti adagját általában 30-50 NE / 1 kg testtömegre írják fel. Ezenkívül egyetlen dózist, az alkalmazás gyakoriságát és a kezelés időtartamát igazítják a biokémiai vizsgálatok mutatóihoz és a beteg klinikai állapotához.

Az adagot, az adagolás gyakoriságát és a helyettesítő terápia időtartamát minden szerzett hiányban szenvedő beteg esetében a plazma antitrombin szintjének biokémiai paraméterei alapján határozzák meg, figyelembe véve az alapbetegség diagnózisát, az antithrombin fokozott metabolizmusának meglévő jeleit és a klinikai állapot súlyosságát.

Az empirikus adatok alapján a szükséges dózis kiszámításakor olyan megfelelést alkalmaznak, amelyben az antitrombin aktivitását az emberi plazmában körülbelül 2% -kal növelik, 1 NE antitrombint kell bevinni 1 kg testtömegre.

A gyógyszer kezdeti dózisának (NE) meghatározásához a beteg névleges testtömegét meg kell szorozni a cél és a kezdeti antitrombin aktivitás szintjének (százalékban kifejezve) különbségével, és meg kell szorozni 0,5-tel.

Az antitrombin kezdeti céltevékenységének elegendőnek kell lennie az antitrombin célaktivitásának eléréséhez a kialakult patológia helyettesítő terápiájában. A hatékony szint fenntartása érdekében az antitrombin aktivitás laboratóriumi méréseit naponta legalább kétszer kell elvégezni, előnyösen közvetlenül a gyógyszer következő beadása előtt. Az antithrombin fokozott metabolizmusa esetén az adagot módosítani kell.

Az antitrombin aktivitását a terápia során 80% fölött kell fenntartani (az antitrombin normális aktivitása felnőtteknél 80-120%), anélkül, hogy fenn kellene tartani a klinikai jellemzőkkel járó másik hatékony szintet.

Mellékhatások

• szív- és érrendszer: vérnyomáscsökkentés, tachycardia, bőrpír;
• emésztőrendszer: hányinger, hányás;
• immunrendszer: bőrkiütés, allergiás reakciók (beleértve a túlérzékenységet is), angioödéma, súlyos anafilaxia (beleértve a sokkot is), generalizált urticaria;
• idegrendszer: nyugtalanság, fejfájás, bizsergő érzés a testben;
• légzőrendszer: zihálás;
• laboratóriumi és instrumentális indikátorok: a vérlemezkeszám kétszeres csökkenése vagy a vérlemezkeszám kevesebb, mint 100 000 / μl;
• általános reakciók: álmosság, hidegrázás, mellkasi szorítás, heparin által kiváltott antitestekkel (II. típusú) kiváltott thrombocytopenia, láz;
• helyi reakciók: égés és bizsergés az injekció beadásának helyén.

Különleges utasítások

Az allergiás túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata miatt az infúzió teljes időtartama alatt gondosan figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát. A kezelés megkezdése előtt a betegeket tájékoztatni kell a túlérzékenységi reakciók korai tüneteinek lehetséges kialakulásáról, beleértve az általános csalánkiütést, csökkent vérnyomást, mellkasi szorító érzést, zihálást, anafilaxiát, valamint annak szükségességéről, hogy haladéktalanul tájékoztassák az orvost.

A gyógyszer alkalmazását anti-shock terápia jelenlétében kell végrehajtani.

Az emberi vérplazmából vagy vérből készült gyógyszer intravénás beadásával lehetséges egy burok nélküli vírus, például a parvovírus B19 fertőzése, amely komoly veszélyt jelent immunhiányos vagy fokozott eritropoezisben (beleértve a hemolitikus vérszegénységet) szenvedő betegeket és terhes nőket (magzati fertőzés kockázata).

A beteget az emberi plazmából nyert antitrombin gyógyszerek rendszeres vagy ismételt beadásával kell beoltani hepatitis A és B ellen.

Szükség van a tételszám és az egyes humán antithrombin III nevek bejegyzésére, amelyeket egy adott betegnek adnak be.

Az antitrombin beadásának megkezdése utáni első percektől kezdve, heparinnal kombinálva, gyakran és rendszeresen ellenőrizni kell az antikoaguláció mértékét a heparin adagjának beállítása és a véralvadás túlzott csökkenésének megakadályozása érdekében. Továbbá, a nem frakcionált heparin hosszan tartó alkalmazásának hátterében az antitrombinszint csökkenésének fennálló kockázata miatt szükség van az antitrombin szintjének napi mérésére és szükség esetén az egyedi dózis módosítására.

Az antitrombin nem befolyásolja a beteg járművezetési és mechanizmus-vezetési képességét.

Gyógyszerkölcsönhatások

A heparinnal antitrombinnal végzett helyettesítő terápia egyidejű alkalmazásával terápiás dózisokban:

• nő a vérzés kockázata;
• az antitrombin hatása fokozódik;
• az antitrombin metabolizmusa felgyorsul, ami _az antithrombin T _1/2 jelentős csökkenését okozza.

Ezért fokozott vérzési kockázat mellett a heparin és az antithrombin együttes alkalmazását a beteg klinikai állapotának és biokémiai adatainak gondos monitorozásával kell kísérni.

Ne keverje össze az emberi antithrombin III-t más gyógyszerekkel.

Analógok

Nincs információ az emberi Antithrombin III gyógyszer analógjairól.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Nem fagyasztható, 2-8 ° C-on tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Humán antithrombin III: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Antithrombin III humán 1000 NE liofilizátum infúziós oldat elkészítéséhez 1 db. 17 000 rubel megvesz

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!