Lantus SoloStar
Lantus SoloStar: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Lantus SoloStar
ATX kód: A10AE04
Hatóanyag: glargin inzulin (glargin inzulin)
Gyártó: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Oroszország), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Németország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.29
Árak a gyógyszertárakban: 2890 rubeltől.
megvesz
A Lantus SoloStar egy hosszú hatású hipoglikémiás gyógyszer, az emberi inzulin analógja.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer szubkután adagolásra alkalmas oldat formájában kapható: tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen folyadék (egyenként 3 ml színtelen üvegpatronokban (I. típus), amelyek eldobható SoloStar fecskendőtollakba vannak szerelve, szürke testtel és lila gombbal. gyógyszer beadása kartondobozban, karton rögzítővel, 5 fecskendőtoll és a Lantus SoloStar használatára vonatkozó utasítások).
1 ml oldat a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: glargin inzulin - 100 egység (hatásegység) vagy 3,637 8 mg;
- segédkomponensek: metakrezol (m-krezol), 85% glicerin, cink (cink-klorid formájában), sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Lantus SoloStar hipoglikémiás szer. A gyógyszer hatóanyaga a glargin inzulin, amely az emberi inzulin analógja. Escherichia coli típusú baktériumok (K12 törzsek) DNS (dezoxiribonukleinsav) rekombinációjával nyerik, gyenge oldhatóság jellemzi semleges közegben.
A glargin inzulin Lantus SoloStar-ban való teljes oldhatósága az injekciós oldat savas reakciójának tudható be, amely a bőr alatti szövetbe történő injekció után semleges. Ez elősegíti a mikrokicsapódások képződését, amelyek a gyógyszer hosszan tartó működését eredményezik a glargin inzulin kis adagjainak folyamatos, fokozatos felszabadulása és a koncentráció-idő görbe profiljának fenntartása eredményeként.
A biotranszformáció eredményeként két aktív metabolit képződik - M1 és M2. A glargin inzulinban és aktív metabolitjaiban a specifikus inzulinreceptorokhoz való kötődés mechanizmusa nagyon hasonló az emberi inzulinhoz, ezért a glargin inzulin az endogén inzulinéhoz hasonló biológiai hatást képes megvalósítani.
A szervezetben az inzulin és analógjai - köztük a glargin inzulin - fő szerepe a glükóz anyagcseréjének szabályozása. Csökkenti a vércukorszintet azáltal, hogy stimulálja a perifériás szöveteket (különösen a vázizomzat és a zsírszövet) a glükóz felszívódását és gátolja a máj glükózképződését. Az inzulin gátolja a zsírsejtek (adipociták) lipolízisét, gátolja a proteolízist és fokozza a fehérjeszintézist.
A glargin inzulin alacsonyabb felszívódási sebessége feltételeket teremt a Lantus SoloStar elhúzódó hatásához, és napi egyszeri használatát teszi lehetővé. Az alkalmazás után a hatás átlagosan 1 óra elteltével kezd megnyilvánulni és 24 órán át tart, a maximális időtartam 29 óra. A glargin inzulin hatásának időtartama jelentősen változhat.
A Lantus SoloStar inzulin fecskendőben történő alkalmazását az 1-es típusú diabetes mellitus kezelésére mutatják be 2 évesnél idősebb gyermekeknél. Hatékonyságát a 2–6 éves korosztályban igazolja a hypoglykaemia előfordulásának jelentős csökkenése, mind a nappali, mind az éjszakai klinikai tünetekkel.
A Lantus SoloStar-t szedő, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek ötéves követése nem mutatott ki szignifikáns különbségeket a diabéteszes retinopathia progressziójában az izofán inzulinhoz képest.
A glargin inzulin receptorhoz való affinitása az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1) iránt körülbelül 8-szor magasabb, mint az emberi inzuliné, de az M1 és M2 metabolitoknál valamivel kisebb.
Az 1-es típusú cukorbetegségben a glargin inzulin és metabolitjainak teljes terápiás koncentrációja észrevehetően alacsonyabb, mint az IGF-1 receptorokhoz való fele-maximális kötődéshez és az ezeken keresztüli mitogén-proliferatív út későbbi aktivációjához szükséges szint. Az endogén IGF-1 fiziológiai koncentrációi aktiválhatják a mitogén-proliferációs utat. A Lantus SoloStar-kezelés alatt elért inzulin terápiás koncentrációja azonban lényegesen alacsonyabb a mitogén-proliferációs út aktiválásához szükséges farmakológiai koncentrációknál.
Nemzetközi, multicentrikus, randomizált vizsgálatot végeztek 12 537 betegnél, akiknek károsodott az éhomi glikémiája (FGH), csökkent glükóz toleranciájuk (IGT) vagy korai stádiumú cukorbetegség és magas a szív- és érrendszeri betegségek kockázata. A vizsgálat résztvevőit két egyenlő csoportra osztották, amelyek közül az egyik glargin inzulint vett be, az adagját addig titrálták, amíg az éhomi vércukor-koncentráció (FGC) el nem érte az 5,3 mmol-ot. A betegek második csoportja standard terápiát kapott.
Az első vizsgálati végpont a kardiovaszkuláris halál kezdetének, a nem fatális stroke vagy a nem fatális myocardialis infarctus kialakulásának ideje volt. Megállapították, hogy a glargin inzulin alkalmazása nem változtatja meg a kardiovaszkuláris szövődmények vagy a kardiovaszkuláris mortalitás kockázatát a szokásos hipoglikémiás terápiához képest.
A második végpont a nem halálos miokardiális infarktus vagy nem halálos stroke bármilyen szövődményének első előfordulásáig eltelt idő, a szívkoszorúér, perifériás vagy carotis artériák revaszkularizációs eljárása előtti időszak vagy a szívelégtelenség kialakulása miatt történő kórházi kezelés előtti időszak volt. A végpontokat alkotó bármely komponens, a mikrovaszkuláris kimenetel kombinált pontszáma és az összes okból eredő mortalitás pontszáma nem volt különbség.
A glikált hemoglobin (Hb A1c) medián értéke, amely a kezelés kezdetén 6,4%, a megfigyelési időszak alatt a glargin inzulin csoportban 5,9% és 6,4%, a standard kezelési csoportban 6,2% volt. % - 6,6%.
A vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a glargin inzulin alkalmazásával a súlyos hipoglikémia kialakulása 100 betegévenként 1,05 epizód volt, a szokásos hipoglikémiás terápia hátterében - 0,3 epizód. A glargin inzulint 6 évig tartó betegek megfigyelése nem mutatott ki hipoglikémia eseteket a betegek 42% -ában.
A testtömeg medián változása az utolsó kezelési látogatás alkalmával 2,2 kg-mal volt magasabb, mint a glargin inzulin csoportban elért eredmény, mint a standard terápiás csoportban.
Farmakokinetika
Szubkután beadás után a glargin inzulin felszívódása az izofán inzulinhoz képest lassabban és hosszabb ideig történik, és nem éri el a csúcskoncentrációt sem. A Lantus SoloStar egyensúlyi koncentrációja a vérplazmában napi egyszeri beadás hátterében 2-4 nap alatt érhető el. A szérum inzulinszint összehasonlítható a hasba, a felkarba vagy a combba adott injekcióval.
A glargin inzulint a farmakokinetikai profil kevésbé változó jellemzi egy és különböző betegeknél.
A szubkután zsírban a glargin inzulin részben hasít a béta-lánc karboxil végéből, két aktív metabolit képződésével: M1 (21 A -Gly-inzulin) és M2 (21 A -Gly-des-30 B- Thr-inzulin). Az M1 metabolit túlnyomórészt a vérplazmában kering, a gyógyszer dózisának növekedésével szisztémás expozíciója növekszik. A gyógyszer hatása elsősorban az M1 metabolit szisztémás expozíciójának köszönhető. A szisztémás keringésben a glargin inzulin és az M2 metabolit gyakorlatilag nem mutatható ki, vagy koncentrációjuk nem függ a Lantus SoloStar beadott adagjától.
A T ½ (felezési) inzulin glargin összehasonlítható a T ½ humán inzulin.
Az életkor, a beteg neme vagy a dohányzás nem okoz különbségeket a Lantus SoloStar biztonságosságában és hatékonyságában.
A betegek elhízása nem befolyásolja a glargin inzulin biztonságosságát és hatékonyságát.
Megállapították, hogy a Lantus SoloStar alkalmazása 2–6 éves gyermekeknél, 1-es típusú cukorbetegségben nem okozza a glargin inzulin és metabolitjainak felhalmozódását a vérplazmában.
Felhasználási javallatok
A Lantus SoloStar alkalmazása javallt inzulinkezelést igénylő diabetes mellitusban szenvedő betegek számára.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- életkor 2 évig;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Óvatosan ajánlott a Lantus SoloStar inzulint fecskendőtollakban felírni a proliferatív retinopathiában, a koszorúerek vagy az agyi erek súlyos szűkületében szenvedő betegek számára terhesség alatt.
Lantus SoloStar, használati utasítás: módszer és adagolás
Az oldatot csak szubkután alkalmazásra szánják a has, a comb vagy a váll szubkután zsírjába történő injekció formájában. Az eljárást naponta, naponta egyszer, a beteg számára kényelmes (de mindig ugyanazon) napszakban végzik. Az injekció beadásának helyét rendszeresen váltogatni kell.
Ne adja be a Lantus SoloStar-t intravénásan!
Az eljárás helyes biztonságos önmegvalósítása érdekében alaposan tanulmányozni kell a cselekvések sorrendjét és szigorúan be kell tartani.
Először is, a toll első használatakor először ki kell venni a hűtőszekrényből, és 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani. Ez idő alatt az oldat szobahőmérsékletre melegedik, ami elkerüli a lehűtött inzulin fájdalmas injekcióját.
A beavatkozás előtt meg kell győződnie arról, hogy az inzulin konzisztens-e, megvizsgálva a fecskendő tollán található címkét. A kupak eltávolítása után alaposan szemrevételeznie kell a fecskendő tollal ellátott patronjának tartalmának minőségét. A gyógyszer akkor használható, ha az oldat átlátszó, színtelen szerkezetű, látható szilárd részecskék nélkül.
Ha a test sérülését észlelik, vagy kétség merül fel a toll minőségével kapcsolatban, akkor szigorúan tilos használni. Ebben az esetben ajánlott az oldatot a patronból egy 100 NE / ml inzulinra alkalmas új fecskendőbe venni, és beadni.
SoloStar-kompatibilis tűket kell használni.
Minden injekciót egy új, steril tűvel végeznek, amelyet a Lantus SoloStar közvetlen injekciózása előtt helyeznek el.
Annak biztosítása érdekében, hogy ne legyenek buborékok, és hogy a fecskendő tollja és a tűje jól működjön, feltétlenül el kell végezni az előzetes biztonsági tesztet. Ehhez, miután eltávolította a külső és belső tűsapkákat, és megmérte a 2 egységnek megfelelő adagot, a fecskendő tollát a tűvel felfelé helyezzük. Az ujjával óvatosan kopogtatva az inzulinpatront, az összes légbuborék a tű felé irányul, és nyomja le teljesen az injekciós gombot. Az inzulin megjelenése a tű hegyén jelzi az injekciós toll és a tű helyes működését. Ha az inzulin felszabadulása nem történik meg, akkor a kísérletet meg kell ismételni, amíg el nem éri a kívánt eredményt.
Az injekciós fecskendő 80 NE inzulint tartalmaz, és pontosan adagolja. A szükséges dózis megállapításához használjon skálát, amely lehetővé teszi legfeljebb 1 egység pontosságának fenntartását. A biztonsági teszt végén a 0 számnak szerepelnie kell az adagolási ablakban, amely után beállíthatja a szükséges dózist. Azokban az esetekben, amikor a fecskendőtollban a gyógyszer mennyisége kisebb, mint az adagoláshoz szükséges adag, két injekciót kell végrehajtani a megkezdett fecskendőtoll fennmaradó részének és az új fecskendőből hiányzó mennyiségnek a felhasználásával.
Az egészségügyi szakembernek tájékoztatnia kell a beteget az injekció beadásának technikájáról, és meg kell győződnie arról, hogy helyesen hajtják-e végre.
Az injekció beadásához a tűt a bőr alá helyezik, és az injekció beadásának gombját végig lenyomva tartják ebben a helyzetben 10 másodpercig. Erre a kiválasztott adag teljes beadásához van szükség, majd a sarkot eltávolítják.
Az injekció beadása után a tűt kivesszük az injekciós tollból és eldobjuk, és a patront kupakkal zárjuk le. Ezen irányelvek be nem tartása növeli a patronban lévő levegő és / vagy fertőzés, a szennyeződés és az inzulinszivárgás kockázatát.
Az injekciós tollat csak egy beteg használhatja! Steril, por és szennyeződésmentes környezetben kell tárolni. Nedves ruhával tisztíthatja meg a toll külsejét. Tilos folyadékokba meríteni, mosni vagy kenni!
A páciensnek mindig rendelkeznie kell tartalék fecskendővel, ha a használt mintát megrongálja vagy elveszíti.
Egy üres vagy egy lejárt gyógyszert tartalmazó injekciós tollat kell megsemmisíteni.
Ne tegye hűtőbe az injekcióhoz előkészített injekciós tollat.
A felbontás után az injekciós toll tartalma 4 héten belül felhasználható, ajánlott a címkén feltüntetni a Lantus SoloStar első injekciójának dátumát.
Az adagot egyénileg írják fel, figyelembe véve a klinikai javallatokat és az egyidejű terápiát.
A gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt a betegnek figyelembe kell vennie, hogy az inzulin hatása kezdetét és időtartamát megváltoztathatja a fizikai aktivitás és a teste állapotának egyéb változásai.
2-es típusú diabetes mellitus esetén a Lantus SoloStar alkalmazása monoterápiában és más hipoglikémiás szerekkel kombinálva javallt.
Az adagokat, az inzulin beadásának ütemezését és a hipoglikémiás szerek bevitelét egyedileg kell meghatározni és beállítani, figyelembe véve a vércukor-koncentráció célértékeit.
A hipo- vagy hiperglikémia kialakulásának megakadályozása érdekében az adagot módosítani kell, például az inzulin adagjának beadási idejének, a testtömegnek és / vagy a beteg életmódjának megváltoztatásakor. Az inzulin dózisának megváltoztatását csak orvosi felügyelet mellett és óvatossággal szabad elvégezni.
A Lantus SoloStar nem a választott inzulin a diabéteszes ketoacidózis kezelésében, ebben az esetben a rövid hatású intravénás inzulint kell előnyben részesíteni. Ha a kezelési rend magában foglalja a bazális és a prandiális inzulin injekcióit, akkor a glargin inzulint bazális inzulinként jelzik olyan adagban, amely megfelel az inzulin napi dózisának 40-60% -ának.
A glargin inzulin kezdeti napi dózisa a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél orális hipoglikémiás szerekkel kombinált terápiában 10 NE legyen. Ezenkívül az adagot egyénileg állítják be.
Minden beteg esetében a gyógyszeres kezelést a vércukor-koncentráció monitorozásával kell kísérni.
Amikor a beteg a Lantus SoloStar alkalmazásával átáll egy kezelési rendre, közepes vagy hosszú hatású inzulinnal történő kezelés után, szükség lehet a rövid hatású inzulin vagy annak analógja napi adagjának és beadásának idejének módosítására, valamint orális adagolásra a hipoglikémiás szerek adagjának megváltoztatására.
Ha a beteg korábban Tujeo-terápiát kapott (300 E glargin inzulin 1 ml-ben), akkor a Lantus SoloStar-ra történő átálláskor a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszer kezdeti adagja nem haladhatja meg a Tujeo-adag 80% -át.
Amikor a nap folyamán egyetlen inzulin-izofán injekcióról váltunk, a glargin inzulin kezdeti adagját általában a kivont gyógyszer NE mennyiségének megfelelő mennyiségben alkalmazzuk.
Ha az előző kezelési rend az izofán inzulin dupla adagolását írta elő a nap folyamán, akkor amikor a beteget lefekvés előtt egyszeri Lantus SoloStar-ra adták át, hogy csökkentse az éjszakai és kora reggeli hipoglikémia valószínűségét, a kezdő adagot az izofán inzulin napi adagjának 80% -ában írják elő. A terápia során az adagot a beteg válaszától függően állítják be.
A humán inzulinról való átállást orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani. A glargin inzulin alkalmazásának első heteiben ajánlott a vércukorszint koncentrációjának körültekintő monitorozása, és szükség szerint módosítsa az inzulin adagolási rendjét. Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknek humán inzulin antitestjei nagy dózisú emberi inzulint igényelnek. Ebben a betegkategóriában a glargin inzulin alkalmazása közben az inzulin beadására adott válasz jelentős javulása lehetséges.
Ahogy javul az anyagcsere-kontroll és nő a szövetek érzékenysége az inzulinra, az adagolási rendet módosítják.
A glargin inzulin keverése és hígítása más inzulinokkal ellenjavallt.
A Lantus SoloStar felírásakor az idős betegeknek alacsonyabb kezdő dózist javasolnak, fenntartó dózisra történő emelésüknek lassúnak kell lennie. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy idős korban nehéz felismerni a kialakuló hipoglikémiát.
Mellékhatások
- az anyagcsere oldaláról: nagyon gyakran - hipoglikémia;
- az immunrendszerből: ritkán - allergiás reakciók, beleértve a vérnyomás (BP) csökkenését, hörgőgörcsöt, általános bőrreakciókat, angioödémát, sokkot (beleértve a halálos eseteket is);
- az idegrendszerből: nagyon ritkán - dysgeusia;
- a látásszerv részéről: ritkán - átmeneti látásromlás, retinopathia;
- dermatológiai reakciók: gyakran - lipodystrophia; ritkán - lipoatrophia;
- a mozgásszervi rendszerből: nagyon ritkán - myalgia;
- megsértések az injekció beadásának helyén: gyakran - fájdalom, bőrpír, viszketés, duzzanat, gyulladás, csalánkiütés;
- általános rendellenességek: ritkán - nátrium-visszatartás, ödéma.
Túladagolás
Tünetek: hipoglikémia, beleértve a súlyos, elhúzódó és életveszélyes epizódokat.
Kezelés: A gyorsan emészthető szénhidrátok azonnali bevitele gyakran segít enyhíteni az enyhe hipoglikémia tüneteit. Szükség esetén módosítani kell az inzulin adagolási rendjét, étrendjét vagy fizikai aktivitását. A súlyos hipoglikémia epizódjai, neurológiai rendellenességek, görcsök vagy kóma kíséretében glükagon (intramuszkulárisan vagy szubkután), koncentrált dextrózoldat (iv.) Beadását és szénhidrátok kinevezését igénylik. A betegnek gondos felügyeletre van szüksége, mivel látható klinikai javulás után a hipoglikémia visszaesése lehetséges.
Különleges utasítások
A Lantus SoloStar alkalmazásának korlátozott tapasztalata nem teszi lehetővé annak hatékonyságának és biztonságosságának megbízható értékelését károsodott májműködésű vagy közepes / súlyos veseelégtelenségben szenvedő cukorbetegek kezelésében.
A hipoglikémia kialakulását az adrenerg ellenszabályozás olyan tünetei jelezhetik, mint éhség, ideges izgalom, remegés, ingerlékenység, szorongás, hideg verejték, a bőr sápadtsága, szívdobogásérzés, tachycardia. Általában a hipoglikémia tünetei hirtelen alakulnak ki. Súlyosságuk a fejlődés sebességétől és a hipoglikémia súlyosságától függ.
Ezenkívül az állapotot súlyosbíthatják a következő neuropszichiátriai rendellenességek: gyengeség, fejfájás, fáradtság, álmosság, émelygés, szokatlan fáradtság, csökkent koncentrálóképesség, látászavarok, zavartság vagy eszméletvesztés, görcsös szindróma.
A súlyos hipoglikémiás epizódok, különösen az ismétlődő epizódok, károsíthatják az idegrendszert. Hosszan tartó és súlyos hipoglikémia esetén a betegek életének veszélye növekszik, a hipoglikémia növekedésével halálos kimenetel lehetséges.
A proliferatív retinopathia súlyos hypoglykaemia epizódjai, különösen azoknál a betegeknél, akik nem kapnak fotokoagulációs kezelést, átmeneti látásvesztést okozhatnak.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Lantus SoloStar alkalmazása antitestek képződését okozhatja, amelyek keresztreakcióba lépnek az emberi inzulinnal és a glargin inzulinnal. Jelenlétük szükségessé teheti az adagolási rend felülvizsgálatát annak érdekében, hogy megakadályozzák a hipo- vagy hiperglikémia kialakulására való hajlamot.
Az adagolási rend módosításának megkezdéséhez abban az esetben, ha a vér glükózszintjének szabályozása hatástalan, ellenőrizze, hogy a beteg betartotta-e az orvos által előírt kezelési rendet, és alaposan elemezze azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a vér glükózkoncentrációját. Biztosítani kell, hogy az injekció beadásának helyére vonatkozó utasításokat és az SC injekciós technika helyességét betartsák.
A Lantus SoloStar alkalmazásának hátterében nő a hosszú hatású inzulin bevitelének ideje a szervezetben, így az éjszakai hipoglikémia kialakulásának valószínűsége alacsonyabb, mint a kora reggeli órákban.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ha a Lantus SoloStar szedése alatt hipoglikémia lép fel, akkor a glargin inzulin elhúzódó hatása miatt lassítható a beteg kilépése a hipoglikémiás állapotból.
A betegeket tájékoztatni kell a következő állapotokról és helyzetekről, amelyek ellen a hipoglikémia tüneteinek-prekurzorainak súlyossága csökkenhet, vagy teljesen hiányozhatnak:
- állati inzulinról humán inzulinra váltás;
- a vércukor-koncentráció szabályozásának jelentős javulása;
- a hipoglikémia fokozatos fejlődése;
- autonóm neuropátia;
- a diabetes mellitus hosszú folyamata;
- mentális rendellenességek jelenléte;
- egyidejű terápia más gyógyszerekkel;
- idős kor.
A glikált hemoglobin normális vagy csökkent szintje jelenléte jelzi a fel nem ismert, ismétlődő hipoglikémia-rohamok kialakulásának kockázatát, különösen éjszaka.
A hipoglikémiára való hajlam a következő tényezőkkel növekszik:
- változás az inzulininjekció területén;
- túlérzékenység az inzulinra (ideértve a stressztényezők kiküszöbölését is)
- fizikai aktivitás (fokozott, szokatlan vagy elhúzódó);
- interakciós betegségek, amelyek hányással és / vagy hasmenéssel járnak;
- az étrend és az étrend megsértése;
- étkezések kihagyása;
- alkohol fogyasztás;
- hypothyreosis, az adenohypophysis vagy a mellékvesekéreg elégtelensége és az endokrin rendszer egyéb kompenzálatlan rendellenességei;
- más gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
Ezekben a kockázati tényezőkben szenvedő betegeknél szükség lehet az inzulin dózisának módosítására. Az étrend szigorú betartása, az adagolási rend és az inzulin helyes beadása, valamint a hipoglikémia tüneteinek-prekurzorainak időben történő meghatározása miatt a betegek sokkal kevésbé veszélyeztetettek ennek a betegségnek a kialakulásában.
Az interakciós betegségben szenvedő betegek nem hagyhatják abba teljesen az inzulin beadását. Ez a kategória intenzívebb vércukorszint-ellenőrzést igényel; sok esetben az inzulinadagolási rend korrekciója szükséges, és vizeletvizsgálatokat végeznek a ketontestek jelenlétére vonatkozóan.
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek étrendjében legalább kis mennyiségű szénhidrátnak rendszeresen jelen kell lennie, beleértve az evés vagy a kis mennyiségű bevitel lehetőségének hiányát, valamint hányás esetén is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Lantus SoloStar használata terhesség alatt megengedett a klinikai javallatoknak megfelelően.
A kutatási eredmények azt mutatják, hogy nincsenek semmilyen nemkívánatos specifikus hatások a terhesség lefolyására, valamint a magzat állapotára vagy az újszülött egészségi állapotára.
Egy nőnek tájékoztatnia kell kezelőorvosát a terhesség jelenlétéről vagy tervezéséről.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a terhesség első trimeszterében csökkenhet az inzulinigény, a második és a harmadik trimeszterben pedig nőhet.
Az inzulinigény gyors csökkenése miatt a szülés után azonnal ellenőrizni kell a vércukor-koncentrációt.
Szoptatás alatt mérlegelni kell az inzulin adagolási rendjének és étrendjének beállítását.
A terhesség alatt fennálló vagy terhességi diabetes mellitus esetén a terhesség teljes időtartama alatt fenn kell tartani az anyagcsere-folyamatok megfelelő szabályozását a hiperglikémia miatti nemkívánatos eredmények előfordulásának megelőzése érdekében.
Gyermekkori használat
A Lantus SoloStar kinevezése ellenjavallt 2 év alatti gyermekek számára.
Nincs klinikai adat a glargin inzulin 6 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásáról.
18 évesnél fiatalabb betegeknél az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók és allergiás reakciók, például kiütés és csalánkiütés viszonylag gyakrabban fordulnak elő.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkcióval az inzulin eliminációs folyamatai gyengülhetnek, ami a szükséglet csökkenését vonja maga után.
A májműködés megsértése esetén
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy súlyos májelégtelenség esetén az inzulinigény csökkenhet a biotranszformáció lelassulása miatt.
Alkalmazása időseknél
A Lantus SoloStar felírásakor az idős betegeknek alacsonyabb kezdő dózist javasolnak, fenntartó dózisra történő emelésüknek lassúnak kell lennie. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy idős korban nehéz felismerni a kialakuló hipoglikémiát.
Az idős betegek vesefunkciójának fokozatos romlása hozzájárulhat az inzulinigény tartós csökkenéséhez.
Gyógyszerkölcsönhatások
- orális hipoglikémiás szerek, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, fluoxetin, disopiramid, fibrátok, pentoxifillin, propoxifen, monoamin-oxidáz inhibitorok, szulfonamid antimikrobiális szerek, szalicilátok: fokozhatják az inzulin hipoglikémiás hatását és növelhetik a hipoglikémia iránti hajlamot. Óvatosan kell eljárni, és a glargin inzulin adagját szükség szerint módosítani kell;
- danazol, diazoxid, glükokortikoszteroidok, diuretikumok, izoniazid, ösztrogének, glukagon, gestagének (beleértve a hormonális fogamzásgátlókat is), fenotiazin-származékok, szomatotropin, szimpatomimetikumok (beleértve az adrenalin vagy adrenalin, terbutalin, szalbutamol, néhány pajzsmirigyhormon-gátló) olanzapin, klozapin): csökkentheti az inzulin hipoglikémiás hatását;
- lítiumsók, béta-blokkolók, klonidin, etanol: befolyásolhatják az inzulin hipoglikémiás hatását, gyengíthetik vagy növelhetik azt;
- pentamidin: növeli a hipoglikémia kockázatát, amelyet hiperglikémia követhet.
Szimpatolitikus hatású gyógyszerekkel (ideértve a klonidint, a béta-blokkolókat, a guanfacint, a reserpint) történő együttes kezelés a hipoglikémia kialakulásával részben vagy teljesen elrejtheti az adrenerg ellenszabályozás jeleit.
Analógok
A Lantus SoloStar analógjai: Tujeo SoloStar, Biosulin P, Actrapid NM, Actrapid MS, Rosinsulin P, Vozulim-R, Gensulin P, Humodar P, Insulin MK, Monosuinsulin (MK, MP), Gansulin P, Insulin-Ferein Rapid ChRuman GT, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Humalog stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
2–8 ° C-on, sötét helyen tárolandó, ne fagyjon le.
A használt injekciós tollat 30 ° C-ig, fénytől védve kell tárolni. A felbontás után az injekciós toll tartalma 4 héten belül felhasználható.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Lantus SoloStar-ról
A Lantus SoloStar-ról szóló vélemény pozitív. Minden beteg megjegyzi a gyógyszer klinikai hatékonyságát, az alkalmazás egyszerűségét és a nemkívánatos események alacsony előfordulási gyakoriságát. Jelezze, hogy szigorúan be kell tartani az összes orvosi előírást. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy az inzulin bevezetése az étkezési rendellenességek vagy a túlzott fizikai aktivitás hátterében nem képes megvédeni a beteget a vércukorszint emelkedésétől vagy a hipoglikémia kialakulásától.
A Lantus SoloStar ára a gyógyszertárakban
Az 5 fecskendőtollat tartalmazó, egyenként 3 ml-es csomag tartalmú Lantus SoloStar ára 2937–3418 rubel lehet.
Lantus SoloStar: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Lantus SoloStar 100 E / ml oldat szubkután beadáshoz 3 ml 5 db. 2890 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
