Lepkék
Lastet: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Lastet
ATX kód: L01CB01
Hatóanyag: etopozid (etopozid)
Gyártó: Nippon Kayaku Co. kft (Nippon Kayaku, Co. Ltd.) (Japán)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10
A Lastet növényi eredetű rákellenes gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Lastet gyógyszerformák:
- koncentrátum infúziós oldat elkészítéséhez: enyhén viszkózus, világos sárga színű folyadék (egyenként 5 ml 6 ml semleges üveg lezárt ampullákban, két jelölőgyűrűvel és kék törésponttal ellátva), egyenként 10 ampulla kartondobozban, kartondobozban 1 raklap 5 ml-t semleges üvegből készült injekciós üvegben, piros műanyag fedéllel lezárva, japán felirattal "Laste 100 mg / 5 ml", 10 injekciós üveg polisztirol hab raklapban, 1 raklap kartondobozban);
- 25 mg kapszula: kocsonyás, puha, halvány narancssárga, a kapszulák tartalma átlátszó, viszkózus folyadék, színtelen vagy halványsárga (10 db PVC / alumínium fólia buborékfóliában; 4 buborékfólia kartondobozban);
- 50 mg kapszula: zselatinszerű, puha, világos piros-narancs színű, a kapszulák tartalma átlátszó viszkózus folyadék, színtelen vagy halványsárga (10 db PVC / alumínium fólia buborékfóliában; 2 buborékfólia kartondobozban);
- 100 mg kapszula: zselatinszerű, puha, sötétvörös-narancs színű, a kapszulák tartalma átlátszó viszkózus folyadék, színtelen vagy halványsárga (10 db PVC / alumínium fólia buborékfóliában; kartondobozban 1 buborékfólia).
Minden csomag tartalmaz utasításokat a Lastet használatához.
Összetétel 1 ml koncentrátumhoz infúziós oldat elkészítéséhez:
- hatóanyag: etopozid - 20 mg (1 ampullában / injekciós üvegben - 100 mg);
- segédanyagok: poliszorbát-80, citromsav, makrogol-400, etanol.
Összetétel 1 kapszulához:
- hatóanyag: etopozid - 25, 50 vagy 100 mg;
- segédanyagok: tömény glicerin (glicerin), makrogol 400, citromsav-anhidrid, hidroxi-propil-cellulóz;
- kapszulahéj: zselatin, D-szorbit (izotóniás szorbitoldat), tömény glicerin (glicerin), propil-parahidroxi-benzoát, etil-parahidroxi-benzoát, titán-dioxid, vörös vas-oxid, sósav, tisztított víz
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Lastet egy daganatellenes gyógyszer, amelynek hatásmechanizmusa összefügg a topoizomeráz II gátlásával. A hatóanyag a gyógyszert, az etopozidot, amely egy félszintetikus származéka podofillotoxin, jellemzi a mitózis gátlását blokkolásával sejtek az SG 2 -interphase a sejtciklus; a háttérben a megnövekedett dózisok, etopozid jár a G 2 -fázis a sejtciklus. Gátolja a nukleotidok behatolását a plazmamembránon, megzavarva a vírus DNS (dezoxiribonukleinsav) szintézisét és replikációját.
Az egészséges sejtekkel kapcsolatban az etopozid citotoxikus aktivitása csak akkor figyelhető meg, ha nagy dózisban alkalmazzák.
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után az etopozid felszívódása a gyomor-bél traktusban történik. Az átlagos biohasznosulás 50%, az étrend nem befolyásolja ezt a mutatót. Az intravénás alkalmazás eredményeként a C max (maximális koncentráció) a plazmában eléri a 30 μg / ml-t.
A gyógyszer megtalálható a pleurális folyadékban, a májszövetben, a lépben, a vesékben, a myometriumban. Az etopozid átjut a placenta gáton. Az etopozid cerebrospinális folyadékkoncentrációja a kimutathatatlan értékektől a plazmakoncentráció 5% -áig terjed. A tüdőben metasztázisok jelenlétében az etopozid koncentrációja alacsonyabb, mint a normális tüdő parenchymában. A myometriumban meghatározzuk az elsődleges daganatok szöveteiben és az egészséges szövetekben lévő anyag szoros koncentrációját.
Az anyag 90% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Közvetlen összefüggést figyeltek meg az etopozid kötési együtthatója és az albumin szintje között rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek és egészséges emberek vérplazmájában.
Vannak információk a gyógyszer emberi anyatejbe történő felszabadulásáról.
Az etopozid a májban metabolizálódik.
A hatóanyag kiválasztása főleg (44-60%) a vesén keresztül történik. Az etopozid dózisának legfeljebb 16% -a ürül ki a belekben, legfeljebb 6% epe mellett.
Az etopozid átlagos felezési ideje (T 1/2), amely kétfázisúan választódik ki normál vese- és májműködésű betegeknél:
- felnőttek: a kezdeti szakaszban - 0,6–2 óra, az utolsó szakaszban - 5,3–10,8 óra;
- gyermekek: a kezdeti szakaszban - 0,6–1,4 óra; az utolsó fázisban - 3-5 óra.
A végső T 1/2 átlagosan 7 óra.
Felhasználási javallatok
- csírasejtdaganatok (choriocarcinoma, heredaganat);
- akut nem limfoblasztos leukémia;
- nem kissejtes és kissejtes tüdőrák;
- lymphogranulomatosis;
- NHL (nem Hodgkin-limfómák);
- gyomorrák (beleértve a kombinált terápiát is);
- emlőrák a mellhártya és / vagy a máj áttétjeivel;
- petefészekrák;
- mesothelioma;
- neuroblasztóma;
- Ewing-szarkóma;
- Kaposi szarkóma.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a máj és a vese működésének súlyos megsértése;
- akut fertőzések;
- a neutrofil sejtekkel járó súlyos mieloszuppresszió kevesebb, mint 1500 / μl, és / vagy a vérlemezkék száma kevesebb, mint 75 000 / μl;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- gyermekek életkora: oldat - legfeljebb 2 év, kapszula - legfeljebb 3 év;
- túlérzékenység a podofillinnel, valamint származékaival szemben;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Óvatosan kell eljárni a Lastet alkalmazásakor enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban, nyálkahártya fertőző elváltozásában, szívritmuszavarokban, a szívinfarktus megnövekedett kockázatában szenvedő betegeknél, 2 évesnél idősebb (oldathoz) és 3 évesnél idősebb gyermekeknél (kapszulák esetén)., károsodott májfunkcióval, epilepsziával és az idegrendszer egyéb súlyos betegségeivel, krónikus alkoholizmussal, bárányhimlővel, herpesz zosterrel, korábbi sugárzás vagy kemoterápia után.
Laste, használati utasítás: módszer és adagolás
Az orvos az adagolási formát és az adagolási rendet egyénileg írja elő, figyelembe véve az indikációkat, a betegség súlyosságát, az alkalmazott daganatellenes terápiás rendet és a vérképző rendszer állapotát.
A Lastet alkalmazását az onkológiai betegségek kezelésében jártas szakképzett egészségügyi szakember jelenlétében kell végrehajtani a hatékonyság ellenőrzése érdekében.
Kapszulák
A Lastet kapszulákat szájon át történő alkalmazásra szánják, éhgyomorra kell bevenni.
Ajánlott adagolási rend:
- monoterápia: a kezdő adag 100-200 mg / m 2 5 egymást követő napon vagy 200 mg / m 2 a terápiás ciklus 1., 3. és 5. napján 3-4 hét intervallummal. Ha a napi adag meghaladja a 200 mg-ot, akkor azt egyenlő mennyiségben két adagra kell felosztani;
- kombinált terápia: a kezdő dózis 100-200 mg / m 2 5 egymást követő napon vagy 200 mg / m 2 a terápiás ciklus 1., 3. és 5. napján 3-4 hetes intervallummal, egyidejűleg más felírt gyógyszerekkel.
Alternatív adagolási rend: 50 mg / m 2 naponta 14-21 napig, a tanfolyam megismétlésével 28 naponta, vagy a beadás folytatásával a mieloszuppresszió után.
Az etopozid dózisának megválasztásakor figyelembe kell venni más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek mieloszuppresszív aktivitását, valamint a korábbi sugárzás és kemoterápia hatását. Az 5 napnál hosszabb ideig kevesebb, mint 500 / μL neutrofilszám megköveteli a kezdeti dózismódosítást.
Emellett dózismódosításra van szükség lázas, fertőző betegségben szenvedő betegeknél, ha a vérlemezkék száma kevesebb, mint 25 000 / μl, a 3. vagy 4. fokozatú toxicitás kialakulásával és a CC (kreatinin-clearance) csökkenésével 50 ml / perc alatt (CC esetén 15-50 ml / perc). az adagot ajánlott 25% -kal csökkenteni).
Új etopozid-kúra nem indul el, ha az előző terápia során a neutrofilszám 1500 / μl alá esett (neutropenia) és / vagy a thrombocyta száma 100 000 / μl alá esett (thrombocytopenia). Az újbóli kezelést a perifériás vérvizsgálatok eredményeinek normalizálása után hajtják végre.
Koncentrátum oldatos infúzióhoz
A koncentrátumból készített oldatot intravénás infúzióra szánják.
Az ajánlott adagolási rend: 50-100 mg / m 2 5 egymást követő napon vagy 100-125 mg / m 2 a terápiás ciklus 1., 3. és 5. napján, 3-4 hetes intervallummal. Egy adag beadásának ideje 30-60 perc.
Az adag kiválasztásakor figyelembe kell venni más gyógyszerek mieloszuppresszív hatását, ha a Lastetet egy komplex kezelés részeként alkalmazzák, valamint a korábbi sugárzás és kemoterápia hatását.
Az intravénás alkalmazás megkezdése előtt a koncentrátumot 250 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal vagy 5% -os dextróz-oldattal kell hígítani. Az elkészített oldat végső koncentrációja 0,2–0,4 mg / ml. A kapott oldatot az elkészítés után azonnal felhasználjuk. Kerülje a gyógyszer érintkezését pufferolt vizes oldatokkal, amelyek pH-ja nagyobb, mint 8. A beadás előtt az oldatot vizuálisan meg kell vizsgálni szilárd részecskék jelenléte vagy elszíneződése szempontjából.
Mivel a lastet intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez szükséges koncentrátum etil-alkoholt tartalmaz segédkomponensként, ez további kockázati tényezővé válhat a májbetegségek, az epilepszia, az alkoholizmus és a gyermekek esetében is.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél, akiknek a CC értéke 15-50 ml / perc, javasoljuk az adag 25% -os csökkentését. Nincsenek adatok a Lastet biztonságosságáról és hatásosságáról 15 ml / perc alatti CC-ben szenvedő betegeknél.
Mellékhatások
- a vérképző rendszerből: vérszegénység, leukopenia; ritkán thrombocytopenia;
- a központi és a perifériás idegrendszerből: fokozott fáradtság, álmosság, a perifériás idegrendszer károsodása;
- az emésztőrendszerből: hányinger, hányás; ritkán - hasmenés, mucositis, étvágytalanság; nagy dózisú Lastet alkalmazásának hátterében - a máj toxikus reakciói;
- a szív- és érrendszer részéről: artériás hipotenzió, tachycardia;
- az immunrendszerből: allergiás reakciók láz, hidegrázás, hörgőgörcs, tachycardia, légszomj és alacsony vérnyomás formájában;
- az anyagcsere oldaláról: hiperurikémia; nagy dózisú Lastet alkalmazásának hátterében - metabolikus acidózis;
- a reproduktív rendszerből: amenorrhoea, azoospermia;
- dermatológiai reakciók: reverzibilis alopecia;
- helyi reakciók (koncentrátum esetén): phlebitis, ha a gyógyszer a bőrre kerül - kifejezett helyi irritáló hatás, a környező szövetek nekrózisa lehetséges;
- mások: esetenként - fémes íz a szájban, interstitialis pneumonitis / tüdőfibrózis, csalánkiütés, bőrkiütés, rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson szindróma), izomgörcsök, átmeneti kortikális vakság, hőhullámok, optikai neuritis, Lyell-szindróma (toxikus epidermális); ha a gyógyszer a bőr alá kerül (koncentrátumhoz) - kifejezett helyi irritáló hatás.
Túladagolás
Az etopozid túladagolásának eseteit emberben még nem regisztrálták. Valószínűleg a túladagolás fő megnyilvánulása a gyomor-bél traktus, a máj- és az epeutak és a vérképző rendszer toxikus hatása lehet.
Ebben az esetben tüneti terápia javasolt. Az etopozid specifikus ellenszere ismeretlen.
Különleges utasítások
A Lastet alkalmazása előtt el kell végezni a perifériás vérkép klinikai elemzését. A kezelés megkezdése után rendszeresen ellenőrizni kell a vérképet.
Anaphylaxiás reakciók gyanúja esetén az etopozid alkalmazása leáll, és kortikoszteroidokat és / vagy antihisztaminokat írnak fel az infúziós terápia során.
Az extravazáció az injekció azonnali megszakítását igényli. Az infúziót le kell állítani, ha égő érzés jelentkezik. A hidrokortizont szubkután injekciózzák az érintett terület körül, és 1% hidrokortizon kenőcsöt alkalmaznak száraz kötszer alatt 24 órán át, amíg az erythema alábbhagy. Az oldat fennmaradó részét egy másik vénába kell beadni.
A Lastet immunszuppresszív hatása hozzájárulhat a súlyos fertőzés kialakulásához, ezért a rákellenes terápia ideje alatt a betegek és családjaik élő oltásokkal történő immunizálása ellenjavallt.
A kísérleti vizsgálatok eredményei az etopozid mutagén, teratogén és embriotoxikus hatásait mutatják.
A férfiak termékenységének visszafordíthatatlan elvesztése lehetséges kialakulása az etopozid-kezelés eredményeként. Ebben a tekintetben a kezelőorvosnak javasolnia kell a spermiumok megőrzését a Lastet alkalmazása előtt.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Lastet-terápia során ajánlott tartózkodni minden olyan tevékenységtől, amelynek végrehajtása fokozott figyelmet és nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényel, beleértve a vezetést is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Lastet alkalmazása ellenjavallt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Ha szükséges, a gyógyszer kinevezését szoptatás, szoptatás alatt fel kell függeszteni.
Mind a fogamzóképes nőknek, mind partnereiknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk mind a rákellenes terápia során, mind annak befejezését követő 6 hónapon belül.
Gyermekkori használat
Az etopozid hatékonyságát és biztonságosságát gyermekgyógyászati betegeknél nem vizsgálták. A Lastet gyógyszert 3-18 éves gyermekeknél és serdülőknél csak akkor szabad alkalmazni, ha a terápia várható előnye meghaladja a lehetséges kockázatot.
A Lastet kinevezése ellenjavallt 2 évesnél fiatalabb (oldathoz) és 3 évesnél fiatalabb (kapszulák) gyermekek kezelésére.
2 évesnél idősebb (oldathoz) és 3 évesnél idősebb (kapszulák) gyermekeknél a Lastet-t óvatosan kell alkalmazni.
Károsodott vesefunkcióval
A Lastet kinevezése súlyos veseelégtelenségben szenvedő rákos betegek számára ellenjavallt.
A gyógyszert óvatosan kell előírni enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén.
A májműködés megsértése esetén
Ellenjavallt a Lastet súlyos májelégtelenségben történő alkalmazása.
Májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor óvatosság szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Lastet és más myelodepressziót okozó gyógyszerekkel egyidejű alkalmazásának hátterében nő a csontvelő funkció additív szuppressziójának valószínűsége.
A ciszplatinnal kombinált terápia csökkentheti az etopozid clearance-ét és fokozhatja annak toxicitását.
A ciklosporin nagy dózisai csökkenthetik az etopozid clearance-ét, növelhetik hatásának időtartamát és növelhetik a fokozott leukopenia kockázatát.
Analógok
Lastet analógjai: Vepesid, Etoposide, Etoposide-Teva, Etoposide-Ebeve, Etoposide-Mili, Etoposide-LENS, Phytoside, Etozid, Etopos, Citoposide, Filotid stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Hőmérsékleten tárolandó: kapszulák - 2–8 ° C, oldatok - 2–25 ° C-on.
Felhasználhatósági időtartam: koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez, Lastet 50 és 100 mg kapszulák - 3 év; kapszula 25 mg - 2,5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Lastetről
A Lastet véleménye ritka. A kérdés korlátozott tesztjeinek egyikében: segít-e a gyógyszer vagy sem, a válaszadók több mint 80% -a adott pozitív választ.
Sokkal gyakrabban fordulnak a közösségi hálózatokba a betegek vagy hozzátartozóik arra, hogy osszák meg az információkat arról, hogyan és hol lehet megvásárolni a Lastet-et, mivel sok régióban ez nem elérhető a gyógyszertárakban.
A Lastet ára a gyógyszertárakban
A 10 ampullát tartalmazó oldattal ellátott Lastet ára 2 990 rubel lehet.
A gyógyszer átlagos költsége kapszulákban: Laste 50 mg, 20 db-ért. a csomagban - 4 125 rubel; Evőkanál 100 mg, 10 db-hoz. a csomagban - 4 610 rubel.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
