Lastet - Használati Utasítás, 50 és 100 Mg, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Lepkék

Lastet: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Lastet

ATX kód: L01CB01

Hatóanyag: etopozid (etopozid)

Gyártó: Nippon Kayaku Co. kft (Nippon Kayaku, Co. Ltd.) (Japán)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10

A Lastet növényi eredetű rákellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Lastet gyógyszerformák:

• koncentrátum infúziós oldat elkészítéséhez: enyhén viszkózus, világos sárga színű folyadék (egyenként 5 ml 6 ml semleges üveg lezárt ampullákban, két jelölőgyűrűvel és kék törésponttal ellátva), egyenként 10 ampulla kartondobozban, kartondobozban 1 raklap 5 ml-t semleges üvegből készült injekciós üvegben, piros műanyag fedéllel lezárva, japán felirattal "Laste 100 mg / 5 ml", 10 injekciós üveg polisztirol hab raklapban, 1 raklap kartondobozban);
• 25 mg kapszula: kocsonyás, puha, halvány narancssárga, a kapszulák tartalma átlátszó, viszkózus folyadék, színtelen vagy halványsárga (10 db PVC / alumínium fólia buborékfóliában; 4 buborékfólia kartondobozban);
• 50 mg kapszula: zselatinszerű, puha, világos piros-narancs színű, a kapszulák tartalma átlátszó viszkózus folyadék, színtelen vagy halványsárga (10 db PVC / alumínium fólia buborékfóliában; 2 buborékfólia kartondobozban);
• 100 mg kapszula: zselatinszerű, puha, sötétvörös-narancs színű, a kapszulák tartalma átlátszó viszkózus folyadék, színtelen vagy halványsárga (10 db PVC / alumínium fólia buborékfóliában; kartondobozban 1 buborékfólia).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Lastet használatához.

Összetétel 1 ml koncentrátumhoz infúziós oldat elkészítéséhez:

• hatóanyag: etopozid - 20 mg (1 ampullában / injekciós üvegben - 100 mg);
• segédanyagok: poliszorbát-80, citromsav, makrogol-400, etanol.

Összetétel 1 kapszulához:

• hatóanyag: etopozid - 25, 50 vagy 100 mg;
• segédanyagok: tömény glicerin (glicerin), makrogol 400, citromsav-anhidrid, hidroxi-propil-cellulóz;
• kapszulahéj: zselatin, D-szorbit (izotóniás szorbitoldat), tömény glicerin (glicerin), propil-parahidroxi-benzoát, etil-parahidroxi-benzoát, titán-dioxid, vörös vas-oxid, sósav, tisztított víz

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Lastet egy daganatellenes gyógyszer, amelynek hatásmechanizmusa összefügg a topoizomeráz II gátlásával. A hatóanyag a gyógyszert, az etopozidot, amely egy félszintetikus származéka podofillotoxin, jellemzi a mitózis gátlását blokkolásával sejtek az SG ₂ -interphase a sejtciklus; a háttérben a megnövekedett dózisok, etopozid jár a G ₂ -fázis a sejtciklus. Gátolja a nukleotidok behatolását a plazmamembránon, megzavarva a vírus DNS (dezoxiribonukleinsav) szintézisét és replikációját.

Az egészséges sejtekkel kapcsolatban az etopozid citotoxikus aktivitása csak akkor figyelhető meg, ha nagy dózisban alkalmazzák.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után az etopozid felszívódása a gyomor-bél traktusban történik. Az átlagos biohasznosulás 50%, az étrend nem befolyásolja ezt a mutatót. Az intravénás alkalmazás eredményeként a C _max (maximális koncentráció) a plazmában eléri a 30 μg / ml-t.

A gyógyszer megtalálható a pleurális folyadékban, a májszövetben, a lépben, a vesékben, a myometriumban. Az etopozid átjut a placenta gáton. Az etopozid cerebrospinális folyadékkoncentrációja a kimutathatatlan értékektől a plazmakoncentráció 5% -áig terjed. A tüdőben metasztázisok jelenlétében az etopozid koncentrációja alacsonyabb, mint a normális tüdő parenchymában. A myometriumban meghatározzuk az elsődleges daganatok szöveteiben és az egészséges szövetekben lévő anyag szoros koncentrációját.

Az anyag 90% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Közvetlen összefüggést figyeltek meg az etopozid kötési együtthatója és az albumin szintje között rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek és egészséges emberek vérplazmájában.

Vannak információk a gyógyszer emberi anyatejbe történő felszabadulásáról.

Az etopozid a májban metabolizálódik.

A hatóanyag kiválasztása főleg (44-60%) a vesén keresztül történik. Az etopozid dózisának legfeljebb 16% -a ürül ki a belekben, legfeljebb 6% epe mellett.

Az etopozid átlagos felezési ideje (T _1/2), amely kétfázisúan választódik ki normál vese- és májműködésű betegeknél:

• felnőttek: a kezdeti szakaszban - 0,6–2 óra, az utolsó szakaszban - 5,3–10,8 óra;
• gyermekek: a kezdeti szakaszban - 0,6–1,4 óra; az utolsó fázisban - 3-5 óra.

A végső T _1/2 átlagosan 7 óra.

Felhasználási javallatok

• csírasejtdaganatok (choriocarcinoma, heredaganat);
• akut nem limfoblasztos leukémia;
• nem kissejtes és kissejtes tüdőrák;
• lymphogranulomatosis;
• NHL (nem Hodgkin-limfómák);
• gyomorrák (beleértve a kombinált terápiát is);
• emlőrák a mellhártya és / vagy a máj áttétjeivel;
• petefészekrák;
• mesothelioma;
• neuroblasztóma;
• Ewing-szarkóma;
• Kaposi szarkóma.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a máj és a vese működésének súlyos megsértése;
• akut fertőzések;
• a neutrofil sejtekkel járó súlyos mieloszuppresszió kevesebb, mint 1500 / μl, és / vagy a vérlemezkék száma kevesebb, mint 75 000 / μl;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• gyermekek életkora: oldat - legfeljebb 2 év, kapszula - legfeljebb 3 év;
• túlérzékenység a podofillinnel, valamint származékaival szemben;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Óvatosan kell eljárni a Lastet alkalmazásakor enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban, nyálkahártya fertőző elváltozásában, szívritmuszavarokban, a szívinfarktus megnövekedett kockázatában szenvedő betegeknél, 2 évesnél idősebb (oldathoz) és 3 évesnél idősebb gyermekeknél (kapszulák esetén)., károsodott májfunkcióval, epilepsziával és az idegrendszer egyéb súlyos betegségeivel, krónikus alkoholizmussal, bárányhimlővel, herpesz zosterrel, korábbi sugárzás vagy kemoterápia után.

Laste, használati utasítás: módszer és adagolás

Az orvos az adagolási formát és az adagolási rendet egyénileg írja elő, figyelembe véve az indikációkat, a betegség súlyosságát, az alkalmazott daganatellenes terápiás rendet és a vérképző rendszer állapotát.

A Lastet alkalmazását az onkológiai betegségek kezelésében jártas szakképzett egészségügyi szakember jelenlétében kell végrehajtani a hatékonyság ellenőrzése érdekében.

Kapszulák

A Lastet kapszulákat szájon át történő alkalmazásra szánják, éhgyomorra kell bevenni.

Ajánlott adagolási rend:

• monoterápia: a kezdő adag 100-200 mg / m ² 5 egymást követő napon vagy 200 mg / m ² a terápiás ciklus 1., 3. és 5. napján 3-4 hét intervallummal. Ha a napi adag meghaladja a 200 mg-ot, akkor azt egyenlő mennyiségben két adagra kell felosztani;
• kombinált terápia: a kezdő dózis 100-200 mg / m ² 5 egymást követő napon vagy 200 mg / m ² a terápiás ciklus 1., 3. és 5. napján 3-4 hetes intervallummal, egyidejűleg más felírt gyógyszerekkel.

Alternatív adagolási rend: 50 mg / m ² naponta 14-21 napig, a tanfolyam megismétlésével 28 naponta, vagy a beadás folytatásával a mieloszuppresszió után.

Az etopozid dózisának megválasztásakor figyelembe kell venni más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek mieloszuppresszív aktivitását, valamint a korábbi sugárzás és kemoterápia hatását. Az 5 napnál hosszabb ideig kevesebb, mint 500 / μL neutrofilszám megköveteli a kezdeti dózismódosítást.

Emellett dózismódosításra van szükség lázas, fertőző betegségben szenvedő betegeknél, ha a vérlemezkék száma kevesebb, mint 25 000 / μl, a 3. vagy 4. fokozatú toxicitás kialakulásával és a CC (kreatinin-clearance) csökkenésével 50 ml / perc alatt (CC esetén 15-50 ml / perc). az adagot ajánlott 25% -kal csökkenteni).

Új etopozid-kúra nem indul el, ha az előző terápia során a neutrofilszám 1500 / μl alá esett (neutropenia) és / vagy a thrombocyta száma 100 000 / μl alá esett (thrombocytopenia). Az újbóli kezelést a perifériás vérvizsgálatok eredményeinek normalizálása után hajtják végre.

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

A koncentrátumból készített oldatot intravénás infúzióra szánják.

Az ajánlott adagolási rend: 50-100 mg / m ² 5 egymást követő napon vagy 100-125 mg / m ² a terápiás ciklus 1., 3. és 5. napján, 3-4 hetes intervallummal. Egy adag beadásának ideje 30-60 perc.

Az adag kiválasztásakor figyelembe kell venni más gyógyszerek mieloszuppresszív hatását, ha a Lastetet egy komplex kezelés részeként alkalmazzák, valamint a korábbi sugárzás és kemoterápia hatását.

Az intravénás alkalmazás megkezdése előtt a koncentrátumot 250 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal vagy 5% -os dextróz-oldattal kell hígítani. Az elkészített oldat végső koncentrációja 0,2–0,4 mg / ml. A kapott oldatot az elkészítés után azonnal felhasználjuk. Kerülje a gyógyszer érintkezését pufferolt vizes oldatokkal, amelyek pH-ja nagyobb, mint 8. A beadás előtt az oldatot vizuálisan meg kell vizsgálni szilárd részecskék jelenléte vagy elszíneződése szempontjából.

Mivel a lastet intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez szükséges koncentrátum etil-alkoholt tartalmaz segédkomponensként, ez további kockázati tényezővé válhat a májbetegségek, az epilepszia, az alkoholizmus és a gyermekek esetében is.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél, akiknek a CC értéke 15-50 ml / perc, javasoljuk az adag 25% -os csökkentését. Nincsenek adatok a Lastet biztonságosságáról és hatásosságáról 15 ml / perc alatti CC-ben szenvedő betegeknél.

Mellékhatások

• a vérképző rendszerből: vérszegénység, leukopenia; ritkán thrombocytopenia;
• a központi és a perifériás idegrendszerből: fokozott fáradtság, álmosság, a perifériás idegrendszer károsodása;
• az emésztőrendszerből: hányinger, hányás; ritkán - hasmenés, mucositis, étvágytalanság; nagy dózisú Lastet alkalmazásának hátterében - a máj toxikus reakciói;
• a szív- és érrendszer részéről: artériás hipotenzió, tachycardia;
• az immunrendszerből: allergiás reakciók láz, hidegrázás, hörgőgörcs, tachycardia, légszomj és alacsony vérnyomás formájában;
• az anyagcsere oldaláról: hiperurikémia; nagy dózisú Lastet alkalmazásának hátterében - metabolikus acidózis;
• a reproduktív rendszerből: amenorrhoea, azoospermia;
• dermatológiai reakciók: reverzibilis alopecia;
• helyi reakciók (koncentrátum esetén): phlebitis, ha a gyógyszer a bőrre kerül - kifejezett helyi irritáló hatás, a környező szövetek nekrózisa lehetséges;
• mások: esetenként - fémes íz a szájban, interstitialis pneumonitis / tüdőfibrózis, csalánkiütés, bőrkiütés, rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson szindróma), izomgörcsök, átmeneti kortikális vakság, hőhullámok, optikai neuritis, Lyell-szindróma (toxikus epidermális); ha a gyógyszer a bőr alá kerül (koncentrátumhoz) - kifejezett helyi irritáló hatás.

Túladagolás

Az etopozid túladagolásának eseteit emberben még nem regisztrálták. Valószínűleg a túladagolás fő megnyilvánulása a gyomor-bél traktus, a máj- és az epeutak és a vérképző rendszer toxikus hatása lehet.

Ebben az esetben tüneti terápia javasolt. Az etopozid specifikus ellenszere ismeretlen.

Különleges utasítások

A Lastet alkalmazása előtt el kell végezni a perifériás vérkép klinikai elemzését. A kezelés megkezdése után rendszeresen ellenőrizni kell a vérképet.

Anaphylaxiás reakciók gyanúja esetén az etopozid alkalmazása leáll, és kortikoszteroidokat és / vagy antihisztaminokat írnak fel az infúziós terápia során.

Az extravazáció az injekció azonnali megszakítását igényli. Az infúziót le kell állítani, ha égő érzés jelentkezik. A hidrokortizont szubkután injekciózzák az érintett terület körül, és 1% hidrokortizon kenőcsöt alkalmaznak száraz kötszer alatt 24 órán át, amíg az erythema alábbhagy. Az oldat fennmaradó részét egy másik vénába kell beadni.

A Lastet immunszuppresszív hatása hozzájárulhat a súlyos fertőzés kialakulásához, ezért a rákellenes terápia ideje alatt a betegek és családjaik élő oltásokkal történő immunizálása ellenjavallt.

A kísérleti vizsgálatok eredményei az etopozid mutagén, teratogén és embriotoxikus hatásait mutatják.

A férfiak termékenységének visszafordíthatatlan elvesztése lehetséges kialakulása az etopozid-kezelés eredményeként. Ebben a tekintetben a kezelőorvosnak javasolnia kell a spermiumok megőrzését a Lastet alkalmazása előtt.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Lastet-terápia során ajánlott tartózkodni minden olyan tevékenységtől, amelynek végrehajtása fokozott figyelmet és nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényel, beleértve a vezetést is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Lastet alkalmazása ellenjavallt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

Ha szükséges, a gyógyszer kinevezését szoptatás, szoptatás alatt fel kell függeszteni.

Mind a fogamzóképes nőknek, mind partnereiknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk mind a rákellenes terápia során, mind annak befejezését követő 6 hónapon belül.

Gyermekkori használat

Az etopozid hatékonyságát és biztonságosságát gyermekgyógyászati betegeknél nem vizsgálták. A Lastet gyógyszert 3-18 éves gyermekeknél és serdülőknél csak akkor szabad alkalmazni, ha a terápia várható előnye meghaladja a lehetséges kockázatot.

A Lastet kinevezése ellenjavallt 2 évesnél fiatalabb (oldathoz) és 3 évesnél fiatalabb (kapszulák) gyermekek kezelésére.

2 évesnél idősebb (oldathoz) és 3 évesnél idősebb (kapszulák) gyermekeknél a Lastet-t óvatosan kell alkalmazni.

Károsodott vesefunkcióval

A Lastet kinevezése súlyos veseelégtelenségben szenvedő rákos betegek számára ellenjavallt.

A gyógyszert óvatosan kell előírni enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén.

A májműködés megsértése esetén

Ellenjavallt a Lastet súlyos májelégtelenségben történő alkalmazása.

Májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor óvatosság szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Lastet és más myelodepressziót okozó gyógyszerekkel egyidejű alkalmazásának hátterében nő a csontvelő funkció additív szuppressziójának valószínűsége.

A ciszplatinnal kombinált terápia csökkentheti az etopozid clearance-ét és fokozhatja annak toxicitását.

A ciklosporin nagy dózisai csökkenthetik az etopozid clearance-ét, növelhetik hatásának időtartamát és növelhetik a fokozott leukopenia kockázatát.

Analógok

Lastet analógjai: Vepesid, Etoposide, Etoposide-Teva, Etoposide-Ebeve, Etoposide-Mili, Etoposide-LENS, Phytoside, Etozid, Etopos, Citoposide, Filotid stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Hőmérsékleten tárolandó: kapszulák - 2–8 ° C, oldatok - 2–25 ° C-on.

Felhasználhatósági időtartam: koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez, Lastet 50 és 100 mg kapszulák - 3 év; kapszula 25 mg - 2,5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Lastetről

A Lastet véleménye ritka. A kérdés korlátozott tesztjeinek egyikében: segít-e a gyógyszer vagy sem, a válaszadók több mint 80% -a adott pozitív választ.

Sokkal gyakrabban fordulnak a közösségi hálózatokba a betegek vagy hozzátartozóik arra, hogy osszák meg az információkat arról, hogyan és hol lehet megvásárolni a Lastet-et, mivel sok régióban ez nem elérhető a gyógyszertárakban.

A Lastet ára a gyógyszertárakban

A 10 ampullát tartalmazó oldattal ellátott Lastet ára 2 990 rubel lehet.

A gyógyszer átlagos költsége kapszulákban: Laste 50 mg, 20 db-ért. a csomagban - 4 125 rubel; Evőkanál 100 mg, 10 db-hoz. a csomagban - 4 610 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!