Puloref - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Pulloref

Puloref: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Puloref

ATX kód: A02BC02

Hatóanyag: pantoprazol (Pantoprazolum)

Gyártó: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Törökország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.11.29

Árak a gyógyszertárakban: 164 rubeltől.

megvesz

Puloref - gyógyszer, amely csökkenti a gyomormirigyek szekrécióját; protonpumpa inhibitor.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - bélben oldódó bevonattal ellátott tabletta: ovális, halványsárgától sárgaig, töréskor fehér-krém színű (kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia, amelyek egyenként 14 tablettát tartalmaznak, valamint a Puloref használatára vonatkozó utasítások).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát (pantoprazolban kifejezve) - 40 mg;
• segédkomponensek: nátrium-sztearil-fumarát - 3,4 mg; kroszpovidon - 50 mg; kroszkarmellóz-nátrium-7MHR - 3 mg; izomalt LM-PF - 58,5 mg; nátrium-foszfát - 10 mg;
• első réteg: propilén-glikol - 3,446 mg; anyag a 9. számú filmbevonathoz [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (sárga vas-oxid E172 - legfeljebb 5%; titán-dioxid - 20-30%; propilén-glikol - 10-30%; hipromellóz E464 - 1-7%; tisztított víz - 45-55%)] - 1,28 mg; povidon K25 - 0,32 mg; hipromellóz - 15,85 mg;
• bélben oldódó bevonat: szimetikon emulzió 30% - 0,04 mg; trietil-citrát - 1,36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [metakrilsav és etakrilát-kopolimer (1: 1), nátrium-lauril-szulfát és poliszorbát-80 30% -os diszperziója] - 13,6 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Puloref egy protonpumpa inhibitor (H + K + adenozin-trifoszfatáz). Az irritáló anyag eredetétől függetlenül a gyógyszer blokkolja a sósav szekréciójának utolsó szakaszát azáltal, hogy csökkenti az alap és stimulált szekréciót.

A gyógyszer antiszekréciós hatást fejt ki, amelynek kezdetét 1 tabletta orális beadása után 1 óra múlva észlelik, és a maximum 2-4 óra múlva éri el. A Helicobacter pylori-hoz társuló nyombélfekély hátterében a gyomorszekréció csökkenése növeli a mikroorganizmusok érzékenységét az antibakteriális szerekkel szemben. A Puloref nincs hatással a gyomor-bél traktus mozgékonyságára (GIT). A terápia befejezése után 3-4 nappal a szekréciós aktivitás normalizálódik.

A pantoprazol, más protonpumpa-gátlókkal összehasonlítva, kisebb mértékben képes kölcsönhatásba lépni a máj oxidáz rendszerével, a citokróm P ₄₅₀ függvényében, és kémiai stabilitása semleges pH mellett nagyobb. Ebben a tekintetben az anyag nem lép kölcsönhatásba sok más gyakori gyógyszerrel.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a pantoprazol gyorsan felszívódik, és maximális plazmakoncentrációja (_Cmax) az első adag (1 40 mg-os tabletta) után érhető el. Átlagosan a C _max 0,002 és 0,003 mg / ml között változik, és 2,5 óra múlva éri el. Ez a mutató a gyógyszer ismételt alkalmazása után állandó marad.

A pantoprazol eloszlási térfogata 0,15 l / 1 kg, a clearance 0,1 l / óra / 1 kg testtömeg, felezési ideje 1 óra. A Puloref farmakokinetikája ugyanaz egyszeri vagy többszöri adag beadása után.

Kommunikáció a vérplazma fehérjéivel - 98%. Az anyag a májban metabolizálódik. Kiválasztásának fő útja a veséken keresztül (csaknem 80%) metabolitok formájában történik, kis mennyiség ürülékkel ürül. A vizeletben és a vérplazmában a fő metabolit a dezmetilpantoprazol, amelyet szulfáttal konjugálnak.

A pantoprazol tabletta formájában abszolút biohasznosulása 77%. A C _max és a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) nem változik a gyógyszer étellel történő egyidejű alkalmazásakor.

Korlátozott vesefunkciójú betegek (köztük a hemodialízisben szenvedő betegek) adagolási rendjének módosítása nem szükséges. A gyógyszer felezési ideje bennük, csakúgy, mint az egészséges betegeknél, rövid. A pantoprazolnak csak nagyon kis része dializálódik. Az anyag nem halmozódik fel a testben.

A májcirrhosis hátterében (Child-Pugh osztályozás szerint - A és B osztály) a felezési idő 7-9 órára nő, ha 40 mg pantoprazolt vesznek be. Az AUC 5-7-szeres, a _Cmax - 1,5-szeresére nő az egészséges betegekhez képest. E mutatók enyhe növekedése idős betegeknél klinikailag nem szignifikáns.

Felhasználási javallatok

• a gyomorfekély és a nyombélfekély súlyosbodása, eróziós gyomorhurut [beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) alkalmazásával járóakat is];
• gastrooesophagealis reflux betegség (GERD): eróziós reflux oesophagitis terápiája, nem eróziós reflux betegség (NERD) tüneti kezelése;
• Zollinger-Ellison szindróma;
• a Helicobacter pylori felszámolása - antibiotikumokkal kombinálva.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• neurotikus eredetű dyspepsia;
• 18 év alatti életkor;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Rokon (a Puloref-et orvosi felügyelet mellett írják fel):

• májelégtelenség;
• terhesség;
• a szoptatás ideje.

Puloref, használati utasítás: módszer és adagolás

A Pulloref tablettákat egészben, szájon át kell bevenni (nem oldhatók fel vagy zúzhatók össze), folyadékkal, reggeli előtt vagy alatt.

Eróziós gyomorhurut, gyomorfekély és nyombélfekély esetén, beleértve az NSAID-ok szedésével járókat is, napi 1-2 tablettát kell kinevezni. A nyombélfekély súlyosbodásának terápiája 14 nap, a gyomorfekély súlyosbodásával - 28-tól 56 napig.

Felszámolás esetén a Helicobacter pylori-t naponta kétszer 1 tablettát kell bevenni a következő gyógyszer-kombinációk egyikével kombinálva:

• 1 g amoxicillin naponta 2-szer + 0,5 g klaritromicin naponta kétszer;
• 0,25–0,5 g klaritromicin naponta 2-szer + 0,4–0,5 g metronidazol naponta 2-szer;
• 1 g amoxicillin naponta 2-szer + 0,4-0,5 g metronidazol naponta 2-szer.

A második Pulloref tablettát étkezés előtt kell bevenni. A kombinált terápiát 14 napig kell betartani. A gyógyszer bevétele a kezelés befejezése után folytatható a fekély gyógyulása érdekében. A nyombélfekélyben szenvedő betegek 7–21 napig meghosszabbíthatják a gyógyszer alkalmazását.

A reflux oesophagitis ajánlott adagja napi 1 tabletta. A kúra időtartama 28 és 56 nap között változik.

Zollinger-Ellison szindrómával és a fokozott szekrécióval járó egyéb kóros állapotokkal napi 1-2 tablettát írnak fel.

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek adagja napi 1 tabletta (legfeljebb). Súlyos májműködési zavarok esetén 2 nap alatt 1 alkalommal 1 tablettára csökkentik. Ebben az esetben fontos a vér biokémiai paramétereinek ellenőrzése. Ha emelkedik a májenzimek szintje, a Puloref-kezelést abbahagyják.

Károsodott vesefunkciójú betegek adagja napi 1 tabletta (nem több). Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges a Puloref adagolási rendjének korrekciója. A Helicobacter pylori felszámolási terápiáját azonban nem írják elő ilyen betegek számára, mivel nem léphetik túl az ajánlott napi adagot (1 tabletta).

Az idős betegek adagolási rendjének módosítása nem szükséges, de nem ajánlott számukra napi 1 tablettánál többet bevenni. Kivétel az idős betegek számára a Helicobacter pylori felszámolási kezelése, amikor az e korcsoportba tartozó betegeknek a Puloref-et a szokásos adagban (naponta kétszer 1 tabletta) kell bevenniük 7 napig.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1%, valamint 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01%, az egyes üzeneteket is beleértve - nagyon ritka):

• vérképző és nyirokrendszer: nagyon ritkán - thrombocytopenia, leukopenia;
• immunrendszer: nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - látásromlás, szédülés; nagyon ritkán - dezorientáció, hallucinációk, depresszió, a tudat elhomályosulása, különösen hajlamos betegeknél, e jelek súlyosbodása korábbi jelenlétük esetén;
• Emésztőrendszer: gyakran - puffadás, székrekedés, hasmenés, fájdalom a has felső részén; ritkán - hányás, hányinger; ritkán - szájszárazság;
• máj és epeutak: nagyon ritkán - a máj parenchyma súlyos károsodása, amely sárgasághoz vezet májelégtelenséggel vagy anélkül;
• bőr és bőr alatti zsír: ritkán - bőrkiütés / viszketés; nagyon ritkán - angioödéma, csalánkiütés, súlyos bőrreakciók, például fényérzékenység, Lyell-szindróma, multiforme erythema, Stevens-Johnson-szindróma;
• mozgásszervi rendszer: ritkán - arthralgia; nagyon ritkán - myalgia;
• húgyúti rendszer: nagyon ritkán - interstitialis nephritis;
• a test egésze: nagyon ritkán - a testhőmérséklet emelkedése, perifériás ödéma;
• laboratóriumi mutatók: nagyon ritkán - a trigliceridek, a májenzimek (glutamil-transzpeptidáz, transzamináz) koncentrációjának növekedése.

Túladagolás

A Puloref túladagolásának fő tünetei emberben nem ismertek.

Klinikai megnyilvánulások esetén tüneti és támogató kezelést végeznek.

Különleges utasítások

Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze a májenzimek aktivitását a vérplazmában, amikor súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák a Pulloref-et, különösen hosszan tartó kezelés alatt. A gyógyszer törlődik, ha a vérben a transzaminázok szintje megnő.

Az NSAID-terápia által okozott gyomorfekély és nyombélfekély megelőzésére a gyógyszer 40 mg-os dózisban (1 tabletta) történő használatát korlátozni kell azoknál a személyeknél, akik már hosszú ideje kapnak nem szteroid gyulladáscsökkentőket, és fokozott a gasztrointesztinális szövődmények kockázata.

A nyelőcső és a gyomor rosszindulatú patológiáinak előfordulásának valószínűségének kizárása érdekében a Puloref alkalmazása előtt és után kötelező endoszkópos ellenőrzést kell végezni, mivel az elvégzett kezelés elfedheti a tüneteket és megnehezítheti a helyes diagnózist.

A gyomornedv savasságának csökkenése növeli a gyomorban lévő baktériumok számát, ami a gyomor-bél traktus fertőző betegségeinek megjelenéséhez vezet, amelyet a Campylobacter és a Salmonella okoz.

A gyógyszer csökkenti a kobalamin (B ₁₂ -vitamin) felszívódását a hipo- és achlorhidria miatt.

Ha a Puloref alkalmazását követő 28 napon belül nem tapasztalható terápiás hatás, a beteget meg kell vizsgálni.

A tabletták hosszan tartó használata esetén rendszeres orvosi felügyelet szükséges.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Mivel a Puloref szedése szédülés kialakulásához vezethet, a betegek számára fontos, hogy a kezelési időszak alatt körültekintően járjanak el vezetés közben és potenciálisan veszélyes tevékenységek végzése során, amelyek végrehajtása fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényel.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Puloref terhesség / szoptatás ideje alatt csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a terápia anyának nyújtott előnyei meghaladják a magzatra / gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat.

Gyermekkori használat

18 évesnél fiatalabb betegeknél a Puloref-et nem írják fel, mivel nem állnak rendelkezésre adatok az alkalmazás korhatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan ebben a korcsoportban.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegek naponta legfeljebb 1 Puloref tablettát vehetnek be.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenség esetén a Puloref-et óvatosan kell bevenni.

Súlyosan károsodott májműködésű betegek számára nem ajánlott napi 1 Pulloref tablettánál többet bevenni. Szükség esetén az adagot 2 naponta egyszer 1 tablettára kell csökkenteni.

Alkalmazása időseknél

Idős betegek naponta legfeljebb 1 Puloref tablettát vehetnek be.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az olyan gyógyszerek felszívódása, amelyek biohasznosulása a gyomor környezetének pH-jától függ (például ketokonazol, vas-sók), csökkenhet a pantoprazollal kombinált alkalmazás esetén.

A többi protonpumpa-gátlóval (lansoprazol, omeprazol) ellentétben a Puloref a gyógyszerkölcsönhatások kockázata nélkül alkalmazható a következő állapotok / betegségek esetén:

• a szív- és érrendszer patológiája, amelyben a betegek metoprololt (béta-blokkolókat), nifedipint (lassú kalciumcsatornák blokkolói), digoxint (szívglikozidok) kapnak;
• a gyomor-bél traktus betegségei, amelyek kezelésére a betegek antibakteriális szereket (klaritromicint, amoxicillint), antacidokat szednek;
• az endokrin rendszer patológiái, amelyek kezelésére levotiroxint, glibenklamidot írnak fel;
• szorongás és alvászavarok, amelyekben a betegek diazepámot kapnak;
• epilepszia, amelyben a betegek fenitoint és karbamazepint szednek.

A Pulloref gyógyszerkölcsönhatásait a következő esetekben sem figyelték meg:

• orális fogamzásgátlók együttes alkalmazása;
• NSAID-ok (piroxicam, naproxen, fenazon, diclofenac) kombinált terápiája;
• közvetett antikoagulánsok (fenprokumon, warfarin) egyidejű beadása;
• transzplantáció, amely után takrolimusz, ciklosporin kezelést írtak elő.

Emellett a pantoprazolnak nem volt interakciója etanollal, koffeinnel, teofillinnel.

A Pulloref kölcsönhatásba léphet a ritonavirral és az atazanavirral.

Analógok

A Puloref analógjai: Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrikhin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola stb.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Puloref-ről

A Puloref-ről kevés értékelés szól, jelezve annak hatékonyságát.

A Pulloref ára a gyógyszertárakban

A Puloref hozzávetőleges ára 154 rubel. 14 tabletta és 288 rubel csomagért. 28 tablettát tartalmazó csomagolásonként.

Puloref: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Pulloref tabletta pp. bélben oldódó megoldás. 40mg 14 db. 164 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!