Terbinafin-Teva
Terbinafin-Teva: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Terbinafine-Teva
ATX kód: D01BA02
Hatóanyag: terbinafin (terbinafin)
Gyártó: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)
Leírás és fotófrissítés: 2020.06.06
Az árak a gyógyszertárakban: 380 rubeltől.
megvesz
A Terbinafine-Teva gombaellenes szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: kapszula alakú, mindkét oldalán domború, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán elválasztó vonallal és a kockázatok mindkét oldalán "T" jelzéssel (7, egyenként 7 tablettát tartalmazó kartondobozban 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolásban). a Terbinafina-Teva használatára vonatkozó utasítások).
A gyógyszer összetétele 1 tablettára:
- hatóanyag: terbinafin (hidroklorid formájában) - 250 mg;
- segédkomponensek: kolloid szilícium-dioxid, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), magnézium-sztearát, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A terbinafin az allilaminok (szintetikus gombaellenes szerek) csoportjába tartozó gyógyszer, széles hatásspektrummal.
Alacsony koncentrációban a gyógyszer fungicid hatású az élesztőgombák (főleg a Candida albicans) és a dermatofiták (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum) ellen.
Az élesztőgombákon a terbinafin fungicid vagy fungisztatikus hatást fejthet ki, a mikózisok típusától függően.
A Terbinafine-Teva hatásmechanizmusa annak a képességének köszönhető, hogy gátolja a szkvalén-epoxidáz enzimet, és ennek következtében megzavarja az ergoszterin bioszintézis (a gomba sejtmembrán fő alkotóeleme) korai szakaszát.
Orális adagolási formákban a terbinafin hatástalan a Pityrosporum ovale és a Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) által okozott pityriasis versicolor esetében.
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után a terbinafin nagy mennyiségben (> 70%) szívódik fel. Első passz metabolizmusnak van kitéve (a májon történő első áthaladás hatása van), amelynek következtében az abszolút biohasznosulás 40% -kal csökken. Egyszeri 250 mg-os dózis után a maximális koncentráció (Cmax) 2 órán belül eléri és 1 μg / ml. Az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) - 4,56 μg × h / ml, 20% -kal nő egyidejű táplálékfelvétel esetén.
Hosszú távú kezeléssel a C max elérésének ideje 25% -kal, az AUC - 2,5-szeresére növekszik.
A gyógyszer egyensúlyi koncentrációja nem függ a beteg korától és nemétől.
A tényleges felezési idő (T 1/2) megközelítőleg 36 óra, a végső 200-400 óra.
A gyógyszer legalább 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A terbinafin jól eloszlik a szövetekben, behatol a körömlemezekbe és a bőr dermális rétegébe, a faggyúmirigyek váladékába. Nagy koncentrációban felhalmozódik a szőrtüszőkben és a bőr alatti szövetekben.
A terbinafin jelentős metabolizmuson megy keresztül, de a keletkező metabolitok nem mutatnak gombaellenes hatást.
A gyógyszer hozzávetőleg 70% -a ürül a vesén keresztül. A terbinafin nem halmozódik fel a szervezetben.
Időseknél a Terbinafine-Teva farmakokinetikája nem változik. Károsodott máj- és vesefunkció esetén a terbinafin kiválasztása csökken, emiatt a vérben koncentrációja jelentősen megnő.
A gyógyszer átjut az anyatejbe.
Felhasználási javallatok
A Terbinafin-Teva 250 mg tablettát a következő esetekben írják fel:
- a bőr kandidózisa;
- a bőr és a köröm gombás betegségei (onychomycosis), amelyeket az Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp. okoznak;
- a fejbőr mikózisai (microsporia, trichophytosis);
- a végtagok és a törzs sima bőrének súlyos, széles körben elterjedt dermatomikózisa, amely szisztémás kezelést igényel.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- krónikus veseelégtelenség [kreatinin-clearance (CC) <50 ml / perc];
- krónikus és aktív májbetegségek;
- legfeljebb 3 éves gyermekek és testtömegük legfeljebb 20 kg;
- terhesség és szoptatás ideje;
- túlérzékenység a Terbinafina-Teva bármely összetevőjével szemben.
Relatív:
- a csontvelő vérképződésének elnyomása;
- a végtagok elzáródásos érrendszeri betegségei;
- anyagcserezavarokkal járó betegségek;
- onkológiai betegségek;
- alkoholizmus;
- krónikus veseelégtelenség (CC> 50 ml / perc).
Terbinafin-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás
A Terbinafin-Teva tablettákat szájon át, étkezés után kell bevenni.
Ajánlott adagok:
- felnőttek és idős betegek - 250 mg (1 tabletta) naponta egyszer;
- 3 évesnél idősebb, 40 kg-ot meghaladó gyermekek - 250 mg naponta egyszer;
- 3 évesnél idősebb, 20-40 kg súlyú gyermekek - 125 mg (½ tabletta) naponta egyszer.
Krónikus veseelégtelenségben (CC> 50 ml / perc) a napi dózis csökkentése 125 mg-ra szükséges.
A terápia időtartamát egyénileg határozzák meg, a betegség típusától és annak lefolyásának súlyosságától függően.
A tanfolyam szokásos időtartama, a gombák helyétől és típusától függően:
- a lábak, a törzs és a Candida gombák által okozott mikózisok - 2–4 hét;
- talpi és interdigital gombás betegségek, valamint a "zokni" típusú fertőzések - 2-6 hét;
- a fejbőr mikózisai - 4 hét;
- Microsporum bütykök által okozott mikózisok - több mint 4 hét;
- onychomycosis - 6-12 hét.
Ha a nagylábujj érintett, gyakran elegendő egy 12 hetes terápia. Fiatal korban, valamint a kéz és a láb körmének legyőzésével (a nagylábujj kivételével) a kezelés időtartama kevesebb, mint 12 hét lehet. Néhány betegnél a köröm növekedésének sebessége csökken, ezért a terápia menetének növelésére van szükség.
Mellékhatások
- az emésztőrendszerből: nagyon gyakran (legalább 10%) - teltségérzet a gyomorban, hasi fájdalom, dyspepsia, hasmenés, csökkent étvágy, hányinger; ritkán (legalább 0,1%) - ízérzés megsértése vagy elvesztése (ez a jelenség a Terbinafine-Teva alkalmazásának leállítását követően néhány héten belül eltűnik), a máj transzaminázainak fokozott aktivitása; ritkán (több mint 0,01%, de kevesebb, mint 0,1%) - sárgaság, kolesztázis, hepatitis; nagyon ritkán (kevesebb, mint 0,01%) - az ízérzés hosszú távú rendellenességei, amelyek az étkezés megtagadásához és a testtömeg jelentős csökkenéséhez, májelégtelenséghez vezetnek;
- a központi és a perifériás idegrendszerből: gyakran (több mint 1%, de kevesebb, mint 10%) - fejfájás; ritkán - szédülés, hiposzthézia, paresztézia; nagyon ritkán - szorongás, depresszió;
- a mozgásszervi rendszer részéről: nagyon gyakran - myalgia, arthralgia;
- a hallás és a labirintus rendellenességeinek szerve részéről: nagyon ritkán - vertigo;
- a vér és a nyirokrendszer részéről: nagyon ritkán - agranulocytosis, thrombocytopenia, lymphocytopenia, neutropenia; nagyon ritkán - pancytopenia;
- a bőr részéről: nagyon ritkán - akut generalizált pustuláris exanthema, pikkelysömörszerű kiütés, a pikkelysömör súlyosbodása;
- allergiás reakciók: nagyon gyakran - bőrkiütések, csalánkiütés; nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók, angioödéma, toxikus epidermális nekrolízis, rosszindulatú epidermális erythema;
- mások: ritkán - rossz közérzet, gyengeség érzése; nagyon ritkán - szisztémás lupus erythematosus.
Túladagolás
Ha a Terbinafine-Teva adagját túllépik, a következő tünetek alakulhatnak ki: bőrkiütés, szédülés, fejfájás, gyakori vizelés, hányinger, hányás, gasztralgia.
Javasoljuk, hogy mihamarabb öblítse le a gyomrot és vegyen aktív szenet. A túladagolás kezelése tüneti.
Különleges utasítások
A kezelés idő előtti befejezésével vagy a gyógyszer szabálytalan bevitelével a betegség visszaesése lehetséges. Ha a Terbinafine-Teva 2 hetes szedése után nincs javulás az állapotban, újra meg kell határozni a fertőző ágens típusát és érzékenységét a gombaellenes szerrel szemben.
Onychomycosis esetén a szisztémás terápia akkor ajánlott, ha az előző helyi terápia hatástalan volt, a körmök nagy része érintett, vagy kifejezett subungualis hyperkeratosis van.
Az onychomycosis kezelésére adott megerősített laboratóriumi klinikai választ általában néhány hónappal a terápia befejezése után figyelik meg, és az egészséges köröm növekedési sebességétől függ.
A Terbinafin-Teva kezelés alatt a körömlemezek eltávolítása nem szükséges.
Ritka esetekben a gyógyszer súlyosbíthatja a pikkelysömört, ezért ezzel a betegséggel a terbinafint óvatosan kell alkalmazni.
Annak érdekében, hogy a kezelés alatt elkerülhető legyen a cipőkön és a fehérneműkön keresztüli újrafertőzés, a betegeknek be kell tartaniuk az általános higiéniai szabályokat. A zokni, a harisnya és a cipő gombaellenes kezelését 2 héttel a kezelés megkezdése után és annak befejezése után kell elvégezni.
Bizonyos esetekben, 3 hónappal a gombaellenes kezelés befejezése után kolesztázis és hepatitis alakulhat ki. A Terbinafin-Teva alkalmazását azonnal meg kell szüntetni, ha a funkcionális májbetegség következő tünetei jelentkeznek: elszíneződött ürülék, sötét vizelet, túlzott hasi fájdalom, csökkent étvágy, tartós hányinger, sárgaság, gyengeség. Ugyanezen okból a terápia ideje alatt ajánlott rendszeresen ellenőrizni a májszenzimek aktivitásának mutatóit a vérszérumban.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Terbinafine-Teva nem befolyásolja hátrányosan a reakció sebességét és a koncentráció képességét. Néhány beteg azonban szédülést tapasztal a terápia során, ezért ajánlatos körültekintően járni autóvezetéskor és potenciálisan veszélyes típusú munkák elvégzése során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Mivel nincs elegendő adat a terbinafin terhesség alatti biztonságosságáról, ellenjavallt a gyógyszer szedése terhesség alatt.
A gyógyszer átjut az anyatejbe, ezért a Terbinafin-Teva-t nem írják fel szoptató nők számára.
Gyermekkori használat
A gombaellenes gyógyszert nem használják 3 évesnél fiatalabb és 20 kg alatti testtömegű gyermekek kezelésére.
Károsodott vesefunkcióval
- CC <50 ml / perc: A Terbinafine-Teva ellenjavallt;
- CC> 50 ml / perc: a gyógyszert rendkívül körültekintően kell alkalmazni.
A májműködés megsértése esetén
Májbetegségek (mind aktív, mind krónikus) esetén a terbinafin clearance-e csökkenhet, ezért a Terbinafine-Teva ellenjavallt.
Gyógyszerkölcsönhatások
A citokróm P450 izoenzimek induktorainak vagy inhibitorainak közös kinevezésével, amelyek felgyorsíthatják vagy lelassíthatják a terbinafin szervezetből történő eliminációját, dózisát módosítani kell. Például a rifampicin 100% -kal növeli a terbinafin eliminációjának sebességét, a cimetidin 30% -kal csökken.
A terbinafin nem befolyásolja a digoxin és az antipirin kiválasztódásának sebességét.
In vivo és in vitro vizsgálatok során azt találták, hogy a CYP2P6 izoenzim gátlása miatt a terbinafin megzavarja a következő gyógyszerek metabolizmusát: antipszichotikumok (haloperidol, klórpromazin), béta-blokkolók (metoprolol, propranolol), szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók, szerotonin inhibitorok (fluvoxamin) monoamin-oxidáz B (szelegilin), antiaritmiás szerek (propafenon, flekainid), triciklusos antidepresszánsok. A terbinafinnak nincs jelentős hatása az orális fogamzásgátlók, a terfenadin, a tolbutamid, a triazolam és más, más citokróm P450 izoenzimek részvételével metabolizálódó gyógyszerek eliminációs sebességére (a CYP2P6 izoenzim kivételével).
Terbinafinnal történő orális fogamzásgátlók szedése esetén a menstruációs rendellenességek zavart szenvedhetnek.
Ciklosporinnal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a terbinafin csökkenti koncentrációját a vérplazmában (körülbelül 15% -kal), és ennek következtében csökkenti a terápiás hatást.
A terbinafin warfarinnal együtt alkalmazva befolyásolhatja a protrombin tesztet (a nemzetközi normalizált arány és a véralvadási idő).
A terbinafin 21% -kal csökkenti a koffein eliminációjának sebességét a testből, ami a vérplazmában lévő koncentrációjának növekedéséhez és a hatás növekedéséhez vezet.
Dezipramin bevételekor annak eliminációs sebessége 82% -kal csökken.
Etanol vagy hepatotoxikus hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazásával a máj gyógyszerkárosodása lehetséges.
Analógok
A Terbinafin-Teva analógjai: Atifin, Binafin, Vero-Fluconazole, Voriconazole, Diflucan, Itraconazole, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazole, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucoscan és mások.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Terbinafine-Teva-ról
A Terbinafine-Teva-ról szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek megjegyzik, hogy ez a gyógyszer hatékony a gombás betegségek kezelésében, és jól tolerálható. Ezenkívül nagyságrenddel olcsóbb, mint sok hasonló gyógyszeré. A hiányosságok közül a gyógyszer negatív hatását jelzik a májra.
Ritka jelentésekben panaszok merülnek fel a gombaellenes terápia hatástalanságával kapcsolatban.
A Terbinafin-Teva ára a gyógyszertárakban
A Terbinafine-Teva 250 mg hozzávetőleges ára 449 rubel. 14 tablettát tartalmazó csomagolásonként.
Terbinafin-Teva: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Terbinafine-Teva 250 mg tabletta 14 db. 380 RUB megvesz |
|
Terbinafine-Teva 250 mg tabletta 28 db. 389 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
