Terbinafin-Teva - 250 Mg-os Tabletták Használati útmutatója, ára, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Terbinafin-Teva

Terbinafin-Teva: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Terbinafine-Teva

ATX kód: D01BA02

Hatóanyag: terbinafin (terbinafin)

Gyártó: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Leírás és fotófrissítés: 2020.06.06

Az árak a gyógyszertárakban: 380 rubeltől.

megvesz

A Terbinafine-Teva gombaellenes szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: kapszula alakú, mindkét oldalán domború, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán elválasztó vonallal és a kockázatok mindkét oldalán "T" jelzéssel (7, egyenként 7 tablettát tartalmazó kartondobozban 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolásban). a Terbinafina-Teva használatára vonatkozó utasítások).

A gyógyszer összetétele 1 tablettára:

• hatóanyag: terbinafin (hidroklorid formájában) - 250 mg;
• segédkomponensek: kolloid szilícium-dioxid, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), magnézium-sztearát, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A terbinafin az allilaminok (szintetikus gombaellenes szerek) csoportjába tartozó gyógyszer, széles hatásspektrummal.

Alacsony koncentrációban a gyógyszer fungicid hatású az élesztőgombák (főleg a Candida albicans) és a dermatofiták (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum) ellen.

Az élesztőgombákon a terbinafin fungicid vagy fungisztatikus hatást fejthet ki, a mikózisok típusától függően.

A Terbinafine-Teva hatásmechanizmusa annak a képességének köszönhető, hogy gátolja a szkvalén-epoxidáz enzimet, és ennek következtében megzavarja az ergoszterin bioszintézis (a gomba sejtmembrán fő alkotóeleme) korai szakaszát.

Orális adagolási formákban a terbinafin hatástalan a Pityrosporum ovale és a Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) által okozott pityriasis versicolor esetében.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a terbinafin nagy mennyiségben (> 70%) szívódik fel. Első passz metabolizmusnak van kitéve (a májon történő első áthaladás hatása van), amelynek következtében az abszolút biohasznosulás 40% -kal csökken. Egyszeri 250 mg-os dózis után a maximális koncentráció (_Cmax) 2 órán belül eléri és 1 μg / ml. Az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) - 4,56 μg × h / ml, 20% -kal nő egyidejű táplálékfelvétel esetén.

Hosszú távú kezeléssel a C _max elérésének ideje 25% -kal, az AUC - 2,5-szeresére növekszik.

A gyógyszer egyensúlyi koncentrációja nem függ a beteg korától és nemétől.

A tényleges felezési idő (T _1/2) megközelítőleg 36 óra, a végső 200-400 óra.

A gyógyszer legalább 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A terbinafin jól eloszlik a szövetekben, behatol a körömlemezekbe és a bőr dermális rétegébe, a faggyúmirigyek váladékába. Nagy koncentrációban felhalmozódik a szőrtüszőkben és a bőr alatti szövetekben.

A terbinafin jelentős metabolizmuson megy keresztül, de a keletkező metabolitok nem mutatnak gombaellenes hatást.

A gyógyszer hozzávetőleg 70% -a ürül a vesén keresztül. A terbinafin nem halmozódik fel a szervezetben.

Időseknél a Terbinafine-Teva farmakokinetikája nem változik. Károsodott máj- és vesefunkció esetén a terbinafin kiválasztása csökken, emiatt a vérben koncentrációja jelentősen megnő.

A gyógyszer átjut az anyatejbe.

Felhasználási javallatok

A Terbinafin-Teva 250 mg tablettát a következő esetekben írják fel:

• a bőr kandidózisa;
• a bőr és a köröm gombás betegségei (onychomycosis), amelyeket az Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp. okoznak;
• a fejbőr mikózisai (microsporia, trichophytosis);
• a végtagok és a törzs sima bőrének súlyos, széles körben elterjedt dermatomikózisa, amely szisztémás kezelést igényel.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• krónikus veseelégtelenség [kreatinin-clearance (CC) <50 ml / perc];
• krónikus és aktív májbetegségek;
• legfeljebb 3 éves gyermekek és testtömegük legfeljebb 20 kg;
• terhesség és szoptatás ideje;
• túlérzékenység a Terbinafina-Teva bármely összetevőjével szemben.

Relatív:

• a csontvelő vérképződésének elnyomása;
• a végtagok elzáródásos érrendszeri betegségei;
• anyagcserezavarokkal járó betegségek;
• onkológiai betegségek;
• alkoholizmus;
• krónikus veseelégtelenség (CC> 50 ml / perc).

Terbinafin-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás

A Terbinafin-Teva tablettákat szájon át, étkezés után kell bevenni.

Ajánlott adagok:

• felnőttek és idős betegek - 250 mg (1 tabletta) naponta egyszer;
• 3 évesnél idősebb, 40 kg-ot meghaladó gyermekek - 250 mg naponta egyszer;
• 3 évesnél idősebb, 20-40 kg súlyú gyermekek - 125 mg (½ tabletta) naponta egyszer.

Krónikus veseelégtelenségben (CC> 50 ml / perc) a napi dózis csökkentése 125 mg-ra szükséges.

A terápia időtartamát egyénileg határozzák meg, a betegség típusától és annak lefolyásának súlyosságától függően.

A tanfolyam szokásos időtartama, a gombák helyétől és típusától függően:

• a lábak, a törzs és a Candida gombák által okozott mikózisok - 2–4 hét;
• talpi és interdigital gombás betegségek, valamint a "zokni" típusú fertőzések - 2-6 hét;
• a fejbőr mikózisai - 4 hét;
• Microsporum bütykök által okozott mikózisok - több mint 4 hét;
• onychomycosis - 6-12 hét.

Ha a nagylábujj érintett, gyakran elegendő egy 12 hetes terápia. Fiatal korban, valamint a kéz és a láb körmének legyőzésével (a nagylábujj kivételével) a kezelés időtartama kevesebb, mint 12 hét lehet. Néhány betegnél a köröm növekedésének sebessége csökken, ezért a terápia menetének növelésére van szükség.

Mellékhatások

• az emésztőrendszerből: nagyon gyakran (legalább 10%) - teltségérzet a gyomorban, hasi fájdalom, dyspepsia, hasmenés, csökkent étvágy, hányinger; ritkán (legalább 0,1%) - ízérzés megsértése vagy elvesztése (ez a jelenség a Terbinafine-Teva alkalmazásának leállítását követően néhány héten belül eltűnik), a máj transzaminázainak fokozott aktivitása; ritkán (több mint 0,01%, de kevesebb, mint 0,1%) - sárgaság, kolesztázis, hepatitis; nagyon ritkán (kevesebb, mint 0,01%) - az ízérzés hosszú távú rendellenességei, amelyek az étkezés megtagadásához és a testtömeg jelentős csökkenéséhez, májelégtelenséghez vezetnek;
• a központi és a perifériás idegrendszerből: gyakran (több mint 1%, de kevesebb, mint 10%) - fejfájás; ritkán - szédülés, hiposzthézia, paresztézia; nagyon ritkán - szorongás, depresszió;
• a mozgásszervi rendszer részéről: nagyon gyakran - myalgia, arthralgia;
• a hallás és a labirintus rendellenességeinek szerve részéről: nagyon ritkán - vertigo;
• a vér és a nyirokrendszer részéről: nagyon ritkán - agranulocytosis, thrombocytopenia, lymphocytopenia, neutropenia; nagyon ritkán - pancytopenia;
• a bőr részéről: nagyon ritkán - akut generalizált pustuláris exanthema, pikkelysömörszerű kiütés, a pikkelysömör súlyosbodása;
• allergiás reakciók: nagyon gyakran - bőrkiütések, csalánkiütés; nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók, angioödéma, toxikus epidermális nekrolízis, rosszindulatú epidermális erythema;
• mások: ritkán - rossz közérzet, gyengeség érzése; nagyon ritkán - szisztémás lupus erythematosus.

Túladagolás

Ha a Terbinafine-Teva adagját túllépik, a következő tünetek alakulhatnak ki: bőrkiütés, szédülés, fejfájás, gyakori vizelés, hányinger, hányás, gasztralgia.

Javasoljuk, hogy mihamarabb öblítse le a gyomrot és vegyen aktív szenet. A túladagolás kezelése tüneti.

Különleges utasítások

A kezelés idő előtti befejezésével vagy a gyógyszer szabálytalan bevitelével a betegség visszaesése lehetséges. Ha a Terbinafine-Teva 2 hetes szedése után nincs javulás az állapotban, újra meg kell határozni a fertőző ágens típusát és érzékenységét a gombaellenes szerrel szemben.

Onychomycosis esetén a szisztémás terápia akkor ajánlott, ha az előző helyi terápia hatástalan volt, a körmök nagy része érintett, vagy kifejezett subungualis hyperkeratosis van.

Az onychomycosis kezelésére adott megerősített laboratóriumi klinikai választ általában néhány hónappal a terápia befejezése után figyelik meg, és az egészséges köröm növekedési sebességétől függ.

A Terbinafin-Teva kezelés alatt a körömlemezek eltávolítása nem szükséges.

Ritka esetekben a gyógyszer súlyosbíthatja a pikkelysömört, ezért ezzel a betegséggel a terbinafint óvatosan kell alkalmazni.

Annak érdekében, hogy a kezelés alatt elkerülhető legyen a cipőkön és a fehérneműkön keresztüli újrafertőzés, a betegeknek be kell tartaniuk az általános higiéniai szabályokat. A zokni, a harisnya és a cipő gombaellenes kezelését 2 héttel a kezelés megkezdése után és annak befejezése után kell elvégezni.

Bizonyos esetekben, 3 hónappal a gombaellenes kezelés befejezése után kolesztázis és hepatitis alakulhat ki. A Terbinafin-Teva alkalmazását azonnal meg kell szüntetni, ha a funkcionális májbetegség következő tünetei jelentkeznek: elszíneződött ürülék, sötét vizelet, túlzott hasi fájdalom, csökkent étvágy, tartós hányinger, sárgaság, gyengeség. Ugyanezen okból a terápia ideje alatt ajánlott rendszeresen ellenőrizni a májszenzimek aktivitásának mutatóit a vérszérumban.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Terbinafine-Teva nem befolyásolja hátrányosan a reakció sebességét és a koncentráció képességét. Néhány beteg azonban szédülést tapasztal a terápia során, ezért ajánlatos körültekintően járni autóvezetéskor és potenciálisan veszélyes típusú munkák elvégzése során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Mivel nincs elegendő adat a terbinafin terhesség alatti biztonságosságáról, ellenjavallt a gyógyszer szedése terhesség alatt.

A gyógyszer átjut az anyatejbe, ezért a Terbinafin-Teva-t nem írják fel szoptató nők számára.

Gyermekkori használat

A gombaellenes gyógyszert nem használják 3 évesnél fiatalabb és 20 kg alatti testtömegű gyermekek kezelésére.

Károsodott vesefunkcióval

• CC <50 ml / perc: A Terbinafine-Teva ellenjavallt;
• CC> 50 ml / perc: a gyógyszert rendkívül körültekintően kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

Májbetegségek (mind aktív, mind krónikus) esetén a terbinafin clearance-e csökkenhet, ezért a Terbinafine-Teva ellenjavallt.

Gyógyszerkölcsönhatások

A citokróm P450 izoenzimek induktorainak vagy inhibitorainak közös kinevezésével, amelyek felgyorsíthatják vagy lelassíthatják a terbinafin szervezetből történő eliminációját, dózisát módosítani kell. Például a rifampicin 100% -kal növeli a terbinafin eliminációjának sebességét, a cimetidin 30% -kal csökken.

A terbinafin nem befolyásolja a digoxin és az antipirin kiválasztódásának sebességét.

In vivo és in vitro vizsgálatok során azt találták, hogy a CYP2P6 izoenzim gátlása miatt a terbinafin megzavarja a következő gyógyszerek metabolizmusát: antipszichotikumok (haloperidol, klórpromazin), béta-blokkolók (metoprolol, propranolol), szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók, szerotonin inhibitorok (fluvoxamin) monoamin-oxidáz B (szelegilin), antiaritmiás szerek (propafenon, flekainid), triciklusos antidepresszánsok. A terbinafinnak nincs jelentős hatása az orális fogamzásgátlók, a terfenadin, a tolbutamid, a triazolam és más, más citokróm P450 izoenzimek részvételével metabolizálódó gyógyszerek eliminációs sebességére (a CYP2P6 izoenzim kivételével).

Terbinafinnal történő orális fogamzásgátlók szedése esetén a menstruációs rendellenességek zavart szenvedhetnek.

Ciklosporinnal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a terbinafin csökkenti koncentrációját a vérplazmában (körülbelül 15% -kal), és ennek következtében csökkenti a terápiás hatást.

A terbinafin warfarinnal együtt alkalmazva befolyásolhatja a protrombin tesztet (a nemzetközi normalizált arány és a véralvadási idő).

A terbinafin 21% -kal csökkenti a koffein eliminációjának sebességét a testből, ami a vérplazmában lévő koncentrációjának növekedéséhez és a hatás növekedéséhez vezet.

Dezipramin bevételekor annak eliminációs sebessége 82% -kal csökken.

Etanol vagy hepatotoxikus hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazásával a máj gyógyszerkárosodása lehetséges.

Analógok

A Terbinafin-Teva analógjai: Atifin, Binafin, Vero-Fluconazole, Voriconazole, Diflucan, Itraconazole, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazole, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucoscan és mások.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Terbinafine-Teva-ról

A Terbinafine-Teva-ról szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek megjegyzik, hogy ez a gyógyszer hatékony a gombás betegségek kezelésében, és jól tolerálható. Ezenkívül nagyságrenddel olcsóbb, mint sok hasonló gyógyszeré. A hiányosságok közül a gyógyszer negatív hatását jelzik a májra.

Ritka jelentésekben panaszok merülnek fel a gombaellenes terápia hatástalanságával kapcsolatban.

A Terbinafin-Teva ára a gyógyszertárakban

A Terbinafine-Teva 250 mg hozzávetőleges ára 449 rubel. 14 tablettát tartalmazó csomagolásonként.

Terbinafin-Teva: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Terbinafine-Teva 250 mg tabletta 14 db. 380 RUB megvesz

Terbinafine-Teva 250 mg tabletta 28 db. 389 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!