Terizidon

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Terizidone: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. Alkalmazása időseknél
13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. Analógok
15. A tárolás feltételei
16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. Vélemények
18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Terizidone

ATX kód: J04AK03

Hatóanyag: terizidon (terizidon)

Gyártó: Simpex Pharma Pvt Ltd. (Simpex Pharma, Pvt. Ltd.) (India); Rozlex Pharm, LLC (Oroszország); Riemser Arzneimittel, AG (Németország); Technológus, PrJSC (Ukrajna); Scan Biotech Ltd. (Scan Biotech, Ltd.) (India); Redkinskiy kísérleti üzem, CJSC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09

A terizidon antibakteriális gyógyszer, amelyet a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formáinak komplex terápiájában alkalmaznak.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - kapszula: kemény zselatinos, a kapszula belsejében halványsárgától fehérig terjedő por található; Egyenként 150 mg - 1. számú méret, barna sapka és test; 250 mg egyenként - 0. számú méret, sárga sapka és test; Egyenként 300 mg - 0. számú méret, kék kupak, sárga test [kartondobozban 1–5 vagy 10 buborékfólia / buborékfólia / buborékfólia PVC-filmből és Al nyomtatott lakkozott fóliából, egyenként 10 kapszula, a Terizidone alkalmazására vonatkozó utasításokkal együtt; polietilén kannában, polipropilén / nagynyomású polietilén fedéllel, első nyitásvezérléssel (polietilén-tereftalát doboz csavaros kupakkal vagy első nyitásvezérléssel) polietilén tasak 30 vagy 100 kapszulával; kartondobozban 1 polipropilén tartály kis sűrűségű polietilén fedéllel és az első nyílás gyűrűjével, egyenként 50 kapszula].

1 kapszula összetétele:

hatóanyag: terizidon - 150, 250 vagy 300 mg;
segédkomponensek (150/250/300 mg): laktóz-monohidrát - 150/30/35 mg; tisztított talkum - 20/20/15 mg;
kapszula kupakja (150/250/300 mg): zselatin - 83,095 8 / 83,226 7 / 83,226 7%; nátrium-lauril-szulfát - 0,15 / 0,15 / 0,15%; povidon - 0,1 / 0,1 / 0,1%; bronopol - 0,1 / 0,1 / 0,1%; titán-dioxid - 1,75 / 1,667 / 1,667%; vörös festék vas-oxid (III) - 0,2 / 0/0%; sárga színezék vas-oxid (III) - 0,004 2/0/0%; festékkék ragyogó - 0/0 / 0,156 3%; kinolin sárga színezék - 0 / 0,156 3/0%; propil-parahidroxi-benzoát 0,025 / 0,025 / 0,025%; metil-parahidroxi-benzoát - 0,075 / 0,075 / 0,075%; tisztított víz - 14,5 / 14,5 / 14,5%;
kapszulatest (150/250/300 mg): zselatin - 83,095 8 / 83,226 7 / 83,226 7%; bronopol - 0,1 / 0,1 / 0,1%; povidon - 0,1 / 0,1 / 0,1%; titán-dioxid - 1,75 / 1,667 / 1,667%; vörös festék vas-oxid (III) - 0,2 / 0/0%; sárga festék vas-oxid (III) - 0,004 2/0/0%; kinolin sárga színezék - 0 / 0,156 3 / 0,156 3%; nátrium-lauril-szulfát - 0,15 / 0,15 / 0,15%; propil-parahidroxi-benzoát - 0,025 / 0,025 / 0,025%; metil-parahidroxi-benzoát - 0,075 / 0,075 / 0,075%; tisztított víz - 14,5 / 14,5 / 14,5%.

A kiegészítő komponensek megjelenése, valamint minőségi és mennyiségi összetétele, beleértve a kapszula összetételét is, a gyártótól függően változhat.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Terizidone hatóanyag hatása annak az enzimnek a teljes blokkolására irányul, amely az alanin-alifás aminosavat alanil-alanin-dipeptiddé alakítja, amely a mikobaktériumok mikrobiális falának fő alkotóeleme. Keresztrezisztencia más TBC-ellenes gyógyszerekkel nem alakul ki.

A terizidon kifejezett és széles antimikrobiális tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek miatt jelentős hatást gyakorol nemcsak a tuberkulózist vagy húgyúti fertőzéseket okozó törzsekre, hanem azokra a törzsekre is, amelyek rezisztenciát mutatnak más ismert antibiotikumokkal szemben.

Az anyag MIC (minimális gátló koncentrációja) a fogékony törzsek esetében 4 és 130 mg / ml között van.

A terizidon hatására fogékony törzsek: Shigella, Bacillus subtilis, Mycobacterium tuberculosis, Candida albicans, különféle Streptococcus törzsek (beleértve S. Pyogenes), Escherichia coli, Klebsiella pneumonie, Pasteurella multocida, Staphylococcus aerlococcus entericapidis, epidermapid paratyphoid láz, tífusz, endémiás tífusz okozza.

Farmakokinetika

A terizidon egyik legfontosabb tulajdonsága az a képesség, hogy magas vizelet- és plazmakoncentrációt biztosítson a gyógyszer orális beadása után, ami különösen kényelmessé teszi a húgyúti fertőző folyamatok, beleértve a krónikus formákat is.

Az éhgyomorra történő orális beadás után a terizidon gyorsan és szinte teljesen felszívódik (a dózis 70-90% -a), a csúcskoncentráció plazmában 2-4 óra alatt alakul ki.

Az anyag széles körben eloszlik a testfolyadékokban és a szövetekben - a tüdőben, az epében, a nyirokban, a spermában, a cerebrospinalisban, az asciticusban, a pleuralisban és az ízületi folyadékban. A terizidon nagyon jól behatol a cerebrospinalis folyadékba (80-100% -os plazmakoncentráció), a meningealis membránok gyulladásos folyamatában a legmagasabb.

Az anyag kiválasztása lassan és szakaszosan történik a húgyutakon keresztül, ezért a szint a plazma csúcskoncentráció közepén marad még 24 órával a bevétel után is. A hosszú távú kiválasztásnak köszönhetően a vizeletben a hatékony koncentráció 12 órán keresztül fennmarad. A dózis 60-70% -a változatlan anyagként ürül glomeruláris szűréssel, ürülékkel és kis mennyiségű terizidon metabolizálódik.

Károsodott májfunkció (májelégtelenség) esetén a terizidont óvintézkedések nélkül alkalmazzák, kivéve azokat a betegeket, akiknél nagy a rohamok kockázata, és alkoholos hepatitisben szenvedőket.

A gyógyszert a legtöbb, alacsony fokú veseelégtelenségben szenvedő beteg könnyen tolerálja, ezért a tuberkulózis kezelésében ebben a betegcsoportban hosszú ideig alkalmazható. Károsodott vesefunkció esetén, ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc, és ha hemodializált betegeknél az adagolási rendet módosítani kell.

Felhasználási javallatok

A terizidont különböző formájú és lokalizációjú tuberkulózis kezelésére írják fel (a betegség gyógyszerrezisztens formáinak komplex terápiájának részeként).

Ellenjavallatok

Abszolút:

súlyos krónikus veseelégtelenség (2 mg / dl-nél nagyobb kreatinin-koncentrációjú betegeknél);
a központi idegrendszer szerves betegségei (beleértve az agyi erek ateroszklerózisát);
mentális zavarok;
epilepszia;
alkoholizmus;
laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, galaktóz intolerancia;
életkor 14 évig;
terhesség és szoptatás;
a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája, valamint a cikloserin.

Relatív (a terizidon kapszulákat orvosi felügyelet mellett használják):

krónikus veseelégtelenség;
krónikus szívelégtelenség;
idős kor.

Terizidon, használati utasítás: módszer és adagolás

A terizidon kapszulákat étkezés közben szájon át, egészben, kis mennyiségű folyadékkal együtt. A napi egyszeri adagokat rendszeres időközönként kell bevenni.

A terizidon a hemodialízis során választódik ki, ezért az eljárás végén kell bevenni.

A tanfolyam időtartama 3-4 hónap.

150 és 300 mg kapszula

Az ajánlott adagolási rend a súlytól függően:

60 kg-ig: naponta kétszer, 300 mg;
60–80 kg: 300 mg naponta háromszor;
80 kg-tól: naponta kétszer, 600 mg.

Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance 30 ml / perc alatt van, ajánlott a gyógyszer egyszeri adagját 150 mg-ra csökkenteni, és csökkenteni kell a Terizidone szedésének gyakoriságát is.

A 60 évesnél idősebb és 50 kg-os betegekig veseelégtelenség jelenlétében a Terizidont naponta 2 alkalommal, 150 mg-ban írják fel.

250 mg kapszula

Az ajánlott adagolási rend a súlytól függően:

60 kg-ig: naponta háromszor, 250 mg;
60 kg-tól: naponta négyszer, 250 mg.

Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc, a Terizidone-t naponta 250 mg-mal vagy hetente háromszor 500 mg-mal kell bevenni.

Mellékhatások

emésztőrendszer: puffadás, hasi fájdalom, hasmenés;
idegrendszer: mérgezés, remegés, szédülés, fejfájás, ingerlékenység, álmatlanság, görcsök, pszichózis, depresszió;
mások: allergiás reakciók, bőrkiütés.

Túladagolás

A fő tünetek: akut mérgezés (1000 mg-nál több Terizidone alkalmazása esetén), A krónikus toxicitást az adagolás határozza meg, és napi 500 mg-nál nagyobb mennyiségű gyógyszer bevitelével jelentkezhet.

A toxikus hatásokat általában a központi idegrendszerből észlelik, és fejfájás, szédülés, zavartság, fokozott ingerlékenység, paresztézia, dysarthria, pszichózis formájában jelentkeznek. Nagy dózisok alkalmazása esetén perifériás parézis, görcsök és kóma léphet fel. Az etanol növeli az epilepsziás rohamok kialakulásának kockázatát.

Terápia: tüneti és támogató. A terizidon felszívódásának csökkentése érdekében az aktív szén hatékonyabb, mint a gyomormosás. A neurotoxikus hatások kialakulásával napi 200-300 mg piridoxin alkalmazása javasolt. A terizidon hemodialízissel eliminálódik a vérből, de ez nem zárja ki a toxikus hatás kialakulását, amely veszélyt jelenthet az életre.

Különleges utasítások

Az idegrendszeri károsodás vagy allergiás reakciók tüneteinek kialakulása esetén csökkenteni kell az adagot, vagy abba kell hagyni a Terizidone szedését.

Ha a vér terizidonszintje meghaladja a 30 mg / l értéket, mérgezés léphet fel, ez valószínűleg túladagolás vagy a gyógyszer kiürülésének megsértése esetén fordul elő.

A terápia ideje alatt ellenőrizni kell a hematológiai paramétereket, a vesekiválasztási funkciót, a máj működését és a gyógyszer vérszintjét.

A terizidon terápiás indexe alacsony.

A kezelés megkezdése előtt el kell különíteni a mikroorganizmusok tenyészetét, és meg kell határozni a törzs érzékenységét a terizidon hatására. Tuberkulózis-fertőzés esetén meg kell határozni a törzs érzékenységét más tuberkulózis elleni gyógyszerekkel szemben.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél, akik terizidont szednek napi 500 mg-os dózisban, és akiknek túladagolás tünetei vannak, a terizidon koncentrációját a vérben hetente legalább egyszer ellenőrizni kell. Az adagot úgy kell beállítani, hogy a gyógyszer koncentrációja a vérben ne haladja meg a 30 mg / l-t.

A központi idegrendszer károsodásának tüneteinek (izgalom, rohamok, remegés formájában) megelőzésére a görcsoldók és nyugtatók alkalmazása hatékony.

A túladagolás tüneteinek kockázata miatt a Terizidone 500 mg vagy annál nagyobb napi adagját szedő betegeknek orvosi felügyelet alatt kell lenniük.

A mellék neurotoxikus hatások megelőzése érdekében a benzodiazepin-sorozat pszichotrop gyógyszereket (diazepám, fenazepám) és nootropikumokat (piracetám, piridoxin, glutaminsav) alkalmazzák.

Egyes betegeknél, a használata terizidon és a többi anti-tuberkulózis gyógyszerek kifejlesztéséhez vezet a B-vitamin ₁₂ (folsav) hiány a szervezetben, sideroblastos és megaloblasztos vérszegénység, amely előírja orvoshoz.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Terizidone-kezelés ideje alatt javasoljuk a potenciálisan veszélyes típusú munkák megtagadását, beleértve a járművek vezetését is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terizidon ellenjavallt terhesség / szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

A Terizidone alkalmazásának biztonságossági profilját 14 évesnél fiatalabb betegeknél nem vizsgálták, ezért a gyógyszert gyermekek számára nem írják fel.

Károsodott vesefunkcióval

súlyos krónikus veseelégtelenség (2 mg / dL-t meghaladó kreatinin-koncentrációjú betegeknél): a terápia ellenjavallt;
krónikus veseelégtelenség: A terizidont orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

Az idős betegek körültekintően írják fel a gyógyszert.

Gyógyszerkölcsönhatások

etionamid: a terizidon neurotoxikus hatása felerősödik;
izoniazid: fokozódik a terizidon toxikus hatása a központi idegrendszerre, ami dózis kiigazítást igényelhet; orvosi felügyelet látható;
alkohol: a kombinált alkalmazás ellenjavallt, mivel ez növeli az epilepsziás rohamok kialakulásának kockázatát;
közvetett antikoagulánsok: hatékonyságuk növekszik; szükség van a protrombin idő ellenőrzésére, ha szükséges, az antikoagulánsok adagját módosítják;
fenitoin: kiválasztása lelassul, ami növeli a mérgezés kialakulásának kockázatát; szükség lehet az adag módosítására;
Suxametonium-klorid (izomlazító): hatékonysága, valamint a mellékhatások valószínűsége nő; szükség lehet az adag módosítására.

Analógok

A Terizidone analógjai a Resonizat, Loxidon, Tizidone, Terizidone-Mac.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Terizidone-ról

A Terizidone áttekintése kevés, mivel a gyógyszert egy komplex kezelés részeként írják fel, és nehéz értékelni annak hatékonyságát és tolerálhatóságát az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerektől elkülönítve.

A Terizidone ára a gyógyszertárakban

A Terizidone hozzávetőleges ára: 50 kapszula 250 mg - 33 800 rubel, 100 kapszula 150 mg - 22 000 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!