Terbinafine-MFF - Használati Utasítás, Kenőcs, Tabletta, Vélemények, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Terbinafin-MFF

Terbinafin-MFF: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Terbinafine-MFF

ATX kód: D01AE15

Hatóanyag: terbinafin (terbinafin)

Gyártó: Moszkvai Gyógyszergyár, CJSC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.06.06

Az árak a gyógyszertárakban: 47 rubeltől.

megvesz

A Terbinafine-MFF gombaellenes szer.

Kiadási forma és összetétel

• tabletta (250 mg): lapos hengeres, hasított és letört, majdnem fehér vagy fehér, gyenge fajlagos szaggal (10 vagy 14 db buborékfóliában, 1 vagy 2 csomagolás kartondobozban);
• kenőcs külső használatra 1%: fehér jellegzetes szaggal (10 vagy 15 g alumínium csőben, 1 cső kartondobozban).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Terbinafine-MFF alkalmazásához.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: terbinafin-hidroklorid - 281 mg, amely 250 mg mennyiségben megfelel a terbinafin-bázisnak;
• további komponensek: burgonyakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz (MKTs-200), kalcium-sztearát-monohidrát (1-vizes kalcium-sztearinsav), laktóz-monohidrát, povidon K90 (plazdon K-90), kroszpovidon (polyplasdone XL) (polyplasdone XL), keresztpovidon XL-10).

1 g kenőcs a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: terbinafin-hidroklorid - 10 mg;
• további komponensek: karbomer (enyhén térhálósított poliakrilsav MARS-06), vazelinolaj, metil-parahidroxi-benzoát (metil-parabén), 80-as poliszorbát (80-as tween), nátrium-hidroxid (nátrium-hidroxid), propilén-glikol, tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A terbinafin egy allilamin-gombaellenes szer, amelynek gombaellenes hatása széles spektrumú. Alacsony koncentrációban az anyag gombaölő hatással van a dermatophytákra, a Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; penészgombák (köztük Scopulariopsis brevicaulis) és élesztőgombák, főként Candida albicans, kenőcs formájában - néhány dimorf gombán (Pityrosporum orbiculare). A Candida spp. Gombákkal kapcsolatban és micélium formáik, típusuktól függően, fungicid vagy fungisztatikus hatást mutatnak.

A terbinafin a gomba sejtmembrán fő szerkezeti komponensének - az ergoszterinnak - a bioszintézis korai szakaszának megzavarásához, valamint a szkvalén felhalmozódásához vezet a sejtben, amelynek következtében elhal. A hatóanyag hatása a szkvalén-epoxidáz enzim elnyomásával valósul meg, amely a gombasejt falán található.

Szájon át történő alkalmazás esetén a Terbinafine-MPF nem hatékony a Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur) által gerjesztett varicoline zuzmó kezelésében.

Farmakokinetika

Szájon át bevéve a terbinafin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból - több mint 70%. Az első passz hatás miatt az abszolút biohasznosulás 40% -kal csökken. A gyógyszer egyszeri, 250 mg-os dózisban történő orális beadása után körülbelül 2 óra kell az 1 μg / ml maximális koncentráció (C _max) eléréséhez. Szinte teljesen - 99% -kal - kötődik a plazmafehérjékhez. A koncentráció-idő görbe (AUC) alatti terület 4,56 μg × h / ml; étellel együtt bevitt gyógyszer esetében 20% -kal nő. A terbinafin hosszan tartó alkalmazása esetén C _max értéke 25% -kal, az AUC pedig 2,5-szeresére nő. Tényleges felezési idő (T _1/2) átlagosan 36 óra, terminális - 200-400 óra, ami a zsírszövetből és a bőrből való hosszan tartó kiválasztódását jelzi.

Az életkor nem befolyásolja a terbinafin egyensúlyi koncentrációját (C _ss), plazmatartalma nem függ a beteg nemétől. A gyógyszer aktívan eloszlik a szövetekben, átjut a körömlemezre és a bőr dermális rétegébe. A faggyúmirigyek váladékában található meg, és nagy koncentrációban felhalmozódik a bőrben és a bőr alatti szövetekben, a szőrtüszőkben, a hajban. A terbinafin a májban metabolizálódik, ennek során inaktív metabolitok képződnek. A vizelettel eliminálódik, többnyire metabolitok formájában. A testben a szer nem halmozódik fel, kiválasztódik az anyatejjel.

Máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél a terbinafin clearance-e csökkenhet, és ennek következtében megnőhet a vérben a koncentrációja.

Helyi alkalmazás esetén a hatóanyag felszívódása nem haladja meg az 5% -ot, a szisztémás hatás jelentéktelen.

Felhasználási javallatok

Tabletták

• a bőr és a körmök gombás fertőzései (onychomycosis), a Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
• a fejbőr mikózisai (microsporia, trichophytosis);
• a törzs és a végtagok sima bőrének gyakori, súlyos dermatomikózisa, amely szisztémás kezelést igényel;
• a nyálkahártya és a bőr kandidózisa.

Kenőcs

• a bőr gombás fertőzései, beleértve a test sima bőrének gombás elváltozásait (tinea corporis), a láb mycoseit (lábgomba), inguinalis epidermophytosisot (tinea cruris), olyan dermatofiták gerjesztésével, mint a Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum és Microsporum canis (kezelés és megelőzés);
• versicolor versicolor (Pityriasis versicolor), amelyet a Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) okoz;
• a bőr élesztőfertőzései, elsősorban a Candida nemzetség (Candida albicans) által okozott fertőzések, különösen a pelenka kiütés.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• krónikus / aktív májbetegség;
• krónikus veseelégtelenség (CRF), kreatinin-clearance (CC) ≤ 50 ml / perc;
• életkor 3 évig és testtömeg 20 kg-ig - tabletták esetén, 12 éves korig - kenőcs esetén;
• glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktázhiány, laktóz intolerancia - tablettákhoz;
• terhesség - tablettákra;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Relatív (a terbinafin-MFF-t rendkívül óvatosan alkalmazzák):

• anyagcsere-betegségek;
• alkoholizmus;
• máj- és / vagy veseelégtelenség;
• a végtagok elzáródásos vaszkuláris elváltozásai;
• a csontvelő vérképződésének elnyomása;
• daganatok.

Terbinafine-MFF, használati utasítás: módszer és adagolás

Tabletták

A Terbinafine-MFF tablettákat szájon át étkezés után, naponta egyszer kell bevenni.

A terápia időtartamát és az adagolási rendet minden beteg számára egyedileg határozzák meg, a betegség súlyosságától és a gombás fertőzés lokalizációjától függően. A felnőttek napi adagja általában 250 mg.

A kezelés javasolt időtartama felnőtteknél:

• a bőr gombás fertőzései: a fertőzés interdigitalis, plantáris vagy zokniszerű lokalizációjával - 2-6 hét; a lábak vagy a törzs mikózisaival, a Candida nemzetség gombáinak okozta mikózisokkal - 2–4 hét;
• onychomycosis: átlagosan 6–12 hét; fiatal betegeknél vagy a kézujjak, a lábujjak körmeinek (a nagylábujj kivételével) károsodása esetén a kúra kevesebb, mint 12 hét lehet; a nagylábujj fertőzésével - általában 3 hónap, azonban csökkentett körömnövekedési sebesség mellett hosszabb terápiára lehet szükség;
• a fejbőr mikózisai, a Microsporum gerjesztésével, 4 hét alatt.

A Terbinafine-MFF napi adagja 20-40 kg testtömegű gyermekek számára 125 mg, 40 kg - 250 mg feletti testtömeggel, az alkalmazás gyakorisága naponta egyszer. A gyermekek fejbőrének mycosisának terápiája körülbelül 4 hét, a Microsporum canis károsodása esetén hosszabb kúra lehetséges.

Máj- és / vagy veseelégtelenség jelenlétében a gyógyszert napi egyszeri 125 mg-os dózisban kell bevenni.

Kenőcs

A Terbinafine-MFF kenőcsöt külsőleg alkalmazzák. A gyógyszer alkalmazása előtt meg kell tisztítani és megszárítani a fertőzött bőrfelületeket. Javasoljuk, hogy a kenőcsöt naponta 1-2 alkalommal vékony rétegben vigye fel a problémás területekre és a szomszédos bőrfelületekre, kissé dörzsölve. Az interdigitalis terekben, az emlőmirigyek alatti, az ágyéki területen, a fenék közötti területek kezelésénél (pelenka kiütéssel járó elváltozásokkal) megengedett, hogy az alkalmazás helyét gézzel takarja le, különösen éjszaka.

Ajánlott terápia és alkalmazás gyakorisága 12 évesnél idősebb serdülőknél és felnőtteknél:

• a lábak, a lábak, a törzs dermatomikózisa - 1 hét, naponta 1 alkalommal;
• tinea versicolor: 2 hét, naponta 1-2 alkalommal;
• a bőr kandidózisa: 1-2 hét, naponta 1-2 alkalommal.

A betegség klinikai megnyilvánulásainak súlyossága általában a tanfolyam első napjaiban csökken.

Ha a gyógyszeres kezelést szabálytalanul hajtják végre, vagy idő előtt lemondják, a fertőző betegség megismétlődésének kockázata súlyosbodik. Ha a Terbinafine-MFF 2 hetes terápiája után az állapot nem javul, akkor vissza kell állítani a betegség kórokozóját és a gyógyszer iránti érzékenységének mértékét.

Mellékhatások

A Terbinafine-MFF orális alkalmazásával a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - a pikkelysömör súlyosbodása, pikkelysömörhöz hasonló bőrkiütések, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson-szindróma);
• immunrendszer: kiütés, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók, a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása;
• vér és nyirokrendszer: ritkán - thrombocytopenia, agranulocytosis, neutropenia, lymphopenia;
• izom-csontrendszer: myalgia, arthralgia;
• emésztőrendszer: zavartság vagy ízvesztés (a terápia abbahagyása után a gyógyulás néhány héten belül bekövetkezik), csökkent étvágy, telítettségérzés a gyomorban, hányinger, hasmenés, hasi fájdalom; ritkán - a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, májelégtelenség.

A gyógyszer külső alkalmazásával az alkalmazás helyén bőrpír, égő vagy viszketés léphet fel. Allergiás reakciók is előfordulhatnak.

Túladagolás

Gombaellenes szer tabletta formájában történő alkalmazásakor a túladagolás tünetei lehetnek szédülés, fejfájás, gyakori vizelés, émelygés, hányás, epigasztrikus fájdalom, hasi fájdalom.

Nincsenek jelentések a Terbinafine-MFF kenőcs túladagolásáról; véletlen orális beadása esetén ugyanazok a mellékhatások várhatók, mint a tabletták túladagolásakor.

Ebben az állapotban a gyomormosást és az aktív szén bevitelét és / vagy tüneti kezelést írják elő.

Különleges utasítások

Tabletták

Az onychomycosisos kúra kezdeti kísérő betegségei és a körmök állapota befolyásolhatja a kezelés időtartamát.

A Terbinafine-MFF szisztémás alkalmazása onychomycosisban csak a legtöbb körömlemez teljes károsodásának, a kifejezett subungualis hyperkeratosis vagy a korábbi helyi kezelés hatásának hiányában megengedett.

A fertőzés klinikai megnyilvánulásainak teljes megszüntetését, amelyet laboratóriumi vizsgálatokkal igazolták, az onychomycosis kezelése során általában néhány hónappal a mikológiai kúra után és a kúra befejezését követően észlelik, ami összefüggésben van az egészséges köröm újranövekedésének sebességével. A kezek onychomycosisának 3 hétig, a lábaknál 6 hétig történő kezelésénél nem szükséges eltávolítani a körömlemezeket.

A Terbinafine-MPF alkalmazásának időtartama alatt ellenőrizni kell a máj transzaminázszintjét a vérben. 3 hónapos felvétel után ritka kolesztázis és hepatitis eseteket regisztráltak. Ha a májműködési zavar jelei jelentkeznek, például csökkent étvágy, gyengeség, tartós hányinger, súlyos hasi fájdalom, sötét vizelet, elszíneződött széklet, sárgaság, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.

A pikkelysömörben szenvedő betegeknek körültekintően kell használniuk a gombaellenes szereket, mivel a terbinafin miatt a pszoriázis súlyosbodásának rendkívül ritka eseteiről számoltak be.

A Terbinafin-MFF terápia során be kell tartani az általános higiéniai szabályokat, hogy megakadályozzák a fehérnemű és a cipő általi újbóli fertőzést. 2 héttel a tanfolyam megkezdése után és annak végén el kell végezni a cipők, harisnyák és zoknik gombaellenes kezelését.

Kenőcs

A Terbinafin-MFF kenőcs kizárólag külső használatra szolgál.

Óvakodni kell a kenőcs szembe kerülésétől, mivel irritációt válthat ki. Ha ezt még mindig nem lehet elkerülni, azonnal mossa le a szemét folyó vízzel, és ha tartós irritáció lép fel, forduljon szakemberhez.

Ha a kezelés során allergiás reakciók alakulnak ki, akkor le kell állítani a gyógyszer alkalmazását.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A kísérleti vizsgálatok során a terbinafin teratogén tulajdonságait nem találták.

Terhesség alatt a gyógyszer tabletta formájában történő alkalmazása ellenjavallt, mivel ebben az időszakban nincs elegendő információ az orális alkalmazás biztonságosságáról. A kenőcs terhes nőknél csak akkor engedélyezett, ha a nő várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges veszélyt.

Ha a laktáció ideje alatt Terbinafine-MFF-t kell előírni, meg kell oldani a szoptatás leállításának kérdését, mivel a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe.

Gyermekkori használat

3 évesnél fiatalabb és 20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára a Terbinafine-MFF tabletta ellenjavallt, 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára a kenőcs alkalmazása nem megfelelő a megfelelő klinikai tapasztalat hiánya miatt.

Károsodott vesefunkcióval

Krónikus veseelégtelenségben (CC ≤ 50 ml / perc) szenvedő betegeknek nem írják fel a gyógyszert, veseelégtelenségben (CC> 50 ml / perc) - ajánlatos óvatossággal alkalmazni.

Károsodott vesefunkciójú betegek ajánlott adagolási rendje napi 125 mg.

A májműködés megsértése esetén

Krónikus / aktív májbetegség jelenlétében a gyógyszeres terápia ellenjavallt.

Májelégtelenség esetén a kezelést óvatosan kell végrehajtani.

A Terbinafine-MFF ajánlott adagolási rendje károsodott májműködésű betegeknél napi 125 mg.

Alkalmazása időseknél

Időseknél a gyógyszer mindkét adagolási formája ugyanolyan adagokban ajánlott, mint a fiatalabb betegeknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges interakciós reakciók a Terbinafine-MPF szisztémás alkalmazásával a következő gyógyszerekkel / szerekkel:

• szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) (fluvoxamin, dezipramin), triciklikus antidepresszánsok, antiaritmiás szerek (propafenon, flekainid), monoamin-oxidáz B (MAO B) inhibitorok (szelegilin), antipszichotikumok (β-adrenergikol), klórpromazinobol metoprolol): ezeknek a gyógyszereknek az anyagcseréje megszakadt, mivel a gyógyszer elnyomja a CYP2D6 izoenzimet;
• orális fogamzásgátlók: nő a menstruációs rendellenességek valószínűsége;
• a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek (rifampicin) induktorai: növekszik az anyagcsere és a terbinafin eliminációja a szervezetből;
• a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek (cimetidin) inhibitorai: a terbinafin biotranszformációja és kiválasztása lelassul, szükség lehet az utóbbi dózisának megváltoztatására;
• koffein: clearance-e 21% -kal csökken, a T _1/2 pedig 31% -kal nő;
• digoxin, fenazon, warfarin: ezen anyagok clearance-e nem változik;
• etanol; májkárosító hatású gyógyszerek: a máj lehetséges gyógyszerkárosodása.

A kenőcs formájában lévő gyógyszer esetében a gyógyszerekkel való kölcsönhatás más gyógyszerekkel nem alakult ki.

Analógok

A Terbinafin-MFF analógjai: Binafin, Lamisil, Lamifungin, Miconorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, fénytől védett tablettákhoz, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A tabletták vénykötelesek, a helyi kenőcs vény nélkül kapható.

Vélemények a Terbinafine-MFF-ről

A Terbinafine-MFF véleménye többnyire pozitív. A betegek a gyógyszer mindkét formáját hatékony gombaellenes szerek közé sorolják. A költségvetés költségeit és a gyógyszer gyógyszertárakban való elérhetőségét külön feltüntetjük. Bizonyos esetekben azonban csak a gyógyszer mindkét dózisformájának együttes alkalmazásával lehetséges a kívánt eredmény elérése. A láb mycosisának kezelésében gyakran csak külső használatú kenőcsöt is sikeresen alkalmaznak.

A gyógyszer hátrányai közé tartozik a hosszú távú kezelés szükségessége, különösen onychomycosis esetén - legfeljebb 3 hónap, valamint az ellenjavallatok jelenléte és a nemkívánatos hatások lehetséges megjelenése.

A Terbinafine-MFF ára a gyógyszertárakban

A Terbinafin-MFF ára a következő lehet:

• tabletta (250 mg): 110–130 rubel. 10 db-ért. csomagolva;
• kenőcs külső használatra 1%: 50–70 rubel. csövenként 15 g.

Terbinafine-MFF: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Terbinafine-MFF 1% kenőcs külső használatra 15 g 1 db. 47 RUB megvesz

Terbinafin-mff kenőcs kábítószerekhez. kb. 1% tubus 15g 61. RUB megvesz

Terbinafine-MFF 250 mg tabletta 10 db. 108 RUB megvesz

Terbinafin-mff tabletta 250mg 10 db. 111 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!