Propofol
Propofol: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Propofol
ATX kód: N01AX10
Hatóanyag: propofol (propofol)
Gyártó: Hana Pharmaceutical Co. (Koreai Köztársaság)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.26
Az árak a gyógyszertárakban: 372 rubeltől.
megvesz
A propofol nem inhalációs általános érzéstelenítésre szolgáló gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A propofolt emulzió formájában állítják elő intravénás (i / v) beadás céljából: szinte fehér vagy fehér színű, homogén szerkezetű folyadék idegen zárványok nélkül (20 ml üvegampullában, 5 ampulla műanyag raklapban, 1 raklap kartondobozban).
1 ml emulzió a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: propofol - 10 mg;
- segédkomponensek: glicerin, szójababolaj, nátrium-hidroxid, tojáslecitin, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A propofol egy általános érzéstelenítő gyógyszer, amely 0,5 perc alatt hat és rövid ideig tart.
A gyógyszer beadása után csökken az átlagos artériás nyomás (BP) és enyhe változások vannak a pulzusban. Ugyanakkor az általános érzéstelenítés fenntartásának időszakában a hemodinamikai paraméterek viszonylag stabilak maradnak, káros változásaik gyakorisága alacsony. A propofol bevezetésének hátterében légzési depresszió léphet fel. Ezek a nemkívánatos hatások minőségileg jellemzőek más intravénás érzéstelenítőkre, és klinikai körülmények között könnyen szabályozhatók.
A propofol hatása csökkenti az agyi véráramlást, csökkenti a koponyaűri nyomást és az agyi anyagcserét. Kezdetben megnövekedett koponyaűri nyomás esetén a csökkenése kifejezettebb.
Általános szabály, hogy az érzéstelenítésből való felépülés gyorsan, tiszta tudattal történik, és nem jár fejfájással, posztoperatív hányingerrel vagy hányással.
Meg kell jegyezni, hogy a propofol altatás után a posztoperatív hányinger és hányás ritkábban fordul elő, mint inhalációs érzéstelenítés esetén. Ennek oka lehet antiemetikus hatása. A propofol szokásos, klinikai körülmények között elért koncentrációja nem gátolja a mellékvesekéreg-hormonok szintézisét.
Farmakokinetika
A propofol bevezetése után koncentrációjának csökkenését három fázis jellemzi: az első egy nagyon gyors eloszlás (felezési ideje 2-4 perc), a második a gyors elimináció (a felezési idő 30-60 perc), a harmadik pedig a propofol lassú újraeloszlása a vérbe a gyengén perfundált szövetekből.
Az eloszlás és a testből történő kiválasztás folyamata gyors. A propofol teljes clearance-e 1,5–2 l / perc. Főleg a májban metabolizálódik konjugátumainak és kinoljának képződésével. A metabolitok kiválasztása a vizelettel együtt történik.
A propofol farmakokinetikája az ajánlott adagolási sebességen belül lineáris, ez lehetővé teszi az egyensúlyi koncentráció fenntartását a vérben, ha érzéstelenítést tartanak fenn.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Propofol javallt az általános érzéstelenítés kiváltására és fenntartására.
Ezenkívül felnőtteknél nyugtató hatás elérésére szolgál a mesterséges tüdőventilációval összefüggő betegek intenzív ellátása során, vagy tudatos betegek diagnosztikai és sebészeti beavatkozásai során.
Ellenjavallatok
A Propofol abszolút ellenjavallatai:
- felhasználás a szülészetben érzéstelenítőként;
- szoptatás;
- életkor 3 évig;
- epiglottitis vagy kruppi minden korcsoport gyermekében - nyugtató hatás biztosítására az intenzív terápia során;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Óvatosan kell eljárni a Propofol felírására légzőrendszeri, szív-, máj-, vese-, hipovolémia-, epilepszia-, lipid-anyagcsere-rendellenességekkel és legyengült állapotú betegeknél.
A Propofol alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Az emulziót intravénás injekcióval, lassú injekcióval vagy infúzióval adják be. A hígítatlan beadást csak akkor kell feltüntetni, ha perfúziót vagy infúziós szivattyút használunk, amely biztosítja az adagolási sebesség ellenőrzését.
A propofol hígításához intravénás beadásra csak 5% -os szőlőcukoroldatot használhat. A gyógyszer hígítását 1: 5 arányban kell végrehajtani, amely 2 mg propofolnak felel meg 1 ml oldatban. A gyógyszereket közvetlenül beadás előtt el kell keverni. A kész oldat 6 órán át stabil.
A fájdalomérzet csökkentése érdekében, amikor a Propofol indukciós dózist adják be, a gyógyszert összekeverhetik 0,5% vagy 1% lidokain injekciós oldattal. Legfeljebb 1 rész lidokain hozzáadásával 20 rész propofolhoz adják.
20-50 ml propofol és 1 ml alfentanil térfogatarányú előkeverés injekcióhoz való alfentanillal (0,5 mg / ml) megengedett. A kész oldat 6 órán át stabil.
Az injekció beadási helye közelében lévő szeleppel rendelkező propofolt egyidejűleg 5% dextróz oldat intravénás beadása, 4% dextróz oldat, 0,18% nátrium-klorid oldat intravénás beadása vagy 0,9% nátrium-klorid oldat intravénás beadás közben lehet beadni. …
Az adagot az aneszteziológus határozza meg, figyelembe véve a beteg súlyát és az érzéstelenítés szükséges időtartamát.
Ha a regionális érzéstelenítés mellett általános érzéstelenítést alkalmaznak, akkor a gyógyszer alacsonyabb dózisainak alkalmazása javasolt.
Ajánlott adagolás felnőtteknek:
- általános érzéstelenítés (bolusinjekció vagy infúzió) kiváltása: 55 éves kor alatt - 1,5–2,5 mg / 1 beteg testtömeg-kilogrammonként. A propofol bevezetését titrálni kell. 10 másodperces intervallummal a kielégítő állapotban lévő betegek 40 mg-os dózist kapnak, az 55 évesnél idősebb és az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Egyesülete) skálán 3-4 kockázati osztályba eső betegek - 20 mg propofol. Figyelembe véve a beteg állapotát és reakcióját, megengedett a teljes dózis csökkentése az adagolás sebességének 20-50 mg-ra történő csökkentésével 60 másodperc alatt. Az eljárást addig folytatják, amíg az érzéstelenítés klinikai jelei megjelennek;
- az általános érzéstelenítés fenntartása (infúzió vagy bolus injekció): folyamatos infúzió - 4-12 mg / 1 kg betegtömeg / óra sebességgel. Ez az adag általában elegendő a megfelelő érzéstelenítés fenntartásához. Az adagolás sebessége a beteg egyéni jellemzőitől függően változhat. Ismételt injekciók alkalmazása esetén a gyógyszert a klinikai igényeknek megfelelően, 25 mg-ról 50 mg-ra növekvő dózisokban adják be;
- nyugtató hatás biztosítása intenzív terápia (infúzió) alatt: 0,3-4 mg / óra a beteg testtömegének 1 kg-jára óránként. A szedáció szükséges mélységét az infúzió sebességének megváltoztatásával érik el;
- nyugtató hatás biztosítása a diagnosztikai vagy műtéti beavatkozások során, a betegek tudatának fenntartása mellett: az adagot és az adagolás sebességét egyedileg választják meg. A klinikai válasz a legtöbb beteg esetében 0,5–1 mg / testtömeg-kg dózisban jelentkezik 60–300 másodpercig. A nyugtató hatás fenntartása infúzióval történik, 1,5-4,5 mg / testtömeg-kg / óra sebességgel. A szedáció szükséges mélységét az infúzió sebességének változtatásával érik el. Ha a szedáció mélységének gyorsabb növelésére van szükség, akkor a propofol 10–20 mg-os dózisban történő egyidejű sugár-intravénás beadása javasolt. Az ASA skálán a 3-4. Fokozatú betegeknél mérlegelni kell a kockázat mértékének csökkentését, valamint az adag és az adagolás csökkentésének szükségességét.
Három évnél idősebb gyermekek számára ajánlott adagolás:
- általános érzéstelenítés kiváltása: 8 évesnél idősebb gyermekek - általában 2,5 mg / testtömeg-kg elegendő. A 8 évesnél fiatalabb gyermekeknél nagyobb adagra lehet szükség az érzéstelenítés klinikai tüneteinek megjelenítéséhez. Az adagolás szigorúan a gyermek életkorának és / vagy súlyának megfelelően történik. Az ASA skálán 3 és 4 kockázati osztályba tartozó gyermekek számára alacsonyabb dózisokat írnak elő;
- az általános érzéstelenítés fenntartása (infúzió vagy bolusinjekció): a legtöbb esetben - 9-15 mg / 1 kg gyermek súlyának óránként. Az adagolás sebességét egyedileg választják meg.
Mellékhatások
- fájdalom az injekció beadásának helyén az indukció során;
- ideiglenes apnoe az indukció során;
- a vérnyomás csökkentése, bradycardia;
- epileptiform mozgások (beleértve az opisthotonust, görcsöket) az indukció, az érzéstelenítés fenntartása és az ébredés során;
- trombózis, phlebitis;
- rabdomiolízis;
- szexuális akadályozás;
- tüdőödéma;
- hasnyálmirigy-gyulladás;
- a vizelet elszíneződése - a gyógyszer hosszan tartó alkalmazásának hátterében;
- anafilaxiás reakciók hörgőgörcs, erythema, angioödéma formájában;
- műtét utáni eszméletvesztés;
- műtét utáni láz;
- fejfájás, hányás és hányinger érzéstelenítés után;
- az arc kipirulása gyermekeknél az intenzív terápia során a gyógyszer beadásának hirtelen abbahagyása esetén;
- megvonási szindróma - csak gyermekeknél.
Túladagolás
Tünetek: légzési és szívdepresszió, mellékhatások súlyossága.
Kezelés: a tüdő mesterséges szellőztetése oxigénnel, tüneti terápia vazopresszorral, plazmapótló szerekkel és elektrolit oldatokkal.
Különleges utasítások
A Propofol bevezetését kizárólag aneszteziológus vagy intenzív terápiás szakember végezheti egy újraélesztési berendezéssel felszerelt helyiségben, kötelező mesterséges szellőztetés és oxigéndúsító berendezések jelenlétében. Az érzéstelenítés során gondos ellenőrzés szükséges a beteg állapotáról. Különleges figyelmet igényelnek azok a betegek, akiknél a propofolt a műtéti és diagnosztikai eljárások során szedáció biztosítására adják, mesterséges szellőzés nélkül.
Az injekció beadásának helyén a fájdalom csökkentése érdekében az indukció során ajánlatos az alkar vagy a könyök vénáit használni injekcióhoz. Ezenkívül a lidokainnal együtt adják be.
Különös gonddal kell eljárni, ha gyermekeknél a propofolt altatják. A gyógyszer nyugtató hatású alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem igazolták. A propofol altatásban történő alkalmazásának klinikai tapasztalatai ebben a korcsoportban megerősítik a súlyos mellékhatások, köztük a halál magas kockázatát. A halálos következmények valószínűsége növekszik a légúti fertőzések jelenlétével és az ajánlott dózisok túllépésével.
Megfelelő vagolitikus hatás hiánya miatt a propofol alkalmazásának hátterében megnő a bradycardia és az asystole kialakulásának kockázata. Ezért a veszélyeztetett betegek számára tanácsos antikolinerg szereket felírni, amelyeket intravénásan adnak be az indukció előtt vagy az érzéstelenítés fenntartásának ideje alatt.
Az epilepsziában szenvedő betegeknél a rohamok kockázata miatt az anesztézia kiváltása csak a szükséges epilepszia elleni gyógyszerek bevétele után indítható el.
Körülbelül 100 mg lipid tartalmát 1 ml emulzióban figyelembe kell venni, amikor a propofolt lipid anyagcserezavarral küzdő betegeknek írják fel, vagy ha zsírtartalmú szerekkel kombinálják őket.
Máj- és / vagy veseelégtelenség, alacsony albumin-koncentráció esetén a vérben a hemolízis kockázata megnő, még a gyógyszer terápiás dózisainak alkalmazása esetén is. Ezért ezekben a patológiákban szenvedő betegeknél ajánlott rendszeresen ellenőrizni a megfelelő mutatókat.
A beteg áthelyezése rendszeres osztályra csak az általános érzéstelenítésből való teljes ébredés után történik.
Az alkoholfogyasztással együttes használata ellenjavallt.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A propofol bevezetése után tartózkodni kell a komplex mechanizmusok és járművek működésétől.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Mivel a Propofol áthalad a placenta gáton, és újszülöttkori depressziót okozhat a magzatban, ezért terhesség alatt és érzéstelenítőként nem használható a szülészetben.
A gyógyszert terhesség megszakítása során használják az első trimeszterben.
A propofol szoptatás alatt történő alkalmazásának biztonságosságát szoptatott csecsemőknél nem igazolták.
Gyermekkori használat
A Propofol ellenjavallata három év alatti gyermekek.
Ne használja a gyógyszert minden korosztályú gyermekeknél, hogy nyugtató hatást biztosítson az epiglottitis vagy a krupp intenzív ellátása során.
Károsodott vesefunkcióval
A hemolízis kockázata miatt a Propofolt óvatosan kell előírni vesebetegségben szenvedő betegeknél.
A májműködés megsértése esetén
A gyógyszert óvatosan kell előírni májműködési zavarok esetén, a propofol növeli a hemolízis kockázatát.
Alkalmazása időseknél
Az anesztézia kiváltásához, az anesztézia fenntartásához vagy az idős betegek szedációjának biztosításához alacsonyabb propofol-dózist és alkalmazásuk sebességét kell alkalmazni. A titrálást egyedileg végzik, figyelembe véve a beteg válaszát. Az idős betegek légzési és szívrendszerének elnyomásának elkerülése érdekében nem ajánlott gyors egyszeri vagy ismételt bolus alkalmazása.
Gyógyszerkölcsönhatások
A propofol egyidejű alkalmazásával:
- a premedikációhoz használt inhalációs szerek és fájdalomcsillapítók: fokozzák a propofol érzéstelenítő hatását, növelve a szív- és érrendszeri mellékhatások valószínűségét;
- a pulzusszámot csökkentő gyógyszerek: növelik a súlyos bradycardia kialakulásának kockázatát;
- opioid fájdalomcsillapítók: növelik az apnoe valószínűségét;
- fentanil: a propofol koncentrációjának átmeneti növekedését okozza a vérben, ami nem igényli a gyógyszer fenntartó adagjának módosítását;
- a helyi érzéstelenítésben kiegészítő szerként alkalmazott lidokain: mellékhatásokat okozhat álmosság, szédülés, hányás, bradycardia, szívbetegségek, görcsök, sokk formájában;
- ciklosporin: képes leukoencephalopathiát kiváltani.
Izomlazítók (mivacuria-klorid és atracuria-besilát) beadása után ugyanaz a propofol infúziós rendszer csak előzetes mosás után használható.
Analógok
A propofol analógjai: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calipsol, Ketamin, Dinitrogén-oxid, Nátrium-oxi-butirát, Diprivan, Droperidol, Predion, Nátrium-oxibat, Recofol, Provive.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó, óvja a fagyástól. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Propofolról
A betegek és az orvosok véleménye a Propofolról többnyire pozitív. Jelzik a gyógyszer jó toleranciáját és hatékonyságát.
A propofol ára a gyógyszertárakban
A propofol ára lehet: 1 db 50 ml-es üveghez 10 mg / ml dózisban - 386 rubel, 20 mg / ml dózisban - 595 rubel; 10 50 ml-es üveghez 20 mg / ml dózisban - 4 786 rubel.
Propofol: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Propofol Kabi 10 mg / ml emulzió intravénás beadáshoz 50 ml 1 db. 372 r megvesz |
|
Propofol Kabi 20 mg / ml emulzió intravénás beadásra 50 ml 1 db. 489 r megvesz |
|
Propofol Kabi 10 mg / ml emulzió intravénás beadásra 20 ml 5 db. 499 rubel megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
