Propofol - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Ellenjavallatok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Propofol

Propofol: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Propofol

ATX kód: N01AX10

Hatóanyag: propofol (propofol)

Gyártó: Hana Pharmaceutical Co. (Koreai Köztársaság)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.26

Az árak a gyógyszertárakban: 372 rubeltől.

megvesz

A propofol nem inhalációs általános érzéstelenítésre szolgáló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A propofolt emulzió formájában állítják elő intravénás (i / v) beadás céljából: szinte fehér vagy fehér színű, homogén szerkezetű folyadék idegen zárványok nélkül (20 ml üvegampullában, 5 ampulla műanyag raklapban, 1 raklap kartondobozban).

1 ml emulzió a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: propofol - 10 mg;
• segédkomponensek: glicerin, szójababolaj, nátrium-hidroxid, tojáslecitin, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A propofol egy általános érzéstelenítő gyógyszer, amely 0,5 perc alatt hat és rövid ideig tart.

A gyógyszer beadása után csökken az átlagos artériás nyomás (BP) és enyhe változások vannak a pulzusban. Ugyanakkor az általános érzéstelenítés fenntartásának időszakában a hemodinamikai paraméterek viszonylag stabilak maradnak, káros változásaik gyakorisága alacsony. A propofol bevezetésének hátterében légzési depresszió léphet fel. Ezek a nemkívánatos hatások minőségileg jellemzőek más intravénás érzéstelenítőkre, és klinikai körülmények között könnyen szabályozhatók.

A propofol hatása csökkenti az agyi véráramlást, csökkenti a koponyaűri nyomást és az agyi anyagcserét. Kezdetben megnövekedett koponyaűri nyomás esetén a csökkenése kifejezettebb.

Általános szabály, hogy az érzéstelenítésből való felépülés gyorsan, tiszta tudattal történik, és nem jár fejfájással, posztoperatív hányingerrel vagy hányással.

Meg kell jegyezni, hogy a propofol altatás után a posztoperatív hányinger és hányás ritkábban fordul elő, mint inhalációs érzéstelenítés esetén. Ennek oka lehet antiemetikus hatása. A propofol szokásos, klinikai körülmények között elért koncentrációja nem gátolja a mellékvesekéreg-hormonok szintézisét.

Farmakokinetika

A propofol bevezetése után koncentrációjának csökkenését három fázis jellemzi: az első egy nagyon gyors eloszlás (felezési ideje 2-4 perc), a második a gyors elimináció (a felezési idő 30-60 perc), a harmadik pedig a propofol lassú újraeloszlása a vérbe a gyengén perfundált szövetekből.

Az eloszlás és a testből történő kiválasztás folyamata gyors. A propofol teljes clearance-e 1,5–2 l / perc. Főleg a májban metabolizálódik konjugátumainak és kinoljának képződésével. A metabolitok kiválasztása a vizelettel együtt történik.

A propofol farmakokinetikája az ajánlott adagolási sebességen belül lineáris, ez lehetővé teszi az egyensúlyi koncentráció fenntartását a vérben, ha érzéstelenítést tartanak fenn.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Propofol javallt az általános érzéstelenítés kiváltására és fenntartására.

Ezenkívül felnőtteknél nyugtató hatás elérésére szolgál a mesterséges tüdőventilációval összefüggő betegek intenzív ellátása során, vagy tudatos betegek diagnosztikai és sebészeti beavatkozásai során.

Ellenjavallatok

A Propofol abszolút ellenjavallatai:

• felhasználás a szülészetben érzéstelenítőként;
• szoptatás;
• életkor 3 évig;
• epiglottitis vagy kruppi minden korcsoport gyermekében - nyugtató hatás biztosítására az intenzív terápia során;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Óvatosan kell eljárni a Propofol felírására légzőrendszeri, szív-, máj-, vese-, hipovolémia-, epilepszia-, lipid-anyagcsere-rendellenességekkel és legyengült állapotú betegeknél.

A Propofol alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Az emulziót intravénás injekcióval, lassú injekcióval vagy infúzióval adják be. A hígítatlan beadást csak akkor kell feltüntetni, ha perfúziót vagy infúziós szivattyút használunk, amely biztosítja az adagolási sebesség ellenőrzését.

A propofol hígításához intravénás beadásra csak 5% -os szőlőcukoroldatot használhat. A gyógyszer hígítását 1: 5 arányban kell végrehajtani, amely 2 mg propofolnak felel meg 1 ml oldatban. A gyógyszereket közvetlenül beadás előtt el kell keverni. A kész oldat 6 órán át stabil.

A fájdalomérzet csökkentése érdekében, amikor a Propofol indukciós dózist adják be, a gyógyszert összekeverhetik 0,5% vagy 1% lidokain injekciós oldattal. Legfeljebb 1 rész lidokain hozzáadásával 20 rész propofolhoz adják.

20-50 ml propofol és 1 ml alfentanil térfogatarányú előkeverés injekcióhoz való alfentanillal (0,5 mg / ml) megengedett. A kész oldat 6 órán át stabil.

Az injekció beadási helye közelében lévő szeleppel rendelkező propofolt egyidejűleg 5% dextróz oldat intravénás beadása, 4% dextróz oldat, 0,18% nátrium-klorid oldat intravénás beadása vagy 0,9% nátrium-klorid oldat intravénás beadás közben lehet beadni. …

Az adagot az aneszteziológus határozza meg, figyelembe véve a beteg súlyát és az érzéstelenítés szükséges időtartamát.

Ha a regionális érzéstelenítés mellett általános érzéstelenítést alkalmaznak, akkor a gyógyszer alacsonyabb dózisainak alkalmazása javasolt.

Ajánlott adagolás felnőtteknek:

• általános érzéstelenítés (bolusinjekció vagy infúzió) kiváltása: 55 éves kor alatt - 1,5–2,5 mg / 1 beteg testtömeg-kilogrammonként. A propofol bevezetését titrálni kell. 10 másodperces intervallummal a kielégítő állapotban lévő betegek 40 mg-os dózist kapnak, az 55 évesnél idősebb és az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Egyesülete) skálán 3-4 kockázati osztályba eső betegek - 20 mg propofol. Figyelembe véve a beteg állapotát és reakcióját, megengedett a teljes dózis csökkentése az adagolás sebességének 20-50 mg-ra történő csökkentésével 60 másodperc alatt. Az eljárást addig folytatják, amíg az érzéstelenítés klinikai jelei megjelennek;
• az általános érzéstelenítés fenntartása (infúzió vagy bolus injekció): folyamatos infúzió - 4-12 mg / 1 kg betegtömeg / óra sebességgel. Ez az adag általában elegendő a megfelelő érzéstelenítés fenntartásához. Az adagolás sebessége a beteg egyéni jellemzőitől függően változhat. Ismételt injekciók alkalmazása esetén a gyógyszert a klinikai igényeknek megfelelően, 25 mg-ról 50 mg-ra növekvő dózisokban adják be;
• nyugtató hatás biztosítása intenzív terápia (infúzió) alatt: 0,3-4 mg / óra a beteg testtömegének 1 kg-jára óránként. A szedáció szükséges mélységét az infúzió sebességének megváltoztatásával érik el;
• nyugtató hatás biztosítása a diagnosztikai vagy műtéti beavatkozások során, a betegek tudatának fenntartása mellett: az adagot és az adagolás sebességét egyedileg választják meg. A klinikai válasz a legtöbb beteg esetében 0,5–1 mg / testtömeg-kg dózisban jelentkezik 60–300 másodpercig. A nyugtató hatás fenntartása infúzióval történik, 1,5-4,5 mg / testtömeg-kg / óra sebességgel. A szedáció szükséges mélységét az infúzió sebességének változtatásával érik el. Ha a szedáció mélységének gyorsabb növelésére van szükség, akkor a propofol 10–20 mg-os dózisban történő egyidejű sugár-intravénás beadása javasolt. Az ASA skálán a 3-4. Fokozatú betegeknél mérlegelni kell a kockázat mértékének csökkentését, valamint az adag és az adagolás csökkentésének szükségességét.

Három évnél idősebb gyermekek számára ajánlott adagolás:

• általános érzéstelenítés kiváltása: 8 évesnél idősebb gyermekek - általában 2,5 mg / testtömeg-kg elegendő. A 8 évesnél fiatalabb gyermekeknél nagyobb adagra lehet szükség az érzéstelenítés klinikai tüneteinek megjelenítéséhez. Az adagolás szigorúan a gyermek életkorának és / vagy súlyának megfelelően történik. Az ASA skálán 3 és 4 kockázati osztályba tartozó gyermekek számára alacsonyabb dózisokat írnak elő;
• az általános érzéstelenítés fenntartása (infúzió vagy bolusinjekció): a legtöbb esetben - 9-15 mg / 1 kg gyermek súlyának óránként. Az adagolás sebességét egyedileg választják meg.

Mellékhatások

• fájdalom az injekció beadásának helyén az indukció során;
• ideiglenes apnoe az indukció során;
• a vérnyomás csökkentése, bradycardia;
• epileptiform mozgások (beleértve az opisthotonust, görcsöket) az indukció, az érzéstelenítés fenntartása és az ébredés során;
• trombózis, phlebitis;
• rabdomiolízis;
• szexuális akadályozás;
• tüdőödéma;
• hasnyálmirigy-gyulladás;
• a vizelet elszíneződése - a gyógyszer hosszan tartó alkalmazásának hátterében;
• anafilaxiás reakciók hörgőgörcs, erythema, angioödéma formájában;
• műtét utáni eszméletvesztés;
• műtét utáni láz;
• fejfájás, hányás és hányinger érzéstelenítés után;
• az arc kipirulása gyermekeknél az intenzív terápia során a gyógyszer beadásának hirtelen abbahagyása esetén;
• megvonási szindróma - csak gyermekeknél.

Túladagolás

Tünetek: légzési és szívdepresszió, mellékhatások súlyossága.

Kezelés: a tüdő mesterséges szellőztetése oxigénnel, tüneti terápia vazopresszorral, plazmapótló szerekkel és elektrolit oldatokkal.

Különleges utasítások

A Propofol bevezetését kizárólag aneszteziológus vagy intenzív terápiás szakember végezheti egy újraélesztési berendezéssel felszerelt helyiségben, kötelező mesterséges szellőztetés és oxigéndúsító berendezések jelenlétében. Az érzéstelenítés során gondos ellenőrzés szükséges a beteg állapotáról. Különleges figyelmet igényelnek azok a betegek, akiknél a propofolt a műtéti és diagnosztikai eljárások során szedáció biztosítására adják, mesterséges szellőzés nélkül.

Az injekció beadásának helyén a fájdalom csökkentése érdekében az indukció során ajánlatos az alkar vagy a könyök vénáit használni injekcióhoz. Ezenkívül a lidokainnal együtt adják be.

Különös gonddal kell eljárni, ha gyermekeknél a propofolt altatják. A gyógyszer nyugtató hatású alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem igazolták. A propofol altatásban történő alkalmazásának klinikai tapasztalatai ebben a korcsoportban megerősítik a súlyos mellékhatások, köztük a halál magas kockázatát. A halálos következmények valószínűsége növekszik a légúti fertőzések jelenlétével és az ajánlott dózisok túllépésével.

Megfelelő vagolitikus hatás hiánya miatt a propofol alkalmazásának hátterében megnő a bradycardia és az asystole kialakulásának kockázata. Ezért a veszélyeztetett betegek számára tanácsos antikolinerg szereket felírni, amelyeket intravénásan adnak be az indukció előtt vagy az érzéstelenítés fenntartásának ideje alatt.

Az epilepsziában szenvedő betegeknél a rohamok kockázata miatt az anesztézia kiváltása csak a szükséges epilepszia elleni gyógyszerek bevétele után indítható el.

Körülbelül 100 mg lipid tartalmát 1 ml emulzióban figyelembe kell venni, amikor a propofolt lipid anyagcserezavarral küzdő betegeknek írják fel, vagy ha zsírtartalmú szerekkel kombinálják őket.

Máj- és / vagy veseelégtelenség, alacsony albumin-koncentráció esetén a vérben a hemolízis kockázata megnő, még a gyógyszer terápiás dózisainak alkalmazása esetén is. Ezért ezekben a patológiákban szenvedő betegeknél ajánlott rendszeresen ellenőrizni a megfelelő mutatókat.

A beteg áthelyezése rendszeres osztályra csak az általános érzéstelenítésből való teljes ébredés után történik.

Az alkoholfogyasztással együttes használata ellenjavallt.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A propofol bevezetése után tartózkodni kell a komplex mechanizmusok és járművek működésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Mivel a Propofol áthalad a placenta gáton, és újszülöttkori depressziót okozhat a magzatban, ezért terhesség alatt és érzéstelenítőként nem használható a szülészetben.

A gyógyszert terhesség megszakítása során használják az első trimeszterben.

A propofol szoptatás alatt történő alkalmazásának biztonságosságát szoptatott csecsemőknél nem igazolták.

Gyermekkori használat

A Propofol ellenjavallata három év alatti gyermekek.

Ne használja a gyógyszert minden korosztályú gyermekeknél, hogy nyugtató hatást biztosítson az epiglottitis vagy a krupp intenzív ellátása során.

Károsodott vesefunkcióval

A hemolízis kockázata miatt a Propofolt óvatosan kell előírni vesebetegségben szenvedő betegeknél.

A májműködés megsértése esetén

A gyógyszert óvatosan kell előírni májműködési zavarok esetén, a propofol növeli a hemolízis kockázatát.

Alkalmazása időseknél

Az anesztézia kiváltásához, az anesztézia fenntartásához vagy az idős betegek szedációjának biztosításához alacsonyabb propofol-dózist és alkalmazásuk sebességét kell alkalmazni. A titrálást egyedileg végzik, figyelembe véve a beteg válaszát. Az idős betegek légzési és szívrendszerének elnyomásának elkerülése érdekében nem ajánlott gyors egyszeri vagy ismételt bolus alkalmazása.

Gyógyszerkölcsönhatások

A propofol egyidejű alkalmazásával:

• a premedikációhoz használt inhalációs szerek és fájdalomcsillapítók: fokozzák a propofol érzéstelenítő hatását, növelve a szív- és érrendszeri mellékhatások valószínűségét;
• a pulzusszámot csökkentő gyógyszerek: növelik a súlyos bradycardia kialakulásának kockázatát;
• opioid fájdalomcsillapítók: növelik az apnoe valószínűségét;
• fentanil: a propofol koncentrációjának átmeneti növekedését okozza a vérben, ami nem igényli a gyógyszer fenntartó adagjának módosítását;
• a helyi érzéstelenítésben kiegészítő szerként alkalmazott lidokain: mellékhatásokat okozhat álmosság, szédülés, hányás, bradycardia, szívbetegségek, görcsök, sokk formájában;
• ciklosporin: képes leukoencephalopathiát kiváltani.

Izomlazítók (mivacuria-klorid és atracuria-besilát) beadása után ugyanaz a propofol infúziós rendszer csak előzetes mosás után használható.

Analógok

A propofol analógjai: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calipsol, Ketamin, Dinitrogén-oxid, Nátrium-oxi-butirát, Diprivan, Droperidol, Predion, Nátrium-oxibat, Recofol, Provive.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó, óvja a fagyástól. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Propofolról

A betegek és az orvosok véleménye a Propofolról többnyire pozitív. Jelzik a gyógyszer jó toleranciáját és hatékonyságát.

A propofol ára a gyógyszertárakban

A propofol ára lehet: 1 db 50 ml-es üveghez 10 mg / ml dózisban - 386 rubel, 20 mg / ml dózisban - 595 rubel; 10 50 ml-es üveghez 20 mg / ml dózisban - 4 786 rubel.

Propofol: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Propofol Kabi 10 mg / ml emulzió intravénás beadáshoz 50 ml 1 db. 372 r megvesz

Propofol Kabi 20 mg / ml emulzió intravénás beadásra 50 ml 1 db. 489 r megvesz

Propofol Kabi 10 mg / ml emulzió intravénás beadásra 20 ml 5 db. 499 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!