Preductal MB
Preductal MV: használati utasítások és áttekintések
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Preductal MR
ATX kód: C01EB15
Hatóanyag: trimetazidin (trimetazidin)
Gyártó: Gyógyszerészeti Részvénytársaság, Anfarm OA (Gyógyszeripari Részvénytársaság, Anpharm SA) (Lengyelország), Serdix, LLC (Oroszország); Servier Laboratories (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.20
Árak a gyógyszertárakban: 630 rubeltől.
megvesz
A Preductal MB antianginális gyógyszer a szívizom anyagcseréjének javítására iszkémiás állapotokban.
Kiadási forma és összetétel
A Preductal MV - módosított felszabadulású tabletták adagolási formája: kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszínű filmmel borított, töréskor fehér - (30 db. Hólyagokban, kartondobozban 2 buborékfólia).
1 tabletta összetétele:
- Hatóanyag: trimetazidin-dihidroklorid - 0,035 g;
- Kiegészítő komponensek: povidon, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, hipromellóz, magnézium-sztearát, makrogol-6000, kolloid szilícium-dioxid;
- Filmhéj: az 5361 számú előkeverék száraz (festék vörös vas-oxid, titán-dioxid, glicerin, magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol-6000).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A trimetazidin hatásmechanizmusa azon alapul, hogy megakadályozza az ATP (adenozin-trifoszfát) intracelluláris koncentrációjának csökkenését azáltal, hogy fenntartja a sejtek energia-anyagcseréjét hipoxia állapotban. Ez biztosítja a membránion-csatornák normális működését, a sejtek homeosztázisának fenntartását, valamint a nátrium- és kálium-ionok transzmembrán transzportját.
A 3-CAT (3-ketoacil-CoA tioláz) enzim szelektív gátlása miatt a trimetazidin gátolja a mitokondriális hosszú láncú zsírsav-izoform zsírsavainak oxidációját. Ennek eredményeként a glükóz oxidációja növekszik, és a glikolízis felgyorsul a glükóz oxidációjával, amely az alapja a szívizom védelmének az iszkémiától. A trimetazidin farmakológiai tulajdonságai az energia-anyagcsere átváltásán alapulnak a zsírsav-oxidációról a glükóz-oxidációra.
Az elvégzett vizsgálatok eredményeként kiderült, hogy a trimetazidin:
- támogatja az idegszenzoros szövetek és a szív energiacseréjét iszkémia során;
- csökkenti az intracelluláris acidózis súlyosságát és az iszkémiát kísérő transzmembrán ionáramlás változását;
- csökkenti a szívizom károsodásának méretét;
- csökkenti a polinukleáris neutrofilek migrációjának és beszivárgásának szintjét a reperfúziós és az ischaemiás szívszövetekben.
A trimetazidinnek nincs közvetlen hatása a hemodinamikai paraméterekre.
A Preductal CF hatásai angina pectorisban szenvedő betegeknél:
- a koszorúér-tartalék növekedése, amely a kezelés tizenötödik napjától kezdődően a testmozgással járó ischaemia kialakulásának lassulásához vezet;
- az anginás rohamok gyakoriságának jelentős csökkenése és a rövid hatású nitroglicerin szükségessége;
- a testmozgással járó vérnyomás ingadozásának korlátozása, miközben a pulzusszám nem változik jelentősen;
- a bal kamra kontraktilis funkciójának javítása az iszkémiás diszfunkció hátterében.
Bizonyított a Preductal MV alkalmazásának hatékonysága és biztonságossága stabil angina pectorisban szenvedő betegeknél monoterápiában és más antianginális hatású gyógyszerekkel kombinálva (ha alkalmazásuk nem elégséges terápiás hatású).
Metoprolollal végzett kombinált terápia esetén statisztikailag szignifikáns javulás volt tapasztalható a testmozgástesztek és a klinikai tünetek eredményében a placebóhoz képest. Ez a javulás különösen a testmozgás-tesztek teljes időtartamára, a teljes testedzési időre, az ST-szegmens depressziójának kialakulásáig eltelt időre, az anginás rohamok kialakulásának idejére, a heti anginás rohamok számára és a rövid hatású nitrát bevitelre vonatkozik hetente.
Javul a teljesítmény is a trimetazidin atenolollal történő egyidejű alkalmazásával.
Farmakokinetika
Szájon át történő beadás után a trimetazidin gyorsan felszívódik és körülbelül 5 óra alatt éri el maximális plazmakoncentrációját a vérben.
Több mint 24 órán át a vérplazmában a koncentráció olyan szinten marad, amely jelentősen meghaladja a 11 óra elteltével meghatározott értéket (75% -kal). Az egyensúlyi állapot elérésének ideje 60 óra. Az étkezés nem befolyásolja a trimetazidin biohasznosulását.
A trimetazidin megoszlási térfogata 4,8 l / kg. Ez bizonyíték arra, hogy az anyag jól eloszlik a szövetekben. A vérplazma fehérjékhez való kötődése meglehetősen alacsony (kb. 16%).
A trimetazidin kiválasztása elsősorban a vesén keresztül történik, főleg változatlan. Egészséges fiatal önkénteseknél a felezési idő 7 óra, a 65 év feletti betegeknél ez a szám 12 órára emelkedik.
A vese-clearance közvetlenül kapcsolódik a kreatinin-clearance-hez; a máj clearance csökken a beteg életkorával.
75 évesnél idősebb betegeknél a trimetazidin fokozott expozíciója lehetséges, ami a korral összefüggő vesefunkció-csökkenéssel jár. A vizsgálat eredményeként kiderült, hogy súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) az anyag expozíciója a vérplazmában kétszer növekszik, összehasonlítva a 60 ml / percnél nagyobb kreatinin-clearance-szel rendelkező betegekkel.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Preductal MV-t az ischaemiás szívbetegség (CHD) hosszú távú terápiájára alkalmazzák annak érdekében, hogy megakadályozzák a stabil angina pectoris rohamait kombinált kezelés részeként vagy monopreparátumként.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance (CC) <30 ml / perc);
- Parkinson-kór, beleértve annak jellegzetes tüneteit - remegés, "nyugtalan lábak" szindróma, a parkinsonismussal járó egyéb mozgászavarok;
- Terhesség és szoptatási időszak;
- 18 év alatti gyermekek és serdülők (a szükséges mennyiségben nincsenek klinikai vizsgálatok adatai);
- Túlérzékenység a trimetazidin-dihidrokloriddal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.
Viszonylagos (a Preductal MB-t óvatosan alkalmazzák, a mellékhatások valószínűsége megnő):
- Közepes súlyosságú veseelégtelenség (CC = 30-60 ml / perc);
- Súlyos májkárosodás (korlátozott klinikai adatok);
- Idős kor (75 év felett).
A Preductal MB alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Preductal MB tablettákat szájon át, rágás nélkül, vízzel lemossák.
A terápia időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Az ajánlott adagolási rend naponta 2-szer 1 tabletta (reggel és este), étkezéssel együtt. A maximálisan megengedett napi adag 0,07 g (2 tabletta).
Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC = 30-60 ml / perc) a napi adag 0,035 g (1 tabletta), reggel reggelivel.
A vesefunkció korfüggő csökkenése miatt a trimetazidin fokozott expozíciója figyelhető meg 75 évesnél idősebb betegeknél, ezért a Preductal MB adagját óvatosan kell kiválasztani.
Mellékhatások
- Emésztőrendszer: gyakran - hasmenés, dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger, hányás; ismeretlen gyakoriság - székrekedés;
- Központi idegrendszer (CNS): gyakran - fejfájás, szédülés; gyakorisága ismeretlen - alvászavarok (álmosság, álmatlanság), a Parkinson-kór tünetei (akinesia, remegés, fokozott tónus), a járás bizonytalansága és bizonytalanság Romberg-helyzetben, nyugtalan láb szindróma és egyéb kapcsolódó mozgászavarok, amelyek általában reverzibilisek a trimetazidin megvonása után;
- A bőr és a bőr alatti zsír: gyakran - viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés; gyakorisága ismeretlen - akut angioödéma, akut generalizált exantematikus pustulosis;
- Szív- és érrendszer: ritkán - extrasystole, szívdobogásérzés, tachycardia, a vérnyomás (BP) jelentős csökkenése, ortosztatikus hipotenzió, általános gyengeséggel, egyensúlyvesztéssel vagy szédüléssel (különösen antihipertenzív gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén), az arc kipirulása;
- Vérképző rendszer: gyakorisága ismeretlen - thrombocytopenia, agranulocytosis, thrombocytopeniás purpura;
- Máj- és epebetegségek: gyakorisága ismeretlen - hepatitis;
- Általános reakciók: gyakran - aszténia.
A Preductal MB alkalmazásából adódó nemkívánatos mellékhatások fokozata: ≥1 / 10 - nagyon gyakran; <1/10 - ≥ 1/100 - gyakran; <1/100-≥1 / 1000 - ritkán; <1/1000-≥1 / 10 000 - ritkán; <1/10 000 - nagyon ritka; a gyakoriság nem számolható ki a rendelkezésre álló adatok alapján - a gyakoriság ismeretlen.
Túladagolás
A trimetazidin túladagolásáról korlátozott információ áll rendelkezésre.
Túladagolás esetén tüneti kezelés javasolt.
Különleges utasítások
A Preductal CF nem javallt az anginás rohamok enyhítésére, és nem myocardialis infarctus vagy instabil angina kezelésére szolgál a kórházi kezelés előtti kezdeti időszakban vagy a kórházi tartózkodás első napjaiban.
Az angina pectoris rohamának kialakulásával a kezelés felülvizsgálatára és adaptálására van szükség (gyógyszeres terápia vagy a szívizom revaszkularizációs eljárása).
A trimetazidin szedésének eredményeként előfordulhatnak vagy súlyosbodhatnak a Parkinson-kór tünetei (remegés, akinesia, fokozott tónus), ami rendszeres betegfigyelést igényel, különösen idős korban. Vitatott helyzetekben a betegeknek megfelelő vizsgálatot kell végezniük egy neurológussal.
Az ilyen mozgászavarok megjelenése esetén a preduktív MV-t végleg meg kell szüntetni: instabilitás a Romberg-helyzetben, a járás bizonytalansága, a parkinsonizmus tünetei, remegés, „nyugtalan lábak” szindróma. Az ilyen rendellenességek rendkívül ritkák és általában a legtöbb betegnél eltűnnek a gyógyszer megvonását követő 4 hónapon belül. Ha a parkinsonizmus tünetei több mint 4 hónapig tartanak, akkor neurológus tanácsát kell kérnie.
Vannak esések a betegekről, amelyek a járás "bizonytalanságával", a Romberg-helyzetben tapasztalható instabilitással, a vérnyomás kifejezett csökkenésével járnak, különösen akkor, ha a Preductal MV-t vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedésével kombinálják.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A klinikai vizsgálatok eredményeiben a Preductal MV hemodinamikai paraméterekre gyakorolt hatását nem figyelték meg, de a regisztráció utáni megfigyelések során álmosságot és szédülést jeleztek. Az ilyen állapotok befolyásolhatják a pszichomotoros reakciók gyorsaságát és fokozott figyelmet igénylő munka elvégzésének képességét, beleértve. járműkezeléshez.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Preductal CF terhesség / szoptatás alatt nem írható fel.
Gyermekkori használat
A preduktív CF terápia ellenjavallt 18 év alatti betegeknél, mivel a gyermekgyógyászati gyakorlatban nincs elegendő klinikai adat a gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról.
Károsodott vesefunkcióval
- súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml / perc): a terápia ellenjavallt;
- vesekárosodás (kreatinin-clearance 30-60 ml / perc): A Preductal MV-t orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májkárosodás esetén a Preductal MB-t orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.
Alkalmazása időseknél
Az időskorú betegek Preductal CF-jét orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A trimetazidin kölcsönhatását más gyógyszerekkel / készítményekkel nem figyelték meg.
Analógok
A Preductal MV analógjai: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidine, Trimetazidin-Biocom MV, Depreneorm MV, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Rimecor MV, Trimetazidin Trimet, Trimetazidine, Trimetazidine MV-Teva, Trimitard MV.
A tárolás feltételei
Különleges tárolási feltételek nem szükségesek. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Preductal MV-ről
A betegek véleménye a Preductal MV-ről többnyire pozitív, ami azt jelzi, hogy használata miatt a terheléseket könnyebb átvinni, és javul az életminőség. A gyógyszert gyakran kombinált terápiában alkalmazzák.
Hátrányként leggyakrabban megjegyezzük, hogy a Preductal MV magasabb költségekkel jár, mint az analógok.
A Preductal MB ára a gyógyszertárakban
A Preductal MB (60 tabletta) hozzávetőleges ára 694-1328 rubel.
Preductal MB: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Preductal MB 35 mg filmtabletta módosított felszabadulású 60 db. 630 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
