Perindopril-Teva
Perindopril-Teva: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Perindopril-Teva
ATX kód: C09AA04
Hatóanyag: perindopril (Perindoprilum)
Gyártó: TEVA Gyógyszergyár Privat Kft. Co. (TEVA Gyógyszerészeti Művek Zrt.) (Magyarország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.11.18
Árak a gyógyszertárakban: 273 rubeltől.
megvesz
A Perindopril-Teva egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitor.
Kiadási forma és összetétel
A Perindopril-Teva filmtabletta adagolási formája:
- 2,5 mg adag: mindkét oldalán domború, kerek, fehér, egyik oldalán "T" bevéséssel; a tabletta magja keresztmetszetében majdnem fehér vagy fehér;
- 5 mg dózis: mindkét oldalán domború, ovális, világoszöld, egyik oldalán "T" vésettel, mindkét oldalán a tabletta széle mentén díszítő vonallal; a tabletta magja keresztmetszetében majdnem fehér vagy fehér;
- 10 mg dózis: mindkét oldalán domború, kerek, zöld, egyik oldalán "T", a másik oldalán "10" bevéséssel; a tabletta magja keresztmetszetében szinte fehér vagy fehér.
Kartondobozban 1 db 30 tablettát tartalmazó polipropilén tartály és a Perindopril-Teva használati útmutatója.
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: perindopril-tozilát - 2,5 / 5/10 mg;
- segédkomponensek: magnézium-sztearát - 0,45 / 0,9 / 1,8 mg; povidon-K30 - 0,9 / 1,8 / 3,6 mg; előzselatinizált kukoricakeményítő - 3,6 / 7,2 / 14,4 mg; nátrium-hidrogén-karbonát - 0,793 / 1,586 / 3,172 mg; kukoricakeményítő - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; laktóz-monohidrát - 35,981 / 71,962 / 143,924 mg;
- filmhéj: 2,5 mg-os tabletta - opadray II fehér 85F18422 [talkum - 0,333 mg; makrogol-3350 - 0,454 5 mg; részben hidrolizált polivinil-alkohol - 0,9 mg; titán-dioxid (E171) - 0,562 5 mg]; 5 mg-os dózisú tabletták - opadray II green 85F210014 [festék kinolin sárga (E104) - 0,004 5 mg; festék sárga vas-oxid (E172) - 0,004 5 mg; festék ragyogó kék (E133) - 0,008 1 mg; indigokarmin (E132) - 0,014 4 mg; talkum - 0,666 mg; makrogol-3350 - 0,909 mg; titán-dioxid (E171) - 1,093 5 mg; részben hidrolizált polivinil-alkohol - 1,8 mg]; 10 mg-os tabletták - Opadry II zöld 85F210013 [kinolin sárga színezék (E 104) - 0,018 mg; festék sárga vas-oxid (E172) - 0,018 mg; ragyogó kék színezék (E133) - 0,031 5 mg; indigokarmin (E132) - 0,049 5 mg; talkum - 1,332 mg;makrogol-3350 - 1,818 mg; titán-dioxid (E171) - 2,133 mg; részben hidrolizált polivinil-alkohol - 3,6 mg].
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A perindopril egy ACE-gátló. Az ACE vagy kinináz egy olyan exopeptidáz, amely az angiotenzin I-t angiotenzin II-vé (vazokonstriktor) alakítja, és az értágító hatású bradikinint inaktív heptapeptiddé bontja.
Az ACE aktivitásának elnyomásával az angiotenzin II tartalma csökken a vérplazmában. Emiatt az aldoszteron szekréciója csökken és a renin aktivitása a vérplazmában megnő a negatív visszacsatolás gátlása miatt, ami megakadályozza annak felszabadulását. Mivel az ACE inaktiválja a bradikinint, szuppressziója a kallikrein-kinin rendszer (keringő és szöveti) aktivitásának növekedésével jár együtt a prosztaglandin rendszer egyidejű aktiválódásával. Feltehetően ez a hatás része az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusának és az e csoportba tartozó gyógyszerek egyes mellékhatásainak (például köhögés) kialakulásának mechanizmusában.
Aktív metabolitja (perindoprilát) miatt a perindopril terápiás hatást fejt ki. A gyógyszer többi metabolitjának in vitro nincs gátló hatása az ACE-re.
Artériás hipertóniában (AH) szenvedő betegeknél a perindopril alkalmazása a szisztolés és a diasztolés vérnyomás (BP) csökkenéséhez vezet álló és fekvő helyzetben. A gyógyszer csökkenti a teljes perifériás érellenállást, ami csökkenti a vérnyomást. Ebben az esetben a perifériás véráramlás a pulzusszám növekedése nélkül felgyorsul, a vese véráramlása pedig a glomeruláris szűrési sebesség oldalának változásai nélkül növekszik.
A Perindopril-Teva egyszeri orális beadása után 4-6 óra elteltével a maximális vérnyomáscsökkentő hatás érhető el. 24 órán át fennáll, ezt követően az anyag továbbra is a maximális hatás 87-100% -át biztosítja.
A perindopril bevétele után a vérnyomás meglehetősen gyorsan csökken. A vérnyomáscsökkentő hatás stabilizálódása a kezelés kezdetétől számított 1 hónap elteltével figyelhető meg, és hosszú ideig fennáll. A terápia befejezésével az elvonási szindróma kialakulása nem figyelhető meg.
A gyógyszer csökkenti a bal kamrai hipertrófiát, segít helyreállítani a kis artériák érfalának szerkezetét és a nagy artériák rugalmasságát, értágító hatású. A Perindopril-Tev együttes alkalmazása vizelethajtókkal a vérnyomáscsökkentő hatás növekedéséhez és a hipokalémia valószínűségének csökkenéséhez vezet, míg utóbbi.
Az előterhelés és az utóterhelés csökkentésével a perindopril normalizálja a szívműködést. Krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél, akik perindoprilt kaptak, a szívindex növekedése, a szívteljesítmény növekedése, a teljes perifériás érellenállás csökkenése, valamint a szív bal és jobb kamrájában a töltőnyomás csökkenése volt megfigyelhető.
A perindopril-terc-butilamin napi 2–4 mg-os adagja (2,5–5 mg perindopril-tozilát vagy perindopril-arginin dózisának felel meg) monoterápiában és indapamiddal kombinálva, a magas vérnyomás és / vagy stroke vagy más patológiák szokásos terápiájával egyidejűleg jelentős csökkenti a visszatérő hemorrhagiás és ischaemiás stroke kockázatát a cerebrovaszkuláris kórképek (átmeneti ischaemiás roham, stroke) jelenlétében.
Ezenkívül csökken a súlyos kognitív károsodások, a szélütéssel járó demencia, a súlyos kardiovaszkuláris szövődmények, ideértve a szívinfarktust (beleértve a végzeteset is), a végzetes vagy a fogyatékosságot okozó stroke valószínűségét. Ezeket a terápiás előnyöket mind a magas vérnyomásban, mind a normál vérnyomásban észlelték, függetlenül a beteg nemétől és életkorától, a stroke típusától, valamint a diabetes mellitus jelenlététől vagy hiányától.
Perindopril-terc-butilamin alkalmazása 8 mg-os dózisban (egyenértékű 10 mg perindopril-arginin vagy perindopril-tozilát bevitelével) stabil szívkoszorúér-betegségben (IHD) szenvedő betegeknél, szívelégtelenség jelei nélkül, koronária revaszkularizációval és miokardiális infarktussal járó kórelőzményben, béta-blokkolóval kombinálva alkalmazva, lipidcsökkentő gyógyszerek és vérlemezke-gátlók jelentősen csökkentik az elsődleges végpont abszolút kockázatát (szívmegállás, majd sikeres újraélesztés, végzetes kimenetel nélküli szívizominfarktus és / vagy kardiovaszkuláris halál).
Farmakokinetika
Szájon át történő beadás után a perindopril gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban, és maximális plazmakoncentrációját 1 órán belül eléri. Biohasznosulása 65-70% között mozog.
Az anyag egy része (20%) az anyagcsere folyamatában átalakul aktív metabolittá - perindopriláttá. A perindopril felezési ideje a vérplazmából 1 óra, a perindoprilat maximális plazmakoncentrációja 3-4 óra múlva érhető el.
A gyógyszer étellel egyidejű bevétele a perindopril perindopriláttá történő átalakulásának csökkenésével jár, ennek megfelelően biohasznosulása is csökken. A szabad perindoprilát eloszlási térfogata 0,2 liter / 1 kg. A vérplazma fehérjékkel való kapcsolat jelentéktelen, az aktív metabolit és az ACE kapcsolata nem haladja meg a 30% -ot, de annak koncentrációjától függ.
A perindoprilát kiválasztását a vesék végzik. A szabad frakció felezési ideje 3 és 5 óra között változik Az ACE-hez kapcsolódó aktív metabolit disszociációja lassú. Ennek eredményeként a tényleges felezési idő 25 óra.
A perindoprilat nem halmozódik fel. Felezési ideje ismételt adagolással megegyezik a tevékenység időtartamával. CHF, veseelégtelenség és idős betegek esetén annak kiválasztása lelassul.
Az anyagot a peritoneális dialízis és a hemodialízis során eltávolítják (sebesség: 70 ml / 1 perc, 1,17 ml / 1 sec).
A májcirrhosis esetén a perindopril máj clearance-e megváltozik, de a képződött perindoprilat teljes mennyisége nem változik, ezért az adagolási rend módosítása nem szükséges.
Felhasználási javallatok
- CHF;
- AG;
- a visszatérő stroke megelőzése (indapamiddal kombinálva) a cerebrovaszkuláris kórképek (átmeneti agyi ischaemiás roham vagy stroke) jelenlétében;
- stabil szívkoszorúér-betegség (a szív- és érrendszeri szövődmények kialakulásának valószínűségének csökkentése érdekében olyan betegeknél, akik korábban koronária revaszkularizáción és / vagy miokardiális infarktuson estek át).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- anamnézisben szereplő angioneurotikus ödéma (örökletes, idiopátiás vagy az ACE-gátlók szedésének eredményeként alakult ki);
- örökletes laktóz-intolerancia, laktázhiány vagy malabszorpciós szindróma;
- kombinált terápia aliszkirennel és aliszkirent tartalmazó gyógyszerekkel károsodott vesefunkciójú betegeknél (glomeruláris filtrációs sebesség <60 ml / perc / 1,73 m 2) vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél;
- terhesség;
- a szoptatás ideje;
- 18 év alatti gyermekek;
- a gyógyszer és más ACE-gátlók összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (a Perindopril-Teva tablettákat orvosi felügyelet mellett alkalmazzák):
- bilaterális veseartér szűkület;
- egyetlen vese artériájának szűkülete (a súlyos artériás hipotenzió és veseelégtelenség valószínűsége miatt);
- CHF a dekompenzáció szakaszában;
- krónikus veseelégtelenség [kreatinin-clearance (CC) <60 ml 1 perc alatt];
- a vesetranszplantáció utáni időszak (a Perindopril-Teva klinikai alkalmazásában szerzett tapasztalatok hiánya miatt);
- hasmenés, hányás, dialízis, sómentes étrend betartása és / vagy korábbi diuretikus kezelés következtében kialakuló hypovolemia és hyponatremia;
- renovaszkuláris hipertónia;
- artériás hipotenzió;
- agyi érrendszeri patológiák, beleértve az iszkémiás szívbetegségeket, az agyi keringési elégtelenséget, a koszorúér elégtelenségét (a vérnyomás túlzott csökkenésének kockázata miatt);
- mitrális vagy aorta szelep szűkület;
- hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
- hemodialízis nagy áramlású poliakrilnitril membránok alkalmazásával (az anafilaktoid reakciók megjelenésének elkerülése érdekében);
- kis sűrűségű lipoprotein aferézis (az eljárás előtt);
- egyidejű deszenzibilizáló kezelés allergénekkel (például hymenoptera méreg, mivel fennáll az anafilaxiás reakciók kialakulásának veszélye);
- kötőszöveti patológiák, beleértve a szklerodermát, a szisztémás lupus erythematosust;
- a csontvelő vérképződésének gátlása prokainamid, allopurinol vagy immunszuppresszánsok szedése közben (fennáll a neutropenia és az agranulocytosis lehetősége);
- a glükóz-6-foszfát-hidrogenáz veleszületett hiánya (vannak egyedi jelentések a hemolitikus vérszegénység kialakulásáról);
- hiperkalémia;
- műtéti beavatkozás (általános érzéstelenítés; a vérnyomás túlzott csökkenésének valószínűsége miatt);
- diabetes mellitus (ajánlott a vércukorszint szabályozása);
- a Negroid fajhoz tartozó;
- idős kor.
Perindopril-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás
A Perindopril-Teva tablettákat szájon át, rágás nélkül, étkezés előtt, lehetőleg reggel. A gyógyszert ajánlott naponta egyszer bevenni.
A gyógyszer adagolását egyedileg határozzák meg, a patológia súlyosságától és a beteg terápiára adott egyéni válaszától függően.
A magas vérnyomásban szenvedő Perindopril-Teva monoterápiában és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva is alkalmazható. A kezdeti adag napi 5 mg, reggel.
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kifejezett aktiválásával (például súlyos hipertóniával, CHF dekompenzáció, hyponatremia és / vagy hypovolemia, renovaskuláris hipertónia stádiumában) az ajánlott kezdő adag napi 2,5 mg egy adagban. 1 hónapos hatástalanság esetén az adag négyszeresére emelhető (Perindopril-Teva 10 mg / nap egy adagban), feltéve, hogy az előző adag jól tolerálható.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az ACE-gátlók diuretikumokat kapó betegeknél történő alkalmazása artériás hipotenziót okozhat. E tekintetben a terápiát óvatossággal javasoljuk, 2-3 nappal a megkezdése előtt, a diuretikumokat abba kell hagyni, vagy a Perindopril-Tev-et napi 2,5 mg-mal kell bevenni egy adagban. Ugyanakkor ellenőrizni kell a vérszérum káliumtartalmát, a veseműködést és a vérnyomást. A jövőbeni vérnyomás dinamikájától függően a gyógyszer adagja növelhető. Szükség esetén a vizelethajtó folytatható.
Az idős betegek ajánlott kezdő napi adagja 2,5 mg. A jövőben, feltéve, hogy az alacsonyabb dózis jól tolerálható, fokozatosan növelhető 2-szeresével (napi 5 mg-ig), és ha szükséges, 4-szeresére (legfeljebb a maximumra, azaz napi 10 mg-ra egy adagban).
CHF-ben szenvedő betegek számára a Perindopril-Teva-t napi 2,5 mg kezdő adagban írják fel egyszerre, reggel, orvosi felügyelet mellett. 14 nap elteltével, a vérnyomás ellenőrzése alatt, az adag megduplázható (legfeljebb 5 mg / nap egy adagban). A tüneti patológia kezelését általában digoxin, béta-blokkolók és / vagy kálium-megtakarító diuretikumok alkalmazása kíséri.
Olyan állapotok / betegségek, amelyek esetén a gyógyszert szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazzák:
- CHF;
- veseelégtelenség;
- hiponatrémia (hajlam a víz elektrolit zavaraira);
- kombinált terápia értágítókkal és / vagy vizelethajtókkal.
Ha nagy a valószínűsége a klinikailag kifejezett artériás hipotenziónak (például a diuretikumok nagy dózisban történő alkalmazásának hátterében), akkor a Perindopril-Tev szedése előtt a víz-elektrolit zavarokat és a hypovolemiát lehetőleg meg kell szüntetni. Fontos a vérnyomás, a szérum káliumszint és a vesefunkció monitorozása a kezelés előtt és alatt.
Az agyi és érrendszeri megbetegedésekben szenvedő betegeknél a visszatérő stroke megelőzése érdekében a gyógyszert napi 2,5 mg-os dózisban kell bevenni egy dózisban az első 14 napban az indapamid alkalmazása előtt. A terápiát a stroke után bármikor meg lehet kezdeni (14 naptól több évig).
Stabil koszorúér-betegség esetén kezdje el a napi egyszeri 5 mg-os Perindopril-Teva dózist. Ha ez az adag jól tolerálható, 14 nap elteltével megduplázódik (legfeljebb 10 mg / nap egy adagban) a vesefunkció ellenőrzése alatt.
Az idős betegek terápiája napi 2,5 mg dózissal kezdődik egy adagban. 7 nap elteltével 2-szeresére növelhető (napi egyszeri 5 mg-ig). Szükség esetén további 7 nap elteltével az adag egyszerre napi 10 mg-ra emelhető, míg a vesefunkció előzetes ellenőrzése kötelező. A gyógyszer adagja idős betegeknél csak akkor növelhető, ha az előző, alacsonyabb dózis jól tolerálható.
Az ajánlott adagolási rend veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, a CC-től függően:
- CC ≥ 60 ml 1 perc alatt: napi 5 mg;
- CC> 30 és <60 ml 1 perc alatt: napi 2,5 mg naponta;
- CC> 15 és <30 ml / perc: 2,5 mg / nap minden második nap;
- CC <15, maradjon hemodialízisen (a perindoprilát dialízis-clearance - 70 ml / perc): 2,5 mg a dialízis napján.
A Perindopril-Teva-t dialízis után kell bevenni.
Az adagolási rendet a máj patológiáira nem korrigálják.
Abban az esetben, ha a következő adag elmaradt (egy vagy több tabletta mennyiségében), a következő adagot a szokásos adagban kell bevenni. Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Mellékhatások
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1%, valamint 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01%, beleértve az egyes üzeneteket is) - nagyon ritka; esetekben amikor a rendelkezésre álló adatok szerint a nemkívánatos reakciók előfordulási gyakorisága nem számítható ki, - ismeretlen gyakorisággal:
- központi és perifériás idegrendszer: gyakran - szédülés, paresztézia, szédülés, fejfájás; ritkán - ájulás, álmosság, alvási vagy hangulati zavarok; nagyon ritkán - a tudat zavara;
- szív- és érrendszer: gyakran - a vérnyomás jelentős csökkenése; ritkán - szívdobogás, tachycardia; nagyon ritkán - stroke, myocardialis infarctus, angina pectoris vagy arrhythmia, esetleg másodlagos, súlyos artériás hipotenzió miatt magas kockázatú betegeknél; ismeretlen gyakorisággal - vasculitis;
- légzőszervek: gyakran - légszomj, köhögés; ritkán - hörgőgörcs; nagyon ritkán - rhinitis, eozinofil tüdőgyulladás;
- emésztőrendszer: gyakran - hasmenés, hányinger, székrekedés, hasi fájdalom, hányás, dyspepsia, dysgeusia; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás; nagyon ritkán - a bél angioödémája, hepatitis (kolesztatikus vagy citolitikus);
- bőr: gyakran - viszketés, kiütés; ritkán - csalánkiütés, pemphigus, fényérzékenység, a nyelv angioödéma, gége és / vagy hangszalagok, nyálkahártyák, felső és alsó végtagok, arc; nagyon ritkán - erythema multiforme;
- izom-csontrendszer: gyakran - izomgörcsök; ritkán - myalgia, arthralgia;
- Urogenitális rendszer: ritkán - impotencia, veseelégtelenség; nagyon ritkán - akut veseelégtelenség;
- látásszerv: gyakran - látásromlás;
- hallásszerv: gyakran - fülzúgás;
- a vérképzés és a nyirokrendszer szervei: nagyon ritkán (hosszan tartó alkalmazás nagy adagokban) - a hemoglobin és a hematokrit csökkenése, pancytopenia, agranulocytosis, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia előfordulása; nagyon ritkán - hemolitikus vérszegénység a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz veleszületett hiányával;
- általános rendellenességek: gyakran - aszténia; ritkán - fokozott izzadás;
- laboratóriumi paraméterek: a plazma kreatinin- és karbamidtartalom növekedése a vérszérumban, valamint hiperkalémia, amely a kezelés abbahagyása után reverzibilis (különösen a renovascularis magas vérnyomás, a súlyos CHF és a veseelégtelenség hátterében); ritkán - hipoglikémia, a bilirubin és a májenzimek aktivitásának növekedése a vérszérumban.
Túladagolás
A fő tünetek: a vérnyomás jelentős csökkenése, köhögés, szorongás, szédülés, szívdobogásérzés, tachycardia, stupor, hyperventiláció, veseelégtelenség, bradycardia, sokk, a víz és az elektrolit egyensúlyának egyensúlyhiánya (hyponatremia, hyperkalemia).
Terápia: a sürgősségi intézkedések a gyógyszer testből történő eltávolítására korlátozódnak - mossák a gyomrot és / vagy előírják az aktív szén bevitelét, majd helyreállítják a víz-elektrolit egyensúlyt. A vérnyomás kifejezett csökkenése esetén a beteg vízszintes helyzetbe kerül emelt lábakkal, és intézkedéseket tesz a keringő vér térfogatának feltöltésére. Súlyos bradycardia megjelenésével, amely nem alkalmazható gyógyszeres terápiára, beleértve az atropin terápiát is, mesterséges pacemakert jeleznek. Fontos figyelemmel kísérni a szérum kreatinin / elektrolit koncentrációt és az életfunkciókat. A gyógyszer aktív metabolitja hemodialízissel távolítható el a szisztémás keringésből. Javasoljuk, hogy kerülje a nagy áramlású poliakrilnitril membránok alkalmazását.
Különleges utasítások
Az instabil angina pectoris epizódjának kialakulása (jelentős vagy nem jelentős) a Perindopril-Tev szedésének első hónapjában a terápia haszon / kockázat arányának felmérését végzi.
Az ACE-gátlók szedése a vérnyomás éles csökkenéséhez vezethet. Tünetmentes artériás hipotenzió nem komplikált magas vérnyomásban ritkán fordul elő a gyógyszer első adagjának bevétele után. A vérnyomás túlzott csökkenésének valószínűsége fokozottan csökken a keringő vér térfogatában szenvedő betegeknél, a diuretikumok, a hemodialízis, hányással és hasmenéssel, súlyos reninfüggő magas vérnyomással, szigorú sómentes étrend betartásával.
CHF-ben szenvedő betegeknél súlyos artériás hipotenziót figyeltek meg egyidejű veseelégtelenség mellett és annak hiányában is. Leggyakrabban súlyos artériás hipotenzió jelentkezik súlyosabb CHF-ben szenvedő betegeknél, akik nagy dózisú hurok diuretikumokat kapnak, valamint veseelégtelenségben vagy hyponatremiában. Ezeknek a betegeknek ajánlott szoros orvosi felügyelet mellett lenniük a kezelés kezdetekor és a gyógyszer adagjának titrálása során. Ugyanez vonatkozik a koszorúér-betegségben vagy az agyi érrendszeri patológiában szenvedő betegekre, akiknél a túlzott vérnyomáscsökkenés cerebrovaszkuláris szövődményekhez vagy szívizominfarktushoz vezethet.
Az artériás hipotenzió kialakulásával a beteget vízszintes helyzetbe kell hozni felemelt lábakkal; ha szükséges a keringő vér térfogatának növelése, intravénásan 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot kell adni.
Az átmeneti artériás hipotenzió kialakulása nem ellenjavallat a további kezelésre. A terápia, feltéve, hogy a Perindopril-Teva adagját gondosan megválasztják, a keringő vér térfogatának és vérnyomásának helyreállítása után folytatható.
A tabletták szedésének ideje alatt néhány alacsony vérnyomás vagy CHF esetén további vérnyomáscsökkenés tapasztalható. Ez a hatás várható, és a legtöbb esetben nem indokolja a gyógyszer abbahagyását. Ha a magas vérnyomást klinikai tünetek kísérik, szükség lehet a gyógyszer adagjának csökkentésére vagy törlésére.
A Perindopril-Teva kezdeti adagját veseelégtelenség esetén (CC <60 ml / 1 perc) a CC-nek megfelelően választják, majd a terápiás hatástól függően. Ilyen esetekben a kreatinin koncentrációját és a szérum káliumtartalmát rendszeresen ellenőrzik.
A tüneti szívelégtelenség hátterében az ACE-gátlók alkalmazásának kezdeti időszakában kialakuló magas vérnyomás ronthatja a veseműködést. Ilyen betegeknél néha akut veseelégtelenséget regisztrálnak, általában reverzibilis.
ACE-gátlókkal végzett kezelés a bilaterális veseartéria-szűkület vagy a magányos veseartér szűkületének kialakulása (különösen veseelégtelenség esetén) a karbamid és a kreatinin szérumkoncentrációjának növekedéséhez vezetett, amely visszavonható volt.
Az ACE-gátlók renovaskuláris magas vérnyomásban történő alkalmazása növelheti a súlyos magas vérnyomás és veseelégtelenség kockázatát. A gyógyszer alkalmazását ilyen betegeknél alacsony dózisokkal kell kezdeni, szoros orvosi felügyelet mellett, és további megfelelő dózisválasztással.
A Perindopril-Tev szedésének első heteiben fel kell függeszteni a diuretikumokat, és rendszeresen ellenőrizni kell a veseműködést.
Néhány magas vérnyomásban szenvedő, korábban nem észlelt veseelégtelenségben szenvedő betegnél, különösen diuretikumok egyidejű alkalmazásakor, a vérszérumban enyhe és ideiglenes növekedés volt tapasztalható a kreatinin és a karbamid koncentrációjában. Ilyen esetekben csökkentse a gyógyszer adagját és / vagy törölje a vizelethajtó kezelést.
Jelentések tartós, életveszélyes anafilaxiás reakciókról olyan betegeknél, akik nagy áramlású membránokat használó hemodialízis alatt állnak és egyidejűleg ACE-gátlókat kapnak. Ebben a betegcsoportban fontos más típusú membránokat használni, ha hemodialízisre van szükség.
Nemrégiben veseátültetés után nincs tapasztalat a Perindopril-Teva alkalmazásáról.
Ritka esetekben az ACE-gátlók, köztük a perindopril szedése közben észlelték a gége, a hangráncok, a nyelv, az ajkak, az arc és / vagy a végtagok angioödémájának kialakulását. Ez az állapot a terápia során bármikor megjelenhet. Ha ez bekövetkezik, a gyógyszert azonnal törölni kell, és a beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani, amíg a tünetek teljesen megszűnnek. Az arc és az ajkak angioödémája általában nem igényel terápiát; antihisztaminokat írhatnak fel a megnyilvánulások súlyosságának csökkentése érdekében. A gége, a hangráncok vagy a nyelv angioödémája végzetes lehet. Fejlődésével az adrenalint (epinefrin) azonnal beadják szubkután, és fenntartják a légutakat. Azok a betegek, akiknek anamnézisében olyan angioödéma fordul elő, amely nem jár ACE-gátlók alkalmazásával,nagyobb valószínűséggel alakulhat ki ödéma, ha szedik.
Az ACE-gátlók alkalmazása alacsony sűrűségű lipoprotein-aferézisben dextrán-szulfáttal ritkán anafilaxiás reakcióhoz vezet. Minden aferézis előtt ajánlott ideiglenesen abbahagyni a gyógyszer alkalmazását.
Nagyon ritka esetekben az ACE-gátlók deszenzibilizációja (például hymenoptera méreg) szedése életveszélyes anafilaxiás reakciók megjelenéséhez vezet. Minden deszenzitizációs eljárás előtt az ACE-gátlókat ideiglenesen abbahagyják.
Néha az ACE-gátlókkal történő kezelés ideje alatt szindróma alakulhat ki, kezdve a kolesztatikus sárgaságtól, majd a máj fulmináns nekrózisává válva, néha végzetes kimenetelűvé válva. Ennek a szindrómának a mechanizmusát nem sikerült megállapítani. A terápia során megjelenő sárgaság vagy a májenzimek aktivitásának növekedése okozza a Perindopril-Teva azonnali törlését. Ebben az esetben a beteget szoros felügyelet alatt kell tartani. Fontos a megfelelő felmérés elvégzése is.
Az ACE-gátlókkal végzett kezelés hátterében a betegek vérszegénység, trombocitopénia, agranulocitózis és neutropenia jelentkeztek. Ritka esetekben a normál vesefunkciójú betegeknél egyéb szövődmények hiányában neutropenia alakul ki. A Perindopril-Teva-t nagyon nagy körültekintéssel kell előírni a szisztémás kötőszöveti patológiák (például szkleroderma, szisztémás lupus erythematosus) esetén kombinált immunszuppresszív kezelés, prokainamid vagy allopurinol hátterében, valamint ha ezek a tényezők együtt vannak, különösen a fennálló rendellenességben szenvedő betegeknél vesefunkció. Ilyen esetekben súlyos fertőzések alakulhatnak ki, amelyek nem reagálnak az intenzív antibiotikum-terápiára. A gyógyszer felírása a fenti tényezőkkel rendelkező betegek számára a vérben lévő leukociták számának időszakos ellenőrzését igényli. Ezenkívül a beteget tájékoztatni kell arról, hogy orvoshoz kell fordulni, ha bármilyen fertőzésre utaló jel jelentkezik.
A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz veleszületett hiányával a hemolitikus vérszegénység egyes eseteit regisztrálták.
A perindopril, más ACE-gátlókhoz hasonlóan, kevésbé hatékony a negroid fajú betegeknél a vérnyomás csökkentésében. Feltehetően ennek oka lehet az alacsony gyökérzavarú állapotok nagyobb gyakorisága a magas vérnyomásban szenvedő betegek ezen csoportjának populációjában.
A Perindopril-Teva alkalmazása egy tartós, terméketlen köhögés kialakulását szolgálhatja, amely abbahagyása után megszűnik. Ezt figyelembe kell venni a köhögés differenciáldiagnózisában.
Nagy műtét vagy általános érzéstelenítés során artériás hipotenziót okozó gyógyszerekkel az ACE-gátlók, beleértve a perindoprilt is, a renin kompenzációs felszabadulásával blokkolhatják az angiotenzin II képződését. A műtét előtti napon az ACE-gátlót törölni kell. Ha lehetetlen törölni az ACE-gátlót, a leírt mechanizmus szerint kialakuló artériás hipotenzió korrigálható a keringő vér térfogatának növekedésével.
Bizonyos esetekben az ACE-gátlókkal, köztük a perindoprillal történő kezelés a vér kálium-koncentrációjának növekedéséhez vezethet. A hiperkalémia valószínűsége nő a szív- és / vagy veseelégtelenség, a dekompenzált diabetes mellitus, valamint a kálium-megtakarító vizelethajtók, kálium-kiegészítők vagy más hiperkalémiát okozó gyógyszerek (például heparin) alkalmazásával. Ha ezen gyógyszerek együttes alkalmazása szükséges, fontos a szérum káliumtartalmának rendszeres ellenőrzése.
Az orális hipoglikémiás szereket vagy inzulint kapó, diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az ACE-gátlók alkalmazásának első néhány hónapjában a vércukor-koncentráció gondos monitorozása szükséges.
A Perindopril-Teva tabletta laktózt tartalmaz, ezért alkalmazása ellenjavallt örökletes laktóz-intolerancia, malabszorpciós szindróma és laktáz-hiány esetén.
Beszámoltak a veseelégtelenség kialakulásáról, beleértve az akut veseelégtelenséget, a hiperkalémiát, agyvérzést, az ájulásokat és az artériás hipotenziót fogékony betegeknél, különösen a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerekkel való együttes alkalmazás hátterében. Ebben a tekintetben a renin-angiotenzin rendszer kettős blokkolása az ACE-gátló és az angiotenzin II-receptor antagonista kombinációja miatt nem ajánlott. Az aliszkirennel történő kombináció ellenjavallt károsodott vesefunkció (glomeruláris szűrési sebesség <60 ml / perc / 1,73 m 2) vagy cukorbetegség esetén.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Mivel a Perindopril-Tev szedése alatt szédülés vagy artériás hipotenzió alakulhat ki, a betegeknek körültekintőnek kell lenniük vezetés közben és potenciálisan veszélyes tevékenységek végzése során, amelyek teljesítése fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényel.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Perindopril-Teva terhesség / szoptatás ideje alatt nem írható fel.
A gyógyszer nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében, ezért a terhesség megtervezésekor vagy diagnosztizálásakor a lehető leghamarabb meg kell szüntetni, és más vérnyomáscsökkentő kezelést kell végrehajtani.
Megfelelő ellenőrzött vizsgálatokat nem végeztek az ACE-gátlók terhesség alatti alkalmazásáról. A rendelkezésre álló korlátozott adatok a gyógyszer terhesség első trimeszterében kifejtett hatásáról azt mutatják, hogy alkalmazása nem vezet magzati rendellenességekhez, amelyek fetotoxicitással járnak.
A terhesség II. És III. Trimeszterében a gyógyszer újszülött toxikus hatásokat okozhat a magzatban (hiperkalémia, artériás hipotenzió, veseelégtelenség) és fetotoxikus hatásokat (lelassíthatja a magzati koponyacsontok csontosodását, oligohidramnionokat, csökkent vesefunkciót). Ha a Perindopril-Teva-t még ebben az időszakban alkalmazták, ultrahangvizsgálatra van szükség a magzat koponyájának és veséjének csontjain.
Mivel nincsenek adatok a gyógyszer anyatejbe történő esetleges felszabadulásáról, laktáció alatt történő alkalmazása nem ajánlott. Ha ebben az időszakban szükséges a gyógyszer alkalmazása, a szoptatás leáll.
Gyermekkori használat
A 18 évesnél fiatalabb betegeknek nem írják fel a Perindopril-Teva-t, mivel nincsenek adatok a gyógyszer alkalmazásának hatékonyságáról és biztonságosságáról ebben a korcsoportban.
Károsodott vesefunkcióval
- a Perindopril-Teva alkalmazása ellenjavallt: károsodott vesefunkció (glomeruláris szűrési sebesség <60 ml / perc / 1,73 m 2);
- az alkalmazás orvosi felügyeletet igényel: egyetlen vese artériájának szűkülete, a vese artériák bilaterális szűkülete, krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance <60 ml / perc), veseátültetés utáni állapot.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májműködésű betegeknél nincs különösebb ajánlás a gyógyszer alkalmazására.
Alkalmazása időseknél
Idős betegek körültekintéssel írják fel a Perindopril-Teva-t.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az immunszuppresszánsok (trimetoprim, takrolimusz vagy ciklosporin), heparin, nem szteroid gyulladáscsökkentők, angiotenzin II receptor antagonisták, ACE-gátlók, kálium-megtakarító diuretikumok, káliumsók, aliszkirentartalmú gyógyszerek, aliszkiren, ha perindoprillal együtt alkalmazzák, növelhetik a hiperérzékenység kialakulásának valószínűségét. Ezen gyógyszerek együttes alkalmazása ellenjavallt.
A gyógyszer és az aliszkiren együttes alkalmazásának hátterében nő a vesefunkció romlásának valószínűsége, a hiperkalémia kialakulása, a szív- és érrendszeri patológiák gyakoriságának növekedése és a károsodott vesefunkciójú (glomeruláris szűrési sebesség <60 ml / 1 perc) vagy a diabetes mellitusban szenvedő betegek halálozása. Ezen gyógyszerek együttes alkalmazása nem ajánlott. Cukorbetegségben vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél ez a kombináció növelheti a károsodott vesefunkció, a hiperkalémia, a szív- és érrendszeri megbetegedések és a mortalitás fokozott kockázatát.
Beszámoltak a vesefunkció romlásának (ideértve az akut veseelégtelenséget), a hiperkalémia, az ájulás és a hipotenzió kialakulásának magasabb előfordulásáról olyan betegeknél, akiknek megállapított ateroszklerotikus patológiájuk, szívelégtelenségük vagy célszervkárosodásban szenvedő cukorbetegség van ACE-gátló és angiotenzin receptor antagonista együttes alkalmazásával II. Összehasonlítva a renin-angiotenzin rendszert befolyásoló egyetlen gyógyszerrel.
A kettős blokádot (például amikor az ACE-gátlót angiotenzin II-receptor antagonistával kombinálják) elszigetelt esetekre kell korlátozni, a vérnyomás, a vér kálium- és vesefunkciójának gondos figyelemmel kísérésével.
A Perindopril-Teva-kezelés kezdetén a diuretikumot kapó betegeknél, különösen az elektrolitok és / vagy folyadékok túlzott kiválasztódása esetén, túlzott artériás hipotenzió léphet fel. A vérnyomás túlzott csökkenésének valószínűsége csökkenthető a diuretikumok abbahagyásával, 0,9% -os nátrium-klorid-oldat intravénás beadásával, alacsonyabb dózisokban ACE-gátló alkalmazásával. A gyógyszer adagjának későbbi emelését óvatosan kell végrehajtani.
Diuretikumokat alkalmazó betegek magas vérnyomása esetén (különösen az elektrolitok és / vagy folyadékok túlzott kiválasztódása esetén) az utóbbiakat vagy törölni kell az ACE-gátlóval történő kezelés megkezdése előtt, vagy pedig az ACE-gátlót alacsony dózisban, további fokozatos emeléssel kell alkalmazni. Ezt követően kálium-megtakarító vizelethajtót lehet újra felírni.
A legtöbb esetben az ACE-gátlók alkalmazásának hátterében a szérum káliumtartalma a normál tartományon belül marad, azonban egyes betegeknél hiperkalémia fordulhat elő. A káliumkészítmények, a kálium-megtakarító diuretikumok (amilorid, triamterén, spironolakton és származéka eplerenon), az ACE-gátlók, étrend-kiegészítők vagy káliumtartalmú termékek együttes alkalmazása hiperkalémiához vezethet. E tekintetben ezeknek a kombinációknak a kijelölése nem ajánlott. Használatuk csak hypokalemia esetén lehetséges, feltéve, hogy a szérum káliumszintjét rendszeresen ellenőrzik és óvintézkedéseket tesznek.
Diuretikumok CHF hátterében történő alkalmazásakor az ACE-gátlókat alacsony dózisban kell felírni, esetleg egyidejűleg kálium-megtakarító vizelethajtó adagjának csökkentése után.
Az ACE-gátlókkal végzett kezelés első heteiben minden esetben ellenőrizni kell a vesefunkciót (kreatinin-koncentrációt).
A NYHA II - IV funkcionális osztályú szívelégtelenség kezelésében <40% bal kamrai ejekciós frakcióval, valamint a korábban alkalmazott ACE-gátlókkal és hurokdiuretikumokkal fennáll a hyperkalaemia kockázata (lehetséges halálos kimenetelű), különösen, ha nem tartják be ennek a gyógyszerkombinációnak az ajánlásait. A kombináció használata előtt fontos megbizonyosodni arról, hogy nincsenek vesekárosodás és hiperkalémia. Fontos, hogy rendszeresen (a kezelés első hónapjában és azt követően havonta) ellenőrizzük a kálium és a kreatinin koncentrációját a vérben.
A lítium és a Perindopril-Teva készítmények együttes alkalmazása lítium-toxicitást és a lítium koncentrációjának reverzibilis növekedését okozhatja a vérszérumban. A gyógyszer tiazid diuretikumokkal történő együttes alkalmazása tovább növelheti a lítium koncentrációját a vérszérumban, és növelheti annak toxikus hatásainak valószínűségét. Ez a kombináció nem ajánlott. Ha a pénzeszközök ezen kombinációjának használata szükséges, a terápiát a vérszérum lítiumkoncentrációjának rendszeres ellenőrzése mellett kell elvégezni.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők gyengíthetik az ACE-gátlók hatását. Ez a kombináció additívan befolyásolja a szérum káliumkoncentrációjának növekedését, ami károsodott vesefunkcióhoz vezethet. Ez a hatás a legtöbb esetben visszafordítható. Ritkán, különösen olyan betegeknél, akiknél már fennáll a veseműködési zavar (például idős, dehidrált betegeknél), akut veseelégtelenség alakulhat ki.
Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és értágítók fokozhatják a Perindopril-Teva vérnyomáscsökkentő hatását. Az értágítók, más nitrátok vagy nitroglicerin együttes alkalmazása további vérnyomáscsökkentő hatáshoz vezethet.
Hipoglikémiás szerekkel (orális hipoglikémiás gyógyszerek vagy inzulin) és ACE-gátlókkal történő egyidejű kezelés fokozhatja a hipoglikémiás hatást, egészen a hipoglikémia megjelenéséig. Általában ez a jelenség a kombinációs kezelés első heteiben jelentkezik veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A Perindopril-Teva adagolható acetilszalicilsavval (vérlemezke-gátló gyógyszerként), nitrátokkal, béta-blokkolókkal és / vagy trombolitikus szerekkel együtt.
A perindopril vérnyomáscsökkentő hatását általános érzéstelenítők (általános érzéstelenítők), antipszichotikumok (neuroleptikumok) és triciklikus antidepresszánsok fokozhatják; gyengülnek - szimpatomimetikumok. Ez utóbbi kombináció alkalmazása az ACE-gátlók hatékonyságának rendszeres értékelését igényli.
A gyógyszer fokozhatja a myelotoxikus gyógyszerek myelotoxikus hatását.
Analógok
A Perindopril-Teva analógjai: Prestarium, Stopress, Perineva Ku-tab, Perindopril-VERTEX, Hypernik, Perindopril-TAD, Parnavel, Arentopres, Prenessa, Pyristar stb.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Perindopril-Teva-ról
A vélemények szerint a Perindopril-Teva biztonságos és hatékony gyógyszer, amelyet szívbetegségek kezelésére használnak.
A hátrányok között meg kell említeni a vesék mellékhatásainak valószínűségét.
A Perindopril-Teva ára a gyógyszertárakban
A Perindopril-Teva hozzávetőleges ára 30 tabletta kiszerelés esetén:
- Perindopril-Teva 5 mg - 286 rubel;
- Perindopril-Teva 10 mg - 370 rubel.
Perindopril-Teva: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Perindopril-Teva 5 mg filmtabletta 30 db. 273 r megvesz |
Perindopril-Teva 10 mg filmtabletta 30 db. 339 r megvesz |
Perindopril-Teva tabletta p.o. 10mg 30 db. 390 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!