Pariet
Pariet: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Pariet
ATX kód: A02BC04
Hatóanyag: rabeprazol (rabeprazol)
Gyártó: Bushu Pharmaceuticals Ltd. (Bushu Pharmaceuticals Ltd.) (Japán), Eisai Co. kft (Eisai Co. Ltd.) (Japán)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.02
Árak a gyógyszertárakban: 541 rubeltől.
megvesz
A Pariet egy protonpumpa inhibitor (PPI), egy gyógyszer, amely csökkenti a gyomor szekrécióját.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Pariet - bélben oldódó tabletta: lekerekített, mindkét oldalán domború:
- 10 mg - rózsaszín, egyik oldalán fekete „E241” jelzéssel; keresztmetszetén a tabletta majdnem fehér vagy fehér (7 vagy 14 darab buborékfóliában, 1 vagy 2 buborékfóliát helyezünk kartondobozba);
- 20 mg - világossárga, egyik oldalán piros „E243” jelzéssel; keresztmetszetén a tabletta csaknem fehér vagy fehér (7 vagy 14 darab buborékfóliában, 1 vagy 2 buborékfóliát helyezünk kartondobozba).
Hatóanyag: nátrium-rabeprazol, tartalma 1 tablettában 10 mg (ami 9,42 mg rabeprazolnak felel meg) vagy 20 mg (ami 18,85 mg rabeprazolnak felel meg).
További anyagok: magnézium-oxid, diacetilezett monoglicerid, titán-dioxid (E171), talkum, hidroxi-propil-cellulóz (hipoprolóz), magnézium-sztearát, gyengén helyettesített hidroxi-propil-cellulóz (hipoprolóz), mannit (mannit), hipromellóz-ftalát, etil-cellulóz-vörös, karna viasz 10 mg-os tabletta) vagy sárga vas-oxid (20 mg-os tablettában), étkezési szürke festék F6 (10 mg-os tablettában - fekete vas-oxid, fehér sellak, dehidratált etanol, 1-butanol) vagy vörös élelmiszer-tinta A1 (20 mg-os tablettában - vörös vas-oxid, sellakfehér, glicerinsav-észter, karnaubaviasz, dehidratált etanol, 1-butanol).
Farmakológiai tulajdonságok
A Pariet egyike azoknak a gyógyszereknek, amelyek csökkentik a gyomormirigyek szekrécióját. Ez egy protonpumpa inhibitor.
Farmakodinamika
A rabeprazol-nátrium a benzimidazolból származó antiszekréciós anyagok osztályába tartozik. Elnyomja a gyomornedv szekrécióját, amely a H + / K + -ATPáz (adenozin-trifoszfatáz) specifikus gátlása miatt következik be a gyomor parietális sejtjeinek szekréciós felületén. A H + / K + -ATPáz egy proteinkomplex, amely úgy működik, mint egy protonpumpa. A rabeprazol-nátrium tehát gátolja a gyomorban lévő protonpumpa működését, és blokkolja a savtermelés utolsó szakaszát. Ez a művelet dózisfüggő. A bazális és stimulált savszekréció az ingertől függetlenül elnyomott. Az anyag nem rendelkezik antikolinerg tulajdonságokkal.
20 mg rabeprazol-nátrium bevitele után az antiszekretorikus hatás 60 percen belül kialakul. A savas szekréció (bazális és stimulált) gátlása 23 órával a Pariet első adagjának bevétele után 69, illetve 82%. A cselekvés időtartama - legfeljebb 48 óra. A terápiás hatás ezen időtartama valamivel magasabb, mint azt a T 1/2 jelzi (felezési idő). Ez azzal magyarázható, hogy a rabeprazol-nátrium hosszan kötődik a gyomor parietális sejtjeinek H + / K + -ATPázához. A rabeprazol-nátrium savas szekréciót gátló hatásának nagysága háromnapos terápia után eléri az állandó plazmakoncentrációt. A Pariet recepciójának befejezése után a szekréciós tevékenység 1-2 nap alatt helyreáll.
Klinikai vizsgálatokban tanulmányozták a terápia (napi 10 vagy 20 mg rabeprazol-nátrium bevitele legfeljebb 43 hónapos kúránként) hatását a plazma gasztrinszintre. Az eredmények szerint a plazma gasztrinszint emelkedését figyelték meg az alkalmazás első 2–8 hetében, ami a savszekréciót gátló hatás mutatója. A kezelés abbahagyása után 1-2 héttel a gasztrin koncentrációja általában visszatér az eredeti értékéhez.
Az enterochromaffin-szerű sejtekre gyakorolt hatás vizsgálatának megállapításakor kiderült, hogy 8 hetes terápia után nem találtak stabil változást az atrófiás gasztritisz gyakoriságában, az enterochromaffin-szerű sejtek morfológiai felépítésében, a gyomorhurut súlyosságában, a Helicobacter pylori fertőzés terjedésében vagy a bél metapláziájában.
Terápiás dózisban történő egyéves kezelés után a hiperplázia előfordulása alacsony maradt, és összehasonlítható az omeprazollal (20 mg / kg dózis esetén).
A rabeprazol-nátrium bevitelével kapcsolatos idegrendszeri, légzőszervi vagy szív- és érrendszeri rendellenességeket még nem azonosították.
Bizonyított, hogy a rabeprazol-nátrium két hétig tartó, 20 mg-os napi dózisa nem befolyásolja a következő mutatókat: a mellékpajzsmirigy hormon szintje a vérben, a szénhidrát anyagcsere, a pajzsmirigy működése, valamint a legtöbb hormon szintje, beleértve a glükagon, kortizol, ösztrogének, prolaktin tesztoszteron, renin, aldoszteron, tüszőszerkesztő, luteinizáló és növekedési hormon.
Farmakokinetika
Szájon át történő alkalmazás után a rabeprazol gyorsan felszívódik a belekből, Cmax (maximális plazmakoncentráció) körülbelül 20 órával a 20 mg-os adag bevétele után érhető el. A C max és az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) változása a 10–40 mg dózistartományban lineáris. A 20 mg rabeprazol orális adagolása után az abszolút biohasznosulás (az intravénás beadáshoz képest) körülbelül 52%. A gyógyszer ismételt alkalmazásával a biohasznosulás nem változik. A plazmából származó T 1/2 (felezési idő) egészséges önkénteseknél körülbelül 1 óra (0,7-1,5 óra tartományban); teljes clearance - 3,8 ml / perc / kg.
Krónikus májkárosodás esetén az AUC megduplázódik az egészséges önkéntesek mutatójának értékéhez képest. Ez az első passz anyagcsere csökkenésének bizonyítéka. Ebben az esetben a plazmából származó T 1/2 2-3-szorosára nő. A rabeprazol felszívódását nem befolyásolja a gyógyszer szedésének ideje vagy az antacidákkal kombinált terápia. A zsíros ételek 4 órával vagy tovább lassítják a rabeprazol felszívódását, de a C max értékek és a felszívódás mértéke nem változik.
A rabeprazol plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke körülbelül 97%.
Az egészséges emberek rabeprazoljának körülbelül 90% -a ürül a vizelettel, főleg két metabolit formájában: merkapturinsav (M5) és karbonsav (M6) konjugátum formájában. A toxikológiai elemzés során két ismeretlen metabolitot is azonosítottak. A dózis fennmaradó része ürül. Összességében az anyag 99,8% -a ürül a vizelettel és az ürülékkel, ami azt jelzi, hogy az anyag metabolitjai kis mértékben választódnak ki epével, amelyek közül a fő a tioéter (M1). A rabeprazolnak egyetlen aktív metabolitja van, a dezmetil (M3), de alacsony koncentrációban csak egyetlen résztvevőnél találták 80 mg-os adag bevétele után.
Ha a vesebetegség a terminális stádiumban stabil, szükség esetén fenntartó hemodialízis (amikor a kreatinin-clearance <5 ml / perc / 1,73m 2) a nátrium-rabeprazol kiválasztása nem különbözik az egészséges önkéntesekre jellemző értékektől. Az AUC és C max szint ebben a betegcsoportban körülbelül 35% -kal alacsonyabb, mint egészséges önkénteseknél. A rabeprazol átlagos T 1/2: egészséges önkénteseknél: 0,82 óra; hemodialízis alatt álló betegeknél - 0,95 óra; hemodialízis után - 3,6 óra A vesebetegségben szenvedő hemodialízist igénylő betegeknél a rabeprazol-nátrium körülbelül kétszer nagyobb, mint egészséges önkénteseknél.
Krónikusan kompenzált májcirrhosisban a rabeprazol-nátrium napi 1 alkalommal 20 mg-os dózisban jól tolerálható, bár az AUC értéke megduplázódik, a C max pedig 50% -kal nőtt az egészséges önkéntesekhez képest.
Idős betegeknél a rabeprazol kissé lassabban eliminálódik. 7 napos terápia után napi 20 mg-os dózisban az AUC körülbelül kétszer, a C max pedig 60% -kal nő az egészséges fiatal önkéntesekkel összehasonlítva. Ugyanakkor a rabeprazol kumuláció jelei nem figyelhetők meg.
A CYP2C19 lassú metabolizmusának hátterében 7 napos terápia után, napi 20 mg-os dózis mellett az AUC 1,9-szeresére, T 1/2 - 1,6-szorosára nő, ugyanakkor a Cmax értéke 40% -kal nő.
Felhasználási javallatok
A 10 mg-os Pariet tabletta ajánlott a gyomornedv megnövekedett savassága által okozott dyspepsia tüneti kezelésére, ideértve a gyomor-nyelőcső reflux betegségének (GERD) tüneteinek, például a gyomorégésnek és a savanyú böfögésnek a kezelését is.
Javallatok a Pariet tabletták 20 mg-os dózisban történő alkalmazásához:
- Anasztomotikus fekély;
- A gyomorfekély és 12 nyombélfekély súlyosbodása;
- Reflux nyelőcsőgyulladás, eróziós és fekélyes gyomor-nyelőcső reflux betegség;
- Nem eróziós gastrooesophagealis reflux betegség (NERD);
- Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kórképek hiperszekrécióval járó állapotok;
- Támogató terápia a gastrooesophagealis reflux betegségben;
- Helicobacter pylori felszámolása peptikus fekélybetegségben szenvedő betegeknél.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a terhesség és a szoptatás időszaka (szoptatás);
- gyermekek életkora: 10 mg tabletta - 18 évig, 20 mg tabletta - 12 évig;
- fokozott egyéni érzékenység a szubsztituált benzimidazolok, rabeprazol, a gyógyszer segédanyagai iránt.
A Pariet alkalmazásának relatív ellenjavallata súlyos veseelégtelenség; óvatosan, 20 mg tablettát kell felírni 12-18 éves gyermekek és serdülők számára.
A Pariet használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Pariet szájon át történő alkalmazásra szolgál. A tablettákat egészben, zúzás vagy rágás nélkül kell lenyelni, és lehetőleg reggel, étkezés előtt vízzel le kell mosni. Megállapították, hogy a napszak és az étkezés nem befolyásolta a rabeprazol aktivitását, de a gyógyszer szedésének ajánlott ideje elősegíti a betegek betartását a kezelési rendnek.
10 mg-os tabletta ajánlott a gyomornedv megnövekedett savassága által okozott diszpepszia tüneti kezelésére, beleértve a GERD tüneteit is, 10 mg naponta egyszer, legfeljebb 14 napos kúra alatt. Ha a Pariet szedésének első 3 napjában nincs klinikailag jelentős hatás, forduljon szakemberhez.
20 mg-os tabletták szokásos adagolási rendje felnőtt betegek kezelésére, az indikációtól függően:
- Anasztomotikus fekély, a peptikus fekély súlyosbodása: 20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartama 6 hét, ha szükséges, a tanfolyam további 6 hétig meghosszabbítható;
- A nyombélfekély súlyosbodása: 20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartama 2-4 hét, ha szükséges, a tanfolyamot további 4 hétig meghosszabbítják;
- Reflux nyelőcsőgyulladás, eróziós GERD: 20 mg naponta 1 alkalommal 4-8 hétig, ha szükséges, a kezelés időtartama további 8 héttel megnő;
- Fenntartó terápia GERD esetén: 20 mg naponta egyszer, a használat időtartamát egyedileg határozzák meg;
- Nem eróziós reflux betegség nyelőcsőgyulladás nélkül: 20 mg naponta 1 alkalommal, 4 héten keresztül. Ha ezen idő elteltével a betegség tünetei nem tűnnek el, további vizsgálatot kell végezni a betegen. Fenntartó terápiával (a tünetek enyhítése után a visszaesés megelőzése érdekében) vegyen be 1 tablettát naponta egyszer, igény szerint;
- Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb, patológiás hiperszekrécióval jellemzett állapotok: az adagot egyedileg választják meg. A terápia kezdetén napi 60 mg-ot írnak fel, majd az adagot napi 1 alkalommal 100 mg-ra vagy napi kétszer 60 mg-ra növelik. A kezelés időtartamát a klinikai szükségesség határozza meg, egyes esetekben elérheti az 1 évet;
- Helicobacter pylori felszámolása: 20 mg naponta 2-szer antibiotikumokkal kombinálva. A kúra 7 nap.
A GERD-ben szenvedő, 12 évesnél idősebb gyermekek számára 1 Pariet tablettát írnak fel 20 mg-os dózisban naponta egyszer, legfeljebb 8 hétig tartó kúra alatt.
Mellékhatások
Klinikai vizsgálatok szerint a Pariet általában jól tolerálható. A mellékhatások ritkák, általában enyhe vagy közepesen súlyosak és átmenetiek.
Ritka esetekben a következő mellékhatások fordulnak elő:
- Az immunrendszerből: akut szisztémás allergiás reakciók;
- A vérből és a nyirokrendszerből: neutropenia, thrombocytopenia, leukopenia;
- Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: hypomagnesemia;
- Az emésztőrendszerből: hasmenés / székrekedés, puffadás, hasi fájdalom, szájszárazság;
- A központi idegrendszerből: fejfájás;
- A hepatobiliaris rendszerből: a májenzimek fokozott aktivitása, sárgaság, hepatitis, hepatikus encephalopathia;
- A vesékből és a húgyutakból: interstitialis nephritis;
- A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: csalánkiütés, bullous kiütés, multiforme erythema, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis;
- A mozgásszervi rendszerből: myalgia, arthralgia;
- A reproduktív rendszerből: gynecomastia.
Túladagolás
A véletlen vagy szándékos túladagolásra vonatkozó információk minimálisak. A rabeprazol súlyos túladagolásának esetei nem ismertek.
Terápia: tüneti és támogató. Nincs specifikus ellenszer. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a rabeprazol nagyon kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a dialízis során rosszul választódik ki.
Különleges utasítások
A beteg Pariet-kezelésre adott válasza nem zárja ki a rosszindulatú daganatok jelenlétét a gyomorban.
Azoknál a betegeknél, akik a Pariet-et szedik, vagy digoxinnal vagy hypomagnesemiát okozó gyógyszerekkel (például diuretikumokkal) egyidejűleg kapják, a protonpumpa-gátló felírása előtt és annak teljes időtartama alatt ellenőrizni kell a vér magnéziumszintjét.
Nem szabad egyidejűleg szednie más, a savasságot csökkentő gyógyszereket, beleértve a H 2 -receptorok blokkolóit.
Megfigyelési tanulmányok azt sugallják, hogy a PPI-k növelik a csukló, a csípő és a gerinc oszteoporózissal kapcsolatos töréseinek kockázatát. Ez a kockázat különösen magas azoknál a betegeknél, akik nagy dózisú PPI-ket kapnak hosszú ideig (1 évig vagy tovább).
A PPI használata növelheti az emésztőrendszeri fertőzések, például a Clostridium difficile kialakulásának kockázatát.
Azoknak a betegeknek, akik a Pariet-ot orvosi rendelvény nélkül szedik a GERD és a NERD tüneteinek rövid idejű tüneti kezelésére (például gyomorégés), a következő esetekben kell orvoshoz fordulniuk:
- Változások a betegség korábban megfigyelt tüneteiben vagy új tünetek megjelenése 55 év feletti betegeknél;
- A gyógyszer hosszú távú alkalmazása (legalább 4 hétig) az emésztési zavarok és a gyomorégés tüneteinek enyhítésére;
- Vérszegénység, nyelési fájdalom, vérzés a gyomor-bél traktusban, tartós hányás vagy hányás epigasztrikus tartalommal és vérrel, dysphagia;
- Nem szándékos fogyás, sárgaság, valamint kórtörténet gyomorfekély vagy gyomorműtét stb.
Súlyosan károsodott májfunkciójú betegeknek konzultálniuk kell az orvossal, mielőtt a Pariet-t a GERD és NERD megnyilvánulásainak rövid idejű tüneti kezelésére (pl. Gyomorégés) alkalmazzák.
Azokat a betegeket, akiket hosszan tartó gyomorégés vagy emésztési zavarok visszatérő tünetei szenvednek, orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell.
Az 55 évesnél idősebb embereknek el kell mondaniuk egészségügyi szolgáltatójuknak, ha napi vény nélkül kapható gyógyszereket (beleértve a Parietet is) szednek a gyomorégés és az emésztési zavarok tüneteinek csökkentése érdekében.
Ha bármilyen más gyógyszert kap, akkor a Pariet szedése előtt konzultálnia kell orvosával vagy gyógyszerészével.
Azoknak a betegeknek, akiket endoszkópiára terveznek, figyelmeztetni kell orvosukat, ha vény nélkül szedik a Pariet-et.
A Pariet nem alkalmazható a karbamid lélegzetvizsgálat előtt.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Tekintettel a rabeprazol farmakodinamikájára és mellékhatásainak profiljára, nem valószínű, hogy a Pariet negatív hatást gyakorolna a reakció sebességére és a koncentrálóképességre.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a Pariet-et terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.
Kivételes esetekben, ha a várandós anya várható előnyeit a magzatra gyakorolt potenciális káros hatások felett értékelik, akkor a Pariet terhesség alatt is alkalmazható.
Gyermekkori használat
A 10 mg-os tabletták gyermekgyógyászatban ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében.
A 20 mg-os tabletták biztonságossága és hatékonysága:
- a GERD kezelése 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél (feltéve, hogy naponta egyszer, rövid, legfeljebb 8 hétig tartó kezelésre kerül) - megerősíti a felnőttek kezelésére vonatkozó, jól kontrollált, megfelelő vizsgálatok eredményeinek extrapolációja, valamint a használat biztonságosságának és farmakokinetikai jellemzőinek tanulmányozása a gyermekgyógyászati gyakorlatban;
- a GERD kezelése 12 év alatti gyermekeknél - nincs megállapítva;
- felhasználás gyermekgyógyászatban egyéb javallatokra (18 év alatti betegek számára) - nincs megállapítva.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Pariet 10 mg-os adagját elővigyázatossággal írják fel.
A májműködés megsértése esetén
Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenség esetén a rabeprazol szintje a vérben megnő az egészséges betegekéhez képest. A Pariet gyógyszer kijelölése súlyos májelégtelenség esetén óvatosságot igényel.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél nem szükséges a Parieta dózisának módosítása.
Gyógyszerkölcsönhatások
Egyidejű alkalmazással a rabeprazol növelheti a metotrexát és / vagy hidroxi-metotrexát (metabolitja) koncentrációját, és növelheti felezési idejüket, aminek következtében a metotrexát toxicitása fokozódhat. Ha ez utóbbit nagy dózisban kell előírni, mérlegelni kell a PPI-k ideiglenes visszavonásának lehetőségét.
A rabeprazol gátolja a ciklosporin metabolizmusát.
Az atazanavir vagy ritonavir egyidejű alkalmazása omeprazollal vagy lansoprazollal az atazanavir hatásának jelentős csökkenését figyelték meg. Bár a rabeprazollal kapcsolatos reakciókat nem vizsgálták, hasonló eredmények várhatók.
A rabeprazol gátolja a gyomorsav szekrécióját, ezért kölcsönhatásba léphet olyan anyagokkal, amelyek felszívódása a pH-tól függ. Például a rabeprazol egyidejű alkalmazásával 30% -kal csökkenti a ketokonazol felszívódását, és 22% -kal növeli a digoxin felszívódását. Ezért, ha ilyen kombinációkra van szükség, a kezelést szoros felügyelet mellett kell végrehajtani, és ha erre szükség van, a gyógyszerek dózisát módosítani kell.
A zsírokkal dúsított étel akár 4 órán át vagy tovább is lelassíthatja a rabeprazol felszívódását, azonban az anyag maximális és teljes koncentrációja a vérplazmában nem változik.
Analógok
A pariet analógjai: Beret, Rabeprazole, Razo, Omeprazole, Ranitidin, Famotidin, Nexium, Noflux, Khairabezol.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ºС hőmérsékleten tárolandó, gyermekektől elzárva. Ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Vélemények a Pariet-ről
A Pariet-ről szóló vélemények többsége pozitív. Megjegyezzük magas hatékonyságát és jó toleranciáját. A fő hátrány a legtöbb esetben a magas költség. A mellékhatások kialakulásáról csak elszigetelt esetekben számolnak be.
A Pariet ára a gyógyszertárakban
A Pariet hozzávetőleges ára:
- 10 mg tabletta: 7 db. - 788-1170 rubel; 14 db - 1288-1322 rubel;
- 20 mg tabletta: 7 db. - 836 rubel, 14 db. - 1954-2002 rubel.
Pariet: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Pariet 10 mg bélben oldódó tabletta 7 db. 541 r megvesz |
Pariet 10 mg bélben oldódó bevonatos tabletta 14 db. 1368 RUB megvesz |
Pariet tabletták pp. 10mg 14 db. 1560 RUB megvesz |
Pariet 20 mg bélben oldódó bevonatos tabletta 14 db. 2052 RUB megvesz |
Pariet tabletták pp. 20mg 14 db. 2301 RUB megvesz |
Pariet 20 mg bélben oldódó tabletta 28 db. 3809 RUB megvesz |
Pariet tabletták pp. 20mg 28 db. 4073 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!