Bupivacain
Bupivacaine: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Bupivacaine
ATX kód: N01BB01
Hatóanyag: bupivacaine (bupivacaine)
Gyártó: Claris Lifesigns Ltd. (Claris Lifesciences, Ltd.) (India); Velpharm LLC (Oroszország); Synthesis JSC (Oroszország); Ozone LLC (Oroszország); Grotex LLC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27
Árak a gyógyszertárakban: 511 rubeltől.
megvesz
A bupivacaine hosszú hatású helyi érzéstelenítő gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - oldatos injekció: átlátszó, színtelen (4, 10, 20 ml-es ampullákban vagy injekciós üvegekben, 5 vagy 10 ampullát vagy injekciós üveget tartalmazó kartondobozban vagy buborékfóliában vagy 5 ampullát vagy injekciós üveget tartalmazó kartondobozban, kartonban) 1 vagy 2 csomag vagy tálca; minden csomag tartalmaz utasításokat a Bupivacaine alkalmazására is).
1 ml oldat összetétele:
- hatóanyag: bupivakain-hidroklorid-monohidrát - 5 mg;
- segédkomponensek: nátrium-klorid - 8 mg, 0,1 M sósavoldat vagy 0,1 M nátrium-hidroxid-oldat - pH 4,0–6,5-ig, injekcióhoz való víz - 1 ml-ig.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A bupivacain egy hosszú hatású amid típusú helyi érzéstelenítő, négyszer hatékonyabb, mint a lidokain. Gyenge lipofil bázis lévén a lipidhüvelyen keresztül behatol az idegbe, ezt követően (az alacsonyabb pH-érték miatt a kationos formába való átmenet miatt) gátolja a feszültségfüggő nátriumcsatornákat, ezzel visszafordítva blokkolja az idegrostok vezetését. A bupivakain hipotenzív aktivitással rendelkezik, és lelassítja a pulzusszámot (pulzusszám).
Az interkostális blokk miatt a posztoperatív fájdalomcsillapítás 7 és 14 óra között tartható fenn.
A Bupivacain 5 mg / ml koncentrációjú egyszeri epidurális injekciója klinikailag jelentős hatást eredményez 2-5 órán belül, a perifériás ideg blokkolása pedig akár 12 órán át is eltarthat.
A cerebrospinalis folyadékkal összehasonlítva a bupivacain 20 ° C-on gyenge hiperbarikus oldat, 37 ° C-on gyenge hipobáros oldat tulajdonságait mutatja. Mivel az oldat szubarachnoid térben való eloszlását a gravitáció befolyásolja, izobárinak tekinthető.
2,5 mg / ml dózisban a bupivacain motoros idegekre gyakorolt hatása csökken.
Farmakokinetika
A bupivacain pKa indexe (pH, amelynél az anyag molekuláinak 50% -a ionizálódik az oldatban) 8,2; szétválásának (eloszlásának) együtthatója T = 25 ° C hőmérsékleten n-oktanol / foszfát pufferoldatban, amelynek pH-ja 7,4-346.
A bupivacain az epidurális térből a vérbe teljesen felszívódik, a subarachnoidális térből kis mennyiségben és lassan szívódik fel. Az anyag abszorpciója kétfázisú, a felezési idő (T 1/2) két fázis esetében 7, illetve 360 perc. Lassú eliminációja az anyag epidurális térben történő fokozatos felszívódásának fázisának köszönhető, ami az epidurális injekció utáni T 1/2 érték jelentős meghaladásának köszönhető.
A bupivacain teljes plazma-clearance-ének mutatója 0,58 l / perc; egyensúlyi állapotban Vd (eloszlási térfogat) - 73 l; végső T 1/2 ~ 2,7 óra; az adagolás után a máj extrakciójának középszintje ~ 0,38. A bupivacain 96% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, főleg α1-sav-glikoproteinekkel. Kiürülése szinte teljes egészében a májban zajló anyagcserének köszönhető, és inkább a májenzim rendszerek aktivitásától függ, mint a máj perfúziójától. A kapott metabolitok farmakológiailag kevésbé aktívak, mint az alapanyag.
A maximális plazmakoncentráció (Cmax) a bupivacain adagjától és beadási módjától, valamint a beadás területi vaszkularizációjától függ.
A bupivacain farmakokinetikája 1 és 7 év közötti gyermekeknél hasonló a felnőtt betegekéhez.
A bupivacain áthalad a placenta gáton, és szoptatás alatt kiválasztódik. A magzatban a plazmafehérjékhez való kötődés mértéke alacsonyabb, mint az anyaiéban, míg a magzatban és az anyában a meg nem kötött frakció szintje ekvivalens.
A bupivakain elsősorban a májban metabolizálódik 4-hidroxi-bupivakainra aromás hidroxilezéssel, 2,6-pipoloxilidinné (PPK) N-dealkilezéssel. Mindkét reakció magában foglalja a citokróm CYP3A4 izoenzimet.
24 órás alkalmazás után a bupivacain körülbelül 1% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül, és körülbelül 5% -a PPK formájában. A beadott dózishoz viszonyítva a PPK és a 4-hidroxi-bupivakain plazmakoncentrációja az alkalmazás során és hosszan tartó alkalmazás után alacsony.
Májbetegségben, különösen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, a helyi amid típusú érzéstelenítők alkalmazásával megnő a toxikus reakciók kockázata.
Idős betegeknél a Bupivacaine maximális fájdalomcsillapító / érzéstelenítő hatása gyorsabban jelentkezik, mint fiatalabb betegeknél. Emellett idős korban a bupivacain maximális plazmaszintje magasabb, és teljes plazma clearance-e csökken.
Felhasználási javallatok
- akut fájdalom 1 éves kortól;
- műtéti érzéstelenítés 12 évesnél idősebb betegeknél;
- infiltrációs érzéstelenítés olyan esetekben, amikor hosszú távú érzéstelenítő hatás elérése szükséges, például a posztoperatív fájdalom súlyosságának csökkentése érdekében;
- hosszú távú hatású vezetési érzéstelenítés vagy epidurális érzéstelenítés azoknál a betegeknél, akiknél az adrenalin hozzáadása ellenjavallt, valamint olyan esetekben, amikor a jelentős izomlazítás nem kívánatos;
- érzéstelenítés a szülészetben;
- spinalis érzéstelenítés az alsó végtagok műtéti műveletei során, beleértve a csípőízület 3-4 órán át tartó műtéteit, amelyek nem igényelnek kifejezett motoros blokkot - intrathecalis beadás.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- artériás hipotenzió súlyos lefolyásban (hipovolémiás / kardiogén sokk);
- intravénás regionális érzéstelenítés (sör blokád), mivel a Bupivacaine véletlen behatolása esetén a véráramba szisztémás toxikus reakciók kialakulása figyelhető meg az akut lefolyásban;
- paracervicalis blokád a szülészetben;
- életkor: műtéti érzéstelenítéssel - 12 évig; minden felhasználási javallatra, kivéve az intrathecalis érzéstelenítést (ebben az esetben a Bupivacain születésétől kezdve alkalmazható) - legfeljebb 1 év;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája, valamint más amid típusú helyi érzéstelenítők.
További ellenjavallatok epidurális / intrathecalis érzéstelenítéshez:
- a központi idegrendszer betegségei, beleértve a koponyaűri vérzést, a poliomyelitist, az agyhártyagyulladást, a daganatokat;
- gerincszűkület, a gerinc aktív betegségei / sérülései, beleértve a daganatokat, spondylitis, tuberkulózis, törések;
- gennyes bőrfertőzések az ágyéki lyukasztás helyén vagy annak közelében;
- szepszis, a gerincvelő szubakut kombinált degenerációja, amely káros anémiával és gerinc / agydaganatokkal társul;
- hipovolémiás / kardiogén sokk;
- aktív antikoaguláns terápia vagy véralvadási rendellenességek.
Relatív (a bupivacaine kinevezése óvatosságot igényel a következő betegségek / állapotok jelenlétében):
- csökkent máj véráramlás (például krónikus szívelégtelenség, májbetegség hátterében);
- szív- és érrendszeri elégtelenség (a progresszió valószínűsége miatt);
- szívblokk;
- gyulladásos betegségek vagy az injekció beadásának helyének fertőzése (infiltrációs érzéstelenítés során);
- veseelégtelenség;
- kolinészteráz hiány;
- helyi érzéstelenítőkkel vagy hasonló felépítésű gyógyszerekkel, antiarritmiás szerekkel (ideértve a béta-blokkolókat is) együttesen alkalmazzák;
- általános súlyos állapot;
- A terhesség III. Trimesztere;
- 1-12 éves és 65 éves kortól.
Bupivacaine, használati utasítás: módszer és adagolás
A bupivacain alkalmazása csak helyi érzéstelenítésben jártas orvos vagy felügyelete alatt lehetséges. A szükséges érzéstelenítés elérése érdekében a lehető legkisebb adagot kell beadni.
Az oldat intravaszkuláris beadása elfogadhatatlan. A Bupivacaine alkalmazása előtt / alatt ajánlott egy aspirációs teszt elvégzése. A gyógyszert lassan, töredékesen vagy 25-50 mg / perc sebességgel kell beadni, miközben folyamatosan verbálisan érintkezik a pácienssel és figyelemmel kíséri a pulzusszámot. Az epidurális beadás során 3-5 ml adag bupivacain-t kell adni epinefrinnel kombinálva. A véletlen intravaszkuláris injekció a pulzus rövid távú növekedéséhez, intrathecalis - gerincblokkhoz vezethet. A toxikus jelek kialakulásával az oldat beadását azonnal le kell állítani.
Hozzávetőleges dózistartomány (a beteg állapotától és az érzéstelenítés mélységétől függően állítható be):
- infiltrációs érzéstelenítés: 2,5 mg / ml - 5-60 ml koncentrációban; 5 mg / ml - 5-30 ml koncentrációban;
- terápiás / diagnosztikai blokád: 2,5 mg / ml - 1–40 ml koncentrációban, például a trigeminus ideg blokkolása esetén –1–5 ml, a szimpatikus törzs cervicothoracalis csomópontja - 10–20 ml;
- bordaközi blokk: 5 mg / ml koncentrációban - idegenként 2-3 ml, maximum - 10 ideg;
- nagy blokád (pl. brachialis / sacralis plexus blokk, epidurális blokk): 5 mg / ml - 15-30 ml koncentrációban;
- érzéstelenítés a szülészetben (például farok / epidurális érzéstelenítés a hüvelyi szállítás során): 2,5 mg / ml - 6-10 ml koncentrációban; 5 mg / ml - 6-10 ml koncentrációban. A bupivacain újbóli bevezetése a kezdeti adagban 2-3 óránként megengedett;
- epidurális érzéstelenítés császármetszés esetén: 5 mg / ml - 15-30 ml koncentrációban;
- epidurális fájdalomcsillapítás szakaszos bolus injekció formájában: a kezdő adag 20 ml 2,5 mg / ml koncentrációban, majd a gyógyszert 4-6 óránként (a beteg életkorától és a sérült szegmensek számától függően) 6-16 ml-ben adják be ugyanabban a koncentrációban.
Az ajánlott adagolási rend a Bupivacain epidurális fájdalomcsillapításhoz folyamatos infúzió formájában, például posztoperatív fájdalom esetén (blokád típusa: a bolus / infúziós oldat térfogata 2,5 mg / ml koncentrációban; bolus dózisok vannak feltüntetve, ha az oldat bolus volt az előző órában nem került bevezetésre):
- mellkas szint: 5-10 ml / 2,5-5 ml / h;
- ágyéki szint: 5-10 ml / 5-7,5 ml / h;
- természetes szülés: 6-10 ml / 2-5 ml / h.
A műtéti beavatkozások során a gyógyszer további beadása lehetséges.
Narkotikus fájdalomcsillapítók együttes alkalmazásával a Bupivacaine adagja csökken.
A gyógyszer hosszan tartó alkalmazásakor rendszeresen ellenőrizni kell a következő paramétereket: vérnyomás, pulzusszám és a potenciális toxicitás egyéb jelei (toxikus hatások esetén a Bupivacaine oldat beadását azonnal leállítják).
Az ajánlott maximális egyszeri adag 2 mg / testtömeg-kg, felnőttek számára átlagosan 150 mg 4 órán át (ami 60 ml-nek felel meg 2,5 mg / ml koncentrációban vagy 30 ml 5 mg / ml koncentrációban).
A maximális napi adag 400 mg (figyelembe kell venni a beteg életkorát, testalkatát és egyéb jelentős állapotokat).
1–12 éves gyermekeknél a regionális érzéstelenítést olyan orvosnak kell elvégeznie, aki tapasztalattal rendelkezik a gyermekekkel való munka iránt és ismeri a megfelelő injekciós technikát.
Az alábbiakban megadott dózisok tájékoztató jellegűek, és a betegek egyéni jellemzőitől függően változhatnak. Jellemzően a magas születési súlyú gyermekeknek az ideális súly alapján kell csökkenteniük az adagot.
A megfelelő érzéstelenítés eléréséhez szükséges minimális dózis alkalmazása javasolt.
A farok-, ágyéki- és mellkasi epidurális érzéstelenítéshez 2,5 mg / ml koncentrációjú, 0,6–0,8 ml / kg (dózis - 1,5–2 mg / kg) térfogatú oldatot használunk. A gyógyszer 20-30 perc alatt kezd hatni, az érzéstelenítés időtartama 2-6 óra. A mellkasi epidurális érzéstelenítés során a bupivacaint növekvő adagokban adják be, amíg el nem érik a kívánt fájdalomcsillapítási szintet.
Regionális blokád (például a kis idegek blokádja és beszűrődése) és a perifériás idegek blokádja (például az ilio-inguinalis / ilio-hypogastricus idegek blokádja) esetén a bupivacaint 0,5-2 mg / kg dózisban írják fel 2,5 vagy 5 mg / ml.
Gyermekeknél az adagot 2 mg / kg alapján számítják ki.
Annak megakadályozása érdekében, hogy a bupivacain bejuthasson az erekbe, aspirációs tesztet kell végezni a fő dózis beadása előtt és alatt. Az oldatot lassan adják be, a teljes adagot több injekcióra osztják, különösen ágyéki és mellkasi epidurális érzéstelenítéssel. Biztosítani kell a létfontosságú szervek mutatóinak folyamatos ellenőrzését.
A bupivacaine ajánlott kezelési rendje gyermekeknél egyéb javallatok esetén:
- peritonsilláris infiltrációs érzéstelenítés (2 évtől): 2,5 mg / ml, 7,5 és 12,5 mg / amygdala koncentrációban;
- a pénisz blokkolása: 5 mg / ml, 0,2–0,5 ml / kg koncentrációban (1-2,5 mg / kg-nak felel meg);
- az ilio-inguinalis / ilio-hypogastricus idegek blokádja (1 évtől): 2,5 mg / ml, 0,1–0,5 ml / kg koncentrációban (0,25–1,25 mg / kg-nak felel meg); az 5 éves gyermekek 5 mg / ml koncentrációban használhatják a gyógyszert.
A gyermekek epidurális (folyamatos / bolus) érzéstelenítésével kapcsolatos információk elégtelenek.
Ha 2,5 mg / ml koncentrációjú oldatot kell kapni, akkor az 5 mg / ml koncentrációjú gyógyszert kompatibilis oldószerekkel (például 0,9% -os nátrium-klorid oldatos injekcióval) lehet hígítani.
A bupivacaine oldat csak egyszer használható.
Felnőtteknél az alsó végtagok műtéti műtétei során, beleértve a csípőízületet is, intratekális beadás céljából a Bupivacain-t 2–4 ml-re (10–20 mg) írják fel, a hatás 5–8 perc múlva jelentkezik, az érzéstelenítés időtartama 1,5–4 órák. Magasabb dózisokkal kapcsolatban nincs tapasztalat. Idős betegek és késői terhességben szenvedők csökkentik az adagot. Csak tapasztalt orvosok adhatják be a gyógyszert. Az ajánlott injekció helye az L3 szinten van.
A bupivacaint csak akkor adják be, ha megerősítik, hogy az oldat bejutott a subarachnoidális térbe. A gyógyszer használatának hiányának egyik oka lehet a rossz eloszlás a subarachnoidális térben (a beteg helyzetének megváltoztatásával korrigálva).
40 kg-os gyermekeknél megengedett a bupivacain 5 mg / ml koncentrációban történő alkalmazása.
Az újszülötteknél és a csecsemőknél a cerebrospinális folyadék térfogata nagyobb, ezért a testtömeg-kilogrammonként viszonylag nagy adagra van szükségük ahhoz, hogy a felnőtteknél ugyanolyan mértékű elzáródást érjenek el, mint a felnőtteknél.
A gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásának ajánlott rendje (súlytól függően):
- 5 kg-ig: 0,4–0,5 mg / kg;
- 5-15 kg: 0,3-0,4 mg / kg;
- 15-40 kg: 0,25-0,3 mg / kg.
Mellékhatások
A bupivacain alkalmazása által okozott jogsértéseket nehéz megkülönböztetni az ideg blokádjának fiziológiai megnyilvánulásaitól, az oldat beadása által közvetlenül vagy közvetve okozott reakcióktól és a cerebrospinális folyadék szivárgása okozta reakciókatól.
A neurológiai rendellenességek ritka, de jól ismert mellékhatások, amelyek helyi érzéstelenítéssel társulnak, különösen a bupivacain intrathecalis és epidurális alkalmazásával.
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):
- gyomor-bél traktus: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hányás;
- szív- és érrendszer: nagyon gyakran - a vérnyomás csökkentése; gyakran - bradycardia, megnövekedett vérnyomás; ritkán - aritmia, szívmegállás;
- immunrendszer: ritkán - anafilaxiás sokk, allergiás reakciók;
- húgyúti és vesék: gyakran - vizelet visszatartás;
- idegrendszer: gyakran - szédülés, paresztézia; ritkán - a központi idegrendszer toxicitásának jelei (görcsrohamok, paresthesia formájában a szájban, a nyelv zsibbadása, hiperakuszisz, látásromlás, eszméletvesztés, remegés, szédülés, fülzúgás, dysarthria); ritkán - a perifériás idegek károsodása, neuropathia, paresis, arachnoiditis, paraplegia;
- látásszerv: ritkán - diplopia;
- légzőszervi, mediastinalis és mellkasi szervek: ritkán - légzési depresszió.
Az intrathecalis beadásból eredő zavarok:
- immunrendszer: ritkán - anafilaxiás sokk, allergiás reakciók;
- szív- és érrendszer: nagyon gyakran - vérnyomáscsökkentés, bradycardia; ritkán - szívmegállás;
- légzőszervek: ritkán - légzési depresszió;
- gyomor-bél traktus: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hányás;
- idegrendszer: gyakran - fejfájás, amely a dura mater szúrása után következik be; ritkán - paresis, paresthesia, dysesthesia; ritkán - neuropathia, teljes akaratlan gerincblokk, bénulás, paraplegia, arachnoiditis;
- vázizom, kötőszövet és csontok: ritkán - hátfájás, izomgyengeség;
- húgyúti és vese: gyakran - vizeletinkontinencia / retenció.
A gyermekeknél a mellékhatások hasonlóak a felnőttekéhez, de gyermekeknél a toxicitás korai jeleit nehezebb felismerni, ha a blokkot altatásban vagy szedációban alkalmazzák.
Túladagolás
A bupivacain túladagolásának lehetséges típusai:
- véletlen intravaszkuláris injekció: a toxikus reakció megnyilvánulása 1-3 percen belül bekövetkezik;
- a javasolt dózisokat jelentősen meghaladó nagy dózisok bevezetése: a bupivacain maximális plazmakoncentrációjának eléréséhez szükséges idő az injekció beadásának helyétől függ, és 20-30 perc lehet, míg a mérgezés jelei lassan jelentkeznek.
A bupivacain túladagolására jellemző fő toxikus reakciók:
- a központi idegrendszer (központi idegrendszer) oldaláról: fokozatosan jelentkező mérgezés növekvő súlyosságú központi idegrendszeri diszfunkció tünetei formájában. A kezdeti jelek általában a száj körüli paresztéziák, enyhe szédülés, a nyelv zsibbadása, a hangok kórosan fokozott érzékelése, fülzúgás. Ezenkívül látáskárosodás és remegés lehetséges, súlyosabb jelek előzik meg a generalizált rohamok kialakulását, amelyeket nem szabad a neurotikus viselkedés tüneteinek tekinteni. Ezt követően eszméletvesztés és nagy görcsrohamok kialakulása lehetséges, amelyek több másodperctől néhány percig tartanak. A megnövekedett izomaktivitás és a tüdő gázcseréjének hiánya, görcsökkel, az oxigénhiány és a hiperkapnia, valamint különösen súlyos esetekben az apnoe gyors kialakulása lehetséges. Az acidózis növeli a helyi érzéstelenítők toxicitását. Ezek a reakciók a bupivacain központi idegrendszerből történő újraeloszlása és anyagcseréjének meglehetősen magas üteme miatt következnek be. A gyógyszer toxikus hatása enyhülhet gyorsan, kivéve, ha nagyon nagy dózisokban adják be;
- a CVS-ből (kardiovaszkuláris rendszer): súlyosabb esetekben a CVS-re mérgező hatást észlelnek, általában a központi idegrendszer negatív mellékhatásai előzik meg. A mély szedáció vagy általános érzéstelenítésben szenvedő betegek bevezetésével a prodromális neurológiai tünetek hiányozhatnak. A vérplazmában a bupivacain magas koncentrációjának hátterében lehetséges hipotenzió kialakulása, a szívizom vezetőképességének romlása, a szívteljesítmény csökkenése, atrioventrikuláris (AV) blokád, bradycardia, kamrai aritmia (hirtelen szívmegállásig). Esetenként szívmegállást észlelnek prodromális neurológiai reakciók nélkül. Ha a blokádot gyermekeknél általános érzéstelenítésben hajtják végre, akkor nehéz észrevenni az érzéstelenítő toxikus hatásainak korai jeleit.
Ha általános mérgezés jeleit észlelik, azonnal le kell állítani a gyógyszer injekcióját, és meg kell kezdeni a terápiás intézkedéseket a tüdő szellőzésének fenntartása, a vérkeringés és a rohamok enyhítése érdekében. Ajánlatos oxigént használni, és ha szükséges, maszkkal és oxigénzsákkal kell szellőztetni a tüdőt.
Ha a görcsrohamok önmagukban nem múlnak 15–20 másodpercen belül, intravénásan kell beadni a görcsoldót. Például a nátrium-tiopental 100–150 mg-os dózisban, amely gyorsan enyhíti a rohamokat, vagy a lassabban ható diazepám 5–10 mg-os dózisban. Hamarosan a Suxamethonium izomlazító eltávolítja a rohamtevékenységet, de beadásakor szükség van a légcső intubálására és a tüdő mesterséges szellőztetésére, ami jelentősen korlátozza a gyógyszer alkalmazásának lehetőségét olyan szakemberek számára, akik nem ismerik ezeket a módszereket.
A szív- és érrendszeri funkció egyértelmű gátlásával (vérnyomásesés, bradycardia) az efedrint intravénásán 5-10 mg dózisban injektálják, ha szükséges, 2-3 perc múlva egy második injekciót hajtanak végre. Szívmegállás esetén azonnal megindítják a kardiopulmonáris újraélesztést. Az oxigénellátás optimalizálása, a szellőzés és a keringés fenntartása, valamint az acidózis korrekciója létfontosságú intézkedés, mivel az acidózis és a hipoxia erősíti a bupivacain szisztémás toxikus hatásait. Az epinefrint a lehető leghamarabb intravénásan / intrakardiálisan kell beadni 0,1–0,2 mg dózisban, ha szükséges, az alkalmazást meg kell ismételni. A szívmegállás elhúzódó újraélesztést igényelhet.
Különleges utasítások
A bupivacaint egy megfelelően felszerelt helyiségben kell beadni, ahol azonnali használatra rendelkezésre állnak a szívfigyeléshez és az újraélesztéshez szükséges eszközök és gyógyszerek. Az érzéstelenítést végző személyzetnek megfelelő képesítéssel kell rendelkeznie.
A perifériás blokádhoz vagy az epidurális érzéstelenítéshez használt gyógyszer szívmegállásról / halálról tanúskodik.
A vérben a bupivacain magas koncentrációja esetén megnő a kardiovaszkuláris és központi idegrendszeri akut toxikus reakciók valószínűsége.
A helyi érzéstelenítés egyes típusai súlyos mellékhatásokat okozhatnak:
- retrobulbar beadás: annak valószínűsége, hogy az oldat behatol a koponya alatti subarachnoid térbe, ami átmeneti vaksághoz, apnoéhez, görcsökhöz, összeomláshoz és más nemkívánatos reakciókhoz vezethet (ezeknek a rendellenességeknek azonnali enyhítése szükséges);
- retrobulbar és peribulbar beadás: a szemizmok tartós diszfunkciójának kialakulásának valószínűsége;
- epidurális érzéstelenítés, különösen a hipovolémia hátterében: a kardiovaszkuláris rendszer elnyomása (óvatosság szükséges a kardiovaszkuláris rendszer betegségeinek felírásakor);
- A Bupivacaine akaratlan intravaszkuláris injekciója a nyak / fej területére: az agyi tünetek kialakulásának valószínűsége.
Az epidurális érzéstelenítés során lehetséges a vérnyomás csökkenése és a bradycardia kialakulása. Ezeknek a zavaroknak a valószínűségét csökkenteni lehet a kolloid és kristályoid oldatok előzetes bevezetésével. A vérnyomás csökkenése esetén a szimpatomimetikumokat (például efedrint 5-10 mg dózisban) azonnal intravénásan kell beadni.
A bupivacain hosszú távú intraartikuláris beadása nem engedélyezett, ami összefügg a chondrolysis valószínűségével.
Az oldat nem tartalmaz tartósítószert, ezért az ampulla vagy az injekciós üveg felbontása után azonnal be kell adni.
A korlátozott sóbevitelű étrend betartásakor figyelembe kell venni a készítmény nátriumtartalmát.
A gerincvelői érzéstelenítés súlyos elzáródásokhoz és a bordaközi izmok és a rekeszizom bénulásához vezethet, különösen a terhesség alatt.
Ritka esetekben a spinalis érzéstelenítés súlyos vagy teljes gerincblokk formájában súlyos mellékhatással jár, ami légzési és kardiovaszkuláris depresszióhoz vezet. Lehetséges negatív következmények: artériás hipotenzió, bradycardia, szívmegállás.
A neurológiai szövődmények a spinalis érzéstelenítés ritka következményei. Érzéstelenítéshez, paresztéziához, bénuláshoz és izomgyengeséghez vezethetnek. Néha ezek a szövődmények tartósak. Óvatosan kell eljárni hemiplegia, sclerosis multiplex, neuromuszkuláris rendellenességek és paraplegia esetén. A gyógyszer felírása előtt össze kell kapcsolni a várható hasznot a lehetséges kockázattal.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A gépjárművek vezetése során nem szabad megfeledkezni arról, hogy a bupivacaine átmeneti hatással lehet a motor koordinációjára és a motoros funkciókra.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A bupivacaint számos reproduktív korú és terhes nőnél használták érzéstelenítőként. Mostanáig nem voltak specifikus változások a reproduktív funkcióban és a magzati hibák előfordulásának növekedése.
Az adrenalin hozzáadása a bupivacainhoz csökkentheti a méh véráramlását és gyengítheti a kontraktilitását, különösen, ha az oldat véletlenül az anya edényeibe kerül. A paracervicalis blokád súlyos zavarokat okozhat a magzatban a CVS-től, mivel az érzéstelenítő nagy dózisban éri el a magzatot.
A fentiekkel összefüggésben a terhesség alatt a bupivacaine alkalmazása csak akkor megengedett, ha az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
A bupivacain, csakúgy, mint más érzéstelenítők, kis adagokban jut be az anyatejbe, amelyek nem jelentenek kockázatot a baba fejlődésére. Ennek ellenére a szoptatást meg kell szakítani a gyógyszer használata közben.
Gyermekkori használat
Gyermekgyógyászati gyakorlatban intrathecalis (spinális) érzéstelenítéshez a Bupivacain újszülött korától kezdve alkalmazható.
Egyéb javallatok esetén a gyógyszer ellenjavallt 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél, 1-12 éves korig, elővigyázatossággal írják fel.
A műtéti érzéstelenítés korhatára 12 év alatti gyermekek.
Károsodott vesefunkcióval
A bupivacaint óvatosan alkalmazzák érzéstelenítésben veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A májműködés megsértése esetén
A bupivakaint óvatosan alkalmazzák érzéstelenítésben csökkent máj véráramlású betegeknél, például májbetegségben.
Alkalmazása időseknél
65 év feletti idős betegeknél a gyógyszert óvatosan adják be.
Gyógyszerkölcsönhatások
A bupivacain és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki (a kombinációk óvatosságot igényelnek):
- egyéb helyi érzéstelenítők vagy Ib osztályú antiaritmiás szerek: a toxikus hatások kölcsönös fokozása;
- osztályú antiaritmiás szerek: a kardiovaszkuláris toxikus hatások kölcsönös fokozása.
A bupivacain bevezetésének előkészítéseként el kell kerülni a tartós érintkezését a fémtárgyakkal, mivel az injekció helyén lévő fémionok duzzanati reakciókat és fájdalmat okozhatnak.
Analógok
A bupivakain analógjai: Markain Spinal, Maksikain, Ancain, Buvanestin, Omnikain, Markain Spinal Heavy, BlockcoS, Bupivacaine hydrochloride, Bupivacaine-Binergia, Bupivacaine-M, Bupivacaine-Grindeks Spinal, Bupivacaine, Bupivacaine-Grindeks
A tárolás feltételei
Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Az oldat nem fagyasztható le. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Bupivacainról
A betegek és a szakemberek is többnyire kedvező véleményeket adnak a bupivacainról. Utóbbiak megjegyzik a gyógyszer kényelmes csomagolását, hosszú távú érzéstelenítő hatást, az érzéstelenítés mélységét és az anyag szövetekben történő eloszlását, amelyek elegendőek a kívánt hatás eléréséhez. Hangsúlyozzák, hogy ennek az érzéstelenítőnek mindig jelen kell lennie egy járóbeteg-sebész gyakorlatában.
A Bupivacaine ára a gyógyszertárakban
Az 5 mg / ml, 10 ml ampullában lévő Bupivacaine injekciós oldat hozzávetőleges ára egy csomagban lévő 5 ampulla esetében 526–666 rubel.
Bupivacaine: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Bupivacaine 5 mg / ml oldatos injekció 4 ml 5 db. 511 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
