Bupivacaine - A Megoldás Használati útmutatója, ára, Analógjai, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Bupivacain

Bupivacaine: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Bupivacaine

ATX kód: N01BB01

Hatóanyag: bupivacaine (bupivacaine)

Gyártó: Claris Lifesigns Ltd. (Claris Lifesciences, Ltd.) (India); Velpharm LLC (Oroszország); Synthesis JSC (Oroszország); Ozone LLC (Oroszország); Grotex LLC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27

Árak a gyógyszertárakban: 511 rubeltől.

megvesz

A bupivacaine hosszú hatású helyi érzéstelenítő gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - oldatos injekció: átlátszó, színtelen (4, 10, 20 ml-es ampullákban vagy injekciós üvegekben, 5 vagy 10 ampullát vagy injekciós üveget tartalmazó kartondobozban vagy buborékfóliában vagy 5 ampullát vagy injekciós üveget tartalmazó kartondobozban, kartonban) 1 vagy 2 csomag vagy tálca; minden csomag tartalmaz utasításokat a Bupivacaine alkalmazására is).

1 ml oldat összetétele:

• hatóanyag: bupivakain-hidroklorid-monohidrát - 5 mg;
• segédkomponensek: nátrium-klorid - 8 mg, 0,1 M sósavoldat vagy 0,1 M nátrium-hidroxid-oldat - pH 4,0–6,5-ig, injekcióhoz való víz - 1 ml-ig.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A bupivacain egy hosszú hatású amid típusú helyi érzéstelenítő, négyszer hatékonyabb, mint a lidokain. Gyenge lipofil bázis lévén a lipidhüvelyen keresztül behatol az idegbe, ezt követően (az alacsonyabb pH-érték miatt a kationos formába való átmenet miatt) gátolja a feszültségfüggő nátriumcsatornákat, ezzel visszafordítva blokkolja az idegrostok vezetését. A bupivakain hipotenzív aktivitással rendelkezik, és lelassítja a pulzusszámot (pulzusszám).

Az interkostális blokk miatt a posztoperatív fájdalomcsillapítás 7 és 14 óra között tartható fenn.

A Bupivacain 5 mg / ml koncentrációjú egyszeri epidurális injekciója klinikailag jelentős hatást eredményez 2-5 órán belül, a perifériás ideg blokkolása pedig akár 12 órán át is eltarthat.

A cerebrospinalis folyadékkal összehasonlítva a bupivacain 20 ° C-on gyenge hiperbarikus oldat, 37 ° C-on gyenge hipobáros oldat tulajdonságait mutatja. Mivel az oldat szubarachnoid térben való eloszlását a gravitáció befolyásolja, izobárinak tekinthető.

2,5 mg / ml dózisban a bupivacain motoros idegekre gyakorolt hatása csökken.

Farmakokinetika

A bupivacain pKa indexe (pH, amelynél az anyag molekuláinak 50% -a ionizálódik az oldatban) 8,2; szétválásának (eloszlásának) együtthatója T = 25 ° C hőmérsékleten n-oktanol / foszfát pufferoldatban, amelynek pH-ja 7,4-346.

A bupivacain az epidurális térből a vérbe teljesen felszívódik, a subarachnoidális térből kis mennyiségben és lassan szívódik fel. Az anyag abszorpciója kétfázisú, a felezési idő (T _1/2) két fázis esetében 7, illetve 360 perc. Lassú eliminációja az anyag epidurális térben történő fokozatos felszívódásának fázisának köszönhető, ami az epidurális injekció utáni T _1/2 érték jelentős meghaladásának köszönhető.

A bupivacain teljes plazma-clearance-ének mutatója 0,58 l / perc; egyensúlyi állapotban Vd (eloszlási térfogat) - 73 l; végső T _1/2 ~ 2,7 óra; az adagolás után a máj extrakciójának középszintje ~ 0,38. A bupivacain 96% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, főleg α1-sav-glikoproteinekkel. Kiürülése szinte teljes egészében a májban zajló anyagcserének köszönhető, és inkább a májenzim rendszerek aktivitásától függ, mint a máj perfúziójától. A kapott metabolitok farmakológiailag kevésbé aktívak, mint az alapanyag.

A maximális plazmakoncentráció (Cmax) a bupivacain adagjától és beadási módjától, valamint a beadás területi vaszkularizációjától függ.

A bupivacain farmakokinetikája 1 és 7 év közötti gyermekeknél hasonló a felnőtt betegekéhez.

A bupivacain áthalad a placenta gáton, és szoptatás alatt kiválasztódik. A magzatban a plazmafehérjékhez való kötődés mértéke alacsonyabb, mint az anyaiéban, míg a magzatban és az anyában a meg nem kötött frakció szintje ekvivalens.

A bupivakain elsősorban a májban metabolizálódik 4-hidroxi-bupivakainra aromás hidroxilezéssel, 2,6-pipoloxilidinné (PPK) N-dealkilezéssel. Mindkét reakció magában foglalja a citokróm CYP3A4 izoenzimet.

24 órás alkalmazás után a bupivacain körülbelül 1% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül, és körülbelül 5% -a PPK formájában. A beadott dózishoz viszonyítva a PPK és a 4-hidroxi-bupivakain plazmakoncentrációja az alkalmazás során és hosszan tartó alkalmazás után alacsony.

Májbetegségben, különösen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, a helyi amid típusú érzéstelenítők alkalmazásával megnő a toxikus reakciók kockázata.

Idős betegeknél a Bupivacaine maximális fájdalomcsillapító / érzéstelenítő hatása gyorsabban jelentkezik, mint fiatalabb betegeknél. Emellett idős korban a bupivacain maximális plazmaszintje magasabb, és teljes plazma clearance-e csökken.

Felhasználási javallatok

• akut fájdalom 1 éves kortól;
• műtéti érzéstelenítés 12 évesnél idősebb betegeknél;
• infiltrációs érzéstelenítés olyan esetekben, amikor hosszú távú érzéstelenítő hatás elérése szükséges, például a posztoperatív fájdalom súlyosságának csökkentése érdekében;
• hosszú távú hatású vezetési érzéstelenítés vagy epidurális érzéstelenítés azoknál a betegeknél, akiknél az adrenalin hozzáadása ellenjavallt, valamint olyan esetekben, amikor a jelentős izomlazítás nem kívánatos;
• érzéstelenítés a szülészetben;
• spinalis érzéstelenítés az alsó végtagok műtéti műveletei során, beleértve a csípőízület 3-4 órán át tartó műtéteit, amelyek nem igényelnek kifejezett motoros blokkot - intrathecalis beadás.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• artériás hipotenzió súlyos lefolyásban (hipovolémiás / kardiogén sokk);
• intravénás regionális érzéstelenítés (sör blokád), mivel a Bupivacaine véletlen behatolása esetén a véráramba szisztémás toxikus reakciók kialakulása figyelhető meg az akut lefolyásban;
• paracervicalis blokád a szülészetben;
• életkor: műtéti érzéstelenítéssel - 12 évig; minden felhasználási javallatra, kivéve az intrathecalis érzéstelenítést (ebben az esetben a Bupivacain születésétől kezdve alkalmazható) - legfeljebb 1 év;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája, valamint más amid típusú helyi érzéstelenítők.

További ellenjavallatok epidurális / intrathecalis érzéstelenítéshez:

• a központi idegrendszer betegségei, beleértve a koponyaűri vérzést, a poliomyelitist, az agyhártyagyulladást, a daganatokat;
• gerincszűkület, a gerinc aktív betegségei / sérülései, beleértve a daganatokat, spondylitis, tuberkulózis, törések;
• gennyes bőrfertőzések az ágyéki lyukasztás helyén vagy annak közelében;
• szepszis, a gerincvelő szubakut kombinált degenerációja, amely káros anémiával és gerinc / agydaganatokkal társul;
• hipovolémiás / kardiogén sokk;
• aktív antikoaguláns terápia vagy véralvadási rendellenességek.

Relatív (a bupivacaine kinevezése óvatosságot igényel a következő betegségek / állapotok jelenlétében):

• csökkent máj véráramlás (például krónikus szívelégtelenség, májbetegség hátterében);
• szív- és érrendszeri elégtelenség (a progresszió valószínűsége miatt);
• szívblokk;
• gyulladásos betegségek vagy az injekció beadásának helyének fertőzése (infiltrációs érzéstelenítés során);
• veseelégtelenség;
• kolinészteráz hiány;
• helyi érzéstelenítőkkel vagy hasonló felépítésű gyógyszerekkel, antiarritmiás szerekkel (ideértve a béta-blokkolókat is) együttesen alkalmazzák;
• általános súlyos állapot;
• A terhesség III. Trimesztere;
• 1-12 éves és 65 éves kortól.

Bupivacaine, használati utasítás: módszer és adagolás

A bupivacain alkalmazása csak helyi érzéstelenítésben jártas orvos vagy felügyelete alatt lehetséges. A szükséges érzéstelenítés elérése érdekében a lehető legkisebb adagot kell beadni.

Az oldat intravaszkuláris beadása elfogadhatatlan. A Bupivacaine alkalmazása előtt / alatt ajánlott egy aspirációs teszt elvégzése. A gyógyszert lassan, töredékesen vagy 25-50 mg / perc sebességgel kell beadni, miközben folyamatosan verbálisan érintkezik a pácienssel és figyelemmel kíséri a pulzusszámot. Az epidurális beadás során 3-5 ml adag bupivacain-t kell adni epinefrinnel kombinálva. A véletlen intravaszkuláris injekció a pulzus rövid távú növekedéséhez, intrathecalis - gerincblokkhoz vezethet. A toxikus jelek kialakulásával az oldat beadását azonnal le kell állítani.

Hozzávetőleges dózistartomány (a beteg állapotától és az érzéstelenítés mélységétől függően állítható be):

• infiltrációs érzéstelenítés: 2,5 mg / ml - 5-60 ml koncentrációban; 5 mg / ml - 5-30 ml koncentrációban;
• terápiás / diagnosztikai blokád: 2,5 mg / ml - 1–40 ml koncentrációban, például a trigeminus ideg blokkolása esetén –1–5 ml, a szimpatikus törzs cervicothoracalis csomópontja - 10–20 ml;
• bordaközi blokk: 5 mg / ml koncentrációban - idegenként 2-3 ml, maximum - 10 ideg;
• nagy blokád (pl. brachialis / sacralis plexus blokk, epidurális blokk): 5 mg / ml - 15-30 ml koncentrációban;
• érzéstelenítés a szülészetben (például farok / epidurális érzéstelenítés a hüvelyi szállítás során): 2,5 mg / ml - 6-10 ml koncentrációban; 5 mg / ml - 6-10 ml koncentrációban. A bupivacain újbóli bevezetése a kezdeti adagban 2-3 óránként megengedett;
• epidurális érzéstelenítés császármetszés esetén: 5 mg / ml - 15-30 ml koncentrációban;
• epidurális fájdalomcsillapítás szakaszos bolus injekció formájában: a kezdő adag 20 ml 2,5 mg / ml koncentrációban, majd a gyógyszert 4-6 óránként (a beteg életkorától és a sérült szegmensek számától függően) 6-16 ml-ben adják be ugyanabban a koncentrációban.

Az ajánlott adagolási rend a Bupivacain epidurális fájdalomcsillapításhoz folyamatos infúzió formájában, például posztoperatív fájdalom esetén (blokád típusa: a bolus / infúziós oldat térfogata 2,5 mg / ml koncentrációban; bolus dózisok vannak feltüntetve, ha az oldat bolus volt az előző órában nem került bevezetésre):

• mellkas szint: 5-10 ml / 2,5-5 ml / h;
• ágyéki szint: 5-10 ml / 5-7,5 ml / h;
• természetes szülés: 6-10 ml / 2-5 ml / h.

A műtéti beavatkozások során a gyógyszer további beadása lehetséges.

Narkotikus fájdalomcsillapítók együttes alkalmazásával a Bupivacaine adagja csökken.

A gyógyszer hosszan tartó alkalmazásakor rendszeresen ellenőrizni kell a következő paramétereket: vérnyomás, pulzusszám és a potenciális toxicitás egyéb jelei (toxikus hatások esetén a Bupivacaine oldat beadását azonnal leállítják).

Az ajánlott maximális egyszeri adag 2 mg / testtömeg-kg, felnőttek számára átlagosan 150 mg 4 órán át (ami 60 ml-nek felel meg 2,5 mg / ml koncentrációban vagy 30 ml 5 mg / ml koncentrációban).

A maximális napi adag 400 mg (figyelembe kell venni a beteg életkorát, testalkatát és egyéb jelentős állapotokat).

1–12 éves gyermekeknél a regionális érzéstelenítést olyan orvosnak kell elvégeznie, aki tapasztalattal rendelkezik a gyermekekkel való munka iránt és ismeri a megfelelő injekciós technikát.

Az alábbiakban megadott dózisok tájékoztató jellegűek, és a betegek egyéni jellemzőitől függően változhatnak. Jellemzően a magas születési súlyú gyermekeknek az ideális súly alapján kell csökkenteniük az adagot.

A megfelelő érzéstelenítés eléréséhez szükséges minimális dózis alkalmazása javasolt.

A farok-, ágyéki- és mellkasi epidurális érzéstelenítéshez 2,5 mg / ml koncentrációjú, 0,6–0,8 ml / kg (dózis - 1,5–2 mg / kg) térfogatú oldatot használunk. A gyógyszer 20-30 perc alatt kezd hatni, az érzéstelenítés időtartama 2-6 óra. A mellkasi epidurális érzéstelenítés során a bupivacaint növekvő adagokban adják be, amíg el nem érik a kívánt fájdalomcsillapítási szintet.

Regionális blokád (például a kis idegek blokádja és beszűrődése) és a perifériás idegek blokádja (például az ilio-inguinalis / ilio-hypogastricus idegek blokádja) esetén a bupivacaint 0,5-2 mg / kg dózisban írják fel 2,5 vagy 5 mg / ml.

Gyermekeknél az adagot 2 mg / kg alapján számítják ki.

Annak megakadályozása érdekében, hogy a bupivacain bejuthasson az erekbe, aspirációs tesztet kell végezni a fő dózis beadása előtt és alatt. Az oldatot lassan adják be, a teljes adagot több injekcióra osztják, különösen ágyéki és mellkasi epidurális érzéstelenítéssel. Biztosítani kell a létfontosságú szervek mutatóinak folyamatos ellenőrzését.

A bupivacaine ajánlott kezelési rendje gyermekeknél egyéb javallatok esetén:

• peritonsilláris infiltrációs érzéstelenítés (2 évtől): 2,5 mg / ml, 7,5 és 12,5 mg / amygdala koncentrációban;
• a pénisz blokkolása: 5 mg / ml, 0,2–0,5 ml / kg koncentrációban (1-2,5 mg / kg-nak felel meg);
• az ilio-inguinalis / ilio-hypogastricus idegek blokádja (1 évtől): 2,5 mg / ml, 0,1–0,5 ml / kg koncentrációban (0,25–1,25 mg / kg-nak felel meg); az 5 éves gyermekek 5 mg / ml koncentrációban használhatják a gyógyszert.

A gyermekek epidurális (folyamatos / bolus) érzéstelenítésével kapcsolatos információk elégtelenek.

Ha 2,5 mg / ml koncentrációjú oldatot kell kapni, akkor az 5 mg / ml koncentrációjú gyógyszert kompatibilis oldószerekkel (például 0,9% -os nátrium-klorid oldatos injekcióval) lehet hígítani.

A bupivacaine oldat csak egyszer használható.

Felnőtteknél az alsó végtagok műtéti műtétei során, beleértve a csípőízületet is, intratekális beadás céljából a Bupivacain-t 2–4 ml-re (10–20 mg) írják fel, a hatás 5–8 perc múlva jelentkezik, az érzéstelenítés időtartama 1,5–4 órák. Magasabb dózisokkal kapcsolatban nincs tapasztalat. Idős betegek és késői terhességben szenvedők csökkentik az adagot. Csak tapasztalt orvosok adhatják be a gyógyszert. Az ajánlott injekció helye az L3 szinten van.

A bupivacaint csak akkor adják be, ha megerősítik, hogy az oldat bejutott a subarachnoidális térbe. A gyógyszer használatának hiányának egyik oka lehet a rossz eloszlás a subarachnoidális térben (a beteg helyzetének megváltoztatásával korrigálva).

40 kg-os gyermekeknél megengedett a bupivacain 5 mg / ml koncentrációban történő alkalmazása.

Az újszülötteknél és a csecsemőknél a cerebrospinális folyadék térfogata nagyobb, ezért a testtömeg-kilogrammonként viszonylag nagy adagra van szükségük ahhoz, hogy a felnőtteknél ugyanolyan mértékű elzáródást érjenek el, mint a felnőtteknél.

A gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásának ajánlott rendje (súlytól függően):

• 5 kg-ig: 0,4–0,5 mg / kg;
• 5-15 kg: 0,3-0,4 mg / kg;
• 15-40 kg: 0,25-0,3 mg / kg.

Mellékhatások

A bupivacain alkalmazása által okozott jogsértéseket nehéz megkülönböztetni az ideg blokádjának fiziológiai megnyilvánulásaitól, az oldat beadása által közvetlenül vagy közvetve okozott reakcióktól és a cerebrospinális folyadék szivárgása okozta reakciókatól.

A neurológiai rendellenességek ritka, de jól ismert mellékhatások, amelyek helyi érzéstelenítéssel társulnak, különösen a bupivacain intrathecalis és epidurális alkalmazásával.

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):

• gyomor-bél traktus: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hányás;
• szív- és érrendszer: nagyon gyakran - a vérnyomás csökkentése; gyakran - bradycardia, megnövekedett vérnyomás; ritkán - aritmia, szívmegállás;
• immunrendszer: ritkán - anafilaxiás sokk, allergiás reakciók;
• húgyúti és vesék: gyakran - vizelet visszatartás;
• idegrendszer: gyakran - szédülés, paresztézia; ritkán - a központi idegrendszer toxicitásának jelei (görcsrohamok, paresthesia formájában a szájban, a nyelv zsibbadása, hiperakuszisz, látásromlás, eszméletvesztés, remegés, szédülés, fülzúgás, dysarthria); ritkán - a perifériás idegek károsodása, neuropathia, paresis, arachnoiditis, paraplegia;
• látásszerv: ritkán - diplopia;
• légzőszervi, mediastinalis és mellkasi szervek: ritkán - légzési depresszió.

Az intrathecalis beadásból eredő zavarok:

• immunrendszer: ritkán - anafilaxiás sokk, allergiás reakciók;
• szív- és érrendszer: nagyon gyakran - vérnyomáscsökkentés, bradycardia; ritkán - szívmegállás;
• légzőszervek: ritkán - légzési depresszió;
• gyomor-bél traktus: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hányás;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás, amely a dura mater szúrása után következik be; ritkán - paresis, paresthesia, dysesthesia; ritkán - neuropathia, teljes akaratlan gerincblokk, bénulás, paraplegia, arachnoiditis;
• vázizom, kötőszövet és csontok: ritkán - hátfájás, izomgyengeség;
• húgyúti és vese: gyakran - vizeletinkontinencia / retenció.

A gyermekeknél a mellékhatások hasonlóak a felnőttekéhez, de gyermekeknél a toxicitás korai jeleit nehezebb felismerni, ha a blokkot altatásban vagy szedációban alkalmazzák.

Túladagolás

A bupivacain túladagolásának lehetséges típusai:

• véletlen intravaszkuláris injekció: a toxikus reakció megnyilvánulása 1-3 percen belül bekövetkezik;
• a javasolt dózisokat jelentősen meghaladó nagy dózisok bevezetése: a bupivacain maximális plazmakoncentrációjának eléréséhez szükséges idő az injekció beadásának helyétől függ, és 20-30 perc lehet, míg a mérgezés jelei lassan jelentkeznek.

A bupivacain túladagolására jellemző fő toxikus reakciók:

• a központi idegrendszer (központi idegrendszer) oldaláról: fokozatosan jelentkező mérgezés növekvő súlyosságú központi idegrendszeri diszfunkció tünetei formájában. A kezdeti jelek általában a száj körüli paresztéziák, enyhe szédülés, a nyelv zsibbadása, a hangok kórosan fokozott érzékelése, fülzúgás. Ezenkívül látáskárosodás és remegés lehetséges, súlyosabb jelek előzik meg a generalizált rohamok kialakulását, amelyeket nem szabad a neurotikus viselkedés tüneteinek tekinteni. Ezt követően eszméletvesztés és nagy görcsrohamok kialakulása lehetséges, amelyek több másodperctől néhány percig tartanak. A megnövekedett izomaktivitás és a tüdő gázcseréjének hiánya, görcsökkel, az oxigénhiány és a hiperkapnia, valamint különösen súlyos esetekben az apnoe gyors kialakulása lehetséges. Az acidózis növeli a helyi érzéstelenítők toxicitását. Ezek a reakciók a bupivacain központi idegrendszerből történő újraeloszlása és anyagcseréjének meglehetősen magas üteme miatt következnek be. A gyógyszer toxikus hatása enyhülhet gyorsan, kivéve, ha nagyon nagy dózisokban adják be;
• a CVS-ből (kardiovaszkuláris rendszer): súlyosabb esetekben a CVS-re mérgező hatást észlelnek, általában a központi idegrendszer negatív mellékhatásai előzik meg. A mély szedáció vagy általános érzéstelenítésben szenvedő betegek bevezetésével a prodromális neurológiai tünetek hiányozhatnak. A vérplazmában a bupivacain magas koncentrációjának hátterében lehetséges hipotenzió kialakulása, a szívizom vezetőképességének romlása, a szívteljesítmény csökkenése, atrioventrikuláris (AV) blokád, bradycardia, kamrai aritmia (hirtelen szívmegállásig). Esetenként szívmegállást észlelnek prodromális neurológiai reakciók nélkül. Ha a blokádot gyermekeknél általános érzéstelenítésben hajtják végre, akkor nehéz észrevenni az érzéstelenítő toxikus hatásainak korai jeleit.

Ha általános mérgezés jeleit észlelik, azonnal le kell állítani a gyógyszer injekcióját, és meg kell kezdeni a terápiás intézkedéseket a tüdő szellőzésének fenntartása, a vérkeringés és a rohamok enyhítése érdekében. Ajánlatos oxigént használni, és ha szükséges, maszkkal és oxigénzsákkal kell szellőztetni a tüdőt.

Ha a görcsrohamok önmagukban nem múlnak 15–20 másodpercen belül, intravénásan kell beadni a görcsoldót. Például a nátrium-tiopental 100–150 mg-os dózisban, amely gyorsan enyhíti a rohamokat, vagy a lassabban ható diazepám 5–10 mg-os dózisban. Hamarosan a Suxamethonium izomlazító eltávolítja a rohamtevékenységet, de beadásakor szükség van a légcső intubálására és a tüdő mesterséges szellőztetésére, ami jelentősen korlátozza a gyógyszer alkalmazásának lehetőségét olyan szakemberek számára, akik nem ismerik ezeket a módszereket.

A szív- és érrendszeri funkció egyértelmű gátlásával (vérnyomásesés, bradycardia) az efedrint intravénásán 5-10 mg dózisban injektálják, ha szükséges, 2-3 perc múlva egy második injekciót hajtanak végre. Szívmegállás esetén azonnal megindítják a kardiopulmonáris újraélesztést. Az oxigénellátás optimalizálása, a szellőzés és a keringés fenntartása, valamint az acidózis korrekciója létfontosságú intézkedés, mivel az acidózis és a hipoxia erősíti a bupivacain szisztémás toxikus hatásait. Az epinefrint a lehető leghamarabb intravénásan / intrakardiálisan kell beadni 0,1–0,2 mg dózisban, ha szükséges, az alkalmazást meg kell ismételni. A szívmegállás elhúzódó újraélesztést igényelhet.

Különleges utasítások

A bupivacaint egy megfelelően felszerelt helyiségben kell beadni, ahol azonnali használatra rendelkezésre állnak a szívfigyeléshez és az újraélesztéshez szükséges eszközök és gyógyszerek. Az érzéstelenítést végző személyzetnek megfelelő képesítéssel kell rendelkeznie.

A perifériás blokádhoz vagy az epidurális érzéstelenítéshez használt gyógyszer szívmegállásról / halálról tanúskodik.

A vérben a bupivacain magas koncentrációja esetén megnő a kardiovaszkuláris és központi idegrendszeri akut toxikus reakciók valószínűsége.

A helyi érzéstelenítés egyes típusai súlyos mellékhatásokat okozhatnak:

• retrobulbar beadás: annak valószínűsége, hogy az oldat behatol a koponya alatti subarachnoid térbe, ami átmeneti vaksághoz, apnoéhez, görcsökhöz, összeomláshoz és más nemkívánatos reakciókhoz vezethet (ezeknek a rendellenességeknek azonnali enyhítése szükséges);
• retrobulbar és peribulbar beadás: a szemizmok tartós diszfunkciójának kialakulásának valószínűsége;
• epidurális érzéstelenítés, különösen a hipovolémia hátterében: a kardiovaszkuláris rendszer elnyomása (óvatosság szükséges a kardiovaszkuláris rendszer betegségeinek felírásakor);
• A Bupivacaine akaratlan intravaszkuláris injekciója a nyak / fej területére: az agyi tünetek kialakulásának valószínűsége.

Az epidurális érzéstelenítés során lehetséges a vérnyomás csökkenése és a bradycardia kialakulása. Ezeknek a zavaroknak a valószínűségét csökkenteni lehet a kolloid és kristályoid oldatok előzetes bevezetésével. A vérnyomás csökkenése esetén a szimpatomimetikumokat (például efedrint 5-10 mg dózisban) azonnal intravénásan kell beadni.

A bupivacain hosszú távú intraartikuláris beadása nem engedélyezett, ami összefügg a chondrolysis valószínűségével.

Az oldat nem tartalmaz tartósítószert, ezért az ampulla vagy az injekciós üveg felbontása után azonnal be kell adni.

A korlátozott sóbevitelű étrend betartásakor figyelembe kell venni a készítmény nátriumtartalmát.

A gerincvelői érzéstelenítés súlyos elzáródásokhoz és a bordaközi izmok és a rekeszizom bénulásához vezethet, különösen a terhesség alatt.

Ritka esetekben a spinalis érzéstelenítés súlyos vagy teljes gerincblokk formájában súlyos mellékhatással jár, ami légzési és kardiovaszkuláris depresszióhoz vezet. Lehetséges negatív következmények: artériás hipotenzió, bradycardia, szívmegállás.

A neurológiai szövődmények a spinalis érzéstelenítés ritka következményei. Érzéstelenítéshez, paresztéziához, bénuláshoz és izomgyengeséghez vezethetnek. Néha ezek a szövődmények tartósak. Óvatosan kell eljárni hemiplegia, sclerosis multiplex, neuromuszkuláris rendellenességek és paraplegia esetén. A gyógyszer felírása előtt össze kell kapcsolni a várható hasznot a lehetséges kockázattal.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A gépjárművek vezetése során nem szabad megfeledkezni arról, hogy a bupivacaine átmeneti hatással lehet a motor koordinációjára és a motoros funkciókra.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A bupivacaint számos reproduktív korú és terhes nőnél használták érzéstelenítőként. Mostanáig nem voltak specifikus változások a reproduktív funkcióban és a magzati hibák előfordulásának növekedése.

Az adrenalin hozzáadása a bupivacainhoz csökkentheti a méh véráramlását és gyengítheti a kontraktilitását, különösen, ha az oldat véletlenül az anya edényeibe kerül. A paracervicalis blokád súlyos zavarokat okozhat a magzatban a CVS-től, mivel az érzéstelenítő nagy dózisban éri el a magzatot.

A fentiekkel összefüggésben a terhesség alatt a bupivacaine alkalmazása csak akkor megengedett, ha az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.

A bupivacain, csakúgy, mint más érzéstelenítők, kis adagokban jut be az anyatejbe, amelyek nem jelentenek kockázatot a baba fejlődésére. Ennek ellenére a szoptatást meg kell szakítani a gyógyszer használata közben.

Gyermekkori használat

Gyermekgyógyászati gyakorlatban intrathecalis (spinális) érzéstelenítéshez a Bupivacain újszülött korától kezdve alkalmazható.

Egyéb javallatok esetén a gyógyszer ellenjavallt 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél, 1-12 éves korig, elővigyázatossággal írják fel.

A műtéti érzéstelenítés korhatára 12 év alatti gyermekek.

Károsodott vesefunkcióval

A bupivacaint óvatosan alkalmazzák érzéstelenítésben veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A májműködés megsértése esetén

A bupivakaint óvatosan alkalmazzák érzéstelenítésben csökkent máj véráramlású betegeknél, például májbetegségben.

Alkalmazása időseknél

65 év feletti idős betegeknél a gyógyszert óvatosan adják be.

Gyógyszerkölcsönhatások

A bupivacain és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki (a kombinációk óvatosságot igényelnek):

• egyéb helyi érzéstelenítők vagy Ib osztályú antiaritmiás szerek: a toxikus hatások kölcsönös fokozása;
• osztályú antiaritmiás szerek: a kardiovaszkuláris toxikus hatások kölcsönös fokozása.

A bupivacain bevezetésének előkészítéseként el kell kerülni a tartós érintkezését a fémtárgyakkal, mivel az injekció helyén lévő fémionok duzzanati reakciókat és fájdalmat okozhatnak.

Analógok

A bupivakain analógjai: Markain Spinal, Maksikain, Ancain, Buvanestin, Omnikain, Markain Spinal Heavy, BlockcoS, Bupivacaine hydrochloride, Bupivacaine-Binergia, Bupivacaine-M, Bupivacaine-Grindeks Spinal, Bupivacaine, Bupivacaine-Grindeks

A tárolás feltételei

Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Az oldat nem fagyasztható le. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Bupivacainról

A betegek és a szakemberek is többnyire kedvező véleményeket adnak a bupivacainról. Utóbbiak megjegyzik a gyógyszer kényelmes csomagolását, hosszú távú érzéstelenítő hatást, az érzéstelenítés mélységét és az anyag szövetekben történő eloszlását, amelyek elegendőek a kívánt hatás eléréséhez. Hangsúlyozzák, hogy ennek az érzéstelenítőnek mindig jelen kell lennie egy járóbeteg-sebész gyakorlatában.

A Bupivacaine ára a gyógyszertárakban

Az 5 mg / ml, 10 ml ampullában lévő Bupivacaine injekciós oldat hozzávetőleges ára egy csomagban lévő 5 ampulla esetében 526–666 rubel.

Bupivacaine: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Bupivacaine 5 mg / ml oldatos injekció 4 ml 5 db. 511 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!