Telzap - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Telzap

Telzap: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Telzap

ATX kód: C09CA07

Hatóanyag: telmizartán (telmizartán)

Gyártó: Zentiva Saalyk Yuryunleri Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Pulyka)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27

Árak a gyógyszertárakban: 257 rubeltől.

megvesz

A Telzap vérnyomáscsökkentő gyógyszer, az angiotenzin II receptor blokkoló.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer filmtabletta formájában kapható: sárgától a majdnem fehérig, hosszúkás, mindkét oldalán domború; 40 mg - mindkét oldalán elválasztó vonallal, 80 mg - az egyik oldalán "80" vésettel (10 darab buborékfóliában, 3, 6 vagy 9 buborékfólia kartondobozban és a Telzap használatára vonatkozó utasítások)

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: telmizartán - 40 mg vagy 80 mg;
• segédkomponensek: povidon 25, meglumin, nátrium-hidroxid, szorbit, magnézium-sztearát.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Telzap vérnyomáscsökkentő gyógyszer, hatóanyaga a telmizartán, az angiotenzin II receptorok specifikus antagonistája (AT ₁ altípus). A telmizartán nagyfokú affinitással rendelkezik az AT ₁ (angiotenzin) receptorok iránt, amelyek révén az angiotenzin II hatása megvalósul. Hiányzik az agonista hatása a receptorral szemben, a vele való kapcsolattól kezdve kiszorítja az angiotenzin II-t, és csak az angiotenzin II AT ₁ -receptorainak altípusához kötődik. Más angiotenzin receptorokhoz (beleértve az AT _{2-t is)}-receptorok) a telmizartánnak nincs affinitása. Funkcionális jelentőségüket és az angiotenzin II-vel való esetleges túlstimuláció hatását nem vizsgálták. A telmizartán csökkenti az aldoszteron szintjét a vérplazmában, nem blokkolja az ioncsatornákat, nem csökkenti a renin aktivitását, nem gátolja az angiotenzin-konvertáló enzim (kinináz II) működését, amely katalizálja a bradikinin pusztulását. Ezzel elkerülhető a száraz köhögés és más mellékhatások kialakulása a bradikinin hatására.

Esszenciális magas vérnyomás esetén a Telzap 80 mg-os adagja blokkolja az angiotenzin II hipertenzív hatását. Az első telmizartán-adag után a vérnyomáscsökkentő hatás 3 órán belül jelentkezik és 24 órán át tart, klinikailag jelentősen akár 48 órán keresztül is fennmarad. Kifejezett vérnyomáscsökkentő hatás érhető el 28–56 napos rendszeres gyógyszeradagolás után.

Hipertónia esetén a telmisartán csökkenti a szisztolés és a diasztolés vérnyomást (BP), anélkül, hogy befolyásolná a pulzusszámot (HR).

A Telzap hirtelen megvonása nem jár elvonási szindróma kialakulásával, a vérnyomás több nap alatt fokozatosan visszatér az alapértékekre.

A telmizartán vérnyomáscsökkentő hatása összehasonlítható az olyan vérnyomáscsökkentők hatásával, mint amlodipin, enalapril, hidroklorotiazid, atenolol és lisinopril, de a telmisartán alkalmazásával kisebb a száraz köhögés valószínűsége, szemben az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorokkal.

A telmisartán alkalmazása kardiovaszkuláris betegségek megelőzésére átmeneti iszkémiás rohamban, szívkoszorúér-betegségben, perifériás artériás betegségben, stroke-ban vagy 2-es típusú diabetes mellitus szövődményei (beleértve a retinopathiát, a bal kamrai hipertrófiát, makro- vagy mikroalbuminuria) a kórtörténetben hozzájárult a kombinált végpont csökkenéséhez: kórházi kezelés krónikus szívelégtelenség, kardiovaszkuláris mortalitás, miokardiális infarktus vagy halálos kimenetelű stroke után. A telmizartán a ramiprilhez hasonlóan hat a másodlagos pontok gyakoriságának csökkentésében: kardiovaszkuláris mortalitás, szívizominfarktus vagy halálos kimenetelű stroke. A telmizartán szedése során alkalmazott ramiprillel ellentétben a száraz köhögés és az angioödéma előfordulása alacsonyabb, és az artériás hipotenzió magasabb.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után a telmizartán felszívódása a gyomor-bél traktusból gyorsan megtörténik, biohasznosulása 50%. Az egyidejű táplálékfogyasztás az AUC (teljes plazmakoncentráció) csökkenését okozza, de három órán belül a telmizartán koncentrációja a vérplazmában csökken.

A férfiakhoz képest a nőknél a C _max (maximális plazmakoncentráció) háromszor, az AUC pedig körülbelül kétszer magasabb, de ez nem befolyásolja jelentősen a Telzap hatékonyságát.

Nincs lineáris összefüggés a gyógyszer dózisa és plazmakoncentrációja között. 40 mg feletti napi dózisok alkalmazása esetén a C _max és az AUC arányosan változik a dózis növekedésével.

Plazmafehérje-kötődés (főleg albumin és alfa- _1- sav-glikoprotein) - több mint 99,5%.

Az átlagos látszólagos eloszlási térfogat 500 liter.

A telmizartán metabolizmusa glükuronsavval konjugálva történik, a konjugátumnak nincs farmakológiai aktivitása.

T _1/2 (felezési idő) - több mint 20 óra. Főként változatlan formában (99%) ürül a belekben, kevesebb, mint 1% a vesén keresztül.

A teljes plazma clearance kb. 1000 ml / perc, a máj vérárama legfeljebb 1500 ml / perc.

Enyhe vagy közepesen súlyos vesefunkció-károsodás esetén, valamint 65 évesnél idősebb betegeknél a telmizartán farmakokinetikája nem károsodik, ezért az adag módosítása nem szükséges.

Súlyos veseelégtelenségben és hemodialízisben szenvedő betegeknél a kezdő adag nem haladhatja meg a napi 20 mg-ot.

A telmizartán nem választ ki hemodialízissel.

Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavar (Child-Pugh A és B osztály) esetén napi 40 mg-os adagot kell alkalmazni.

Felhasználási javallatok

• esszenciális magas vérnyomás;
• a szív- és érrendszeri megbetegedések és a halálozás gyakoriságának csökkenése felnőtt betegeknél, akik aterotrombotikus etiológiájú kardiovaszkuláris rendszer betegségei (iszkémiás szívbetegség, perifériás artériás megbetegedések vagy stroke a kórtörténetben), valamint 2-es típusú diabetes mellitusban a célszerv károsodása.

Ellenjavallatok

• súlyos májműködési zavar (Child-Pugh osztályozás szerint C osztály);
• az epeutak obstruktív betegségei, kolesztázis;
• az aliszkiren egyidejű alkalmazása súlyos veseelégtelenségben [GFR (glomeruláris filtrációs sebesség) kevesebb, mint 60 ml / perc / 1,73 m ² testfelület] vagy diabetes mellitus esetén;
• angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorokkal történő egyidejű kezelés diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél;
• örökletes fruktóz intolerancia;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A Telzap-ot óvatossággal kell alkalmazni súlyos krónikus szívelégtelenség, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, az aorta- és mitrális szelep szűkülete, károsodott vesefunkció, kétoldali veseartéria-szűkület, az egyetlen működő vese artériás stenosis, enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavar, csökkent keringő vérmennyiség (BCC) esetén) az asztali só korlátozott fogyasztása, hasmenés, hányás vagy vizelethajtók, hiperkalémia, hiponatrémia, primer hiperaldoszteronizmus hátterében, a veseátültetés utáni időszakban, a negroid fajú betegeknél.

Telzap, alkalmazási utasítás: módszer és adagolás

A Telzap tablettákat étkezésektől függetlenül kellő mennyiségű folyadékkal kell szájon át bevenni.

A gyógyszer szedésének gyakorisága naponta 1 alkalommal.

Ajánlott napi adagolás:

• artériás hipertónia: kezdeti adag - 20-40 mg. Megfelelő hipotenzív hatás hiányában 28–56 napos terápia után a kezdeti adag növelhető. A maximális napi adag 80 mg. Alternatív megoldásként a Telzap és tiazid-diuretikumok (ideértve a hidroklorotiazidot) kombinációját jelzik;
• a mortalitás csökkenése és a szív- és érrendszeri betegségek előfordulása: 80 mg, a kezelés kezdetén szükséges a vérnyomásszint szabályozása. Szükség esetén az antihipertenzív terápia korrekcióját el kell végezni.

Súlyos veseelégtelenségben vagy hemodialízisben szenvedő betegeknél a kezdő napi adag legfeljebb 20 mg.

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén az adag módosítása nem szükséges.

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás (A- és B-osztály a Child-Pugh osztályozás szerint) esetén a Telzap napi adagja nem haladhatja meg a 40 mg-ot.

Mellékhatások

• általános rendellenességek: ritkán - aszténia, mellkasi fájdalom; ritkán - influenzaszerű szindróma;
• fertőző és parazita eredetű betegségek: ritkán - húgyúti fertőzések (beleértve a hólyaghurutot is), felső légúti fertőzések (beleértve az orrmelléküreget, a garatot) ritkán - szepszis (beleértve a halált is);
• a szív- és érrendszer részéről: ritkán - bradycardia, ortosztatikus hipotenzió, a vérnyomás jelentős csökkenése; ritkán - tachycardia;
• a nyirokrendszerből és a vérből: ritkán - vérszegénység; ritkán - trombocitopénia, eozinofília;
• az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók;
• a psziché részéről: ritkán - depresszió, álmatlanság; ritkán - szorongás;
• az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: ritkán - hiperkalémia; ritkán - hipoglikémia a diabetes mellitus hátterében;
• a gyomor-bél traktusból: ritkán - hasi fájdalom, hányás, dyspepsia, puffadás, hasmenés; ritkán - szájszárazság, károsodott íz, kellemetlen érzés a gyomorban;
• a hepatobiliaris rendszerből: ritkán - májkárosodás, májműködési rendellenességek;
• az idegrendszerből: ritkán - ájulás; ritkán - álmosság;
• a hallás szervének részéről, labirintus rendellenességek: ritkán - vertigo;
• a látásszerv részéről: látászavarok;
• a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: ritkán - köhögés, légszomj; nagyon ritkán - interstitialis tüdőbetegség;
• dermatológiai reakciók: ritkán - viszketés, bőrkiütés, hyperhidrosis; ritkán - gyógyszerkiütés, csalánkiütés, bőrpír, ekcéma, toxikus bőrkiütés, angioödéma (beleértve a halálos kimenetelt is);
• a vizeletrendszerből: ritkán - károsodott vesefunkció, akut veseelégtelenség;
• a mozgásszervi rendszer és a kötőszövet részéről: ritkán - izomgörcsök, hátfájás (isiász), myalgia; ritkán - fájdalom a végtagokban, arthralgia, fájdalom az inakban (tendinitis-szerű szindróma);
• laboratóriumi mutatók: ritkán - a kreatinin szintjének növekedése a vérplazmában; ritkán - a hemoglobin tartalmának csökkenése a vérplazmában, a májenzimek és a kreatin-foszfokináz aktivitásának növekedése, a húgysav koncentrációjának növekedése a vérplazmában.

Túladagolás

Tünetek: kifejezett vérnyomáscsökkenés, tachycardia, szédülés, bradycardia, emelkedett szérum kreatinin-koncentráció, akut veseelégtelenség.

Kezelés: azonnali gyomormosás, mesterséges hányás, aktív szén bevitele. A tünetek súlyosságát és a beteg állapotát gondosan ellenőrizni kell. Rendeljen tüneti és támogató terápiát. Fontos biztosítani, hogy a vért rendszeresen ellenőrizzék az elektrolitok és a plazma kreatinin szintje szempontjából. A vérnyomás kifejezett csökkenésével a beteget emelt lábakkal kell elhelyezni. Tegyen intézkedéseket a BCC és az elektrolitok pótlására.

A hemodialízis alkalmazása nem praktikus.

Különleges utasítások

Amikor Telzap-ot írnak fel kétoldali veseartéria-szűkületben vagy egyetlen működő vese artériás szűkületében szenvedő betegeknél, figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer szedése növelheti a súlyos artériás hipotenzió és veseelégtelenség kockázatát.

A gyógyszeres kezelést csak a vérplazma BCC- és / vagy nátriumtartalmának hiányának megszüntetése után szabad elkezdeni.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a Telzap alkalmazását ajánlatos a vérplazma kálium- és kreatinin-tartalmának időszakos ellenőrzésével kísérni.

Az RAAS (renin-aldoszteron-angiotenzin rendszer) gátlása előfordulhat erre hajlamos betegeknél, és a telmizartánt más RAAS antagonistákkal együtt szedik. Hipotenziót, ájulást, hiperkalémiát és károsodott vesefunkciót okozhat (beleértve az akut veseelégtelenséget is).

Krónikus szívelégtelenség, vesebetegség vagy más, a RAAS-aktivitástól függő patológiák esetén a Telzap kinevezése akut artériás hipotenzió, hiperazotémia, oliguria kialakulását okozhatja, ritkán akut veseelégtelenséget.

Primer hiperaldoszteronizmus esetén a gyógyszer alkalmazása hatástalan.

Inzulint vagy orális hipoglikémiás szereket kapó cukorbetegségben szenvedő betegeknél a telmizartán-kezelés során hipoglikémia fordulhat elő, ezért a vércukorszint gondos monitorozása szükséges. Szükség esetén az inzulin vagy a hipoglikémiás szer adagját módosítani kell.

Figyelembe kell venni, és különös gonddal kell eljárni, amikor a Telzap-ot egyidejűleg olyan betegségben szenvedőknek írják fel, mint veseelégtelenség, diabetes mellitus, a plazma káliumszintjének emelkedését okozó gyógyszerekkel egyidejűleg kezelt betegek, idős betegek (70 év felett), mivel ezek a betegek kategóriáinak magas a hyperkalaemia kialakulásának kockázata, beleértve a halálos kimenetelűeket is.

A gyógyszeres kezelés ideje alatt más gyógyszerek egyidejű alkalmazását csak a kezelőorvos utasítása szerint szabad végrehajtani.

Az ischaemiás kardiomiopátia vagy a szívkoszorúér-betegség túlzott vérnyomáscsökkenése myocardialis infarktus vagy stroke kialakulásához vezethet.

A fekete fajú betegeknél a vérnyomás kevésbé hatékony csökkentése figyelhető meg.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Telzap szedésének ideje alatt a szédülés és az álmosság lehetősége miatt ajánlatos körültekintően járni járművek és mechanizmusok vezetése közben.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Telzap tabletta alkalmazása ellenjavallt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

A fogamzás tényének megállapítása után a Telzap-ot szedő betegeknek haladéktalanul abba kell hagyniuk a telmizartán-terápiát, és át kell térniük egy alternatív vérnyomáscsökkentő gyógyszerre, amelynek terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásának biztonságossága megalapozott.

Gyermekkori használat

A Telzap gyermekkorban és serdülőkorban történő biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó információk hiánya miatt a gyógyszer felírása 18 év alatti betegek számára ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

A Telzap kinevezése ellenjavallt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (GFR kevesebb, mint 60 ml / perc / 1,73 m ²), akik egyidejűleg aliszkirennel kezelik.

Óvatosan a Telzap-ot fel kell írni a károsodott vesefunkció, a bilaterális veseartéria-szűkület, az egyetlen működő vese artéria-szűkülete esetén.

Súlyos veseelégtelenségben és hemodialízisben szenvedő betegeknél a kezdő napi dózis legfeljebb 20 mg.

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén az adag módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

A Telzap kinevezése ellenjavallt súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében (Child-Pugh osztályozás szerint C osztály).

A tablettákat óvatosan kell bevenni enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás (Child-Pugh A és B fokozat) esetén. A telmizartán napi adagja nem haladhatja meg a 40 mg-ot.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Telzap egyidejű használatával:

• aliszkiren: veseelégtelenségben vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél a telmisartán és az aliszkiren kombinált terápiája a RAAS kettős blokádjához vezet, amelynek eredményeként az artériás hipotenzió, a hiperkalémia és a veseműködési rendellenességek formájában előforduló mellékhatások gyakorisága megnő;
• ACE-gátlók: diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél az ACE-gátlókkal történő egyidejű kezelés hátterében a RAAS kettős blokádja következik be, ezért a telmizartán és az ACE-gátlók kombinációja ellenjavallt;
• kálium-megtakarító vízhajtók (beleértve a spironolaktont, eplerenont, amiloridot, triamterént), káliumtartalmú étrend-kiegészítők, káliumsó-helyettesítők, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), heparin, ciklosporin, takrolimusz, trimetoprim: növelik a hiperkalémia valószínűségét. Szükség esetén az együttes alkalmazásnak rendszeresen ellenőriznie kell a vérplazma káliumkoncentrációját;
• digoxin: megnő a digoxin átlagos koncentrációja a vérplazmában (C _max - 49%, C _min - 20%), ezért a telmisartán adagjának kiválasztásakor vagy abbahagyásakor ellenőrizni kell a vérplazma digoxin szintjét, elkerülve a terápiás határértékek túllépését. hatótávolság;
• lítiumkészítmények: nem szabad megfeledkezni arról, hogy az angiotenzin II receptor antagonistákkal és ACE-gátlókkal végzett kombinált terápia hátterében a lítium koncentrációja a vérplazmában a toxikus hatásának szintjére emelkedhet;
• nem szelektív NSAID-ok, acetilszalicilsav (gyulladáscsökkentő kezelésre használt dózisok), ciklooxigenáz-2 (COX-2) inhibitorok: segítenek a telmizartán hipotenzív hatásának gyengítésében. Károsodott vesefunkció esetén a COX-2 inhibitorokkal történő kombináció reverzibilis károsodást okozhat a vesefunkcióban;
• diuretikumok: a korábbi, nagy dózisú tiazid és hurok diuretikumokkal végzett kezelés növeli a hypovolemia és az artériás hipotenzió kockázatát a telmisartán kezelés kezdetén;
• egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: fokozzák a telmizartán hatását;
• antidepresszánsok, etanol, barbiturátok, kábítószerek: növelik az ortosztatikus hipotenzió kockázatát;
• kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra: gyengítik a Telzap hipotenzív hatását.

Analógok

A Telzap analógjai: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Telzapról

A Telzapról szóló néhány értékelés pozitív. A betegek jelzik, hogy az artériás hipertóniával szedett gyógyszer lehetővé teszi a vérnyomás hatékony szabályozását.

A Telzap ára a gyógyszertárakban

A 30 tablettát tartalmazó, 80 mg-os dózisú Telzap ára 337 rubel, 90 tabletta 80 mg-os dózis - 950 rubel, 30 tabletta 40 mg-os dózis - 346 rubel, 90 tabletta 40 mg-os dózis -. 765 rubel.

Telzap: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Telzap 40 mg filmtabletta 30 db. 257 r megvesz

Telzap tabletta 40mg 30 db. 266 r megvesz

Telzap AM 5 mg + 40 mg tabletta 28 db. 320 RUB megvesz

Telzap 80 mg filmtabletta 30 db. 329 r megvesz

Telzap am tabletta 5mg + 40mg 28db 338 r megvesz

Telzap AM 10 mg + 40 mg tabletta 28 db. 349 r megvesz

Telzap tabletta 80mg 30 db. 352 r megvesz

Telzap am tabletta 10mg + 40mg 28 db. 354 r megvesz

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmtabletta 30 db. 389 r megvesz

Telzap AM 5 mg + 80 mg tabletta 28 db. 410 RUB megvesz

Telzap Plus tabletta 80mg + 12,5mg 30 db. 411 r megvesz

Telzap am tabletta 5mg + 80mg 28 db. 432 RUB megvesz

Telzap AM 10 mg + 80 mg tabletta 28 db. 433 r megvesz

Telzap am tabletta 10mg + 80mg 28 db. 448 r megvesz

Telzap 40 mg filmtabletta 90 db. 666 RUB megvesz

Telzap tabletta 40mg 90 db. 706 RUB megvesz

Telzap tabletta 80mg 90 db. 770 RUB megvesz

Telzap 80 mg filmtabletta 90 db. 770 RUB megvesz

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmtabletta 90 db. 979 r megvesz

Telzap Plus tabletta 80mg + 12,5mg 90 db. 996 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!