Tevacomb
Tevacomb: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Tevacomb
ATX kód: R03AK06
Hatóanyag: flutikazon (Fluticasone) + szalmeterol (Salmeterol)
Gyártó: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (India)
Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09
A Tevacomb kombinált hörgőtágító gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - adagolt aeroszol inhalációhoz: fehér színű homogén szuszpenzió (120 adag alumínium aeroszolos kannákban, adagolószeleppel, inhalációs eszköz védősapkával és dózismérővel vagy anélkül, 1 kartondobozban és használati utasítás a Tevacomb használatához).
1 adag gyógyszer összetétele:
- hatóanyagok: flutikazon-propionát - 50, 125 vagy 250 mcg, szalmeterol (xinafoát formájában) - 25 mcg;
- segédkomponensek: lecitin, tetrafluor-etán, etanol.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Tevacomb kombinált hörgőtágító szer, amelynek aktivitása két különböző hatásmechanizmusú aktív komponens tulajdonságainak köszönhető.
A flutikazon egy szintetikus fluorozott glükokortikoszteroid (GCS), amelynek kifejezett antiallergiás és gyulladáscsökkentő hatása van. Farmakológiai hatása annak köszönhető, hogy a célsejtek kötődnek a glükokortikoid receptorokhoz, beleértve a légzőszervek hámsejtjeit is. A receptorok iránti affinitás tekintetében a flutikazon 18-szor meghaladja a dexametazont, a budezonid majdnem háromszorosa, a beklometazon-17-monopropionát (a beklometazon-dipropionát aktív metabolitja) pedig csaknem kétszerese.
A flutikazon gátolja a makrofágok, limfociták, neutrofilek, eozinofilek és hízósejtek beáramlását, és csökkenti az allergén-specifikus szenzibilizáció kialakulásában szerepet játszó gyulladásos mediátorok és más biológiailag aktív anyagok (köztük prosztaglandinok, citokinek, leukotriének és hisztamin) termelését és felszabadulását. Ennek eredményeként eltűnik az exudáció, csökken a kapilláris permeabilitása és a nyálkamirigyek által kiváltott nyálkaelválasztás, és helyreáll a hörgőfa átjárhatósága.
A szalmeterol egy hosszú hatású szelektív β 2 -adrenoreceptor agonista. A gyógyszer növeli a ciklusos 3,5-adenozin-monofoszfát (cAMP) intracelluláris tartalmát, amely segít a hörgőfal simaizmainak ellazításában.
A szalmeterol molekula hosszú oldallánccal rendelkezik, amely a receptor külső doménjéhez kötődik. Ennek köszönhetően a gyógyszer véd a hisztamin által kiváltott hörgőszűkület ellen, és hosszabb (legalább 12 órán át tartó) hörgőtágítást is biztosít a rövid hatású β 2 -adrenerg receptor agonistákhoz képest. A szalmeterolban a β 2 -adrenerg receptorokkal szembeni szelektivitás legalább 50-szer nagyobb, mint a szalbutamolé.
A szalmeterol gátolja az allergiás reakció korai és késői szakaszát. A bronchiális hiperreaktivitás csökkenését észlelik egyetlen adag bevétele után. A reakció késői szakaszának elnyomása 30 órán át tart, amikor a hörgőtágító hatás már nem jelentkezik.
A szalmeterol ismertetett tulajdonságai arra utalnak, hogy további hatása van (a hörgőtágító kivételével). Ennek klinikai jelentőségét azonban még nem sikerült teljesen megállapítani.
A szalmeterol csökkenti a légutak ellenállását, megakadályozza a hörgőgörcs kialakulását és növeli a tüdő létfontosságú kapacitását. A terápiás dózisok tartományában alkalmazva nem befolyásolja a szív- és érrendszer működését.
Farmakokinetika
A Tevacomb összetételében a flutikazon és a szalmeterol egyidejű alkalmazásával mindegyikük farmakokinetikája nem változik.
A Tevacomb hatóanyagainak fő farmakokinetikai paraméterei:
- flutikazon: az abszolút biohasznosulás inhaláció után a névleges dózis 5,3% -a. A maximális plazmakoncentrációt (Cmax) körülbelül 0,33–1,15 óra múlva éri el, A flutikazon Cmax közvetlenül függ az inhalációs dózis nagyságától. A hatóanyag jellemző a nagy térfogatú eloszlás (V d) egyensúlyi állapotban, egyenlő 300 liter, és a gyors kiürülését a plazmából. Körülbelül 91% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Metabolizálódik a májban, a citokróm P 450 rendszer 3A4 izoenzimjének részvételévelfarmakológiai aktivitással nem rendelkező karboxil-metabolit képződésével. A széklettel és a vizelettel ürül, főleg hidroxilezett metabolit formájában. A változatlan flutikazon renális clearance-e <0,2%, a karboxilcsoportot tartalmazó metabolit pedig az adag kevesebb mint 5% -a. A felezési idő (T ½) körülbelül 5,9 óra;
- szalmeterol: belélegzés után a tüdő szövetei abszorbeálják, ahonnan a metabolikus metabolizmus nélkül belép a szisztémás keringésbe. A Cmax nagyon alacsony (~ 200 pg / ml), körülbelül 5-10 perccel az inhaláció után figyelhető meg. A plazmakoncentráció a belélegzett adag nagyságától függ. A főként a tüdőn keresztül bekövetkező szisztémás felszívódás eleinte intenzív, de fokozatosan lelassul. A szalmeterol rosszul oldódik vízben, és első passzában metabolizálódik, ezért a gyomor-bél traktusból a bevitt dózis biohasznosulása kevesebb, mint 1%.
Felhasználási javallatok
- a bronchiális asztma alapterápiája, amikor tanácsos inhalációs kortikoszteroidok kombinációját használni egy hosszú hatású szelektív béta 2 -adrenomimetikummal;
- krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) fenntartó terápiája.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- 4 évesnél fiatalabb gyermekek;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Relatív (a Tevacomb aeroszolt óvatosan, szoros orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni):
- gombás, vírusos, bakteriális fertőzések;
- aktív vagy látens tüdőtuberkulózis;
- pajzsmirigy alulműködés;
- tirotoxikózis;
- cukorbetegség;
- feokromocitóma;
- csontritkulás;
- szürkehályog;
- glaukóma;
- ellenőrizetlen hypokalemia;
- idiopátiás hipertrófiás subaorticus stenosis;
- szívritmuszavarok;
- ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
- szív iszkémia;
- a QT-intervallum meghosszabbítása az elektrokardiogramon (EKG);
- terhesség és szoptatás.
Tevacomb, használati utasítás: módszer és adagolás
Az Aerosol Tevacomb inhalációs alkalmazásra szolgál.
A Tevacomb ajánlott kezelési rendje bronchiális asztma esetén:
- felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: 2 inhalációs adag a gyógyszer 25 μg + 50 μg, vagy 25 μg + 125 μg vagy 25 μg + 250 μg dózisban naponta kétszer;
- 4–12 éves gyermekek: 2 inhalációs adag 25 mikrogramm + 50 mikrogramm naponta kétszer.
COPD esetén a Tevacomb csak felnőtteknél alkalmazható. Ajánlott adagolási rend: A gyógyszer 2 inhalációs adagja napi 25 alkalommal 25 μg + 125 μg vagy 25 μg + 250 μg.
A Tevacombot a legkisebb hatékony dózisban kell beadni a tünetek kezelésére. A szükséges terápiás hatás elérése után ajánlott az inhaláció dózisát vagy gyakoriságát napi 1-re csökkenteni. Az optimális dózist a betegség súlyossága határozza meg.
A hatékony kezelés érdekében a Tevacombot rendszeresen kell szedni, még akkor is, ha nincsenek bronchiális asztma vagy COPD klinikai tünetei.
Az orvos egyenként határozza meg az optimális dózist és a terápia időtartamát.
Az inhalátor használatának szabályai:
- Távolítsa el a védőkupakot, és ellenőrizze, hogy a kimeneti cső tiszta-e.
- Az inhalátort függőleges helyzetben tartva vigye a hüvelykujj és a mutatóujj közé úgy, hogy a mutatóujj a ballon alján, a hüvelykujja pedig az inhalátor alján legyen.
- Rázza fel és le a kannát.
- Ha egy adagszámlálót tartalmazó inhalációs készüléket használ, az első használat előtt helyezze el az arcától, és 2 kattintással tegye a levegőbe. Ezt követően a számlálón megjelenik a "120" szám (a palackban lévő adagok száma). Az inhalátor használatra kész.
- Vegyen egy mély lélegzetet a szájába, és szorosan szorítsa össze ajkait az inhalátor kimeneti csövén.
- Vegyen lassan mély lélegzetet, miközben a mutatóujjával egyszerre nyomja meg a ballon alját, hogy kivonjon egy adag Tevacombot. Ne rohanjon, a lehető leglassabban lélegezze be (az első belégzés előtt ajánlott a tükör előtt gyakorolni). Ha a beteg "gőzt" észlel a léggömb tetejéből vagy a szájzugokból, kezdje el a 2. lépéstől.
- Vegye ki az inhalátort a szájból, és tartsa vissza a lélegzetét a lehető leghosszabb ideig (kellemetlenség érzése nélkül), de legalább 10 másodpercig.
- Lélegezz ki lassan.
- Öblítse le a száját vízzel, ügyelve arra, hogy ne nyelje le.
- Ha újabb adagot kell bevennie, várjon 1 percet, és ismételje meg a 2-9. Lépéseket.
- Zárja le az inhalátort védőkupakkal.
Az inhalációs készüléket hetente legalább egyszer meg kell tisztítani:
- inhalátor adagszámláló nélkül: távolítsa el az alumínium kannát, óvatosan öblítse le az inhalátort és a védőkupakot meleg vízzel. Fűtőeszközök használata nélkül rázza le a vízmaradványokat és szárítsa meg. Ne használjon forró vizet, és ne merítsen alumínium palackot vízbe;
- inhalátor adagszámlálóval: távolítsa el a védőkupakot az alumínium doboz eltávolítása nélkül. Tiszta, száraz ruhával törölje le az inhalátor belsejét és külsejét, valamint annak kimeneti csövét. Helyezze vissza a védősapkát. Ne használjon vizet az inhalátor egyetlen részének tisztításához.
A számlálóval ellátott inhalátorokban a patronban lévő adagok száma látható. Ha 40 adag marad, a számláló színe zöldről pirosra változik. Így a beteget figyelmeztetik, hogy a gyógyszer hamarosan elfogy. A „0” szám megjelenésekor a gyógyszer már nem elérhető, bár úgy tűnhet, hogy a palack nem teljesen üres. A további alkalmazás tilos, mivel a beteg nem kapja meg a szükséges adagot.
Mellékhatások
A Tevacomb alkalmazásakor lehetséges az egyes aktív komponensekben rejlő mellékhatások kialakulása. A szalmeterol és a flutikazon kombinációja miatt nem észleltek további mellékhatásokat.
A Tevacomb a következő jogsértéseket okozhatja:
- a légzőrendszerből: az orrüreg nyálkahártyájának szárazsága, orrdugulás, orrvérzés, rekedtség, gégegyulladás, paradox hörgőgörcs;
- a szív- és érrendszerből: szívritmuszavarok, szívdobogásérzés, tachycardia, myocardialis ischaemia;
- az emésztőrendszerből: a fogak kemény szöveteinek károsodása, ízváltozás, hiposzaliváció, az oropharynx nyálkahártyájának irritációja, hasi fájdalom, székrekedés, fokozott gáztermelés, a gyomor-bél traktus fertőzései, aranyér;
- a mozgásszervi rendszerből: izomgörcsök, ízületi és csontfájdalom;
- az idegrendszerből: szorongás, alvászavarok, fejfájás (beleértve a migrént is), viselkedési rendellenességek (beleértve az ingerlékenységet és a hiperreaktivitást), remegés;
- fertőzések és inváziók: légúti fertőzések, húgyúti fertőzések, a szájnyálkahártya és a garat kandidózisa, egyéb vírusos és bakteriális fertőzések;
- dermatológiai reakciók: ekcéma, dermatózisok, dermatitis, vérzések;
- allergiás reakciók: bőrkiütések, angioödéma; elszigetelt esetekben - allergiás kötőhártya-gyulladás / rhinitis, légzési tünetek (légszomj, hörgőgörcs), anafilaxiás reakciók, az arc és az oropharynx angioödémája.
Elméletileg a Tevacomb alkalmazásának hátterében lehetséges olyan szisztémás reakciók kialakulása, mint például a csont ásványi sűrűségének csökkenése, növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél, a mellékvese működésének gátlása, Itsenko-Cushing-szindróma, glaukóma, szürkehályog, hiperglikémia.
Túladagolás
A túladagolás általában fejfájással, remegéssel és tachycardiával jár.
Optimális ellenszerként kardioszelektív béta-adrenerg receptor blokkolókat írnak fel. Mindazonáltal óvatosan kell alkalmazni őket olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchospasmus szerepel. Ha a Tevacomb-ot a szalmeterol túladagolása miatt törölni kell, akkor a beteget megfelelő GCS-helyettesítő terápiával kell ellátni.
Ha a Tevacombot hosszabb ideig alkalmazzák az ajánlottnál nagyobb adagokban, fennáll annak a veszélye, hogy a mellékvesekéreg működését bizonyos mértékben elnyomják. Az esetleges szövődmények kapcsán a mellékvesekéreg tartalékfunkciójának ellenőrzése látható.
Különleges utasítások
Az orvosnak meg kell magyaráznia a betegnek, hogy a terápia legnagyobb hatása csak a Tevacomb napi használatával érhető el, még abban az esetben is, ha a betegségnek nincsenek tünetei.
A Tevacomb nem célja a bronchiális asztma akut rohamainak enyhítése. Ehhez rövid hatású hörgőtágítókat alkalmaznak. A betegnek azt javasoljuk, hogy hörgőgörcs esetén mindig legyen nála hasonló gyógyszer. Ha használatának igénye megnő, ez a betegség lefolyásának romlását jelzi. A hörgőgörcsös szindróma kontrolljának hirtelen és növekvő romlása potenciálisan életveszélyes. Ebben az esetben ajánlatos a lehető leghamarabb orvoshoz fordulni.
A többi inhalációs gyógyszerhez hasonlóan a Tevacomb is néhány esetben paradox hörgőgörcsöt okozhat. Ilyen helyzetben el kell hagyni a gyógyszert, újra kell értékelni a beteg állapotát, és szükség esetén alternatív kezelést kell előírni.
Az inhalációs GCS kezelésével a szisztémás hatások gyakorisága alacsonyabb, mint az orális GCS esetén. A kockázatot azonban nem lehet teljesen kiküszöbölni, különösen akkor, ha a gyógyszert nagy adagokban vagy hosszú ideig alkalmazzák. Ebben a tekintetben ajánlott a Tevacomb adagját titrálni a minimális hatásos dózisra, amely megfelelő betegségkontrollt képes biztosítani.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Tevacomb nem befolyásolja a koncentrálóképességet és a reakciók sebességét, ezért a kezelés során nincs szükség különleges óvintézkedésekre.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Tevacomb óvatosan alkalmazható terhesség és szoptatás alatt, de csak az előnyök és a lehetséges kockázatok egyensúlyának előzetes értékelése után.
Gyermekkori használat
A Tevacomb kinevezése 4 év alatti gyermekek számára ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
A gyógyszer farmakokinetikája nem függ a vesefunkciótól, ezért funkcionális vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a Tevacomb adagjának módosítására.
A májműködés megsértése esetén
A gyógyszer farmakokinetikája nem függ a máj működésétől, ezért nincs szükség a Tevacomb adagjának módosítására májműködési zavarban szenvedő betegeknél.
Alkalmazása időseknél
Időseknél nincs szükség az adag módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Tevacomb inhalációs alkalmazásával a flutikazon és a szalmeterol plazmakoncentrációja alacsony, azonban nem zárható ki teljesen a CYP3A4 izoenzim más szubsztrátjaival vagy inhibitoraival való kölcsönhatás lehetősége.
Javasoljuk, hogy kerülje a szelektív és nem szelektív béta-blokkolók egyidejű alkalmazását bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, ami a hörgőgörcs kialakulásának kockázatának tudható be. Ha egy ilyen kombináció kijelölése feltétlenül szükséges, gondos megfigyelésre van szükség.
Más béta 2 -adrenoreceptor agonisták együttes alkalmazásával a Tevacomb hatása fokozódhat.
Analógok
A Tevacomb analógjai: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multihaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Ne fagyjon le. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Tevacombról
A vélemények szerint a Tevacomb hatékony eszköz, amely segít ellenőrizni a bronchiális asztma lefolyását. Külön-külön, a betegek megjegyzik az inhalátor és az adagszámláló használatának kényelmét. A rekedtséget mellékhatásként említik.
A Tevacomb ára a gyógyszertárakban
Jelenleg a gyógyszer nem kapható, ezért a Tevacomb ára nem ismert. A Seretide népszerű analógjának ára (egy 120 adagot tartalmazó palackhoz): 25 μg + 50 μg - 993-1009 rubel, 25 μg + 125 μg - 1329-1382 rubel, 25 μg + 250 μg - 1906-1990 rubel adagolás.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
