Tevacomb - Használati Utasítás, Analógok, Aeroszol ár, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tevacomb

Tevacomb: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Tevacomb

ATX kód: R03AK06

Hatóanyag: flutikazon (Fluticasone) + szalmeterol (Salmeterol)

Gyártó: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (India)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09

A Tevacomb kombinált hörgőtágító gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - adagolt aeroszol inhalációhoz: fehér színű homogén szuszpenzió (120 adag alumínium aeroszolos kannákban, adagolószeleppel, inhalációs eszköz védősapkával és dózismérővel vagy anélkül, 1 kartondobozban és használati utasítás a Tevacomb használatához).

1 adag gyógyszer összetétele:

• hatóanyagok: flutikazon-propionát - 50, 125 vagy 250 mcg, szalmeterol (xinafoát formájában) - 25 mcg;
• segédkomponensek: lecitin, tetrafluor-etán, etanol.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Tevacomb kombinált hörgőtágító szer, amelynek aktivitása két különböző hatásmechanizmusú aktív komponens tulajdonságainak köszönhető.

A flutikazon egy szintetikus fluorozott glükokortikoszteroid (GCS), amelynek kifejezett antiallergiás és gyulladáscsökkentő hatása van. Farmakológiai hatása annak köszönhető, hogy a célsejtek kötődnek a glükokortikoid receptorokhoz, beleértve a légzőszervek hámsejtjeit is. A receptorok iránti affinitás tekintetében a flutikazon 18-szor meghaladja a dexametazont, a budezonid majdnem háromszorosa, a beklometazon-17-monopropionát (a beklometazon-dipropionát aktív metabolitja) pedig csaknem kétszerese.

A flutikazon gátolja a makrofágok, limfociták, neutrofilek, eozinofilek és hízósejtek beáramlását, és csökkenti az allergén-specifikus szenzibilizáció kialakulásában szerepet játszó gyulladásos mediátorok és más biológiailag aktív anyagok (köztük prosztaglandinok, citokinek, leukotriének és hisztamin) termelését és felszabadulását. Ennek eredményeként eltűnik az exudáció, csökken a kapilláris permeabilitása és a nyálkamirigyek által kiváltott nyálkaelválasztás, és helyreáll a hörgőfa átjárhatósága.

A szalmeterol egy hosszú hatású szelektív β ₂ -adrenoreceptor agonista. A gyógyszer növeli a ciklusos 3,5-adenozin-monofoszfát (cAMP) intracelluláris tartalmát, amely segít a hörgőfal simaizmainak ellazításában.

A szalmeterol molekula hosszú oldallánccal rendelkezik, amely a receptor külső doménjéhez kötődik. Ennek köszönhetően a gyógyszer véd a hisztamin által kiváltott hörgőszűkület ellen, és hosszabb (legalább 12 órán át tartó) hörgőtágítást is biztosít a rövid hatású β ₂ -adrenerg receptor agonistákhoz képest. A szalmeterolban a β ₂ -adrenerg receptorokkal szembeni szelektivitás legalább 50-szer nagyobb, mint a szalbutamolé.

A szalmeterol gátolja az allergiás reakció korai és késői szakaszát. A bronchiális hiperreaktivitás csökkenését észlelik egyetlen adag bevétele után. A reakció késői szakaszának elnyomása 30 órán át tart, amikor a hörgőtágító hatás már nem jelentkezik.

A szalmeterol ismertetett tulajdonságai arra utalnak, hogy további hatása van (a hörgőtágító kivételével). Ennek klinikai jelentőségét azonban még nem sikerült teljesen megállapítani.

A szalmeterol csökkenti a légutak ellenállását, megakadályozza a hörgőgörcs kialakulását és növeli a tüdő létfontosságú kapacitását. A terápiás dózisok tartományában alkalmazva nem befolyásolja a szív- és érrendszer működését.

Farmakokinetika

A Tevacomb összetételében a flutikazon és a szalmeterol egyidejű alkalmazásával mindegyikük farmakokinetikája nem változik.

A Tevacomb hatóanyagainak fő farmakokinetikai paraméterei:

• flutikazon: az abszolút biohasznosulás inhaláció után a névleges dózis 5,3% -a. A maximális plazmakoncentrációt (_Cmax) körülbelül 0,33–1,15 óra múlva éri el, A flutikazon _Cmax közvetlenül függ az inhalációs dózis nagyságától. A hatóanyag jellemző a nagy térfogatú eloszlás (V _d) egyensúlyi állapotban, egyenlő 300 liter, és a gyors kiürülését a plazmából. Körülbelül 91% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Metabolizálódik a májban, a citokróm P _{450 rendszer} 3A4 izoenzimjének részvételévelfarmakológiai aktivitással nem rendelkező karboxil-metabolit képződésével. A széklettel és a vizelettel ürül, főleg hidroxilezett metabolit formájában. A változatlan flutikazon renális clearance-e <0,2%, a karboxilcsoportot tartalmazó metabolit pedig az adag kevesebb mint 5% -a. A felezési idő (T _½) körülbelül 5,9 óra;
• szalmeterol: belélegzés után a tüdő szövetei abszorbeálják, ahonnan a metabolikus metabolizmus nélkül belép a szisztémás keringésbe. A _Cmax nagyon alacsony (~ 200 pg / ml), körülbelül 5-10 perccel az inhaláció után figyelhető meg. A plazmakoncentráció a belélegzett adag nagyságától függ. A főként a tüdőn keresztül bekövetkező szisztémás felszívódás eleinte intenzív, de fokozatosan lelassul. A szalmeterol rosszul oldódik vízben, és első passzában metabolizálódik, ezért a gyomor-bél traktusból a bevitt dózis biohasznosulása kevesebb, mint 1%.

Felhasználási javallatok

• a bronchiális asztma alapterápiája, amikor tanácsos inhalációs kortikoszteroidok kombinációját használni egy hosszú hatású szelektív béta ₂ -adrenomimetikummal;
• krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) fenntartó terápiája.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• 4 évesnél fiatalabb gyermekek;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Relatív (a Tevacomb aeroszolt óvatosan, szoros orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni):

• gombás, vírusos, bakteriális fertőzések;
• aktív vagy látens tüdőtuberkulózis;
• pajzsmirigy alulműködés;
• tirotoxikózis;
• cukorbetegség;
• feokromocitóma;
• csontritkulás;
• szürkehályog;
• glaukóma;
• ellenőrizetlen hypokalemia;
• idiopátiás hipertrófiás subaorticus stenosis;
• szívritmuszavarok;
• ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
• szív iszkémia;
• a QT-intervallum meghosszabbítása az elektrokardiogramon (EKG);
• terhesség és szoptatás.

Tevacomb, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Aerosol Tevacomb inhalációs alkalmazásra szolgál.

A Tevacomb ajánlott kezelési rendje bronchiális asztma esetén:

• felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: 2 inhalációs adag a gyógyszer 25 μg + 50 μg, vagy 25 μg + 125 μg vagy 25 μg + 250 μg dózisban naponta kétszer;
• 4–12 éves gyermekek: 2 inhalációs adag 25 mikrogramm + 50 mikrogramm naponta kétszer.

COPD esetén a Tevacomb csak felnőtteknél alkalmazható. Ajánlott adagolási rend: A gyógyszer 2 inhalációs adagja napi 25 alkalommal 25 μg + 125 μg vagy 25 μg + 250 μg.

A Tevacombot a legkisebb hatékony dózisban kell beadni a tünetek kezelésére. A szükséges terápiás hatás elérése után ajánlott az inhaláció dózisát vagy gyakoriságát napi 1-re csökkenteni. Az optimális dózist a betegség súlyossága határozza meg.

A hatékony kezelés érdekében a Tevacombot rendszeresen kell szedni, még akkor is, ha nincsenek bronchiális asztma vagy COPD klinikai tünetei.

Az orvos egyenként határozza meg az optimális dózist és a terápia időtartamát.

Az inhalátor használatának szabályai:

1. Távolítsa el a védőkupakot, és ellenőrizze, hogy a kimeneti cső tiszta-e.
2. Az inhalátort függőleges helyzetben tartva vigye a hüvelykujj és a mutatóujj közé úgy, hogy a mutatóujj a ballon alján, a hüvelykujja pedig az inhalátor alján legyen.
3. Rázza fel és le a kannát.
4. Ha egy adagszámlálót tartalmazó inhalációs készüléket használ, az első használat előtt helyezze el az arcától, és 2 kattintással tegye a levegőbe. Ezt követően a számlálón megjelenik a "120" szám (a palackban lévő adagok száma). Az inhalátor használatra kész.
5. Vegyen egy mély lélegzetet a szájába, és szorosan szorítsa össze ajkait az inhalátor kimeneti csövén.
6. Vegyen lassan mély lélegzetet, miközben a mutatóujjával egyszerre nyomja meg a ballon alját, hogy kivonjon egy adag Tevacombot. Ne rohanjon, a lehető leglassabban lélegezze be (az első belégzés előtt ajánlott a tükör előtt gyakorolni). Ha a beteg "gőzt" észlel a léggömb tetejéből vagy a szájzugokból, kezdje el a 2. lépéstől.
7. Vegye ki az inhalátort a szájból, és tartsa vissza a lélegzetét a lehető leghosszabb ideig (kellemetlenség érzése nélkül), de legalább 10 másodpercig.
8. Lélegezz ki lassan.
9. Öblítse le a száját vízzel, ügyelve arra, hogy ne nyelje le.
10. Ha újabb adagot kell bevennie, várjon 1 percet, és ismételje meg a 2-9. Lépéseket.
11. Zárja le az inhalátort védőkupakkal.

Az inhalációs készüléket hetente legalább egyszer meg kell tisztítani:

• inhalátor adagszámláló nélkül: távolítsa el az alumínium kannát, óvatosan öblítse le az inhalátort és a védőkupakot meleg vízzel. Fűtőeszközök használata nélkül rázza le a vízmaradványokat és szárítsa meg. Ne használjon forró vizet, és ne merítsen alumínium palackot vízbe;
• inhalátor adagszámlálóval: távolítsa el a védőkupakot az alumínium doboz eltávolítása nélkül. Tiszta, száraz ruhával törölje le az inhalátor belsejét és külsejét, valamint annak kimeneti csövét. Helyezze vissza a védősapkát. Ne használjon vizet az inhalátor egyetlen részének tisztításához.

A számlálóval ellátott inhalátorokban a patronban lévő adagok száma látható. Ha 40 adag marad, a számláló színe zöldről pirosra változik. Így a beteget figyelmeztetik, hogy a gyógyszer hamarosan elfogy. A „0” szám megjelenésekor a gyógyszer már nem elérhető, bár úgy tűnhet, hogy a palack nem teljesen üres. A további alkalmazás tilos, mivel a beteg nem kapja meg a szükséges adagot.

Mellékhatások

A Tevacomb alkalmazásakor lehetséges az egyes aktív komponensekben rejlő mellékhatások kialakulása. A szalmeterol és a flutikazon kombinációja miatt nem észleltek további mellékhatásokat.

A Tevacomb a következő jogsértéseket okozhatja:

• a légzőrendszerből: az orrüreg nyálkahártyájának szárazsága, orrdugulás, orrvérzés, rekedtség, gégegyulladás, paradox hörgőgörcs;
• a szív- és érrendszerből: szívritmuszavarok, szívdobogásérzés, tachycardia, myocardialis ischaemia;
• az emésztőrendszerből: a fogak kemény szöveteinek károsodása, ízváltozás, hiposzaliváció, az oropharynx nyálkahártyájának irritációja, hasi fájdalom, székrekedés, fokozott gáztermelés, a gyomor-bél traktus fertőzései, aranyér;
• a mozgásszervi rendszerből: izomgörcsök, ízületi és csontfájdalom;
• az idegrendszerből: szorongás, alvászavarok, fejfájás (beleértve a migrént is), viselkedési rendellenességek (beleértve az ingerlékenységet és a hiperreaktivitást), remegés;
• fertőzések és inváziók: légúti fertőzések, húgyúti fertőzések, a szájnyálkahártya és a garat kandidózisa, egyéb vírusos és bakteriális fertőzések;
• dermatológiai reakciók: ekcéma, dermatózisok, dermatitis, vérzések;
• allergiás reakciók: bőrkiütések, angioödéma; elszigetelt esetekben - allergiás kötőhártya-gyulladás / rhinitis, légzési tünetek (légszomj, hörgőgörcs), anafilaxiás reakciók, az arc és az oropharynx angioödémája.

Elméletileg a Tevacomb alkalmazásának hátterében lehetséges olyan szisztémás reakciók kialakulása, mint például a csont ásványi sűrűségének csökkenése, növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél, a mellékvese működésének gátlása, Itsenko-Cushing-szindróma, glaukóma, szürkehályog, hiperglikémia.

Túladagolás

A túladagolás általában fejfájással, remegéssel és tachycardiával jár.

Optimális ellenszerként kardioszelektív béta-adrenerg receptor blokkolókat írnak fel. Mindazonáltal óvatosan kell alkalmazni őket olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchospasmus szerepel. Ha a Tevacomb-ot a szalmeterol túladagolása miatt törölni kell, akkor a beteget megfelelő GCS-helyettesítő terápiával kell ellátni.

Ha a Tevacombot hosszabb ideig alkalmazzák az ajánlottnál nagyobb adagokban, fennáll annak a veszélye, hogy a mellékvesekéreg működését bizonyos mértékben elnyomják. Az esetleges szövődmények kapcsán a mellékvesekéreg tartalékfunkciójának ellenőrzése látható.

Különleges utasítások

Az orvosnak meg kell magyaráznia a betegnek, hogy a terápia legnagyobb hatása csak a Tevacomb napi használatával érhető el, még abban az esetben is, ha a betegségnek nincsenek tünetei.

A Tevacomb nem célja a bronchiális asztma akut rohamainak enyhítése. Ehhez rövid hatású hörgőtágítókat alkalmaznak. A betegnek azt javasoljuk, hogy hörgőgörcs esetén mindig legyen nála hasonló gyógyszer. Ha használatának igénye megnő, ez a betegség lefolyásának romlását jelzi. A hörgőgörcsös szindróma kontrolljának hirtelen és növekvő romlása potenciálisan életveszélyes. Ebben az esetben ajánlatos a lehető leghamarabb orvoshoz fordulni.

A többi inhalációs gyógyszerhez hasonlóan a Tevacomb is néhány esetben paradox hörgőgörcsöt okozhat. Ilyen helyzetben el kell hagyni a gyógyszert, újra kell értékelni a beteg állapotát, és szükség esetén alternatív kezelést kell előírni.

Az inhalációs GCS kezelésével a szisztémás hatások gyakorisága alacsonyabb, mint az orális GCS esetén. A kockázatot azonban nem lehet teljesen kiküszöbölni, különösen akkor, ha a gyógyszert nagy adagokban vagy hosszú ideig alkalmazzák. Ebben a tekintetben ajánlott a Tevacomb adagját titrálni a minimális hatásos dózisra, amely megfelelő betegségkontrollt képes biztosítani.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Tevacomb nem befolyásolja a koncentrálóképességet és a reakciók sebességét, ezért a kezelés során nincs szükség különleges óvintézkedésekre.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Tevacomb óvatosan alkalmazható terhesség és szoptatás alatt, de csak az előnyök és a lehetséges kockázatok egyensúlyának előzetes értékelése után.

Gyermekkori használat

A Tevacomb kinevezése 4 év alatti gyermekek számára ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

A gyógyszer farmakokinetikája nem függ a vesefunkciótól, ezért funkcionális vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a Tevacomb adagjának módosítására.

A májműködés megsértése esetén

A gyógyszer farmakokinetikája nem függ a máj működésétől, ezért nincs szükség a Tevacomb adagjának módosítására májműködési zavarban szenvedő betegeknél.

Alkalmazása időseknél

Időseknél nincs szükség az adag módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Tevacomb inhalációs alkalmazásával a flutikazon és a szalmeterol plazmakoncentrációja alacsony, azonban nem zárható ki teljesen a CYP3A4 izoenzim más szubsztrátjaival vagy inhibitoraival való kölcsönhatás lehetősége.

Javasoljuk, hogy kerülje a szelektív és nem szelektív béta-blokkolók egyidejű alkalmazását bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, ami a hörgőgörcs kialakulásának kockázatának tudható be. Ha egy ilyen kombináció kijelölése feltétlenül szükséges, gondos megfigyelésre van szükség.

Más béta ₂ -adrenoreceptor agonisták együttes alkalmazásával a Tevacomb hatása fokozódhat.

Analógok

A Tevacomb analógjai: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multihaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Ne fagyjon le. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Tevacombról

A vélemények szerint a Tevacomb hatékony eszköz, amely segít ellenőrizni a bronchiális asztma lefolyását. Külön-külön, a betegek megjegyzik az inhalátor és az adagszámláló használatának kényelmét. A rekedtséget mellékhatásként említik.

A Tevacomb ára a gyógyszertárakban

Jelenleg a gyógyszer nem kapható, ezért a Tevacomb ára nem ismert. A Seretide népszerű analógjának ára (egy 120 adagot tartalmazó palackhoz): 25 μg + 50 μg - 993-1009 rubel, 25 μg + 125 μg - 1329-1382 rubel, 25 μg + 250 μg - 1906-1990 rubel adagolás.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!