Berotek N - Az Aeroszol Használatára Vonatkozó Utasítások, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Berotek N

Latin neve: Berotec N

ATX kód: R03AC04

Hatóanyag: fenoterol (fenoterol)

Gyártó: Boehringer Ingelheim Pharma (Németország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.29

Árak a gyógyszertárakban: 374 rubeltől.

megvesz

A Berotek N egy szelektív béta ₂ -adrenomimetikus, hörgőtágító.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - adagolt inhalációs aeroszol: tiszta, színtelen vagy halványsárga vagy világosbarna folyadék, szuszpendált részecskéktől mentesen [10 ml (200 adag) egyenként adagolószeleppel és szájrésszel ellátott fém aeroszolos kannákban; kartondobozban 1 doboz és használati utasítás Beroteka N].

1 inhalációs adag aeroszol összetétele:

• hatóanyag: fenoterol-hidrobromid - 100 mcg;
• segédkomponensek: tisztított víz, tetrafluor-etán (HFA 134a, hajtóanyag), abszolút etanol, vízmentes citromsav.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Beroteka N - fenoterol-hidrobromid - hatóanyaga egy szelektív béta ₂ -adrenomimetikum, hörgőtágító. A gyógyszer megakadályozza és enyhíti a hörgőgörcs támadásait bronchiális asztmában és más olyan betegségekben, amelyeket légúti elzáródás kísér (krónikus obstruktív hörghurut, beleértve a tüdő emfizémát is).

A terápiás dózistartományban alkalmazott fenoterol egy szelektív β ₂ -adrenoreceptor stimuláns. A gyógyszer nagyobb dózisban történő alkalmazásakor a β ₁ -adrenoreceptorok stimulálódnak.

A β ₂ -adrenerg receptorokhoz való kötődés következtében az adenilát-cikláz a stimuláló G _s- fehérjén keresztül aktiválódik, ezt követően - fokozódik a ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) képződése, ami aktiválja az A-protein-kinázt. A protein-kináz A megakadályozza a miozin és az aktin kapcsolatát, amelynek eredményeként a simaizmok ellazulnak.

A fenoterol ellazítja a hörgők és az erek simaizmait, valamint véd a hörgőszűkítő ingerek ellen, mint például az allergének (korai reakció), a hideg levegő, a testmozgás, a hisztamin és a metakolin.

Ezenkívül a fenoterol gátolja a gyulladásgátló és hörgőszűkítő mediátorok felszabadulását a hízósejtekből. A fenoterol 600 μg dózisban történő alkalmazása után a mucocilialis clearance növekedését figyelték meg.

Stimuláló hatással van a β ₁ -adrenerg receptorokra, a fenoterol (különösen a terápiásnál nagyobb dózisokban) hatással lehet a szívizomra, növelve és megnövelve a pulzusszámot.

A gyógyszer gyorsan enyhíti a különböző eredetű hörgőgörcsöt. A hörgőtágító hatás az inhaláció után néhány percen belül kialakul, és 3-5 órán át tart.

Farmakokinetika

Az alkalmazott belégzési rendszertől és az alsó légúti belégzési technikától függően eléri a fenoterol-hidrobromid körülbelül 10-30% -át, a gyógyszer többi része a szájban és a felső légutakban telepedik le, majd lenyeli.

A Beroteka N inhalálása után a fenoterol abszolút biohasznosulása 18,7%.

A gyógyszer felszívódása a tüdőből két fázisban történik: az adag 30% -a gyorsan felszívódik, felezési ideje (T _½) 11 perc, 70% - lassan T _½ 120 perc.

A fenoterol maximális plazmakoncentrációja (_Cmax) 200 μg dózisú inhaláció után 66,9 pg / ml, és 15 percen belül eléri.

A fenoterol-hidrobromid orális beadása esetén a dózis körülbelül 60% -a felszívódik. Az anyag felszívódott mennyisége a májban az anyagcsere első szakaszán megy keresztül. Így az orális biohasznosulás körülbelül 1,5%, és a belélegzés után a gyógyszer plazmakoncentrációjához való hozzájárulása kicsi.

A plazmafehérjék 40–55% -ban kötődnek. A gyógyszer intravénás (iv) beadása után a fenoterol megoszlását a plazmában egy 3-komponensű farmakokinetikai modell megfelelően írja le, T _½ 0,42 perc, 14,3 perc és 3,2 óra. IV alkalmazás után a fenoterol eloszlási térfogata (V _d) egyensúlyi koncentráció esetén 1,9–2,7 l / kg.

A fenoterol átjuthat a placenta gáton és kiválasztódik az anyatejbe.

A gyógyszer nagymértékben metabolizálódik a májban konjugációval glükuronidokkal és szulfátokkal. A gyomor-bél traktusba jutott fenoterol egy része főleg szulfatálás útján metabolizálódik, míg az alapanyag metabolikus aktivációja már a bélfalban jelentkezik.

A fenoterol inaktív szulfátkonjugátumok formájában ürül a vizelettel és az epével. A gyógyszer dózisának nagy része (kb. 85%) biotranszformáción megy keresztül. A szisztémásan elérhető dózis átlagos teljes clearance-ének körülbelül 15% -a ürül a vizelettel. A renális clearance mennyisége a tubuláris gyógyszer szekréciójára utal a glomeruláris szűrés mellett.

Belégzés után az adag 2% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül 24 órán belül.

Felhasználási javallatok

• reverzibilis légúti obstrukcióval járó betegségek, beleértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget és a krónikus bronchitist;
• bronchiális asztma támadásai;
• a bronchiális asztmás rohamok megelőzése fizikai megterhelés során.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
• tachyarrhythmia;
• 4 évesnél fiatalabb gyermekek;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Relatív (a Berotek N aeroszol, különösen nagy dózisokban, csak az előnyök és kockázatok egyensúlyának felmérése után használható):

• nem megfelelően kontrollált diabetes mellitus;
• hipokalémia;
• pajzsmirigy-túlműködés;
• feokromocitóma;
• a szív és az erek súlyos szerves betegségei: a perifériás és agyi artériák súlyos elváltozásai, koszorúér-betegség, iszkémiás szívbetegség, szívhibák (beleértve az aorta-szűkületet), krónikus szívelégtelenség;
• közelmúltbeli szívizominfarktus (az előző 3 hónapban);
• terhesség és szoptatás;
• 4-6 éves gyermekek;
• monoamin-oxidáz inhibitorok (MAO), triciklusos antidepresszánsok egyidejű alkalmazása.

Berotek N, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Aerosol Berotek N inhalációs úton kerül felhasználásra. 1 adag = 1 injekció.

A Beroteka N ajánlott adagolási rendje felnőtteknek és 6 éves kortól:

• bronchiális asztmás rohamok és reverzibilis légúti obstrukcióval járó betegségek: 1 adag roham esetén. 5 perc elteltével a belégzés megismételhető, ha a légzés nem enyhült. Ha 2 inhaláció után nincs hatás, azonnal forduljon orvoshoz. A nap folyamán legfeljebb 8 inhalációs adagot használhat;
• fizikai megterheléses bronchiális asztmás rohamok megelőzése: 1-2 adag a fizikai aktivitás előtt, de legfeljebb napi 8 adag.

A Beroteka N adagolási rendje 4-6 éves gyermekek számára:

• bronchiális asztmás rohamok és reverzibilis légúti obstrukcióval járó betegségek: 1 adag roham esetén. Ha nincs hatás, azonnal forduljon orvoshoz;
• A fizikai megterheléses bronchiális asztmás rohamok megelőzése: 1 adag a fizikai aktivitás előtt, de legfeljebb 4 adag naponta.

A maximális hatás elérése csak az inhalátor megfelelő használatával lehetséges. Új inhalátor használatra való előkészítéséhez vegye le a védősapkát, fordítsa fejjel lefelé a ballont, és kattintson duplán az aljára (végezzen két injekciót a levegőben). Egyszeri injekciót kell végrehajtani a levegőbe, ha az inhalátort 3 napnál hosszabb ideig nem használták.

A Berotek N minden használatakor a következő szabályokat kell betartani:

1. Távolítsa el a védősapkát.
2. Teljesen lélegezzen ki.
3. A kannát fejjel lefelé tartva szorosan tekerje át ajkait a szájrészre.
4. Lélegezzen be a lehető legmélyebben, és egyidejűleg nyomja meg erősen a ballon alját, hogy felszabaduljon egy inhalációs adag. Néhány másodpercig tartsa vissza a lélegzetét, vegye ki a szájkendőt és lassan lélegezze ki.
5. Több adag felírásakor ismételje meg a 2–4. Pontban leírt lépéseket.
6. Helyezze fel a védősapkát.

A doboz nem átlátszó, ezért vizuálisan nem lehet megállapítani, hogy üres-e. Minden palackot 200 adagra terveztek, de használat után tartalmazhat még valamilyen gyógyszert. Nem használható, mivel ebben az esetben fennáll annak a veszélye, hogy a beteg nem tudja megkapni a szükséges terápiás dózist.

A palackban megmaradt gyógyszer mennyisége nagyjából a következőképpen határozható meg: távolítsa el a védőkupakot, merítse az üveget vízzel ellátott edénybe és nézze meg annak helyzetét. Ha a henger az egyik oldalra hajolva a víz felszínén úszik, akkor az üres; fejjel lefelé és kissé oldalra hajlítva lebeg - ¼ az aeroszol egy részét tartalmazza; szigorúan függőlegesen fejjel lefelé lebeg - ½-t tartalmaz; megfulladt - ¾-t tartalmaz.

Az inhalátort hetente legalább egyszer meg kell tisztítani. A szájrésznek tisztának kell lennie, hogy az aeroszol ne halmozódjon fel és ne blokkolja a permetet.

Az inhalátorok tisztításának szabályai:

1. Távolítsa el a kupakot, és vegye ki a patront az inhalátorból.
2. Öblítse le az inhalátor testét meleg vízzel.
3. Rázza meg az inhalátort a maradék víz eltávolításához, és hagyja megszáradni. Ne használjon fűtőberendezést!
4. Helyezze be az üveget és tegye rá a védőkupakot.

A műanyag szájrész a gyógyszer adagolójaként szolgál, és kifejezetten a Berotek N. aeroszolhoz készült. Más aeroszolokkal nem használható, tilos más adaptereket használni a Berotek N adagolásához.

A kannában lévő aeroszol nyomás alatt van. A palackot nem szabad 50 ° C fölé melegíteni, és nem szabad megpróbálni kinyitni.

Mellékhatások

• a légzőrendszerből: gyakran (≥ 1/100 - <1/10) - köhögés; ritkán (≥ 1/1000 és <1/100 között) - paradox bronchospasmus; a gyakoriság ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a hatások kialakulásának gyakoriságának meghatározásához) - a gége és a garat irritációja;
• a szív- és érrendszer részéről: ritkán - aritmia; gyakorisága ismeretlen - a diasztolés vérnyomás (BP) csökkenése, a szisztolés vérnyomás emelkedése, palpitáció, tachycardia, myocardialis ischaemia;
• az emésztőrendszerből: ritkán - hányinger, hányás;
• a mozgásszervi rendszerből: a gyakoriság ismeretlen - izomgyengeség, izomgörcs, myalgia;
• a psziché és az idegrendszer részéről: gyakran - remegés; ritkán - izgalom; ismeretlen gyakoriság - szédülés, fejfájás, idegesség;
• az anyagcsere oldaláról: ritkán - hipokalémia (beleértve a súlyosat is);
• az immunrendszerből: a gyakoriság ismeretlen - csalánkiütés, túlérzékenység;
• a bőrből és a bőr alatti szövetekből: ritkán - viszketés; gyakorisága ismeretlen - bőrreakciók (beleértve a kiütést is), hyperhidrosis.

Túladagolás

A túladagolás fő tünetei a túlzott béta-adrenerg stimulációnak köszönhetők: a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, a pulzusnyomás növekedése, a szívdobogás, aritmiák, tachycardia, angina pectoris, remegés, arc kipirulás. Hypokalemia és metabolikus acidózis is lehetséges.

Túladagolás esetén a Berotek N törlésre kerül. A betegnek nyugtatókat írnak fel, súlyos esetekben intenzív tüneti terápiát végeznek. Szükséges az elektrolitok és a sav-bázis egyensúly egyensúlyának ellenőrzése.

Specifikus antidotumokként lehetőség van béta-blokkolók (előnyösen szelektív béta _1- blokkolók) alkalmazására. Azonban ezeknek a gyógyszereknek az adagja kiválasztásakor óvatosság szükséges, mivel a hörgőelzáródás fokozódhat.

Különleges utasítások

A Berotek N alkalmazása bronchiális asztma támadásainak enyhítésére (tüneti terápiára) előnyösebb, mint a gyógyszer rendszeres alkalmazása.

A betegeket fel kell mérni, hogy meghatározzuk a gyulladáscsökkentő kezelések (pl. Inhalációs glükokortikoszteroidok) szükségességét vagy intenzívebbé tételét a légúti gyulladás szabályozása és a késleltetett tüdősérülések megelőzése érdekében.

Megnövekedett hörgőelzáródás esetén tilos növelni a Berotek N inhalálásának gyakoriságát és az orvos által előírtnál nagyobb adagokban történő alkalmazását. Ez veszélyes lehet, mert a β ₂ -adrenoreceptor agonisták rendszeres használatának szükségessége a betegség kontrolljának romlásának jele lehet. Ebben az esetben a kezelési terv felülvizsgálatára van szükség, különös tekintettel az elvégzett gyulladáscsökkentő terápia megfelelőségére, hogy elkerülhető legyen a betegség kontrolljában életveszélyes romlás kialakulása.

Mint minden inhalációs szer, a Berotek N is potenciálisan életveszélyes paradox hörgőgörcsöt okozhat. Ebben az esetben azonnal törölnie kell a gyógyszert, és alternatív terápiát kell előírnia.

A betegeknek haladéktalanul orvoshoz kell fordulniuk, ha akut, gyorsan kialakuló légszomjat tapasztalnak.

A szimpatomimetikumok, beleértve a Berotek N-t is, kardiovaszkuláris hatásokat okozhatnak. Ritkán számolnak be a szívizom ischaemia kialakulásáról. Egyidejűleg súlyos szívbetegségben (pl. Szívritmuszavar, súlyos szívelégtelenség vagy koszorúér-betegség) szenvedő betegeket figyelmeztetni kell, hogy sürgős orvosi segítséget kérjenek, ha mellkasi fájdalom vagy súlyosbodó szív- és érrendszeri betegség alakul ki.

Különös figyelmet kell fordítani az olyan tünetekre, mint a mellkasi fájdalom és a légszomj, mivel ezek mind szív-, mind légzési jellegűek lehetnek.

A béta ₂ -agonista terápiával potenciálisan súlyos hypokalemia alakulhat ki. Óvatosan kell eljárni súlyos bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, mivel hipokalémiájukat súlyosbíthatja az egyidejűleg alkalmazott glükokortikoszteroidok, diuretikumok, xantin-származékok hatása. Ezenkívül a hipokalémiával társuló hypoxia növelheti a pulzusra gyakorolt hatását. Digoxint kapó betegeknél a hypokalemia miatt az aritmiákra való fokozott hajlam lehetséges. Ilyen esetekben a szérum káliumszintjének monitorozása szükséges.

A Berotek N alkalmazásának időtartama alatt a nem gyógyászati célú kábítószerrel való visszaélésekről szóló tanulmányokban pozitív vizsgálati eredményeket lehet szerezni a fenoterol jelenlétéről, ami fontos például a sportolók számára (doppingellenőrzés).

Figyelembe kell venni a Berotek N aeroszoljában található kis mennyiségű etanolt: 1 adagban - 15 597 mg.

Más szimpatomimetikus hörgőtágítók egyidejű alkalmazása csak az orvos utasítására és szigorú felügyelete mellett engedélyezett.

A Berotec N alkalmazható antikolinerg hörgőtágítókkal kombinálva.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Különleges vizsgálatokat a Beroteka N emberi pszichofizikai funkciókra gyakorolt hatásáról nem végeztek. A klinikai vizsgálatok során azonban ritkán szédülésről számoltak be. Ebben a tekintetben ajánlott a biztonsági óvintézkedések betartása vezetés közben és potenciálisan veszélyes munkák elvégzése közben.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A preklinikai és klinikai vizsgálatokban a fenoterolnak nem volt negatív hatása a terhesség lefolyására és a magzat fejlődésére. A terhesség alatt (különösen az első trimeszterben) azonban a Berotek N-t csak az orvos utasítása szerint szabad alkalmazni, aki felméri a várható előnyök és a lehetséges kockázatok közötti összefüggés mértékét. Fontos figyelembe venni, hogy a gyógyszer gátló hatást gyakorolhat a méh kontraktilis aktivitására.

A preklinikai vizsgálatok során kiderült, hogy a fenoterol kiválasztódik az anyatejbe, de annak hatását a csecsemő fejlődésére még nem vizsgálták. Ebben a tekintetben a szoptatás alatt a Berotek N-t csak akkor alkalmazzák, ha az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.

A fenoterol termékenységre gyakorolt hatásaira vonatkozó klinikai vizsgálatokat nem végeztek. A preklinikai vizsgálatok során a gyógyszer termékenységre gyakorolt káros hatásait nem azonosították.

Gyermekkori használat

A Berotek N ellenjavallt 4 év alatti gyermekeknél. A gyógyszer 4–12 éves gyermekeknél történő alkalmazásának klinikai tapasztalata korlátozott, ezért ebben a korban a kezelést körültekintően, szoros orvosi és felnőtt felügyelet mellett végzik.

Gyógyszerkölcsönhatások

A fenoterol mellékhatásait fokozhatják glükokortikoszteroidok, antikolinerg szerek, béta-adrenomimetikumok, diuretikumok, xantin-származékok (pl. Teofillin), kromoglicinsav.

A béta-blokkolók jelentősen gyengíthetik a fenoterol hörgőtágító hatását.

A triciklikus antidepresszánsok és a MAO-gátlók képesek fokozni a β-adrenerg receptor agonisták hatását, ezért óvatosan kell alkalmazni őket a hörgőtágító terápia során.

Az inhalációs anesztetikumok (pl. Enflurán, triklór-etilén, halotán) növelik a kardiovaszkuláris fenoterol-expozíció kockázatát.

A Berotek N hatására kialakult hipokalémiát kortikoszteroidok, diuretikumok, xantin-származékok fokozhatják. Ez a jelenség klinikai szempontból különösen fontos súlyos légúti elzáródásban szenvedő betegeknél.

Analógok

A Beroteka N analógjai: Atimos, Astalin, Berotek, Ventolin, Vertasort, Clenbuterol, Kombipek, Onbrez Breezhaler, Oxis Turbuhaler, Salbutamol, Salgim, Foradil, Formoterol-native, Cybutol Cyclocaps és mások.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó, ahol a hőmérséklet nem haladja meg a 25 ° C-ot.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Berotek N

A betegek pozitív véleményeket adnak a Berotek N-ről, megjegyezve annak hatékonyságát és gyors fellépését a bronchiális asztma és a légutak elzáródása esetén.

Berotek N ára a gyógyszertárakban

A Berotek N hozzávetőleges ára 1 doboz 10 ml-re (200 aeroszol adag) az értékesítés helyétől függően 388-546 rubel.

Berotek N: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Berotek N 100 mcg / adag 200 adag aeroszol inhalációs adagoláshoz mért adag 10 ml 1 db. 374 r megvesz

Berotek N aeroszol. adagolás. 100mcg / adag 200 adag 10ml 469 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!