Sulpirid Belupo - Használati Utasítás, Vélemények, ár, 50 Mg és 200 Mg

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Sulpirid Belupo

Sulpirid Belupo: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Sulpiride Belupo

ATX kód: N05AL01

Hatóanyag: szulpirid (sulpirid)

Gyártó: BELUPO, gyógyszerek és kozmetikumok D. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Horvátország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.01.17

Árak a gyógyszertárakban: 81 rubeltől.

megvesz

A Sulpiride Belupo egy neuroleptikus gyógyszer, amely rendkívül hatékony pszichotikus rendellenességek esetén.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - kapszula: kemény zselatin, a kapszula fehér port tartalmaz; dózis 50 mg - # 4 méret, fehér test és sapka; adag 200 mg - 0. számú méret, kék test és fehér kupak (50 mg kapszula: 12 db üvegben, 1 üveg kartondobozban; 200 mg kapszula: 15 db buborékfóliában, kartondobozban 2 buborékfólia). a csomag a Sulpiride Belupo alkalmazására vonatkozó utasításokat is tartalmaz).

1 kapszula összetétele:

• hatóanyag: szulpirid - 50 vagy 200 mg;
• segédkomponensek (50/200 mg): kukoricakeményítő - 31/112 mg; laktóz-monohidrát - 29/83 mg; előzselatinizált kukoricakeményítő - 7,2 / 0 mg; magnézium-sztearát - 2,8 / 5 mg;
• kapszulahéj (kupak 50/200 mg): titán-dioxid - 2%; zselatin - akár 100%;
• kapszulahéj (eset 50/200 mg): titán-dioxid - 2%; zselatin - legfeljebb 100% / titán-dioxid - 1,1%; indigókarmin FD&C kék 2 - 0,11%; zselatin - akár 100%.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A sulpirid az egyik atipikus antipszichotikum (szubsztituált benzamidok csoportja). Mérsékelt neuroleptikus aktivitás jellemzi, antidepresszánsokkal és stimuláló hatásokkal kombinálva.

A neuroleptikus tulajdonságok az antidopaminerg hatásnak köszönhetők. A szulpirid központi idegrendszerben történő alkalmazása után a limbikus rendszer túlnyomórészt dopaminerg receptorai blokkolódnak, a motoros (nigrostriatal) rendszert kissé befolyásolja. A terápiát kisszámú mellékhatás kialakulása kíséri. A perifériás hatás a preszinaptikus receptorok elnyomásán alapul. Fontos a dopamin mennyisége a központi idegrendszerben, szintjének növekedésével a hangulat javulása figyelhető meg, csökkenéssel a depresszió tünetei jelentkeznek.

A Sulpiride Belupo bevitelével előidézett hatás irányát a napi adag határozza meg: legfeljebb 0,6 g antidepresszáns és stimuláló hatás érvényesül, 0,6 g-tól - antipszichotikus hatás. Nincs jelentős hatása az adrenerg, a szerotonin, a kolinerg, a hisztamin és a GABA (gamma-amino-vajsav) receptorokra.

Kis adagokban adjuvánsként a Sulpiride Belupo használható pszichoszomatikus betegségek kezelésére, a gyomorfekély és a nyombélfekély mentális tüneteinek enyhítésére írják fel. Ezenkívül a gyógyszer hatékony az irritábilis bél szindrómát kísérő hasi fájdalmak esetén, használatának eredményeként javul a beteg klinikai állapota.

Kis adagokban a Sulpiride Belupo bármilyen etiológiájú szédülés kezelésére alkalmazható. Gátolja a hányási központot és a prolaktin szekréciójának stimulálásához vezet.

Farmakokinetika

A sulpiridet alacsony felszívódási sebesség jellemzi, az anyag maximális plazmakoncentrációja orális beadás után 3-6 órával figyelhető meg. A biohasznosulás 25 és 35% között mozog, ezt a mutatót az egyéni változékonyság jellemzi. A sulpirid lineáris farmakokinetikával rendelkezik, ha 50-300 mg dózistartományban alkalmazzák. A Sulpiride Belupo étellel egyidejű bevétele 30% -kal csökkenti abszorpcióját.

A sulpiridre a szövetek gyors eloszlása jellemző. Körülbelül 40% -ban kötődik a plazmafehérjékhez, egyensúlyban az eloszlási térfogat 0,94 l / kg. Kis mennyiség kiválasztódik az anyatejbe, és behatol a placenta gátjába.

Az anyagcsere folyamata rosszul van kitéve. A kiválasztást főként változatlan anyag formájában, glomeruláris szűréssel hajtják végre. A szulpirid felezési ideje a plazmából 7 óra, a teljes clearance 126 ml / perc.

Felhasználási javallatok

A Sulpiride Belupo 50 mg kapszulákat a következő betegségek / állapotok kezelésére írják fel:

• szorongásos rendellenességek: rövid távú tüneti terápiára felnőtt betegeknél, olyan esetekben, amikor más gyógyszerek nem a kívánt hatást mutatják;
• magatartási rendellenességek: 6 éves kortól, különösen autista szindrómában szenvedő gyermekeknél alkalmazzák súlyos rendellenességek esetén, beleértve izgatottságot, önkárosítást, sztereotípiát.

A Sulpiride Belupo 200 mg kapszula monoterápiában vagy más pszichotrop gyógyszerekkel kombinált terápiában javallt akut és krónikus lefolyású pszichotikus rendellenességek esetén, beleértve a skizofrénia, krónikus hallucinációs pszichózis, paranoid téveszmék.

Kiegészítő terápiaként a Sulpiride Belupo-t irritábilis bél szindróma (IBS), gyomorfekély és 12 nyombélfekély esetén alkalmazzák.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• alkoholos mérgezés, hipnotikus gyógyszerek, kábító fájdalomcsillapítók (akut lefolyásban);
• prolaktin-függő daganatok (beleértve az emlőrákot, az agyalapi mirigy prolaktinómáit);
• hiperprolaktinémia;
• feokromocitóma, beleértve a gyanú jelenlétét is;
• veleszületett galaktozémia, glükóz / galaktóz felszívódási szindróma vagy laktázhiány;
• kombinált terápia levodopával, mechitazinnal, kabergolinnal, kinagoliddal, rotigotinnal, citaloprammal és escitaloprammal;
• életkor 6 és 14 évig (50, illetve 200 mg kapszulák esetében);
• laktációs időszak;
• megállapított túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Rokon (a Sulpiride Belupo szedése különleges gondozást és gondos orvosi felügyeletet igényel):

• hajlam a szívritmuszavarok előfordulására, beleértve a 55 ütés / percnél kevesebb bradycardiát, az elektrolit egyensúlyhiányát (beleértve a hypokalémiában szenvedő betegeket is), a QT-intervallum veleszületett megnyúlását, kombinált terápiát olyan gyógyszerekkel, amelyek ezekhez a rendellenességekhez vezethetnek;
• a malignus neuroleptikus szindróma terhelt története;
• agresszív viselkedés vagy impulzív izgalom;
• a stroke, a tromboembólia kialakulásának kockázati tényezői;
• Parkinson kór;
• diabetes mellitus, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a betegség kialakulásának kockázati tényezői vannak;
• súlyosbodott epilepszia vagy rohamok;
• veseelégtelenség;
• etanolt tartalmazó gyógyszerekkel kombinált alkalmazás;
• a glaukóma, a bélelzáródás, az emésztőrendszer veleszületett szűkülete, a prosztata hiperpláziája vagy a vizelet visszatartása;
• súlyos magas vérnyomás, különösen idős betegeknél;
• terhesség;
• időskor, beleértve a demencia hátterét is;
• gyermekkor.

Sulpirid Belupo, használati utasítás: módszer és adagolás

A Sulpiride Belupo kapszulákat orális beadásra szánják.

Egyetlen adagot kell bevenni étkezés előtt, és le kell mosni vízzel. Célszerű a legkisebb dózissal kezdeni a kezelést, fokozatosan növelve azt a kívánt hatás eléréséig. A napi adagot több adagra kell felosztani, amelyek közül az utolsó legkésőbb 16 óra lehet.

Ha más kezelési módszerek hatástalanok felnőtteknél, akkor a tüneti terápiát napi 50–150 mg-os dózisban hajtják végre, a tanfolyam maximális időtartama 4 hét. Az akut / krónikus pszichotikus rendellenességek kezelésében a Sulpiride Belupo-t magasabb napi dózisban írják fel - 200-ról 400 mg-ra, növelni lehet 1200-2400 mg-ig (maximum).

6 évesnél idősebb gyermekek esetében a Sulpiride Belupo adagját súlytól függően számítják ki, és 5-10 mg / kg. Az idős betegek kezelését kell alkalmazni óvatosan csökkentett dózis ¹ / ₄ - ¹ / ₂ felnőtt dózis.

A szulpirid szervezetből való eliminációját főként a vesék végzik, ezért károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagolási rendet módosítani kell, beleértve a napi adag és / vagy az egyszeri adagok közötti intervallum megváltoztatását. 30-60 ml / perc CC (kreatinin-clearance) esetén az adag 70% -ra csökken, és az intervallum 1,5-szeresére növekszik. 10–30 ml / perc és 10 ml / perc alatti CC esetén az adag 50, illetve 30% -ra csökken, és az intervallum 2-szeres vagy 3-szorosára növekszik.

Mellékhatások

A Sulpiride Belupo-val történő terápia során olyan nemkívánatos jelenségek alakulhatnak ki, amelyek hasonlóak más pszichotrop gyógyszerek okozta tünetekhez. Előfordulásuk gyakorisága azonban túlnyomórészt kevesebb.

A Sulpiride Belupo lehetséges mellékhatásai [> 10% - nagyon gyakran; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; a frekvencia nem állítható be a rendelkezésre álló adatok alapján - meghatározatlan gyakorisággal]:

• idegrendszer: gyakran - álmosság, szedáció, akathisia, extrapiramidális rendellenességek (a betegek többségében az antiparkinson gyógyszerek bevétele után ezek a rendellenességek eltűnnek), remegés, parkinsonizmus; ritkán - diszkinézia, izom hypertonia és / vagy dystonia; ritkán - okulogyrikus válság; ismeretlen gyakorisággal - hypokinesia, malignus neuroleptikus szindróma, görcsök, tardív dyskinesia;
• endokrin rendszer: gyakran - hiperprolaktinémia;
• nemi szervek és emlőmirigy: gyakran - galactorrhea, emlő érzékenység; ritkán - az emlőmirigyek növekedése, károsodott erekciós funkció, orgazmuszavar, amenorrhoea; ismeretlen gyakorisággal - gynecomastia;
• szív- és érrendszer: ritkán - ortosztatikus hipotenzió; ritkán - kamrai fibrilláció, kamrai aritmiák, kamrai tachycardia; ismeretlen gyakorisággal - megnövekedett vérnyomás, szívmegállás, a QT-intervallum meghosszabbodása, pirouette kamrai tachycardia, vénás thromboemboliás szövődmények, hirtelen halál;
• psziché: gyakran - álmatlanság;
• vér és nyirokrendszer: ritkán - leukopenia; ismeretlen gyakorisággal - agranulocytosis, neutropenia;
• máj és epeutak: gyakran - a májenzimek fokozott aktivitása;
• immunrendszer: ismeretlen gyakorisággal - anafilaxiás reakciók (beleértve a légszomjat, a vérnyomás túlzott csökkenését, csalánkiütést, anafilaxiás sokkot);
• emésztőrendszer: ritkán - hipersaliváció;
• mások: gyakran - makula-papuláris kiütés; hízás; ismeretlen gyakorisággal - trismus, torticollis, drogelvonási szindróma újszülötteknél.

Túladagolás

A Sulpiride Belupo túladagolásának nincsenek konkrét jelei. Lehetséges tünetek: diszkinézia spasztikus torticollisszal, trismus, kiálló nyelv, egyes esetekben kóma, parkinson-szindróma figyelhető meg.

Terápia: tüneti és támogató. Gondos monitorozás szükséges. A szív aktivitását a beteg teljes felépüléséig figyeljük, mivel nagy a kockázata a kamrai aritmiák kialakulásának és a QT-intervallum meghosszabbításának. Ha kifejezett extrapiramidális szindróma lép fel, antikolinerg hatású gyógyszereket lehet felírni.

Az anyag részben kiválasztódik a hemodialízis során. Nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

A Sulpiride Belupo alkalmazásának időszaka alatt lehetséges egy rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulása, amelyet a bőr sápadtsága, hipertermia, izommerevség, az autonóm idegrendszer diszfunkciója és a tudatzavar jellemez. A korai figyelmeztető tünetek közé tartozik a vérnyomás labilitása és a fokozott izzadás. Ha a terápia ideje alatt megmagyarázhatatlan testhőmérséklet-emelkedést észlelnek, a gyógyszert törlik.

A Sulpiride Belupo szedésének megkezdése előtt fontos a hypokalemia és a hypomagnesemia kijavítása. Továbbá azoknak a betegeknek, akiknek hosszan tartó QT-intervalluma vagy olyan tényezők vannak jelen, amelyek ehhez a rendellenességhez vezethetnek, gondos orvosi ellenőrzésre van szükség, beleértve az EKG-t, és a vér elektrolittartalmának felmérését.

A terápia hátterében vénás thromboemboliás szövődmények kialakulása lehetséges, egyes esetekben végzetes. Az epilepsziában és cukorbetegségben szenvedő betegek állapotához szigorú orvosi felügyeletet kell kialakítani.

A gyermekeknél a Sulpiride Belupo befolyásolhatja a kognitív folyamatokat, ezért tartós terápia esetén a tanulás képességét évente ellenőrzik, és az adagot időben módosítják.

Megmagyarázhatatlan láz esetén hematológiai vizsgálatot kell végezni a Sulpiride Belupo szedésével járó leukopenia, agranulocytosis és neutropenia kizárása érdekében.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Sulpiride Belupo-val végzett terápia ideje alatt tilos járműveket vezetni, valamint egyéb, fokozott figyelemmel kapcsolatos munkákat végezni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Állatkísérletek során nem találtak teratogén hatást. Azonban azoknak az újszülötteknek, akiknek édesanyja a terhesség harmadik trimeszterében szedte a Sulpiride Belupo-t, fokozott a kockázata a mellékhatásoknak, beleértve az extrapiramidális tünetek vagy elvonási tünetek kialakulását. Ezek a rendellenességek különböző súlyosságúak lehetnek. Vannak információk az álmosság, izgatottság, remegés, izom hipotenzió / hipertónia, étkezési rendellenességek vagy légzési rendellenességek megnyilvánulásairól gyermekeknél. Ezzel kapcsolatban állandó orvosi ellenőrzést kell létrehozni állapotuk felett.

A Sulpiride Belupo alkalmazása:

• terhesség: a gyógyszer csak szigorú indikációk esetén alkalmazható olyan esetekben, amikor a terápia előnyei meghaladják a fennálló kockázatot;
• laktációs időszak: a gyógyszer szedése ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A Sulpiride Belupo kapszula 50 mg-os és 200 mg-os dózisban 6, illetve 14 éves kor alatti gyermekeknél ellenjavallt. Idősebb gyermekeknél a terápiát óvatosan kell végrehajtani, mivel a biztonságosság és a hatásosság profilja nem jól ismert.

Károsodott vesefunkcióval

A veseelégtelenség a Sulpiride Belupo alkalmazásának viszonylagos ellenjavallata, az adagolási rendet a minőségbiztosítás függvényében kell módosítani.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél, különösen demenciában, a kezelést óvatossággal ajánlják.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ellenjavallt kombinációk:

• levodopa: antagonista hatások miatt;
• kinagolid, kabergolin, rotigotin: az ezen anyagok és a szulpirid kölcsönös antagonizmusával társul;
• mechitazin, citalopram, eszcitalopram: a kamrai ritmuszavarok megnövekedett valószínűsége miatt.

Az etanol erősítheti a szulpirid nyugtató hatását, terápiával egyidejű alkalmazása nem kívánatos.

Kerülni kell a Sulpiride Belupo egyidejű alkalmazását olyan gyógyszerekkel, amelyek a QT-intervallum meghosszabbodásához vagy a pirouette kamrai tachycardia kialakulásához vezethetnek:

• béta-blokkolók, szívglikozidok, klonidin, guanfacin, egyéb bradycardiát okozó gyógyszerek;
• diltiazem, verapamil és más lassú kalciumcsatorna-blokkolók, amelyek segítenek lelassítani a szívösszehúzódások számát;
• olyan gyógyszerek, amelyek hipokalémia kialakulásához vezethetnek (káliumot kiválasztó vizelethajtók, glükokortikoszteroidok, a bélmozgást serkentő gyógyszerek, intravénás amfotericin B, tetrakozaktid): a hipokalémiát a szulpirid alkalmazása előtt korrigálni kell;
• IA és III osztályú antiaritmiás szerek (kinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol);
• egyéb gyógyszerek, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot vagy pirouette kamrai tachycardia kialakulásához vezethetnek [intravénásan beadott antidepresszánsok (imipramin-származékok), szultoprid, pimozid, haloperidol, tioridazin, lítiumkészítmények, metadon, bepridil, ciszaprid, vinkamin és eritromicin. sparfloxacin].

Bizonyos esetekben nem lehet elkerülni ezen gyógyszerek és a szulpirid együttes alkalmazását; az ilyen betegeket körültekintő klinikai, elektrokardiográfiai és laboratóriumi megfigyelésnek kell alávetni.

Javasolt kombinációk, amelyeket figyelembe kell venni:

• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: additív hipotenzív hatása van, nő az ortosztatikus hipotenzió valószínűsége;
• a központi idegrendszer működésére nyomasztóan ható gyógyszerek, beleértve a kábító fájdalomcsillapítókat, barbiturátokat, benzodiazepineket, vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, szorongásoldókat: a reakció gyengülése és a központi idegrendszer kumulatív depressziója előfordulhat;
• savkötők, szukralfát: csökken a szulpirid felszívódása, e gyógyszerek és a szulpirid szedése közötti időtartamnak legalább 2 órának kell lennie;
• azitromicin, klaritromicin, roxitromicin: a kamrai aritmiák, különösen a pirouette kamrai aritmiák fokozott kockázata; együttes alkalmazás esetén a beteg állapotának klinikai és elektrokardiográfiai monitorozása szükséges.

Analógok

A Sulpiride Belupo analógjai: Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam (a felszabadulás formájától függően): kapszula 50 mg - 4 év; kapszula 200 mg - 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Sulpiride Belupo-ról

A betegek többnyire pozitív véleményeket adnak a Sulpiride Belupo-ról. Az előnyök leggyakrabban a gyógyszer költségvetési költségeit, a magas hatékonyságot és a terápiás műveletek gyors fejlesztését tartalmazzák.

A legjelentősebb hátrány a negatív mellékhatások és a gyógyszertárak vényköteles értékesítése.

A Sulpirid Belupo ára a gyógyszertárakban

A Sulpirid Belupo hozzávetőleges ára:

• kapszula Sulpiride Belupo 50 mg, csomagolás 30 db. - 75 rubel;
• kapszula Sulpiride Belupo 200 mg, 12 db. - 130 rubel.

Sulpirid Belupo: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Sulpiride Belupo 200 mg kapszula 12 db. 81. RUB megvesz

Sulpiride Belupo 50 mg kapszula 30 db. 95 RUB megvesz

Sulpiride Belupo kapszula 200mg 12 db. 120 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!