Vincristin-Teva - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények, 2 Ml

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Vincristine-Teva

Vincristin-Teva: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. A májműködés megsértése esetén
11. 11. Alkalmazása időseknél
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Vincristine-Teva

ATX kód: L01CA02

Hatóanyag: vinkrisztin (Vincristine)

Gyártó: Farmahemi B. V. (Pharmachemie BV) (Hollandia)

Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11

A Vincristine-Teva növényi daganatellenes szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - oldat intravénás beadásra: átlátszó, enyhén sárgától a színtelenné (kartondobozban 1 üveg 1, 2 vagy 5 ml és a Vincristine-Teva használati útmutatója).

1 ml oldat összetétele:

• hatóanyag: vinkrisztin-szulfát - 1 mg (vízmentes anyagban kifejezve);
• segédkomponensek: mannit, kénsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Vinkristin - a gyógyszer hatóanyaga a rózsaszínű vinca (Catharanthus roseus) alkaloidja, amely a tubulin fehérjéhez kötődik, és a sejtek mikrotubuláris készülékének megzavarásához és a mitotikus orsó felszakadásához vezet. Az anyag metafázisban elnyomja a mitózist. A daganatos sejtekben található vikrisztin szelektíven blokkolja a DNS-helyreállítási mechanizmust, és blokkolja az RNS bioszintézisét is a DNS-függő RNS-szintetáz hatásának blokkolásával.

Farmakokinetika

Intravénás alkalmazás után a vinkrisztin gyorsan ürül a vérből. A dózis több mint 90% -a 15-30 perc alatt a vérszérumból származik a szövetekbe és más vérkomponensekbe. V _d (eloszlási térfogat) egyensúlyi állapotban 8,4 ± 3,2 l / kg.

A beadás után 20 perc alatt a gyógyszer több mint 50% -a vérkomponensekkel, főleg vérlemezkékkel társul, amelyek nagy koncentrációban tartalmaznak tubulint.

Intravénás sugárinjekció után kis mennyiségű vinkrisztin behatol a vér-agy gátba, míg a központi idegrendszerből származó káros események kialakulása lehetséges.

A vinkristin főleg a májban metabolizálódik, feltehetően a citokróm P ₄₅₀ (izoform CYP3A) mikroszómális enzimrendszere révén.

Gyors intravénás beadás után a vinkrisztin három fázisban eliminálódik a vérplazmából. A kezdeti, a középső és a végső fázis T _1/2 (felezési ideje) 0,08; 2,3, illetve 85 óra (19-155 óra intervallum).

Az anyag alacsony plazma-clearance-e miatti kumulatív toxicitás megelőzése érdekében a terápiás ciklusok közötti intervallumnak legalább 7 napnak kell lennie.

A vinkristint főleg a máj választja ki, a dózis körülbelül 80% -a ürülékkel, 10–20% pedig a vizelettel ürül.

A májműködési zavarok hátterében az anyagcsere károsodhat, ami viszont a vinkrisztin kiválasztásának csökkenéséhez és ennek következtében a toxicitás kockázatának növekedéséhez vezethet. Tekintettel arra, hogy károsodott májműködésű betegeknél a toxicitás valószínűsége megnő, csökkenteni kell a Vincristine-Teva adagját.

Gyermekeknél a farmakokinetikai paraméterekben jelentős az egyéni változékonyság, ideértve a clearance-t, a T _1/2 és a V _d értékeket. Ezen mutatók értékei életkortól függően is különböznek. Gyermekeknél, összehasonlítva a felnőttekkel és a csecsemőkkel, a plazma clearance általában magasabb, azonban nincs egyértelmű bizonyíték a clearance csökkenésére az életkor előrehaladtával.

Felhasználási javallatok

• kissejtes tüdőrák;
• Ewing-szarkóma;
• Hodgkin-kór;
• Wilms-daganat;
• Kaposi-szarkóma;
• myeloma multiplex;
• akut leukémia;
• a méh choriocarcinoma;
• nem Hodgkin-limfómák;
• neuroblasztóma;
• rhabdomyosarcoma.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos májműködési zavar;
• fenyegető bélelzáródás, különösen gyermekeknél;
• neuromuszkuláris rendellenességek, beleértve a Charcot-Marie-Tooth szindróma demyelinizáló formáját;
• a máj területét érintő egyidejű sugárterápia;
• terhesség és szoptatás;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Rokon (Vincristine-Teva-t orvosi felügyelet mellett írják fel):

• csökkent májműködés;
• akut fertőző betegségek;
• székrekedés;
• a neuropátia terhelt története;
• a csontvelő vérképződésének elnyomása;
• korábbi kemoterápia vagy sugárkezelés;
• idős kor.

Vincristin-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás

A Vincristine-Teva oldatot szigorúan intravénásan adják be (elkerülve az extravazációt) 7 napos időközönként. Az injekció időtartama körülbelül 1 perc. Az intrathecalis beadás tilos.

Az adagot egyedileg határozzák meg, a terápiás rendtől és a beteg klinikai állapotától függően.

Ajánlott adagolási rend:

• felnőttek: 1-1,4 mg / m ², egyszeri adag - legfeljebb 2 mg / m ². A teljes maximális dózis 10–12 mg / m ²;
• gyermekek: 1,5–2 mg / m ², a kezdő adag ≤ 10 kg-os gyermekeknél heti 0,05 mg / kg.

A tanfolyam általában 4-6 hétig tart.

A májfunkció csökkenésével (azoknál a betegeknél, akiknek közvetlen szérum bilirubin koncentrációja ≥ 3 mg / dL) a Vincristine-Teva adagja kétszerese csökken.

Ha az idegrendszer súlyos károsodásának jelei jelentkeznek, különösen a paresis kialakulásával, a vinkrisztint nem szabad alkalmazni. A Vincristine-Teva abbahagyása után a neurológiai tünetek eltűnnek, a kezelést a kezdeti dózis felére csökkentett dózissal lehet folytatni.

Mellékhatások

A Vincristine-Teva alkalmazásának hátterében a következő nemkívánatos események alakulhatnak ki (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritkán):

• hepatobiliaris rendszer: elsődleges májvénás trombózis (különösen gyermekeknél);
• idegrendszer: gyakran - perifériás szenzomotoros neuropathia (paresztézia, mély ínreflexek elvesztése, megereszkedett lábak, ataxia, izomgyengeség, bénulás), diplopia, neuralgia (beleértve a garat fájdalmát, az állkapcsokat, a parotid mirigyeket, a csontokat, az izmokat, a hátat, a férfit ivarmirigyek), a koponyaidegek diszfunkciója (rekedtség, hangszalagok parézise, ptosis, a látóideg neuropathiája stb. formájában), nystagmus, átmeneti kérgi vakság, a látóideg atrófiája; ritkán - fokozott vérnyomású görcsök, szédülés, depresszió, fejfájás, fokozott álmosság, hallucinációk, halláskárosodás, alvászavarok, pszichózis, izgatottság, zavartság;
• vizeletrendszer: ritkán - vizeletretenció (a hólyag atónia miatt), polyuria, dysuria, urát nephropathia, hyperuricemia; ritkán - az antidiuretikus hormon nem megfelelő szekréciójának szindróma (hiponatrémiaként jelentkezik, magas szintű nátrium-kiválasztással kombinálva a vizelettel, miközben nincs vese- és mellékvese-diszfunkció, dehidráció, hipotenzió, ödéma vagy azotemia jele);
• emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, székrekedés; ritkán - hányinger, hasmenés, hányás, étvágytalanság, bénulási bélelzáródás (különösen gyakori gyermekeknél), fogyás; ritkán - a vékonybél perforációja és / vagy nekrózisa, szájgyulladás;
• immunrendszer: gyakran - hörgőgörcs és akut légzési elégtelenség, néha kifejezettek és életveszélyesek (ezeknek a rendellenességeknek a kialakulását figyelték meg, amikor vinkristint alkalmaztak mitomicin C-vel); ritkán - ödéma, anafilaxiás sokk, bőrkiütés;
• szív- és érrendszer: ritkán - ischaemiás szívbetegség, szívizominfarktus (olyan betegeknél, akik korábban a mediastinalis régióban részesültek sugárterápiában, amikor vinkrisztint használnak kombinált terápia részeként); ritkán - a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése;
• reproduktív rendszer: nagyon gyakran - amenorrhoea, azoospermia;
• vérképző rendszer: gyakran - átmeneti trombocitózis; ritkán - trombocitopénia, vérszegénység, leukopénia, a csontvelő működésének kifejezett gátlása (a vinkrisztin leggyakrabban nincs jelentős hatással a vérképzésre);
• a bőr és a bőr függelékei: nagyon gyakran - alopecia;
• helyi reakciók: gyakran - irritáció az injekció beadásának helyén; ritkán (ha az oldat a bőr alá kerül) - a környező szövetek nekrózisa, a bőr alatti zsír gyulladása, fájdalom, phlebitis;
• mások: myalgia, láz, arthralgia.

A Vincristine-Teva dózist korlátozó tényezője a neurotoxicitás.

Túladagolás

A vinkrisztin túladagolásának fő tünetei fokozott mellékhatások formájában nyilvánulnak meg.

Terápia: tüneti, tartalmaznia kell a folyadékbevitel korlátozását, vizelethajtó hatású gyógyszerekkel történő terápiát (az antidiuretikus hormon szekréció szindróma megelőzése érdekében), fenobarbitált (a rohamok kialakulásának megakadályozása érdekében), valamint beöntések és hashajtók alkalmazását (a bélelzáródás megelőzése). Szükséges a kardiovaszkuláris rendszer monitorozása és hematológiai kontroll.

Ezenkívül a kalcium-folinát intravénásan 100 mg-os dózisban 3 óránként írható fel a nap folyamán, majd 6 óránként legalább két napig.

A hemodialízis hatástalan. A specifikus ellenszer nem ismert.

Különleges utasítások

A Vincristine-Teva kezelést a citotoxikus terápiában jártas orvos felügyelete alatt kell elvégezni.

Az oldatot csak intravénásán adják be. Az intratekális adagolással végzetes neurotoxicitás alakulhat ki.

A májenzimek fokozott aktivitása esetén a gyógyszer adagja csökken.

A Vincristine-Teva alkalmazásának időtartama alatt rendszeres hematológiai ellenőrzést kell végezni. Ha ismételt adagok bevezetésével leukopeniát észlelnek, különös gonddal kell eljárni.

Időről időre meg kell határozni a vér nátriumion-koncentrációját. A hyponatremia kijavításához megfelelő megoldások használata ajánlott.

A neuropátia terhelt kórtörténetében a beteg állapotát ellenőrizni kell. A neurotoxicitás jeleinek megjelenésekor a Vincristine-Teva törlődik.

A rendszeres bélműködés fenntartása érdekében ajánlott megfelelő étrend betartása, beöntés használata vagy hashajtók szedése.

Extravazáció esetén az oldat beadását azonnal le kell állítani. A Vincristine-Tev fennmaradó adagját egy másik vénába kell beadni. Az extravazációs területet hialuronidáz oldattal szurkálhatjuk.

Idős betegeknél a Vincristine-Teva elővigyázatossággal kerül felírásra, mivel ebben a betegcsoportban a neurotoxicitás kifejezettebb formában fordulhat elő.

Ha a betegnél látáscsökkenés vagy szemfájdalom jelentkezik, alapos szemészeti vizsgálatot kell végezni.

Az urát nephropathia kialakulásának megakadályozása érdekében a szérum húgysavszintjének rendszeres ellenőrzése szükséges. Ha a húgysav szintje megemelkedik, ajánlott az uricosintézis gátlóit és a vizelet lúgosítását alkalmazni.

A nőknek és a férfiaknak megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a Vincristine-Teva alkalmazása alatt és a kezelés befejezése után legalább három hónapig.

A hígított Vincristine-Teva oldat fizikailag és kémiailag stabil, ha 48 órán át 2–8 ° C-on tároljuk. A hígított oldatot azonnal fel kell használni, legfeljebb 24 órán át tárolható, a megadott feltételek mellett.

A Vincristine-Teva oldattal való munkavégzés során be kell tartani a citotoxikus szerek kezelésének szabályait. Kerülni kell az oldattal való érintkezést. Ha szembe, bőrre vagy nyálkahártyára kerül, alaposan öblítse le bő vízzel. Ha a vinkristin a szemébe kerül, súlyos irritáció és a szaruhártya fekélyes elváltozásai alakulhatnak ki.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Vincristine-Teva alkalmazásának hátterében neurotoxicitás alakulhat ki, amelyet a gépjárművek vezetése során figyelembe kell venni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Vincristine-Teva terhesség / szoptatás ideje alatt nem írható fel.

A májműködés megsértése esetén

• súlyos májműködési zavar: A Vincristine-Teva ellenjavallt;
• csökkent májfunkció: a terápiát óvatosan kell végrehajtani.

Alkalmazása időseknél

A Vincristine-Teva-t óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Vinca alkaloidokat a citokróm P ₄₅₀ izoenzim - CYP3A4 metabolizálja. Ezért CYP3A4 inhibitorokkal, így itrakonazollal, ritonavirral, ketokonazollal, nelfinavirral, eritromicinnel, nefazodonnal, fluoxetinnel kombinálva a vinkristin plazmakoncentrációjának növekedése lehetséges a vérben.

Ne keverje a Vincristine-Teva-t más oldatokkal ugyanabban a fecskendőben.

A sugárterápia növelheti a vinkrisztin perifériás neurotoxicitását.

A Vincristine-Teva alkalmazásával összefüggésben az immunrendszer működésének lehetséges szuppressziója miatt az antitestek képződése csökkenthető a vakcina hatására. Ha élő vírusos vakcinát adnak be a kezelési időszak alatt, az antitestek termelése csökkenhet, a vakcinavírus replikációs folyamatának intenzívebbé válása figyelhető meg, és mellékhatásai / káros hatásai fokozódhatnak.

Egyéb lehetséges interakciók vinkrisztinnel kombinálva:

• itrakonazol: a neuromuszkuláris rendellenességek gyorsabban és / vagy kifejezettebben kifejlődhetnek, ami valószínűleg a vinkrisztin metabolizmusának gátlásával jár együtt;
• fenitoin: a vérben csökkenhet a tartalma, ami ennek megfelelően görcsoldó hatásának csökkenéséhez vezet;
• egyéb mielodepresszív gyógyszerek és prednizolon: növelhető a csontvelő vérképződésének gátlása;
• ototoxikus és neurotoxikus gyógyszerek (itrakonazol, izoniazid, nifedipin): az ototoxikus és neurotoxikus gyógyszerekkel kombinált alkalmazás hátterében a hallási rendszer és az idegrendszer káros mellékhatásai növekedhetnek;
• digoxin, ciprofloxacin: hatékonyságuk csökken;
• verapamil: a vinkrisztin toxicitása növekszik;
• köszvényellenes hatású gyógyszerek: gyengülhet a hatásuk;
• urikozurikus gyógyszerek: a nephropathia kialakulásának valószínűsége nő;
• mitomicin C: a kombinált terápia súlyos hörgőgörcshöz vezethet;
• L-aszparagináz: a Vincristine-Teva előtt történő alkalmazás esetén az utóbbi renális clearance-e károsodhat, ezért a vinkrisztint az L-aszparagináz beadása előtt 12-24 órával kell beadni.

Analógok

A Vincristine-Teva analógok: Vincristine, Vero-Vincristine, Vincristine-Richter, Oncocristin stb.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten. Ne fagyjon le. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Vincristine-Teva-ról

A Vincristine-Teva véleménye kevés, jelzik, hogy a gyógyszernek állítólagos terápiás hatása van.

A Vincristine-Teva ára a gyógyszertárakban

A Vincristine-Teva hozzávetőleges ára: 2 ml oldat palackban - 215-280 rubel., 1 ml palackban - 146-212 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!