Vinorelbin
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A vinorelbin alkaloid, daganatellenes gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - koncentrátum az infúziós oldat elkészítéséhez: tiszta folyadék halványsárgától a színtelenné (1 ml vagy 5 ml üvegben, 1 vagy 10 üvegből készült kartondobozban).
1 ml koncentrátum a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: vinorelbin-ditartrát - 13,85 mg, ami 10 mg vinorelbinnek felel meg;
- segédkomponens: injekcióhoz való víz.
Felhasználási javallatok
A Vinorelbine alkalmazása monoterápiában és más daganatellenes szerekkel kombinálva javallt:
- nem kissejtes tüdőrák gyakori, működésképtelen stádiumban;
- refrakter vagy előrehaladott emlőrák antraciklinekkel végzett kemoterápiát követően.
Ellenjavallatok
- a vérlemezkék száma kevesebb, mint 75 000 sejt / μl, a neutrofilek száma kevesebb, mint 1500 sejt / μl;
- fertőző eredetű súlyos betegség, beleértve a gyógyulást követő két héten belüli időszakot;
- súlyos májelégtelenség, amely nem kapcsolódik az onkológiai folyamathoz;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a vinca alkaloidokkal szemben.
Óvatosan, a Vinorelbine-t légzési elégtelenségben, a csontvelő hematopoiesis gátlásában (beleértve a korábbi sugárzás vagy kemoterápia hátterét is), a bélelzáródás kórtörténetében, a székrekedéssel járó neuropathiában és a CYP3A4 izoenzim gátlóival történő együttes kezelésben kell előírni.
Az alkalmazás módja és adagolása
A gyógyszer kész oldata kizárólag intravénás (iv) lassú (5-10 perc) vagy csepegtető (20-30 percen belül) injekcióra szolgál.
A koncentrátumot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal vagy 5% -os dextróz-oldattal kell hígítani, hogy 1,5 ml vinorelbint tartalmazó oldatot kapjunk 1 ml-ben.
Az orvos minden beteg számára egyedileg határozza meg az adagot és az alkalmazás módját.
Javasolt dózis monoterápia: az arány 25-30 mg per 1 m2 a testfelület 1 alkalommal 7 nap. A gyógyszer minden injekciója után a beteg vénájának öblítése érdekében további 250 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot kell beadni.
A maximális egyszeri adag 60 mg, beleértve azokat a betegeket is, akiknek testfelülete meghaladja a 2 m 2 -et.
Az adagolási rendet a gyógyszer következő alkalmazásának napján végzett vizsgálatok eredményeként kapott hematológiai paraméterek alapján kell beállítani. A vinorelbin adagjának csökkentése a vér neutrofiljeinek számától függ:
- 1500 sejt / μl és nagyobb: a szokásos adag 100% -a;
- 1499-1000 sejt / μl: a szokásos adag 50% -a;
- 1000 sejt / μl alatt: az eljárást megszakítják. 7 nap után egy második elemzést végeznek a neutrofilek számának meghatározására. Három heti eljárás egymást követő törlésével meg kell szüntetni a gyógyszer használatát.
Ha a kezelési periódus alatt a neutropenia hátterében a páciens lázas és / vagy szepszisben szenved, vagy az alacsony neutrofil tartalom miatt egymás után két heti beadási eljárást elmulasztottak, a későbbi injekciók adagját csökkenteni kell. Az előző adag százalékában kifejezve:
- 1500 sejt / μl és nagyobb: 75%;
- 1499-1000 sejt / μl: 37,5%;
- 1000 sejt / μl alatt: a gyógyszer törlődik.
Ha a kezelés során a betegnél hiperbilirubinémia alakul ki, a későbbi injekciók adagját csökkenteni kell a teljes bilirubin-koncentráció szintjétől függően.
Javasolt százalékos csökkentés a vinorelbin kezdeti adagjához képest:
- kevesebb, mint 34,2 μmol / l: 100%;
- 35,9-51,3 μmol / L: 50%;
- több mint 51,3 μmol / l: 25%.
Idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges.
Mellékhatások
- a vérképző szervek részéről: vérszegénység, neutropenia, thrombocytopenia; a csontvelő vérképződésének elnyomásával - másodlagos fertőzések kialakulása, a testhőmérséklet emelkedése 38 ° C felett, szeptikémia, szepszis; rendkívül ritka - bonyolult septicemia (beleértve a halálos kimenetelt is);
- az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, szájgyulladás, étvágytalanság, hasmenés, székrekedés, a bilirubin koncentrációjának átmeneti növekedése, hasnyálmirigy-gyulladás, a májenzimek fokozott aktivitása;
- az immunrendszerből: ritkán - angioödéma, anafilaxiás sokk;
- az idegrendszerből: fejfájás, paresztézia, hiperesztézia, fájdalom az állkapocs régiójában, prolapsus vagy csökkent mély ínreflexek, vegetatív neuropathia, perifériás neuropathia, bélparesis, lábgyengeség; ritkán - átmeneti súlyos paresztézia motoros és érzékszervi tünetekkel, paralitikus bélelzáródás;
- a légzőrendszerből: hörgőgörcs, légszomj, akut légzési distressz szindróma; a mitomicinnel kombinált terápia hátterében - interstitialis tüdőgyulladás;
- a szív- és érrendszer részéről: a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, az arc kipirulása, hideg végtagok, súlyos hipotenzió, ischaemiás szívbetegség (miokardiális infarktus, angina pectoris), tüdőödéma, összeomlás; rendkívül ritka - szívdobogás, szívritmuszavar, tachycardia;
- dermatológiai reakciók: bőrkiütések, alopecia;
- helyi reakciók: az injekció beadásának helyén - fájdalom, égő és / vagy bőrpír, phlebitis, véna elszíneződése; extravazáció esetén a szubkután zsír gyulladása a szomszédos szövetek esetleges nekrózisával;
- mások: láz, gyengeség, különböző lokalizációjú fájdalom (beleértve a hasi fájdalmat, az ízületek, az izmok, a csontok fájdalmát, a mellkasban, a hátban, a neoplazmák területén jelentkező fájdalmat), allergiás reakciók, hyponatremia, emelkedett kreatininszint, vérzéses cystitis, a nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció szindróma.
Különleges utasítások
A Vinorelbin kinevezését és kezelését egy onkológusnak kell elvégeznie, aki tapasztalattal rendelkezik a rákellenes gyógyszerekkel végzett munkában.
A gyógyszer betegnél történő beadásának minden egyes eljárása előtt meg kell határozni a hemoglobin szintjét, a neutrofilek, a leukociták és a vérlemezkék számát, mivel a citosztatikus szereket szigorú hematológiai ellenőrzés mellett kell végrehajtani.
Annak ellenére, hogy az injekciós üveg tartalma a gyógyszer tömítettségének megtörése után vagy a kész oldat 24 órán át szobahőmérsékleten megőrzi a fizikai és kémiai stabilitást, a koncentrátumot a csomagolás felbontása után azonnal fel kell használni.
A másodfokú vagy annál magasabb neurotoxicitás tüneteiben szenvedő betegeket fel kell függeszteni a gyógyszeres terápiával.
Súlyos májműködési zavar esetén az adagot csökkenteni kell.
A terápia során ismeretlen etiológiájú dyspnoe, hypoxia és köhögés megjelenése a tüdő toxicitásának tünete lehet, ezért alapos vizsgálatra van szükség a rosszullét okának megállapításához.
A kezelés ideje alatt és a gyógyszer abbahagyását követő három hónapon belül a fogamzóképes korú betegeknek megbízható fogamzásgátlókat kell használniuk.
A hematotoxicitás nem növekedett, a neutrofilek száma a maximális csökkenés után 5-7 napon belül helyreáll.
Károsodott vesefunkciójú betegek fokozott orvosi felügyeletet igényelnek.
Extravazáció esetén a gyógyszer beadását azonnal le kell állítani, az adag fennmaradó részét egy másik vénába kell beadni.
Ne engedje, hogy az oldat a szembe kerüljön, véletlen érintkezés esetén azonnal alaposan le kell öblíteni vízzel.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Vinorelbine egyidejű alkalmazásával:
- a citosztatikumok hozzájárulnak a mellékhatások kölcsönös súlyosbodásához, különösen a mieloszuppresszió kialakulásához;
- a mitomicin növeli az akut légzési elégtelenség kialakulásának kockázatát;
- a paclitaxel növeli a neurotoxicitás valószínűségét;
- a citokróm P 450 inhibitorai és induktorai megzavarják a vinorelbin farmakokinetikáját;
- a sugárterápia sugárérzékenységhez vezet.
A gyógyszer sugárterápia után történő bevétele ismételt sugárreakciók kialakulását okozhatja.
Analógok
A vinorelbin analógok a következők: Velbin, Navelbin, Tsituvin, Vinelbin.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
2-8 ° C-on, sötét helyen tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
