Suksilep
Suksilep: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Suxilep
ATX kód: N03AD01
Hatóanyag: etoszuximid
Gyártó: Mibe GmbH Arzneimittel (Németország), Delpharm Lille S. a. S. (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.03
Árak a gyógyszertárakban: 2046 rubeltől.
megvesz
A Suksilep egy epilepszia elleni gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Suksilep adagolási forma - kapszulák: 1. számú kemény kocsonyás, narancssárga kupakkal és fehér testtel; tartalom - fehér edzett tömeg (100 és 120 db. műanyag vagy sötét üveg palackokban, 1 üveg kartondobozban).
Hatóanyag: etoszuximid, 1 kapszulában - 250 mg.
Kiegészítő komponensek: zselatin, tisztított víz, makrogol 400, titán-dioxid (E 171), naplementés sárga színezék (E 110).
Farmakológiai tulajdonságok
A Suxilep gátolja a szinaptikus transzmissziót az agykéregben (a motoros zónákban), ami növeli az epilepsziás rohamok kialakulásának küszöbét. A trigeminus neuralgia esetén a gyógyszer fájdalomcsillapító hatású.
Farmakodinamika
Az etosuximid görcsoldó gyógyszer, amely a szukcinimid csoportba tartozik. Hatásmechanizmusa nincs pontosan meghatározva. Egyéb jellemzők mellett azt találták, hogy gátolja a GABA (gamma-amino-vajsav) lebomlását.
Farmakokinetika
Szájon át történő alkalmazás után az etoszuximid majdnem 100% -ban felszívódik. Felnőtt betegeknél egyszeri 1000 mg Suxilep adag után 2–4 órával később határozták meg az etosuximid maximális szintjét a vérplazmában, és 18–24 μg / ml volt.
7–8,5 éves gyermekeknél, akiknek testtömege 12,9–24,4 kg volt, a Suksilep egyszeri, 500 mg-os dózisának beadása után a vérplazmában az etosuximid maximális tartalma 3–7 óra elteltével ért el, ami 28–50,9 volt. μg / ml.
Az anyag koncentrációjának növekedése a vérplazmában dózisfüggő (lineáris összefüggés figyelhető meg). A szájon át alkalmazott dózis felnőtteknél 1 mg / kg / nap növekedésével a plazmakoncentráció várhatóan 2-3 μg / ml-rel, gyermekeknél pedig 1-2 μg / ml-rel nő. Ezért a fiatalabb gyermekeknél valamivel nagyobb adagok ajánlottak, mint az idősebb gyermekeknél. A Suksilep aktív komponensének terápiás plazmakoncentrációja 40-100 μg / ml között van. Ha az etoszuximid tartalma a plazmában meghaladja a 150 μg / ml értéket, valószínűleg toxikus hatások jelentkeznek.
A Suksilep hosszú távú, 20 mg / kg-os dózisban történő alkalmazása gyermekeknél a vérplazmában koncentrációja eléri a majdnem 50 μg / ml-t. Felnőtteknél ugyanaz a koncentráció érhető el, ha a gyógyszert 15 mg / kg dózisban szedik.
Feltehetően az egyensúlyi állapot 8-10 nappal a kezelés megkezdése után alakul ki. Jelentős egyéni különbségek figyelhetők meg a plazmakoncentrációkban, ha a Suksilepet orális adagolásra szolgáló dózisformák formájában azonos dózisokban írják fel. Az etoszuximid plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke elhanyagolható.
Az etosuximidet a nyálban és a cerebrospinalis folyadékban azonos koncentrációban határozzák meg, mint a vérplazmában. A látszólagos eloszlási térfogat 0,7 l / kg. Az anyag behatol a placenta gátjába, és kiválasztódik az anyatejbe (koncentrációinak aránya a plazmában és az anyatejben 0,94 ± 0,06).
Felnőtteknél az etoszuximid egyszeri orális beadása után, 13,1–18 mg / kg dózisban, a plazma felezési ideje 38,3–66,6 óra. Gyermekeknél a gyógyszer egyszeri, 500 mg-os dózisú orális beadása után az etoszuximid felezési ideje 25 és 25 között változik. 7-35,9 óra.
Az etosuximid nagyrészt a májban metabolizálódik, részt vesz az oxidatív folyamatokban. Ebben az esetben nyilvánvalóan farmakológiai aktivitás nélkül több metabolit képződik, amelyek kiválasztódnak a vizelettel, részben glükuronsavval konjugátum formájában. A fő metabolitok 2 diasztereomer: 2-etil-2-metil-3-hidroxi-szukcinimid és 2- (1-hidroxietil) -2-metil-szukcinimid. Változatlan formában az alkalmazott dózis 10–20% -a az etoszuximid kiválasztódik a vesén keresztül.
Felhasználási javallatok
- piknoleptikus hiányzás rohamai;
- összetett és atipikus rohamok;
- fiatalkori myoclonicus (impulzív kicsi) rohamok;
- myoclonic-astaticus kis rohamok (petit mal).
Ellenjavallatok
- 6 év alatti gyermekek;
- laktációs időszak (vagy a szoptatást le kell állítani);
- túlérzékenység a Suksilep összetevőivel szemben.
Gondosan:
- a mentális betegség története;
- vese- és / vagy májkárosodás;
- a myelotoxicitás fokozott kockázata.
Utasítások a Suksilep alkalmazásához: módszer és adagolás
Az utasítások szerint a Suksilep-et étkezés közben vagy után kell szájon át bevenni, a kapszulákat egészben lenyelni és sok folyadékot inni.
Az orvos egyedileg határozza meg a gyógyszer adagját, a betegség klinikai képétől, a Suksilep tolerálhatóságától és a beteg kezelésre adott válaszától függően. A terápia kis adagokkal kezdődik, majd fokozatosan növekszik.
A kezelés kezdetén felnőttek és gyermekek egyaránt napi 5-10 mg / kg-ot írnak fel. Ezután a dózist fokozatosan 5 mg / kg-mal növelik 4-7 vagy 8-10 napos időközönként (az egyensúlyi állapot elérésétől függően).
A fenntartó terápiához általában elegendő a napi 15 mg / kg és a gyermekek 20 mg / kg adagja.
A Suksilep maximális megengedett napi adagja: felnőtteknek - 30 mg / kg, gyermekeknek - 40 mg / kg.
A napi adagot 2-3 adagra kell osztani. A Suksilep jó toleranciájával egyetlen napi adag lehetséges.
Példák a napi dózis kiszámítására felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára, amikor 15 mg / kg fenntartó adagot írnak elő, testtömegüktől, átlagos és maximális dózisuktól függően:
- 50 kg - 750 és 1500 mg;
- 67 kg - 1000 és 2000 mg;
- 83 kg - 1250 és 2500 mg.
Példák a napi dózis kiszámítására 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára, amikor 20 mg / kg fenntartó adagot írnak elő, testtömegüktől, átlagos és maximális dózisuktól függően:
- 13 kg - 250 és 500 mg;
- 25 kg - 500 és 1000 mg;
- 38 kg - 750 és 1500 mg;
- 50 kg - 1000 és 2000 mg.
A hemodialízisben részesülő betegeknek módosítaniuk kell az adagolási rendet, vagy további adagot kell kijelölniük, mivel a bevett dózis 39–52% -a a hemodialízist követő 4 órán belül ürül.
Az epilepszia elleni terápia általában hosszú távú. Az időtartamról, az adag módosításának szükségességéről vagy a kezelés abbahagyásáról az orvos dönt.
A Suksilep adagjának csökkentése későbbi törléssel csak akkor ajánlott, ha a rohamok hiányának ideje legalább 2-3 év.
A Suksilep törlését 1-2 éven belül több szakaszban kell végrehajtani. Ebben az esetben a gyermekek "kinőhetnek" az adagjukból (azaz nő a testsúlyuk, de az adag változatlan marad). Az elektroencefalogrammokban azonban nem szabad romlani.
Mellékhatások
Dózissal kapcsolatos nem kívánt hatások:
- a központi idegrendszerből: szokatlan fáradtság, álmosság, szédülés, ingerlékenység, fejfájás, ataxia, agresszivitás, hallucinációs-paranoid rendellenességek, csökkent koncentráció, gyengeség, diszkinézia, fokozott tonikus-klónusos rohamok, depresszió;
- az emésztőrendszerből: hányinger, étvágytalanság, fogyás, székrekedés vagy hasmenés, hányás.
Nemkívánatos események, függetlenül a bevett Suksilep mennyiségétől:
- a vérképző rendszer részéről: ritkán - eozinofília, leukopénia, agranulocitózis, trombocitopénia; egyes esetekben - pancytopenia, aplasticus anaemia;
- allergiás reakciók: néha - bőrkiütés, Stevens-Johnson szindróma; ritkán - különböző súlyosságú szisztémás lupus erythematosus típusú szindróma;
- mások: csuklás, fényérzékenység, parkinsonizmus, albuminuria.
Hosszabb terápiával csökkenhet a fizikai aktivitás és a környezet iránti érdeklődés (gyermekeknél és serdülőknél például a tanulási képesség romlása lehetséges).
Túladagolás
Minden alkalommal, amikor túladagolást diagnosztizálnak, meg kell fontolni a többszörös mérgezés valószínűségét, amely több gyógyszer szedéséből származik (például öngyilkossági kísérlet esetén). Jelentősen növekszik a túladagolás tünetei alkohol és más gyógyszerek hatása alatt, amelyek gátolják a központi idegrendszer aktivitását.
A mérgezés fő jelei a Suksilep nagy dózisban történő bevétele után az izgatottságot és a depressziós állapotokat, néha fokozott ingerlékenységet, fáradtságot, letargiát, valamint egyéb, dózisfüggő negatív hatásokat jelentenek, amelyek meglehetősen intenzíven fejeződnek ki. Ha az etoszuximid tartalma a vérplazmában meghaladja a 150 μg / ml-t, az ebből eredő tünetek túladagolásnak tekinthetők.
Súlyos túladagolás esetén először ajánlott öblíteni a gyomrot és bevenni az aktív szenet. Szükség van újraélesztési intézkedésekre is a légzőrendszer és a szív- és érrendszer működésének normalizálása érdekében.
Különleges utasítások
A generalizált tónusos-klónikus rohamok kialakulásának elkerülése érdekében, amelyek gyakran súlyosbítják az atipikus és komplex rohamok lefolyását, a Suxilep antikonvulzív szerekkel (például fenobarbitállal vagy primidonnal) kombinálva alkalmazható.
Iskoláskorú gyermekek piknoleptikus hiányzásainak támadásai esetén az általánosított tonikus-klónusos rohamok további profilaxisát kivételek nélkül el lehet végezni.
A dózisfüggő mellékhatások kialakulásának kockázata csökkenthető a kezelés lassú és fokozatos emelésével, valamint a Suksilep étkezés közben vagy után történő bevitelével.
A kezelési időszak alatt különös figyelmet kell fordítani a myelotoxicitás bármilyen megnyilvánulására, mint például az adenoiditis, a tonsillitis, a láz és a vérzésre való hajlam. A gyógyszer myelotoxikus hatásainak meghatározásához ajánlott időszakosan elemezni a vér sejtösszetételét: az első évben - havonta, majd - félévente egyszer. Ha a leukocita száma kevesebb, mint 3500 / μl, vagy a granulocita száma kevesebb, mint 25%, akkor csökkentse vagy teljesen törölje a Suksilep adagját.
A vese és a máj működésének mutatóinak rendszeres ellenőrzése is látható.
Ha reverzibilis dózisfüggő mellékhatások alakulnak ki, a Suksilep alkalmazását meg kell szüntetni. A kezelés folytatásakor figyelembe kell venni a kiújulásuk valószínűségét.
A gyógyszerrel történő kezelést a dyskinesiák kialakulásával kell elvégezni.
Azoknál a gyermekeknél, akiknek anyja terhesség alatt etoszuximidet kapott, a specifikus embriopátiát nem azonosították, de az epilepszia elleni gyógyszerek növelik a rendellenességek kockázatát. A kombinált terápiával ez a valószínűség növekszik. Emiatt a terhesség alatt a Suxilep monoterápiáját a minimális hatásos dózis alkalmazásával kell végrehajtani, amely a rohamokat ellenőrzi, különösen a terhesség 20. és 40. napja között, az anya vérszérumában az etoszuximid koncentrációjának ellenőrzése alatt. Az utolsó trimeszterben a K 1 -vitamin készítmények további felírása ajánlott - megakadályozza az újszülöttek K-vitamin-hiányának kialakulását, ami vérzéshez vezethet.
Ha a Suksilep-kezelés alatt terhesség következik be, azonnal értesítse orvosát.
Javasoljuk, hogy a Suksilep szedése alatt, vagy legalábbis a stabilizációs fázis alatt tartózkodjon a vezetéstől és olyan munkák elvégzésétől, amelyek a reakció sebességét és fokozott figyelemkoncentrációt igényelnek. A korlátozás mértékét minden esetben egyedileg határozzuk meg, a beteg kezelésre adott válaszától függően.
A terápia ideje alatt érdemes megtagadni az alkoholos italok szedését.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Jelenleg bebizonyosodott, hogy nincsenek specifikus embriopathia jelei azoknál a gyermekeknél, akiknek az anyját Suksilep-vel monoterápiában kezelték.
Mivel az epilepszia elleni gyógyszerek szedése növeli a magzati rendellenességek kockázatát, amely a kombinált terápiával jelentősen megnő, a szakértők azt javasolják, hogy a Suksilepet terhes nőknek kizárólag monoterápiaként írják fel.
Ki kell választani a minimális hatásos dózist a rohamok kezelésére, különösen a terhesség 20. és 40. napja között. Szüksége lesz az etoszuximid koncentrációjának rendszeres ellenőrzésére az anya vérszérumában.
A terhesség utolsó trimeszterében a betegnek K 1 -vitamin alapú készítményeket kell szednie. Ez megakadályozza az újszülött K-vitamin hiányának kialakulását, amely vérzést okozhat. Figyelmeztetni kell a beteget, hogy amikor a Suksilep-kezelés alatt terhesség következik be, haladéktalanul orvoshoz kell fordulnia.
A Suxilep szedése alatt abba kell hagynia a szoptatást, mivel az anyatej etoszuximid-tartalma az anya vérplazmájában lévő anyag koncentrációjának 94% -áig terjedhet.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az etosuximid általában nem befolyásolja az egyidejűleg alkalmazott epilepszia elleni gyógyszerek (például fenobarbitál, primidon, fenitoin) plazmakoncentrációját, de egyes esetekben növelheti a vérplazmában a fenitoin szintjét.
A karbamazepin növeli az etoszuximid plazma clearance-ét.
A valproinsav befolyásolhatja az etoszuximid szérumkoncentrációját.
A központi idegrendszerre nyomasztóan ható gyógyszerek egyidejű alkalmazásával fokozni lehet nyugtató hatásukat.
Analógok
A Suxilep analógjai: Etosuximide, Succimal, Azamid, Petinimid, Piknolepsin, Ronton, Etimal, Zarontin, Etomal.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Suksilepről
A vélemények szerint a Suksilep meglehetősen hatékony gyógyszer, amely lehetővé teszi a rohamok gyors megszüntetését, különösen gyermekeknél. A mellékhatások rendkívül ritkák.
Suksilep ár a gyógyszertárakban
A Suksilep hozzávetőleges ára a gyógyszertárakban 5800‒6850 rubel (a csomag 100 kapszulát tartalmaz).
Suksilep: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Suksilep 250 mg kapszula 100 db. 2046 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
