Syndranol
Syndranol: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Szindranol
ATX kód: N04BC04
Hatóanyag: ropinirol (ropinirol)
Gyártó: Pharmaten International S. A. (Görögország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30
Az árak a gyógyszertárakban: 477 rubeltől.
megvesz
A szindranol antiparkinson hatású gyógyszer, dopamin agonista.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer elhúzódó hatású tabletták formájában kapható, filmbevonattal: mindkét oldalán domború, a tabletta magja majdnem fehér; 2 mg adag - kerek, rózsaszín; dózis 4 mg - hosszúkás, világosbarna; 8 mg adag - hosszúkás, vörösesbarna színű (14 db buborékfóliában, 2, 4 vagy 6 csomagolású kartondobozban és a Syndranol használati útmutatója).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: ropinirol-hidroklorid - 2,28; 4,56 vagy 9,121 mg, amely egyenértékű 2, 4 vagy 8 mg ropinirollal;
- segédkomponensek: metil-metakrilát, trimetilammonioetil-metakrilát-klorid és etil-akrilát kopolimer (2: 0,1: 1), nátrium-lauril-szulfát, hipromellóz, magnézium-sztearát, kopovidon.
A tabletták filmbevonatának összetétele:
- 2 mg dózis: Opadry II pink 32K14834 [hipromellóz 2910 (hipromellóz 15cP), laktóz-monohidrát, triacetin, vörös vas-oxid festék, titán-dioxid];
- 4 mg adag: Opadry sárgásbarna OY-27207 [hipromellóz 2910 (hipromellóz 6cP), makrogol 400, alumínium lakkfesték "Sunset" sárga, alumínium lakk indigokarmin (E132), titán-dioxid];
- 8 mg dózis: Opadry vörös 03B25227 [hipromellóz 2910 (hipromellóz 6cP), makrogol 400, fekete vas-oxid, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid, titán-dioxid].
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A szindranol egy antiparkinson hatású gyógyszer, dopaminomimetikus hatású. Hatóanyaga, a ropinirol, a D 2 -, D 3 -dopamin receptorok rendkívül szelektív, nem ergolin agonistája, perifériás és központi hatást fejt ki. A ropinirolban rejlő közvetlen szintetikus neurotranszmitter hatása kizárja hatását a substantia nigra bomló preszinaptikus dopaminerg neuronjaira. Emiatt csökken a Parkinson-kór olyan tüneteinek megnyilvánulási foka, mint az inaktivitás, a merevség és a remegés.
Azáltal, hogy stimulálja a striatum dopamin receptorait, a gyógyszer kompenzálja a dopamin hiányát a substantia nigra és a striatum rendszerében. A ropinirol hatása a hipotalamusz és az agyalapi mirigy szintjén a prolaktin szekréciójának gátlására irányul.
A Syndranol alkalmazásának hátterében fokozódnak a levodopa olyan hatásai, mint a dózis végének hatásának ellenőrzése és az "on-off" jelenség gyakorisága, amelyek a levodopával történő hosszan tartó kezelés során jelentkeznek.
Ha a ropinirolt napi 4 mg-os dózisban alkalmazzák, nem áll fenn a QT-intervallum meghosszabbodásának kockázata az elektrokardiogramon (EKG). A klinikai vizsgálati eredmények hiánya miatt lehetetlen kizárni a QT-intervallum meghosszabbodását az EKG-n nagyobb adagok szedésekor.
Farmakokinetika
A retard tabletta orális beadása után a ropinirol szintjének lassú emelkedése figyelhető meg a vérplazmában. Maximális plazmakoncentrációját (Cmax) 6-10 óra múlva éri el. A Syndranol napi egyszeri 12 mg-os adagja zsíros ételekkel együtt növeli a ropinirol szisztémás expozícióját, mint éhgyomorra. Ugyanakkor a vérplazmában a C max átlagosan 44% -kal, az AUC (a vérplazma teljes koncentrációja) pedig 20% -kal emelkedik, a maximális koncentráció elérésének ideje 3 órával meghosszabbodik. A biohasznosulás megközelítőleg 50%. A ropinirol szisztémás expozíciója, ha nyújtott hatóanyag-leadású tablettákat szednek a hatóanyag ugyanazon napi dózisával, megfelel a ropinirol szisztémás expozíciójának azonnali felszabadulású tablettákban.
A plazmafehérje-kötődés 10-40%.
A megoszlási térfogat (V d) körülbelül 7 liter / kg.
A ropinirol aktívan metabolizálódik a májban, főként a CYP1A2 izoenzim részvételével. A biotranszformáció eredményeként N-depropil képződik, amely a fő metabolit. Nincs aktivitása, és tovább átalakul karbamil-glükuroniddá, karbonsavvá és N-depropil-hidroximetabolitokká.
A szisztémás keringésből származó T 1/2 (felezési idő) körülbelül 6 óra.
A ropinirol szisztémás hatásának időtartama az adag növekedésével arányosan nő.
A gyógyszer főleg a vesén keresztül választódik ki metabolitok formájában.
A farmakokinetikában nagy a variabilitás és a ropinirol lineáris jellege.
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén a Syndranol farmakokinetikai paraméterei nem változnak. A hemodialízis alatt álló Parkinson-kórban szenvedő betegek végstádiumú veseelégtelensége esetén a ropinirol clearance körülbelül 30% -kal, metabolitjai 60-80% -kal csökken. A maximális napi adag ebben a betegcsoportban 18 mg.
A 65 éves vagy annál idősebb betegeknél az adag módosítása nem szükséges.
Felhasználási javallatok
A Syndranol alkalmazása Parkinson-kórban szenvedő betegek számára javallt a következő esetekben:
- a betegség korai szakaszának monoterápiája azoknál a betegeknél, akiknek dopaminerg terápiára van szükségük a levodopa-gyógyszerek kinevezésének késleltetése érdekében;
- kombinált terápia levodopa gyógyszerekkel a levodopa napi adagjának csökkentése érdekében, valamint annak hatékonyságának növelése érdekében, ideértve a levodopa terápiás hatásának ingadozásainak (az "on-off" jelenség) szabályozását és a dózis végének hatását, amely a hosszú távú rendszeres használat hátterében jelentkezik.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos veseelégtelenség, a kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc, programozott hemodialízissel végzett kezelés hiányában;
- májműködési zavar;
- laktóz-intolerancia, laktáz-hiány, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma;
- szoptatás;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben.
Óvatosan, a Syndranolt a szív- és érrendszer súlyos betegségei, súlyos szív- és érrendszeri elégtelenség esetén kell előírni.
A pszichotikus rendellenességek kórelőzményében vagy terhesség alatt a Syndranol alkalmazása csak olyan esetekben javallt, amikor a terápia várható hatása meghaladja a lehetséges kockázatot.
Syndranol, használati utasítás: módszer és adagolás
A Syndranol tablettákat szájon át, egészben lenyelve (a membrán károsodása sérti a ropinirol elhúzódó felszabadulását), étkezéstől függetlenül, de mindig a nap ugyanabban az időben.
A kezeléshez ajánlott tablettákat használni a Syndranol dózisában, amely lehetővé teszi a szükséges ropinirol adag bevitelét a minimális számú tabletta felhasználásával.
Az adag kiválasztását a gyógyszer egyéni toleranciájának és hatékonyságának figyelembevételével kell elvégezni. Ha a betegnél álmosság jelentkezik, a ropinirol adagját a kiválasztás bármely szakaszában csökkenteni kell. A Syndranol dózisának ideiglenes csökkenése más nemkívánatos jelenségek kialakulásával is kimutatható. Ha egy vagy több adag elmarad, szükség lehet az adag módosítására.
A gyógyszer előírt adagját naponta egyszer veszik be.
A Syndranol monoterápia ajánlott adagolási rendje: a kezdő adag 2 mg 7 napig. A nyolcadik naptól kezdve a napi dózist 4 mg-ra emelik (ebben a dózisban a gyógyszer szedése terápiás hatást eredményezhet).
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a kezelést a minimális effektív dózisban kell végrehajtani. Ha szükséges, állítsa be a Syndranol adagját 8 mg-ra, legalább 7 napos időközönként 2 mg-mal növelve. Ha a terápiás hatás a napi 8 mg Syndranol szedésének hátterében instabil vagy nem eléggé hangsúlyos, akkor a napi dózis 2-4 mg-os emelését legalább 14 napos időközzel folytatni lehet a kívánt terápiás hatás eléréséig.
A maximális napi adag egyszerre 24 mg.
Ha a Syndranolt monoterápiában használt dózisokban alkalmazzák a levodopa gyógyszerekkel kombinált terápia hátterében, a levodopa adagjának fokozatos csökkentése (legfeljebb 30%) lehetséges, figyelembe véve a klinikai hatást. Diszkinézia alakulhat ki progresszív Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akik levodopát kapnak az elnyújtott felszabadulású ropinirol adagjának kiválasztása során. Ebben az esetben a levodopa dózisának csökkenését jelzik.
Ha a Sindranolt más dopaminreceptor agonisták helyettesítő terápiájaként írják fel, akkor a ropinirolra történő áttérés az előző parkinsonizmus elleni gyógyszer törlésére vonatkozó ajánlások szigorú betartásával történik.
A Syndranol-terápia törlését úgy kell végrehajtani, hogy a napi adagot legalább 7 napig fokozatosan csökkentik.
Azonnali hatóanyag-leadású tablettákról a nyújtott hatású tablettákra történő áttéréskor a terápiát azonnal meg lehet kezdeni a ropinirol dózisával, amely megegyezik az azonnali felszabadulású tabletták napi ropinirol-adagjával.
A terápia megszakítását követően (egy vagy több adag kihagyása után) folytassa a dózis kiválasztásával.
A Syndranol dózisának kiválasztását 75 éves és idősebb betegeknél lassabban kell elvégezni. Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Enyhe vagy közepesen súlyos veseműködési zavar (CC 30-50 ml / perc) esetén a Syndranol adagjának módosítása nem szükséges.
Hemodialízis alatt álló végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél a kezdeti napi adag 2 mg legyen. Ez tovább növelhető, figyelembe véve a gyógyszer toleranciáját és hatékonyságát. A Syndranol maximális napi adagja ebben a betegcsoportban 18 mg. A hemodialízis után további adag ropinirolra nincs szükség.
Ha 30 ml / percnél alacsonyabb CC-értékű veseelégtelenség esetén a beteg nem kap programozott hemodialízissel kezelést, a Syndranol alkalmazása ellenjavallt.
Mellékhatások
Az alábbiakban ismertetjük a nemkívánatos rendellenességeket: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 és <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 és <1/100, ritkán - ≥ 1/10 000 és <1/1000, nagyon ritkán - <1/10 000, gyakorisága nem ismert - nem lehet megbecsülni a jogsértések előfordulását.
Monoterápia
A klinikai vizsgálatok során regisztrált mellékhatások:
- az idegrendszerből: nagyon gyakran - álmosság; gyakran - szédülés (beleértve a szédülést);
- az erek oldaláról: ritkán - ortosztatikus hipotenzió, hipotenzió;
- a gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - dyspepsia, hasi fájdalom, hányás, székrekedés;
- mentális rendellenességek: gyakran - hallucinációk;
- általános rendellenességek: gyakran - perifériás ödéma (beleértve a lábak ödémáját is).
A regisztráció utáni megfigyelések során megállapított mellékhatások:
- az immunrendszerből: nagyon ritkán - csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, angioödéma és egyéb túlérzékenységi reakciók;
- mentális rendellenességek: ritkán - delírium, delírium, paranoia és egyéb pszichotikus reakciók (a hallucinációk kivételével); a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - agresszió, fokozott libidó, hiperszexualitás, impulzív hajtó szindróma (beleértve a vásárlásokra, szerencsejátékokra való kóros vágyat), kényszeres túlevés;
- az idegrendszerből: nagyon gyakran - ájulás; nagyon ritkán - hirtelen elalvás, súlyos álmosság;
- az erek oldaláról: gyakran - ortosztatikus hipotenzió, hipotenzió;
- a gyomor-bél traktusból: gyakran - hasi fájdalom, hányás, gyomorégés;
- a máj- és epebetegségből: a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - májműködési zavar (gyakrabban a májenzimek aktivitásának növekedésével nyilvánul meg);
- általános rendellenességek: gyakran - az alsó végtagok ödémája.
Kombinált terápia
A levodopa gyógyszerekkel kombinált terápiában végzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások:
- az idegrendszer részéről: nagyon gyakran - diszkinézia (a ropinirol dózisának titrálása során a mozgások koordinációjának zavara kialakulása lehetséges, a diszkinézia súlyosságának csökkentése érdekében a levodopa dózisának csökkenését jelzik); gyakran - szédülés (beleértve a szédülést), álmosság;
- az erek oldaláról: gyakran - hipotenzió, ortosztatikus hipotenzió;
- a gyomor-bél traktusból: gyakran - székrekedés, hányinger;
- mentális rendellenességek: gyakran - zavartság, hallucinációk;
- általános rendellenességek: gyakran - perifériás ödéma.
A regisztráció utáni megfigyelések során megállapított mellékhatások a levodopa gyógyszerekkel kombinált terápiában:
- az immunrendszerből: nagyon ritkán - csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, angioödéma és egyéb túlérzékenységi reakciók;
- mentális rendellenességek: gyakran - zavartság; ritkán - delírium, delírium, paranoia és egyéb pszichotikus reakciók (a hallucinációk kivételével); a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - agresszió, fokozott libidó, hiperszexualitás, impulzív hajtó szindróma (beleértve a vásárlásokra, szerencsejátékokra való kóros vágyat), kényszeres túlevés;
- az idegrendszerből: nagyon gyakran - álmosság; nagyon ritkán - hirtelen elalvás, súlyos álmosság;
- az erek oldaláról: gyakran - ortosztatikus hipotenzió, hipotenzió;
- a gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - gyomorégés;
- a hepatobiliaris rendszerből: a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - májműködési zavar (gyakrabban a májenzimek aktivitásának növekedésével nyilvánul meg).
Túladagolás
Tünetek: hányinger, hányás, szédülés, álmosság.
Kezelés: neuroleptikumok, metoklopramid kinevezése.
Különleges utasítások
Pszichotikus rendellenességekben (beleértve a kórtörténetet is) szenvedő betegeknél a Syndranol kinevezése csak azokban az esetekben javallott, amikor a dopamin receptor agonistával végzett kezelés várható klinikai hatása meghaladja a lehetséges kockázatot.
A súlyos kardiovaszkuláris elégtelenségben (beleértve az ischaemiás szívbetegséget) szenvedő betegek kezelését a vérnyomás rendszeres monitorozásával kell kísérni, különösen a kezelés kezdeti szakaszában.
Óvatosan kell eljárni vérnyomáscsökkentő és antiaritmiás gyógyszerek egyidejű alkalmazásával kapcsolatban az artériás hipotenzió, a bradycardia és más ritmuszavarok lehetséges kockázatával kapcsolatban.
A Syndranol felírásakor a betegeket tájékoztatni kell a gyógyszer olyan mellékhatásairól, mint az álmosság és a hirtelen elalvás (beleértve előzetes álmosságot is) epizódjai. Ezen reakciók előfordulása megköveteli a ropinirol eltörlésének kérdését.
A gondozóknak gondosan figyelemmel kell kísérniük a betegek állapotát rendellenességek és a kényszeres magatartás, az impulzív hajtás szindróma kialakulása szempontjából. A vágyzavarok általában visszafordíthatók, és az adag csökkentésével vagy a tabletta leállításával szabályozhatók.
Az alkoholfogyasztás a ropinirol-kezelés alatt ellenjavallt.
A Syndranol terápiával paradox módon romlottak a nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek. Jellemzőjük a korábbi megjelenés, a megnyilvánulások intenzitásának növekedése, a korábban nem érintett végtagokat lefedő tünetek előrehaladása vagy a kora reggeli órákban fellendülő rebound szindróma kialakulása. A felsorolt tünetek megjelenése szükségessé teszi a kezelés taktikájának felülvizsgálatát, a Syndranol dózisának tisztázását, annak esetleges törléséig.
Kiterjesztett hatóanyag-leadású tabletták esetén a ropinirol felszabadulási ideje 24 óra. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyógyszer gyors átjutásával a gyomor-bél traktuson a gyógyszer felszabadulása hiányos lehet.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Syndranol alkalmazása olyan nemkívánatos reakciók kialakulását idézheti elő, amelyek befolyásolják a pszichomotoros reakciók sebességét, ideértve a szédülést, a szédülést, az álmosságot és a hirtelen elalvást minden előd nélkül, ezért a betegnek el kell utasítania a járművezetést és más potenciálisan veszélyes tevékenységet, ha az álmosság napközben jelentkezik. …
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Syndranol alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
Vemhesség alatt a gyógyszer beadása csak olyan esetekben lehetséges, amikor az anyára várt klinikai hatás meghaladja a magzatra gyakorolt toxicitás lehetséges kockázatát.
Gyermekkori használat
A Syndranol kinevezése ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében.
Károsodott vesefunkcióval
A Syndranol alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) programozott hemodialízis-kezelés hiányában.
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén (CC 30-50 ml / perc) az adag módosítása nem szükséges.
Hemodialízis alatt álló végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél a kezdeti napi adag 2 mg legyen. Ez tovább növelhető, figyelembe véve a gyógyszer toleranciáját és hatékonyságát. A Syndranol maximális napi adagja ebben a betegcsoportban 18 mg. A hemodialízis után további adag ropinirolra nincs szükség.
A májműködés megsértése esetén
A Syndranol kinevezése ellenjavallt károsodott májműködésű betegeknél.
Alkalmazása időseknél
A 65 éves vagy annál idősebb betegeknél az adag módosítása nem szükséges. 75 éves és idősebb betegeknél a Syndranol adagjának lassabb kiválasztása javasolt.
Gyógyszerkölcsönhatások
- levodopa, domperidon: nem figyeltek meg farmakokinetikai kölcsönhatást, ezért az adag módosítása nem szükséges;
- antipszichotikumok és más központilag ható dopamin receptor antagonisták (szulpirid, metoklopramid): a ropinirol hatékonyságának csökkenése lehetséges, ezért kerülni kell a kombinált alkalmazást;
- ösztrogének (nagy adagokban): emelkedik a ropinirol szintje a vérplazmában. Ha a HRT-t (hormonpótló terápiát) a ropinirol-kezelés megkezdése előtt hajtották végre, az adag módosítása nem szükséges. Be kell állítani a ropinirol dózisát olyan esetekben, amikor a HRT kinevezését / törlését a gyógyszer szedése alatt végzik;
- ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamin és a CYP1A2 izoenzim egyéb inhibitorai: klinikailag jelentős növekedést okozhatnak a ropinirol C max és AUC értékében, ezért szükség lehet a gyógyszer dózisának módosítására;
- digoxin, teofillin: kölcsönhatást nem észleltek;
- nikotin: növeli a CYP1A2 izoenzim aktivitását, ezért a dohányzás abbahagyása vagy megkezdése a kezelés során szükségessé teheti a ropinirol dózisának módosítását.
Analógok
A szindranol-analógok: Mirapex, Piribedil, Mipexol, Parlodel, Bromocriptine, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Azilekt, Nyupro, Oprimaea stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Sindranolról
Még nincsenek értékelések erről: Sindranol.
A Syndranol ára a gyógyszertárakban
A Syndranol ára egy 28, retard filmtablettát tartalmazó tablettát tartalmaz:
- 2 mg adag - 485-630 rubel;
- adag 4 mg - 867 rubeltől.
Szindranol: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Syndranol 2 mg hosszan tartó hatású filmtabletta 28 db. 477 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
