Seroquel Prolong - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Seroquel Prolong

Seroquel Prolong: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Seroquel Prolong

ATX kód: N05AH04

Hatóanyag: kvetiapin (kvetiapin)

Gyártó: ZiO-Health (Oroszország); AstraZeneca UK, Ltd. (AstraZeneca UK, Ltd.) (Egyesült Királyság)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30

Az árak a gyógyszertárakban: 1799 rubeltől.

megvesz

A Seroquel Prolong egy atipikus antipszichotikus gyógyszer (neuroleptikus).

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert hosszan tartó, filmtabletta formájában állítják elő: mindkét oldalán domború, hosszúkás, rózsaszínű (50 mg), fehér (150 és 400 mg), sárga (200 mg) vagy halványsárga (300 mg); az egyik oldalon "XR 50", "XR 150", "XR 200", "XR 300" vagy "XR 400" vésettel az adagolás szerint (10 tabletta buborékfóliában, 6 buborékfólia kartondobozban és használati utasítás Seroquel Prolong).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: kvetiapin-fumarát - 57,56; 172,69; 230,26; 345,38 vagy 460,5 mg (megfelel 50, 150, 200, 300 vagy 400 mg kvetiapinnak);
• további komponensek: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz (2208), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, nátrium-citrát-dihidrát;
• filmhéj: titán-dioxid (E171), makrogol 400, hipromellóz (2910); emellett 50, 200 és 300 mg - vasfesték sárga oxid (E172) és 50 mg - vasfesték vörös oxid (E172) adagolásához.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A kvetiapin, a Quetiapine Prolong hatóanyaga, egy atipikus antipszichotikus gyógyszer. A kvetiapin és az aktív metabolitja az N-dealkil-kvetiapin kölcsönhatásba lépnek az agy neurotranszmitter-receptorával. Nagy affinitást (affinitást) mutatnak az agy 5HT ₂ típusú és D ₁ - és D ₂ típusú dopamin receptorai iránt. Ezeknek a receptoroknak az antagonizmusa, kombinálva az 5HT ₂ típusú szerotonin receptorok szelektivitásával, összehasonlítva a D ₂ arányávaltípusú dopamin receptorok, meghatározzák a Quetiapine Prolong legfontosabb klinikai antipszichotikus tulajdonságait és az extrapiramidális mellékhatások alacsony előfordulási gyakoriságát. A kvetiapin nem mutat affinitást a noradrenalin transzporter iránt, és alacsony affinitása van a szerotonin 5HT _1A receptorokhoz, ellentétben az N-dezalkil-kvetiapinnal, amely nagy affinitást mutat irántuk. Ennek a metabolitnak az 5HT _1A -szérotonin-receptorokkal szembeni részleges agonizmusa és a noradrenalin-transzporter elnyomása a Quetiapine Prolong antidepresszáns hatását okozhatja.

A kvetiapinra és az N-dezalkil-kvetiapinra jellemző nagy affinitás a hisztamin és az α ₁ -adrenoreceptorok iránt, közepes - az α ₂ -adrenerg receptorok és a szerotonin 5HT ₁ típusú receptorok iránt. Ezenkívül a kvetiapin nem vagy csak alacsony affinitással rendelkezik a muszkarin receptorok iránt, és aktív metabolitja mérsékelt / magas affinitással rendelkezik számos muszkarin receptor altípushoz.

A kvetiapin antipszichotikus tulajdonságokat mutatott a szokásos állatkísérletek során. Az N-dezalkil-kvetiapin hozzájárulását a hatóanyag farmakológiai aktivitásához nem értékelték. Az állatokon végzett extrapiramidális tünetek (EPS) vizsgálata során kiderült, hogy a kvetiapin enyhe katalepsziához vezet olyan dózisokban, amelyek hatékonyan blokkolják a D ₂ receptorokat. A kvetiapin indukál szelektív aktivitásának csökkenése a mezolimbikus A ₁₀ dopaminerg neuronok összehasonlítva a ₉ nigrostriatális neuronok részt vesz a motoros funkció.

A Seroquel Prolong jól tolerálható, ha ajánlott adagokban alkalmazzák, idős betegek is. Demenciában szenvedő betegeknél, a 66 és 89 év közötti korcsoportban a vizsgálatok végrehajtása során a gyógyszerrel napi 50-300 mg-os dózisban végzett kezelés csökkentette a depresszió tüneteit. Stabil skizofréniás betegek hosszú távú terápiájának hátterében a súlygyarapodás és az EPS gyakorisága nem nőtt. A súlyos depressziós rendellenességek DSM-IV tanulmányaiban [Mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (4. kiadás) - A mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 4. kiadás] a Seroquel Prolong nem növelte az öngyilkossági gondolatok vagy az öngyilkossági gondolatok kockázatát. viselkedés a placebóhoz képest.

Két rövid, egyenként 6 hetes vizsgálatban a Quetiroquel Prolong-ot depressziós epizód kezelésére használták napi 150 és 300 mg-os dózisban olyan gyógyszerekkel kombinálva, mint bupropion, amitriptilin, duloxetin, citalopram, fluoxetin, eszcitalopram, szertralin, venlafaxin vagy paroxetin olyan betegeknél, akiknél a kvetiapin monoterápiára szuboptimális választ adtak. Javult a depresszió jelei a MADRS (Montgomery - Asberg Depressziós skála) 2-3,3 pontos gyökér-közép változási szintjén, összehasonlítva az antidepresszáns monoterápiás gyógyszerként történő alkalmazásával.

Farmakokinetika

A kvetiapin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). A kvetiapin és az N-dezalkil-kvetiapin maximális koncentrációja (_Cmax) a vérplazmában körülbelül 6 órával a tabletták orális beadása után figyelhető meg. Az N-dealkil-kvetiapin egyensúlyi moláris koncentrációja a kvetiapin koncentrációjának 35% -a. A Quetiapine Prolong napi egyszeri, 800 mg-ot meg nem haladó dózisban történő alkalmazása esetén a kvetiapin és fő aktív metabolitjának farmakokinetikája lineáris és dózisfüggő.

Amikor a Seroquel Prolong-ot naponta egyszer vették be, a napi 2 adagban alkalmazott dózissal megegyező dózisban, a farmakokinetikai görbe alatti terület (AUC) hasonló értékeit figyelték meg, de a plazma _Cmax 13% -kal alacsonyabb volt. Az N-dealkil-kvetiapin AUC-értéke 18% -kal alacsonyabb volt.

A gyógyszer alacsony zsírtartalmú étellel történő egyidejű alkalmazása nem befolyásolta szignifikánsan _a kvetiapin AUC-értékét és C _max- értékét. Amikor a gyógyszert zsírokban gazdag ételekkel együtt vették be, statisztikailag szignifikánsan magasabb volt az AUC és a C _max a plazmában, átlagosan 20, illetve 50% -kal. Ezzel kapcsolatban ajánlott a Seroquel Prolong-ot naponta egyszer használni, nem kombinálva az étkezéssel.

A kvetiapin körülbelül 83% -ban kötődik a vérplazma fehérjéihez.

A kvetiapin metabolikus átalakulásában a fő szerep a citokróm P ₄₅₀ izoenzimében található, részt vesz az N-dealkil- kvetiapin képződésében. A kvetiapin és egyes metabolitjai (beleértve az N-dealkil-kvetiapint) gyenge gátló aktivitást mutatnak a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek, például az 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 és 2D6 ellen, de csak a koncentráció 5-50-szer magasabb szintjén, rögzítve a 300-800 mg általánosan használt hatékony napi dózisok hátterében. Az in vitro eredmények alapján nem szabad azt feltételezni, hogy a kvetiapin és más gyógyszerek együttes alkalmazása a citokróm P ₄₅₀ által közvetített metabolizmusuk klinikailag kifejezett gátlását idézi elő.

A kvetiapin és az N-dealkil-kvetiapin felezési ideje (T _1/2) 7, illetve 12 óra. A szabad kvetiapin és az N-dezalkil-kvetiapin plazmafrakciójának kevesebb mint 5% -a ürül a vizelettel. Átlagosan a quetiapin 73% -a ürül a vizelettel, 21% -a az ürülékkel. A kvetiapin metabolikus folyamata aktívan halad a májban, az anyag kevesebb mint 5% -a változatlan marad, amelyek a vizelettel vagy ürülékkel ürülnek.

A férfiak és a nők farmakokinetikai paraméterei nem különböznek egymástól.

Felhasználási javallatok

• skizofrénia, beleértve a relapszus megelőzését stabil remisszióban szenvedő betegeknél;
• bipoláris rendellenesség, beleértve a közepes / súlyos mániás epizódokat a bipoláris rendellenességben; súlyos depressziós epizódok a bipoláris rendellenesség struktúrájában; a bipoláris rendellenesség megismétlődésének megelőzése a kvetiapin hatékony, előzetes kezelése esetén a betegség mániás / depressziós epizódjai esetén;
• depressziós epizód: kombinált terápia szuboptimális reakcióval az antidepresszáns kezelésre monoterápiában.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktáz-hiány és galaktóz-intolerancia;
• életkor 18 évig;
• kombinált alkalmazás a citokróm P ₄₅₀ inhibitoraival, beleértve az azol csoport gombaellenes szereit, klaritromicint, eritromicint, nefazodont és proteáz inhibitorokat;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Relatív (a kvetiapin Prolong tabletta szedése rendkívül körültekintően szükséges):

• májelégtelenség;
• cerebrovaszkuláris és kardiovaszkuláris betegségek vagy egyéb artériás hipotenzióra hajlamos állapotok;
• a stroke és az aspirációs tüdőgyulladás kockázata;
• rohamok története;
• idős kor.

Seroquel Prolong, használati utasítás: módszer és adagolás

A Seroquel Prolong tablettákat szájon át, naponta egyszer, éhgyomorra (étkezés előtt, vagy étkezés után legkorábban 1 órával) kell bevenni. Egészben kell lenyelni, osztódás, rágás vagy összetörés nélkül.

A Quetiqel Prolong ajánlott adagolási rendje:

• skizofrénia, közepes / súlyos mániás epizódok a bipoláris rendellenesség struktúrájában (terápia céljából): 1. nap - 300 mg-os dózisban, 2. - 600 mg-os dózisban; továbbá az ajánlott napi adag 600 mg, de szükség esetén 800 mg-ra emelhető; figyelembe véve a klinikai hatást és az egyéni toleranciát, a napi adag 400 és 800 mg között állítható be; skizofrénia fenntartó terápiája esetén az exacerbáció leállítása után nincs szükség az adag módosítására;
• depressziós epizódok bipoláris rendellenességben (terápia céljából): A Seroquel Prolong-ot éjjel szedik; a tanfolyam első négy napjában a következő adagokban alkalmazzák: 1. nap - 50 mg, 2. - 100 mg, 3. - 200 mg, 4. - 300 mg; továbbá az ajánlott napi adag 300 mg, egyes esetekben a dózis 600 mg-ra emelhető, figyelembe véve a terápiás hatást és a kezelés tolerálhatóságát; nem találtak előnyöket a gyógyszer 600 mg / nap dózisban történő alkalmazásának a 300 mg-hoz képest; A Seroquel Prolong-ot 300 mg feletti adagokban a bipoláris rendellenességek kezelésében jártas orvosnak kell előírnia;
• a bipoláris rendellenességek visszaesése a mániás / depressziós epizódok korábbi hatékony kvetiapin-terápiája esetén a bipoláris rendellenesség felépítésében (profilaxis céljából): a tablettát lefekvés előtt kell bevenni, a kezelést ugyanazzal a napi adaggal kell folytatni, mint a terápia elején; a gyógyszer klinikai válaszától és tolerálhatóságától függően a napi dózis 300 és 800 mg között változtatható; a legkisebb hatékony dózist használja fenntartó terápiára;
• depressziós epizód, amely szuboptimális választ ad a gyógyszeres kezelésre monoterápiás módban (a kombinált terápia részeként): lefekvés előtt, a minimális effektív dózisban, a kúrát 50 mg-os napi dózissal kell kezdeni; az 1-2. napon 50 mg-ot vesznek fel, 3-4 nap alatt - 150 mg naponta, a napi dózist csak 150 mg-ról 300 mg-ra kell növelni, csak a beteg állapotának egyedi értékelése után; nagy dózisok előírása esetén a mellékhatások kockázata súlyosbodik.

A felvétel megkönnyítése érdekében azokat a betegeket, akik korábban frakcionált kvetiapin-dózist kaptak, át lehet vinni a Quetiapine Prolong alkalmazásába naponta egyszer, a kvetiapin teljes napi dózisának megfelelő adagban. Bizonyos esetekben dózis módosítására lehet szükség a klinikai válasz elérése érdekében.

Mellékhatások

A Seroquel Prolong terápia hátterében a következő nemkívánatos hatásokat figyelték meg leggyakrabban: szájszárazság, szédülés, álmosság, fejfájás, megvonási szindróma, a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL) csökkenése, az összkoleszterin-koncentráció növekedése (többnyire alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin - LDL)), emelkedett trigliceridszint, csökkent hemoglobinszint, megnövekedett testtömeg.

A rendszerek és szervek mellékhatásainak gyakorisága:

• idegrendszer: nagyon gyakran - szédülés ^14,17, álmosság ^{2, 17}, fejfájás; gyakran - dysarthria, ájulás ^14,17, EPS; ritkán - görcsök, nyugtalan láb szindróma, tardív dyskinesia ⁶;
• endokrin rendszer: gyakran - a prolaktin szintjének növekedése a szérumban ¹⁶; a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) ²⁰ fokozott koncentrációja; a teljes trijód-tironin (T3) ²⁰ szintjének csökkenése, a teljes és a szabad tiroxin (T4) ²⁰ szintjének csökkenése; ritkán - a szabad T3 ²⁰ szintjének csökkenése; rendkívül ritkán - az antidiuretikus hormon (ADH) nem megfelelő szekréciójának szindróma;
• vérképző rendszer: nagyon gyakran - a hemoglobin ²³ szintjének csökkenése, gyakran - leukopenia ¹³, a ²² neutrofilek számának csökkenése, az eozinofilek számának növekedése ¹; ritkán - thrombocytopenia, a vérlemezkék számának csökkenése ¹⁴; ritkán - agranulocytosis; ismeretlen gyakorisággal - neutropenia;
• anyagcserezavarok: nagyon gyakran - a trigliceridek szérumkoncentrációjának növekedése a vérben ¹¹, az összes koleszterin (főleg az LDL-koleszterin) ¹², a HDL-koleszterin csökkenése ¹⁸, a testtömeg növekedése ⁹; gyakran - fokozott étvágy, hiperglikémia ⁷; ritkán - diabetes mellitus ^5,6, hyponatremia;
• immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók; rendkívül ritka - anafilaxiás reakciók ⁶;
• mentális rendellenességek: gyakran - szokatlan / rémálmok, öngyilkossági gondolatok / viselkedés; ritkán - somnambulizmus és más hasonló jelenségek;
• szív- és érrendszer: gyakran - szívdobogás ¹⁹, tachycardia ⁴, ortosztatikus hipotenzió ^4,17; ritkán - a QT-intervallum meghosszabbodása, bradycardia; ritkán - vénás tromboembólia;
• látásszerv: gyakran - homályos látás;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - szájszárazság; gyakran - hányás ²¹, diszpepszia, székrekedés, fokozott szérum gamma-glutamiltranszferáz (GGT) aktivitás ³, megnövekedett szérum alanin aminotranszferáz (ALT) és aszpartát aminotranszferáz (ACT) szint ³; ritkán - dysphagia ⁸; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, bélelzáródás / ileus, sárgaság ⁶, hepatitis ⁶;
• vese és húgyutak: ritkán - vizelet visszatartás;
• légzőrendszer: gyakran - nátha, légszomj ¹⁹;
• izom-csontrendszer: rendkívül ritka - rhabdomyolysis;
• bőr és bőr alatti szövetek: rendkívül ritka - Stevens-Johnson szindróma ⁶, angioödéma ⁶;
• reproduktív rendszer: ritkán - szexuális diszfunkció; ritkán - menstruációs rendellenességek, galactorrhea, priapizmus;
• a laboratóriumi és az instrumentális paraméterek változása: ritkán - a kreatin-foszfokináz fokozott aktivitása a vérben ¹⁵;
• általános rendellenességek: nagyon gyakran - megvonási szindróma ¹⁰; gyakran - ingerlékenység, enyhe aszténia, láz, perifériás ödéma; ritkán - rosszindulatú neuroleptikus szindróma (NMS), amelynek klinikai megnyilvánulása lehet hipertermia, izommerevség, az autonóm idegrendszer labilitása, megváltozott mentális állapot, fokozott kreatin-foszfokináz aktivitás (ezzel a reakcióval le kell állítani a Seroquel Prolong szedését és megfelelő terápiát kell végezni).

Megjegyzések

¹ A normál szinttől potenciálisan klinikailag szignifikáns eltérések szerint, amelyet minden vizsgálatban megfigyeltek, az eozinofilek számának növekedése ≥ 1 × 10 ⁹ / L legalább 1 meghatározás.

^{2 Az} álmosság általában a kezelés első 14 napjában jelentkezik, és a legtöbb esetben további terápiával jár.

³ A szérum GGT, AST és ALT tünetmentes növekedése lehet, amely általában reverzibilis a Seroquel Prolong további beadásának hátterében.

⁴ Ortosztatikus hipotenzió fordulhat elő, tachycardia, szédülés és néha ájulás kíséretében, főleg a kezelés kezdetén.

⁵ Rendkívül ritka eseteket regisztráltak diabetes mellitus dekompenzációról. Javasolt a diagnosztizált diabetes mellitusban szenvedő betegek és a betegség kialakulásának kockázati tényezőivel rendelkező betegek megfigyelése.

⁶ Ennek a nemkívánatos hatásnak a gyakoriságát csak a forgalomba hozatalt követő kutatási adatok alapján becsülték meg. Ez a megsértés erőszakos akaratlan mozgásokkal nyilvánulhat meg, a dyskinesia tüneteinek megjelenése vagy súlyosbodása még a Quetiquel Prolong törlése után is lehetséges.

⁷ Az éhomi vércukorszint növekedése ≥ 126 mg / dl (≥ 7,0 mmol / L) vagy étkezés után ≥ 200 mg / dl (≥ 11,1 mmol / L) legalább 1 esetben.

^8. Gyakoribb fejlesztése dysphagia kvetiapin a placebóhoz képest rögzítették csak a tanulmányok a bipoláris depresszió.

^9. A növekedés a kezdeti testtömeg nem kevesebb, mint 7% elsősorban jegyezni elején terápia.

¹⁰ A Quetiquel Prolong monoterápiás kezelésének leggyakoribb megvonási tünetei a következők voltak: fejfájás, álmatlanság, szédülés, ingerlékenység, hasmenés, émelygés és hányás. Ezeknek a jelenségeknek a gyakorisága a gyógyszerfogyasztás befejezése után 7 nappal jelentősen csökkent. Törlését fokozatosan, legalább 7-14 napig kell végrehajtani.

¹¹ A trigliceridszint növekedése ≥ 200 mg / dl (≥ 2,258 mmol / L) legalább 1 meghatározással.

¹² Az összkoleszterin-koncentráció növekedése ≥ 240 mg / dl (≥ 6,2064 mmol / L) legalább 1 esetben.

¹³ A normál szinttől potenciálisan klinikailag szignifikáns eltérések szerint, amelyeket minden vizsgálatban rögzítettünk, a leukociták számának csökkenése legalább 1 esetben meghatározva <3 × 10 ⁹ / L.

¹⁴ A vérlemezkék számának csökkenése ≤ 100 × 10 ⁹ / l, legalább 1 meghatározással.

^A klinikai vizsgálatok adatai szerint a növekedés nem jár a ZNS-sel.

¹⁶ A prolaktin koncentrációjának növekedése férfiaknál - ≥ 20 μg / L (≥ 869,56 pmol / L), nőknél - ≥ 30 μg / L (≥ 1304,34 pmol / L).

^{17 A} tünetek ellenőrizetlen esést okozhatnak (legyen óvatos).

¹⁸ A HDL-koleszterin-koncentráció csökkenése férfiaknál - <40 mg / dl, nőknél - <50 mg / dl.

¹⁹ Ezek a rendellenességek gyakran szédüléssel, tachycardiával, ortosztatikus hipotenzióval és / vagy kísérő légzőszervi vagy szív- és érrendszeri betegségekkel társultak.

^{20 Az} összes klinikai vizsgálatban jelentett potenciálisan klinikailag szignifikáns eltérés az alapvonaltól. A teljes és szabad T4, a teljes és a szabad T3 koncentrációjának eltérése az 5 milli-nemzetközi egység / liter értékre (mIU / L).

²¹ A hányás gyakoribb előfordulása alapján a 65 év feletti személyeknél.

²² A kvetiapin monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban olyan betegeknél, akiknek kezdeti neutrofil száma ≥ 1,5 × 10 ⁹ / L volt, neutropeniát (neutrofil szám <1,5 × 10 ⁹ / L) figyeltek meg a kvetiapin csoportban a betegek 1,9% -ánál, szemben az 1, 5% a placebo csoportban. A kvetiapin és a placebo csoportban a neutrofilek számának csökkenése ≥ 0,5 × 10 ⁹ / L, de <1,0 × ¹⁰⁹ / l < 0,2% gyakorisággal fordult elő. A kvetiapin-csoportban a betegek 0,21% -ánál a neutrofilek számának csökkenését <0,5 × 10 ⁹ / L, legalább 1 meghatározással, míg a placebo-csoportban 0% -ot regisztráltak.

^{23 A} hemoglobinszint csökkenését férfiaknál ≤ 13 g / dl, nőknél pedig ≤ 12 g / dl-t figyelték meg a betegek 11% -ánál, legalább 1 esetben minden vizsgálatban, ideértve a hosszú távú kezelést is.

Rövid távú vizsgálatok során a skizofrénia és a mánia hátteréről a bipoláris rendellenesség struktúrájában az EPS gyakorisága összehasonlítható volt a kvetiapin és a placebo csoportban, depresszióval - 8,9% volt a kvetiapin és 3,8% a placebo csoportban. A skizofrénia, a bipoláris rendellenesség és a depressziós epizód kvetiapin-kezelésével kapcsolatos hosszú távú vizsgálatok során az EPS gyakorisága hasonló volt a kvetiapin és a placebo csoportban.

A kamrai aritmiák, a QT-intervallum meghosszabbodása, a kétirányú kamrai tachycardia, a szívmegállás és a hirtelen halál az antipszichotikumokhoz kapcsolódó mellékhatásnak minősül.

Túladagolás

A halálos kimenetel eseteit akkor regisztrálták, amikor a kvetiapin 13,6 g-os dózisban volt alkalmazva egy páciensben, aki részt vett a vizsgálatban, és miután a gyógyszer 6 g-os dózist vett be, egy páciens egy regisztráció utáni vizsgálat során. Ugyanakkor le van írva a kvetiapin 30 g feletti dózisban halálos kimenetel nélküli alkalmazásának esete is.

Jelentettek egyes túladagolási esetek, amelyek a QTc-intervallum meghosszabbodásának, kómájának vagy halálának okai voltak. A mellékhatások kialakulásának veszélye súlyosbodhat egyidejűleg súlyos kardiovaszkuláris betegségek esetén. Ha a Seroquel Prolong-ot a terápiánál lényegesen nagyobb dózisban szedi, tachycardia, vérnyomáscsökkenés, álmosság és szedáció léphet fel. Elszigetelt esetekben rabdomiolízist, vizeletretenciót, légzési depressziót, zavartságot, delíriumot és agitációt észleltek.

A kvetiapinnak nincs specifikus ellenszere. Súlyos mérgezés esetén figyelembe kell venni több gyógyszer túladagolásának kockázatát. Javasolt olyan tevékenységek végrehajtása, amelyek célja a légzés és a szív-érrendszer működésének helyreállítása és fenntartása, a megfelelő oxigénellátás és szellőzés biztosítása érdekében. Ha refrakter artériás hipotenzió lép fel, intravénás folyadékokat és / vagy szimpatomimetikus gyógyszereket írnak fel. Ebben az esetben nem szabad noradrenalint és dopamint használni, mivel a β-adrenerg receptorok aktiválása a vérnyomás csökkenésének súlyosbodásához vezethet az a-adrenerg receptorok kvetiapin által okozott blokádjának hátterében.

A gyomormosás (amikor a beteg eszméletlen - intubálás után), valamint az aktív szén és a hashajtók alkalmazása elősegítheti a felszívatlan kvetiapin kiválasztását, de ezen intézkedések hatékonyságát nem vizsgálták. A betegnek gondos állapotfigyelésre van szüksége, amíg az állapot javul.

Különleges utasítások

A depresszió hátterében súlyosbodik az önkárosodásra való hajlam, az öngyilkossági öngyilkossági gondolatok és az ezzel összefüggő események kialakulásának veszélye. Ez a veszély mindaddig fennmarad, amíg a kifejezett remisszió létre nem jön. Tekintettel arra, hogy az állapot javulása nem mindig valósul meg a kezelés első heteiben, a kúra elején, a javulás rögzítése előtt a betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni, mivel a remisszió korai szakaszában növekszik az öngyilkosság kockázata. A quetiapin Prolong hirtelen abbahagyása esetén figyelembe kell venni az öngyilkossági hajlamokkal járó jelenségek kialakulásának lehetséges kockázatát.

A depressziós epizódban szenvedő betegek kezelésében javasolt összes óvintézkedést meg kell tenni más mentális zavarokkal küzdő betegek kezelésében is, mivel ezek az öngyilkossággal összefüggő események fokozott kockázatával is összefüggésben lehetnek.

Azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében öngyilkosság fordul elő, és akiknél a Quetiroquel Prolong-kezelés megkezdése előtt öngyilkossági gondolatok jelentkeznek, a terápia során szorosan ellenőrizni kell. Az antidepresszánsokkal végzett kezelés során az antidepresszánsokkal végzett kezelés során fokozott az öngyilkossági magatartás kockázata, az antidepresszánsok placebo-kontrollos vizsgálatainak metaanalízise szerint 25 évesnél fiatalabb mentális zavarokkal küzdő betegeknél.

A Seroquel Prolong szedésének ideje alatt hiperglikémia és / vagy a diabetes mellitus kialakulása és súlyosbodása fordulhat elő, egyes esetekben ketoacidózishoz vagy kómához vezethet. Antipszichotikumok alkalmazása esetén a hiperglikémia tüneteinek (polyphagia, polyuria, polydipsia, gyengeség) és a testtömeg rendszeres klinikai ellenőrzése ajánlott.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Mivel a kvetiapin álmosságot okozhat, a kezelés ideje alatt nem ajánlott járműveket vezetni, más összetett mechanizmusokat és nagy pontosságú eszközökkel dolgozni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs olyan adat, amely alátámasztaná a kvetiapin biztonságos és hatékony alkalmazását terhes nőknél. Ennek eredményeként a quetiapine Prolong terhesség alatt csak akkor szedhető, ha a kezelés várható előnyei a nő számára igazolják a magzat egészségének potenciális kockázatát.

Újszülöttek terhességének harmadik trimeszterében antipszichotikus gyógyszerek - köztük a kvetiapin - alkalmazása esetén a különböző időtartamú és súlyosságú mellékhatások (beleértve az EPS-t és / vagy megvonási tüneteket) veszélye fokozódik. A következő mellékhatásokat regisztrálták: magas vérnyomás / hipotenzió, izgatottság, álmosság, remegés, légzési distressz szindróma vagy táplálkozási rendellenességek. Ezek az újszülöttek szoros orvosi felügyeletet igényelnek.

Vannak jelentések a kvetiapin kiválasztódásáról az anyatejbe, bár kiválasztásának mértékét nem igazolták. Ha szoptatás ideje alatt szükséges a Seroquel Prolong szedése, a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekkori használat

10–17 éves gyermekeknél és serdülőknél végzett klinikai vizsgálatok során a quetiapine Prolong alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálták. Kutatási adatok szerint gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban fordultak elő olyan mellékhatások, mint az étvágy növekedése, a vér és az EPS szérum prolaktinszintjének emelkedése, mint felnőtteknél. Az ebben a korcsoportban végzett kutatások során a vérnyomás emelkedését regisztrálták, amelyet felnőtteknél nem figyeltek meg, és a pajzsmirigy laboratóriumi paramétereinek változását is rögzítették. A hosszú távú kvetiapin-terápia mentális fejlődésre, pubertásra, növekedésre és viselkedési válaszokra gyakorolt hatását nem vizsgálták.

A fentiek kapcsán a quetiapin Prolong alkalmazása 18 év alatti betegeknél ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

Megállapították, hogy súlyos veseelégtelenség esetén, amikor a kreatinin-clearance (CC) 30 ml / perc / 1,73 m2 alatt van, a kvetiapin átlagos plazma-clearance-e körülbelül 25% -kal csökkent, azonban az egyes clearance-mutatók nem lépték túl a egészséges önkéntesek. Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Kompenzált alkoholos cirrhosisban szenvedő betegeknél a kvetiapin átlagos plazma clearance körülbelül 25% -kal csökkent. A májelégtelenség hátterében annak a ténynek köszönhető, hogy a kvetiapin nagy mértékben metabolizálódik a májban, növekedhet a plazmában lévő koncentrációja, ami dózis módosítását teheti szükségessé.

Májelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan kell bevenni, kezdve a terápiát napi 50 mg-os dózissal, és naponta 50 mg-mal növelve a leghatékonyabb eredmény eléréséig.

Alkalmazása időseknél

Időseknél a kvetiapin átlagos clearance-e 30-50% -kal alacsonyabb, mint a 18-65 éves betegeknél. Idős betegeknek körültekintően kell alkalmazniuk a quetiapin Prolong-ot, különösen a kúra elején. Lehetséges, hogy az ilyen betegeknél az adag titrálását lassabban kell végrehajtani, míg a napi terápiás adag alacsonyabb lehet náluk, mint a felnőtt betegeknél. Az idős emberek számára ajánlott a quetiapin Prolong 50 mg kezdeti napi dózisban történő bevétele, amely a gyógyszer toleranciáját és a klinikai választ figyelembe véve napi 50 mg-mal növelhető a leghatékonyabb dózis eléréséig.

Depressziós epizódban szenvedő idős betegeknek a kezelés első három napjában Seroquel Prolong-ot írnak fel 50 mg-os napi dózisban, a negyedik napon az adagot 100 mg-ra, a nyolcadik 150 mg-ra emelik. A gyógyszer alkalmazása a minimális hatásos dózisban szükséges. Szükség esetén napi 300 mg-ra emelhető, de legkorábban 22 nappal a kúra kezdete után.

A kvetiapin nem javallt demenciával járó pszichózisok kezelésére. A randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok során, néhány atipikus antipszichotikus gyógyszer alkalmazásával demenciában szenvedő betegeknél, az agyi érrendszeri szövődmények kockázatának körülbelül háromszorosát növelték. Ennek a jelenségnek a mechanizmusát nem vizsgálták, de a fenyegetés súlyosbodása nem zárható ki más antipszichotikumok vagy más betegcsoportok esetében. A Seroquel Prolong-ot körültekintően kell alkalmazni a stroke kialakulásának kockázatával küzdő betegeknél.

Az atipikus antipszichotikumok idős betegek demenciája által okozott pszichózisok kezelésére történő alkalmazásának vizsgálatának eredményei szerint a mortalitás növekedését tapasztalták az ebbe az osztályba tartozó gyógyszereket szedők csoportjában a placebóval összehasonlítva. Két, 10 hetes kvetiapin-vizsgálat szerint, hasonló betegcsoportban, amelynek életkora 56–99 év volt, az átlagéletkor pedig 83 év, okozati összefüggést a kvetiapin-kezelés és a megnövekedett halálozás veszélye között nem sikerült megállapítani.

Gyógyszerkölcsönhatások

• ketokonazol (a kvetiapin biotranszformációjáért felelős CYP3A4 izoenzim gátlója): 25 mg kvetiapinnal kombinálva az utóbbi AUC-értéke 5-8-szorosára nő; a kvetiapin Prolong és a CYP3A4 izoenzim gátlóinak együttes alkalmazása ellenjavallt;
• fluoxetin (CYP3A4 és CYP2D6 izoenzimek gátlója), imipramin (CYP2D6 izoenzim gátlója), risperidon / haloperidol (antipszichotikumok), cimetidin: nem figyeltek meg jelentős változásokat a kvetiapin farmakokinetikai paramétereiben;
• karbamazepin, fenitoin és egyéb mikroszómális májenzimek induktorai: a kvetiapin együttes alkalmazása mellett a kvetiapin clearance-ének jelentős növekedése és ennek következtében az AUC csökkenése figyelhető meg, ami a plazma koncentrációjának és hatékonyságának csökkenéséhez vezet; ezeknek a kombinációknak a használata csak akkor megengedett, ha a kvetiapin-kezelés várható előnyei meghaladják a mikroszómás enzimek induktorának megszüntetése által okozott veszélyt, ez utóbbi dózisának fokozatos módosítását kell végrehajtani; ha szükséges, lehetséges ezeket az anyagokat olyan anyagokkal helyettesíteni, amelyek nem indukálják a májenzimeket (különösen valproinsav-készítmények);
• tioridazin: a kvetiapin clearance-e átlagosan 70% -kal nő;
• a szív- és érrendszeri betegségekre felírt gyógyszerek: nem végeztek vizsgálatokat a kvetiapin farmakokinetikai kölcsönhatásainak vizsgálatára;
• lorazepam (egyszeri 2 mg-os adaggal): ennek a szernek a clearance-e kb. 20% -kal csökken, amikor ketiapinnal kombinálják, napi kétszer 250 mg-os dózisban;
• lítiumkészítmények, valproinsav: ezen gyógyszerek farmakokinetikája nem változik; a lítium és a kvetiapin együttes alkalmazásával egy akut mániás epizód hátterében egy randomizált vizsgálatban az EPS-hez (különösen remegéshez), a súlygyarapodáshoz és az álmossághoz kapcsolódó mellékhatások gyakoribb előfordulását regisztrálták, mint a kvetiapin placebóval kezelt betegeknél;
• fenazon: az anyag metabolizmusában részt vevő mikroszómális májenzimek nem indukálódnak;
• a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerek, alkohol: óvatosan kell alkalmazni a Quetiapel Prolong-ot ebben a kombinációban;
• olyan gyógyszerek, amelyek a QTc-intervallum meghosszabbodásához és az elektrolit-egyensúlyhiányhoz vezethetnek: ezekre a kombinációkra ügyelni kell, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a QT-intervallum veleszületetten meghosszabbodik, miokardiális hipertrófia, krónikus szívelégtelenség, hypomagnesemia / hypokalemia, valamint időseknél;
• grapefruit juice: nem szabad enni a kvetiapin-kezelés alatt.

A kvetiapint szedő betegeknél hamis pozitív eredményeket figyeltek meg, amikor szűrővizsgálatokat alkalmaztak metadon és triciklikus antidepresszánsok enzimes immunvizsgálattal történő kimutatására. Javasoljuk, hogy a szűrési eredményeket kromatográfiás vizsgálattal ellenőrizzük.

Analógok

A Seroquel Prolong analógjai a Servitel, Quentiax, Quetiapin Canon Prolong, Kumenthal, Quetiapin Sun, Quetiapin, Quetiapin-Vial, Ketiap, Quentiax SR, Lakewell.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Seroquel Prolong-ról

A legtöbb vélemény szerint a kvetiapin Prolong hatékony antipszichotikum, amely pozitív eredményeket mutatott a bipoláris rendellenességek és a skizofrénia kezelésében és megelőzésében. Ugyanakkor szinte az összes beteg nagyszámú mellékhatást észlel, amelyek a gyógyszeres terápia során jelentkeznek, beleértve a súlyos álmosságot, szédülést, kifejezett szedációt, az étvágy jelentős növekedését, a dyspepsiát.

A Seroquel Prolong ára a gyógyszertárakban

A Quetiquel Prolong, nyújtott hatóanyag-leadású filmtabletta ára 60 darabot tartalmazó csomagolásonként, lehet:

• adag 200 mg - 7500-9100 rubel;
• 300 mg adag - 9700-10500 rubel;
• adag 400 mg - 12 000-16 500 rubel.

Seroquel Prolong: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Seroquel Prolong 200 mg elhúzódó hatású filmtabletta 60 db. 1799 RUB megvesz

Seroquel Prolong 300 mg filmtabletta retard tabletta 60 db. 3799 rubel megvesz

Seroquel Prolong 400 mg elhúzódó hatású filmtabletta 60 db. 5481 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!