Roxer
Roxera: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Roxera
ATX kód: C10AA07
Hatóanyag: rosuvasztatin (rosuvastatinum)
Gyártó: KRKA (Szlovénia)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.22
Árak a gyógyszertárakban: 250 rubeltől.
megvesz
A Roxera hipolipidémiás hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Roxera - filmtabletta: mindkét oldalán domború, fehér, keresztmetszetén fehér a mag; Mindegyik 5 mg - kerek, letöréssel, egyik oldalán "5" jelöléssel, dombornyomással; 10 mg-os - kerek, letöréssel, egyik oldalán "10" jelöléssel, dombornyomással; Egyenként 15 mg - kör alakú, letöréssel, egyik oldalán "15" jelöléssel, dombornyomással; Egyenként 20 mg - kerek, letört; 30 mg - kapszula, mindkét oldalán vonallal; 40 mg - kapszula formában (7 db buborékfóliában, 2, 4, 8 vagy 12 csomagolású kartondobozban; 10 db buborékfóliában, 1–3, 6 vagy 9 csomagolású dobozban; 14 db-os buborékcsomagolás, 1, 2, 4 vagy 6 csomagolású kartondobozban).
Hatóanyag 1 tablettában: rozuvasztatin - 5, 10, 15, 20, 30 vagy 40 mg (rozuvasztatin-kalcium formájában - 5,21; 10,42; g 15,62; 20,83; 31,25 vagy 41, 66 mg).
További komponensek (5/10/15/20/30/40 mg):
- mag: laktóz - 40/40/60/80/120/160 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,33 / 0,33 / 0,5 / 0,66 / 0,99 / 1,32 mg; magnézium-sztearát -1,88 / 1,88 / 2,82 / 3,76 / 5,64 / 7,52 mg; kroszpovidon - 7,5 / 7,5 / 11,25 / 15 / 22,5 / 30 mg; mikrokristályos cellulóz - 95,08 / 89,87 / 134,81 / 179,75 / 269,62 / 359,50 mg;
- héj: butil-metakrilát, metil-metakrilát és dimetil-amino-etil-metakrilát [1: 1: 2] - 1,1 / 1,1 / 1,65 / 2,2 / 3,3 / 4,4 mg kopolimer; titán-dioxid - 0,5 / 0,5 / 0,75 / 1 / 1,5 / 2 mg; makrogol - 6000 - 0,9 / 0,9 / 1,35 / 1,8 / 2,7 / 3,5 mg; laktóz-monohidrát - 2/2/3/4/6/8 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Roxera egy lipidcsökkentő gyógyszer. Aktív komponensként rozuvasztatint tartalmaz - a hidroxi-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktáz (egy enzim, amely a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A-t koleszterin-prekurzorrá - mevalonsavvá alakítja) szelektív, kompetitív inhibitora. A gyógyszer hatása a májra irányul, amely a koleszterin (CS) szintéziséhez és az alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) katabolizmusához kapcsolódik.
A rozuvasztatinnak köszönhetően a sejtek felszínén megnő a máj LDL-receptorainak száma, ami az LDL felvételének és katabolizmusának növekedéséhez vezet. Ez pedig a nagyon kis sűrűségű lipoproteinek (VLDL) szintézisének gátlását és az LDL és VLDL teljes számának csökkenését okozza.
A rozuvasztatin segít csökkenteni az LDL-koleszterin (LDL-C), a trigliceridek (TG), a teljes koleszterin plazmakoncentrációját, növeli a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C) koncentrációját. A következő arányok csökkennek: koleszterin-LDL / koleszterin-HDL, a HDL-hez nem társított koleszterin (koleszterin-nem-HDL) / koleszterin-HDL és az összes koleszterin / koleszterin-HDL aránya, valamint az ApoV / ApoA-1 aránya. Ezenkívül a Roxera csökkenti a nem HDL-C, az apolipoprotein B (ApoB), a TG-VLDL, a VLDL-C koncentrációját és növeli az apolipoprotein AI plazmakoncentrációját a vérben.
A terápiás hatás kialakulása a gyógyszer szedésének első 7 napjában figyelhető meg, 14 napos kezelés után eléri a lehetséges maximum 90% -át. Általában a maximális terápiás hatást a kezelés 28. napjáig érik el, és a gyógyszer rendszeres bevitelével a jövőben is fenntartják.
A Roxera hatékony hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtt betegeknél, egyidejű hipertrigliceridémiával vagy anélkül, beleértve a családi hiperkoleszterinémiában vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeket is. A faj, a nem vagy az életkor nem befolyásolja annak hatékonyságát.
A legtöbb esetben (80%) Fredrickson szerint IIa és IIb típusú hiperkoleszterinémiában (az átlagos LDL-C kezdeti koncentrációja körülbelül 4,8 mmol / L) 10 mg rozuvasztatin alkalmazásának hátterében az LDL-C koncentrációja eléri a 3 mmol / L értéket. Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia esetén a rozuvasztatint 20–40 mg dózisban írták fel, átlagosan 22% -os csökkenéssel.
A rozuvasztatin additív hatása fenofibráttal kombinálva nyilvánul meg a TG-tartalomhoz viszonyítva, nikotinsavval olyan dózisokban, amelyek csökkentik a lipidtartalmat a HDL-C-C koncentrációjához viszonyítva.
Farmakokinetika
Orális beadás után a rozuvasztatin maximális plazmakoncentrációjának (Cmax) elérése a vérben körülbelül 5 óra. Az anyag abszolút biohasznosulása ~ 20%. Az anyagcsere főleg a májban történik. Az eloszlási térfogat körülbelül 134 liter. Az anyag nagy része (körülbelül 90%) kötődik a vérplazma fehérjéihez, főleg az albuminhoz.
A rozuvasztatin metabolizmusa korlátozott (~ 10%). Az anyag a citokróm P450 nem specifikus szubsztrátjaihoz tartozik. Az anyagcseréjében részt vevő fő izoenzim a CYP2C9 izoenzim. A CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 izoenzimek kevésbé vesznek részt az anyagcserében. A fő ismert metabolitok az N-dezmetil-rozuvasztatin (aktivitása körülbelül kétszer alacsonyabb, mint a rozuvasztatiné) és a lakton-metabolitok (nincs farmakológiai aktivitásuk). A plazma HMG-CoA reduktáz gátlásának farmakológiai aktivitását főleg a rozuvasztatin biztosítja (több mint 90%).
Az anyag körülbelül 90% -a változatlan formában ürül a belekben (beleértve a felszívatlan / felszívódó rozuvasztatint is); a többi a vesén keresztül történik. A vérplazmából származó anyag felezési ideje körülbelül 19 óra (a dózis növelése nem befolyásolja ezt a mutatót). Átlagos geometriai plazma clearance - 50 l / h (variációs együtthatóval - 21,7%).
Napi alkalmazás esetén a farmakokinetikai paraméterek változása nem figyelhető meg. A szisztémás expozíció a dózis arányában növekszik.
Farmakokinetikai vizsgálatok szerint a mongoloid fajú betegeknél (japánok, filippínók, kínaiak, koreaiak és vietnámiak) az AUC mediánja és a rozuvasztatin maximális koncentrációja körülbelül kétszerese a kaukázusi fajhoz képest; az indiánok esetében a medián AUC és Cmax növekedési együttható 1,3.
Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc, a rosuvastatin és az N-dezmetil-rozuvasztatin plazmakoncentrációja a vérben jelentősen megnő.
Krónikus alkoholos májbetegségben a rozuvasztatin plazmakoncentrációja mérsékelten növekszik. Összehasonlításképpen: normális májfunkciójú betegek / májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh skálán: 7, illetve pont / 8-9 pont alatt) a rozuvasztatin AUC-ja 5, illetve 60% -kal / 21, illetve 100% -kal nő. A rosuvastatin 9 pont feletti májelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásának tapasztalata hiányzik.
Felhasználási javallatok
- primer hiperkoleszterinémia a Fredrickson-besorolás szerint (IIa típus, beleértve a családi heterozigóta hiperkoleszterinémiát) vagy vegyes hiperkoleszterinémia (IIb típus): A Roxera-t diéta kiegészítéseként írják fel olyan esetekben, amikor diéta és egyéb nem gyógyszeres terápiás módszerek (például testmozgás, fogyás) nem elég hatékonyak;
- családi homozigóta hiperkoleszterinémia: a Roxera szedése az étrend és más lipidcsökkentő terápia (például LDL-aferézis) kiegészítéseként, vagy olyan esetekben, amikor az ilyen terápia nem elég hatékony;
- hipertrigliceridémia (Fredrickson besorolása szerint - IV. típus): a gyógyszert az étrend kiegészítéseként írják fel;
- érelmeszesedés: A Roxera-t a betegség progressziójának lassítására használják az étrend kiegészítéseként azoknál a betegeknél, akik kezelésre javallottak a koleszterin és az LDL-C plazmakoncentrációjának csökkentése érdekében;
- kardiovaszkuláris szövődmények (stroke, miokardiális infarktus, artériás revaszkularizáció): a gyógyszer felnőtteknél ezeknek a szövődményeknek az elsődleges megelőzésére javallt, a szívkoszorúér-betegség (IHD) klinikai tüneteinek hiányában, de annak előfordulásának fokozott kockázatával, beleértve az 50/60 éves kort is. (férfiak / nők), a C-reaktív fehérje (≥ 2 g / l) plazmakoncentrációjának növekedése a további kockázati tényezők legalább egyikének jelenlétében - artériás magas vérnyomás, a HDL-C alacsony plazmakoncentrációja, dohányzás, a szívkoszorúér-betegség korai megjelenésének családtörténete.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a májbetegségek aktív fázisa, beleértve a máj transzaminázok aktivitásának és a vérben lévő máj transzaminázok szérum aktivitásának folyamatos növekedését a VGN-hez képest (a norma felső határa);
- súlyos lefolyású veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 30 ml / perc);
- myopathia;
- kombinált terápia ciklosporinnal;
- glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktóz-intolerancia, laktáz-hiány;
- a myotoxikus szövődmények megjelenésére való hajlam jelenléte;
- megfelelő fogamzásgátló védelem hiánya reproduktív korú nőknél;
- terhesség és szoptatás ideje;
- életkor 18 évig;
- a Roxera aktív / kiegészítő komponenseivel szembeni egyéni intolerancia jelenléte.
Ezenkívül napi 30 mg-os dózis esetén:
- közepes és súlyos fokú veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 60 ml / perc);
- myotoxicitás más HMG-CoA reduktáz inhibitorok vagy anamnézisben lévő fibrátok alkalmazásával;
- olyan állapotok, amelyek a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethetnek a vérben;
- pajzsmirigy alulműködés;
- terhelt történelem, beleértve az izombetegségek családi kórtörténetét is;
- alkohollal való visszaélés;
- kombinált terápia fibrátokkal;
- a mongoloid fajhoz tartozó.
Relatív ellenjavallatok a napi 30 mg-nál kisebb adagnál (olyan állapotok és / vagy betegségek, amelyek jelenlétében a Roxera felírásakor óvatosságra és orvosi felügyeletre van szükség): alkoholfogyasztás; vérmérgezés; artériás hipotenzió; a myopathia / rhabdomyolysis kockázata, ideértve a veseelégtelenséget, a hypothyreosisot, az anamnézis súlyosbodását, ideértve az örökletes izombetegségek családi kórtörténetét is, és korábban a HMG-CoA reduktáz inhibitorok vagy fibrátok alkalmazásával izomtoxicitás; endokrin rendszer rendellenességek, metabolikus / elektrolit-zavarok súlyos lefolyásban vagy kontrollálatlan rohamok; olyan állapotok, amelyekben megnő a rozuvasztatin plazmakoncentrációja; a mongoloid fajhoz tartozó (kínai, japán); trauma, nagyobb sebészeti beavatkozások;indikációk jelenléte a májbetegség történetében; kombinált terápia fibrátokkal, ezetimib; életkor 65 évtől.
Relatív ellenjavallatok ≥ 30 mg / nap dózisnál (olyan állapotok és / vagy betegségek, amelyek jelenlétében a Roxera felírásakor elővigyázatosság és orvosi felügyelet szükséges): enyhe veseelégtelenség (CC több mint 60 ml / perc); kiterjedt sebészeti beavatkozások, trauma; a májbetegség jelei a kórtörténetben; vérmérgezés; artériás hipotenzió; endokrin rendszer rendellenességek, metabolikus / elektrolit zavarok súlyos lefolyásban vagy nem kontrollált rohamok; kombinált terápia ezetimibével; életkor 65 évtől.
A Roxera alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Roxer tablettákat szájon át, vízzel kell bevenni. A tablettát zúzás vagy rágás nélkül kell lenyelni. Az étkezés és a napszak nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.
A terápia lefutása előtt el kell kezdeni a szokásos koleszterinszint-csökkentő étrend betartását. A gyógyszer szedésének ideje alatt folyamatosan be kell tartani.
Az orvos egyénileg határozza meg az adagolási rendet, a céltól és a gyógyszer szedésének terápiás válaszától függően.
A Roxera szedését kezdő betegeknek, valamint a HMG-CoA reduktáz inhibitorokról való átálláskor általában napi 5 vagy 10 mg-ot írnak fel.
Fibrátokkal, gemfibrozillal, nikotinsavval, lipidcsökkentő adagokban (több mint 1000 mg naponta) történő kombinált alkalmazás esetén a Roxera napi 5 mg-os szedését ajánlott elkezdeni. A kezdeti adag kiválasztásakor az orvost a beteg vérplazmájában a koleszterin koncentrációjának kell vezérelnie, és figyelembe kell vennie a szív- és érrendszeri mellékhatások (szövődmények) fennálló vagy lehetséges kockázatát. Az adagot szükség esetén 4 hét elteltével megemelik.
A Roxera napi 40 mg-os maximális dózisban történő felírása csak súlyos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, akiknek nagy a szív- és érrendszeri szövődmények kockázata (különösen családi hiperkoleszterinémia esetén), akiknél a kívánt eredményt napi 20 mg alkalmazásával nem érték el. … A terápiát csak orvosi felügyelet mellett szabad elvégezni.
Nem ajánlott a Roxera napi 40 mg-os dózisban történő bevétele olyan betegeknél, akik korábban nem konzultáltak orvosával. 2–4 hét használat után, vagy a gyógyszer dózisának minden egyes emelésével figyelemmel kell kísérni a lipid anyagcsere paramétereit (ha szükséges, dózis módosítására lehet szükség).
Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegek napi ajánlott adagja 5 mg.
A mongoloid fajú betegek kezdeti dózisa napi 5 mg, 40 mg-os dózisban a Roxert nem írják fel nekik.
C.421AA vagy c.521CC genotípusú betegeknél az ajánlott maximális napi adag napi 20 mg.
Ha hajlamos a myotoxikus szövődményekre, akkor a Roxert nem írják fel napi 40 mg-os dózisban. Ha napi 10 és 20 mg-os adagokat kell használni, akkor az ajánlott kezdő napi adag 5 mg.
Gyógyszerekkel kombinált terápia esetén, amelynek alkalmazása a vérben a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezet, megnőhet a myopathia (beleértve a rabdomyolysis) kockázatát. Ha ilyen gyógyszereket kell előírni, fel kell mérni az alternatív kezelés vagy a Roxera bevitelének átmeneti megszakításának valószínűségét, valamint az előny és a kockázat arányát, és fontolóra kell venni a gyógyszer adagjának csökkentését.
Mellékhatások
Mellékhatások, amelyek kialakulása a terápia ideje alatt megfigyelhető (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritkán; c határozatlan gyakoriság - olyan esetekben, amikor a rendelkezésre álló adatok alapján lehetetlen meghatározni a jogsértés előfordulásának gyakoriságát):
- immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát is;
- nyirokrendszer és vér: bizonytalan gyakorisággal - thrombocytopenia;
- endokrin rendszer: gyakran - nem inzulinfüggő cukorbetegség;
- légzőrendszer: bizonytalan gyakorisággal - légszomj, köhögés;
- bőr alatti szövet és bőr: ritkán - bőrkiütés / viszketés, csalánkiütés; határozatlan gyakorisággal - Stevens-Johnson szindróma;
- idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás; nagyon ritkán - memóriazavar / -vesztés; bizonytalan gyakorisággal - perifériás neuropathia;
- emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hányinger, székrekedés; ritkán - a hasnyálmirigy gyulladása; nagyon ritkán - hepatitis, sárgaság; meghatározatlan gyakorisággal - hasmenés; egyes esetekben - a máj transzaminázok aktivitásának dózisfüggő növekedése a vérplazmában (általában rövid távú, jelentéktelen, tünetmentes);
- nemi szervek és emlőmirigy: ismeretlen gyakorisággal - gynecomastia;
- húgyutak és vesék: proteinuria (általában tünetei a kezelés során csökkennek vagy eltűnnek, ennek a szövődménynek a megjelenése nem jelenti az akut vesebetegség kialakulását vagy a meglévő progresszióját); nagyon ritkán - hematuria;
- mozgásszervi rendszer, kötőszövet: gyakran - myalgia; ritkán - myopathia (beleértve a myositist is), rhabdomyolysis (akut veseelégtelenség esetén fordulhat elő); nagyon ritkán - arthralgia; határozatlan gyakorisággal - immun által közvetített nekrotizáló myopathia; kis számú betegnél - a kreatin-foszfokináz aktivitásának dózisfüggő növekedése a vérplazmában (általában rövid távú, jelentéktelen, tünetmentes), jelentős növekedés esetén - a VGN-hez képest több mint ötször szünetel a terápia;
- laboratóriumi paraméterek: hiperglikémia, a pajzsmirigyhormonok szérumkoncentrációjának változásai, a vér bilirubin plazmakoncentrációjának növekedése, gamma-glutamiltranszferáz, alkalikus foszfatáz aktivitása a vérplazmában;
- általános rendellenességek: gyakran - aszténikus szindróma; ismeretlen gyakorisággal - perifériás ödéma.
A HMG-CoA reduktáz egyes gátlóinak (sztatinok) alkalmazása során a következő rendellenességek kialakulásáról van információ: szexuális diszfunkció és alvászavarok, depresszió, glikozilezett hemoglobin fokozott koncentrációja; elszigetelt esetekben - diffúz parenchymás tüdőbetegségek, különösen hosszú terápia során.
Túladagolás
A túladagolás klinikai képéről nincs információ. A hatóanyag farmakokinetikai paramétereinek változása a Roxera nagy dózisának szedésekor nem figyelhető meg.
A rozuvasztatinnak nincs specifikus ellenszere, a hemodialízis hatástalan. Túladagolás esetén a tüneti terápiát a májfunkció és a kreatin-foszfokináz aktivitás ellenőrzése alatt hajtják végre.
Különleges utasítások
Azok a betegek, akik nagy dózisban kapták a Roxera-t (például napi 40 mg-ot), tubuláris proteinuriát figyeltek meg, amelyet tesztcsíkok segítségével detektáltak. Általános szabály, hogy időszakos vagy rövid életű. Az ilyen proteinuria nem utal akut betegségre vagy egyidejű vesebetegség progressziójára. A vesefunkció indikátorainak monitorozására azoknak a betegeknek ajánlott, akik a kezelés ideje alatt napi 30 vagy 40 mg Roxera-t kapnak. A kutatásokat legalább havonta egyszer el kell végezni.
Azokban az esetekben, amikor a rozuvasztatint minden dózisban, de különösen a napi 20 mg-ot meghaladó dózisban szedik, a mozgásszervi rendszerre gyakorolt következő hatásokról számoltak be: myopathia, myalgia, ritkán rabdomyolysis. A Roxera és az ezetimib egyidejű alkalmazásával kapcsolatos nagyon ritka rabdomiolízis esetekről van információ. Ezt a kombinációt óvatosan kell alkalmazni. A forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban a rhabdomyolysis előfordulási gyakorisága napi 40 mg-os dózissal magasabb volt.
Ha a Roxera kinevezése előtt a kreatin-foszfokináz aktivitása jelentősen meghaladja (ötször meghaladja a VGN-t), akkor ajánlott 5-7 nap múlva újra mérni. A mutatók megerősítése után a kezelést nem kezdik meg. Figyelembe kell venni, hogy az eredmények torzulásának elkerülése érdekében lehetetlen meghatározni ezt a mutatót a megnövekedett fizikai megterhelés után vagy a növekedés egyéb lehetséges okainak jelenlétében.
Azoknál a betegeknél, akiknek glükózkoncentrációja 5,6-6,9 mmol / l között van, a Roxera alkalmazása a nem inzulinfüggő cukorbetegség fokozott kockázatával járt.
Olyan tényezők jelenlétében, amelyek növelik a myopathia és a rhabdomyolysis valószínűségét, a gyógyszert óvatosan kell előírni.
Hirtelen fellépő görcsök, izomfájdalom, izomgyengeség, különösen, ha láz és rossz közérzet kíséri őket, forduljon orvoshoz.
Hipotireózissal, nephrotikus szindrómával járó hiperkoleszterinémia esetén a Roxera szedésének megkezdése előtt az alapbetegség terápiáját kell elvégezni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A gépjárművet vezető betegeknek figyelembe kell venniük a mellékhatások, köztük a szédülés valószínűségét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Roxer tabletta szedése terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
Terhesség esetén a gyógyszert törlik.
A reproduktív korú nőknek megfelelő fogamzásgátló védelmet kell alkalmazniuk.
Gyermekkori használat
Az utasítások szerint a Roxera-t gyermekgyógyászati gyakorlatban nem alkalmazzák 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.
Károsodott vesefunkcióval
Súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) a Roxert nem írják fel.
Mérsékelt és súlyos veseelégtelenség esetén (CC kevesebb, mint 60 ml / perc) a Roxera csak napi 30 mg-os dózisban alkalmazható.
A kezdeti adag mérsékelt veseelégtelenség esetén napi 5 mg.
A májműködés megsértése esetén
Aktív fázisban lévő májbetegségek esetén a Roxer nem alkalmazható.
Alkalmazása időseknél
65 évesnél idősebb betegeknél a Roxera-t óvatosan kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
- transzportfehérjék gátlói: a vérben a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának növekedése és a myopathia fokozott kockázata;
- HIV proteáz inhibitorok: a rozuvasztatin expozíció jelentős növekedése (a kombináció nem ajánlott);
- ciklosporin: a rozuvasztatin AUC jelentős növekedése (a kombináció ellenjavallt);
- ezetimibe: a rozuvasztatin megnövekedett AUC-értéke hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél; a mellékhatások valószínűségének növelése;
- gemfibrozil és más hipolipidémiás szerek: a rozuvasztatin maximális koncentrációjának és AUC-jának jelentős növekedése a vérplazmában, a myopathia valószínűségének növekedése; a rozuvasztatin és a fibrátok együttes alkalmazása napi 30 mg-os dózisban ellenjavallt;
- eritromicin: a rozuvasztatin AUC (0 - t) és Cmax csökkenése;
- alumíniumot és magnézium-hidroxidot tartalmazó antacidok: a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenése (a hatás csökkenése elérhető, ha 2 órás intervallumot követünk e gyógyszerek szedése között)
- fuzidinsav: a rhabdomyolysis valószínűségének növekedése, amely fokozott figyelmet igényel a beteg állapotára, szükség lehet a rosuvastatin szedésének ideiglenes leállítására;
- K-vitamin antagonisták: a nemzetközi normalizált arány (M HO) növekedése a rozuvasztatin alkalmazásának kezdetén és annak adagjának növelésével; az MHO csökkenése a rozuvasztatin lemondása vagy dózisának csökkentése esetén (ennek a mutatónak az ellenőrzése szükséges);
- orális fogamzásgátlók, hormonpótló terápia: az etinilösztradiol és a norgestrel AUC-értékének növekedése (ezeknek a gyógyszereknek az adagjának módosítására lehet szükség).
Abban az esetben, ha olyan gyógyszerekkel kombinált alkalmazásra van szükség, amelyek a rozuvasztatin expozíciójának növekedéséhez vezetnek, a Roxera adagját módosítják.
Analógok
A Roxera analógjai: Rosulip, Krestor, Rustor, Rosart, Reddistatin, Akorta, Mertenil, Lipoprime, Rosuvastatin, Suvardio, Tevastor, Rosistark, Rosufast, Rosucard.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Roxerről
A vélemények szerint a Roxera hatékonyan csökkenti a koleszterinszintet. Megjegyezzük, hogy a gyógyszer gyorsabban kezd terápiás hatást gyakorolni, mint más, hasonló hatású gyógyszerek. Jó tolerancia mellett hosszú távú terápia lehetséges. A hiányosságok közül meglehetősen magas költségekre és a mellékhatások kialakulására utalnak.
Roxera ár a gyógyszertárakban
A Roxer hozzávetőleges ára:
- 5 mg (30 vagy 90 db-os csomagolásban): 365-420 vagy 835-925 rubel;
- 10 mg (30 vagy 90 db-os csomagolásban): 480-580 vagy 1050-1175 rubel;
- 15 mg (30, 60 vagy 90 db-os csomagolásban): 565-635, 1260-1360 vagy 1360-1395 rubel;
- 20 mg (20, 30, 60 vagy 90 db-os csomagolásban): 760, 700-780, 1680-1710 vagy 1720 rubel.
Roxera: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Roxera 5 mg filmtabletta 30 db. 250 rubel megvesz |
|
Roxera 15 mg filmtabletta 30 db. 342 r megvesz |
|
Roxera fül. pp 5mg n30 424 r megvesz |
|
Roxera fül. p / o film. 5mg 30. sz 468 r megvesz |
|
Roxera 10 mg filmtabletta 30 db. 499 rubel megvesz |
|
Roxera 5 mg filmtabletta 90 db. 600 rubel megvesz |
|
Roxera tabletta p.p. 15mg 30 db 634 RUB megvesz |
|
Roxera 20 mg filmtabletta 30 db. 660 rubel megvesz |
|
Roxera fül. pp 15mg n30 690 RUB megvesz |
|
Roxera tabletták p.p. 20mg 30 db 768 RUB megvesz |
|
Roxera 15 mg filmtabletta 90 db. 826 RUB megvesz |
|
Roxera fül. p / o film. 5mg 90. sz 919 RUB megvesz |
|
Roxera 10 mg filmtabletta 90 db. 989 r megvesz |
|
Roxera fül. p / o film. 10mg 90. sz 1260 RUB megvesz |
|
Roxera tabletta p.p. 15mg 90 db. 1346 RUB megvesz |
|
Roxera 20 mg filmtabletta 90 db. 1436 RUB megvesz |
|
Roxera fül. p / o film. 20mg 90. sz 1894 RUB megvesz |
| Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
