Roxera - Utasítások A Tabletták Használatára, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Roxer

Roxera: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Roxera

ATX kód: C10AA07

Hatóanyag: rosuvasztatin (rosuvastatinum)

Gyártó: KRKA (Szlovénia)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.22

Árak a gyógyszertárakban: 250 rubeltől.

megvesz

A Roxera hipolipidémiás hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Roxera - filmtabletta: mindkét oldalán domború, fehér, keresztmetszetén fehér a mag; Mindegyik 5 mg - kerek, letöréssel, egyik oldalán "5" jelöléssel, dombornyomással; 10 mg-os - kerek, letöréssel, egyik oldalán "10" jelöléssel, dombornyomással; Egyenként 15 mg - kör alakú, letöréssel, egyik oldalán "15" jelöléssel, dombornyomással; Egyenként 20 mg - kerek, letört; 30 mg - kapszula, mindkét oldalán vonallal; 40 mg - kapszula formában (7 db buborékfóliában, 2, 4, 8 vagy 12 csomagolású kartondobozban; 10 db buborékfóliában, 1–3, 6 vagy 9 csomagolású dobozban; 14 db-os buborékcsomagolás, 1, 2, 4 vagy 6 csomagolású kartondobozban).

Hatóanyag 1 tablettában: rozuvasztatin - 5, 10, 15, 20, 30 vagy 40 mg (rozuvasztatin-kalcium formájában - 5,21; 10,42; g 15,62; 20,83; 31,25 vagy 41, 66 mg).

További komponensek (5/10/15/20/30/40 mg):

• mag: laktóz - 40/40/60/80/120/160 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,33 / 0,33 / 0,5 / 0,66 / 0,99 / 1,32 mg; magnézium-sztearát -1,88 / 1,88 / 2,82 / 3,76 / 5,64 / 7,52 mg; kroszpovidon - 7,5 / 7,5 / 11,25 / 15 / 22,5 / 30 mg; mikrokristályos cellulóz - 95,08 / 89,87 / 134,81 / 179,75 / 269,62 / 359,50 mg;
• héj: butil-metakrilát, metil-metakrilát és dimetil-amino-etil-metakrilát [1: 1: 2] - 1,1 / 1,1 / 1,65 / 2,2 / 3,3 / 4,4 mg kopolimer; titán-dioxid - 0,5 / 0,5 / 0,75 / 1 / 1,5 / 2 mg; makrogol - 6000 - 0,9 / 0,9 / 1,35 / 1,8 / 2,7 / 3,5 mg; laktóz-monohidrát - 2/2/3/4/6/8 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Roxera egy lipidcsökkentő gyógyszer. Aktív komponensként rozuvasztatint tartalmaz - a hidroxi-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktáz (egy enzim, amely a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A-t koleszterin-prekurzorrá - mevalonsavvá alakítja) szelektív, kompetitív inhibitora. A gyógyszer hatása a májra irányul, amely a koleszterin (CS) szintéziséhez és az alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) katabolizmusához kapcsolódik.

A rozuvasztatinnak köszönhetően a sejtek felszínén megnő a máj LDL-receptorainak száma, ami az LDL felvételének és katabolizmusának növekedéséhez vezet. Ez pedig a nagyon kis sűrűségű lipoproteinek (VLDL) szintézisének gátlását és az LDL és VLDL teljes számának csökkenését okozza.

A rozuvasztatin segít csökkenteni az LDL-koleszterin (LDL-C), a trigliceridek (TG), a teljes koleszterin plazmakoncentrációját, növeli a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C) koncentrációját. A következő arányok csökkennek: koleszterin-LDL / koleszterin-HDL, a HDL-hez nem társított koleszterin (koleszterin-nem-HDL) / koleszterin-HDL és az összes koleszterin / koleszterin-HDL aránya, valamint az ApoV / ApoA-1 aránya. Ezenkívül a Roxera csökkenti a nem HDL-C, az apolipoprotein B (ApoB), a TG-VLDL, a VLDL-C koncentrációját és növeli az apolipoprotein AI plazmakoncentrációját a vérben.

A terápiás hatás kialakulása a gyógyszer szedésének első 7 napjában figyelhető meg, 14 napos kezelés után eléri a lehetséges maximum 90% -át. Általában a maximális terápiás hatást a kezelés 28. napjáig érik el, és a gyógyszer rendszeres bevitelével a jövőben is fenntartják.

A Roxera hatékony hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtt betegeknél, egyidejű hipertrigliceridémiával vagy anélkül, beleértve a családi hiperkoleszterinémiában vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeket is. A faj, a nem vagy az életkor nem befolyásolja annak hatékonyságát.

A legtöbb esetben (80%) Fredrickson szerint IIa és IIb típusú hiperkoleszterinémiában (az átlagos LDL-C kezdeti koncentrációja körülbelül 4,8 mmol / L) 10 mg rozuvasztatin alkalmazásának hátterében az LDL-C koncentrációja eléri a 3 mmol / L értéket. Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia esetén a rozuvasztatint 20–40 mg dózisban írták fel, átlagosan 22% -os csökkenéssel.

A rozuvasztatin additív hatása fenofibráttal kombinálva nyilvánul meg a TG-tartalomhoz viszonyítva, nikotinsavval olyan dózisokban, amelyek csökkentik a lipidtartalmat a HDL-C-C koncentrációjához viszonyítva.

Farmakokinetika

Orális beadás után a rozuvasztatin maximális plazmakoncentrációjának (Cmax) elérése a vérben körülbelül 5 óra. Az anyag abszolút biohasznosulása ~ 20%. Az anyagcsere főleg a májban történik. Az eloszlási térfogat körülbelül 134 liter. Az anyag nagy része (körülbelül 90%) kötődik a vérplazma fehérjéihez, főleg az albuminhoz.

A rozuvasztatin metabolizmusa korlátozott (~ 10%). Az anyag a citokróm P450 nem specifikus szubsztrátjaihoz tartozik. Az anyagcseréjében részt vevő fő izoenzim a CYP2C9 izoenzim. A CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 izoenzimek kevésbé vesznek részt az anyagcserében. A fő ismert metabolitok az N-dezmetil-rozuvasztatin (aktivitása körülbelül kétszer alacsonyabb, mint a rozuvasztatiné) és a lakton-metabolitok (nincs farmakológiai aktivitásuk). A plazma HMG-CoA reduktáz gátlásának farmakológiai aktivitását főleg a rozuvasztatin biztosítja (több mint 90%).

Az anyag körülbelül 90% -a változatlan formában ürül a belekben (beleértve a felszívatlan / felszívódó rozuvasztatint is); a többi a vesén keresztül történik. A vérplazmából származó anyag felezési ideje körülbelül 19 óra (a dózis növelése nem befolyásolja ezt a mutatót). Átlagos geometriai plazma clearance - 50 l / h (variációs együtthatóval - 21,7%).

Napi alkalmazás esetén a farmakokinetikai paraméterek változása nem figyelhető meg. A szisztémás expozíció a dózis arányában növekszik.

Farmakokinetikai vizsgálatok szerint a mongoloid fajú betegeknél (japánok, filippínók, kínaiak, koreaiak és vietnámiak) az AUC mediánja és a rozuvasztatin maximális koncentrációja körülbelül kétszerese a kaukázusi fajhoz képest; az indiánok esetében a medián AUC és Cmax növekedési együttható 1,3.

Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc, a rosuvastatin és az N-dezmetil-rozuvasztatin plazmakoncentrációja a vérben jelentősen megnő.

Krónikus alkoholos májbetegségben a rozuvasztatin plazmakoncentrációja mérsékelten növekszik. Összehasonlításképpen: normális májfunkciójú betegek / májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh skálán: 7, illetve pont / 8-9 pont alatt) a rozuvasztatin AUC-ja 5, illetve 60% -kal / 21, illetve 100% -kal nő. A rosuvastatin 9 pont feletti májelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásának tapasztalata hiányzik.

Felhasználási javallatok

• primer hiperkoleszterinémia a Fredrickson-besorolás szerint (IIa típus, beleértve a családi heterozigóta hiperkoleszterinémiát) vagy vegyes hiperkoleszterinémia (IIb típus): A Roxera-t diéta kiegészítéseként írják fel olyan esetekben, amikor diéta és egyéb nem gyógyszeres terápiás módszerek (például testmozgás, fogyás) nem elég hatékonyak;
• családi homozigóta hiperkoleszterinémia: a Roxera szedése az étrend és más lipidcsökkentő terápia (például LDL-aferézis) kiegészítéseként, vagy olyan esetekben, amikor az ilyen terápia nem elég hatékony;
• hipertrigliceridémia (Fredrickson besorolása szerint - IV. típus): a gyógyszert az étrend kiegészítéseként írják fel;
• érelmeszesedés: A Roxera-t a betegség progressziójának lassítására használják az étrend kiegészítéseként azoknál a betegeknél, akik kezelésre javallottak a koleszterin és az LDL-C plazmakoncentrációjának csökkentése érdekében;
• kardiovaszkuláris szövődmények (stroke, miokardiális infarktus, artériás revaszkularizáció): a gyógyszer felnőtteknél ezeknek a szövődményeknek az elsődleges megelőzésére javallt, a szívkoszorúér-betegség (IHD) klinikai tüneteinek hiányában, de annak előfordulásának fokozott kockázatával, beleértve az 50/60 éves kort is. (férfiak / nők), a C-reaktív fehérje (≥ 2 g / l) plazmakoncentrációjának növekedése a további kockázati tényezők legalább egyikének jelenlétében - artériás magas vérnyomás, a HDL-C alacsony plazmakoncentrációja, dohányzás, a szívkoszorúér-betegség korai megjelenésének családtörténete.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a májbetegségek aktív fázisa, beleértve a máj transzaminázok aktivitásának és a vérben lévő máj transzaminázok szérum aktivitásának folyamatos növekedését a VGN-hez képest (a norma felső határa);
• súlyos lefolyású veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 30 ml / perc);
• myopathia;
• kombinált terápia ciklosporinnal;
• glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktóz-intolerancia, laktáz-hiány;
• a myotoxikus szövődmények megjelenésére való hajlam jelenléte;
• megfelelő fogamzásgátló védelem hiánya reproduktív korú nőknél;
• terhesség és szoptatás ideje;
• életkor 18 évig;
• a Roxera aktív / kiegészítő komponenseivel szembeni egyéni intolerancia jelenléte.

Ezenkívül napi 30 mg-os dózis esetén:

• közepes és súlyos fokú veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 60 ml / perc);
• myotoxicitás más HMG-CoA reduktáz inhibitorok vagy anamnézisben lévő fibrátok alkalmazásával;
• olyan állapotok, amelyek a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethetnek a vérben;
• pajzsmirigy alulműködés;
• terhelt történelem, beleértve az izombetegségek családi kórtörténetét is;
• alkohollal való visszaélés;
• kombinált terápia fibrátokkal;
• a mongoloid fajhoz tartozó.

Relatív ellenjavallatok a napi 30 mg-nál kisebb adagnál (olyan állapotok és / vagy betegségek, amelyek jelenlétében a Roxera felírásakor óvatosságra és orvosi felügyeletre van szükség): alkoholfogyasztás; vérmérgezés; artériás hipotenzió; a myopathia / rhabdomyolysis kockázata, ideértve a veseelégtelenséget, a hypothyreosisot, az anamnézis súlyosbodását, ideértve az örökletes izombetegségek családi kórtörténetét is, és korábban a HMG-CoA reduktáz inhibitorok vagy fibrátok alkalmazásával izomtoxicitás; endokrin rendszer rendellenességek, metabolikus / elektrolit-zavarok súlyos lefolyásban vagy kontrollálatlan rohamok; olyan állapotok, amelyekben megnő a rozuvasztatin plazmakoncentrációja; a mongoloid fajhoz tartozó (kínai, japán); trauma, nagyobb sebészeti beavatkozások;indikációk jelenléte a májbetegség történetében; kombinált terápia fibrátokkal, ezetimib; életkor 65 évtől.

Relatív ellenjavallatok ≥ 30 mg / nap dózisnál (olyan állapotok és / vagy betegségek, amelyek jelenlétében a Roxera felírásakor elővigyázatosság és orvosi felügyelet szükséges): enyhe veseelégtelenség (CC több mint 60 ml / perc); kiterjedt sebészeti beavatkozások, trauma; a májbetegség jelei a kórtörténetben; vérmérgezés; artériás hipotenzió; endokrin rendszer rendellenességek, metabolikus / elektrolit zavarok súlyos lefolyásban vagy nem kontrollált rohamok; kombinált terápia ezetimibével; életkor 65 évtől.

A Roxera alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Roxer tablettákat szájon át, vízzel kell bevenni. A tablettát zúzás vagy rágás nélkül kell lenyelni. Az étkezés és a napszak nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.

A terápia lefutása előtt el kell kezdeni a szokásos koleszterinszint-csökkentő étrend betartását. A gyógyszer szedésének ideje alatt folyamatosan be kell tartani.

Az orvos egyénileg határozza meg az adagolási rendet, a céltól és a gyógyszer szedésének terápiás válaszától függően.

A Roxera szedését kezdő betegeknek, valamint a HMG-CoA reduktáz inhibitorokról való átálláskor általában napi 5 vagy 10 mg-ot írnak fel.

Fibrátokkal, gemfibrozillal, nikotinsavval, lipidcsökkentő adagokban (több mint 1000 mg naponta) történő kombinált alkalmazás esetén a Roxera napi 5 mg-os szedését ajánlott elkezdeni. A kezdeti adag kiválasztásakor az orvost a beteg vérplazmájában a koleszterin koncentrációjának kell vezérelnie, és figyelembe kell vennie a szív- és érrendszeri mellékhatások (szövődmények) fennálló vagy lehetséges kockázatát. Az adagot szükség esetén 4 hét elteltével megemelik.

A Roxera napi 40 mg-os maximális dózisban történő felírása csak súlyos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, akiknek nagy a szív- és érrendszeri szövődmények kockázata (különösen családi hiperkoleszterinémia esetén), akiknél a kívánt eredményt napi 20 mg alkalmazásával nem érték el. … A terápiát csak orvosi felügyelet mellett szabad elvégezni.

Nem ajánlott a Roxera napi 40 mg-os dózisban történő bevétele olyan betegeknél, akik korábban nem konzultáltak orvosával. 2–4 hét használat után, vagy a gyógyszer dózisának minden egyes emelésével figyelemmel kell kísérni a lipid anyagcsere paramétereit (ha szükséges, dózis módosítására lehet szükség).

Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegek napi ajánlott adagja 5 mg.

A mongoloid fajú betegek kezdeti dózisa napi 5 mg, 40 mg-os dózisban a Roxert nem írják fel nekik.

C.421AA vagy c.521CC genotípusú betegeknél az ajánlott maximális napi adag napi 20 mg.

Ha hajlamos a myotoxikus szövődményekre, akkor a Roxert nem írják fel napi 40 mg-os dózisban. Ha napi 10 és 20 mg-os adagokat kell használni, akkor az ajánlott kezdő napi adag 5 mg.

Gyógyszerekkel kombinált terápia esetén, amelynek alkalmazása a vérben a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezet, megnőhet a myopathia (beleértve a rabdomyolysis) kockázatát. Ha ilyen gyógyszereket kell előírni, fel kell mérni az alternatív kezelés vagy a Roxera bevitelének átmeneti megszakításának valószínűségét, valamint az előny és a kockázat arányát, és fontolóra kell venni a gyógyszer adagjának csökkentését.

Mellékhatások

Mellékhatások, amelyek kialakulása a terápia ideje alatt megfigyelhető (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritkán; c határozatlan gyakoriság - olyan esetekben, amikor a rendelkezésre álló adatok alapján lehetetlen meghatározni a jogsértés előfordulásának gyakoriságát):

• immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát is;
• nyirokrendszer és vér: bizonytalan gyakorisággal - thrombocytopenia;
• endokrin rendszer: gyakran - nem inzulinfüggő cukorbetegség;
• légzőrendszer: bizonytalan gyakorisággal - légszomj, köhögés;
• bőr alatti szövet és bőr: ritkán - bőrkiütés / viszketés, csalánkiütés; határozatlan gyakorisággal - Stevens-Johnson szindróma;
• idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás; nagyon ritkán - memóriazavar / -vesztés; bizonytalan gyakorisággal - perifériás neuropathia;
• emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hányinger, székrekedés; ritkán - a hasnyálmirigy gyulladása; nagyon ritkán - hepatitis, sárgaság; meghatározatlan gyakorisággal - hasmenés; egyes esetekben - a máj transzaminázok aktivitásának dózisfüggő növekedése a vérplazmában (általában rövid távú, jelentéktelen, tünetmentes);
• nemi szervek és emlőmirigy: ismeretlen gyakorisággal - gynecomastia;
• húgyutak és vesék: proteinuria (általában tünetei a kezelés során csökkennek vagy eltűnnek, ennek a szövődménynek a megjelenése nem jelenti az akut vesebetegség kialakulását vagy a meglévő progresszióját); nagyon ritkán - hematuria;
• mozgásszervi rendszer, kötőszövet: gyakran - myalgia; ritkán - myopathia (beleértve a myositist is), rhabdomyolysis (akut veseelégtelenség esetén fordulhat elő); nagyon ritkán - arthralgia; határozatlan gyakorisággal - immun által közvetített nekrotizáló myopathia; kis számú betegnél - a kreatin-foszfokináz aktivitásának dózisfüggő növekedése a vérplazmában (általában rövid távú, jelentéktelen, tünetmentes), jelentős növekedés esetén - a VGN-hez képest több mint ötször szünetel a terápia;
• laboratóriumi paraméterek: hiperglikémia, a pajzsmirigyhormonok szérumkoncentrációjának változásai, a vér bilirubin plazmakoncentrációjának növekedése, gamma-glutamiltranszferáz, alkalikus foszfatáz aktivitása a vérplazmában;
• általános rendellenességek: gyakran - aszténikus szindróma; ismeretlen gyakorisággal - perifériás ödéma.

A HMG-CoA reduktáz egyes gátlóinak (sztatinok) alkalmazása során a következő rendellenességek kialakulásáról van információ: szexuális diszfunkció és alvászavarok, depresszió, glikozilezett hemoglobin fokozott koncentrációja; elszigetelt esetekben - diffúz parenchymás tüdőbetegségek, különösen hosszú terápia során.

Túladagolás

A túladagolás klinikai képéről nincs információ. A hatóanyag farmakokinetikai paramétereinek változása a Roxera nagy dózisának szedésekor nem figyelhető meg.

A rozuvasztatinnak nincs specifikus ellenszere, a hemodialízis hatástalan. Túladagolás esetén a tüneti terápiát a májfunkció és a kreatin-foszfokináz aktivitás ellenőrzése alatt hajtják végre.

Különleges utasítások

Azok a betegek, akik nagy dózisban kapták a Roxera-t (például napi 40 mg-ot), tubuláris proteinuriát figyeltek meg, amelyet tesztcsíkok segítségével detektáltak. Általános szabály, hogy időszakos vagy rövid életű. Az ilyen proteinuria nem utal akut betegségre vagy egyidejű vesebetegség progressziójára. A vesefunkció indikátorainak monitorozására azoknak a betegeknek ajánlott, akik a kezelés ideje alatt napi 30 vagy 40 mg Roxera-t kapnak. A kutatásokat legalább havonta egyszer el kell végezni.

Azokban az esetekben, amikor a rozuvasztatint minden dózisban, de különösen a napi 20 mg-ot meghaladó dózisban szedik, a mozgásszervi rendszerre gyakorolt következő hatásokról számoltak be: myopathia, myalgia, ritkán rabdomyolysis. A Roxera és az ezetimib egyidejű alkalmazásával kapcsolatos nagyon ritka rabdomiolízis esetekről van információ. Ezt a kombinációt óvatosan kell alkalmazni. A forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban a rhabdomyolysis előfordulási gyakorisága napi 40 mg-os dózissal magasabb volt.

Ha a Roxera kinevezése előtt a kreatin-foszfokináz aktivitása jelentősen meghaladja (ötször meghaladja a VGN-t), akkor ajánlott 5-7 nap múlva újra mérni. A mutatók megerősítése után a kezelést nem kezdik meg. Figyelembe kell venni, hogy az eredmények torzulásának elkerülése érdekében lehetetlen meghatározni ezt a mutatót a megnövekedett fizikai megterhelés után vagy a növekedés egyéb lehetséges okainak jelenlétében.

Azoknál a betegeknél, akiknek glükózkoncentrációja 5,6-6,9 mmol / l között van, a Roxera alkalmazása a nem inzulinfüggő cukorbetegség fokozott kockázatával járt.

Olyan tényezők jelenlétében, amelyek növelik a myopathia és a rhabdomyolysis valószínűségét, a gyógyszert óvatosan kell előírni.

Hirtelen fellépő görcsök, izomfájdalom, izomgyengeség, különösen, ha láz és rossz közérzet kíséri őket, forduljon orvoshoz.

Hipotireózissal, nephrotikus szindrómával járó hiperkoleszterinémia esetén a Roxera szedésének megkezdése előtt az alapbetegség terápiáját kell elvégezni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A gépjárművet vezető betegeknek figyelembe kell venniük a mellékhatások, köztük a szédülés valószínűségét.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Roxer tabletta szedése terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Terhesség esetén a gyógyszert törlik.

A reproduktív korú nőknek megfelelő fogamzásgátló védelmet kell alkalmazniuk.

Gyermekkori használat

Az utasítások szerint a Roxera-t gyermekgyógyászati gyakorlatban nem alkalmazzák 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) a Roxert nem írják fel.

Mérsékelt és súlyos veseelégtelenség esetén (CC kevesebb, mint 60 ml / perc) a Roxera csak napi 30 mg-os dózisban alkalmazható.

A kezdeti adag mérsékelt veseelégtelenség esetén napi 5 mg.

A májműködés megsértése esetén

Aktív fázisban lévő májbetegségek esetén a Roxer nem alkalmazható.

Alkalmazása időseknél

65 évesnél idősebb betegeknél a Roxera-t óvatosan kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

• transzportfehérjék gátlói: a vérben a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának növekedése és a myopathia fokozott kockázata;
• HIV proteáz inhibitorok: a rozuvasztatin expozíció jelentős növekedése (a kombináció nem ajánlott);
• ciklosporin: a rozuvasztatin AUC jelentős növekedése (a kombináció ellenjavallt);
• ezetimibe: a rozuvasztatin megnövekedett AUC-értéke hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél; a mellékhatások valószínűségének növelése;
• gemfibrozil és más hipolipidémiás szerek: a rozuvasztatin maximális koncentrációjának és AUC-jának jelentős növekedése a vérplazmában, a myopathia valószínűségének növekedése; a rozuvasztatin és a fibrátok együttes alkalmazása napi 30 mg-os dózisban ellenjavallt;
• eritromicin: a rozuvasztatin AUC (0 - t) és Cmax csökkenése;
• alumíniumot és magnézium-hidroxidot tartalmazó antacidok: a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenése (a hatás csökkenése elérhető, ha 2 órás intervallumot követünk e gyógyszerek szedése között)
• fuzidinsav: a rhabdomyolysis valószínűségének növekedése, amely fokozott figyelmet igényel a beteg állapotára, szükség lehet a rosuvastatin szedésének ideiglenes leállítására;
• K-vitamin antagonisták: a nemzetközi normalizált arány (M HO) növekedése a rozuvasztatin alkalmazásának kezdetén és annak adagjának növelésével; az MHO csökkenése a rozuvasztatin lemondása vagy dózisának csökkentése esetén (ennek a mutatónak az ellenőrzése szükséges);
• orális fogamzásgátlók, hormonpótló terápia: az etinilösztradiol és a norgestrel AUC-értékének növekedése (ezeknek a gyógyszereknek az adagjának módosítására lehet szükség).

Abban az esetben, ha olyan gyógyszerekkel kombinált alkalmazásra van szükség, amelyek a rozuvasztatin expozíciójának növekedéséhez vezetnek, a Roxera adagját módosítják.

Analógok

A Roxera analógjai: Rosulip, Krestor, Rustor, Rosart, Reddistatin, Akorta, Mertenil, Lipoprime, Rosuvastatin, Suvardio, Tevastor, Rosistark, Rosufast, Rosucard.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Roxerről

A vélemények szerint a Roxera hatékonyan csökkenti a koleszterinszintet. Megjegyezzük, hogy a gyógyszer gyorsabban kezd terápiás hatást gyakorolni, mint más, hasonló hatású gyógyszerek. Jó tolerancia mellett hosszú távú terápia lehetséges. A hiányosságok közül meglehetősen magas költségekre és a mellékhatások kialakulására utalnak.

Roxera ár a gyógyszertárakban

A Roxer hozzávetőleges ára:

• 5 mg (30 vagy 90 db-os csomagolásban): 365-420 vagy 835-925 rubel;
• 10 mg (30 vagy 90 db-os csomagolásban): 480-580 vagy 1050-1175 rubel;
• 15 mg (30, 60 vagy 90 db-os csomagolásban): 565-635, 1260-1360 vagy 1360-1395 rubel;
• 20 mg (20, 30, 60 vagy 90 db-os csomagolásban): 760, 700-780, 1680-1710 vagy 1720 rubel.

Roxera: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Roxera 5 mg filmtabletta 30 db. 250 rubel megvesz

Roxera 15 mg filmtabletta 30 db. 342 r megvesz

Roxera fül. pp 5mg n30 424 r megvesz

Roxera fül. p / o film. 5mg 30. sz 468 r megvesz

Roxera 10 mg filmtabletta 30 db. 499 rubel megvesz

Roxera 5 mg filmtabletta 90 db. 600 rubel megvesz

Roxera tabletta p.p. 15mg 30 db 634 RUB megvesz

Roxera 20 mg filmtabletta 30 db. 660 rubel megvesz

Roxera fül. pp 15mg n30 690 RUB megvesz

Roxera tabletták p.p. 20mg 30 db 768 RUB megvesz

Roxera 15 mg filmtabletta 90 db. 826 RUB megvesz

Roxera fül. p / o film. 5mg 90. sz 919 RUB megvesz

Roxera 10 mg filmtabletta 90 db. 989 r megvesz

Roxera fül. p / o film. 10mg 90. sz 1260 RUB megvesz

Roxera tabletta p.p. 15mg 90 db. 1346 RUB megvesz

Roxera 20 mg filmtabletta 90 db. 1436 RUB megvesz

Roxera fül. p / o film. 20mg 90. sz 1894 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!