Ranexa - Használati Utasítás, 500 és 1000 Mg, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ranexa

Ranexa: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Ranexa

ATX kód: C01EB18

Hatóanyag: ranolazin (ranolazin)

Gyártó: DSM Pharmaceuticals Inc. (DSM Pharmaceuticals Inc.) (USA, Olaszország); Menarini-Von Heyden, GmbH (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.04.12

Az árak a gyógyszertárakban: 2959 rubeltől.

megvesz

A Ranexa antianginális szer.

Kiadási forma és összetétel

A Ranexa hosszan tartó tabletták formájában kerül felszabadításra, filmbevonattal: ovális, mindkét oldalán domború, halvány narancssárga (500 mg) vagy halványsárga (1000 mg); egyik oldalán dombornyomással, az adagolásnak megfelelően: 500 mg - "500" vagy "GSI 500"; 1000 mg - "1000" vagy "GSI 1000" [csomagolás: 500 mg tabletta - 10 db. kontúr acheikova csomagolásban (buborékfólia), kartondobozban 3, 6 vagy 10 csomag, 15 db. kontúr acheikova csomagolásban (buborékfólia), kartondobozban 2 csomag, 20 db. kontúr acheikova csomagolásban (buborékfólia), kartondobozban 3 vagy 5 csomag; tabletta 1000 mg - 10 db. kontúr acheikova csomagolásban (buborékfólia), kartondobozban 3, 6 vagy 10 csomag, 15 db. kontúr acheikova csomagolásban (buborékfólia), kartondobozban 2 vagy 4 csomag. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Ranexa használatához].

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: ranolazin - 500 vagy 1000 mg;
• további komponensek: metakrilsav és etil-akrilát (1 ÷ 1) kopolimer, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, hipromellóz, nátrium-hidroxid;
• filmbevonat: 500 mg - Opadray II narancssárga 85F93265 [részben hidrolizált polivinil-alkohol, makrogol 3350, titán-dioxid, talkum, karnauba viasz (nyomokban), vasfestékek sárga oxid (E172) és vörös oxid (E172)]; 1000 mg - Opadry II sárga 33G92144 [hipromellóz 6cP, titán-dioxid, laktóz-monohidrát, makrogol 3350, karnauba viasz (nyomokban), triacetin, vasfesték sárga oxid (E172)].

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A ranolazin komplex hatásmechanizmussal rendelkezik, egyelőre csak részben alakult ki. Az antianginális hatás azon a képességen alapul, hogy a hatóanyag elnyomja a nátriumionok késői áramlását a szívizom sejtjeibe, ami az intracelluláris nátrium-felhalmozódás csökkenését okozza, és az intracelluláris kalciumionok feleslegének csökkenéséhez vezet. Ennek a folyamatnak az eredménye az ischaemia során megfigyelt intracelluláris ion egyensúlyhiány csökkenése. Az intracelluláris kalciumfelesleg csökkenése elősegíti a szívizom relaxációját, és ezáltal csökkenti a kamrai fal diasztolés feszültségét. Klinikailag a késői nátriumáram ranolazin általi elnyomását megerősíti a QTc intervallum jelentős rövidülése - a pulzusszámot (HR) figyelembe véve korrigált QT érték,és pozitív hatás a diasztolés relaxációra, amelyet hosszú QT-szindrómában szenvedő egyénekben (LQT-3 szindrómában és SCN5A ΔKPQ mutációban szenvedő betegek) talált nyílt vizsgálatban találtak. Ezek a gyógyszeres hatások függetlenek a vérnyomás (BP), a pulzus vagy az értágulat változásától.

A klinikai vizsgálatok során a ranolazin biztonságosságát és hatékonyságát bizonyították, ha stabil angina pectorisban szenvedő betegeknél monoterápiás gyógyszerként, valamint kombinált kezelés részeként alkalmazzák más antianginális gyógyszerek elégtelen hatékonysága esetén.

Megállapították, hogy a Ranexa alkalmazásának hátterében (összehasonlítva a placebóval) az anginás rohamok heti gyakorisága jelentősen csökkent, ami csökkentette a rövid hatású nitroglicerin szedésének szükségességét. A terápia ideje alatt a gyógyszer toleranciájának kialakulását nem rögzítették, hirtelen megvonása után az angina rohamok gyakorisága sem növekedett.

A hatóanyag, napi kétszer 500–1000 mg dózisban alkalmazva, jelentős előnnyel járt a placebóval szemben az angina pectoris rohama kezdete előtti idő és az ST szegmens depressziójának 1 mm-el történő növekedése tekintetében. Kimutatták, hogy a ranolazin javítja a testtűrést. A Ranexa esetében dózis-hatás összefüggést állapítottak meg, mivel nagyobb dózisban történő alkalmazásának hátterében a gyógyszer antianginális hatása intenzívebb volt, mint alacsonyabb dózis esetén.

Amikor a Ranexa-t napi 1500 vagy 2000 mg-os dózisokban, 2 adagra osztva adták az atenolol (50 mg / nap), az amlodipin (5 mg / nap) vagy a diltiazem (180 mg / nap) kezeléséhez 12 hétig, a ranolazin hatékonysága magasabbnak bizonyult a placebo (24 másodperccel magasabb) a testmozgás időtartamára a gyógyszer mindkét dózisában. Ugyanakkor a két adag között nem volt különbség e terhelések időtartamában.

Ranolazin-terápiában részesülő betegeknél az elektrokardiográfia (EKG), az anyag dózisfüggő és plazmaszintje a vérben, a QTc-intervallum meghosszabbodása (kb. 6 ms, ha napi kétszer alkalmazzák 1000 mg-nál), a T hullám amplitúdójának csökkenése és egyes esetekben Esetekben két púpos T hullámok. Ezeket az EKG-n talált hatásokat a gyorsan korrigáló káliumáram sebességének a gyógyszer általi elnyomása, valamint a késői nátriumáram gátlása okozza, amely első esetben a kamrai akciós potenciál kiterjesztését, a másodikban pedig az utóbbi rövidülését okozza.

A stabil angina pectorisban szenvedő betegek és egészséges önkéntesek összesített adatainak populációs elemzése kimutatta, hogy a gyógyszeres terápia a kezdeti szinthez viszonyítva mintegy 2,4 ms-kal növelte a QTc-t 1000 ng / ml plazma ranolazin-koncentráció mellett. Klinikailag jelentős májelégtelenség esetén a QTc-megnyúlás aránya magasabb volt.

A Ranexa-t alkalmazó betegeknél szignifikánsan alacsonyabb ritmuszavarokat regisztráltak a placebóhoz képest, beleértve az epizódonként ≥ 8 összehúzódású pirouette típusú kamrai tachycardiát.

Amikor a ranolazint önmagában vagy más antianginális szerekkel együtt adták, a pulzus enyhe csökkenését (<2 ütés / perc) és a szisztolés vérnyomás (<3 Hgmm) csökkenését figyelték meg.

Farmakokinetika

A ranolazin vérplazmában történő orális beadása után maximális koncentrációja (C _max) általában 2–6 óra elteltével figyelhető meg. A Ranexa napi 2-szeres alkalmazásakor az egyensúlyi koncentráció (Css) általában 3 napon belül eléri. Az azonnali felszabadulású tabletták bevétele után az átlagos abszolút biohasznosulás 35-50% lehet, magas egyéni változékonyság mellett.

A hatóanyag dózisának napi kétszeri 500-ról 1000 mg-ra történő emelésével az egyensúlyi állapotban a koncentráció-idő görbe (AUC) alatti terület 2,5-3-szoros növekedését figyelték meg. Egészséges önkénteseknél, akik napi kétszer Ranexát alkalmaztak 500 mg-os dózisban egyensúlyi állapotban, az átlagos C _max körülbelül 1770 ng / ml, az átlagos AUC _0-12 körülbelül 13 700 ng × h / ml volt. A ranolazin felszívódásának sebessége és teljessége nem függött a táplálék bevitelétől.

A hatóanyag körülbelül 62% -ban kötődik a plazmafehérjékhez, többnyire alfa-1 savas glikoproteinekkel, és kis mértékben az albuminnal. Az átlagos eloszlási térfogat egyensúlyi állapotban (Vss) körülbelül 180 liter.

A ranolazin gyorsan és szinte teljesen metabolizálódik a májban, főleg O-demetilezés és N-dealkilezés útján. A gyógyszer biotranszformációjáért elsősorban a CYP3A4 izoenzim, részben pedig a CYP2D6 felelős. Utóbbi elégtelen aktivitása mellett, miközben napi kétszer 500 mg Ranexa-adagot szednek, az AUC-érték 62% -kal haladja meg a normális anyagcserével rendelkező személyekét. A napi kétszeri 1000 mg Ranexa-dózis esetében hasonló különbség 25%.

A vesén keresztül és a beleken keresztül a bevitt dózis kevesebb mint 5% -a ürül változatlan formában. A clearance a ranolazin plazmakoncentrációjától függ, növekedésével csökken. Egyensúlyi állapotban a felezési idő (T _1/2) a Ranexa orális beadása után körülbelül 7 óra.

A New York Heart Association (NYHA) osztályozása szerint III-IV funkcionális osztályú krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél a plazma ranolazin-tartalom növekedése körülbelül 1,3-szoros.

A nemnek nincs klinikailag jelentős hatása a Ranexa farmakokinetikai paramétereire.

Megállapították, hogy 40 kg testtömegű egyéneknél a ranolazin hatása 1,4-szeresére nőtt, szemben a 70 kg testtömegűekével.

Felhasználási javallatok

A Ranexa a stabil angina pectoris kezelésére ajánlott.

A gyógyszert egy kombinált terápia részeként alkalmazzák az első sor elégtelen hatékonyságával és / vagy intoleranciájával szembeni stabil terheléses angina tüneti kezelésére, ideértve a lassú kalciumcsatorna-blokkolókat és / vagy β-blokkolókat.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• közepesen súlyos vagy súlyos súlyosságú májelégtelenség;
• súlyos veseelégtelenség;
• terhesség és szoptatás;
• életkor 18 évig;
• glükóz-galaktóz malabszorpció szindróma, örökletes laktóz intolerancia, laktáz hiány - Ranexa 1000 mg dózis esetén (a tabletta héja laktózt tartalmaz);
• kombinált kezelés IA osztályú (kinidin) vagy III. osztályú (szotalol, dofetilid) antiaritmiás szerekkel, kivéve az amiodaront; a CYP3A4 izoenzim erős gátlóival (posakonazol, ketokonazol, itrakonazol, HIV proteáz inhibitorok, telitromicin, klaritromicin, nefazodon);
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Viszonylagos (a Ranexa alkalmazásakor körültekintően kell eljárni, a hatásának esetleges fokozódása és a dózisfüggő mellékhatások kockázatának súlyosbodása miatt; az alábbi tényezők közül több jelenlétében rendszeresen ellenőrizni kell a beteg állapotát a mellékhatások korai felismerése érdekében az adag későbbi csökkentése vagy szükség esetén a gyógyszer abbahagyása érdekében:

• enyhe / közepesen súlyos vesekárosodás;
• enyhe súlyosságú májelégtelenség;
• diagnosztizált QT-intervallum megszerzett megnyúlása; a veleszületett hosszú QT intervallum szindróma vagy a család története;
• CHF (NYHA III-IV. Funkcionális osztály);
• a CYP2D6 izoenzim gyenge aktivitása;
• testtömeg kevesebb, mint 60 kg;
• 65 év feletti életkor;
• kombinált terápia mérsékelt hatású CYP3A4 izoenzim inhibitorokkal (eritromicin, flukonazol, diltiazem); a CYP3A4 izoenzim aktivitásának induktorai (fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, orbáncfű); a P-glikoprotein (P-gp) inhibitorai (ciklosporin, verapamil).

Ranexa, használati utasítás: módszer és adagolás

A Ranex tablettákat szájon át, egészben lenyelve, törés, összetörés vagy rágás nélkül, sok folyadékot fogyasztva. A gyógyszer étkezéstől függetlenül alkalmazható, mivel ez nem befolyásolja a ranolazin biohasznosulását.

A kezelés kezdetén ajánlott a Ranex 500 mg-ot naponta 2-szer bevenni, 2-4 héttel a kúra megkezdése után, ha szükséges, az adagot napi kétszer 1000 mg-ra lehet emelni. A maximális napi adag 2000 mg.

A gyógyszer bevitele által okozott mellékhatások, például hányinger, hányás, szédülés kialakulása esetén egyetlen adagot 500 mg-ra kell csökkenteni. Ha az adag csökkentése után nem lehet megállítani a nem kívánt tüneteket, a gyógyszeres terápiát fel kell függeszteni.

Mellékhatások

A Ranexa-kezelés során regisztrált mellékhatások (általában enyheek vagy mérsékelten kifejezettek, és főleg a kúra első 2 hetében fordulnak elő):

• idegrendszer: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - álmosság, letargia, hipesztézia, remegés, ájulás, testtartási szédülés; ritkán - parosmia, járási zavarok, a mozgások koordinációjának zavara, zavartság, amnézia, eszméletvesztés;
• szív- és érrendszer: ritkán - az arc kipirulása, a vérnyomás jelentős csökkenése; ritkán - hideg végtagok, ortosztatikus hipotenzió;
• psziché: ritkán - álmatlanság, szorongás, hallucinációk, a tudat elhomályosodása; ritkán - dezorientáció;
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: ritkán - köhögés, légszomj, orrvérzés; ritkán - a torok szorításának érzése;
• anyagcsere és táplálkozás: ritkán - étvágytalanság, kiszáradás, étvágytalanság; ritkán hyponatremia;
• látásszerv: ritkán - homályos látás, diplopia, látászavarok;
• hallásszervi és labirintus rendellenességek: ritkán - fülzúgás, vertigo; ritkán - halláskárosodás;
• emésztőrendszer: gyakran - hányinger, székrekedés, hányás; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága, puffadás, dyspepsia, kellemetlen érzés a gyomorban, hasi fájdalom; ritkán - orális hypoesthesia, eróziós duodenitis, pancreatitis;
• izom-csontrendszer: ritkán - ízületi duzzanat, izomgörcsök, végtagfájdalom; ritkán - izomgyengeség;
• a bőr és a bőr alatti zsír: ritkán - hyperhidrosis, viszketés; ritkán - hideg verejték, csalánkiütés, bőrkiütés, allergiás dermatitis, angioödéma;
• általános rendellenességek: gyakran - aszténia; ritkán - fokozott fáradtság, perifériás ödéma;
• reproduktív rendszer: ritkán - merevedési zavar;
• húgyúti rendszer: ritkán - hematuria, kromaturia, dysuria; ritkán - vizeletretenció, akut veseelégtelenség;
• mások: ritkán - a kreatinin plazmaszintjének növekedése a vérben, a testtömeg csökkenése, a karbamidtartalom növekedése a vérplazmában, trombocitózis, leukocitózis, a korrigált QTc-intervallum meghosszabbodása; ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása.

Azoknál a személyeknél, akiknél fokozott a mellékhatások kockázata, beleértve a diabetes mellitusban, obstruktív légúti betegségekben, a NYHA szerint CHF I - II funkcionális osztályú betegeknél, más antianginális gyógyszerekkel történő kezelés során a mellékhatások azonos gyakoriságát regisztrálták.

Túladagolás

A ranolazin túladagolásának tünetei a következő reakciókat tartalmazhatják, amelyek súlyosbodhatnak a Ranexa adagjának emelésével: diplopia, hányinger, hányás, szédülés, letargia, ájulás.

Ebben az állapotban tüneti terápia javasolt. A Ranexa bevétele után 30 percen belül ajánlatos elvégezni a gyomormosást és az enteroszorbens - aktív szén alkalmazását. A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

60 kg-nál kisebb testtömegű vagy közepesen súlyos / súlyos CHF-ben szenvedő betegeknél (NYHA III - IV funkcionális osztály) a Ranexa adagját óvatosan kell megválasztani a mellékhatások fokozott kockázata miatt.

A betegek és egészséges önkéntesek vizsgálatából származó összesített adatok populációanalízise alapján a QTc-intervallum időtartamának függése a plazma-szinttől 2,4 ms / 1000 ng / ml-re becsülhető, ami megközelítőleg egyenértékű 2 és 7 ms közötti növekedéssel a vérplazma, amely megfelel a kapott ranolazin 500-1000 mg dózisnak naponta kétszer. Ezért elővigyázatosság szükséges azoknál a személyeknél, akiknek kórtörténetében a QT-intervallum szindróma veleszületetten meghosszabbodott, ennek az intervallumnak a meghosszabbodása a családi anamnézisben diagnosztizálódott, diagnosztizált QT-intervallum meghosszabbodását diagnosztizálták, vagy olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszerekkel kezeltek, amelyek befolyásolják a QT-intervallum időtartamát.

A CYP2D6 izoenzim elégtelen aktivitása (lassú metabolizmus) jelenlétében a gyógyszer koncentrációjának növekedésével és a mellékhatások kialakulásának gyakoriságával növekvő fenyegetés is növekszik, összehasonlítva az izoenzim metabolizálásának normális képességével. A CYP2D6 izoenzim lassú metabolizmusú vagy ismeretlen metabolikus állapota esetén a Ranexa-t óvatosan kell kezelni. Azoknál a személyeknél, akiknél a fent említett izoenzim kimutatott (például genotipizálás útján) vagy korábban ismert intenzív metabolikus státusza volt, a gyógyszert szintén rendkívül körültekintően kell alkalmazni a fenti kockázati tényezők közül több kombinációjának jelenlétében.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Ranex antianginális gyógyszer hatása a járművek vezetésére és más komplex mechanizmusok irányítására gyakorolt hatásának vizsgálatára nem került sor. Mivel azonban a terápia ideje alatt olyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint szédülés, diplopia, homályos látás, a mozgások koordinációjának zavara és zavartság, óvatossággal kell eljárni minden potenciálisan veszélyes típusú munka (beleértve a vezetést is) elvégzése során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincsenek adatok a ranolazin terhes nőknél történő alkalmazásáról. A gyógyszer behatolását az anyatejbe nem vizsgálták. Ennek eredményeként terhesség és szoptatás alatt a Ranexa ellenjavallt.

Gyermekkori használat

18 évesnél fiatalabb betegeknél a gyógyszer ellenjavallt, mivel a Ranexa gyermekek és serdülők biztonságossági profilját nem vizsgálták.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú, enyhe, közepes vagy súlyos súlyosságú betegeknél a ranolazin AUC értéke körülbelül 1,7–2-szer magasabb volt, mint normál vesefunkciójú betegeknél. Mérsékelt (CC 30-60 ml / perc) és súlyos (CC <30 ml / perc) súlyosságú veseelégtelenség kíséretében a gyógyszer plazmában való jelenlétének időtartama 1,2-szeres, illetve 1,3 -1,8-szoros növekedést mutatott ki … Súlyos veseelégtelenség esetén a hatóanyag aktív metabolitjainak AUC-értéke ötszörösére emelkedett. A dialízis hatását a ranolazin farmakokinetikai paramétereire nem értékelték.

A Ranexa ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Enyhe vagy mérsékelt (CC 30–80 ml / perc) veseműködési zavar esetén a kezelés csak a ranolazin dózisának gondos titrálásával lehetséges. A terápia során rendszeresen ellenőrizni kell a vese aktivitását.

A májműködés megsértése esetén

A súlyos májelégtelenségben szenvedő egyéneknél (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán) nincs tapasztalatuk a ranolazinnal kapcsolatban. Ha a betegek enyhe súlyosságúak (5-6 pont a Child-Pugh skálán) májelégtelenségben szenvednek, akkor a gyógyszer AUC-értéke nem változik, de mérsékelt mértékben (7-9 pont a Child-Pugh skálán) 1,8-szorosára növekszik. E csoportba tartozó betegeknél a QT-intervallum növekedése kifejezettebb.

A Ranexa-kezelés ellenjavallt súlyos és közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Enyhe májműködési zavar esetén a gyógyszer adagjának óvatos és gondos titrálása ajánlott.

Alkalmazása időseknél

A betegek életkorának nincs klinikailag jelentős hatása a Ranexa farmakokinetikájára. Ugyanakkor idős betegeknél az életkorral összefüggő vesefunkció-csökkenés következtében a ranolazin hatása fokozódhat, és ennek következtében a mellékhatások kialakulása gyakoribbá válhat. Idős embereknek szükségük van a gyógyszer adagjának egyedi megválasztására.

Gyógyszerkölcsönhatások

• ketokonazol, posakonazol, itrakonazol, vorikonazol, HIV proteáz inhibitorok, nefazodon, telitromicin, klaritromicin, valamint a grapefruit juice (a CYP3A4 izoenzim erős inhibitorai): növeli a ranolazin plazmakoncentrációját, mivel a nem kívánatos c3 CYP3A-függő szubsztrátja. hatások (hányinger, szédülés); ezek a kombinációk ellenjavallt;
• diltiazem (napi 180-360 mg-os adagban), flukonazol, eritromicin és a CYP3A4 közepes hatású izoenzim egyéb gátlói: dózisfüggő növekedés tapasztalható a ranolazin plazma átlagos Css-jában (diltiazemmel kombinálva - 1,5-2,4-szer); a Ranexa adagjának gondos kiválasztása ajánlott, ha szükséges, annak csökkentésére lehet szükség;
• karbamazepin, fenitoin, rifampicin, fenobarbitál, orbáncfű (Hypericum perforatum) és a CYP3A4 izoenzim egyéb induktorai: a Ranexa hatékonyságának csökkenése lehetséges; rifampicinnel (600 mg 1 alkalommal / nap) kombinálva a ranolazin plazma Css-értéke körülbelül 95% -kal csökken; a ranolazin egyidejű alkalmazása ezekkel az alapokkal nem ajánlott;
• a CYP2D6 izoenzim (paroxetin) inhibitorai: emelkedik a ranolazin plazmaszintje a vérben, mivel az utóbbit részben a CYP2D6 izoenzim metabolizálja; amikor a ranolazint napi kétszer 1000 mg dózisban kombináljuk paroxetinnel napi 20 mg dózisban, a ranolazin Css-értéke átlagosan 1,2-szeresére növekszik; az adag módosítása nem szükséges; a CYP2D6 izoenzim erős inhibitorának kinevezésével a Ranexa-val egyidejűleg, napi kétszer 500 mg-os dózisban, a ranolazin AUC körülbelül 62% -kal növekedhet;
• metoprolol, flekainid, propafenon, antipszichotikumok, triciklusos antidepresszánsok (a CYP2D6 izoenzim szubsztrátjai): a vér metoprolol-koncentrációjának 1,8-szoros növekedését regisztrálják, ha ranolazinnal (a CYP2D6 izoenzim gyenge inhibitora) kombinálják napi 2x 750 mg-os dózisban; a Ranexával kombinálva valószínűleg súlyosbodik ezeknek a gyógyszereknek a hatása, aminek következtében szükség lehet dózisaik csökkentésére;
• verapamil, ciklosporin (P-gp-gátlók): növeli a ranolazin tartalmát a vérben: ha a 120 mg verapamillal egyidejűleg naponta háromszor szedik, a ranolazin Css-értéke 2,2-szeresére növekszik, ennek eredményeként gondos titrálás, vagy ha szükséges, dózisának csökkentése szükséges;
• P-gp szubsztrátok: ezen anyagok plazmakoncentrációjának növekedése valószínű; növekedhet a P-gp által szállított gyógyszerek szöveti eloszlása;
• ciklofoszfamid, bupropion, efavirenz (a CYP2B6 izoenzim szubsztrátjai): ajánlatos a Ranexával kombinálni, körültekintően, mivel a gyógyszer CYP2B6 elnyomó képességét nem értékelték;
• lovasztatin-szimvasztatin, takrolimusz, ciklosporin, everolimus, szirolimusz (a CYP3A4 izoenzim szubsztrátjai): valószínű, hogy ezen szerek plazmaszintje megemelkedik, mivel a ranolazin a CYP3A4 izoenzim gyenge inhibitorainak csoportjába tartozik; a Ranexa és a szűk terápiás tartományban levő CYP3A4 izoenzim szubsztrátjainak együttes alkalmazásával ellenőrizni kell az utóbbi szintjét a vérben, és ha szükséges, módosítani kell az adagjukat;
• digoxin: van információ arról, hogy a vérben a tartalma körülbelül 1,5-szeresére nő, ennek eredményeként ellenőrizni kell ennek az anyagnak a koncentrációját a kombinált kezelés kezdetén és befejezése után;
• szimvasztatin: a szimvasztatin-sav, a szimvasztatin-lakton vértartalma átlagosan kétszer növekszik, ha ranolazint adnak napi kétszer 1000 mg-os dózisban; a CYP3A4 izoenzim jelentősen befolyásolja a szimvasztatin metabolizmusát és clearance-ét, ennek az anyagnak a nagy dózisban történő alkalmazása rabdomiolízis kialakulását idézi elő, le vannak írva a rabdomyolysis eseteiről is, ha ranolazint és szimvasztatint kombinálnak; az egyidejűleg kapott ranolazin bármely dózisával kombinált terápiában a szimvasztatin maximális napi dózisa nem lehet magasabb 20 mg-nál;
• atorvasztatin: ennek az anyagnak a C _max és AUC növekedését 1,4, illetve 1,3-szor rögzítik, ha napi egyszeri 80 mg-os dózisban napi kétszer 1000 mg-os ranolazinnal kombinálják; az atorvasztatin metabolitok C _max és AUC változása kevesebb, mint 35%; Szükség lehet az atorvasztatin dózisának csökkentésére;
• a CYP3A4 izoenzim (lovasztatin) részvételével metabolizálódó egyéb sztatinok: dóziscsökkentésre lehet szükség;
• néhány antihisztamin (asztemizol, terfenadin, mizolasztin), bizonyos antiaritmiás szerek (prokainamid, dizopiramid, kinidin), triciklusos antidepresszánsok (amitriptilin, doxepin, imipramin), eritromicin és más gyógyszerek, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot; lehetséges farmakológiai interakciók kamrai aritmiák.

Analógok

A Ranexa analógjai: Bravadin, Vivaroxan, Ivabradin Canon, Ivabradin Medisorb, Koraksan, Karniland, Preductal OD, Renesin stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Ranex-ről

A Ranex-ről a betegek által a speciális helyeken hagyott néhány vélemény szerint a gyógyszer pozitívan bizonyított a stabil angina pectoris kezelésében mind monoterápiás módban, mind pedig elégtelen hatékonyság esetén más antianginális gyógyszerekkel együtt. Csökkentette a rohamok gyakoriságát és javította az általános közérzetet.

Ugyanakkor a betegek megjegyzik a nemkívánatos mellékhatások kialakulását, amelyek miatt egyes esetekben el kellett hagyniuk a terápiát. A Ranexa hátrányai közé tartozik a magas költség is.

A Ranexa ára a gyógyszertárakban

A Ranexa retard filmtabletta ára 60 darabot tartalmazó csomagolásonként lehet: 500 mg - 2900-3300 rubel, 1000 mg - 3100-3700 rubel.

Ranexa: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Ranexa 500 mg elhúzódó hatású filmtabletta 60 db. 2959 RUB megvesz

Ranexa 1000 mg elhúzódó hatású filmtabletta 60 db. 3348 RUB megvesz

Ranexa tab.prolong.p.o. 1000mg n60 3472 RUB megvesz

Ranexa tab.prolong.p.o. 500mg n60 3536 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!