Neovasculgen
Neovasculgen: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin név: Neovasculgen
ATX kód: V03AX
Hatóanyag: dezoxiribonukleinsav-plazmid kétláncú szuperkeringő konvolú pCMV-VEGF165
Gyártó: az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának (Oroszország) FGBU Hematológiai Tudományos Központja
Leírás és fotófrissítés: 2018.07.11
A Neovasculgen olyan gyógyszer, amely stimulálja az endothel sejtek szaporodását, elősegítve a revaszkularizációt okkluzív perifériás artériás betegségben.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert liofilizátum formájában állítják elő intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat előállításához: fehér liofilizált por (üvegpalackban, 1 vagy 2 üveg kartondobozban).
1 üveg tartalma:
- hatóanyag: dezoxiribonukleinsav-plazmid szupertekercselt pCMV-VEGF165 - 1,2 mg;
- további komponensek: nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, dextróz-monohidrát.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Neovasculgen a pCMV-VEGF165 plazmid nagymértékben tisztított szupertekercselt formája, amely egy vaszkuláris endoteliális növekedési faktort (VEGF) kódol egy promóter, a dezoxiribonukleinsav (DNS) kontroll régiójának irányítása alatt. A rekombináns plazmid DNS a következő komponenseket tartalmazza: a szabályozó régió fragmense (22 nukleotidpár), amely géntranszkripciót okoz, egy VEGF minigén, amelynek kifejeződése során 165 aminosavat tartalmazó VEGF izoform képződik, az SV40 transzkripciós terminátor, egy splicing jel, egy poliadenilációs szignál, amely ribonukleinsav (RNS) gén és segédrégiók szükségesek az Escherichia coli termelő törzs sejtjeiben a plazmid DNS bioszintézisének hatékony folyamatához.
Amikor ennek a plazmidnak a molekulái belépnek az emlős sejtbe, VEGF termelődik, amely stimulálja az endothel sejteket, ami viszont az erek növekedését (vaszkularizációt) okozza az injekciós zónában. Az endoteliális sejtek részt vesznek az értágulatban, az érszűkületben és az antigén megjelenítésében, és az erek (kapillárisok, vénák és artériák) szintén nagyon fontos elemei. A VEGF az angiogenezis folyamata (az új erek képződése) szempontjából a legfontosabb, mivel hatása révén stimulálja az endothel sejteket.
A vaszkuláris endoteliális sejtek felszínén két különböző, de szerkezetileg hasonló VEGF receptor található, amelyek az 1. típusú VEGF (Flt-1) és a 2. típusú VEGF (KDR / Flk-1) néven ismertek, amelyek receptor tirozin kinázok, amelyek foszforiláción mennek keresztül, miután kötődnek a ligandum VEGF. Ezeknek a receptoroknak az aktiválása lehetővé teszi az angiogenezist kiváltó intracelluláris postreceptor jelátviteli kaszkádok nagy számának aktiválását.
A plazmid sejtekbe való behatolása spontán folyamat, míg a plazmid DNS nem szaporodhat emlős sejtekben. A plazmid mérete 4559 bázispár, a molekulatömege 2817091,85 g / mol. A kerekes kerek DNS-nek olyan jellemzője van, mint a 9116 foszfodiészter kémiai kötések egyikének megszakítására való érzékenység. A kötés egyetlen megszakadásával a DNS-molekula elveszíti a szupertekercselését és rokon vegyületté alakul - laza gyűrű alakúvá.
A kísérletek során az emberi endoteliális sejtek szaporodásának a gyógyszer általi stimulálása összehasonlítható volt a rekombináns vaszkuláris endoteliális növekedési faktorral. Állatokon végzett kísérletek során a gyógyszer az egér erek jelentős növekedéséhez vezetett.
A Neovasculgen célja az amputáció és a mortalitás csökkentése krónikus végtagi ischaemiában szenvedő betegeknél, különösen azoknál a betegeknél, akik nem képesek elvégezni az okkluzív perifériás artériás elváltozások kiküszöbölését célzó szokásos revaszkularizációt.
Farmakokinetika
Nincs adat.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Neovasculgen kombinációs terápiában ajánlott az ateroszklerotikus etiológiájú alsó végtagok iszkémiájának revaszkularizációjához (Pokrovsky - Fontaine osztályozás szerint IIa - III fok).
Ellenjavallatok
- terhesség és szoptatás;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a Neovasculgen összetevőivel szemben.
A Neovasculgen használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Az utasításoknak megfelelően hígított gyógyszert intramuszkulárisan, 1,2 mg-os dózisban adják be kétszer, 14 napos szünettel, előnyösen olyan helyen, amely a lehető legközelebb van az érintett területhez. A szokásos bőrkezelést követően a Neovasculgent az aszepszis szabályainak megfelelően több injekcióval frakcionáltan injekciózzák, hogy az ischaemiás szegmens teljes izomtömegének oldatával maximálisan beszivárogjon.
Mellékhatások
A Neovasculgen alkalmazása során allergiás reakciók léphetnek fel.
Túladagolás
Nincs adat.
Különleges utasítások
A gyógyszer oldatát közvetlenül beadása előtt készítik el. Oldószerként injekcióhoz való vizet használunk, amelyet az injekciós üveg tartalmához adunk 1,2 ml mennyiségben. Ezt követően meg kell várni a liofilizátum teljes oldódását (ez általában 5-10 perc múlva történik). Az injekció beadása előtt a kész oldatnak szobahőmérsékleten kell lennie.
A Neovasculgen bevezetését sebészek felügyelete mellett kell elvégezni ambulánsan vagy kórházban.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nincsenek adatok arról, hogy a gyógyszer milyen mértékben befolyásolja a figyelem koncentrációját, valamint a testi és lelki reakciók sebességét, ezért a transzportot és más összetett mechanizmusokat vezető betegeknek óvatosnak kell lenniük.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Neovasculgen ellenjavallt terhes és szoptató nők számára.
Gyermekkori használat
A gyógyszer ellenjavallt 18 év alatti emberek számára.
Gyógyszerkölcsönhatások
Nincs adat.
Analógok
Nincs információ a Neovasculgen analógokról.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Neovasculgenről
A Neovasculgenről nagyon kevés értékelés található. Azok a betegek, akik a gyógyszert az alsó végtagok krónikus ischaemia komplex terápiájában alkalmazták, megjegyzik annak magas hatékonyságát. A felülvizsgálatok azt is jelzik, hogy a gyógyszernek köszönhetően nincs szükség számos injekcióra a hosszú távú kezelés hátterében.
Az eszköz hátrányai mind annak rendkívül magas költségeinek tulajdoníthatók. Néhány beteg úgy véli továbbá, hogy a test érelmeszesedésre hajlamos új erek felépítése nem szünteti meg az érelmeszesedéses plakkok és a vérrögök további képződését bennük. Ezért a kezelésben véleményük szerint a fő szerepnek a megfelelő táplálkozásnak, a test általános egészségi állapotának javításának, a sportolásnak és az erek tisztításának kell lennie.
A Neovasculgen ára a gyógyszertárakban
Az 1 üveg liofilizátumot tartalmazó csomag Neovasculgen ára 48 970 és 49 500 rubel között változhat.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
