Melatonin-SZ - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Melatonin-SZ

Melatonin-SZ: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Melatonin-SZ

ATX kód: N05CH01

Hatóanyag: melatonin (melatonin)

Producer: NAO "Severnaya Zvezda" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.08

Az árak a gyógyszertárakban: 267 rubeltől.

megvesz

A melatonin-SZ egy adaptogén gyógyszer, amely normalizálja a fiziológiai alvást és a biológiai ritmust.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer filmtabletta formájában kapható: kerek, mindkét oldalán domború, az egyik oldalon elválasztó vonalat alkalmaznak, a héj és a mag szinte fehér vagy fehér (10 tablettát tartalmazó buborékfóliában, 1, 2 vagy 3 csomagolású kartondobozban); 30 tablettát tartalmazó buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 csomag; polimer kannákban / injekciós üvegekben 30 tablettára, kartondobozban 1 doboz / palack és a Melatonin-SZ használatára vonatkozó utasítások).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: melatonin - 3 mg;
• segédkomponensek: nátrium-karboxi-metil-keményítő, MCC (mikrokristályos cellulóz), kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, magnézium-sztearát;
• a filmhéj összetétele: poliszorbát 80 (80 között), hipromellóz, titán-dioxid (E171), talkum.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A melatonin-C3 adaptogén gyógyszer, hatóanyaga a melatonin, a tobozmirigy hormonjának szintetikus analógja, adaptogén, nyugtató és hipnotikus hatásokkal együtt.

A gyógyszer terápiás hatását a cirkadián ritmusok normalizálásával valósítják meg, növelve a szerotonin és a GABA (gamma-amino-vajsav) koncentrációját a középagyban és a hipotalamuszban. A melatonin befolyásolja a piridoxal-kináz aktivitásának változását, amely részt vesz a dopamin, a szerotonin és a GABA szintézisében, szabályozza az alvás és ébrenlét ciklusát, a mozgásszervi aktivitás és a testhőmérséklet változását, amelyek a nap folyamán bekövetkeznek. Pozitív hatással van az agy intellektuális és mnesztikus funkcióira, valamint az érzelmi és személyes szférára.

A melatonin részt vesz a biológiai ritmus megszervezésében és a neuroendokrin funkciók szabályozásában. Elősegíti az éjszakai alvás normalizálódását, felgyorsítja az elalvást és javítja az alvás minőségét. Az időjárási viszonyokra érzékeny embereknél ez segít a testnek alkalmazkodni az időjárási körülmények változásaihoz.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a melatonin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban (GIT). 3 mg-os adagban történő alkalmazásakor a vérplazmában a maximális koncentráció (C _max) 20 perc múlva, a vérszérumban és a nyálban 60 perc. A C _max a szérumban, ha a melatonint 3-6 mg dózistartományban szedik, tízszer nagyobb, mint az éjszakai vérszérum endogén melatoninszintje. A táplálék egyidejű bevitelével a felszívódás lelassul. A terápiás dózisok (2–8 mg) hátterében a melatonin farmakokinetikája lineáris marad. A biohasznosulás átlagosan 15%.

A melatonin kötése (in vitro) plazmafehérjékhez (főleg albuminhoz, alfa-1-glikoproteinhez, nagy sűrűségű lipoproteinekhez) - 60%. Az eloszlási térfogat (V _d) körülbelül 35 liter.

Az anyag átjut a vér-agy gáton, bejut a placentába. A cerebrospinális folyadékban a melatonin koncentrációja 2,5-szer alacsonyabb, mint a plazma szintje.

A melatonin főleg a májban metabolizálódik a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek (CYP1A1, CYP1A2 és feltehetően a CYP2C19) részvételével. Jelentős (a bevitt dózis 85% -áig) biotranszformáción megy keresztül a májban történő kezdeti áthaladás során, hidroxilezéssel és konjugációval szulfáttal és glükuronidokkal, a fő inaktív metabolit - 6-szulfatoxymelatonin - képződésével.

Az átlagos felezési idő (T _1/2) 45 perc. A szervezetből a vesén keresztül ürül - körülbelül 90% glükuron- és szulfát-6-hidroxi-melatonin konjugátum formájában, a többi változatlan.

A hatóanyag farmakokinetikáját a koffein, a dohányzás, az orális fogamzásgátlók és a beteg kora befolyásolja. Súlyos betegeknél a felszívódás felgyorsul és az elimináció romlik.

Idős betegeknél a felszívódás mértéke 50% -kal csökkenthető, és a melatonin metabolizmusa lelassul.

Károsodott vesefunkció esetén a Melatonin-SZ hosszan tartó alkalmazása nem okozza a gyógyszer kumulációját.

Ha a májfunkció károsodik, az endogén melatonin szintje emelkedik. Nappali májcirrhosisban szenvedő betegeknél a gyógyszer plazmakoncentrációja jelentősen megnő.

Felhasználási javallatok

A Melatonin-SZ alkalmazása alvászavarok esetén javallt, ideértve azokat is, amelyeket az alvási ritmus zavarai és az ébrenlét okoznak az időzónák éles változásával (deszinkrózis).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• májelégtelenség;
• autoimmun patológiák;
• súlyos veseelégtelenség;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén óvatosan kell szedni a Melatonin-SZ-t.

Melatonin-SZ, használati utasítás: módszer és adagolás

A melatonin-SZ tablettákat szájon át kell bevenni.

Ajánlott adagolás:

• alvászavar: 3 mg naponta egyszer, 0,5 órával lefekvés előtt;
• deszinkrózis (ha az időzónát adaptogénként változtatja): 3 mg naponta egyszer. Az első adagot 1 nappal a tervezett repülés előtt kell bevenni, majd 2-5 napon belül folytatni kell az új időzónában.

A Melatonin-SZ maximális napi adagja 6 mg.

Az idős betegeknek 1–1,5 órával lefekvés előtt kell bevenniük a tablettákat.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulása a WHO (Egészségügyi Világszervezet) ajánlásai szerint [nagyon gyakran (> 0,1); gyakran (> 0,01 - 0,001 - 0,0001 - <0,001), nagyon ritkán (<0,0001, az egyes üzeneteket is beleértve); ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján lehetetlen megállapítani az előfordulás gyakoriságát)]:

• a nyirokrendszerből és a vérből: ritkán - leukopenia, thrombocytopenia;
• inváziók és fertőzések: ritkán - herpes zoster;
• mentális rendellenességek: ritkán - szorongás, ingerlékenység, idegesség, szokatlan és / vagy rémálmok, szorongás, álmatlanság; ritkán - könnyezés, hangulatváltozások, agresszió, stressz tünetek, dezorientáció, izgatottság, kora reggeli ébredés, fokozott libidó, alacsony hangulat, depresszió;
• a látásszerv részéről: ritkán - homályos látás, csökkent látásélesség, fokozott könnyezés;
• az idegrendszerből: ritkán - letargia, fejfájás, migrén, szédülés, álmosság, pszichomotoros hiperaktivitás; ritkán - rossz alvásminőség, ájulás, memória- és / vagy koncentrációs zavar, nyugtalan láb szindróma, delírium, paresztézia;
• a hallás szervének részéről, labirintus rendellenességek: ritkán - szédülés, jóindulatú paroxysmalis pozicionális vertigo (BPPV);
• a szív- és érrendszer részéről: ritkán - artériás hipertónia; ritkán - hőhullámok, szívdobogásérzés, megterhelő angina;
• az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: ritkán - hipokalémia, hyponatremia, hipertrigliceridémia;
• az emésztőrendszerből: ritkán - szájszárazság, fekélyes szájgyulladás, hányinger, hasi fájdalom (beleértve a felső hasat is), dyspepsia, hyperbilirubinemia; ritkán - rossz lehelet, nyál hiperszekréció, fekélyes glossitis, hányás, bullous szájgyulladás, fokozott perisztaltika, gyomor-bélrendszeri rendellenesség, puffadás, hasi diszkomfort, gastrooesophagealis reflux betegség, gyomor dyskinesia, gastritis;
• az immunrendszerből: a gyakoriság nincs megállapítva - túlérzékenységi reakciók;
• dermatológiai reakciók: ritkán - száraz bőr, viszketés (beleértve az általános viszketést is), izzadás éjszaka, kiütés, dermatitis; ritkán - bőrpír, kézi dermatitis, viszkető kiütések, generalizált kiütések, körömkárosodások, ekcéma, pikkelysömör; gyakorisága nincs megállapítva - Quincke ödéma, a nyelv és / vagy a szájnyálkahártya duzzanata;
• a vizeletrendszerből: ritkán - proteinuria, glükózuria; ritkán - nocturia, polyuria, hematuria;
• a mozgásszervi rendszerből és a kötőszövetből: ritkán - fájdalom a végtagokban; ritkán - nyaki fájdalom, izomgörcs, éjszakai görcsök, ízületi gyulladás;
• a nemi szervekből és az emlőből: ritkán - a menopauza tünetei; ritkán - prosztatagyulladás, priapizmus; gyakorisága nincs megállapítva - galactorrhea;
• laboratóriumi változások: ritkán - kóros májfunkciós mutatók, megnövekedett testtömeg; ritkán - eltérés a laboratóriumi vizsgálatok normál eredményeitől, a máj transzaminázainak megnövekedett aktivitása, a vér elektrolit tartalmának változása;
• általános rendellenességek: ritkán - mellkasi fájdalom, aszténia; ritkán - szomjúság, fáradtság, fájdalom.

Túladagolás

• Tünetek: önkéntelen eszméletvesztés 1000 mg melatonin alkalmazása közben. Ha a Melatonin-SZ-t több hétig 3000 mg-ot meghaladó dózisban szedik, hasi görcsök, hasmenés, álmosság, hiperémia, fejfájás és scotoma alakulhat ki;
• kezelés: azonnali gyomormosás, aktív szén bevitele. A tüneti terápia kijelölése. Szájon át történő beadás után a hatóanyag körülbelül 12 órán belül spontán ürül a szervezetből.

Különleges utasítások

A kezelési periódus alatt kerülni kell az erős fény hatását.

Az alkoholos italok egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Mivel a gyógyszer hatása álmosságot okoz, csökkenti a pszichomotoros reakciók sebességét és a figyelem koncentrációját, a Melatonin-SZ alkalmazásának ideje alatt tartózkodni kell a vezetéstől és más potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Melatonin-SZ alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

A terhességet tervező nőknek figyelembe kell venniük, hogy a gyógyszer gyenge fogamzásgátló hatású.

Gyermekkori használat

A 18 év alatti személyek nem szedhetnek Melatonin-SZ tablettát.

Károsodott vesefunkcióval

A Melatonin-SZ alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Óvatosan kell eljárni különböző súlyosságú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A májműködés megsértése esetén

A Melatonin-SZ alkalmazása ellenjavallt májelégtelenségben.

Alkalmazása időseknél

Az idős betegeknek 60–90 perccel lefekvés előtt kell bevenniük a tablettákat.

Gyógyszerkölcsönhatások

Melatonin-SZ-mel egyidejűleg:

• fluvoxamin: gátolja a melatonin metabolizmusát, ami az utóbbi koncentrációjának jelentős növekedéséhez vezet a vérben; ajánlott elkerülni ezt a kombinációt;
• 5- és 8-metoxi-pszoralén: ezekkel a szerekkel kombinálva óvatosnak kell lenni a melatonin koncentrációjának növekedése miatt;
• cimetidin (a CYP2D izoenzimek gátlója): elősegíti a plazma melatonin növekedését;
• ösztrogén tartalmú gyógyszerek (beleértve az orális fogamzásgátlókat is): az egyidejű hormonpótló kezelés hátterében a melatonin koncentrációja megnő;
• kinolonok és a CYPA2 izoenzimek egyéb inhibitorai: növelhetik a melatonin expozícióját;
• karbamazepin, rifampicin (a CYP1A2 izoenzim induktorai): hozzájárulnak a melatonin plazmakoncentrációjának csökkenéséhez;
• nikotin: dohányosoknál csökkenhet a melatonin koncentrációja;
• a benzodiazepin és a nem benzodiazepin-sorozat altatói: a melatonin fokozza a zaleplon, a zolpidem, a zopiklon nyugtató hatását. Ezekkel a szerekkel történő kombináció következménye a koordináció, a figyelem és a memória progresszív zavara lehet;
• tioridazin, imipramin: a központi idegrendszert érintő gyógyszerek együttes alkalmazása nem okoz klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatást a melatoninnal. Talán a nyugalom érzetének növekedése, bizonyos cselekedetek végrehajtásának nehézsége, a fejben tapasztalható felhősödés érzésének növekedése;
• etanol: Az alkoholfogyasztás és az etanoltartalmú gyógyszerek fogyasztása csökkenti a Melatonin-SZ hatékonyságát.

Analógok

A melatonin-SZ analógok a Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

Vélemények a Melatonin-SZ-ről

A Melatonin-SZ-ről szóló vélemény pozitív. Rámutatva a gyógyszer hatékonyságára, a betegek arról számolnak be, hogy alkalmazása biztosítja a gyors elalvást és a jó egészséges alvást. Az adaptogén tulajdonságok megkönnyítik a jelentős időbeli különbségek tolerálását az időzónák megváltoztatásakor.

Melatonin-SZ ára a gyógyszertárakban

A 30 tablettát tartalmazó csomag Melatonin-SZ ára 280 rubel, 60 tablettát tartalmazó csomag esetén 388 rubel lehet.

Melatonin-SZ: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Melatonin-SZ 3 mg filmtabletta 30 db. 267 r megvesz

Melatonin-SZ tabletták o.o. 3mg 30 db. 288 r megvesz

Melatonin-SZ tabletták p.o. 3mg 60 db. 402 RUB megvesz

Melatonin-SZ 3 mg filmtabletta 60 db. 402 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!