Ketotifen Sopharma
Ketotifen Sopharma: használati utasítások és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Ketotifen Sopharma
ATX kód: R06AX17
Hatóanyag: ketotifen (ketotifen)
Gyártó: Sopharma AD (Bulgária)
Leírás és fényképfrissítés: 2019.12.07
Árak a gyógyszertárakban: 63 rubeltől.
megvesz
A Ketotifen Sopharma antiallergén gyógyszer, a hízósejtek membránjainak stabilizátora.
Kiadási forma és összetétel
A Ketotifen Sopharma adagolási formái:
- szirup: viszkózus, átlátszó, halványsárgától a színtelenné, meghatározott epres illattal (kartondobozban 1 üveg sötét üveg vagy sötét polietilén-tereftalát 100 ml szirupot tartalmaz, 5 ml-es kanállal vagy 20 ml-es mérőpohárral együtt);
- tabletta: fehér vagy fehér, szürkés árnyalatú, lapos, kerek, szagtalan, egyik oldalán letöréssel és bevágással (kartondobozban 3 buborékfólia, egyenként 10 tabletta).
Minden csomag tartalmaz utasításokat a Ketotifen Sopharma alkalmazásához is.
5 ml szirup összetétele:
- hatóanyag: ketotifen-hidrofumarát - 1,38 mg (megfelel a ketotifen tartalmának - 1 mg);
- segédkomponensek: nátrium-szacharinát - 1 mg, etanol 96% - 100 mg, nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - 30 mg, citromsav-monohidrát - 9 mg, propil-parahidroxi-benzoát - 1 mg, metil-parahidroxi-benzoát - 5 mg, szorbit - 1750 mg, eper aroma (folyékony esszencia) "Eper") - 15 mg, tisztított víz - legfeljebb 5 ml.
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: ketotifen-hidrofumarát - 1,38 mg (megfelel a ketotifen tartalmának - 1 mg);
- segédkomponensek: magnézium-sztearát - 1,4 mg, búzakeményítő - 5 mg, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát - 20 mg, mikrokristályos cellulóz (200-as típus) - 112,22 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A ketotifen a cikloheptatiofenonok csoportjába tartozik, kifejezett antihisztamin hatása van. A gyógyszer nem tartozik a hörgőtágító asztmaellenes gyógyszerek közé.
Hatásmechanizmusa összefügg a foszfodiészteráz enzim gátlásával (aminek következtében a hízósejtekben megemelkedik a ciklikus adenozin-monofoszfát szintje), blokkolja a hisztamin H 1 receptorokat és gátolja a hisztamin és más közvetítők hízósejtekből történő felszabadulását.
A Ketotifen Sopharma nem állítja le az asztmás rohamokat, de megakadályozza azok fejlődését, intenzitásuk és időtartamuk csökkenéséhez vezet, és egyes esetekben hozzájárul azok teljes eltűnéséhez. A ketotifen megkönnyíti a köpetképződést, elnyomja a thrombocyta-aktiváló faktor hatásait.
Farmakokinetika
- felszívódás és eloszlás: a ketotifen szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT), az első májon történő áthaladás hatása miatt biohasznosulása 50%. A gyógyszer maximális plazmaszintjét 2–4 óra között figyelik meg, kötődése a plazmafehérjékhez körülbelül 75%, az eloszlási térfogat pedig 2,7 liter / 1 kg. Az anyag áthalad a vér-agy gáton és bejut az anyatejbe;
- anyagcsere: orális beadás után a ketotifen csaknem 60% -a metabolizálódik a májban három módon - N-glükuron konjugáció, N-oxidáció és demetiláció. Ennek eredményeként metabolitok képződnek - 10-hidroxi-ketotifen és ketotifen N-oxid (farmakológiai aktivitásuk ismeretlen), norketotifen (farmakológiai aktivitása hasonló a ketotifenéhez) és ketotifen-N-glükuronid (farmakológiailag inaktív). Gyermekeknél a gyógyszer anyagcseréje nem különbözik, kivéve a gyorsabb kiürülést, ezért a 3 évesnél idősebb betegek számára a gyógyszert felnőtteknek szánt napi adagban írják fel;
- kiválasztás: a ketotifent a vesék változatlan formában választják ki 0,8% -kal, metabolitok formájában - 70% -kal. Megszüntetése két szakaszból áll. Az első fázis felezési ideje 3-5 óra, a második körülbelül 21 óra.
Felhasználási javallatok
- az atópiás bronchiális asztma kombinált kezelése;
- kötőhártya-gyulladás;
- allergiás nátha.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- glükóz-galaktóz malabszorpció, fruktóz intolerancia, izomaltáz / szacharáz hiány;
- I. terhességi trimeszter;
- a szoptatás ideje;
- gyermekek életkora: szirup - 6 hónap alatt, tabletta - 3 év alatt;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Rokon (szirupot és Ketotifen Sopharma tablettát orvosi felügyelet mellett írnak fel):
- májelégtelenség;
- roham epizódok története;
- epilepszia;
- A terhesség II. És III. Trimesztere (feltéve, hogy az anya várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot).
Ketotifen Sopharma, használati utasítás: módszer és adagolás
A szirup Ketotifen Sopharma-t szájon át, étkezés közben kell bevenni. Az ajánlott napi adag, a beteg életkorától függően:
- 6 hónapos és 3 év közötti gyermekek: 0,5 mg (2,5 ml) naponta 2 alkalommal, reggel és este (a betegek ebben a korosztályban lévő szirupot az orvos ajánlásainak megfelelően kell használni);
- 3-18 éves gyermekek, felnőtt betegek: 1 mg (5 ml) naponta 2 alkalommal, reggel és este.
A Ketotifen Sopharma tablettákat szájon át, étkezés közben, vízzel együtt kell bevenni.
Az ajánlott adag 3 éves és annál idősebb gyermekek számára naponta kétszer 1 tabletta, reggel és este.
Ha felnőtt betegeknél jelentős nyugtató hatás jelentkezik, a Ketotifen Sopharma adagját lassan emelik az első 7 nap során, kezdve 0,5 mg (2,5 ml) szirup vagy ½ tabletta bevételével lefekvés előtt este, amíg a terápiás dózist fokozatosan el nem érik. Szükség esetén az adag 4 mg (20 ml) szirupra vagy napi 4 tablettára növelhető - 2 mg (10 ml) szirupra vagy 2 tabletta naponta kétszer. Ebben az esetben a terápiás hatás gyorsabb megjelenésére lehet számítani.
A kezelést hosszú ideig végzik, mivel a gyógyszer hatása a szirup / tabletta bevételének kezdetétől számított néhány hét elteltével érhető el. A terápia minimális időtartamának 2-3 hónapnak kell lennie, különösen azokban az esetekben, amikor a Ketotifen Sopharma szedésének első heteiben nem észleltek hatást.
A ketotifen és a β 2 -adrenomimetikumok együttes alkalmazásával csökkenthető a hörgőtágítók alkalmazásának gyakorisága.
A bronchiális asztma súlyosbodásának valószínűségének elkerülése érdekében a kezelést fokozatosan, 14-28 napos időtartam alatt kell lemondani.
Idős betegeknél a Ketotifen Sopharma adagolási rendjének módosítása nem szükséges.
Mellékhatások
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1%, valamint 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01%, az egyes üzeneteket is beleértve - nagyon ritka):
- fertőzések: ritkán - hólyaghurut;
- immunrendszer: nagyon ritkán - exudatív multiforme erythema, súlyos bőrreakciók, Stevens-Johnson szindróma;
- anyagcsere és táplálkozás: ritkán - megnövekedett testtömeg;
- mentális rendellenességek: gyakran - szorongás, álmatlanság, ingerlékenység, izgatottság;
- idegrendszer: ritkán - fejfájás, szédülés; ritkán - nyugtató hatás (a reakciók lelassulása, relaxáció); nagyon ritkán - görcsök;
- Emésztőrendszer: ritkán - hányinger, hasmenés, hányás, szájszárazság;
- hepatobiliaris rendszer: nagyon ritkán - hepatitis, a májenzimek fokozott aktivitása.
A szirup / tabletták szedésének kezdetén szédülés és szájszárazság jelentkezhet, amelyek általában spontán módon eltűnnek a kezelés során. Ritkán jelentkeznek a központi idegrendszer (CNS) ingerlésének tünetei szorongás, álmatlanság, ingerlékenység és izgatottság (különösen gyermekeknél), álmosság, fáradtság és idegesség formájában.
Túladagolás
A fő tünetek a következők: túlzott izgatottság, hányinger, hányás, álmosság, légszomj, szédülés, zavartság, artériás hipotenzió, dezorientáció, bradycardia / tachycardia, cianózis, nystagmus, kóma, görcsrohamok gyermekeknél.
Terápia: ha egy kis idő eltelt a gyógyszer bevétele óta, gyomormosást végeznek. Ha szükséges, a betegeknek tüneti kezelést írnak elő, és a szív aktivitását ellenőrzik. Ha görcsös szindróma van, akkor aktív szenet, benzodiazepineket vagy barbiturátokat írnak fel. A dialízis hatástalan.
Különleges utasítások
A Ketotifen Sopharma nem alkalmazható bronchiális asztma rohamának enyhítésére.
A szirup / tabletta szedésének kezdetén kerülni kell az egyéb asztmaellenes gyógyszerek, különösen a szisztémás glükokortikoszteroidok hirtelen visszavonását. Szteroidfüggőség esetén ez mellékvese-elégtelenség kialakulásához vezethet.
Az intervallumban szenvedő betegeknek specifikus fertőzésellenes kezelést kell kapniuk.
A ketotifen kezeléshez történő hozzáadása után az előző terápia törlését 14 napig (minimum) hajtják végre, az adagok fokozatos csökkentésével.
A Ketotifen Sopharma csökkenti a rohamok aktivitásának küszöbét, ezért, ha kórtörténetében vannak roham epizódok, rendkívül óvatosan írják fel.
A szedáció iránti érzékenység jelenlétében a Ketotifen Sopharma-t kis adagokban szedik az első 14 napban.
A szirup segédkomponenseket tartalmaz propil- és metil-parahidroxi-benzoátokat, amelyek miatt allergiás reakciók (esetleg késleltetett típusúak) alakulhatnak ki. Szorbitot is tartalmaz (legfeljebb 3,5 g 10 ml-ben), amely ritka, örökletes fruktóz-intoleranciával hasmenést és gyomorirritációt okozhat (ilyen esetekben ilyen adagolási forma nem ajánlott).
Az alkoholizmusban szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a szirup 2,46 térfogat% alkoholt (etanolt) tartalmaz. Fontos figyelembe venni azt is, amikor a szirupot a II. És III. Trimeszterben magas kockázatú (epilepsziás vagy májbetegségben szenvedő) gyermekeknél terhesség alatt használják.
A Ketotifen Sopharma tabletták részét képező búzakeményítő csak nyomokban tartalmazhat glutént, ezért biztonságosnak tekinthető a lisztérzékenységben szenvedő betegek számára.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Ketotifen Sopharma szedésének ideje alatt ajánlott tartózkodni a járművek vezetésétől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől, amelyek megvalósításához a pszichomotoros reakciók sebessége és fokozott figyelem szükséges.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Ketotifen Sopharma nem írható fel a terhesség első trimeszterében. Óvatosan alkalmazzák a terhesség II. És III. Trimeszterében, feltéve, hogy a terápia potenciális előnye az anya számára felülmúlja a magzatra vonatkozó várható kockázatokat.
Mivel a ketotifen kiválasztódik az anyatejbe, ha a szoptatás ideje alatt szükség van a gyógyszer alkalmazására, a szoptatás leáll.
Gyermekkori használat
A Ketotifen Sopharma szirup formájában történő kinevezése ellenjavallt 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, tabletták formájában - 3 éves kor alatt.
A májműködés megsértése esetén
Májkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszert óvatosan írják fel.
Alkalmazása időseknél
Az idős betegek adagolási rendjének módosítása nem szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
A ketotifen lehetséges kölcsönhatásai más anyagokkal / gyógyszerekkel:
- orális antidiabetikus szerek: reverzibilis thrombocytopenia kialakulása lehetséges (a kezelés ideje alatt fontos a vérlemezkék számának figyelemmel kísérése);
- egyéb, a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerek (altatók / nyugtatók): hatásuk fokozódhat;
- egyéb antihisztaminok: a hatások kölcsönös fokozása lehetséges;
- alkohol: fokozza a ketotifen központi idegrendszerre kifejtett gátló hatását (a terápia ideje alatt ajánlatos kerülni az alkoholfogyasztást).
Analógok
A Ketotifen Sopharma analógjai: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen tabletta, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumarate, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A sziruppalack első felbontása után a gyógyszert 1 hónapon belül fel kell használni.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Ketotifen Sopharma-ról
A vélemények szerint a Ketotifen Sopharma biztonságos, hatékony és megfizethető gyógyszer, amelyet asztma és allergia kezelésére használnak. Előnyei közé tartozik a függőség hiánya is a hosszú terápiaidő ellenére, a kumulatív hatás, a gyógyszer szirup formájában történő felhasználásának lehetősége kisgyermekeknél (6 hónapos kortól) és kellemes íze.
A hátrányok között leggyakrabban az álmosság és a letargia kialakulása jelenik meg a Ketotifen Sopharma bevétele után, a búzakeményítő jelenléte a tablettákban, a gyógyszer hosszú távú alkalmazásának szükségessége és fokozatos megvonása.
A Ketotifen Sopharma ára a gyógyszertárakban
A Ketotifen Sopharma tabletta hozzávetőleges ára (30 db csomagban) 60-74 rubel, szirup formájában (100 ml-es palackban) - 56-75 rubel.
Ketotifen Sopharma: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Ketotifen Sopharma 1 mg tabletta 30 db. 63 rubel megvesz |
|
Ketotifen Sopharma 1mg tabletta 30 db. 64 RUB megvesz |
|
Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml szirup 100 ml 1 db. 69 RUB megvesz |
|
Ketotifen sofarma szirup 1mg / 5ml 100ml 93 rbl. megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
