Ketotifen Sopharma - Használati Utasítás, Tabletta, Vélemények, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ketotifen Sopharma

Ketotifen Sopharma: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Ketotifen Sopharma

ATX kód: R06AX17

Hatóanyag: ketotifen (ketotifen)

Gyártó: Sopharma AD (Bulgária)

Leírás és fényképfrissítés: 2019.12.07

Árak a gyógyszertárakban: 63 rubeltől.

megvesz

A Ketotifen Sopharma antiallergén gyógyszer, a hízósejtek membránjainak stabilizátora.

Kiadási forma és összetétel

A Ketotifen Sopharma adagolási formái:

• szirup: viszkózus, átlátszó, halványsárgától a színtelenné, meghatározott epres illattal (kartondobozban 1 üveg sötét üveg vagy sötét polietilén-tereftalát 100 ml szirupot tartalmaz, 5 ml-es kanállal vagy 20 ml-es mérőpohárral együtt);
• tabletta: fehér vagy fehér, szürkés árnyalatú, lapos, kerek, szagtalan, egyik oldalán letöréssel és bevágással (kartondobozban 3 buborékfólia, egyenként 10 tabletta).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Ketotifen Sopharma alkalmazásához is.

5 ml szirup összetétele:

• hatóanyag: ketotifen-hidrofumarát - 1,38 mg (megfelel a ketotifen tartalmának - 1 mg);
• segédkomponensek: nátrium-szacharinát - 1 mg, etanol 96% - 100 mg, nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - 30 mg, citromsav-monohidrát - 9 mg, propil-parahidroxi-benzoát - 1 mg, metil-parahidroxi-benzoát - 5 mg, szorbit - 1750 mg, eper aroma (folyékony esszencia) "Eper") - 15 mg, tisztított víz - legfeljebb 5 ml.

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: ketotifen-hidrofumarát - 1,38 mg (megfelel a ketotifen tartalmának - 1 mg);
• segédkomponensek: magnézium-sztearát - 1,4 mg, búzakeményítő - 5 mg, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát - 20 mg, mikrokristályos cellulóz (200-as típus) - 112,22 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A ketotifen a cikloheptatiofenonok csoportjába tartozik, kifejezett antihisztamin hatása van. A gyógyszer nem tartozik a hörgőtágító asztmaellenes gyógyszerek közé.

Hatásmechanizmusa összefügg a foszfodiészteráz enzim gátlásával (aminek következtében a hízósejtekben megemelkedik a ciklikus adenozin-monofoszfát szintje), blokkolja a hisztamin H ₁ receptorokat és gátolja a hisztamin és más közvetítők hízósejtekből történő felszabadulását.

A Ketotifen Sopharma nem állítja le az asztmás rohamokat, de megakadályozza azok fejlődését, intenzitásuk és időtartamuk csökkenéséhez vezet, és egyes esetekben hozzájárul azok teljes eltűnéséhez. A ketotifen megkönnyíti a köpetképződést, elnyomja a thrombocyta-aktiváló faktor hatásait.

Farmakokinetika

• felszívódás és eloszlás: a ketotifen szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT), az első májon történő áthaladás hatása miatt biohasznosulása 50%. A gyógyszer maximális plazmaszintjét 2–4 óra között figyelik meg, kötődése a plazmafehérjékhez körülbelül 75%, az eloszlási térfogat pedig 2,7 liter / 1 kg. Az anyag áthalad a vér-agy gáton és bejut az anyatejbe;
• anyagcsere: orális beadás után a ketotifen csaknem 60% -a metabolizálódik a májban három módon - N-glükuron konjugáció, N-oxidáció és demetiláció. Ennek eredményeként metabolitok képződnek - 10-hidroxi-ketotifen és ketotifen N-oxid (farmakológiai aktivitásuk ismeretlen), norketotifen (farmakológiai aktivitása hasonló a ketotifenéhez) és ketotifen-N-glükuronid (farmakológiailag inaktív). Gyermekeknél a gyógyszer anyagcseréje nem különbözik, kivéve a gyorsabb kiürülést, ezért a 3 évesnél idősebb betegek számára a gyógyszert felnőtteknek szánt napi adagban írják fel;
• kiválasztás: a ketotifent a vesék változatlan formában választják ki 0,8% -kal, metabolitok formájában - 70% -kal. Megszüntetése két szakaszból áll. Az első fázis felezési ideje 3-5 óra, a második körülbelül 21 óra.

Felhasználási javallatok

• az atópiás bronchiális asztma kombinált kezelése;
• kötőhártya-gyulladás;
• allergiás nátha.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• glükóz-galaktóz malabszorpció, fruktóz intolerancia, izomaltáz / szacharáz hiány;
• I. terhességi trimeszter;
• a szoptatás ideje;
• gyermekek életkora: szirup - 6 hónap alatt, tabletta - 3 év alatt;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Rokon (szirupot és Ketotifen Sopharma tablettát orvosi felügyelet mellett írnak fel):

• májelégtelenség;
• roham epizódok története;
• epilepszia;
• A terhesség II. És III. Trimesztere (feltéve, hogy az anya várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot).

Ketotifen Sopharma, használati utasítás: módszer és adagolás

A szirup Ketotifen Sopharma-t szájon át, étkezés közben kell bevenni. Az ajánlott napi adag, a beteg életkorától függően:

• 6 hónapos és 3 év közötti gyermekek: 0,5 mg (2,5 ml) naponta 2 alkalommal, reggel és este (a betegek ebben a korosztályban lévő szirupot az orvos ajánlásainak megfelelően kell használni);
• 3-18 éves gyermekek, felnőtt betegek: 1 mg (5 ml) naponta 2 alkalommal, reggel és este.

A Ketotifen Sopharma tablettákat szájon át, étkezés közben, vízzel együtt kell bevenni.

Az ajánlott adag 3 éves és annál idősebb gyermekek számára naponta kétszer 1 tabletta, reggel és este.

Ha felnőtt betegeknél jelentős nyugtató hatás jelentkezik, a Ketotifen Sopharma adagját lassan emelik az első 7 nap során, kezdve 0,5 mg (2,5 ml) szirup vagy ½ tabletta bevételével lefekvés előtt este, amíg a terápiás dózist fokozatosan el nem érik. Szükség esetén az adag 4 mg (20 ml) szirupra vagy napi 4 tablettára növelhető - 2 mg (10 ml) szirupra vagy 2 tabletta naponta kétszer. Ebben az esetben a terápiás hatás gyorsabb megjelenésére lehet számítani.

A kezelést hosszú ideig végzik, mivel a gyógyszer hatása a szirup / tabletta bevételének kezdetétől számított néhány hét elteltével érhető el. A terápia minimális időtartamának 2-3 hónapnak kell lennie, különösen azokban az esetekben, amikor a Ketotifen Sopharma szedésének első heteiben nem észleltek hatást.

A ketotifen és a β ₂ -adrenomimetikumok együttes alkalmazásával csökkenthető a hörgőtágítók alkalmazásának gyakorisága.

A bronchiális asztma súlyosbodásának valószínűségének elkerülése érdekében a kezelést fokozatosan, 14-28 napos időtartam alatt kell lemondani.

Idős betegeknél a Ketotifen Sopharma adagolási rendjének módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1%, valamint 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01%, az egyes üzeneteket is beleértve - nagyon ritka):

• fertőzések: ritkán - hólyaghurut;
• immunrendszer: nagyon ritkán - exudatív multiforme erythema, súlyos bőrreakciók, Stevens-Johnson szindróma;
• anyagcsere és táplálkozás: ritkán - megnövekedett testtömeg;
• mentális rendellenességek: gyakran - szorongás, álmatlanság, ingerlékenység, izgatottság;
• idegrendszer: ritkán - fejfájás, szédülés; ritkán - nyugtató hatás (a reakciók lelassulása, relaxáció); nagyon ritkán - görcsök;
• Emésztőrendszer: ritkán - hányinger, hasmenés, hányás, szájszárazság;
• hepatobiliaris rendszer: nagyon ritkán - hepatitis, a májenzimek fokozott aktivitása.

A szirup / tabletták szedésének kezdetén szédülés és szájszárazság jelentkezhet, amelyek általában spontán módon eltűnnek a kezelés során. Ritkán jelentkeznek a központi idegrendszer (CNS) ingerlésének tünetei szorongás, álmatlanság, ingerlékenység és izgatottság (különösen gyermekeknél), álmosság, fáradtság és idegesség formájában.

Túladagolás

A fő tünetek a következők: túlzott izgatottság, hányinger, hányás, álmosság, légszomj, szédülés, zavartság, artériás hipotenzió, dezorientáció, bradycardia / tachycardia, cianózis, nystagmus, kóma, görcsrohamok gyermekeknél.

Terápia: ha egy kis idő eltelt a gyógyszer bevétele óta, gyomormosást végeznek. Ha szükséges, a betegeknek tüneti kezelést írnak elő, és a szív aktivitását ellenőrzik. Ha görcsös szindróma van, akkor aktív szenet, benzodiazepineket vagy barbiturátokat írnak fel. A dialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A Ketotifen Sopharma nem alkalmazható bronchiális asztma rohamának enyhítésére.

A szirup / tabletta szedésének kezdetén kerülni kell az egyéb asztmaellenes gyógyszerek, különösen a szisztémás glükokortikoszteroidok hirtelen visszavonását. Szteroidfüggőség esetén ez mellékvese-elégtelenség kialakulásához vezethet.

Az intervallumban szenvedő betegeknek specifikus fertőzésellenes kezelést kell kapniuk.

A ketotifen kezeléshez történő hozzáadása után az előző terápia törlését 14 napig (minimum) hajtják végre, az adagok fokozatos csökkentésével.

A Ketotifen Sopharma csökkenti a rohamok aktivitásának küszöbét, ezért, ha kórtörténetében vannak roham epizódok, rendkívül óvatosan írják fel.

A szedáció iránti érzékenység jelenlétében a Ketotifen Sopharma-t kis adagokban szedik az első 14 napban.

A szirup segédkomponenseket tartalmaz propil- és metil-parahidroxi-benzoátokat, amelyek miatt allergiás reakciók (esetleg késleltetett típusúak) alakulhatnak ki. Szorbitot is tartalmaz (legfeljebb 3,5 g 10 ml-ben), amely ritka, örökletes fruktóz-intoleranciával hasmenést és gyomorirritációt okozhat (ilyen esetekben ilyen adagolási forma nem ajánlott).

Az alkoholizmusban szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a szirup 2,46 térfogat% alkoholt (etanolt) tartalmaz. Fontos figyelembe venni azt is, amikor a szirupot a II. És III. Trimeszterben magas kockázatú (epilepsziás vagy májbetegségben szenvedő) gyermekeknél terhesség alatt használják.

A Ketotifen Sopharma tabletták részét képező búzakeményítő csak nyomokban tartalmazhat glutént, ezért biztonságosnak tekinthető a lisztérzékenységben szenvedő betegek számára.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Ketotifen Sopharma szedésének ideje alatt ajánlott tartózkodni a járművek vezetésétől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől, amelyek megvalósításához a pszichomotoros reakciók sebessége és fokozott figyelem szükséges.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Ketotifen Sopharma nem írható fel a terhesség első trimeszterében. Óvatosan alkalmazzák a terhesség II. És III. Trimeszterében, feltéve, hogy a terápia potenciális előnye az anya számára felülmúlja a magzatra vonatkozó várható kockázatokat.

Mivel a ketotifen kiválasztódik az anyatejbe, ha a szoptatás ideje alatt szükség van a gyógyszer alkalmazására, a szoptatás leáll.

Gyermekkori használat

A Ketotifen Sopharma szirup formájában történő kinevezése ellenjavallt 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, tabletták formájában - 3 éves kor alatt.

A májműködés megsértése esetén

Májkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszert óvatosan írják fel.

Alkalmazása időseknél

Az idős betegek adagolási rendjének módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

A ketotifen lehetséges kölcsönhatásai más anyagokkal / gyógyszerekkel:

• orális antidiabetikus szerek: reverzibilis thrombocytopenia kialakulása lehetséges (a kezelés ideje alatt fontos a vérlemezkék számának figyelemmel kísérése);
• egyéb, a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerek (altatók / nyugtatók): hatásuk fokozódhat;
• egyéb antihisztaminok: a hatások kölcsönös fokozása lehetséges;
• alkohol: fokozza a ketotifen központi idegrendszerre kifejtett gátló hatását (a terápia ideje alatt ajánlatos kerülni az alkoholfogyasztást).

Analógok

A Ketotifen Sopharma analógjai: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen tabletta, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumarate, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A sziruppalack első felbontása után a gyógyszert 1 hónapon belül fel kell használni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Ketotifen Sopharma-ról

A vélemények szerint a Ketotifen Sopharma biztonságos, hatékony és megfizethető gyógyszer, amelyet asztma és allergia kezelésére használnak. Előnyei közé tartozik a függőség hiánya is a hosszú terápiaidő ellenére, a kumulatív hatás, a gyógyszer szirup formájában történő felhasználásának lehetősége kisgyermekeknél (6 hónapos kortól) és kellemes íze.

A hátrányok között leggyakrabban az álmosság és a letargia kialakulása jelenik meg a Ketotifen Sopharma bevétele után, a búzakeményítő jelenléte a tablettákban, a gyógyszer hosszú távú alkalmazásának szükségessége és fokozatos megvonása.

A Ketotifen Sopharma ára a gyógyszertárakban

A Ketotifen Sopharma tabletta hozzávetőleges ára (30 db csomagban) 60-74 rubel, szirup formájában (100 ml-es palackban) - 56-75 rubel.

Ketotifen Sopharma: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Ketotifen Sopharma 1 mg tabletta 30 db. 63 rubel megvesz

Ketotifen Sopharma 1mg tabletta 30 db. 64 RUB megvesz

Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml szirup 100 ml 1 db. 69 RUB megvesz

Ketotifen sofarma szirup 1mg / 5ml 100ml 93 rbl. megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!